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1、附件1 衢州市药品安全示范乡镇（街道）考核评分标准创建单位: 考核日期: 年 月 日项目考核内容分值考核方法及评分标准得分一、组织领导15分以乡镇政府（街道办事处）名义发文开展药品安全示范乡镇（街道）创建活动（2分），成立创建工作领导小组及办公室（2分），落实专（兼）职人员（1分）。5查阅文件、资料、会议记录。未做到对应扣分。制定 “药品安全示范乡镇（街道）”创建工作实施方案（2分），定期召开会议研究药品安全工作（2分），做到年初有计划，年终有总结（2分），经费有保障且逐年增加（2分）。8查阅文件、资料、会议记录。未做到对应扣分。药品安全监管工作纳入乡镇（街道）对村(社区)管理目标和绩效考核内
2、容，并与村(社区)签订药品安全责任书（2分）。2查阅文件。二、药品监督网络建设与运行25分基层药品监督网络健全，乡镇（街道）配有农村公共安全协管员（1分），每个村（社区）都有农村公共安全信息员（1分），两员工作职责明确，有考核、培训等制度，有正式聘用名册和联系方式（2分）。4查阅文件、档案，现场核实。未做到对应扣分。辖区内药品生产、经营单位和医疗机构全部建立监管档案（2分），并实行动态管理（2分）。4查阅台帐。未做到对应扣分。对辖区内药械生产经营使用单位进行日常检查，年检查覆盖面达100%，检查频次为半年不少于1次（3分），检查结果按季度上报（3分），并上报年度工作总结（2分）。8查阅现场检查
3、记录。检查每少一家次扣0.5分，无检查记录视同未检查；一次未按时上报扣1分；一次未上报检查结果扣1分。农村公共安全协管员积极参加食品药品监管部门组织的各类培训、会议（2分），及时将会议内容传达给村级农村公共安全信息员，并组织相应的培训（2分）。4查阅台帐。一次一人未参加扣1分；未召开会议、组织培训扣2分建立药品案件报告制度（1分），发现案源及时报当地药监部门（2分），农村公共安全协管员能主动配合药监部门日常监管工作，并做好工作台帐记录（2分）。5查阅制度、台帐。未做到对应扣分。三、药品供应网络建设10分 辖区内药品经营使用单位由有资质的药品经营企业统一配送，配送覆盖率达100%。6随机抽查,查
4、阅资料。每发现未按规定进货1家扣2分。鼓励在无医疗机构和零售药店的“双无村”设立药品供应网点，有药品供应点的行政村占辖区内行政村总数的95%以上，对“双无村”设立药品零售网点或提高药学服务有一定政策或经费支持。4每低5%扣2分，无政策或经费支持扣1分。四、药品质量规范化管理与市场秩序42分辖区内医疗机构“规范药房”规范化管理达标率100%（2分），对新建或迁址的各类医疗机构，督促其30天内申报达标工作（1分），“规范药房”检查得分80分以上(1分),年度内无摘牌单位（1分），医疗机构涉药人员每年培训不少于一次（1分）。6“规范药房”规范化管理达标率每下降1%扣1分 ，其他对应扣分。辖区内药品经
5、营企业药品进、销、存信息实行计算机管理，与当地药监部门联网（2分），实现数据实时上报（2分），药品经营企业信用等级绿类率达所在地平均水平（2分）。6每出现一家亮黄灯扣0.5分，每出现一家亮红灯扣1分。辖区内药品经营使用单位不发生从非法渠道购进药品、医疗器械现象。不经营使用假药劣药和不合格医疗器械。10查处1起扣5分；查处2起（含2起）以上取消示范镇（街道）评定资格。辖区内无药品违法广告宣传（2分），无以讲座、旅游、义诊等名义，违法推销药品、保健品和医疗器械行为（3分）。5发现对应扣分。建立常态化过期药品回收机制和平台，家庭过期药品加收点的设置布局合理（1分），及时做好回收品种的登记和保管工作（
6、2分）。3查阅记录、资料和现场，回收点设置不合理扣1分，每发现一起回收品种登记和保管不当扣1分。加强合理用药监测，医院类医疗机构应建立处方评估制度，按不少于5%的比例，每月对处方进行抽查，并进行合理性评估；发现处方存在违法用药、滥用药物、不合理用药情况的，应当责令处方医生改正，并作为不良记录记入医师考核档案。评估、处理情况应形成记录，存档备查。5查阅资料，实地调查。对应扣分（辖区内无医院类医疗机构的，此项为合理缺项）加强药品不良反应（医疗器械不良事件）监测和报告工作，发现药品不良反应（医疗器械不良事件）的，应当按照规定及时上报，同时采取有效措施，防止不良后果扩大。医疗机构不得瞒报、漏报药品不良
7、反应（医疗器械不良事件）。5实地查看卫生院（社区卫生服务中心），查阅资料。未完成上报目标值扣3分，其它未按要求视情况扣分。配合开展药品（医疗器械）应急处置演练熟悉应急处置程序（1分），按时按规上报药品安全事故（1分）。2现场提问，查阅记录和资料。对应扣分五、宣传工作及评价8分制定药品法律法规、药物预警和合理用药宣传工作计划（2分），利用各种形式宣传开展药品安全示范创建活动的重大意义（2分）,在每个村(社区)设置药品法律法规、药物预警、合理用药宣传栏（1分）。5实地查看药品安全宣传栏，每少建1个扣1分；群众对药品安全知识知晓率达75%以上，每低1个百分点扣1分(随机抽查10名居民问卷测评)，不倒
8、扣分。群众对农村药品市场秩序满意度明显提高。3进行测评调查。辖区内药品市场秩序满意度达85%以上，每低1个百分点扣0.5分，不倒扣分。附件2龙游县药品安全示范村（社区）评定标准被评定单位： 评定日期： 年 月 日项目序号工作标准评定方法无证无照生产经营药 品1全面掌握辖区内药品生产经营企业、医疗机构情况，并登记在册。查资料和实地抽查2辖区内无无证无照或证照不齐的药品生产经营使用行为。无 药 品制假售假窝 点3全面掌握辖区内商业用房和住宅出租及使用情况，并登记在册。查资料和随机抽查4辖区内无药品制假售假窝点。无 药 品违法广告宣 传5杜绝以组织讲座、旅游、义诊等名义，违法推销药品、保健品和医疗器
9、械。查资料、实地抽查和访问居民6发现有违法药品广告或保健食品、消字产品等非药品广告涉及药品宣传的，及时向有关部门报告，并有记录。7加强居民信箱管理，及时制止虚假广告散发。无 药 品重大事故8无发生级以上药品安全事故。由相关药品安全监管部门认定9辖区内无因不良的药品生产经营行为被新闻媒体曝光，给社会造成重大影响。建立食品药品安全监督队伍10成立食品药品安全工作小组。配有农村公共安全信息员，工作职责明确，工作制度健全，并有效发挥作用。查资料及相关记录宣传普及药品安全知 识11建立食品药品安全宣传窗，宣传内容定期更新。悬挂药品安全宣传标语。查资料、实地查看和访问居民12向每户家庭发放药品安全知识读本
10、。13全村党员干部会议上进行广泛宣传动员。药品流通环 节14辖区内药品经营企业在年度考核中无严重失信企业。查资料及相关记录药品使用环 节15辖区内医疗机构100通过药品质量规范化管理验收。社区卫生服务站（村卫生室、个体诊所）使用药品由具有配送资格的药品批发企业统一配送，配送率100%。查资料及相关记录，实地抽查排查药品安全隐患16一年二次对辖区内出租房和药品经营店进行逐一排查，发现安全隐患，及时向有关部门报告，并协助有关部门进行查处，有书面记录。查记录和实地抽查说明：带“”的为重点项目，有1项不合格，判定为未达标。其他为一般项目，有3项以上（含3项）不合格，判定为未达标。要求创建资料分类整理，并装订成册。4
附件1衢州市药品安全示范乡镇（街道）考核评分标准
