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1、安阳中智药业有限责任公司文件编码SOP-SBGC-10700页码1/3ZZ文件名称微生物限度室空气净化系统使用、维护、保养标准操作规程制定人 日期： 年 月 日颁发部门质量保证部审核人 日期： 年 月 日审核人 日期： 年 月 日分发部门：工程设备部(1)(2)、质量保证部(3)化验中心(4)批准人 日期： 年 月 日生效日期： 年 月 日微生物限度室空气净化系统使用、维护、保养标准操作规程目的：建立微生物限度室空气净化系统的使用、维护、保养标准操作规程。范围：微生物限度室空气净化系统的操作岗位。责任：操作人员、质量检验人员、工程设备部内容：1.程序：1.1自净时间：每次使用前1小时开启空调器
2、，开机前打开新风开关，再打开回风开关。1.2在使用过程中不得关闭风机，每次使用结束后应及时关闭新风和回风开关。1.3开机后检查空调系统及微生物限度室的温度（18-26）、相对湿度（45%-65%）、压差是否正常，若未在规定的范围应及时调整并做好记录。1.4每天检查空调箱中级过滤器前后压差，当中效压差大于初装一倍时，应更换过滤器并记录。每三个月更换中效过滤器，并对空调箱进行清洁、消毒。过滤器破损、高效过滤器堵塞或者送风口关闭，都会造成中过滤器前后压差低于初装时的前后压差。若出现上述现象，应及时采取相应措施，并做好记录。更换过滤器操作如下：1.4.1先关闭新风开关，再关闭回风开关，然后关闭风机电源
3、；1.4.2首先清洁新风口，然后更换中效过滤器，更换完毕后，清洁空调箱内部；文件名称微生物限度室空气净化系统使用、维护、保养标准操作规程页码2/31.4.3打开空调箱门并关闭送风口，启动风机，运行5分钟，吹扫浮尘；1.4.4关闭风机，喷洒75%的酒精进行消毒，然后关闭空调箱门，消毒时间不少于30分钟；1.4.5消毒完毕后，先打开新风开关，再打开回风开关，打开送风开关。1.5若出现突然停电，应及时关闭新风阀门及回风阀门。1.6微生物室JK5使用前用紫外灯消毒30分钟，使用后再消毒30分钟。1.7在开始进行实验前，关闭紫外灯。2.维护与保养2.1 所有新风进风口至少每3个月清洗一次，若有损坏及时更
4、换并记录。2.2 空调器风机每半年保养润滑一次，电机每年检查一次。风机皮带应随时检查张紧度，必要时更换并记录。2.3每2年按风速风量测定及换气次数计算规程测试一次空调系统风量和换气次数（万级：换气次数要求25次/h）。Qv.FQ送风量、单位m3/sv风速 单位 m/sF过滤器面积 单位 m2N换气次数 单位 次/hV洁净室体积 单位 m32.4 每三个月由质量保证部按洁净区悬浮粒子监测规程检测一次悬浮粒子数。2.5 新装或更换高效过滤器应做检漏试验。2.6 各工作间送回风口应每二个月清洁一次。2.7高效过滤器正常情况下每两年更换一次。3.注意事项：3.1开启空调系统时，注意检查有无异常声音，如有异常情况，应立即停机检查文件名称微生物限度室空气净化系统使用、维护、保养标准操作规程页码3/3维修。3.2空调系统运行中，禁止开启空调箱门。4.异常情况处理：4.1温度低于20或高于24时，进行温度调整，使温度保持在18-26。4.2相对湿度低于47%进行加湿，当相对湿度高于63%时，进行除湿，使相对湿度保持在45%-65%。
微生物限度室空气净化系统使用、维护、保养标准操作规程
