质量管理部门及质量负责人的职责权限范本（二篇）.doc

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1、质量管理部门及质量负责人的职责权限范本企业质量负责人应当由高层管理人员担任质量负责人不得兼职质量管理负责人，保证质量管理领导岗位层级的分布和职责的落实企业质量负责人应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和_年以上药品经营质量管理工作经历，在质量管理工作中具备正确判断和保障实施的能力。组织贯彻执行国家有关药品管理的法律、法规和行政规章。全面负责药品质量管理工作，独立履行职责在企业内部对药品质量管理具有裁决权。在企业负责人的直接领导下，分管质量管理工作，带领企业全体员工认真学习并贯彻执行药品管理法、药品经营质量管理规范等法律、法规，落实企业的各项规章制度及岗位职责；负责药品经营全过程的质量监督检查

2、，对企业经营的质量问题进行处理，有效实施质量一票否决权。组织制订质量管理体系文件，并指导、监督文件的执行；负责对供货单位和购货单位的合法性、购进药品的合法性以及供货单位销售人员、购货单位采购人员的合法资格进行审核，并根据审核内容的变化进行动态管理；对企业执行gsp情况进行检查和考核中存在问题提出整改措施。负责指导设定计算机系统质量控制功能；负责计算机系统操作权限的审核和质量管理基础数据的建立及更新；组织验证、校准相关设施设备；负责协助总经理做好质量管理机构的组织完善和人员配备指导质量管理机构开展全面质量管理工作。质量管理部门及质量负责人的职责权限范本（二）1、负责质量、环境、职业健康安全管理体

3、系的建立、实施运行过程中的组织、协调、检查和考核工作；2、负责质量、环境、职业健康安全管理的策划、管理目标的制订、管理方案的编制、检查以及体系管理性文件的控制；3、在管理者代表的领导下组织实施内部审核，负责对体系采取纠正和预防措施，不断寻求改进机会；4、制订公司年度质量工作目标，经审定后组织贯彻落实；并负责督促检查各部门的执行和落实情况。5、认真贯彻执行国家有关质量管理的方针、政策、法规、规章制度及上级有关规定，协助公司领导组织和推动质量管理工作。6、负责组织对质量、环境、职业健康安全法律法规的收集，并组织对其做适应性、符合性、合规性评审。7、组织收集各种质量监控的原始数据，采用适用的统计技术

4、进行数据分析并形成相关报告。8、认真贯彻执行国家计量法令、法规、和计量政策。制定公司计量管理制度并组织实施。9、负责产品的质量抽检和试验及负责监视和测量设备的控制；10、组织处理不合格品、检查并督促体系涉及部门的管理工作；岗位：质量管理部经理1、组织制定公司质量管理的各项规章制度，报领导审批并严格执行；安排人员将规章制度交有关部门备案。2、编制符合“三证合一”质量论证体系的质量手册和程序文件，并申请通过认证。3、组织制定技术标准、工艺标准、服务标准等文件，构建公司质量管理体系；参与公司质量方针、目标的制定。4、协调公司内外相关部门，积极组织各项质量体系的运作和实施，并根据公司实际情况和客观条件

5、的变化对各项认证体系进行维护，促进其在企业内顺利实施。5、组织进行原材料的品质检验，严格把关，组织对外协厂的产品质量进行检验评价。6、组织、指导车间进行生产过程的工序的检验，依据技术文件组织对完工的产品的进行出厂检验，保证产品合格出厂。7、贯彻实施公司计量管理条例，保证公司计量器具、仪器的准确、灵敏、安全、可靠，满足生产工艺要求。8、独立公正地行使质量判定权和否决权，负责组织产品质量升级与创优工作9、负责对质量事故、质量缺陷进行追踪分析，并对质量事故、质量缺陷提出处理意见。10、指导车间开展qc活动或参加qc小组。工作权限：1、建立公司产品质量控制体系及标准，推进公司质量体系的运作与实施；2、

6、控制公司产品质量，全面提升公司产品的质量水平，从而有效提升客户的满意度和公司的市场占有率。岗位：质量管理部主管1、遵守国家和企业的各种规章制度、法规。2、负责产品质量问题投诉和追综。3、收集质量信息，按规定及时填写质量活动、质量信息报告。4、协助部门经理搞好管理各项工作。5、在部门经理外出和不在岗时，在一定范围内负责质量管理部的工作。6、协助部门经理组织并参加质量事故的分析，起草事故分析报告，并对因质量事故而损坏企业的信誉负责。7、深入车间和工地，掌握质量动态，搜集质量信息，按有关规定及时填写质量活动、质量信息报告。工作权限：1、协助质量管理部经理做好部门的管理工作。岗位。质检员1、不断学习有

7、关业务知识和检验工作标准，努力提高自身的业务水平。2、按技术标准、检验程序或有关作业指导书的要求，进行在制品、半成品工件的符合性判断，正确做出合格或不合格的结论，并做出标记。3、在工作中，如发现图纸、设备或工艺流程等不符合有关标准或要求时，有权制止其继续进行生产，同时应及时向有关领导汇报。4、督促生产车间对产品（工序）质量进行自检，参加对批量产品、关键部件的首检工作。5、会同成品专检人员及用户对成品包装质量进行抽检，用户无人参加时，自行抽检。6、一切检验都必须如实、认真、详细填写检验记录，凡质量缺陷负责追踪，明确责任部门、责任人。7、对不合格品负责督促有关车间、人员将其送入不合格隔离区，并填写

8、返工返修联系单，同时对处理意见的实施情况进行检查。8、及时反馈现场质量信息，帮助操作者分析原因，配合制订相应的纠正措施，共同提高产品质量。9、完成部门经理安排的其它工作。工作权限：1、通过对具体分管产品认真及时的检验，保证产品的质量水平，将产品的质量缺陷消灭在厂内。岗位：计量员1、根据检定计划，按时将各类计量器具送上级机关进行检定，并做好记录并存档。2、负责对计量器具的日常修理和维护。3、做好各类计量器具的抽检工作。工作权限：1、具体负责公司各类计量器具检定，送检计划的编制和实施工作，保证生产中使用的计量器具符合要求。岗位：资料员1、负责工程施工或产品加工过程中的相关资料收集很整理，督促各职能

9、部门各种相关资料的提供，并有权对资料不及时上交的部门、分公司、车间等进行扣罚。2、依据资料移交办法催缴各类相关资料，整理并做好产品合格证书等各类台帐。3、做好领导安排的其它工作。工作权限。1、具体负责公司质检的原始记录表及竣工资料的收集、整理、归档工作。岗位：内审员1、遵守相应的审核要求，并传达和阐明审核要求；2、参与制定审核活动计划，编制检查表，并按计划完成审核任务；3、将审核发现整理成书面资料，并报告审核结果；4、验证由审核结果导致的纠正措施的有效性；5、整理、保存与审核有关的文件；6、配合和支持审核组长的工作；7、协助受审核方制定纠正措施，并实施跟踪审核；工作权限：1、对审核中发现的问题，进行指导。第7页共7页