模块五药材商品的鉴定.ppt

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1、一 、 什 么 是 假 药 ? 答 ： 药 品 管 理 法 规 定 ， 禁 止 生 产 (包 括 配 制 )、 销 售 假 药 。如 有 下 列 情 形 之 一 的 ， 为 假 药 ： (一 )药 品 所 含 成 份 与 国 家 药 品 标 准 规 定 的 成 份 不 符 的 ; (二 )以 非 药 品 冒 充 药 品 或 者 以 他 种 药 品 冒 充 此 种 药 品 的 。 有 下 列 情 形 之 一 的 药 品 ， 按 假 药 论 处 ： (一 )国 务 院 药 品 监 督 管 理 部 门 规 定 禁 止 使 用 的 ; (二 )依 照 药 品 管 理 法 必 须 批 准 未 经 批 准

2、 生 产 、 进 口 ， 或 者依 照 药 品 管 理 法 必 须 检 验 而 未 经 检 验 即 销 售 的 ; (三 )变 质 的 ; (四 )被 污 染 的 ; (五 )使 用 依 照 药 品 管 理 法 必 须 取 得 批 准 文 号 而 未 取 得 批 准文 号 的 原 料 药 生 产 的 ; (六 )所 标 明 的 适 应 症 或 者 功 能 主 治 超 出 规 定 范 围 的 。 二 、 什 么 是 劣 药 ? 答 ： 药 品 管 理 法 规 定 ， 禁 止 生 产 (包 括 配 制 )、 销 售劣 药 。 药 品 成 份 的 含 量 不 符 合 国 家 药 品 标 准 的 ，

3、为 劣 药 。 如 有 下 列 情 形 之 一 的 药 品 ， 按 劣 药 论 处 ： (一 )未 标 明 有 效 期 或 者 更 改 有 效 期 的 ; (二 )不 注 明 或 者 更 改 生 产 批 号 的 ; (三 )超 过 有 效 期 的 ; (四 )直 接 接 触 药 品 的 包 装 材 料 和 容 器 未 经 批 准 的 ; (五 )擅 自 添 加 着 色 剂 、 防 腐 剂 、 香 料 、 矫 味 剂 及 辅 料 的 ; (六 )其 他 不 符 合 药 品 标 准 规 定 的 。 药 材 鉴 定 的 依 据 和 取 样 ：一 、 依 据1. 中 华 人 民 共 和 国 药 典 （

4、 简 称 中 国 药 典 ） ， 是 国 家 的药 品 标 准 。 药 典 是 一 个 国 家 药 品 规 格 标 准 的 法 典 ， 由 国 家 组 织药 典 编 撰 委 员 会 编 写 ， 并 由 政 府 颁 布 施 行 ， 具 有 法 律 的 约 束 力 ，是 药 物 生 产 、 检 验 、 供 应 及 使 用 等 的 依 据 。2. 中 华 人 民 共 和 国 卫 生 部 药 品 标 准 （ 简 称 部 颁 标 准 ） ，补 充 同 时 期 该 版 药 典 中 尚 未 收 载 的 品 种 和 内 容 ， 也 属 于 国 家 药品 标 准 ， 各 有 关 单 位 也 必 须 遵 照 执

5、行 。 药 材 鉴 定 的 依 据 和 取 样 ：二 、 取 样取 样 前 ， 应 注 意 品 名 、 产 地 、 规 格 等 级 及 包 件 式 样 是 否 一 致 ，检 查 包 装 的 完 整 性 、 清 洁 程 度 以 及 有 无 水 迹 、 霉 变 或 其 他 物 质污 染 等 ， 作 详 细 记 录 。 凡 有 异 常 情 况 的 包 件 ， 应 单 独 检 验 。 从 同 批 药 材 包 件 中 抽 取 检 定 用 样 品 ， 原 则 如 下 ： 药 材 总 包 件 数 在 100件 以 下 的 ， 取 样 5件 ； 1001000件 ， 按 5 取 样 ； 超 过 1000件 的

6、 ， 超 过 部 分 按 1 取样 ； 不 足 5件 的 ， 逐 件 取 样 ； 贵 重 药 材 ， 不 论 包 件 多少 均 逐 件 取 样 。 对 破 碎 的 、 粉 末 状 的 或 大 小 在 1cm以 下 的 药 材 ， 可 用 采样 器 （ 探 子 ） 抽 取 样 品 ， 每 一 件 至 少 在 不 同 部 位 抽 取 2 3份 样 品 ， 包 件 少 的 抽 取 总 量 应 不 少 于 实 验 用 量 的 3倍 ； 包 件多 的 ， 每 一 包 件 的 取 样 量 一 般 按 下 列 规 定 ： 一 般 药 材 100 500g。 粉 末 状 药 材 25g。 贵 重 药材 5 1

7、0g。 个 体 大 的 药 材 ， 根 据 实 际 情 况 抽 取 代 表 性 的样 品 。 如 药 材 的 个 体 较 大 时 ， 可 在 包 件 不 同 部 位 分 别 抽 取 。 将 所 取 样 品 混 合 拌 匀 ， 即 为 总 样 品 。 对 个 体 较 小的 药 材 ， 应 摊 成 正 方 形 ， 依 对 角 线 划 “ ” 字 ， 使 分为 四 等 分 ， 取 用 对 角 两 分 ； 再 如 上 操 作 ， 反 复 数 次 至最 后 剩 余 的 量 足 够 完 成 所 有 必 要 的 试 验 以 及 留 样 数 为止 ， 此 为 平 均 样 品 。 个 体 大 的 药 材 ， 可

8、 用 其 他 适 当 方法 取 平 均 样 品 ， 平 均 样 品 的 量 一 般 不 得 少 于 实 验 所 需用 的 3倍 数 ， 即 1/3供 实 验 室 分 析 用 ， 另 1/3供 复 核 用 ，其 余 1/3则 为 留 样 保 存 ， 保 存 期 至 少 1年 。 药 材 鉴 定 的 方 法 药 材 鉴 定 的 常 用 方 法 有 基 原 （ 来 源 ） 鉴 定 、性 状 鉴 定 、 显 微 鉴 定 及 理 化 鉴 定 。 以 原 植 物 鉴 定 为 例 ， 步 骤 如 下 ： 1.观 察 植 物 形 态 2.核 对 文 献 3.核 对 标 本一 、 基 原 鉴 定 二 、 性 状

9、 鉴 定 通 过 眼 观 、 手 摸 、 鼻 闻 、 口 尝 、 水 试 、火 试 的 方 法 ， 鉴 别 药 材 的 真 伪 优 劣 。 十 要 素 ： 形 状 大 小 颜 色 表 面 质 地 断 面 气 味 水 试 火 试 12 13 传 统 经 验 鉴 别 铜 皮 铁 骨 ） ） 17 18 20 起 霜朱 砂 点 星 点车 轮 纹云锦花纹 23 25 二 、 性 状 鉴 定1.油 点 ： 药 材 断 面 或 柑 类 果 皮 上 呈 现 的 油 润 点状 ， 为 含 挥 发 油 的 分 泌 腔 。2.亮 银 星 ： 指 有 些 药 材 的 表 面 常 析 出 结 晶 ， 在阳 光 下 可

10、 见 点 状 闪 光 。 如 牡 丹 皮 。3.疣 点 ： 药 材 表 面 较 细 小 的 不 规 则 类 圆 形 或 半圆 形 突 起 。4.瘤 状 突 起 ： 药 材 表 面 的 较 粗 大 的 不 规 则 类 圆形 或 半 圆 形 突 起 27 5.种 脐 ： 种 子 脱 离 果 实 留 下 的 疤 痕 。6.粉 尘 ： 药 材 折 断 或 破 碎 后 飞 扬 出 来 的 粉状 物 质 。7.粉 性 ： 药 材 含 丰 富 的 淀 粉 ， 呈 细 微 的 颗粒 状 。 8.铁 骨 ： 指 药 材 体 重 而 坚 实 不 易 折 断 。 如三 七9.铜 皮 ： 指 药 材 的 外 皮 呈

11、灰 黄 色 ， 似 金 属铜 的 颜 色 ， 如 三 七 28 10.黏 性 ： 药 材 含 有 黏 液 质 或 糖 类 ， 具 有 黏手 感 。11.菊 花 心 ： 指 药 材 断 面 的 放 射 状 纹 理 ， 有时 指 放 射 状 的 维 管 束 ， 如 丹 参 ； 有 时 指 放射 状 裂 隙 ， 如 防 风 。12.隔 瓤 ： 指 木 瓜 剖 面 中 心 部 分 所 见 凹 陷 的棕 黄 色 子 房 室 ， 常 与 果 肉 相 连 ， 把 种 子 隔开 成 数 室 。 女 贞 子 有 时 具 有 双 仁 ， 也 称 隔瓤 。 29 三 、 显 微 鉴 定显 微 鉴 定 是 利 用 显

12、 微 镜 来 观 察药 材 的 组 织 构 造 、 细 胞 形 状 及内 含 物 的 特 征 ， 用 以 鉴 定 药 材的 真 伪 和 纯 度 ， 甚 至 品 质 。 四 、 理 化 鉴 定利 用 某 些 物 理 的 、 化 学 的 仪 器分 析 方 法 ， 鉴 定 药 材 的 真 实 性 、纯 度 和 品 质 优 良 程 度 ， 有 助 于扩 大 药 源 工 作 。 1.药 材 鉴 定 的 依 据 _、_2.药 材 鉴 定 常 用 的 方 法 _ 、_ 、 _ 、 _ 3.性 状 鉴 定 的 内 容4.写 出 下 面 对 应 的 中 药蚯 蚓 头 、 鹦 哥 嘴 、 铜 皮 铁 骨 、 车 轮纹 、 云 锦 花 纹 、 朱 砂 点 、 星 点