用药安全西南医院

用药安全西南医院药学部刘松青 主要内容 一、用药安全的案例分析一、用药安全的案例分析 二、我院临床用药问题二、我院临床用药问题 三、医院用药安全三、医院用药安全解决办法 一、一、用药安全的案例分析用药安全的案例分析案例1：“四环素牙”的中美差异 在美国，在上世纪60年代出生的同龄人中就绝少发现有这种“黒牙一族”。美国在四环素出现不久就发现对儿童的牙齿有相当的危害，并赶紧立下法规予以规避。因此，美国人的牙可能稀疏，可能偏长，但绝不浑黒。两地情形比较，中国医药界60年代相对闭塞的大环境可能是中国“四环素牙”致命的要害。中国读书网中国读书网 “四环素牙”年表上市后10年首次发现50s/60s（Meylers Side effect of drugs 10ed 1984 p473）关键报告：-Weyman J.Tetracycline and teeth.Practitioner,1965;195:661-665 -Stewart DJ.Br.dent.J 1968;124:318采取措施：-要求药厂停止生产儿科用四环素（特殊情况例外）（Stewart DJ.Br.med.J 1973,3:320)-Australia 1977撤消儿科用四环素制剂(Aust.J.harm.1977.58:275;FDA Drug Bull.1978,8,23)-中国卫生部1982/09/04淘汰小儿用四环素（127种淘汰药）湖北鹤峰311名儿童案例案例2：因注射苯甲醇成蛙：因注射苯甲醇成蛙脚脚 症状主因是臀部多次注射引起，过量苯甲醇是罪魁祸首新京报2004 11.19案例案例3:药源性耳聋药源性耳聋 全国爱耳日前夕,哈尔滨一组最新调查数字令人震惊：这个市约有30%至40%的聋儿是因后天滥用抗生素而被“毒坏”的。（新华网哈尔滨2004年 3月3日电）全国1770万听力语言残疾人聋哑人中，由于用药不当造成的约占据20%。（陕西省卫生厅2000）60年代以前药物中毒性耳聋很少见。而今大约有100种药物可致聋。在我国以卡那、庆大和链霉素等最常见 （中国耳病网2004/06/16）我国现有7岁以下聋儿约80万，每年新产生聋儿3万余名 （中国残疾人事业“十五”计划纲要与配套实施方案）案例案例4：“龙胆泻肝丸案龙胆泻肝丸案”时间表时间表 龙胆泻肝丸之所以导致肾脏损害，是由于将“木通”误用为“关木通”引起：民国以前的药方都是“木通”；两味中药名虽相近，但关木通属马兜铃科，木通属木通科；木通产于南方，不含马兜铃酸，关木通主产东北，含马兜铃酸，二者根本风马牛不相及，我们自己误用了几十年。严重的问题是，这个问题发现多年了，而我们的“债主”毫无民本思想，一直将错就错！案例案例4：“龙胆泻肝丸案龙胆泻肝丸案”时间表时间表 1964年，有报道表明马兜铃酸会造成肾损害。国外将其称为“中草药肾病”，加拿大政府还向公众发出谨慎使用龙胆泻肝丸的提醒。1980年代末至1990年代初，香港出口到西欧的中药“苗条丸”中含“马兜玲酸”，曾引起100多女人患尿毒症，此类“中草药肾病”造成不少欧美人对中药心存疑虑、恐惧。1994年法国率先禁售含“马兜玲酸”的中药，接下来，英国、比利时、澳大利亚、奥地利、西班牙、美国、埃及等许多国家陆续对含“马兜玲酸”的中草药发出禁令。年，由于一剂中药复方药在日本导致肾损害案件，天津中医学院展开了针对关木通毒性的研究，实验结果证实“由关木通组成的复方药可造成肾脏损害”，并发现了“关木通清热利湿的作用并不明显以及肾脏受损的机理”。这一成果获年天津市科技进步奖。案例案例4：“龙胆泻肝丸案龙胆泻肝丸案”时间表时间表 1998 年10月至今，北京中日友好医院肾内科已有100 多例此类患者被收治，其中最多的就是服用龙胆泻肝丸导致的肾损害病人；北京协和医院、北京朝阳医院等亦多次有此类病例报告。1999年，含关木通的龙胆泻肝丸被国家药监局公布为第一批经过审定的非处方药，不用处方随时可以买到。2000年，同仁堂就向有关监管部门报告了马兜铃酸可能导致肾病的情况，并于2001年下半年向国家有关部门提出申请更改配方，但药监部门未采取相应的补救措施。案例案例4：“龙胆泻肝丸案龙胆泻肝丸案”时间表时间表 2002年7月，国家药监局已经通过“药品不良反应信息通报”，向有关部门通报这个情况。2002年11月20日，国家药典委员会正式批准这个申请，同仁堂已停止生产含有“关木通”成分的龙胆泻肝丸。2003年2月，作家张家瑞、清华大学副教授马文祖等4人向新华社写信反映：龙胆泻肝丸导致他们患上尿毒症。2003年2月23日新华社播发有关龙胆泻肝丸事件的长篇报道。北京多家医院肾内科大夫提请患者慎用中成药龙胆泻肝丸。案例案例4：“龙胆泻肝丸案龙胆泻肝丸案”时间表时间表 国家食品药品监督管理局2003年4月发出通知，取消了关木通的药用标准。2003年2月28日，国家药品监管局发出通知，决定自2003年3月1日起对含关木通的“龙胆泻肝丸”按处方药管理。2003年4月15日，国家药监局进一步发出通知，要求生产企业务必于2003年4月30日前将处方中的关木通替换为木通，其他国家标准处方中含有关木通的中成药品务必于2003年6月30日前替换完毕。2005年2月在律师函上联名签字的20多位受害者最终的索赔数额将达到5000多万元。部分含马兜铃酸的中药 关木通 广防已 青木香 马兜铃 天仙藤 寻骨风 朱砂莲FOR IMMEDIATE RELEASEP01-14June 20,2001 FDA ISSUES A NATIONWIDE ALERT ON THE RECALL OF THIRTEEN“TREASURE OF THE EAST”HERBAL PRODUCTS BECAUSE OF POSSIBLE HEALTH RISK The FDA is warning consumers to discontinue use of thirteen chinese herbal products containing aristolochic acid because they may present a serious health hazard to consumers.Aristolochic acid found in certain plants and botanicals is toxic to the kidneys and is a potent carcinogen.This chemical can cause serious kidney damage and the use of products that contain aristolochic acid has been associated with several occurrences of kidney failure.The use of aristolochic acid-containing products has also been linked to increased risk of kidney cancer in people who have consumed it.Products include:Products include:Single-ingredientSingle-ingredientGuan Mu TongMa Dou Ling(Mi)Herbal combinationsHerbal combinationsBa Zheng SanDang Gui Si Ni TangDao Chi SaFu Fang Di Hu TangGan Lu Xiao Du DanKou Yan NingLong Dan Xie Gan TangLong Dan Xie Gan TangPai Shi TangXiao Ji Yin ZiXin Yi SanYang Yin Xiao Yan TangFDA June 20,2001案例案例4：二氢埃托啡（：二氢埃托啡（DHE）成瘾风暴成瘾风暴 3月3日 杨某，男34岁，太原某食品厂下岗工人。多年前因病痛而吸食盐酸二氢埃托啡成瘾。他去河南进药。以28000元购买了1840片埃托啡。（新华网山西2003 4月5日电）从黑龙江省戒毒中心收治的戒毒病人分析，哌替啶依赖者占34%，多药滥用者占27%，海洛因依赖者占23%，二氢埃托啡依赖者占11%，滥用其它物质者占5%。（中国药物依赖性杂志1999；8（3）药物滥用种类 359例绝大多数为多药滥用成瘾者，药物滥用种类涉及8种。最多的3种阿片类物质分别是海洛因341例（占95.0%),二氢埃托啡(DHE)153例(42.6%）和度冷丁152例（42 中华心理卫生杂志 2000405E Etrophine trophine 收载于收载于B.P.Vet.B.P.Vet.动物用药动物用药 Martindale 28ed 1982 p1012案例案例5：706与肾功能损害与肾功能损害 平均分子量2-4万（20-40K），进口品130-200K左右 适应症为低血容量休克，短疗程。中文文献报告急性肾功能损害以百计案例案例5：706与肾功能损害与肾功能损害 年月日，国家食品药品监督管理局（）发布第期药品不良反应信息通报：莲必治注射液有引起急性肾功能损害的风险；羟乙基淀粉、羟乙基淀粉、氯化钠注射液可导致肾功能损害；氯化钠注射液可导致肾功能损害；克银丸可导致肝损害和剥脱性皮炎。年至年月，国家药品不良反应监测中心病例报告数据库中，有关“代血浆”、羟乙基淀粉氯化钠、羟乙基淀粉氯化钠注射液所致不良反应的病例报告共例，其中肾功能衰竭例。而近年来，有关代血浆、羟乙基淀粉、氯化钠注射液导致肾功能损害、肾衰的时有报道。案例案例5：706与肾功能损害与肾功能损害 鉴于羟乙基淀粉、氯化钠注射液可导致肾功能损害，提醒广大医务人员，临床应用需严格掌握适应证，避免长期、大剂量使用，用药期间注意监测肾功能、尿常规、尿量等指标，一旦发现少尿、蛋白尿升高应立即停药，及时对症治疗。老年人、原有肾功能损害及心脑血管疾患的高危人群，应慎用本药。案例案例6 6：非法在传统药中掺入西药：非法在传统药中掺入西药案例案例7 7：药品质量与不良反应：药品质量与不良反应胸腺肽注射剂质量研究胸腺肽注射剂质量研究表1 胸腺肽测定结果（n=3）Tab1 The results of thymus peptide齐齐哈尔第二制药有限公司齐齐哈尔第二制药有限公司假药事件假药事件事件过程事件过程事件后果事件后果吉林富华奥美定事件吉林富华奥美定事件 聚丙烯酰胺水凝胶（注射用）在使用过程中聚丙烯酰胺水凝胶（注射用）在使用过程中陆续出现可疑不良事件和患者投诉陆续出现可疑不良事件和患者投诉 国家局撤销了该产品的医疗器械注册证（国国家局撤销了该产品的医疗器械注册证（国食药监械（准）食药监械（准）2005第第3660510号）。全面号）。全面停止生产、销售和使用聚丙烯酰胺水凝胶（注射停止生产、销售和使用聚丙烯酰胺水凝胶（注射用）。用）。同时要求该企业立即停止生产和销售该产品，同时要求该企业立即停止生产和销售该产品，收回已经销售的全部产品，做好对因使用该产品收回已经销售的全部产品，做好对因使用该产品产生的不良事件的处理工作。产生的不良事件的处理工作。案例案例8 8：商品名泛滥：商品名泛滥商品名：高重复率商品名：高重复率1.丽珠宝乐丽珠宝乐2.丽珠肠乐丽珠肠乐3.丽珠得乐丽珠得乐4.丽珠感乐丽珠感乐5.丽珠君乐丽珠君乐6.丽珠刻乐丽珠刻乐7.丽珠赛乐丽珠赛乐8.丽珠欣乐丽珠欣乐上海丽珠制药厂上海丽珠制药厂珠海丽珠制药厂珠海丽珠制药厂丽珠集团丽珠制药厂丽珠集团丽珠制药厂珠海丽珠制药厂珠海丽珠制药厂丽珠集团丽珠集团丽珠集团丽珠制药厂丽珠集团丽珠制药厂珠海丽宝生物化学制药厂珠海丽宝生物化学制药厂珠海丽珠制药厂珠海丽珠制药厂仿制药名更乱：阿齐霉素仿制药名更乱：阿齐霉素1.那琦那琦2.津博津博3.维宏维宏4.亚思达亚思达5.派芬派芬6.希舒美希舒美7.抒罗康抒罗康8.博抗博抗9.泰力特泰力特10.齐诺齐诺11.舒美特舒美特浙江康裕制药浙江康裕制药天津市生物化学制药厂天津市生物化学制药厂石家庄制药集团新药有限公司石家庄制药集团新药有限公司山西亚宝药业集团山西亚宝药业集团山东万杰高科技股份有限司制药厂山东万杰高科技股份有限司制药厂辽宁大连辉瑞制药有限公司辽宁大连辉瑞制药有限公司江苏济川制药集团有限公司江苏济川制药集团有限公司海南斯达药业海南斯达药业北京太洋药业有限公司北京太洋药业有限公司北京双鹤药业北京双鹤药业PLIVEPLIVE埃齐林埃齐林;美尔舒美尔舒;齐迈宁齐迈宁;齐诺齐诺;奇利奇利;奇隆迈奇隆迈;颀匹特颀匹特;费舒美费舒美;锋达奇锋达奇;舒尔欣舒尔欣;泽奇泽奇 药名雷同药名雷同1.雅施达雅施达 抗高血压药抗高血压药2.雅司达雅司达 解热镇痛药解热镇痛药3.亚思达亚思达 抗生素抗生素关于进一步规范药品名称管理的通知关于进一步规范药品名称管理的通知国食药监注国食药监注200699号号一、药品必须使用通用名称，其命名应当符合药品通用名称命名原则的规定。一、药品必须使用通用名称，其命名应当符合药品通用名称命名原则的规定。二、药品商品名称不得有夸大宣传、暗示疗效作用。应当符合药品商品名称命二、药品商品名称不得有夸大宣传、暗示疗效作用。应当符合药品商品名称命名原则的规定，并得到国家食品药品监督管理局批准后方可使用。名原则的规定，并得到国家食品药品监督管理局批准后方可使用。三、药品商品名称的使用范围应严格按照药品注册管理办法的规定，三、药品商品名称的使用范围应严格按照药品注册管理办法的规定，除新的除新的化学结构、新的活性成份的药物，以及持有化合物专利的药品外，其他品种化学结构、新的活性成份的药物，以及持有化合物专利的药品外，其他品种一律不得使用商品名称。一律不得使用商品名称。同一药品生产企业生产的同一药品，成份相同但剂型或规格不同的，应当使同一药品生产企业生产的同一药品，成份相同但剂型或规格不同的，应当使用同一商品名称。用同一商品名称。四、药品广告宣传中不得单独使用商品名称，也不得使用未经批准作为商品名称四、药品广告宣传中不得单独使用商品名称，也不得使用未经批准作为商品名称使用的文字型商标。使用的文字型商标。五、自五、自2006年年6月月1日起，新注册的药品，其名称和商标的使用应当符合药品日起，新注册的药品，其名称和商标的使用应当符合药品说明书和标签管理规定（国家食品药品监督管理局令第说明书和标签管理规定（国家食品药品监督管理局令第24号）的要求。号）的要求。对已受理但不符合要求的商品名称的申请我局将不予批准。对已受理但不符合要求的商品名称的申请我局将不予批准。六、为进一步规范药品名称，我局将于近期组织开展全国范围的专项治理整顿工六、为进一步规范药品名称，我局将于近期组织开展全国范围的专项治理整顿工作。作。案例案例9 9：不合理用药引发安全问题：不合理用药引发安全问题典型案例典型案例 大剂量长期用激素引起股骨头坏死 小儿腹泻用氨基糖苷类抗生素 大剂量顺铂至白细胞减低死亡 长期使用含有害金属类中药大剂量长期用激素引起股骨头坏死 临床研究发现股骨头坏死病因第一位就是激素，临床研究发现股骨头坏死病因第一位就是激素，超过总发病率的超过总发病率的57%。股骨头坏死的发生与摄入激素的途径和剂量有关，也与每个人个体差异和敏感性有关。长期大剂量应用糖皮质激素，总剂量过大，或短期过大剂量使用肾上腺皮质类固醇激素，能引起股骨头坏死，有报道患者摄入总剂量超过相当强的松总剂量200mg以上时，其股骨头坏死发生率明显增高；摄入途径与坏死的关系：关节腔注射静注口服，但也有个体差异。而大量饮酒者，以及糖尿病、类风湿病患者，再大量应用激素，其股骨头坏死发病率会更高。小儿腹泻用氨基糖苷类抗生素 该类药物影响细菌蛋白质的合成,阻断细菌的繁殖,对革兰阳性菌、革兰阴性菌均有很强的抗菌活性,对肠道杆菌有较好的生物活性,耐药性亦较低,对小肠耶尔森菌及空肠弯曲菌肠炎优于其他抗生素,但对其耳、肾毒性应予充分注意,尤其对小儿应慎用,不作为首选药物。长期使用含有害金属类中药 与汞相关的不良反应主要包括精神一神经和肾脏毒性损害，如感觉障碍、头昏头痛、失眠多梦、焦虑胆怯、以及植物神经功能失调、偏盲、耳聋、视力模糊、肌肉震颤、口腔症状、低分子蛋白尿、昏迷甚至死亡。长期使用含有害金属类中药 与砷相关的不良反应主要包括消化及神经系统损害如头痛发热、恶心呕吐、腹痛腹泻、米柑样水血便、烦躁不安、四肢肌肉痉挛和昏迷，最后因呼吸肌麻痹而死亡。亦可见急性溶血引起的贫血甚至死亡。刺激性皮炎所致的皮下斑疹等亦较常见。长期使用含有害金属类中药 与铅相关的不良反应主要包括神经、消化及造血系统，肝肾功能损害。表现为心慌、恶心呕吐、黄疽、全身肌肉震颤，病情严重者可致中毒性肾病、急性肾功能衰竭、铅毒性脑病及铅毒性瘫痪等。给药方法差错给药方法差错 固体制剂：分片，研碎 吸入剂使用方法 注射剂：-浓度，速度 -输液管材选择 -配制后药液稳定性 -外观（胶塞碎片）配套输液器材配套输液器材 不宜使用PVCPVC输液器的药物 严格避光注射剂 细胞毒药物输注时防护及废弃物管理案例案例1010：使用非法药品：使用非法药品艾滋新药临床试验疑云重重艾滋新药临床试验疑云重重 新药新药治死中国患者？治死中国患者？http:/2004年年04月月20日日14：46青年参考青年参考国家食品药品监督管理局目前正在对北京地坛医院进行调查，原因是该医院将未经批准的抗艾滋病进口药物胸腺核蛋白制剂（Thymus Nuclear Protein英文缩写TNPTNP），用于河南省19名艾滋病患者的临床试验。据患者称，有人在接受该药物的免费治疗后死亡。香港文汇报4月14日案例案例1111：中药针剂：中药针剂 葛根素注射液葛根素注射液 参麦注射剂参麦注射剂 清开灵注射液清开灵注射液 双黄连注射剂双黄连注射剂 莲必治（穿心莲），穿琥宁注射剂莲必治（穿心莲），穿琥宁注射剂警惕葛根素注射剂引起急性血管内溶血警惕葛根素注射剂引起急性血管内溶血 2003年年1月月1日，国家药品不良反应监测中心对葛素注射日，国家药品不良反应监测中心对葛素注射剂可引起剂可引起急性血管内溶血急性血管内溶血等相关安全性问题进行了通报。等相关安全性问题进行了通报。2004年年11月，国家食品药品监督管理局发布了月，国家食品药品监督管理局发布了“关于修关于修订葛根素注射剂说明书的通知订葛根素注射剂说明书的通知”。通报发布后，在国家药品。通报发布后，在国家药品不良反应监测中心病例报告数据库中，有关葛根素注射剂的不良反应监测中心病例报告数据库中，有关葛根素注射剂的新发不良反应病例报告共新发不良反应病例报告共1006例（不良反应发生时间为例（不良反应发生时间为2003年年1月月1日日-2005年年6月月30日）；其中，不良反应发生时间为日）；其中，不良反应发生时间为2005年年1月月1日日-6月月30日的日的243例（要求修订说明书通知发出例（要求修订说明书通知发出后）。后）。1006例病例报告中严重不良反应报告例病例报告中严重不良反应报告30例，其中例，其中11例例死亡。严重不良反应报告以急性血管内溶血为主，共死亡。严重不良反应报告以急性血管内溶血为主，共18例，例，其中其中8例死亡（占死亡病例的例死亡（占死亡病例的73%）。）。警惕葛根素注射剂引起急性血管内溶血警惕葛根素注射剂引起急性血管内溶血 提示与建议提示与建议 临床医师在选择用药时，应进行充分的风临床医师在选择用药时，应进行充分的风险险/效益分析，并在用药过程中密切监测其不良效益分析，并在用药过程中密切监测其不良反应的发生。急性血管内溶血的预后与诊断、治反应的发生。急性血管内溶血的预后与诊断、治疗及时与否有关，故建议医生在用药过程中仔细疗及时与否有关，故建议医生在用药过程中仔细询问患者尿色变化，并定期监测胆红素、网织红询问患者尿色变化，并定期监测胆红素、网织红细胞、血红蛋白及尿常规，一旦患者出现寒战、细胞、血红蛋白及尿常规，一旦患者出现寒战、发热、黄疸、腰痛、尿色加深等症状立即停药。发热、黄疸、腰痛、尿色加深等症状立即停药。对本药过敏或过敏体质者禁用，老年人慎用。对本药过敏或过敏体质者禁用，老年人慎用。清开灵注射液与过敏反应清开灵注射液与过敏反应 清开灵注射液是由中药复方制备而成供静脉滴注清开灵注射液是由中药复方制备而成供静脉滴注的注射剂，广泛应用于多种不同临床适应症。近年来，的注射剂，广泛应用于多种不同临床适应症。近年来，国家药品不良反应监测中心陆续收到一些有关本品的国家药品不良反应监测中心陆续收到一些有关本品的不良反应病例报告和文献报道。本品不良反应以各种不良反应病例报告和文献报道。本品不良反应以各种类型过敏反应为主，其中严重过敏反应包括过敏性休类型过敏反应为主，其中严重过敏反应包括过敏性休克克2828例、急性喉头水肿例、急性喉头水肿1111例、过敏性哮喘例、过敏性哮喘1 1例，过敏例，过敏性间质性肾炎性间质性肾炎1 1例。过敏性休克患者中有例。过敏性休克患者中有1 1例经抢救无例经抢救无效死亡。效死亡。鉴于清开灵注射液静脉输注引起严重不良反应报鉴于清开灵注射液静脉输注引起严重不良反应报道频繁，提醒广大医务人员严格掌握适应症，加强临道频繁，提醒广大医务人员严格掌握适应症，加强临床用药监护，防止严重不良反应的发生。床用药监护，防止严重不良反应的发生。双黄连注射剂与过敏反应双黄连注射剂与过敏反应 双黄连注射剂系由金银花、黄芩、连翘双黄连注射剂系由金银花、黄芩、连翘制备而成中药复方注射剂，广泛应用于临床。制备而成中药复方注射剂，广泛应用于临床。近年来，国家药品不良反应监测中心陆续收近年来，国家药品不良反应监测中心陆续收到了本品的不良反应病例报告和文献报道，到了本品的不良反应病例报告和文献报道，双黄连注射剂的不良反应以过敏反应和输液双黄连注射剂的不良反应以过敏反应和输液反应为主，其中包括严重过敏性休克反应为主，其中包括严重过敏性休克2323例、例、呼吸困难呼吸困难4 4例、剥脱性皮炎例、剥脱性皮炎1 1例。过敏性休克例。过敏性休克患者中有患者中有2 2例经抢救无效死亡。例经抢救无效死亡。双黄连注射剂与过敏反应双黄连注射剂与过敏反应 提示与建议：提示与建议：有关双黄连注射剂不良反应有关双黄连注射剂不良反应资料表明双黄连注射液能引起过敏反应等严资料表明双黄连注射液能引起过敏反应等严重不良反应，临床应用时务必加强用药监护。重不良反应，临床应用时务必加强用药监护。应严格按照本品适应症范围使用，对有药物应严格按照本品适应症范围使用，对有药物过敏史或过敏体质的患者、年老体弱者、心过敏史或过敏体质的患者、年老体弱者、心肺严重疾患者应避免使用。肺严重疾患者应避免使用。静脉输注不应与静脉输注不应与其他药品混合配制，并避免快速输注，以防其他药品混合配制，并避免快速输注，以防止严重不良反应的发生。止严重不良反应的发生。莲必治注射液与急性肾功能损害莲必治注射液与急性肾功能损害 莲必治注射液成份为亚硫酸氢钠穿心莲内莲必治注射液成份为亚硫酸氢钠穿心莲内酯，具有清热解毒，抗菌消炎的功效，临床上用酯，具有清热解毒，抗菌消炎的功效，临床上用于细菌性痢疾，肺炎，急性扁桃体炎的治疗。给于细菌性痢疾，肺炎，急性扁桃体炎的治疗。给药途径为肌内注射和静脉滴注。药途径为肌内注射和静脉滴注。1988 1988年至年至20052005年年3 3月，国家药品不良反应监月，国家药品不良反应监测中心病例报告数据库中有关莲必治注射液的病测中心病例报告数据库中有关莲必治注射液的病例报告例报告5050例，不良反应表现为急性肾功能损害、例，不良反应表现为急性肾功能损害、皮疹、头晕、胃肠道反应、过敏样反应等。其中皮疹、头晕、胃肠道反应、过敏样反应等。其中急性肾功能损害急性肾功能损害1717例，并有例，并有1 1例合并肝功能异常。例合并肝功能异常。关于修订莲必治注射液说明书的通知关于修订莲必治注射液说明书的通知 国食药监注国食药监注2006576号号 莲必治注射液说明书应当按照下列要求进莲必治注射液说明书应当按照下列要求进行修订：行修订：【不良反应不良反应】项修改为项修改为“现有资料提示，现有资料提示，本品可能引起皮疹、头晕、胃肠道反应、过本品可能引起皮疹、头晕、胃肠道反应、过敏样反应等，少数患者可能出现急性肾功能敏样反应等，少数患者可能出现急性肾功能损伤。损伤。”【禁忌禁忌】项修改为项修改为“（1）肾功能不全者）肾功能不全者禁用。（禁用。（2）对本品有过敏史者禁用。）对本品有过敏史者禁用。”莲必治注射液与急性肾功能损害莲必治注射液与急性肾功能损害 【注意事项注意事项】项修改为项修改为“（1）老年人、儿童、孕妇、）老年人、儿童、孕妇、哺乳期妇女及有肾脏疾病的患者应慎用。（哺乳期妇女及有肾脏疾病的患者应慎用。（2）本品不）本品不宜与氨基糖苷类药物及其他可能造成肾损害的药物合用。宜与氨基糖苷类药物及其他可能造成肾损害的药物合用。（3）用药期间注意监测肾功能。如果出现肾功能损伤）用药期间注意监测肾功能。如果出现肾功能损伤情况，应立即停药，并作相应处理。（情况，应立即停药，并作相应处理。（4）用药过程中）用药过程中建议尽量多饮水。（建议尽量多饮水。（5）本品不宜与其他药物在同一容）本品不宜与其他药物在同一容器中混合使用。（器中混合使用。（6）发现药液出现浑浊、沉淀、变色）发现药液出现浑浊、沉淀、变色等现象时不能使用。等现象时不能使用。”【药物相互作用药物相互作用】项修改为项修改为应尽可能避免本品与其应尽可能避免本品与其它具有肾毒性药物，如氨基糖苷类等有肾损害药物的联它具有肾毒性药物，如氨基糖苷类等有肾损害药物的联合使用。合使用。莲必治注射液与急性肾功能损害莲必治注射液与急性肾功能损害莲必治注射液与急性肾功能损害莲必治注射液与急性肾功能损害 提示与建议：提示与建议：鉴于莲必治注射液有引起急鉴于莲必治注射液有引起急性肾功能损害的风险，并且是产品说明书中未提性肾功能损害的风险，并且是产品说明书中未提示的新发现的不良反应，因此在要求生产企业修示的新发现的不良反应，因此在要求生产企业修改说明书的同时，提醒临床医生严格掌握适应症，改说明书的同时，提醒临床医生严格掌握适应症，加强对用药患者肾功能的监测。避免与氨基糖苷加强对用药患者肾功能的监测。避免与氨基糖苷类等有肾毒性药物联合使用。对于老年人、儿童、类等有肾毒性药物联合使用。对于老年人、儿童、孕妇、哺乳期妇女以及有肾脏疾患的患者应避免孕妇、哺乳期妇女以及有肾脏疾患的患者应避免使用。如患者用药后出现腰痛、腰酸等症状，应使用。如患者用药后出现腰痛、腰酸等症状，应立即到医院就诊，检查肾功能情况。立即到医院就诊，检查肾功能情况。莪术油注射液的不良反应莪术油注射液的不良反应 莪术油注射液作为抗病毒药应用于临床。莪术油注射液作为抗病毒药应用于临床。1988年至年至2004年年7月，国家药品不良月，国家药品不良反应监测中心病例报告数据库中有关莪术反应监测中心病例报告数据库中有关莪术油注射液的病例报告油注射液的病例报告221例。病例报告中例。病例报告中患者年龄主要集中在患者年龄主要集中在10岁以下儿童，占岁以下儿童，占62.4%；用药原因以呼吸道感染为主；主；用药原因以呼吸道感染为主；主要不良反应表现有过敏样反应要不良反应表现有过敏样反应64例次（占例次（占21%），皮疹），皮疹45例次（占例次（占15%）。此外，）。此外，呼吸困难呼吸困难17例次（占例次（占6%），过敏性休克），过敏性休克12例次（占例次（占4%），死亡），死亡1例。例。提示与建议提示与建议 鉴于莪术油注射液可引起严重的不良反应，鉴于莪术油注射液可引起严重的不良反应，建议临床医师严格掌握适应症，用药过程建议临床医师严格掌握适应症，用药过程中避免给药速度过快，加强临床用药监护。中避免给药速度过快，加强临床用药监护。对此药过敏者禁用，过敏体质者慎用。禁对此药过敏者禁用，过敏体质者慎用。禁忌与头孢曲松、头孢拉定、头孢哌酮、庆忌与头孢曲松、头孢拉定、头孢哌酮、庆大霉素、速尿配伍使用。建议生产厂家加大霉素、速尿配伍使用。建议生产厂家加强对此产品的上市后监测，并进一步开展强对此产品的上市后监测，并进一步开展完善工艺和质量标准的研究。完善工艺和质量标准的研究。莪术油注射液的不良反应莪术油注射液的不良反应鱼腥草注射液引起的不良反应鱼腥草注射液引起的不良反应 鱼腥草注射液临床上用于清热、鱼腥草注射液临床上用于清热、解毒、利湿。截止解毒、利湿。截止2003年第一季年第一季度，国家药品不良反应监测中心度，国家药品不良反应监测中心数据库中有关鱼腥草注射液引起数据库中有关鱼腥草注射液引起的不良反应病例报告共的不良反应病例报告共272例，例，以过敏反应和输液反应为主，其以过敏反应和输液反应为主，其中严重不良反应有过敏性休克中严重不良反应有过敏性休克12例、呼吸困难例、呼吸困难40例。例。有关资料表明鱼腥草注射液可能引起有关资料表明鱼腥草注射液可能引起严重的不良反应。为防止其严重不良严重的不良反应。为防止其严重不良反应的重复发生，临床应用时务必加反应的重复发生，临床应用时务必加强用药监护，并严格按照本品适应症强用药监护，并严格按照本品适应症范围使用；对有药物过敏史或过敏体范围使用；对有药物过敏史或过敏体质的患者应避免使用，静脉输注时不质的患者应避免使用，静脉输注时不应与其他药品混合使用，并避免快速应与其他药品混合使用，并避免快速输注。输注。鱼腥草注射液引起的不良反应鱼腥草注射液引起的不良反应 国家食品药品监督管理局作出决定暂停使用和审批国家食品药品监督管理局作出决定暂停使用和审批鱼腥草注射液等七个品种鱼腥草注射液等七个品种 根据国家药品不良反应监测中心的监测，鱼腥根据国家药品不良反应监测中心的监测，鱼腥草注射液等草注射液等7 7个注射剂在临床应用中出现了过敏性个注射剂在临床应用中出现了过敏性休克、全身过敏反应、胸闷、心急、呼吸困难和重休克、全身过敏反应、胸闷、心急、呼吸困难和重症药疹等严重不良反应，甚至有引起死亡病例报告。症药疹等严重不良反应，甚至有引起死亡病例报告。为保障公众用药安全有效，防止意外用药事故或严为保障公众用药安全有效，防止意外用药事故或严重不良反应的重复发生，决定暂停使用鱼腥草注射重不良反应的重复发生，决定暂停使用鱼腥草注射液等液等7 7个注射剂，暂停受理和审批鱼腥草注射液等个注射剂，暂停受理和审批鱼腥草注射液等7 7个注射剂的各类注册申请。个注射剂的各类注册申请。参麦注射剂的不良反应参麦注射剂的不良反应 参麦注射剂系由红参、麦冬制备而成中药复方注参麦注射剂系由红参、麦冬制备而成中药复方注射剂。国家药品不良反应监测中心数据库中，有射剂。国家药品不良反应监测中心数据库中，有关参麦注射剂引起的可疑不良反应以过敏反应和关参麦注射剂引起的可疑不良反应以过敏反应和输液反应为主，严重过敏性反应共输液反应为主，严重过敏性反应共17例，其中例，其中过敏性休克过敏性休克6例，呼吸困难例，呼吸困难5例，死亡例，死亡1例。例。鉴于参麦注射剂可能引起一些严重不良反应，临鉴于参麦注射剂可能引起一些严重不良反应，临床上应严格按照本品适应症范围使用，使用时务床上应严格按照本品适应症范围使用，使用时务必加强用药监护。对有药物过敏史或过敏体质的必加强用药监护。对有药物过敏史或过敏体质的患者应避免使用。患者应避免使用。刺五加注射剂，主要成份为中药五加科埴物刺五刺五加注射剂，主要成份为中药五加科埴物刺五加，具有平补肝肾、益精壮骨的作用，用于肝肾加，具有平补肝肾、益精壮骨的作用，用于肝肾不足所致的短暂性脑缺血发作，脑动脉硬化，脑不足所致的短暂性脑缺血发作，脑动脉硬化，脑血栓形成，脑栓塞等，也可用于冠心病、心绞痛血栓形成，脑栓塞等，也可用于冠心病、心绞痛合并神经衰弱和更年期综合症。合并神经衰弱和更年期综合症。刺五加注射液的不良反应主要有：皮疹、瘙痒、刺五加注射液的不良反应主要有：皮疹、瘙痒、头晕、头痛、寒战、发热、恶心、呕吐、注射部头晕、头痛、寒战、发热、恶心、呕吐、注射部位疼痛、心悸等。严重时可出现过敏性哮喘、呼位疼痛、心悸等。严重时可出现过敏性哮喘、呼吸困难、喉水肿、过敏性休克甚至死亡等。吸困难、喉水肿、过敏性休克甚至死亡等。刺五加注射液刺五加注射液刺五加注射液刺五加注射液 2008年年10月月6日，国家食品药品监督管理局接到日，国家食品药品监督管理局接到云南省食品药品监督管理局报告，云南省红河州云南省食品药品监督管理局报告，云南省红河州6名患者使用了标示为黑龙江省完达山制药厂生产的名患者使用了标示为黑龙江省完达山制药厂生产的两批刺五加注射液（批号：两批刺五加注射液（批号：2007122721、2007121511，规格：，规格：100ml/瓶）出现严重瓶）出现严重不良反应，其中有不良反应，其中有3例死亡例死亡。2008年年10月月7日，卫生部和国家食品药品监督管日，卫生部和国家食品药品监督管理局联合发出紧急通知，要求暂停销售、使用标示理局联合发出紧急通知，要求暂停销售、使用标示为黑龙江省完达山制药厂（为黑龙江省完达山制药厂（2008年年1月更名为黑月更名为黑龙江省完达山药业股份有限公司）生产的刺五加注龙江省完达山药业股份有限公司）生产的刺五加注射液。射液。药物安全性研究的困惑药物安全性研究的困惑 上市前临床研究的局限性：病例数，特定入上市前临床研究的局限性：病例数，特定入选人群，安全性研究模型很少选人群，安全性研究模型很少 长期用药，延迟发生的长期用药，延迟发生的ADRADR，药物相互作用，药物相互作用，药物遗传学差异药物遗传学差异 上市后研究方法学，可操作性，病人数据库上市后研究方法学，可操作性，病人数据库建设，决策风险等问题颇多建设，决策风险等问题颇多 -案例：案例：COX-2COX-2，FDAFDA咨询会（咨询会（18/18/FedFed）罗非罗非昔布上市表决昔布上市表决17/1517/15 WHOWHO倡导药物警戒（倡导药物警戒（Pharmacovigilance)Pharmacovigilance)二、我院临床用药问题二、我院临床用药问题1、PASS系统提示的药物体外配伍禁忌及其原因系统提示的药物体外配伍禁忌及其原因配伍禁忌配伍禁忌不能配伍的原因不能配伍的原因可配的输液可配的输液/其其他建议他建议资料和来源资料和来源维生素维生素C C注射注射液液/胰岛素注胰岛素注射液射液两者混合后溶液外观无变化，但溶两者混合后溶液外观无变化，但溶液稳定性可能发生变化。机制：维液稳定性可能发生变化。机制：维生素生素C C注射液注射液pHpH为为5.75.77.07.0，与胰岛，与胰岛素注射液素注射液pHpH为为6.66.68.08.0混合后，药混合后，药物的稳定性或疗效下降。物的稳定性或疗效下降。不通过同一条不通过同一条通道给药。通道给药。文献报道两文献报道两者忌配。者忌配。维生素维生素C C注射注射液液/维生素维生素K1K1注射液注射液维生素维生素K1K1注射液与苯妥英钠混合注射液与苯妥英钠混合2 2小小时后可出现颗粒沉淀，与维生素时后可出现颗粒沉淀，与维生素C C、维生素维生素B12B12、右旋糖酐混合易出现混、右旋糖酐混合易出现混浊。浊。不通过同一条不通过同一条通道给药。通道给药。维生素维生素K1K1注注射液的说明射液的说明书。书。复合磷酸氢复合磷酸氢钾注射液钾注射液/10%/10%葡萄糖葡萄糖酸钙注射液酸钙注射液本品与含钙注射液配伍时容易析出本品与含钙注射液配伍时容易析出沉淀，不宜应用。沉淀，不宜应用。与与5 5葡萄糖注葡萄糖注射液，注射用射液，注射用水可以配伍。水可以配伍。复合磷酸氢复合磷酸氢钾注射液药钾注射液药品说明书。品说明书。0.9%0.9%氯化钠氯化钠注射液注射液/注射注射用奥沙利铂用奥沙利铂奥沙利铂不能与氯化合物配伍。奥沙利铂不能与氯化合物配伍。与与5 5葡萄糖注葡萄糖注射液可配。射液可配。奥沙利铂药奥沙利铂药品说明书品说明书1、PASS系统提示的药物体外配伍禁忌及其原因系统提示的药物体外配伍禁忌及其原因配伍禁忌配伍禁忌不能配伍的原因不能配伍的原因可配的输液可配的输液/其其他建议他建议资料和来源资料和来源多巴胺注射液多巴胺注射液/速尿注射液速尿注射液盐酸多巴胺注射液盐酸多巴胺注射液pHpH值为值为3.03.04.54.5，是一，是一种酸性物质，其分子中带有两个游离的酚种酸性物质，其分子中带有两个游离的酚羟基，易被氧化为醌类，显红色，最后形羟基，易被氧化为醌类，显红色，最后形成黑色聚合物，在碱性条件下尤为明显。成黑色聚合物，在碱性条件下尤为明显。呋塞米注射液为加氢氧化钠、氯化钠制成呋塞米注射液为加氢氧化钠、氯化钠制成的灭菌水溶液，的灭菌水溶液，pHpH值为值为8.58.59.59.5，呈碱性，呈碱性，与盐酸多巴胺配伍后溶液亦呈碱性，使盐与盐酸多巴胺配伍后溶液亦呈碱性，使盐酸多巴胺氧化而形成黑色聚合物。因此，酸多巴胺氧化而形成黑色聚合物。因此，临床使用时，不能混合注射。临床使用时，不能混合注射。不通过同一条通不通过同一条通道给药。道给药。文献报道两文献报道两者忌配。者忌配。5%5%葡萄糖氯化葡萄糖氯化钠溶液钠溶液/多烯多烯磷酯酰胆碱注磷酯酰胆碱注射液（易善复射液（易善复注射液）注射液）多烯磷酯酰胆碱注射液严禁用电解质溶液多烯磷酯酰胆碱注射液严禁用电解质溶液稀释。稀释。用不含电解质的用不含电解质的溶液稀释。溶液稀释。多稀磷酯酰多稀磷酯酰胆碱注射液胆碱注射液药品说明书。药品说明书。1、PASS系统提示的药物体外配伍禁忌及其原因系统提示的药物体外配伍禁忌及其原因配伍禁忌配伍禁忌不能配伍的原因不能配伍的原因可配的输液可配的输液/其其他建议他建议资料和来源资料和来源0.9%0.9%氯化钠氯化钠注射液注射液/注射注射用两性霉素用两性霉素B B若用若用0.9%0.9%氯化钠注射液或含防腐剂氯化钠注射液或含防腐剂的溶液稀释可能引起沉淀。的溶液稀释可能引起沉淀。用灭菌用水用灭菌用水10ml10ml稀释，配制成稀释，配制成5mg/5ml5mg/5ml的胶状的胶状悬浮液，进一步悬浮液，进一步稀释可以用稀释可以用5 5葡萄糖注射液。葡萄糖注射液。药品注射剂药品注射剂使用指南使用指南（1313版版20052005年）年）氟尿嘧啶氟尿嘧啶/亚亚叶酸钙叶酸钙两者忌配，两者忌配，2323度下放置度下放置1 1至至4 4天，各天，各时间段的所有试样出现明显颗粒。时间段的所有试样出现明显颗粒。不通过同一条通不通过同一条通道给药。道给药。药品注射剂药品注射剂使用指南使用指南（1313版版20052005年）年）低分子右旋低分子右旋糖苷糖苷4040注射注射液液/注射用前注射用前列地尔列地尔不能与输液以外的药品相混合使用不能与输液以外的药品相混合使用,避免与血浆增溶剂等混合避免与血浆增溶剂等混合.避免配伍。避免配伍。注射用前列注射用前列地尔说明书地尔说明书10%10%葡萄糖注葡萄糖注射液射液/依托泊依托泊苷注射液苷注射液不宜用葡萄糖注射液或其他酸性溶不宜用葡萄糖注射液或其他酸性溶液稀释，否则会出现不同程度沉淀液稀释，否则会出现不同程度沉淀使用氯化钠注射使用氯化钠注射液稀释。液稀释。2、PASS系统提示的药物相互作用及其原因系统提示的药物相互作用及其原因联用的药物联用的药物不能联用的原因不能联用的原因资料和来源资料和来源呋塞米注射液呋塞米注射液（片）（片）/硫酸异硫酸异帕米星注射液帕米星注射液（依克沙）（依克沙）硫酸异帕米星注射液和髓袢利尿硫酸异帕米星注射液和髓袢利尿剂合用，有氨基糖苷类抗生素血剂合用，有氨基糖苷类抗生素血药浓度上升引起肾内蓄积的报告。药浓度上升引起肾内蓄积的报告。可能出现或恶化肾损害及听力障可能出现或恶化肾损害及听力障碍。碍。硫酸异帕米星注硫酸异帕米星注射液说明书射液说明书咪唑斯汀缓释咪唑斯汀缓释片（皿治林）片（皿治林）/注射用乳糖酸注射用乳糖酸阿奇霉素（其阿奇霉素（其仙）仙）大环内酯类抗生素可使咪唑斯汀大环内酯类抗生素可使咪唑斯汀的血浆浓度中度升高并引发心脏的血浆浓度中度升高并引发心脏毒性反应。毒性反应。咪唑斯汀缓释片咪唑斯汀缓释片说明书说明书2、PASS系统提示的药物相互作用及其原因系统提示的药物相互作用及其原因联用的药物联用的药物不能联用的原因不能联用的原因资料和来源资料和来源酮康唑片（里酮康唑片（里素劳）或伊曲素劳）或伊曲康唑注射液康唑注射液/咪唑斯汀缓释咪唑斯汀缓释片（皿治林）片（皿治林）咪唑类抗真菌药可使咪唑斯汀咪唑类抗真菌药可使咪唑斯汀的血浆浓度中度升高，并引发的血浆浓度中度升高，并引发心脏毒性反应。心脏毒性反应。咪唑斯汀缓释咪唑斯汀缓释片说明书片说明书盐酸甲氧氯普盐酸甲氧氯普胺注射液胺注射液/氟氟哌利多注射液哌利多注射液锥体外系反应加强，容易引起锥体外系反应加强，容易引起神经阻断药恶性综合症。神经阻断药恶性综合症。两者药品说明两者药品说明书书3、PASS系统提示的给药途径错误及其原因系统提示的给药途径错误及其原因不合理用药不合理用药不合理的原因不合理的原因资料和来源资料和来源注射用胸腺肽注射用胸腺肽a-a-1(1(日达仙日达仙,基肽基肽),),医嘱给药途径为医嘱给药途径为肌肉注射肌肉注射严禁肌肉注射或静脉严禁肌肉注射或静脉注射注射.只能皮下注射。只能皮下注射。注射用胸腺肽注射用胸腺肽a-1a-1说明书说明书复方倍他米松注复方倍他米松注射液射液(得宝松得宝松),),医医嘱给药途径为皮嘱给药途径为皮下注射下注射.严禁皮下注射或静脉严禁皮下注射或静脉注射注射,只能肌肉注射。只能肌肉注射。复方倍他米松注复方倍他米松注射液射液(得宝松得宝松)说说明书明书4、PASS系统提示的儿童禁用药物及其原因系统提示的儿童禁用药物及其原因不合理用药不合理用药不推荐儿童用药的原因不推荐儿童用药的原因资料和来源资料和来源注射用加替沙注射用加替沙星星(誉快誉快).).禁忌用于禁忌用于1818岁以下青少年岁以下青少年.加替沙星说明书加替沙星说明书司坦唑醇片司坦唑醇片禁忌用于禁忌用于1616岁以下儿童岁以下儿童,可导致骺可导致骺早熟闭合早熟闭合.药品说明书药品说明书丙泊酚注射液丙泊酚注射液不推荐用于不推荐用于3 3岁以下儿童岁以下儿童,可导致可导致心律下降心律下降,缓慢缓慢.丙泊酚注射液说丙泊酚注射液说明书明书注射用赖氨匹注射用赖氨匹林林(艾比西艾比西)1212岁以下儿童慎用岁以下儿童慎用注射用赖氨匹林注射用赖氨匹林说明书说明书5、PASS系统提示的用药疗程过长及其原因系统提示的用药疗程过长及其原因不合理用药不合理用药原原 因因资料和来源资料和来源甲磺酸加替沙甲磺酸加替沙星氯化钠注射星氯化钠注射液液(加力宁加力宁)连续使用超过最长给药时间连续使用超过最长给药时间(14(14天天)药品说明书药品说明书盐酸莫西沙星盐酸莫西沙星氯化钠注射液氯化钠注射液（拜复乐）（拜复乐）连续使用超过最长给药时间连续使用超过最长给药时间(14(14天天)药品说明书药品说明书注射用阿昔洛注射用阿昔洛韦钠韦钠连续使用超过最长给药时间连续使用超过最长给药时间(10(10天天)药品说明书药品说明书依达拉奉注射依达拉奉注射液液连续使用超过最长给药时间连续使用超过最长给药时间(14(14天天)药品说明书药品说明书6、PASS提示的药物用量超量情况提示的药物用量超量情况药品名称药品名称说明书用法用量说明书用法用量实际用法用量实际用法用量错误原因错误原因加替沙星氯化钠加替沙星氯化钠注射液注射液为为0.4g/0.4g/日，分两次给日，分两次给药药0.4g/0.4g/次，次，2 2次次/日，日，或或0.6g/0.6g/日日用量过大，而且用量过大，而且频率不对频率不对注射用盐酸甲氯注射用盐酸甲氯芬酯芬酯0.5g-0.75g/0.5g-0.75g/日日1g/1g/日日用量过大用量过大头孢地尼胶囊头孢地尼胶囊0.4g/0.4g/日，最大量日，最大量0.6g/0.6g/日日1.2g/1.2g/日日用量过大用量过大注射用头孢呋辛注射用头孢呋辛钠（明可欣）钠（明可欣）常用量常用量1.5-3g/1.5-3g/日，重日，重症感染症感染4.5g/4.5g/日日6g/6g/日，或日，或.4g/.4g/次，次，2 2次次/日日用药量过大，而用药量过大，而且用药频率不对且用药频率不对二乙酰氯乙酸乙二乙酰氯乙酸乙二胺注射液二胺注射液极量为极量为1.2g/1.2g/日日0.8g/0.8g/次，次，2 2次次/日日超过极量超过极量注射用头孢米诺注射用头孢米诺钠（奇仆）钠（奇仆）重症感染重症感染6g/6g/日，分日，分3 34 4次给药次给药4g/4g/次，次，2 2次次/日日用药量过大，而用药量过大，而且用药频率不对且用药频率不对注射用磷酸川芎注射用磷酸川芎嗪（力络新）嗪（力络新）0.05-0.1g/0.05-0.1g/日日0.3g/0.3g/日，或日，或0.4g/0.4g/日日超过常用量超过常用量6、PASS提示的药物用量超量情况提示的药物用量超量情况药品名称药品名称说明书用法用量说明书用法用量实际用法用量实际用法用量错误原因错误原因硫酸异帕米星注射硫酸异帕米星注射液（依克沙）液（依克沙）400mg/400mg/日，分日，分1 12 2次给次给药药600mg/600mg/日，或日，或400mg/400mg/次，次，2 2次次/日；或日；或200mg/200mg/次，次，1 1次次/8h/8h。用量过大用量过大注射用盐酸头孢替注射用盐酸头孢替安安对成人败血症等难治性对成人败血症等难治性感染可至感染可至4g/4g/日，分日，分2 24 4次给药次给药2g/2g/次，次，3 3次次/日，或日，或4g/4g/次，次，2 2次次/日日用量过大用量过大血塞通注射液血塞通注射液肌内肌内100mg/100mg/次，次，1-21-2次次/日；静注日；静注200-400mg/200-400mg/次，次，1 1次次/日日1200mg-1600mg1200mg-1600mg，有的甚，有的甚至为至为3200mg/3200mg/日。日。用量过大用量过大注射用还原型谷胱注射用还原型谷胱甘肽（阿拓莫兰）甘肽（阿拓莫兰）重症给药量为重症给药量为0.6g/0.6g/次，次，1-21-2次次/日日1.8g/1.8g/日，或为日，或为2.4g/2.4g/日日用量过大用量过大注射用替考拉宁注射用替考拉宁（加立信）（加立信）常用量常用量0.4g/0.4g/日日0.8g/0.8g/日日用量过大用量过大苯磺酸氨氯地平片苯磺酸氨氯地平片最大剂量为最大剂量为10mg10mg10mg/10mg/次。次。2 2次次/日日用量过大用量过大7、PASS提示的用药频率过低情况提示的用药频率过低情况药品名称药品名称说明书用法用量说明书用法用量实际用法用量实际用法用量错误原因错误原因注射用头孢呋辛注射用头孢呋辛钠（新福欣）钠（新福欣）1g/1g/次，次，2 2次次/日或日或3 3次次/日日2g/2g/次，次，1 1次次/日日低于说明书给低于说明书给药频率药频率硫酸依替米星注硫酸依替米星注射液（创成）射液（创成）0.1-0.15g/0.1-0.15g/次，次，2 2次次/日日200mg/200mg/日，或日，或300mg/300mg/日，一次给日，一次给予予低于说明书给低于说明书给药频率药频率8、重复用药、重复用药 微创手术术后止血，采用三种止血药物“巴曲亭、力达菲、卡络磺钠”同时使用；同类抗生素重复使用如应用二代头孢的同时使用四代头孢等三、用药安全的解决办法 不存在没有风险的药品，所有药物都有副作用，有些副作用可能具有不存在没有风险的药品，所有药物都有副作用，有些副作用可能具有致命性。世界上每个国家的人都受到药品不良反应带来的影响。在一些国致命性。世界上每个国家的人都受到药品不良反应带来的影响。在一些国家，像是住院、手术以及生产力损失等与药品不良反应相关的费用，超出家，像是住院、手术以及生产力损失等与药品不良反应相关的费用，超出了药物治疗本身的费用。至少了药物治疗本身的费用。至少60%60%的药品不良反应可得到预防，造成不良的药品不良反应可得到预防，造成