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1、福州开发区君得利胶囊有限公司页数共2页题目环氧乙烷安全使用管理制度文件编码SMP-SC-008-01原编码SMP-SC-008-00生效年月日日期制订人日期年月日颁发质量保证部(QA）审核人日期年月日部门QA审核人日期年月日复审36个月批准人日期年月日间隔分发部门复审人_年月日；_年月日；_年月日目的：保证从事灭菌操作人员的健康，防止环氧乙烷使用、存放过程中出现安全事故，特制定本管理制度。适用范围：从事环氧乙烷采购、灭菌、安全监督工作人员。责任者：采购部；车间管理人员；公司安全监督人员；岗位操作人员。内容：设施要求1.1环氧乙烷设备设施的采购：环氧乙烷属于易燃物质。环氧乙烷设备设施的采购要符合
2、压力容器安全管理规定，采购部要到有资质的企业购买，与公司安全部门进行评估符合安全管理规定后才能进行采购。1.2场地：环氧乙烷储罐应放置在独立的房间，场地远离人群，现场100-200米范围内不得有明火作业，以及其它产生明火的情况。1.3隔离：环氧乙烷储罐安放的车间，必须有隔离措施，即环氧乙烷灭菌柜体、电气控制柜、机架、环氧乙烷钢瓶等，按照要求进行安装。1.4通风：环氧乙烷储罐安放的车间，要有良好的通风，通风条件差的要进行强制通风，严禁灭菌房间与户外密闭。1.5消防：环氧乙烷灭菌房间及灭菌区域内，应有明显防火、禁烟标记，应是重点消防区域，要有足够的消防、灭火设备。2灭菌操作：3. 2.1人员：从事
3、灭菌工作的人员，必须经过厂方的培训，方可上岗操作，任何无培训操作都将视为违章，由此而产生的后果自负；2.2操作规程：灭菌的操作应严格按照操作规程进行，严禁擅自变更操作程序和违反操作规程操作；2.3守则：操作人员应有强烈的责任感。灭菌时，不得离开工作岗位。严禁灭菌器在无人状态下工作，未经本厂允许，不得擅自更改电气控制柜的线路和增减电气设备，不得擅自增减、更改计算机系统的硬件和软件设备；储存条件：3.1环氧乙烷应储存在单独的房间内。房间应有通风、防爆、消防设施；3.2环氧乙烷钢瓶应储存在阴凉、远离热源处，环氧乙烷的储存温度应低于30度；3.3环氧乙烷钢瓶应有固定支架。4. 安全检查：4.1设备完好
4、：灭菌器的使用必须保持完好，特别是电气控制柜、储罐以及管道接头处气密性的完好。设备使用过程出现故障，应立即停止灭菌；4.2泄漏检查：环氧乙烷灭菌时，应定期对灭菌柜、管道、接头进行测漏(可用含1%酚酞的硫代硫酸钠溶液浸湿的试纸，贴于可疑漏气处，如试纸变红，即证明有环氧乙烷漏出)；4.3故障排除：故障排除应由操作人员和设备专业技术人员进行，可参考厂方提供的维护和保养手册，若故障不能排除，应及时与厂方联系。5. 操作人员的安全防护：5.1着装：操作人员应服装整洁，不得穿带钉的鞋子；5.2救护：操作人员如发现头晕、恶心、呕吐等中毒症状，应立即离开现场到通风处休息，严重者应及时送医院诊治；5.3健康保健：从事环氧乙烷灭菌的人员应定期进行体检。6. 修订简历：版本号修订内容备注00新制定01格式修改
08环氧乙烷安全使用管理制度
