振动声桥手术的安全性

市场经验和可靠性市场经验n n临床使用超过临床使用超过1313年年n n全球数千名使用者全球数千名使用者n n市场上最成功的人工中耳市场上最成功的人工中耳（middle ear implantmiddle ear implant）n n唯一一个在美国和欧洲同唯一一个在美国和欧洲同时获得批准上市的人工中时获得批准上市的人工中耳耳VORP 可靠性报告(CSR，累计正常使用率)植入5年后 99.29%的植入体，均正常工作临床研究：VSB的长期稳定性n nMosnierMosnier et al.,2008,Ear&Hearing et al.,2008,Ear&Hearingn n在在1919个临床中心进行的长期随访个临床中心进行的长期随访n n7777例植入者例植入者,VSB,VSB 使用时间在使用时间在5-85-8年年n n同术后同术后3-183-18个月的数据进行了比较个月的数据进行了比较n n功能性增益不变。功能性增益不变。n n植入者良好而且稳定的语言能力。植入者良好而且稳定的语言能力。n n77%77%的植入者在的植入者在5-85-8年后，仍对年后，仍对VSBVSB满意或者非满意或者非常满意（术后常满意（术后3-183-18个月时为个月时为80%80%）。）。n n39%39%的植入者，愿意进行第二次植入（双侧植入）的植入者，愿意进行第二次植入（双侧植入）。n n“These results confirm the safety and the“These results confirm the safety and the effectiveness of the VSB with a long-term effectiveness of the VSB with a long-term follow-up.”VSBfollow-up.”VSB的安全性和有效性被长期随访的安全性和有效性被长期随访的数据证实。的数据证实。安全的植入手术n nVSBVSB的植入，不会干的植入，不会干扰到植入者的自然听扰到植入者的自然听力。力。n n对植入者的残余听力对植入者的残余听力没有明显影响。没有明显影响。(手术前后的纯音测听手术前后的纯音测听阈值阈值)n n跨过皮肤（电磁波）跨过皮肤（电磁波）传送信号，避免了感传送信号，避免了感染的可能。染的可能。n n安全有效性安全有效性 n n临床应用临床应用1212年，经验丰富年，经验丰富n n可以升级可以升级n n全球数千名植入者全球数千名植入者n n佩戴最舒适佩戴最舒适n n植入者满意度最高植入者满意度最高VSB的益处