抗中性粒细胞胞质抗体相关肾炎诊疗技术的创新与应用-中华医学会

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1、中华医学科技奖形式审查结果公布年份2018推荐奖种医学科学技术奖项目名称抗中性粒细胞胞质抗体相关肾炎诊疗技术的创新与应用推荐单位推荐单位：江苏省医学会推存意见：我单位认真审阅了“抗中性粒细胞胞质抗体相关肾炎诊疗技术的创新与应用” 项目推荐书全文，确认全部材料真实有效，相关栏目符合中华医学科技奖奖励办公 室的填写要求。该项目对我国抗中性粒细胞胞质抗体相关肾炎（ANCA-GN）的治疗方法和诊断技术进行了创新，取得的成果有力提升了我国ANCA-GN的诊治水平。该项目在国内最早开展血清ANCA的检测并在国内推广，提高了临床ANCA-GN勺诊断率。冋时，明确了我国ANCA-GN的临床和流行病学特点，提出

2、了适合我国ANCA-GN治疗的新方法及判断治疗反应和预后的新指标，为制定延缓ANCA-GN进展的治疗措施提供可靠的依据。该项目20篇主要论文中17篇被SCI收录，共计被引用157篇次，3篇发表在CSCD收录期刊。项目组成员受邀在国际和国内各种学术会议上作报告和交流。成果被国内外学术界广泛认可，被Nat Rev Nephrol 、J Am Soc Nephrol 、Kidney Int等国际著名学术刊物引用，被KDIGO和欧洲血管炎治疗指南引用，写入14本国外肾脏病学和风湿病学主要专著，扩大了国际影响力。成果具有很好的应用前景，已被国内 100多家医院应用。培养了大量研究生和进修医生，举办多次新

3、技术学习班，提升了 我国重症肾脏病的诊疗水平，产生了良好的社会效益。我单位推荐该项目申报2018年度中华医学科技奖二等奖。项目简介抗中性粒细胞胞质抗体（ANCA相关血管炎导致的肾损伤即ANCA相关肾炎是一类常见的重症肾脏疾病，以肾小球寡免疫坏死性新月体肾炎和快速进行性肾功能减退为 特征。由于诊断延误、缺乏有效治疗方法和个体化治疗策略以及终末期肾病发生的风险指标不明，导致 ANCA相关肾炎治疗疗效差，人肾存活率低。本项目在国家科技 支撑计划和江苏省临床医学研究中心等课题支持下，历时20余年，对 ANCA相关肾炎的治疗方法和诊断技术进行了创新，取得了创新性成果：1. 创建ANCA相关肾炎治疗的新方

4、法：首次建立激素联合吗替麦考酚酯治疗新方法，前瞻性对照研究验证该疗法显著提高ANCA相关肾炎患者的治疗缓解率，5年肾存活率提高至95.2%。对需要肾脏替代治疗的重症ANCA相关肾炎，米用免疫抑制剂联合双重血浆置换治疗新技术，使73.3%的患者摆脱肾脏替代治疗，显著提高了肾脏存活率。对病理类型为新月体型和硬化型的重型ANCA相关肾炎提出预测治疗反应和预后的肾脏病理及临床指标，推进ANCA相关肾炎治疗的个体化。2. 明确ANCA相关肾炎病理特征和远期肾脏预后及影响预后的危险因素：回顾性队列研究明确我国的 ANCA相关肾炎以抗髓过氧化物酶（MPO）-ANCA相关肾炎为主，5年肾存活率仅58.7%;阐

5、明MPO-ANCAf关肾炎病理类型与远期预后的联系及影响预后 的临床和病理指标；明确特殊类型ANCA相关肾炎（儿童、抗 GBM抗体阳性、嗜酸性肉芽肿性血管炎、丙基硫氧嘧啶相关ANCA相关肾炎，ANCA相关肾炎患者肾移植）的临床特征及其转归，由此建立适合我国ANCA相关肾炎的诊断和预后判断体系。3. 建立ANCA相关肾炎的诊断新技术：率先在国内建立 ANCA检测技术并在全国推广， 提高了 ANCA相关肾炎的早期诊断率；采用循环内皮细胞损伤标记物和尿液急性肾损伤标志物（NGAL）判断ANCA相关肾炎的活动性和严重程度及远期预后；明确ANCA相关肾炎治疗中并发感染的临床特点及其风险因素，有效降低并发

6、症发生率。4. 发现ANCA相关肾炎新月体形成新机制：发现肾小球C-C类趋化因子、CD68+胞和VCAM-1参与ANCA相关肾炎新月体的形成，肾小球CD684细胞为肾脏病变活动的标志。本项目20篇代表性论文中 17篇发表在 Clin J Am Soc Nephrol和Nephrol DialTransplant 等 SCI 刊物，总 IF 32.287，并被 Nat Rev Nephrol、J AmSoc Nephrol、 Kidney Int和Autoimmune Rev等国际者名 SCI学术刊物引用共 157篇次，最咼单篇被他引58次；3篇论文被CSCDI攵录。成果得到国际学术界的认可，被

7、KDIGO旨南、欧洲抗风湿病联盟/欧洲肾脏病学会-透析移植学会和巴西风湿病学会制定的ANCA相关肾炎和血管炎权威指南及Brenner and Rector s The Kidney、Oxford Textof Cli nical Nephrology和Textbook of Systemic vasculitis等 14 部国外肾脏病和风湿病学专著引用。在国内外学术会议上交流和作专题报告20余次，举办新技术培训班8场，参会人员3000余人，编写专著1部，显著提高了在国内和国际 肾脏病学术界的影响力。培养博士和硕士研究生50余名，带教进修医生200余名，促进了我国肾脏病学科的建设和人才队伍的培养

8、。成果推广至全国100多家各级医院，有效提高了我国ANCA相关肾炎和重症肾脏病的临床诊疗水平，具有广阔的推广应用前景，创造了显著的社会效益。知识产权证明目录序号类别国别授权号授权 时间知识产权具体名称发明人无代表性论文目录序号论文名称刊名年，卷（期）及页码影响 因子通讯作 者（含共 同）SCI他引 次数他引 总次 数通讯作者 单位是否 含国外单位1Mycophe no late mofetil versus cyclophosphamide for in duc ing remissio n of ANCA vasculitis with moderate renal in volveme n

9、tNephrolDialTran spla nt2008,23(4):1307-123.568胡伟新5858否2Glomerular expressi on of C-C chemok ines in differe nt types of huma n cresce ntic glomeru Ion ephritisNephrolDialTran spla nt2003,18(8):1526-342.607刘志红2727否3Asparagi nase-assoc iated con curre nee of hyperlipidemia, hyperglobuli nemia, and th

10、rombocytosis was successfully treated byJ ClinLipidol2016,10(3):646-6495.812龚德华00否cen trifuge/membra n e hybrid double-filtrati on plasmapheresis4Double Filtratio n Plasmapheresis in the Treatme nt of An ti neutrophil Cytoplasmic Autoa ntibody Associated Vasculitis With Severe Renal Failure: APrelim

11、inary Study of 15 Patie ntsTher ApherDial2016,20(2) :183-1881.529胡伟新22否5Lon g-term outcome of mycophe no late mofetil treatme nt for patie nts with microscopic polya ngiitis: an observatio nal study in Chin ese patie ntsRheumatolInt2016,36(7):967-9741.824胡伟新00否6Cli nicopathological characteristicsan

12、d outcomes of pediatric patie nts with systemic small blood vessel vasculitisPediatrNephrol2014,29(12):2365-712.856刘志红11否7Lon g-term outcomes in antin eutrophil cytoplasmic autoa ntibody-posit ive eos in ophilic gran ulomatosis with polya ngiitisBMCNephrol2016,17(1) :1012.289胡伟新00否patients with rena

13、l in volveme nt: a retrospectivestudy of 14 Chinese patie nts8More selective removal of myeloperoxidase-a n ti-neutrophil cytoplasmic an tibody from the circulati on of patie nts with vasculitides using a novel double-filtrati on plasmapheresis therapyTher ApherDial2013,17(1):93 - 981.532刘志红33否9The

14、evoluti on of morphological varia nts of focal segme ntal glomerulosclerosis :a repeat biopsy-based observati onNephrolDialTran spla nt2016,31(1):87-954.47曾彩虹44否10Cli nico-pathologic al features and outcomes of patie nts with propylthiouracil-a ssociated ANCA vasculitis with renal in volveme ntJ Nep

15、hrol2014,27(2) :159-1641.454胡伟新22否11Progno sis of microscopic polya ngiitis with renal in volveme nt:report of 60Chi n Med J(En gl)2005,118(24):2089- 920.561胡伟新33否Chin ese patie nts12Glomerular chemok ine expressi on and the effect of steroid and cyclophosphamide pulse therapy in huma n cresce ntic

16、glomeru Ion ephritisChi n Med J(En gl)2002,115(9):1301-13070.182刘志红66否13Signi fica nee of an ti-n eutrophil cytoplasmic an tibodies in patie nts with pauci-im mune cresce ntic glomeru Ion ephritisChi n Med J1999,112(12):1143-11460.111唐政00否14An ti neutrophil cytoplasmic an tibodies (ANCA) in Chinese

17、patients with an ti-GBM cresce ntic glomeru Ion ephritisClinNephrol2005,3(6):423-4281.543唐政66否15Cli ni cal spectrum of diffusecrescentglomeru Ion ephritis in Chinese patientsChi n Med J2003,16(11):1737-17400.393唐政88否16The distributi on and sig ni fica neeofrenal infiltrating cells in patie nts with

18、diffuse cresce ntic glomeru Ion ephritisChi n Med J(En gl)2001,114(12):1267-90.108唐政11否17Staphylococcal protein A immuno adsorpti onJ Nephrol2006,19(3):312-3171.448胡伟新77否1.2.主要完 成人情 况3.for Goodpasture s syn drome in four Chin ese patie nts18抗中性粒细胞胞质抗 体相关血管炎肾脏病 理改变与肾脏预后的 联系肾脏病与透析肾移植杂志2015,24(6):512-5

19、170胡伟新00否19抗中性粒细胞胞质抗 体相关性新月体肾炎 治疗反应及远期预后 的影响因素肾脏病与透析肾移植杂志2016,25(2) :113-1180胡伟新00否20循环内皮细胞损伤标 记物与抗中性粒细胞 胞质抗体相关血管炎 活动性的联系肾脏病与透析肾移植杂志2011,20(6):530-5350胡伟新11否：主要完成人和主要完成单位情况姓名：胡伟新排名：1职称：主任医师，教授 行政职务：副主任 工作单位：中国人民解放军南京军区南京总医对本项目的贡献：负责项目总体设计、实施和推广。对关键技术和创新点1-4有创造性贡献。负责本项目ANCA相关肾炎治疗新方法研究，完成ANCA相关肾炎肾脏病理与

20、远期预后和风险因素研究，完成血液和尿液新型标志物临床应用研究，参与新月体形成机制的研究。姓名：陈樱花排名：2职称：主治医师 行政职务：无 工作单位：中国人民解放军南京军区南京总医院 对本项目的贡献：对关键技术和创新点第1-3项有创造性贡献。完成双重血浆置换技术治疗、病理类型与预后研究及特殊类型ANCA相关肾炎及循环标志物的研究。姓名：刘正钊排名：3职称：副主任医师 行政职务：科务 工作单位：中国人民解放军南京军区南京总医院 对本项目的贡献：对关键技术和创新点第1-3项有创造性贡献。参与治疗新方法、病理类型与预后及特殊类型ANCA相关肾炎的临床研究。姓名：徐峰排名：4职称：主治医师 行政职务：无

21、 工作单位：中国人民解放军南京军区南京总医院 对本项目的贡献：对关键技术和创新点第1-2项有创造性贡献。参与本项目病理分型和病理指标的判定及特殊类型ANCA相相关肾炎的研究。5.姓名梁丹丹排名5职称主治医师行政职务：无工作单位：中国人民解放军南京军区南京总医院对本项目的贡献： 对关键技术和创新点第 2-3项有创造性贡献。 参与ANCA相关肾炎 的病理分型工作和特殊类型ANCAf关肾炎的研究。6.姓名杨柳排名6职称主治医师行政职务：无工作单位：中国人民解放军南京军区南京总医院对本项目的贡献： 对关键技术和创新点第 1和3项有创造性贡献。 完成ANCAf关肾 炎感染风险因素的研究，参与病理类型与预

22、后及特殊类型ANCA相相关肾炎的研究。7.姓名李康排名7职称医师行政职务：无工作单位：中国人民解放军南京军区南京总医院对本项目的贡献：对关键技术和创新点第2,3项有创造性贡献。完成尿液标志物与ANCAf关肾炎相关性的研究，参与特殊类型ANCAf关肾炎和诊断新技术的研究。8.姓名梁少姗排名8职称主治医师行政职务：无9.工作单位：中国人民解放军南京军区南京总医院对本项目的贡献：对关键技术和创新点第1,3项有创造性贡献。参与本项目ANCA相关肾炎病理分型工作和特殊类型ANCA相关肾炎的研究。姓名高-二二志排名9职称主治医师行政职务：无工作单位：中国人民解放军南京军区南京总医院对本项目的贝献：对关键技

23、术和创新点第1,3项有创造性贝献。参与病理类型与预后及特殊类型 ANCA相关肾炎的临床研究。1.单位名称：中国人民解放军南京军区南京总医院排名1对本项目的贡献：南京总医院是项目的独立完成单位，由本单位肾脏病科胡伟新研 究团队负责本项目的设计和具体实施，组织研究成果的总结和推广应用，历时20余年独立完成。项目代表性论文的完成单位均为南京总医院。本单位全力保障该项主要完目的研究人员、所需研究设备和和经费配套、协同组织项目保障、提供试验场地，成单位保障了本项目的顺利完成。协冋和支持新技术的培训和成果的推广与应用。情况该项目在国内最早开展血清ANCA勺检测并在国内推广，提高了ANCA相关肾炎的诊断率。

24、明确了我国 ANCA相关肾炎的临床和流行病学特点，提出了适合我国ANCA相关肾炎治疗的新方法及判断治疗反应和预后的新指标，为制定延缓ANCA相关肾炎进展的治疗措施提供可靠的依据。该项目代表性论文 SCI收录17篇，被SCI收录刊物引用157篇次。项目组成员受邀在国际和国内各种学术会议上作报告和交流。成果被国内外学术界广泛认可，被Nat Rev Nephrol 、J Am Soc Nephrol 、Kidney Int等国际著名学术刊物引用，被KDIGO和欧洲血管炎治疗指南引用，写入多部国外主要的肾脏病学和风湿病学专著，被国内上百家医疗机构应用，培养了研究生和进修 医生，举办了多次新技术学习班，提升了重症肾脏病的个体化治疗水平，产生了良 好的社会效益。