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1、件 文 序 程A 本 版/7 页录 件 序记 的围关责俏苛 录目范相职工报 目1.2.3.445.6.受控状态受文部门历B改期 日码 改 修人 改 修注 亀XXX有限公司编号纠正和预防措施程序版本A第2页共7页编制/日期审核/日期批准/日期1.目的为消除实际的或潜在的不合格因素。针对存在的问题，采取适当的纠正和预防措施，以 确保产品质量和体系运行的有效性。2. 范围 适用于本厂产品、过程和质量体系中所发现的不合格或预防不合格的产品，而采取的纠 正和预防措施。3. 相关文件3.1文件控制程序3.2记录控制程序4. 职责4.1 品保部负责纠正和预防措施的归口管理，负责时时跟踪和验证它的有效性。4.
2、2 各职能部门负责制订本部门产品、过程和质量体系中已产生不合格和潜在不合格的纠 正和预防措施。4.3 各职能部门按制订的纠正和预防措施的要求执行。完成后报告品保部。5. 工作程序5.1 制订纠正措施的依据A. 内、外部质量体系、产品质量、过程质量的审核报告及开出的不合格项报告单。B. 不合格品报告单。C. 管理评审提出的整改要求。D. 顾客投诉和有关顾客信息。提出的不合格。E. 各部门日常检查中发现的不合格。5.2 制订预防措施的依据A.内、外部质量体系、产品质量、过程质量的审核报告中发现的信息。B 过程和作业中有关质量的信息。C. 让步接收的信息D. 顾客投诉和服务报告的信息。E. 统计技术
3、应用等质量记录中的信息。F. 管理评审提出的预防措施。5.3 对 5.1，5.2 要采取纠正和预防措施时，首先由责任部门填写“纠正和预防措施表”。内部质量体系、过程和产品质量审核的纠正和预防措施可不填此表，直接使用“不符合项报 告单”关闭。对已发生和潜在的不合格进行调查，分析其原因，明确责任部门。8-8-1纠正和预防措施程序 版本 A 第 3 页共 7 页5.4 由责任部门根据问题的重要程度制订“纠正和预防措施表”，措施应包括以下内容：措 施计划、实施人、完成时间、报告部门。5.5“纠正和预防措施表”制订部门一分，同时报品保部一份，以便品保部的跟踪和检查。5.6 纠正和预防措施的实施和验证5.
4、6.1 在实施过程中，品保部应派人或内部质量审核员负责跟踪和监督，完成后验证“纠正 和预防措施”的有效性，并把结果写在“纠正和预防措施表”或“不符合项报告”的相应栏 目内。5.6.2 若跟踪结果未按期完成，应督促其抓紧完成，若跟踪结果无明显效果时，监督其重要 制定纠正和预防措施。5.6.3 当纠正和预防措施执行有效，而需要修改文件时，应按文件控制程序执行更改工 作。5.7 在实施纠正和预防措施时应考虑的要求：5.7.1 在实施纠正和预防措施的过程中采用防错技术。5.7.2 将已采用的纠正措施和实施的控制，来消除其他类似的过程和产品中存在和潜在不合 格的原因。5.7.3 应对从顾客的制造工厂、工
5、程部门及经销商处退回的产品，技术部、品保部应马上进 行有效的分析。适当时应实施纠正和预防措施，以防止再发生。本厂应尽可能缩短周期，保 存分析记录，在顾客要求时可提供。5.8对于重大或顾客有要求采用八个步骤（8D ）方法（附录一）来进行纠正措施时，填写8D 报告单” 。即不使用上述的“纠正和预防措施表”。八个步骤如下：（1）成立小组。（2）采用问题。（3）采取临时措施来限制损失，并评价其有效性。（4）查明根本原因，并检查其是否真正是根本原因。（5）确立消除措施并试着检查其有效性。（6）采取消除措施并检查其效果。（7）确立防止问题再发生的措施。（8）小组总结，稳定成果。5.9 所有纠正和预防措施由
6、品保部提交管理评审。8-8-2纠正和预防措施程序 版本 A 第 4 页共 7 页5.10 本程序的质量记录按记录控制程序执行。6. 记录和报告6.1“纠正和预防措施表”6.2“8D 报告单”7. 附录7.1 “8D ”方法说明8-8-3纠正措施预防表No:项目名称要求纠正和预防措施的来源责任部门、不合格情况或潜在不合格信息_、不合格或潜在不合格原因：（明确责任部门）调查人：日期：二、责任部门制定纠正和预防措施（包括内容、执行人、要求完成时间）措施制定人：日期：审查批准人：日期：完成后情况记录和报告：责任部门负责人：日期：完成后情况记录和报告：品保部签字：年月日备注记录： 审核： 年月日8-8-4“8D”报告单项目：编号.开始日期：报告日期：零件名称：零件号：1.小组组员：部门：联系电话：组长：2问题描述（定义）:3临时性措施：效果（）实施日期：4.根本原因分析：影响程度（%）5.选择永久性的纠正措施：（确立消除的措施）验证有效性：效果（）6.实施永久性措施：（实施确定消除措施）实施日期：7.实施预防措施：（防止再发生）实施日期：8.小组总结、评定结果、奖励小组成员：8-8-5附录一8D方法说明8-8-6
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