互联网药品信息服务网上申报手册

《互联网药品信息服务网上申报手册》由会员分享，可在线阅读，更多相关《互联网药品信息服务网上申报手册（21页珍藏版）》请在装配图网上搜索。

1、网药品信息服务网上申报手册2009-101 浏览器设置12 错误提示1解决方法（设置受信任的站点）1提交申请43 首次申请54 填报新申请5查询申请状态9申请表修改10变更申请125 填报变更申请12查询变更申请状态15变更申请修改15换证申请15填报换证申请15查询换证申请状态19换证申请修改19S.=.a-.t-8i-88a.i.是崗圍Automalion服备器不能创I建対彖Internet选项(jO)工具1浏览器设置使用本系统前，请将本系统站点设置为“受信任的站点”1.1错误提示1.2解决方法（设置受信任的站点）1、打开IE浏览器，在【工具】菜单中，点击【Internet选项】，如图:本

2、系统中的“打印表单”模块是基于ActiveX插件实现，当IE浏览器安全级别过高时打印插件可能会被IE浏览器禁用，造成打印表单时出错，错误如下图:诊断连接间题SunJivi控制台）直看迪收藏帮助0）邮件和新闻迪）弹出窗口阻止程序逻）同步dicroioftUpdateutlblank是否继续在该页面上运行脚本程序。否00行：字特:諸谍:KW：VBL:http：/10.64.1.121/sfds/jsp/form/print/printP;resultloginALTPATokeilIzFicSkqNllMONTACMTUtRVj当前页的脚本发生错保.2、在弹出的【Internet选项】选项页中，点

3、击【安全】。在【安全】对话框中点击【受信任的站点】，再点击【站点】按钮。3、在弹出的【可信站点】对话框中，如果“对该区域中的所有站点要求服务验证（https:）”复选框被勾选中，则将其取消。将本系统的IP地址填写到“将该网站添加到区域中”并点击【添加】按钮。4、点击【自定义级别】按钮5、启用“ActiveX控件和插件”下所有选项2提交申请“互联网药品信息服务企业审批”事项包括互联网信息服务首次申请、变更申请和换证申请，以上事项的申请，均应在国家食品药品监督管理局政府网站（网址）在线填报相应的申请表信息并在线打印申请表，同时按照互联网药品信息服务管理办法（局令第9号）的要求，向所在省（食品）药品

4、监督管理部门提交与在线申请内容一致的纸质申请表及相关资料。填写申请网址：首先访问国家局网站（），然后选择“网上申请”，再选择“互联网药品信息服务申请”进行填报。页面如下图所示。审II国家僉品药爲监督營理局A行政受理服务中心2W0KC5SHOAAllRight?弃夷品茹昴啦审H中徴耙理护请根据所申报事项填写相应内容进行申报，以下详细说明首次申请、变更申请、换证申请的填写步骤。3首次申请3.1填报新申请申报单位在首次填信息报服务申请的时候，点击“互联网药品信息服务申请”栏目中的【新建申请】按钮，如下图所示。填写申请表：进入填写页面（如下图所示），按照实际情况填写相关信息,其中，带“”的为必填项。如

5、下图所示：国家僮品药品监督管理局h联网药品信息服务申谦表wmt*直瑕冋品低臥H务单应名裁*週靡笳品信見嚴务专谙凳别世电话4Z号責慣真*餓直韓盂电话熬诙药品苜理法谭、法规嚣話恥碗人蛊嘀況对茁品骨喔试徨送规和茹話如识的曲拾程罕业学校/售业CO-CKSO-Wcmo-se草也哋（常日缶筍Cil的）1111上胡卓位車氏更者各暮虹扎*:熾报日期責;；2QQ9-LO-2I打印申请表：填写完成后，确认所填内容无误后，点击上图中的【打印】按钮，如果申请表尚未保存，系统会弹出对话框。礎认打印y?页面內容復修改，隰存之后才能打E卩是否廉存？1W提示用户是否保存所填写的信息，选择【是】，系统将保存所填写信息（保存成功

6、的同时，系统自动提交了本次申请），并展示保存后的信息（如下图所示），此时申请的“企业ID号”显示在页面的左上角匡家侵品药品监督管理局直联网药品信息服务申i计表SW防品荷息屐帶亞位容務*蔓毎名珈寸试直疏冋药別3劇日弟弗谱崟别*珏营性丰还宦生单怔地址*矍泌琏定代耗扎*金业法定代砂试are*cm电话1区引*XKKKKKKlOaft*匸IXOXODZ-h*l1ArudiXKK.KKK冏；8輛鱼问站容殊田试响圭星雪畐所在烛地伉為呎到I!务畐閒阪堆堆比皿试同站主J6务磊均容十冋站主罪.务器慎苦测试冋站主冋站主罪看器盜榕址皿试同站更制G另留前5地地址问站旦也P曇醫.斫正醮旳址RtoiH-hkS.S#MS同站

7、耳H慣务器耳容刚mnis勢器址冋詁苴址噸系电话祐其e-ui冏站血痔丸血区IW0Q0Q010000000KKlfiKXX.KKX皐也联肇人*鼻位联系人曲试IDDDDDDDrnrnrifinnxxadxxxxxx熬谢葯話言理占注、战覘和药品戈碗.扎a，盾呪捱名罕业孕校/帑业对药品昔團却E.法規和茹品知识開赠瘩猊度a毕业151mF人離砂业学校2炖_理心g罕业学校35-咼上宓草也趣西者名廝上収处徃戒担费者名稀iMii单也地址那时动呻伍地址测试ahili电:送呕号）H1111111119933T&K首亀”KXK韭碇捕栏目*辛收实畦目血试理與亡目遡试收蚩胜目*电申谊谨售性鱼塩）收J?芒目测试点击【打印】按

8、钮，进入打印预览界面（如下图所示）互联网药品信息服势单位名称单位名徐测试互职网药品信倉服务申诒类别经SS性0非经莒性单位地址单位地址测试企业JX定代表人企业j疑代表人氾试郎编booooo电话（区号）00000000000传贯booooooE-mailXXXXXXJOO(网站名称网站a徐测试阳站主我溥觸在地地址加洛/IPifi址（详姻嗨）网站主眼务莽所在地地址淤试网站主服务JS域名测试网站主磅器】P地址测试网站其他眼务器所在地地址/域名/1P地址（详细填弓）网站其他眼箔as所在地地址网站其他胺务關咗网津他矽pttm联寡电话传莫E-mail网站负击人测试1000000010000000XXXXX)

9、GXXX单位联疾人单位联系人测试1000000010000000xxxxxxjoa熟滋药品勰去律、换和药品知识的人员修;兄喏业/现対？5品营理法律.：刼果1药品知识的題恐程度人员1现再1塾抵OTg人员2毕业并2oas-fl?人员？毕业和3塾JSOTS上圾单位或投资吉名环上圾单位或投资舌名称测试单位地址朕细填写单位地址测试111111电话（区号）11111111111传莫11111111E-mailXXXXXXJO(X非收费栏目和主内盹赛栏目側憫槪费栏目测试收费栏目和主内好栏目测试食品药品监苣理部n怠填表人：填表测试人填报日庭:2009-10-21点击【打印】按钮，完成申请表的打印。提交申请表：

10、如果填写完毕后没有直接打印，可以点击【提交】按钮完成申请表的提交工作。系统自动生成“企业ID号”（如下图所示），请牢记此ID号,申报单位对申请表进行状态查询或者修改时，需同时输入“企业ID号”和填报的“单位名称”。互辰屈裁册信忌曜务提示信息申请提交成功!倚的申请id号是1000000296（请半记企业id号，使用业号，可以进打进度查询及对此汝申请进行楼改），请尽快依据（互联网药品信息服务管理办法）的有关规定捉交纸质文档.匡底食品药品监音巷理局3009取消填报：填写后，点击【取消】按钮，所有填写的信息将丢失，页面返回申请首页，慎用！注：若填报后直接提交，而没有进行打印，可凭“企业ID号”和单位名

11、称从申请首页中的【修改】按钮进入申请表界面，并完成打印，详细操作同1.1.3申请表修改。查询申请状态申报单位提交申请后，在申请首页中输入获取的“企业ID号”和填报的“单位名称”（如下图所示），点击【状态查询】按钮查询申请的当前审批状态。状态查询的结果包括“申请”、“签收”、“补正资料”、“受理”、“不予受理”、当点击【查看状态描述】时，会列出所有审批状态的详细说明，如下图所示:互败网斷弗仁息眼第屋亍仁息丿互联网药品信息服务单位名称；科技有眼处司所属状态审左匿着狀态穂朗、育品药品监曾管理部门意见：互联网药磊信息脈势所凰伏恋说明描述申请申请射料尚未筌收，此时申请表仍可僱改。签收省希监同签收申请材料

12、，申请进入审批流程。补正资斜提交资斜不羁齐全，零补充上交。岌补充资料通知书。覺理省药监局受理金注申沽，初步审查受理企业申潸。岌受理通知书。不予受理省药监局受理企业申清，初出审查不予受理企业申请。发不予受理澧知书*受理审查中省药监局审批企业申済。不予核岌资格证书申请未通过省药监同审扰，不同意核发证书，详情番照“食品药品监骨管理部门意见”0审定申请通过省药监局审批，同意核发证书。点击这里返回国豕食监督菅理局20093.2 申请表修改注：只有当前申请的状态为“申请”时，即申请信息尚未进入审批系统，才可以进行修改操作，否则，表单中的内容是不可修改的。申报单位提交申请后，在申请首页中输入获取的“企业ID

13、号”和填报的“单位名称”，点击【修改】按钮进入修改页面（如下图所示）您的企业ID岂为J1000000222匡家侵品药品监督管理局互联网药品信息服务申请表ir所百期询片童埴顶未按工求匚整览2J的无宙5交.单位名稀遼试直琥冋药品僧期簧单应名晞*冋站辭壷网站屯棒圃区冈站主加爲器新在ti地址卄悶住干眼热籍斯打血川把裁试毗主碑樹网吐主眼齧IS威名测:京毗主JF务爲讦地址董网吐主爵萼养IF治扯减:卫呵站Uhl岷摇哥.所在地地1*网举斗皆腦舊龍所在旳电址网站苴恼騙务器店电址ttSE-ailRMSffA*冋祜鱼晁扎测试lXmXK3louaottot8单也烷辭tloxKxnaloauocccE*Jnss.上弱草

14、也車腔者齿哮SES4iB,SW-些业挙校/君业上辽单圧打投好若名称iMX对茁品劇也谨二iASSlK話帅识前敢霜程.KC熟!5骰111111ftitilA#)liiiiiiiiiix卩liiim|mnnHnnnmnm单垃地址H!刚I弓）址ill诃耳瞰?目閒制心喪它匸黒试非磴费栏目*审権BL?潮:E地区*圻捋日掰古；2OQ3-111-213修改完毕后，点击【打印】按钮，将直接打开打印预览界面并且可以对申请表进行打印。点击【提交】按钮，系统对所修改内容进行保存，提交到审批系统。点击【取消】按钮，系统将不对所修改的内容进行保存，并返回填报首页。提示：向相应的管理部门提交的纸质申请表的内容必须与在线申请

15、内容一致，所以在修改了申请信息后，务必重新打印申请表，以保证一致性。4变更申请注：本申请适用于互联网药品信息服务提供者变更互联网药品信息服务管理办法中规定的事项时，填写并打印互联网药品信息服务项目变更申请表4.1填报变更申请申报单位进行变更申请时，在“互联网药品信息服务项目变更申请”栏目中填写“资格证书编号”后点击【申请变更】按钮，如下图所示查询、修改变更申请仁输入“企业工网”与“企业名称”启进行查询或者修改操作2.“单位名称”荫写申谛时的廉农互联网药品信息服务资格证书上的“机构乞称”栏内蓉玄只有申谙状态为“申谙时才可以进行修改您的企业ID号为:1000000222.国家食品药品监督管理局亘联

16、网药品信息脳务项目娈更申请表t*HA；卄二|迪报日期：*p0-1O-lg|ln*P雨if系统自动显示各数据项变更前信息，申请人在“变更标识”区域中，勾选发生了变更的数据项的“变更”图标，并填写变更后的信息。例如变更“互联网药品信息服务单位名称”和“网站主服务器域名”，可按下图所示操作您的企业ID号丸辽卫00000222.国家食品药品监替管理局互联网药品信息服务项日变更申请表町站主吊害也朋生也地址眼彩册丽有他址通试WiWW.wwunw.iKi是舌崇更_3ESO.D.U.Q直它服删所甘冶址山试衰夏www.my.nffl二I更更監更二I凭更至更单应隨址逍垃妄更IILLLI遅更丰收鮭日咤更内客LOOO

17、SI宇衰更收男杜日竝金内寥1UH収竝；1和竝円容屋客綜ALOOOfl!孚衰更迪飛日朋；*2QQS-1.01填写完毕，点击【提交】按钮，将填写的申请表信息提交到审批系统。点击【打印】按钮，自动保存所填写的内容，并完成打印功能。点击【取消】按钮，系统不对所填信息进行保存。具体操作详同3.1填报新申请。注：提出变更申请单位的“企业ID号”并不会改变，与首次申请后得到的企业ID号”一致4.2查询变更申请状态厂14监躲駄緘制查询变更申请状态的操作与查询首次申请的申请状态操作相同，详细操作详见3.2查询申请状态小节。4.3 变更申请修改注：只有当前申请的状态为“申请”时，即申请信息尚未进入审批系统，才可以

18、进行修改操作，否则，表单中的内容是不可修改的。修改变更申请的操作与修改首次申请的操作相同，具体操作详同3.3申请修改小节。5换证申请注：本申请适用于持有互联网药品信息服务资格证书，有效期届满前需要继续从事互联网药品信息服务的网站，在线填报互联网药品信息服务换证申请表。5.1填报换证申请申报单位进行换证申请时，选择填报“互联网药品信息服务项目换证申请”中的“申请换证”，填写“资格证书编号”后点击【申请换证】按钮，如下图所示0互联网药品惜園脛务项目换证申请下载c互联网药品信息服勢目骂艮吉表申请换证企业功号:单位名称:萱询、修改换证申诸1、输入“企业w号*坊濮企业名称”后进行査询或者修故操作2m单垃

19、名称埴写申诸吋的原或直联网药品信应艮等贸格证书*上的”机枸名称”栏内容3、只有申诸状龛为“申诸”时才可以进行修改进入换证申请信息填写页面，如下图所示:垠的企业I阿拘I14H000121.国家直品药品监警管理局耳联网药品信息服务资格证书换证申谴BS祛定fLX蔺试用侧RWfiflA冋直用伺PEtSMWHHiq站主鼻备即所皈址删淇用列朝主审务再甘若e常”啦王誓务看11治址1.1.1.1黙爭丙品若埋；未徨，犧1恥陶D円的人貝网毕业学校静业对药品苦冻!府吕咖鲨申越粗虛军驼宣亡目和玄竇内容Ml用MMX用收内容CC-ffiCnsC-*C舷痺匚：HftffA：*UJEB1Q-*2U-09-nW取由打开换证申请

20、填写界面，界面中显示的是已获批准的原证书信息，对于互联网药品信息服务管理办法中规定的变更申请事项，界面中已“不可修改项目”方式显示（即不可修改状态），其他项目以“可修改项目”方式显示（可修改状态）。对于“可修改项目”，申报人在上图所示界面中进行填写或修改，确认无误后，点击【打印】按钮打印换证申请表，或点击【提交】将此次申请提交到审批系统。对于互联网药品信息服务管理办法中规定的变更申请事项，在本次换证申请中有变更的情况，请选中页面上方“合并变更”前的“亡”图标，进入合并变更填报页面，如下图所示：11133111n*LI.IBIIcw网I站容施4U注用例冋站主J8务器感容冋站B责人*12W.SA1

21、SS血就用洌Mli炯代联盂电话mil】1*XHKilLL+SL-S刑话韶営住法审.1哉t氏貳胡知识的龍五程5E卞收实竺目和主要内客|1賦用瑚I.宦用例050-0&080-OHMSOF8收:量芒目和主矣内容第用日期：卄2D03-Q9-I7懸的企业谕为f1QQOOQQ121H国家彷品药品监督管理局互联网药品信息服务资格证书换证申请芟更*1歪更后4-E3S互匿网盏品HJtJB务单復名鞭圈试用側ssRMS#il.IK.IUFj亵更网站圭JR备因聊狂缙t自址测试用側吏更冃站主若mmar妄更阿站N拓暑瑞遛址i.u.lsi网站武他B务異騎在増冶址口衰更阿笫耳就务雄耳亦丟更悶姑iHL岷携皤理比址空LU试用洌二

22、I5E更U用时55厚咖iil.IK.IUF!二1衰更车收费拦目和圭套內容:川虞用昭试用側僱却阳000如曼更收蛀目和主要內窑41肚用映试用洌呈客脅RlOOOj哎于二1妄更点违运呈下戴互瑕阿药品馆.旦肢爭自査叵合井吏轰互狀F4P5丛荷.a帳务单區名味仰丈用例IBULLL中印1I沪申勾选发生了变更的数据项的a变更”图标，并填写变更后的信息，详细操电恬足号）*点击页面上方的“点击这里下载互联网药品信息服务自查报告表”，下载互联网药品信息服务自查报告表。填报完成后，点击【打印】按钮，保存并打印申请表信息。点击【提交】按钮，将本次申请提交到审批系统。点击【取消】按钮，系统将不保存此次填写。详细操作方法同3.1填报新申请。注：提出变更申请的单位的“企业ID号”与首次申请时获得的“企业ID号”的一致。5.2 查询换证申请状态具体操作同3.2查询申请状态小节5.3 换证申请修改具体操作同3.3申请修改小节提示：申请企业向所在地区的省级（食品）药品监督管理部门提交的纸质申请表内容必须与在线申请内容一致，所以在修改了申请信息后，务必重新打印申请表，以保证一致性。注：以上所有申请提交成功后，均需要打印相应的申请，并将纸质的申请表及相关资料尽早提交到所在地省级审核机关。