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1、编号 版 号：组织环境、相关方需求分析及风险和机遇管理程序制定部门：1. 目的1.1识别公司宗旨与战略方向相关的，会影响质量/环境/职业健康安全/产品环境管理体系 实现其预期结果的内外部环境和相关方需求，并确认内外部环境对公司所带来的风险和 机遇。1.2评价风险与机遇，制定应对风险和机遇的措施，确保公司质量/环境/职业健康安全/ 产品环境管理体系有效运行。2. 适用范围适用于公司内外部环境分析，风险和机遇的识别，应对措施的建立和评价。3. 职责3.1各部门：对本部门相关的组织环境和相关方需求识别、评审，负责本部门风险和机遇 进行评估并制定措施规避或降低风险并实施。3.2体系小组：负责组织各部门
2、对组织环境、风险和机遇分析并实施监视和评审。4. 相关名词定义4.1风险：在一定环境下和一定限期内客观存在的、影响企业目标实现的各种不确定性。4.2组织环境：对组织建立和实施目标的由影响的内部和外部因素的结合。4.3外部环境：例如法律、技术、竞争、市场、文化、社会和经济环境有关的因素等。4.4内部环境：企业内部环境,例如组织使命、资源、内部管理、内部绩效等。4.5风险评估：风险评估、风险分析和风险评价的整个过程。风险评估旨在量化测评某 事物带来的影响或损失的可能程度。5. 程序内容5.1公司内外部环境和相关方需求的识别过程(1) 在建立质量/环境/职业健康安全/产品环境管理体系时，管理者代表要
3、组织各部门 负责人进行一次涉及公司的识别过程。(2) 以后每年应进行一次识别和评审，以监视和评审这些因素和要求的适用性、公司对 应措施的有效性及变化。(3) 当公司质量/环境/职业健康安全/产品环境管理体系发生变更时，应重新对相关的 内外部环境及相关方需求进行识别。(4) 内外部环境和相关方需求的识别结果记录在组织环境识别及风险、机遇评估分析 表中。5.2公司内外部环境和相关方需求的识别编号：2/5版号：组织环境、相关方需求分析及风险和机遇管理程序制定部门：(1)公司内外部环境的识别内容环境类别项目负责部门作业内容外部环境政治、经济行政部明确国际、国内政治形势，经济形势法律法规行政部明确政府目
4、前适应的各项政策、法律法规， 使公司的生产经营活动符合社会利益并受 到市场规律和法律的保护社会文化行政部对公司所在的地理环境、自然环境、人力 资源等因素进行综合分析技术R&D部考虑行业现有或潜在的技术进步、技术更 新以及先进的设施设备、工艺方法的应用 情况内部环境企业文化、价值观行政部分析公司的经营理念、愿景、使命、核心 价值观，公司长期以来所形成的工作习惯、 工作方式等企业文化相关的内容。组织结构行政部对公司组织结构的类型及其优劣势进行分 析人力因素行政部对公司的人员数量质量及配置进行分析财务分析总经办分析公司的收付款、利润、负债、资产等 情况，确认其是否能够支持体系的运行技术与品质品管部分
5、析品质/技术人员构成、技术特征、质量 目标及质量控制水平等等(2)公司相关方需求的识别内容编号:3/5 版 号：组织环境、相关方需求分析及风险和机遇管理程序制定部门：相关方 类型需求和期望检测指标或项目检测频率检测部门顾客1、产品质量符合顾客要求2、及时交货3、价格合理顾客满意度每年一次PMC顾客投诉率每月一次QA准时交货率每月一次PMC供方1、产品质量符合顾客要求2、及时交货3、价格合理供应商年审核考评表每年一次PMC来料批次合格率每月一次QA员工1、薪资、福利增加2、提供培训机会3、有一定的娱乐活动工资、加班工资及福 利管理制度、培训计划及 记录每年一次ADM审核机构公司体系运作的有效性、
6、充 分性和符合性内审、外审、管理评审每年一次QA政府机构安全生产、环保生产、就 业最大化安全生产标准化审核按政府要求ADM工伤事故考核每月一次ADM5.3风险和机遇的管理策划(1) 体系管理小组组织各部门对公司的内外部环境和相关方需求识别、分析、制定、更 新组织环境识别及风险、机遇评估分析表。(2) 风险评估为便于对风险评估量化，通过风险严重度、发生概率、风险系数进行评价，其评价的 要求应依据本程序所规定的评价准则进行评价确认，之后根据风险系数确定对风险应 采取的措施(a) 风险的严重程度评价准则为便于识别风险所带来的危害程度，对风险的严重程度进行区分，风险严重度分 为以下三类：严重；一般；
7、轻微下表为依据定义的风险影响和影响程度的多少进行量化，在对风险的严重程度进行 评价时，下表作为评价风险严重度的准则：编号:4/5 版 号：组织环境、相关方需求分析及风险和机遇管理程序制定部门：严重 程度描述严重 等级法律法规、产 品及其他要求对体系的 影响财产损失(万元)停工/停产企业形象对产品品 质影响严重违反法律法 规、国际/国家 标准违反体系 标准要求财产损失10短期无法恢 复重大影响造成产品 批量报废3一般违反客户标准完全违反 公司文件 规定0.5W 财 产损失V10可短时恢复较大影响造成部分 报废2轻微违反企业标准部分违反 公司文件 规定财产损失V0.5对生产有影 响但没有停 工轻微
8、影响造成不合 格，但可 以返工1严重度判定过程中，当多个因素的判定其严重程度不一致时，应遵循从严原则进行判定，即 当多个因素中仅其中一个或部分因素其严重度级别更高时，依据严重级别高的因素作为风险 严重度进行判定。根据上表内容确定风险的严重度后，将严重等级数字填入组织环境识别 及风险、机遇评估分析表中。(b) 风险的发生概率评价准则风险的发生概率是指潜在风险出现的频率，为便于识别和定义，将风险频度定义 为3级，如下所示：极少发生； 偶尔发生；经常发生通过对上述的不确定因素进行评价风险发生的频度，风险的发生频率的评价以其可能发生的 频率进行量化确认作为风险的发生频率的评价准则：发生频度定义等级极少
9、发生发生的口能性很小，基本不会发生；或每年1次左右1偶尔发生有发生的可能性，但不是很高，以前曾有类似情况；或每月发生2经常发生比较容易发生，每天或每周发生3根据上表内容确定风险的严重度后，将严重等级数字填入组织环境识别及风险、机遇评估 表中。编号:5/5 版 号：组织环境、相关方需求分析及风险和机遇管理程序制定部门：(c) 风险系数据准则风险系数二风险严重度等级X风险发生概率等级风险系数的大小决定是否对风险应采取的措施，如下表要求:严重度发生概率极少发生偶尔发生经常发生严重369一般246轻微123使用风险系数作为参考值，下表为风险系数的范围及当风险系数达到一定值时应对风险 采取的措施。风险系
10、数风险等级及应采取的措施7-9咼风险应立即米取措施规避或降低风险4-6中风险需米取措施降低风险3分以下低风险可不米取措施风险系数应记录在组织环境识别及风险、机遇评估分析表。5.5风险应对体系管理小组应根据风险分析的结果，参照风险系数制定应对的措施，并将应对措施记 录在组织环境识别及风险、机遇评估分析表中。5.6风险应对措施的监督与改进各部门应根据组织环境识别及风险、机遇评估分析表中的要求，落实措施并予以执 行，执行的结果由体系管理小组在组织环境识别及风险、机遇评估分析表记录。(1)风险和机会管理评审和更新风险和机会评审应每年度至少实施一次评审，以验证其有效性，一般在公司内外部环 境因素和相关方需求的识别后进行。&参考文件无7.相关表格组织环境识别及风险、机遇评估分析表
组织环境、相关方需求分析及风险和机遇管理程序
