广州眼科医疗器械项目可行性研究报告

目录 第一章 项目建设背景、必要性 5 一、 角膜塑形镜行业发展概况 5 二、 人工晶状体的技术水平及特点 8 三、 项目实施的必要性 10 第二章 市场预测 12 一、 眼科概览 12 二、 眼科概览 13 第三章 项目建设单位说明 16 一、 公司基本信息 16 二、 公司简介 16 三、 公司主要财务数据 17 四、 核心人员介绍 18 第四章 选址可行性分析 21 一、 项目选址原则 21 二、 建设区基本情况 21 三、 创新驱动发展 24 四、 社会经济发展目标 28 五、 产业发展方向 31 六、 项目选址综合评价 35 第五章 产品规划与建设内容 37 一、 建设规模及主要建设内容 37 二、 产品规划方案及生产纲领 37 第六章 建筑工程方案 39 一、 项目工程设计总体要求 39 二、 建设方案 39 三、 建筑工程建设指标 40 第七章 法人治理 42 一、 股东权利及义务 42 二、 董事 45 三、 高级管理人员 49 四、 监事 51 第八章 发展规划 53 一、 公司发展规划 53 二、 保障措施 54 第九章 SWOT分析 57 一、 优势分析（S） 57 二、 劣势分析（W） 59 三、 机会分析（O） 59 四、 威胁分析（T） 61 第十章 环保方案分析 67 一、 编制依据 67 二、 环境影响合理性分析 68 三、 建设期大气环境影响分析 68 四、 建设期水环境影响分析 70 五、 建设期固体废弃物环境影响分析 71 六、 建设期声环境影响分析 71 七、 营运期环境影响 73 八、 环境管理分析 73 九、 结论及建议 74 第十一章 技术方案 76 一、 企业技术研发分析 76 二、 项目技术工艺分析 78 三、 质量管理 79 四、 项目技术流程 80 五、 设备选型方案 82 第十二章 原辅材料供应 84 一、 项目建设期原辅材料供应情况 84 二、 项目运营期原辅材料供应及质量管理 84 第十三章 项目风险分析 86 一、 项目风险分析 86 二、 项目风险对策 88 第十四章 项目总结分析 90 第十五章 附表 92 第一章 项目建设背景、必要性 一、 角膜塑形镜行业发展概况 1、技术发展历程及趋势 角膜塑形术（orthokeratology，ortho-K）是随着20世纪60年代硬性角膜接触镜的应用与推广而诞生和发展起来的。在早期接触镜的材料聚甲基丙烯酸甲酯（PMMA）使用过程中，不少临床患者发现硬性角膜接触镜对角膜弧度产生影响，屈光度下降，裸眼视力有所提高，第一代角膜塑形术就是基于以上的临床现象开始尝试。当时多采用PMMA镜片，一弧设计，由于此种镜片透氧性能差，故不能长期佩戴，效果不显著。 1971年，出现第二代塑形镜，即将镜片内表面设计为三个固定的弧面，让配戴眼在3-4个月内定期更换3-4副镜片，从而以循序渐近的方式矫正近视，最大限度可以矫正300度左右。其特点是反转“几何”三弧设计，定位较第一代产品有所改善。 1995年前后出现了第三代产品，以将镜片内表面设计为4个以上的弧面为特点，包括基弧、反转弧、定位弧和周边弧，同时采用了中高透氧和较好湿润性能的镜片材料，以及高旋转速度的切削工艺，镜片日戴，无须定期更换多副镜片，矫正近视的最大限度达到400度，镜片稳定性增强。 2002年，美国FDA首次批准使用高透氧系数材料制作的夜戴型角膜塑形镜的临床应用，标志着第四代角膜塑形镜的开始，分为基弧区、反射弧区、定位弧区和周边弧区，其中定位弧和反转弧采用多弧设计。其特点是：四区多弧设计，镜片稳定性强，佩戴舒适，使用人群的主体变为青少年。 在长期临床使用过程中，医生发现配戴角膜塑形镜可以延缓近视的发展速度，目前主流理论认为通过配戴角膜塑形镜后，使角膜在光学区周边的屈光力大于中心的屈光力，当成像时，中心像点落在视网膜上，周边像点落在视网膜前，形成“近视性周边离焦”。由于视网膜倾向于向像点生长，因此可抑制眼轴增长。材料与设计的变革是决定角膜塑形镜发展的两大核心因素。 （1）材料方面 人的角膜需要氧气来保持透明，角膜缺氧会导致眼睛发红、干眼、角膜水肿、角膜溃疡等眼部疾病，因而材料的透氧系数（DK值）是关系到角膜塑形镜安全使用的核心，因此更高透氧系数的材料是这类产品的重点发展方向。同时材料的生物力学性能、表面亲水特性等对佩戴舒适性、塑形有效性有较大影响，也是材料的优化方向。 （2）设计方面 角膜塑形镜被发明的初衷是用于近视矫正，从第一代到第四代角膜塑形镜的设计变更主要用于探索如何使近视矫正变得更为有效，人们单纯地希望能够通过角膜塑形镜夜间的配戴，摆脱白天戴镜的困扰。在近些年以及未来，角膜塑形镜更关注近视控制的机理探讨，临床适用范围的拓展（尤其是中高度近视的适应症、近视延缓适应症的扩展），以及如何更有效、更精准地实现近视防控功能。 2、市场现状与发展趋势 （1）国际市场 《TheWorldMarketforVisionCorrection2005-2020》报告，2005年至2020年世界人口预期增长16.8%，需要戴眼镜和进行视力矫正手术的人数将增加78.9%，是人口增长速度的4.7倍。全球超过21亿人正在被近视困扰。根据美国眼科学会预计到2050年近视人口将增至47.58亿，占世界人口49.8%。东亚地区（中日韩等地）由于社会和文化原因，学生课业繁重，整体近视率居世界首位，2010年已经接近50%，预估近视发病率每10年将上升5个百分点。美国青少年近视率约25%，英国小学毕业生近视率低于10%，德国青少年近视率在15%以下。近视防控已成为大部分国家眼卫生保健的关注点和着重点。 目前角膜塑形镜的市场主要在东亚国家和地区，以中国、日本、韩国、新加坡、中国香港、中国台湾为主，与上述国家和地区的高近视发病率呈正相关。到目前为止，角膜塑形镜是防控近视最有效的方法之一，具有非常大的发展空间。 （2）国内市场 根据《国民健康视觉报告》，2012年我国近视总人口约4.5亿，每年近视增长率约为6%，预期到2020年近视人口将达7亿，患病率近50%，高度近视人数将达4,000万-5,155万。近年来，随着我国青少年学习负担的加重，电子设备的迅速发展，屈光不正的患病率呈现逐年升高的趋势，成为一个社会日益关注的焦点问题。近视带来的视力减退影响青少年的身心健康发展，影响到学习、工作和生活质量。同时，对于青少年而言，近视的进行性发展更值得关注。青少年正处于身体发育期，眼轴会随身高增长而增长，近视一旦发生，如果没有合理的干预措施，轴性近视会迅速发展，增加高度近视发生的几率。临床医学充分证明，长期的高度近视会导致各种致盲性的病变，如青光眼、黄斑变性、视网膜脱落、脉络膜血管增生、白内障等。 二、 人工晶状体的技术水平及特点 1、疏水性丙烯酸酯材料 通过聚合反应制成疏水性丙烯酸酯材料，该材料具有适中的玻璃化转变温度，室温条件下可被折叠通过2.2mm手术微切口植入眼内；具有适中的折射率和阿贝数，较少出现闪辉、色散、眩光等不良光学现象；材料稳定性好，后发性白内障（PCO）、钙化、蛋白沉积现象发生率低。 中国人眼与西方人眼在角膜形状和球差上存在种族差异，中国人眼角膜的非球面度比西方人眼低，在形状上更接近球面，角膜产生的球差也略高于西方人眼。之前国内外非球面人工晶状体都是根据西方人眼角膜统计模型进行设计。 2、角膜塑形镜的技术水平及特点 （1）高透氧性材料 角膜塑形镜一般需要在夜间配戴。由于角膜组织中没有血管，维持生理功能所需要的氧气几乎全部由角膜表面的泪液层提供，当配戴角膜塑形镜时，氧气需要先透过角膜塑形镜才能够抵达泪液层。另外，开眼和闭眼状态下泪液层可以获得的氧气有很大差别，闭眼状态泪液层能够获得氧气水平仅为开眼状态下的1/3。因此，夜戴型的角膜塑形镜镜片对材料的透氧性能要求比日戴型镜片要更高。 （2）基弧区非球面设计，提供优化的周边离焦，使近视控制效果更稳定 相比传统的基弧区球面镜片，屈光力随孔径变化而产生的差异更大，塑形后形成的近视性周边离焦量也越大；对于任何形态的角膜，都可以得到较大周边离焦量，适合任何曲率半径的人眼角膜，能使角膜接触镜对眼部形成稳定、可靠的近视性周边离焦；采用与角膜面形表达式一致的非球面设计，与眼角膜地形完美匹配，提高镜片定位精度，达到舒适的配戴体验。 采用高精度的非球面加工设计，其反转弧圆心可不与其它弧段的圆心在同一直线上，从而控制反转弧与基弧的屈光力之差的稳定性，保证泪液储存空间，提供稳定的塑形效果。 低温大气等离子表面处理技术，可提高表面润湿性（降低接触角60度以上），增加患者的佩戴舒适性。另外低温等离子含有大量活性基团，与镜片表面的微生物细胞发生反应，可在一定程度上起到杀菌效果。 三、 项目实施的必要性 （一）现有产能已无法满足公司业务发展需求 作为行业的领先企业，公司已建立良好的品牌形象和较高的市场知名度，产品销售形势良好，产销率超过 100%。预计未来几年公司的销售规模仍将保持快速增长。 随着业务发展，公司现有厂房、设备资源已不能满足不断增长的市场需求。公司通过优化生产流程、强化管理等手段，不断挖掘产能潜力，但仍难以从根本上缓解产能不足问题。通过本次项目的建设，公司将有效克服产能不足对公司发展的制约，为公司把握市场机遇奠定基础。 （二）公司产品结构升级的需要 随着制造业智能化、自动化产业升级，公司产品的性能也需要不断优化升级。公司只有以技术创新和市场开发为驱动，不断研发新产品，提升产品精密化程度，将产品质量水平提升到同类产品的领先水准，提高生产的灵活性和适应性，契合关键零部件国产化的需求，才能在与国外企业的竞争中获得优势，保持公司在领域的国内领先地位。 第二章 市场预测 一、 眼科概览 眼科的全称是“眼病专科”，是研究发生在视觉系统，包括眼球及与其相关联的组织有关疾病的学科，包括致盲类眼病和非致盲类眼病。世界卫生组织研究报告指出，全球近视人数约有14亿，其他眼疾患者约有3.14亿，其中有不少的患者都是因白内障、青光眼、未经矫正的屈光不正等疾病致盲，致盲原因中白内障占39%、未经矫正的屈光不正占18%、青光眼占10%，这三种疾病已经成为全世界致盲和视力障碍的主要原因。 致盲类疾病包括白内障、青光眼、眼底相关疾病等，是关系到人类健康和生活质量的一种主要疾病。其中白内障是眼科的第一大类疾病，是致盲的首要病因。每年由于白内障致盲或视残而丧失劳动力，加上照料他们所消耗的社会资源，造成的经济损失难以估量。通过向患者提供手术治疗以及研究如何预防或延迟白内障的发生，来减少白内障致盲病人，是当前公共卫生事业中的重大挑战之一。目前，通过手术植入人工晶状体以取代已变浑浊的天然晶状体是治疗白内障唯一有效的手段，使患者恢复视力。因此，治疗白内障所用的人工晶状体成为眼科领域最主要和产值最高的生物材料，是全世界用量最大的人工器官和植入类医疗器械产品。 非致盲类眼科疾病，包括屈光不正（包括近视、远视、散光、老花等）、干眼症等，虽然不像致盲类疾病具有那么严重的后果和治疗的迫切性，但却是影响和困扰绝大多数人口的一个问题。近年来随着我国青少年学习负担的加重，电子设备的迅速发展，屈光不正的患病率呈现逐年升高的趋势，成为一个社会日益关注的焦点问题。临床医学充分证明，长期的高度近视会导致各种致盲性的病变，如青光眼、黄斑变性、视网膜脱落、脉络膜血管增生、白内障等。治疗屈光的方式有很多种，包括配戴框架眼镜、隐形眼镜、角膜塑形镜纠正、准分子激光手术等。需要根据我国青少年近视高发、低龄化的特点，因地制宜地制定发展适合我国国情的治疗方式。 二、 眼科概览 眼科的全称是“眼病专科”，是研究发生在视觉系统，包括眼球及与其相关联的组织有关疾病的学科，包括致盲类眼病和非致盲类眼病。世界卫生组织研究报告指出，全球近视人数约有14亿，其他眼疾患者约有3.14亿，其中有不少的患者都是因白内障、青光眼、未经矫正的屈光不正等疾病致盲，致盲原因中白内障占39%、未经矫正的屈光不正占18%、青光眼占10%，这三种疾病已经成为全世界致盲和视力障碍的主要原因。 致盲类疾病包括白内障、青光眼、眼底相关疾病等，是关系到人类健康和生活质量的一种主要疾病。其中白内障是眼科的第一大类疾病，是致盲的首要病因。每年由于白内障致盲或视残而丧失劳动力，加上照料他们所消耗的社会资源，造成的经济损失难以估量。通过向患者提供手术治疗以及研究如何预防或延迟白内障的发生，来减少白内障致盲病人，是当前公共卫生事业中的重大挑战之一。目前，通过手术植入人工晶状体以取代已变浑浊的天然晶状体是治疗白内障唯一有效的手段，使患者恢复视力。因此，治疗白内障所用的人工晶状体成为眼科领域最主要和产值最高的生物材料，是全世界用量最大的人工器官和植入类医疗器械产品。 非致盲类眼科疾病，包括屈光不正（包括近视、远视、散光、老花等）、干眼症等，虽然不像致盲类疾病具有那么严重的后果和治疗的迫切性，但却是影响和困扰绝大多数人口的一个问题。近年来随着我国青少年学习负担的加重，电子设备的迅速发展，屈光不正的患病率呈现逐年升高的趋势，成为一个社会日益关注的焦点问题。临床医学充分证明，长期的高度近视会导致各种致盲性的病变，如青光眼、黄斑变性、视网膜脱落、脉络膜血管增生、白内障等。治疗屈光的方式有很多种，包括配戴框架眼镜、隐形眼镜、角膜塑形镜纠正、准分子激光手术等。需要根据我国青少年近视高发、低龄化的特点，因地制宜地制定发展适合我国国情的治疗方式。 第三章 项目建设单位说明 一、 公司基本信息 1、公司名称：xxx有限责任公司 2、法定代表人：万xx 3、注册资本：830万元 4、统一社会信用代码：xxxxxxxxxxxxx 5、登记机关：xxx市场监督管理局 6、成立日期：2013-6-12 7、营业期限：2013-6-12至无固定期限 8、注册地址：xx市xx区xx 9、经营范围：从事眼科医疗器械相关业务（企业依法自主选择经营项目，开展经营活动；依法须经批准的项目，经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动；不得从事本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。） 二、 公司简介 展望未来，公司将围绕企业发展目标的实现，在“梦想、责任、忠诚、一流”核心价值观的指引下，围绕业务体系、管控体系和人才队伍体系重塑，推动体制机制改革和管理及业务模式的创新，加强团队能力建设，提升核心竞争力，努力把公司打造成为国内一流的供应链管理平台。 公司注重发挥员工民主管理、民主参与、民主监督的作用，建立了工会组织，并通过明确职工代表大会各项职权、组织制度、工作制度，进一步规范厂务公开的内容、程序、形式，企业民主管理水平进一步提升。围绕公司战略和高质量发展，以提高全员思想政治素质、业务素质和履职能力为核心，坚持战略导向、问题导向和需求导向，持续深化教育培训改革，精准实施培训，努力实现员工成长与公司发展的良性互动。 三、 公司主要财务数据 表格题目公司合并资产负债表主要数据 项目 2020年12月31日 2019年12月31日 2018年12月31日 2017年12月31日 资产总额 9834.25 7867.40 7375.69 6982.32 负债总额 4546.72 3637.38 3410.04 3228.17 股东权益合计 5287.53 4230.02 3965.65 3754.15 表格题目公司合并利润表主要数据 项目 2020年度 2019年度 2018年度 2017年度 营业收入 35752.44 28601.95 26814.33 25384.23 营业利润 8792.53 7034.02 6594.40 6242.70 利润总额 7464.46 5971.57 5598.35 5299.77 净利润 5598.35 4366.71 4030.81 3806.88 归属于母公司所有者的净利润 5598.35 4366.71 4030.81 3806.88 四、 核心人员介绍 1、万xx，1974年出生，研究生学历。2002年6月至2006年8月就职于xxx有限责任公司；2006年8月至2011年3月，任xxx有限责任公司销售部副经理。2011年3月至今历任公司监事、销售部副部长、部长；2019年8月至今任公司监事会主席。 2、白xx，中国国籍，无永久境外居留权，1959年出生，大专学历，高级工程师职称。2003年2月至2004年7月在xxx股份有限公司兼任技术顾问；2004年8月至2011年3月任xxx有限责任公司总工程师。2018年3月至今任公司董事、副总经理、总工程师。 3、闫xx，1957年出生，大专学历。1994年5月至2002年6月就职于xxx有限公司；2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事。2018年3月至今任公司董事。 4、肖xx，中国国籍，无永久境外居留权，1958年出生，本科学历，高级经济师职称。1994年6月至2002年6月任xxx有限公司董事长；2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事长；2016年11月至今任xxx有限公司董事、经理；2019年3月至今任公司董事。 5、严xx，中国国籍，1978年出生，本科学历，中国注册会计师。2015年9月至今任xxx有限公司董事、2015年9月至今任xxx有限公司董事。2019年1月至今任公司独立董事。 6、段xx，中国国籍，1977年出生，本科学历。2018年9月至今历任公司办公室主任，2017年8月至今任公司监事。 7、董xx，中国国籍，无永久境外居留权，1970年出生，硕士研究生学历。2012年4月至今任xxx有限公司监事。2018年8月至今任公司独立董事。 8、贺xx，中国国籍，无永久境外居留权，1971年出生，本科学历，中级会计师职称。2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事。2003年11月至2011年3月任xxx有限责任公司财务经理。2017年3月至今任公司董事、副总经理、财务总监。 第四章 选址可行性分析 一、 项目选址原则 项目选址应符合城乡规划和相关标准规范，有利于产业发展、城乡功能完善和城乡空间资源合理配置与利用，坚持节能、保护环境可持续利用发展，经济效益、社会效益、环境效益三效统一，土地利用最优化。 二、 建设区基本情况 广州，简称穗，别称羊城、花城，是广东省省会、副省级市、国家中心城市、超大城市，国务院批复确定的中国重要的中心城市、国际商贸中心和综合交通枢纽。截至2018年，全市下辖11个区，总面积7434平方千米，建成区面积1249.11平方千米，常住人口1530.59万人，城镇化率86.46%。广州地处中国南部、珠江下游、濒临南海，是中国南部战区司令部驻地，国家物流枢纽，国家综合性门户城市，首批沿海开放城市，是中国通往世界的南大门，粤港澳大湾区、泛珠江三角洲经济区的中心城市以及一带一路的枢纽城市。广州是首批国家历史文化名城，广府文化的发祥地，从秦朝开始一直是郡治、州治、府治的所在地，华南地区的政治、军事、经济、文化和科教中心。从公元三世纪起成为海上丝绸之路的主港，唐宋时成为中国第一大港，是世界著名的东方港市，明清时是中国唯一的对外贸易大港，也是世界唯一两千多年长盛不衰的大港。广州被全球权威机构GaWC评为世界一线城市，每年举办的中国进出口商品交易会吸引了大量客商以及大量外资企业、世界500强企业的投资，国家高新技术企业达8700多家，总量居全国前三，集结了全省80%的高校、70%的科技人员，在校大学生总量居全国第一。广州人均住户存款均居全国前三位，人均可支配收入居全省第一位。广州人类发展指数居中国第一位，国家中心城市指数居中国第三位。福布斯2017年中国大陆最佳商业城市排行榜居第二位；中国百强城市排行榜居第三位。 实现地区生产总值2.36万亿元，同比增长6.8％，增速分别高于全国、全省0.7个和0.6个百分点。在减税降费背景下，来源于广州地区财政一般公共预算收入6336亿元，增长2.1%；地方一般公共预算收入1697.2亿元，增长4％。居民消费价格上涨3%，总体保持平稳。当前，国际形势复杂严峻、存在极大不确定性，要坚持抓当前、打基础、利长远，更加专注于稳就业保民生，全年城镇新增就业人数20万人，城镇登记失业率控制在3.5%以内，城乡居民收入增长与经济增长基本同步，城市居民消费价格涨幅控制在3.5％左右；更加专注于转变经济发展方式，把满足国内需求作为发展的出发点和落脚点，加快构建完整的内需体系，固定资产投资增长12%，新型消费、升级消费持续壮大，进出口促稳提质；更加专注于推动高质量发展，战略性新兴产业增加值占地区生产总值比重提升到25%左右，现代服务业增加值占服务业比重提升到70%左右，研发经费支出占地区生产总值比重提升到3%，节能减排约束性指标完成省下达的年度任务，金融财政风险有效防范。 综合判断，广州仍处于可以大有作为的重要战略机遇期，也面临诸多新挑战。 机遇方面：一是世界范围内的新一轮科技革命和产业革命蓄势待发，为我市实施创新驱动、实现引领型发展提供了客观条件。二是国家全面深化改革一系列重大部署在我市落地实施，将为我市率先形成引领经济发展新常态的体制机制和发展方式，增创体制机制新优势提供重要支撑。三是国家全方位外交和新一轮对外开放特别是“一带一路”和自贸试验区战略的实施，将为我市充分发挥先发优势和区位优势、争当对外开放“排头兵”提供战略契机。四是泛珠地区合作、珠江—西江经济带上升为国家战略以及我省深入实施珠三角优化发展和粤东西北振兴发展战略，为我市沿珠江—西江、沿高铁线网全方位拓展中心城市腹地空间、引领区域一体化发展提供了有利条件。五是我市作为国家新型城镇化综合试点，新型城镇化深入推进将创造大量新投资、新消费，为我市进一步增加有效投资、促进消费升级、完善城市管理、发挥好国家中心城市作用提供了重大机遇。 挑战方面：一是国际经济在深度调整中曲折复苏，我市发展面临发达国家“再工业化”和发展中国家与地区利用低成本优势承接产业转移的“双向”挤压，以美国为首的发达国家积极推进设置更高标准的投资贸易规则，对我市挖掘外需潜在动力、加快优进优出、提高出口产品竞争优势构成多重挑战。二是国内经济社会发展中的不平衡、不协调、不可持续问题依然突出，低成本优势逐步减弱，结构性矛盾依然突出，一些潜在风险还在累积，我市应对“三期叠加”挑战、实现经济平稳增长、加快转变发展方式的任务依然艰巨繁重。三是国内外城市竞争呈现新格局，中心城市引领区域发展的态势更为明显，我市巩固提升国家中心城市地位和国际影响力面临更多挑战。四是按照创新、协调、绿色、开放、共享理念，我市在发展动力问题、发展的协调性问题、人与自然和谐问题、发展的内外联动问题和社会公平正义发展环境问题等方面必须高度重视，在“十三五”发展中采取针对性措施切实予以解决。 三、 创新驱动发展 “十三五”时期，我市要准确把握新常态下作为超大城市发展规律，对标国际先进城市，瞄准我市经济社会发展存在的深层次矛盾和问题，着力在以下方面实现新突破。 一是在优化城市功能、形成重大生产力布局上实现新突破。在国家城镇体系中，国家中心城市辐射带动功能要显著高于其他中心城市。当前，我市在高端要素集聚、科技创新、综合服务、文化引领等方面的功能还需进一步加强；总部经济集聚度不够，整合全球高端要素能力不强，开放型经济水平不高；大交通体系不完善，交通网络亟待健全，交通拥堵问题还比较严重。“十三五”要紧密对接国家战略，加快建设以白云国际空港、南沙海港、国铁城际地铁轨道交通陆港、高快速路网为核心的大交通体系，着力完善城市功能布局和重大生产力布局，加快形成新的动力源和增长极。 二是在推动经济结构调整、形成高端高质高新产业体系上实现新突破。国家中心城市是国家组织经济活动和配置资源的中枢，应当占据产业发展制高点，实现引领型发展。当前，我市金融、科技服务、信息服务等现代服务业发展水平不高，先进制造业新增长点不多，战略性新兴产业和新业态尚未接续形成新的支柱产业，重大生产力骨干项目还不多，产业集聚集群集成程度不高。“十三五”要努力建设若干在全球、全国排在前列、叫得响的项目或产业，加快形成“四梁八柱”更加稳固的产业支撑体系。 三是在实施创新驱动发展战略、提升科技创新实力上取得新突破。国家中心城市集中众多科研机构和高等院校，聚集大批高端人才，是国家主要的创新活动中心地。当前，我市创新科技短板突出，高端人才和创新型企业不足，丰富的科教资源优势未得到充分发挥，研发投入占GDP(地区生产总值)比重亟待提升，创新生态环境有待优化，支持大众创业、万众创新的氛围和制度有待形成。“十三五”要全力争取国家在我市布局新的重大科学装置和协同创新平台，吸引和培育一大批高端人才和创新型企业，打造国家创新中心城市。 四是在加强生态文明建设、推进可持续发展上取得新突破。可持续发展能力是国家中心城市核心竞争力的重要体现。“十三五”时期，我市严控人口规模压力与人口红利弱化并存，老龄化程度进一步提升，社会治理任务日益繁重；资源约束趋紧，后备可建设用地规模有限，土地产出效率亟待提升，能源、粮食基础设施保障能力有待加强。生态环境污染问题尚未得到很好解决。“十三五”必须建立和完善人口规划和人口政策，合理安排生产生活生态空间，加强大气、水、土壤治理，在强化能源和水资源保障的同时，实施总量强度“双控”，让市民享有清洁的水、干净的空气和错落有致的绿化体系。 五是在提高城市综合治理水平、解决大城市突出问题上实现新突破。国家中心城市必须适宜创业创新和生活居住，是现代城市文明的集中体现。当前，我市城市管理精细化、品质化水平还不高，城中村和出租屋的人居环境质量有待改善；城乡发展还不平衡，老城区非中心城区功能未能得到有效疏解，外围新城承接中心城区人口和功能溢出能力不足，尚未能真正实现产城融合，各区之间基本公共服务水平差异较大，还有一部分人生活相对贫困。“十三五”必须着力解决城市环境脏乱差等问题，积极推进城市更新改造，完善公共服务和基础设施配套建设，推进城乡基本公共服务均等化，构筑城市公共安全体系，实现大城市有效管控和健康运行。 六是在深化重点领域改革、构建市场化国际化法治化环境上取得新突破。国家中心城市处于国家改革开放的最前沿，代表国家参与国际竞合，是先行者和排头兵。当前，我市与国际商事规则接轨还不够紧密，投资贸易便利化的政务环境和法治化水平有待提高，市场配置资源的机制还不够完善，社会信用体系和市场监管体系有待健全。“十三五”要以经济体制改革为重点，以政府自身改革带动重要领域改革攻坚，着力优化企业发展环境，完善政务服务，实现投资便利化和贸易便利化。 站在新的历史起点上，我市必须准确把握战略机遇期内涵的深刻变化，更加主动适应和引领经济发展新常态，主动服务国家和全省发展大局。从工作原则上，要坚持主动从全球城市体系中找标杆，从国家大战略中找动力，从区域发展中找动力，从全球发展要素配置和国际产业分工中找动力。在工作思路上，要坚持顶层设计和切实管用相结合，战略定力和精准发力相结合，统筹兼顾和重点突破相结合，长远谋划和及时见效相结合。在工作方法上，要坚持突出重点，解决难点，形成创新点，找到平衡点。在工作结果上，要厚植发展优势，形成新的优势，巩固和提升国家中心城市地位，在全国全省发展中充分发挥动力源和增长极的作用。 四、 社会经济发展目标 “十三五”时期，在确保率先全面建成小康社会目标要求基础上，国家中心城市功能实现整体跃升，成为珠三角世界级城市群核心城市、辐射带动泛珠地区合作的龙头城市、国家建设“一带一路”的战略枢纽。 经济发展提质增效。经济保持中高速增长，地区生产总值年均增长7.5%以上，到2020年达到2.8万亿元，人均生产总值达到18万元左右，力争提前实现全市生产总值和城乡居民人均收入比2010年翻一番；国际航运中心、物流中心、贸易中心和现代金融服务体系基本建成，现代服务业和先进制造业双轮驱动成效显著，服务业增加值占GDP比重、现代服务业增加值占服务业增加值比重分别达到70%左右，高端高质高新现代产业体系基本建立。 创新驱动显著增强。国家创新中心城市建设取得重大突破，国家自主创新示范区和全面创新改革试验取得重大进展，良好的创新生态环境基本形成，企业创新主体地位确立，涌现出一批创新型领军企业和新型研发机构，人才强市战略扎实推进，城市创新能力大幅提升，自主创新能力居全国前列。到2020年，规模以上高新技术产品产值占规模以上工业总产值比重达49%，全社会研发经费投入占GDP比例达3%，每万人发明专利拥有量达25件。 城市功能全面提升。空港、海港、铁路港、信息港等重大枢纽型基础设施加快完善，国际航空枢纽、航运枢纽能级居世界前列，成为全球城市网络中的重要节点，国际性综合交通枢纽的集聚辐射能力显著提升。到2020年，广州白云国际机场旅客吞吐量达8000万人次、货邮吞吐量达250万吨，广州港港口货物吞吐量和集装箱吞吐量分别达6亿吨和2500万标准箱，社会消费品零售总额达11600亿元，金融业增加值占地区生产总值比重达12%。 改革开放走在前列。南沙新区和中国(广东)自由贸易试验区南沙新区片区先行先试作用充分发挥，国家和省重大改革试点形成可复制可推广经验，各方面制度更加成熟定型，城市治理体系和治理能力现代化水平进一步提高。实施更加主动的开放战略，高水平开放型经济更加活跃，城市国际竞争力和影响力明显增强，国际化水平大幅提升。到2020年，商品进出口总值达2000亿美元。 城乡环境宜居宜业。“三大战略枢纽”、“一江两岸三带”、“多点支撑”城市布局更趋优化，市场化国际化法治化营商环境和干净整洁平安有序城市环境全面提升，投资贸易便利化和生活服务便利化水平进一步提高。城市管理更加精细化品质化，社会信用体系基本建立，平安广州建设扎实推进。生态文明建设取得新突破，主体功能区格局和生态安全屏障基本形成，垃圾分类处理体系基本建成，清洁能源普及广泛应用，空气、水、土壤等环境质量得到进一步改善，主要污染物排放持续减少。到2020年，空气质量优良天数占比达86%，可吸入颗粒物(PM2.5)年均浓度低于30微克/立方米，城镇生活污水处理率达95%，城镇生活垃圾无害化处理率达100%，城市人均公园绿地面积达18平方米。 民生福祉持续改善。城乡居民收入增长与经济增长保持同步，就业形势保持稳定，社会保障体系更加完善，教育、医疗、社保、住房等公共服务体系更加健全，户籍人口城镇化率进一步提高，市民健康水平和生活品质不断提高。“十三五”期间，新增城镇就业人数100万人，筹集保障性安居工程(含租赁补贴)累计5.75万套。到2020年，平均期望寿命达到82岁以上，每千名老人养老床位数达40张，基本社会保险覆盖率达98%以上。 文明程度显著提高。中国梦和社会主义核心价值观深入人心，市民思想道德素质、科学文化素质、健康素质明显提高，向上向善、诚信互助的社会风尚蔚然成风，全社会法制意识不断增强，公共文化服务体系基本建成，文化产业成为支柱产业，城市文化软实力明显提高。到2020年，文化及相关产业增加值占GDP比重达6%。 展望2030年，全市居民享有公共服务水平、环境质量水平和产业核心竞争力进入国际先进城市行列，建成有文化底蕴、有岭南特色、有开放魅力的现代化国际大都市。 五、 产业发展方向 把握新一轮科技革命和产业变革与我国加快转变经济发展方式历史性交汇的机遇，更加注重推进供给侧结构性改革，着力提升供给体系质量和效率，实施现代服务业与先进制造业双轮驱动战略，积极培育新业态和新商业模式，促进产业集群集约集聚发展，形成相互支撑、融合发展的高端高质高新现代产业新体系，建设全省乃至华南地区产业新高地。 （一）优质高效发展现代服务业 深化国家服务业综合改革试点，强化城市高端服务功能，建设国家服务业中心。到2020年，现代服务业增加值占服务业增加值比重达到70%左右。 （二）增强先进制造业核心优势 贯彻落实《中国制造2025》、全省工业转型升级行动计划和《广州制造2025战略规划》，以智能化、绿色化、服务化为主攻方向，强化工业基础能力，提高综合集成水平，推动制造业向产业链供应链价值链高端发展。加快新一代信息技术与制造业深度融合，优化提升传统支柱产业。培育新的支柱产业，大力发展智能装备及机器人、新一代信息技术、节能与新能源汽车、新材料与精细化工、生物医药与健康、能源与环保设备、轨道交通、高端船舶与海洋工程、航空与卫星应用、都市消费工业等先进制造业，打造“四梁八柱”的制造业支撑体系，到2020年形成“54321”的千亿级工业体系。(“54321”千亿级工业体系：5千亿级产业1个(汽车)、4千亿级产业1个(电子信息)、3千亿级产业1个(石化)、2千亿产业1个(电力热力)、1千亿级产业2个(电气机械、通用专用设备)，争取将铁路、船舶、航空航天和其他运输设备业，医药制造业打造成新的千亿级产业。) （三）培育壮大战略性新兴产业 1、加快发展战略性新兴产业。加大对战略性新兴产业基地、创新平台、示范工程及创业投资的支持；形成新一代信息技术、生物与健康、新材料与高端装备制造、新能源汽车、新能源与节能环保、时尚创意产业5个两千亿级战略性新兴产业集群；实施新业态培育计划，制定服务业新业态企业认定办法，重点扶持发展个体化诊疗、机器人、可穿戴设备、云计算与大数据、增材制造(3D打印)等五大新兴业态。“十三五”时期，全市战略性新兴产业增加值年均增长18%，到2020年达到4000亿元。 2、提升新兴产业支撑作用。大力推进半导体、机器人、增材制造、智能系统、智能交通、精准医疗、高效储能和分布式能源系统、高效节能环保、光产业等技术创新和产业化；全市每年安排财政专项资金支持战略性新兴产业发展，加大对战略性新兴产业在技术改造、市场拓展、品牌建设、知识产权保护等方面的支持力度，研究制定战略性新兴产业企业财税扶持配套政策；对符合建设条件的战略性新兴产业建设项目优先安排建设用地指标，优先保障战略性新兴产业发展用地需求。 （四）大力发展海洋经济 树立蓝色经济发展理念，坚持陆海统筹，科学开发海洋资源，构建陆海协调、人海和谐的海洋空间发展格局。 （五）促进产业集群集聚集成 现代服务业以集聚区为主体形态。以21个省级现代服务业集聚区为依托，推动现代服务业集聚发展。中心城区提升商务楼宇综合功能，合理利用原有工业用地和老厂房，着力打造总部、金融和科技集聚区。外围新城依托现有产业基础、资源禀赋加快建设现代物流等生产性服务业集聚区。 制造业发展以产业区块为主体形态。以工业制造、高新技术制造主导产业的95个产业区块为依托，重点加快以天河区东部、黄埔区至增城区南部先进制造业为东翼，以南沙区、番禺区临港制造业为南翼，以白云北部、花都区及从化区西南部制造业为北翼的产业集聚带建设，推动制造业企业由小而散向园区化、集群化发展。以城市更新为契机，推动旧厂房、零散工业和村级工业园区成片改造，大力发展工业总部经济、服务型制造业和都市工业。 战略性新兴产业以基地为主体形态。以优化提升全市35个战略性新兴产业基地为依托，中部着力打造琶洲互联网创新集聚区，大力引进互联网总部企业；东部建设以中新广州知识城、广州科学城等为重点的战略性新兴产业核心基地；南部推进建设以南沙新区、广州国际创新城为重点的新兴产业基地；北部建设以空港经济区为重点的临空战略性新兴产业基地。 （六）加强质量标准和品牌建设 树立质量立市理念，鼓励企业主导或参与制定修订国际标准、国家标准、行业标准和地方标准，积极推进国家级、省级标准化示范项目，建设一批标准化示范单位，加快建设公共检验检测与认证平台，打造国家检验检测高技术服务业集聚区；完善服务业标准化的激励机制，突出抓好商贸、会展、信息、物流、金融、科技、旅游、服务外包、教育培训、社区服务等领域标准的制(修)订、实施与推广，提高“广州标准”的国内外影响力；实施质量强市和品牌战略，强化重点产品质量监管和风险监测，开展支柱产业和重点行业质量提升行动，提升广州产品质量竞争力。设立品牌培育专项资金，擦亮“老字号”，新增一批具有自主知识产权的名牌产品，支持企业培育国际品牌，推动“广州产品”向“广州品牌”跃升。 六、 项目选址综合评价 项目选址所处位置交通便利、地势平坦、地理位置优越，有利于项目生产所需原料、辅助材料和成品的运输。通讯便捷，水资源丰富，能源供应充裕。项目选址周围没有自然保护区、风景名胜区、生活饮用水水源地等环境敏感目标，自然环境条件良好。拟建工程地势开阔，有利于大气污染物的扩散，区域大气环境质量良好。项目选址具备良好的原料供应、供水、供电条件，生产、生活用水全部由项目建设地提供，完全可以保障供应。 第五章 产品规划与建设内容 一、 建设规模及主要建设内容 （一）项目场地规模 该项目总占地面积38000.00㎡（折合约57.00亩），预计场区规划总建筑面积67145.60㎡。 （二）产能规模 根据国内外市场需求和xxx有限责任公司建设能力分析，建设规模确定达产年产xx套眼科医疗器械，预计年营业收入65800.00万元。 二、 产品规划方案及生产纲领 国内医保、药监等部门的政策变化虽然给质优价廉的国产品牌带来了发展机遇，但也带来了新的挑战。高值耗材改革的总趋势是控费降价，药品和医疗器械的行业监管日趋严厉，产品研发和生产过程中的任何不规范行为，都可能遭受处罚，甚至停产、破产。 本期项目产品主要从国家及地方产业发展政策、市场需求状况、资源供应情况、企业资金筹措能力、生产工艺技术水平的先进程度、项目经济效益及投资风险性等方面综合考虑确定。具体品种将根据市场需求状况进行必要的调整，各年生产纲领是根据人员及装备生产能力水平，并参考市场需求预测情况确定，同时，把产量和销量视为一致，本报告将按照初步产品方案进行测算。 表格题目产品规划方案一览表 序号 产品（服务）名称 单位 单价（元） 年设计产量 产值 1 眼科医疗器械 套 xx 2 眼科医疗器械 套 xx 3 眼科医疗器械 套 xx 4 ... 套 5 ... 套 6 ... 套 合计 xx 65800.00 第六章 建筑工程方案 一、 项目工程设计总体要求 （一）工程设计依据 《建筑结构荷载规范》 《建筑地基基础设计规范》 《砌体结构设计规范》 《混凝土结构设计规范》 《建筑抗震设防分类标准》 （二）工程设计结构安全等级及结构重要性系数 车间、仓库:安全等级二级，结构重要性系数1.0； 办公楼：安全等级二级，结构重要性系数1.0； 其它附属建筑：安全等级二级，结构重要性系数1.0。 二、 建设方案 （一）结构方案 1、设计采用的规范 （1）由有关主导专业所提供的资料及要求； （2）国家及地方现行的有关建筑结构设计规范、规程及规定； （3）当地地形、地貌等自然条件。 2、主要建筑物结构设计 （1）车间与仓库：采用现浇钢筋混凝土结构，砖砌外墙作围护结构，基础采用浅基础及地梁拉接，并在适当位置设置伸缩缝。 （2）综合楼、办公楼:采用现浇钢筋砼框架结构， （二）建筑立面设计 为使建筑物整体风格具有时代特征，更加具有强烈的视觉效果，更加耐人寻味、引人入胜。建筑外形设计时尽可能简洁明了，重点把握个体与部分之间的比例美与逻辑美，并注意各线、面、形之间的相互关系，充分利用方向、形体、质感、虚实等多方位的建筑处理手法。 三、 建筑工程建设指标 本期项目建筑面积67145.60㎡，其中：生产工程44082.20㎡，仓储工程11705.48㎡，行政办公及生活服务设施8613.71㎡，公共工程2744.21㎡。 表格题目建筑工程投资一览表 单位：㎡、万元 序号 工程类别 占地面积 建筑面积 投资金额 备注 1 生产工程 13003.60 44082.20 5652.92 1.1 1#生产车间 3901.08 13224.66 1695.88 1.2 2#生产车间 3250.90 11020.55 1413.23 1.3 3#生产车间 3120.86 10579.73 1356.70 1.4 4#生产车间 2730.76 9257.26 1187.11 2 仓储工程 5156.60 11705.48 1149.71 2.1 1#仓库 1546.98 3511.64 344.91 2.2 2#仓库 1289.15 2926.37 287.43 2.3 3#仓库 1237.58 2809.32 275.93 2.4 4#仓库 1082.89 2458.15 241.44 3 行政办公及生活服务设施 1477.48 8613.71 1295.34 3.1 行政办公楼 960.36 5598.91 841.97 3.2 宿舍及食堂 517.12 3014.80 453.37 4 公共工程 2690.40 2744.21 294.90 辅助用房等 5 绿化工程 6532.20 110.94 绿化率17.19% 6 其他工程 9047.80 38.36 场地、道路、景观亮化等 7 合计 38000.00 67145.60 8542.17 第七章 法人治理 一、 股东权利及义务 1、公司召开股东大会、分配股利、清算及从事其他需要确认股东身份的行为时，由董事会或股东大会召集人确定股权登记日，股权登记日收市后登记在册的股东为享有相关权益的股东。 2、公司股东享有下列权利： （1）依照其所持有的股份份额获得股利和其他形式的利益分配； （2）依法请求、召集、主持、参加或者委派股东代理人参加股东大会，并行使相应的表决权； （3）对公司的经营进行监督，提出建议或者质询； （4）依照法律、行政法规及本章程的规定转让、赠与或质押其所持有的股份； （5）查阅本章程、股东名册、公司债券存根、股东大会会议记录、董事会会议决议、监事会会议决议、财务会计报告； （6）公司终止或者清算时，按其所持有的股份份额参加公司剩余财产的分配； （7）对股东大会作出的公司合并、分立决议持异议的股东，要求公司收购其股份； （8）法律、行政法规、部门规章或本章程规定的其他权利。 3、股东提出查阅前条所述有关信息或者索取资料的，应当向公司提供证明其持有公司股份的种类以及持股数量的书面文件，公司经核实股东身份后按照股东的要求予以提供。 4、公司股东大会、董事会决议内容违反法律、行政法规的，股东有权请求人民法院认定无效。 股东大会、董事会的会议召集程序、表决方式违反法律、行政法规或者本章程，或者决议内容违反本章程的，股东有权自决议作出之日起60日内，请求人民法院撤销。 5、董事、高级管理人员执行公司职务时违反法律、行政法规或者本章程的规定，给公司造成损失的，连续180日以上单独或合并持有公司1%以上股份的股东有权书面请求监事会向人民法院提起诉讼；监事会执行公司职务时违反法律、行政法规或者本章程的规定，给公司造成损失的，股东可以书面请求董事会向人民法院提起诉讼。 监事会、董事会收到前款规定的股东书面请求后拒绝提起诉讼，或者自收到请求之日起30日内未提起诉讼，或者情况紧急、不立即提起诉讼将会使公司利益受到难以弥补的损害的，前款规定的股东有权为了公司的利益以自己的名义直接向人民法院提起诉讼。 他人侵犯公司合法权益，给公司造成损失的，本条第一款规定的股东可以依照前两款的规定向人民法院提起诉讼。 6、董事、高级管理人员违反法律、行政法规或者本章程的规定，损害股东利益的，股东可以向人民法院提起诉讼。 7、公司股东承担下列义务： （1）遵守法律、行政法规和本章程； （2）依其所认购的股份和入股方式缴纳股金； （3）除法律、法规规定的情形外，不得退股； （4）不得滥用股东权利损害公司或者其他股东的利益；不得滥用公司法人 独立地位和股东有限责任损害公司债权人的利益； 公司股东滥用股东权利给公司或者其他股东造成损失的，应当依法承担赔偿责任。 公司股东滥用公司法人独立地位和股东有限责任，逃避债务，严重损害公司债权人利益的，应当对公司债务承担连带责任。 （5）法律、行政法规及本章程规定应当承担的其他义务。 8、持有公司5%以上有表决权股份的股东，将其持有的股份进行质押的，应当自该事实发生当日，向公司作出书面报告。 9、公司的控股股东、实际控制人员不得利用其关联关系损害公司利益。违反规定的，给公司造成损失的，应当承担赔偿责任。 公司控股股东及实际控制人对公司和公司社会公众股股东负有诚信义务。控股股东应严格依法行使出资人的权利，控股股东不得利用利润分配、资产重组、对外投资、资金占用、借款担保等方式损害公司和社会公众股股东的合法权益，不得利用其控制地位损害公司和社会公众股股东的利益。 二、 董事 1、公司董事为自然人，有下列情形之一的，不能担任公司的董事： （1）无民事行为能力或者限制民事行为能力； （2）因贪污、贿赂、侵占财产、挪用财产或者破坏社会主义市场经济秩序，被判处刑罚，执行期满未逾5年，或者因犯罪被剥夺政治权利，执行期满未逾5年； （3）担任破产清算的公司、企业的董事或者厂长、经理，对该公司、企业的破产负有个人责任的，自该公司、企业破产清算完结之日起未逾3年； （4）担任因违法被吊销营业执照、责令关闭的公司、企业的法定代表人，并负有个人责任的，自该公司、企业被吊销营业执照之日起未逾3年； （5）个人所负数额较大的债务到期未清偿； （6）法律、行政法规或部门规章规定的其他内容。 违反本条规定选举、委派董事的，该选举、委派或者聘任无效。董事在任职期间出现本条情形的，公司解除其职务。 2、董事由股东大会选举或更换，任期3年。董事任期届满，可连选连任。董事在任期届满以前，股东大会不能无故解除其职务。 董事任期从就任之日起计算，至本届董事会任期届满时为止。董事任期届满未及时改选，在改选出的董事就任前，原董事仍应当依照法律、行政法规、部门规章和本章程的规定，履行董事职务。 董事可以由总裁或者其他高级管理人员兼任，但兼任总裁或者其他高级管理人员职务的董事，总计不得超过公司董事总数的1/2。 3、董事应当遵守法律、行政法规和本章程，对公司负有下列忠实义务： （1）不得利用职权收受贿赂或者其他非法收入，不得侵占公司的财产； （2）不得挪用公司资金； （3）不得将公司资产或者资金以其个人名义或者其他个人名义开立账户存储； （4）不得违反本章程的规定，未经股东大会或董事会同意，将公司资金借贷给他人或者以公司财产为他人提供担保； （5）不得违反本章程的规定或未经股东大会同意，与本公司订立合同或者进行交易； （6）未经股东大会同意，不得利用职务便利，为自己或他人谋取本应属于公司的商业机会，自营或者为他人经营与本公司同类的业务； （7）不得接受与公司交易的佣金归为己有； （8）不得擅自披露公司秘密； （9）不得利用其关联关系损害公司利益； （10）法律、行政法规、部门规章及本章程规定的其他忠实义务。 董事违反本条规定所得的收入，应当归公司所有；给公司造成损失的，应当承担赔偿责任。 4、董事应当遵守法律、行政法规和本章程，对公司负有下列勤勉义务： （1）应谨慎、认真、勤勉地行使公司赋予的权利，以保证公司的商业行为符合国家法律、行政法规以及国家各项经济政策的要求，商业活