质量管理体系文件编写原则ppt课件

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1、 质量手册 程序文件 任务文件任务细那么/作业指点书 质量记录 组织管理者必需参与质量手册的编写任务 质量手册编写指点小组辅助组织管理者完成质量手册的编写任务 质量手册编写指点小组由各相关部门指点组成 成立手册编写小组,决议编写人员 决议质量手册的编写要求和根本原那么 决议质量手册的编写方案及进度 审定手册总体方案和纲目 处理编写所需经费和必要资源 最终审定手册,提交指点审批 ISO9000系列规范 我国规范化任务导那么的有关规定 与质量管理有关的国家质量法规、法令、政策、条例等,国内外有关质量审核认证的大纲等文件 全面质量管理的新实际、新概念、新方法 国内外同行组织,经过质量管理体系认证组织

2、的质量手册资料 组织规模、性质 组织质量程度,消费量程度 组织所处的环境 组织质量管理开展的历史,及阅历教训 组织原有规章制度、质量文件的搜集、归纳和整理 决议ISO9001规范条款的运用 分工编写 一致汇总 讨论草案,试点运转 总结试运转阅历,正式运转 定期修正,继续完善 应该是本部门能胜任的代表 熟习所编写程序的质量活动的内容和要求 具备一定的文字才干 程序文件必需是涉及到质量管理体系的一个逻辑上的独立部分或活动 程序文件的内容必需同质量手册的规定要求相一致 程序文件应简练、准确,具有很强的可操作性的要求 程序文件不涉及到纯技术性的细节问题 采用“6问 5W1H分析法(Why)为什么做(W

3、hat)做什么(Who)职责谁来做(When)在何时做(Where)何地做(How)如何做 质量要求3级展开法第一级:建立质量管理体系要求表第二级:构成质量管理活动表 落实到各相关部门第三级:细分成质量管理任务表 确定程序文件目录质量管理活动目录等于程序文件目录 文件控制程序 质量记录控制程序 内部审核程序 不合格品控制程序 纠正措施程序 预防措施程序 任务文件是针对岗位、工序或详细过程环节规定详细操作步骤、内容和方法的文件 分为任务细那么(规程)和作业指点书 是质量管理体系文件的根底性文件,是程序文件的支持性文件,是以规范为依 据、以现场受控为目的的根底性文件 总结、汲取以往任务的阅历和教训

4、 采用先进的技术和方法 科学的描画怎样任务或作业 言语准确、简练 适宜性原那么普通情况下确定能否运用任务文件,以假设没有任务文件就不能保证效力质量为原那么。指点性原那么任务文件应能详细而准确地指点任务或作业。可操作性原那么使从事该项任务的人员,经过短时间的培训和学习,也可以利用任务文件准确无误地完成操作。作业目的为什么进展此项作业,完成此作业要到达的技术目的等 作业前的预备和确认事项设备的形状确认、作业图纸和任务指令确实认、各种基精确实认和作业前应预备的工具、作业台的整理等 作业流程规定规范化的作业顺序及步骤的详细操作要求和操作内容等 作业本卷须知完成每作业步骤应留意的问题及能够发生的不良景象

5、 其他本卷须知及特殊事项主要是处置异常的程序以及对于关键问题、特殊需求确认的规定 任务图在作业指点书中的正文部分,适当地交叉必要的图示加以阐明 质量记录是记载本组织的产品或效力过程质量形状、质量管理体系运转形状和结果的文件 质量记录是反映一个组织的产品满足质量要求程度或质量管理体系运转有效与否的客观证据的文件 质量记录是进展可追溯性,采取纠正和预防措施,进展质量改良的重要根据 质量记录表格应受控,填好的记录应管理 必要性编制时必需对各项记录的重要性、必要性、运用价值等方面逐一评审和取舍,只挑选必要的原始现实和数据 作为质量记录 规范化尽量采用一致的格式和内容使之规范化,便于管理和计算机处置 经

6、济适用性现有条件下无法保证其准确性的或对目前任务没有多少意义的信息应思索不作为质量记录 管理评审记录 员工教育、培训、技艺和阅历的适当记录 与效力有关要求的评审结果及评审所引发的措施的记录 确定与效力要求有关的设计和开发输入的记录 设计评审结果及任何必要措施的记录 设计验证结果及任何必要措施的记录 设计确认结果及任何必要措施的记录 设计和开发更改的记录 设计和开发更改的评审结果及任何必要措施的记录 供方评价结果及评价所引发的任何必要措施的记录 产品独一性标识记录 顾客财富发生丧失、损坏或发现不适用情况的记录 监测安装自行校准或验证根据的记录 监测安装失效时,对以往丈量结果的有效性进展评价的记录 内部审核记录 产品检测符合接纳准那么及产品放行人员的记录 不合格项的性质及随后采取任何措施的记录 采取纠正措施的记录 采取预防措施的记录 记录称号 记录编号 记录内容 记录人员 记录时间 详细格式可以根据不同的需求和实践情况,灵敏进展编制

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