法律法规知识培训(236页)

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1、目录 o9、 人的价值,在招收诱惑的一瞬间被决定。2022-6-152022-6-15Wednesday, June 15, 2022o10、低头要有勇气,抬头要有低气。2022-6-152022-6-152022-6-156/15/2022 7:10:37 PMo11、人总是珍惜为得到。2022-6-152022-6-152022-6-15Jun-2215-Jun-22o12、人乱于心,不宽余请。2022-6-152022-6-152022-6-15Wednesday, June 15, 2022o13、生气是拿别人做错的事来惩罚自己。2022-6-152022-6-152022-6-152

2、022-6-156/15/2022o14、抱最大的希望,作最大的努力。2022年6月15日星期三2022-6-152022-6-152022-6-15o15、一个人炫耀什么,说明他内心缺少什么。2022年6月2022-6-152022-6-152022-6-156/15/2022o16、业余生活要有意义,不要越轨。2022-6-152022-6-15June 15, 2022o17、一个人即使已登上顶峰,也仍要自强不息。2022-6-152022-6-152022-6-152022-6-15 医疗损害责任立法概况概括内容说明一个核心医疗损害医疗损害结束二元,统归一元两个重点医疗告知,病历资料医

3、疗告知,病历资料各有3个法条规定三种免责患方不配合诊疗;医方尽到诊疗义务;医疗水平难以诊疗可以扩展为若干种四个要件违法行为,损害后果,因果关系,医疗过错传统侵权责任构成理论五项告知病情,医疗措施,手术、特殊检查,特殊治疗医疗告知的情形及内容六种推定违法,隐匿病历,拒绝提供病历,伪造病历,篡改病历,销毁病历从第58条3项提炼七处责任第54条、第55条、第57条、第59条、第60条“赔偿责任”,第62条“侵权责任”,第64条“法律责任”五赔一侵一法八种文书住院志,医嘱单,检验报告,手术及麻醉记录,病理资料,护理记录,医疗费用(单据),等七种病历文书+等,所有病历九个概念医疗损害赔偿责任,知情权,同

4、意权,替代医疗方案,当时医疗水平,符合诊疗规范的诊疗,合理诊疗义务,当时的医疗水平难以诊疗,过度医疗都是新概念,界定其内涵是司法实践的重点和难点,鉴定机构确定十种情形技术过失,侵犯知情权,侵犯同意权,泄露隐私,公开病历,过度医疗,药品缺陷,消毒药剂缺陷,医疗器械缺陷、血液缺陷涉及承担民事责任的具体医疗活动,侵犯知情权包含不允许患者查阅、复印病历“医疗损害”是今后医疗纠纷民事赔偿的官方术语“医疗事故”在民事赔偿领域将逐渐淡出医疗损害责任概念:医疗损害责任是指医疗机构及医医疗损害责任概念:医疗损害责任是指医疗机构及医务人员在诊疗过程中,因未尽到与务人员在诊疗过程中,因未尽到与当时的医疗水平当时的医

5、疗水平(DOC)(标准?地区?医院级别?医院性质?)标准?地区?医院级别?医院性质?)相应相应的诊疗义务,或者违反告知、保密义务,或者因医疗的诊疗义务,或者违反告知、保密义务,或者因医疗产品缺陷,造成患者人身损害,医疗机构应当承担的产品缺陷,造成患者人身损害,医疗机构应当承担的以损害赔偿为主要方式的侵权责任以损害赔偿为主要方式的侵权责任。(。(五处赔偿责任;一个侵权责任,一个法律责任) 医疗损害责任归责原则医疗损害责任归责原则 第五十四条第五十四条 患者在患者在诊疗活动诊疗活动中受到损害,医疗机构及中受到损害,医疗机构及其医务人员有其医务人员有过错过错的,由医疗机构承担赔偿责任。的,由医疗机构

6、承担赔偿责任。医疗损害责任总体上适用医疗损害责任总体上适用过错责任原则过错责任原则。过错责。过错责任原则的任原则的核心核心是没有过失,没有责任是没有过失,没有责任。举证责任分配是。举证责任分配是谁主张,谁举证谁主张,谁举证;过错推定责任原则过错推定责任原则的核心是举证责的核心是举证责任倒置,医疗机构不能证明自己没有过错,法官就认为任倒置,医疗机构不能证明自己没有过错,法官就认为存在过错,加重了医疗机构的责任和败诉的风险。存在过错,加重了医疗机构的责任和败诉的风险。侵侵权责任法权责任法改革了举证责任分配失衡的现状,意义重大。改革了举证责任分配失衡的现状,意义重大。医疗损害责任的三种类型医疗损害责

7、任的三种类型 医疗事故医疗事故医疗过错医疗过错医疗过失医疗技术损害责任医疗过失医疗技术损害责任医疗侵权医疗侵权医疗损害责任医疗损害责任医疗伦理损害责任医疗伦理损害责任医疗纠纷医疗产品损害责任医疗纠纷医疗产品损害责任专家责任专家责任等等等等医疗损害责任的三种类型医疗损害责任的三种类型 1 1、医疗技术损害责任、医疗技术损害责任第第5454条:患者在诊疗活动中受到损害,医疗机构及条:患者在诊疗活动中受到损害,医疗机构及其医务人员有过错的,由医疗机构承担赔偿责任。其医务人员有过错的,由医疗机构承担赔偿责任。第第5757条:医务人员在诊疗活动中未尽到与当时的医条:医务人员在诊疗活动中未尽到与当时的医疗

8、水平相应的诊疗义务疗水平相应的诊疗义务(文档文档),),造成患者损害的,医疗机造成患者损害的,医疗机构应当承担赔偿责任。构应当承担赔偿责任。第第5858条:患者有损害,因下列情形之一的,推定医条:患者有损害,因下列情形之一的,推定医疗机构有过错:(一)违反法律、行政法规、规章以及疗机构有过错:(一)违反法律、行政法规、规章以及其他有关其他有关诊疗规范诊疗规范(目前我国没有统一和完整的诊疗规范目前我国没有统一和完整的诊疗规范 )的规定;的规定;(二)隐匿或者拒绝提供与纠纷有关的病历资料;(三)(二)隐匿或者拒绝提供与纠纷有关的病历资料;(三)伪造、篡改或者销毁病历资料。伪造、篡改或者销毁病历资料

9、。医疗技术损害责任医疗技术损害责任 医疗技术损害的责任构成需具备:医疗技术损害的责任构成需具备:损害事实、损害事实、违法行为、因果关系、主观过错违法行为、因果关系、主观过错四个要件。这四四个要件。这四个要件的证明责任总体上由个要件的证明责任总体上由原告承担原告承担,即谁主张,即谁主张,谁举证,但存在谁举证,但存在58条规定的三种情形除外。条规定的三种情形除外。医疗技术损害责任的核心是医疗技术损害责任的核心是医疗机构及其医医疗机构及其医务人员务人员具有违背当时的医疗水平的具有违背当时的医疗水平的技术过失技术过失(57条)。条)。医疗技术损害责任医疗技术损害责任 常见医疗技术过失主要有以下几类:常

10、见医疗技术过失主要有以下几类: (1 1)诊断过失。)诊断过失。最典型的诊断过失就是最典型的诊断过失就是误诊误诊。 “ “诊诊”在在中文字典中就是中文字典中就是“检查检查”的意思。如运用问诊、视诊、叩的意思。如运用问诊、视诊、叩诊、扪诊、听诊、切脉等方法,检查病人身体结构或功能诊、扪诊、听诊、切脉等方法,检查病人身体结构或功能上表现出来的病理变化;采用化学、生物化学、微生物学上表现出来的病理变化;采用化学、生物化学、微生物学等方法检查病人的血、尿、粪、痰、脑脊髓液等的异常情等方法检查病人的血、尿、粪、痰、脑脊髓液等的异常情况;采用组织切片、心电图、况;采用组织切片、心电图、X X线、线、CTC

11、T、MRIMRI、PETPET、超声、超声波、同位素等检查病人病灶的位置及变化等。急诊之诊在波、同位素等检查病人病灶的位置及变化等。急诊之诊在于急,急与救密切相关,关键在于对生命体征的检查和严于急,急与救密切相关,关键在于对生命体征的检查和严重威胁生命的疾病与损伤的辅助检查,重威胁生命的疾病与损伤的辅助检查,拒不检查拒不检查的应予记的应予记录录(签字)。(签字)。医疗技术损害责任医疗技术损害责任 诊是断的依据,断是诊的目的,诊与断密切联系构诊是断的依据,断是诊的目的,诊与断密切联系构成诊断。成诊断。常见常见错误诊断有错误诊断有:未查错断;错查错断;未查未查错断;错查错断;未查未断;错断未纠;当

12、查已查未记错断视为未查错断;其未断;错断未纠;当查已查未记错断视为未查错断;其他违反诊疗规范作出错误诊断的他违反诊疗规范作出错误诊断的。其判断标准是:。其判断标准是:一个一个理性的医师在当时的医疗水平情况下,是不可能出现的理性的医师在当时的医疗水平情况下,是不可能出现的错误。错误。如一患者上唇部肿块,病理不能准确做出癌症诊如一患者上唇部肿块,病理不能准确做出癌症诊断时,建议行免疫组化以明确诊断,但临床医师错误诊断时,建议行免疫组化以明确诊断,但临床医师错误诊断癌症并行化疗治疗。断癌症并行化疗治疗。医疗技术损害责任医疗技术损害责任 (2 2)治疗过失。)治疗过失。诊断是治疗的根据,治疗是诊诊断是

13、治疗的根据,治疗是诊断的目的并可校验诊断。治疗过失是指医务人员断的目的并可校验诊断。治疗过失是指医务人员未遵守未遵守治疗规范、操作规程治疗规范、操作规程,未尽到高度注,未尽到高度注意义务意义务,实施错误治疗,造成患者人身损害的行,实施错误治疗,造成患者人身损害的行为。如为。如打错针、用错药、错开手术部位、错切组打错针、用错药、错开手术部位、错切组织、器官织、器官等等。医疗技术损害责任医疗技术损害责任 (3 3)感染损害。)感染损害。医院感染是现代医疗实践的必然产物,医院感染是现代医疗实践的必然产物,发生感染难以避免,如果医疗机构及其医务人员未尽到发生感染难以避免,如果医疗机构及其医务人员未尽到

14、高度注意义务,因感染造成患者严重损害的,应当承担高度注意义务,因感染造成患者严重损害的,应当承担医疗过失责任。近年来,因感染事件造成严重人身损害医疗过失责任。近年来,因感染事件造成严重人身损害的事件时有发生,应当引起高度重视,严加防范。的事件时有发生,应当引起高度重视,严加防范。 【案例案例】感染损害感染损害.doc.doc医疗技术损害责任医疗技术损害责任 (4 4)组织管理过失损害。)组织管理过失损害。组织工作脱节,管理秩序混乱,组织工作脱节,管理秩序混乱,也是造成医疗技术损害的一个不可忽视的原因。如也是造成医疗技术损害的一个不可忽视的原因。如责任不责任不明确或不落实、交接不清、脱岗、通知或

15、到位不及时、工明确或不落实、交接不清、脱岗、通知或到位不及时、工作马虎、环境因素等。作马虎、环境因素等。【案例案例】张张XXXX调整科室案调整科室案.doc.doc抱错孩子案例抱错孩子案例.doc.doc(5 5)护理过失损害。)护理过失损害。一根管子造成一死一残(黄、汪案),一根管子造成一死一残(黄、汪案),后果残重;一个小动作代价后果残重;一个小动作代价2020万(儿科石碳酸);一条线万(儿科石碳酸);一条线塔起一道墙(李树基)塔起一道墙(李树基)2 2、医疗伦理损害责任、医疗伦理损害责任 医疗伦理损害责任,违反医疗伦理损害责任,违反告知、保密告知、保密义务责任义务责任即即侵害患者知情权、

16、隐私权责任侵害患者知情权、隐私权责任,是指医疗机构,是指医疗机构及其医务人员违反告知、保密义务,造成患者人及其医务人员违反告知、保密义务,造成患者人身损害及其他合法权益的医疗损害责任。身损害及其他合法权益的医疗损害责任。(5555、5656、6262)知情权纠纷是一个古老而年轻且越来越引起知情权纠纷是一个古老而年轻且越来越引起法学界、医学界重视的问题。隐私权在我国立法法学界、医学界重视的问题。隐私权在我国立法史上是首次规定,应当引起高度重视。史上是首次规定,应当引起高度重视。(详(详见五告知)见五告知)医疗伦理损害责任类型医疗伦理损害责任类型 v未告知实施治疗,侵害知情权,造成损害;未告知实施

17、治疗,侵害知情权,造成损害;v告知未同意实施治疗,侵害选择权,造成损害;告知未同意实施治疗,侵害选择权,造成损害;v告知不明确,存在瑕疵,如二次手术的具体时间;告知不明确,存在瑕疵,如二次手术的具体时间;v未告知实施治疗但也未造成损害;未告知实施治疗但也未造成损害;切实履行医疗告知切实履行医疗告知 、防范医疗纠纷、防范医疗纠纷.doc医疗伦理损害责任医疗伦理损害责任 违反告知义务特殊情况处理违反告知义务特殊情况处理第第5656条条 因抢救生命垂危的患者等紧急情况,因抢救生命垂危的患者等紧急情况,不不能能取得患者或者其近亲属意见的,经医疗机构负责人取得患者或者其近亲属意见的,经医疗机构负责人或者

18、授权的负责人批准,可以立即实施相应的医疗措或者授权的负责人批准,可以立即实施相应的医疗措施。施。怎样理解怎样理解“不能不能”.doc.doc拒绝拒绝不能?不能?医疗伦理损害责任医疗伦理损害责任 侵害患者隐私权责任侵害患者隐私权责任第第6262条条 医疗机构及其医务人员应当对患医疗机构及其医务人员应当对患者的隐私保密。泄露者的隐私保密。泄露患者隐私患者隐私(文档)(文档)或者未经或者未经患者同意公开其病历资料,造成患者损害的,患者同意公开其病历资料,造成患者损害的,应当承担应当承担侵权责任侵权责任。克服克服告知告知无用论和万能论无用论和万能论医疗产品损害责任医疗产品损害责任 医疗产品医疗产品损害

19、责任损害责任第五十九条第五十九条 因因药品、消毒药剂、医疗器械药品、消毒药剂、医疗器械的的缺陷,或者输入不合格的缺陷,或者输入不合格的血液血液(应包括其他医疗(应包括其他医疗设施)设施)造成患者损害的,患者可以向生产者或者造成患者损害的,患者可以向生产者或者血液血液提供机构请求赔偿,也可以向医疗机构请求提供机构请求赔偿,也可以向医疗机构请求赔偿。患者向医疗机构请求赔偿的,医疗机构赔赔偿。患者向医疗机构请求赔偿的,医疗机构赔偿后,有权向负有责任的生产者或者血液提供机偿后,有权向负有责任的生产者或者血液提供机构追偿(结合本法第五章构追偿(结合本法第五章. .责任法责任法)。)。医疗产品损害责任医疗

20、产品损害责任 注意:医疗产品损害责任诉讼时效。注意:医疗产品损害责任诉讼时效。 因因产品存在缺陷造成损害要求赔偿的诉讼时效为两年产品存在缺陷造成损害要求赔偿的诉讼时效为两年,自当事人知道或者应当知道其权益受到损害时起计算。自当事人知道或者应当知道其权益受到损害时起计算。因产品存在缺陷造成损害要求赔偿的请求权,在造成损因产品存在缺陷造成损害要求赔偿的请求权,在造成损害的缺陷产品交付最初消费者满十年丧失,但是,尚未害的缺陷产品交付最初消费者满十年丧失,但是,尚未超过明示使用期的除外。超过明示使用期的除外。医疗告知、病历资料是侵权责任法第7章的两大重点新法律时代病历重要性凸显新法律时代病历重要性凸显

21、1 病历的功能在拓展,特别是发生纠纷后作为证据病历的功能在拓展,特别是发生纠纷后作为证据和鉴定依据的意义更加重大。鉴定结论往往标志着诉和鉴定依据的意义更加重大。鉴定结论往往标志着诉讼的成败。侵权责任法强化了病历有诉讼中的法律地讼的成败。侵权责任法强化了病历有诉讼中的法律地位和作用,位和作用,医务人员书写病历医务人员书写病历实际上就是实际上就是为自己书写为自己书写维权的证据维权的证据。医务人员要清醒认识到病历在新法律时。医务人员要清醒认识到病历在新法律时代的证据价值。代的证据价值。新法律时代病历重要性凸显新法律时代病历重要性凸显2 (1 1)从归责原则上看。医疗损害责任总体上实行过错责)从归责原

22、则上看。医疗损害责任总体上实行过错责任原则,其核心是没有过失,没有责任。过失的判决标任原则,其核心是没有过失,没有责任。过失的判决标准(准(5757)条,即医务人员在诊疗活动中是否尽到当时的)条,即医务人员在诊疗活动中是否尽到当时的医疗水平相应的诊疗义务。医疗水平是一个医学判断,医疗水平相应的诊疗义务。医疗水平是一个医学判断,需要具有相应专门资质的鉴定机构作出评价,且受到需要具有相应专门资质的鉴定机构作出评价,且受到“当时当时”的影响。鉴定结论是专家的主观判断,而判断的影响。鉴定结论是专家的主观判断,而判断是否尽到诊疗义务是否尽到诊疗义务很大程度上取决于很大程度上取决于病历记载的诊疗行病历记载

23、的诊疗行为为,是否,是否符合当时的医疗水平符合当时的医疗水平,病历的瑕疵病历的瑕疵是能否作出是能否作出客观、科学、公正鉴定结论的客观、科学、公正鉴定结论的致命伤致命伤。新法律时代病历重要性凸显新法律时代病历重要性凸显3 (2 2)从医疗损害责任类型看。医疗技术损害责任的核)从医疗损害责任类型看。医疗技术损害责任的核心在于诊断、治疗、护理等行为是否存在过失,心在于诊断、治疗、护理等行为是否存在过失,对过失对过失行为的评价行为的评价只能只能由由病历载体来承担病历载体来承担;医疗伦理损害责任;医疗伦理损害责任中是否侵犯了患者中是否侵犯了患者知情权、隐私权,在举证责任分配上知情权、隐私权,在举证责任分

24、配上类似于过错推定类似于过错推定,需要有相应的,需要有相应的病历资料证明病历资料证明。新法律时代病历重要性凸显新法律时代病历重要性凸显4 (3)从过错推定情形看。)从过错推定情形看。推定过错使医方面临巨大风险推定过错使医方面临巨大风险,有关有关病历的内容占三分之二病历的内容占三分之二,病历必将成为攻击的主要目病历必将成为攻击的主要目标标。58条规定的三种推定过错情形每一条都会成为医患矛条规定的三种推定过错情形每一条都会成为医患矛盾的焦点。如果患方有证据证明这三种情形任何一种情形盾的焦点。如果患方有证据证明这三种情形任何一种情形存在,法官推定医疗行为存在过错将是非常容易的。存在,法官推定医疗行为

25、存在过错将是非常容易的。由于由于病历伪造、隐匿、篡改原因病历伪造、隐匿、篡改原因,必将导致,必将导致无法鉴定无法鉴定,因果关,因果关系无法证明,故因果关系也就无需患方证明,系无法证明,故因果关系也就无需患方证明,医院可能面医院可能面临直接承担医疗损害责任的风险临直接承担医疗损害责任的风险。新法律时代病历重要性凸显新法律时代病历重要性凸显5 (4 4)从)从免责情形免责情形看看。患者或其近亲属不配合、。患者或其近亲属不配合、诊疗符合规范、紧急情况、生命垂危、合理诊疗诊疗符合规范、紧急情况、生命垂危、合理诊疗义务、当时医疗水平局限、医疗意外(患者病情义务、当时医疗水平局限、医疗意外(患者病情异常、

26、体质特殊)、无过错输血、不可抗力、必异常、体质特殊)、无过错输血、不可抗力、必要检查等情况,都要检查等情况,都需要由病历中的相关资料来证需要由病历中的相关资料来证明明,举证责任在医疗机构。没有证据证明的,对举证责任在医疗机构。没有证据证明的,对患者的损害医疗机构免责则不能成立患者的损害医疗机构免责则不能成立。新法律时代病历重要性凸显新法律时代病历重要性凸显6 (5 5)病历可能全部列入患者查阅、复制范围。病历可能全部列入患者查阅、复制范围。6161条二款条二款“患者要求查阅、复制前款规定的病历资患者要求查阅、复制前款规定的病历资料的,医疗机构应当提供。料的,医疗机构应当提供。”前款所列病历内容

27、前款所列病历内容是否专指客观病历?如何理解前款规定的是否专指客观病历?如何理解前款规定的“等等”,?如果患者要求查阅、复制主观病历,如果患者要求查阅、复制主观病历,医疗机构拒绝,是否属于医疗机构拒绝,是否属于5858条关于隐匿、拒绝提条关于隐匿、拒绝提供与纠纷有关的病历资料推定推定医疗机构过错供与纠纷有关的病历资料推定推定医疗机构过错的情形。的情形。第60条 患者有损害,因下列情形之一的,医疗机构不承担赔偿责任:理解上应当注意侵权责任法侵权责任法第第6060条条条例条例第第3333条条 患者或者其近亲属不配合(文档.DOC)医疗机构进行符合诊疗规范的诊疗对策:由医务人员如实记录,并由2名以上医

28、务人员签字,录音,第三方见证医院自己记录没有患方签字的病历内容是否有效医务人员在抢救生命垂危的患者等紧急情况下已经尽到合理诊疗义务免责的条件紧急情况例举限于当时的医疗水平难以诊疗限于当时的医疗水平难以诊疗例举(文档.DOC)医疗过错认定的基本原则过错推定为例外第55条 医务人员在诊疗活动中应当向患者说明病情和医疗措施。需要实施手术、特殊检查、特殊治疗的,医务人员应当及时向患者说明医疗风险、替代医疗方案情况,并取得其书面同意;不宜向患者说明的,应当向患者的近亲属说明,并取得其书面同意。 医务人员未尽到前款义务,造成患者损害的,医疗机构应当承担赔偿责任。第56条 因抢救生命垂危的患者等紧急情况,不

29、能取得患者或者其近亲属意见的,经医疗机构负责人或者授权的负责人批准,可以立即实施相应的医疗措施。知情同意权是患者本人的权利为什么患者本人无法签字要由其近亲属签字告知的范围切实履行医疗告知义务切实履行医疗告知义务 、防范医疗纠纷、防范医疗纠纷 告知的范围(续)告知的方式口头告知注意事项第58条 患者有损害,因下列情形之一的,推定医疗机构有过错:三种医疗损害免责情形三种医疗损害免责情形第六十条:患者有损害,因下列情形之一的,医疗机构不承担赔偿责任:第六十条:患者有损害,因下列情形之一的,医疗机构不承担赔偿责任:(一)患者或者其近亲属不配合医疗机构进行符合诊疗规范的诊疗;(一)患者或者其近亲属不配合

30、医疗机构进行符合诊疗规范的诊疗;条例条例3333条第条第5 5项:因患方原因延误诊疗导致不良后果的。项:因患方原因延误诊疗导致不良后果的。(二)医务人员在抢救(二)医务人员在抢救生命垂危生命垂危的患者等紧急情况下已经尽到合理诊疗的患者等紧急情况下已经尽到合理诊疗义务;义务;条例条例3333条第条第1 1项:在紧急情况下为抢救垂危患者生命而采取紧项:在紧急情况下为抢救垂危患者生命而采取紧急医学措施造成不良后果的。急医学措施造成不良后果的。三)限于当时的医疗水平难以诊疗。三)限于当时的医疗水平难以诊疗。条例条例33条第条第3项:在现有医学科学技术条件下,发生无法预料或者不项:在现有医学科学技术条件

31、下,发生无法预料或者不能防范的不良后果的。能防范的不良后果的。前款第一项情形中,医疗机构及其医务人员也有过错的,应当承担前款第一项情形中,医疗机构及其医务人员也有过错的,应当承担相应的赔偿责任。相应的赔偿责任。条例条例3333条第条第2 2项:在医疗活动中由于患者病情异项:在医疗活动中由于患者病情异常或者患者体质特殊而发生医疗意外的。第常或者患者体质特殊而发生医疗意外的。第4 4项:无过错项:无过错输血感染造成不良后果的。第输血感染造成不良后果的。第6 6项:因不可抗力造成不良项:因不可抗力造成不良后果的。这三种免责情形本法没有规定,但并意味着出后果的。这三种免责情形本法没有规定,但并意味着出

32、现这三种情形不能免责,这是因为:现这三种情形不能免责,这是因为:(1 1)侵权责任法侵权责任法第第2929条规定的不可抗力是一般条规定的不可抗力是一般原则,是普遍适用的免责事由,具有普遍适用的效力。原则,是普遍适用的免责事由,具有普遍适用的效力。因此,在医疗损害中,如果因不可抗力造成不良后果的,因此,在医疗损害中,如果因不可抗力造成不良后果的,当然应当免除责任或减轻责任,无需再规定。当然应当免除责任或减轻责任,无需再规定。按照原则性规定应当免责的事由按照原则性规定应当免责的事由(2 2)医疗意外的)医疗意外的两个基本特征:两个基本特征:患者在诊疗活动患者在诊疗活动中发生死亡、残疾或功能障碍等不

33、良后果,是中发生死亡、残疾或功能障碍等不良后果,是由于患者由于患者病情异常或者患者体质特殊引起的;病情异常或者患者体质特殊引起的; 不良后果的发生不良后果的发生医务人员无法预见或已经预见难以防范。医务人员无法预见或已经预见难以防范。医疗意外本身医疗意外本身就证明医疗行为没有过失,就证明医疗行为没有过失,由于医疗损害责任实行过错由于医疗损害责任实行过错责任原则,医疗意外没有过失,当然也就没有责任。自责任原则,医疗意外没有过失,当然也就没有责任。自然就无需再规定。然就无需再规定。(3 3)无过错输血与)无过错输血与5959条产品责任归责存在矛盾,实条产品责任归责存在矛盾,实践中可适用本法第践中可适

34、用本法第6060条第条第3 3项项“限于当时的医疗水平难以限于当时的医疗水平难以诊疗诊疗” 进行抗辩。进行抗辩。按照原则性规定应当免责的事由按照原则性规定应当免责的事由 三种过错推定情形三种过错推定情形 第第5858条:患者有损害,因下列情形之一的,条:患者有损害,因下列情形之一的,推定医疗机构有过错:推定医疗机构有过错:(一)违反法律、行政法规、规章以及其他有关(一)违反法律、行政法规、规章以及其他有关诊疗规范诊疗规范( (目前没有统一的标准目前没有统一的标准) )的规定;的规定;(二)隐匿或者拒绝提供与纠纷有关的病历资料;(二)隐匿或者拒绝提供与纠纷有关的病历资料;(三)伪造、篡改或者销毁

35、病历资料。(三)伪造、篡改或者销毁病历资料。 五赔一侵一法第61条 医疗机构及其医务人员应当按照规定填写并妥善保管住院志、医嘱单、检验报告、手术及麻醉记录、病理资料、护理记录、医疗费用等病历资料。 患者要求查阅、复制前款规定的病历资料的,医疗机构应当提供。医疗损害赔偿责任知情权同意权替代医疗方案当时医疗水平符合诊疗规范的诊疗合理诊疗义务当时的医疗水平难以诊疗过度医疗 医疗技术过失责任医疗伦理过失责任医疗用品责任第63条 医疗机构及其医务人员不得违反诊疗规范实施不必要的检查。立法缺陷过度医疗认定的条件关关 于于 患患 方方 侵侵 权权 问问 题题 侵权责任法侵权责任法第第6464条规定:医疗机条

36、规定:医疗机构及其医务人员的合法权益受法律保护。构及其医务人员的合法权益受法律保护。干扰医疗秩序,妨害医务人员工作、生干扰医疗秩序,妨害医务人员工作、生活的,应当依法承担法律责任。活的,应当依法承担法律责任。 本条的立法本意是本条的立法本意是遏制遏制“医闹医闹”问问题,能否发挥其作用有待观察。题,能否发挥其作用有待观察。(文档) 处方的定义o由注册的执业医师和执业助理医师在诊疗活动中为患者开具的、由取得药学专业技术职务任职资格的药学专业技术人员审核、调配、核对,并作为患者用药凭证的医疗文书*o处方包括医疗机构病区用药医嘱单第二章 处方管理的一般规定处方标准与书写处方书写标准与格式o处方标准卫生

37、部统一规定o处方格式卫生厅统一制定o处方印制医院按规定的标准和格式印制费别 自费 公费 保险 其他 急急 诊诊 处方/ ID号:XXXXXX 机构名称机构名称急诊处方笺急诊处方笺 姓名 性别 年龄 科别 病房 床号 诊断断 门诊号门诊号/ /住院号住院号: R 当当 日日 有有 效效 医 师 (签章) 年 月 日 审核审核 调配调配 核对核对 发药发药 药费药费: : 元元 角角 分分 费别 自费 公费 保险 其他 麻麻 、 精精 一一 处方/ ID号:XXXXXX 机构名称机构名称麻醉、第一类精神药品处方笺麻醉、第一类精神药品处方笺 姓名 性别 年龄 科别 病房 床号 诊断 门诊号/住院号:

38、 患者身份证号 代办人姓名 代办人身份证号 R 当当 日日 有有 效效 医 师 (签章) 年 月 日 审核审核 调配调配 核对核对 发药发药 药费药费: 元元 角角 分分 费别 自费 公费 保险 其他 精精 二二 处方/ ID号:XXXXXX 机构名称机构名称第二类精神药品处方笺第二类精神药品处方笺 姓名 性别 年龄 科别 病房 床号 诊断 门诊号/住院号: R 当当 日日 有有 效效 医 师 年 月 日 审核审核 调配调配 核对核对 发药发药 药费药费: 元元 角角 分分 费别 自费 公费 保险 其他 普普 通通 处方/ ID号:XXXXXX 机构名称机构名称处处 方方 笺笺 姓名 性别 年

39、龄 科别 病房 床号 诊断 门诊号/住院号: R 当当 日日 有有 效效 医 师 (签章) 年 月 日 审核审核 调配调配 核对核对 发药发药 药费药费: 元元 角角 分分 费别 自费 公费 保险 其他 儿儿 科科 处方/ ID号:XXXXXX 机构名称机构名称儿科处方笺儿科处方笺 姓名 性别 年龄 科别 病房 床号 诊断 门诊号/住院号: R 当当 日日 有有 效效 医 师 (签章) 年 月 日 审核审核 调配调配 核对核对 发药发药 药费药费: 元元 角角 分分 医疗证编号 普普 通通 处方/ ID号:XXXXXX 机构名称机构名称医保处方笺医保处方笺(正/副联) 姓名 性别 年龄 科别

40、病房 床号 诊断 门诊号/住院号: 工作单位 R 当当 日日 有有 效效 医 师 (签章) 年 月 日 审核审核 调配调配 核对核对 发药发药 药费药费: 元元 角角 分分 处方书写的规则(一)o 患者一般情况、临床诊断填写清晰、完整,与病历一致*o 字迹清楚,不得涂改;如需修改,应在修改处签名并注明修改日期o 药品名称1、规范的中文名称,2、规范的英文名称(无中文名称者);3、不得自编缩写名或代号;4、书写药名、剂量、规格、用法、用量要准确规范,用法可用规范的中文、英文、拉丁文或缩写体,不得用“遵医嘱”、“自用”等含糊不清字句处方书写的规则(二)o患者年龄实足年龄,新生儿、婴幼儿写日、月龄,

41、必要时要注明体重*o西药、中成药可分别开具或不分*,中药饮片应当单独开具处方o西药、中成药处方,每一种药品应另起一行,每张处方不得超过5种药品*处方书写的规则(三)o中药饮片处方的书写o按“君、臣、佐、使”顺序排列o调剂、煎煮的特殊要求注明在药品右上方,并加括号,如布包、先煎、后下等o对饮片的产地、炮制有特殊要求的,应在药品名称之前写明,如醋炙、蜜炙、麸炒等处方书写的规则(四)o开具处方的空白处划一斜线,以示处方完毕*o处方医师的签名式样和专用签章应当与院内药学部门留样备查的式样相一致,不得任意改动,否则应重新登记留样备案*药品剂量与数量的书写o 剂量、数量用阿拉伯数字书写o 使用法定剂量单位

42、o 重量以克(g)、毫克(mg)、微克(ug)、纳克(ng)为单位o 容量以升( L)、毫升(ml)为单位o 国际单位(iu)、单位(u)o 中药饮片以克(g)为单位药品剂型单位o片剂、丸剂、胶囊剂、颗粒剂分别以片、丸、粒、袋为单位o溶液剂以支、瓶为单位o软膏及乳膏剂以支、盒为单位o注射剂以支、瓶为单位,应当注明含量o中药饮片以剂为单位第三章 处方权的获得处方权特殊药品处方权调剂资格执业医师及执业助理医师o 经注册的执业医师在执业地点取得相应的处方权o 经注册的执业助理医师在医疗机构开具的处方,应经所在执业地点执业医师签名或加盖专用签章后方有效o 医师应在注册的医疗机构签名留样或专用签章备案后

43、,方可开具处方*麻醉、精神药品处方及调配资格o 医疗机构应对执业医师和药师进行麻醉药品和精神药品使用知识和规范化管理培训,考核合格后取得麻醉、一精药品处方权和调剂资格o 执业医师取得麻醉、一精药品处方权后,方可在本机构开具该类药品处方,但不得为自己开具该类药品*o 药师取得麻醉、一精药品调剂资格后,方可在本机构调剂该类药品 试用人员、进修医师的处方权o 试用期人员开具处方,应经所在医疗机构有处方权的执业医师审核、并签名或加盖专用签章后方有效o 进修医师由接收进修的医疗机构对其胜任本专业工作的实际情况进行认定后授予相应的处方权第四章 处方的开具开具处方的具体规定开具处方的依据o 医疗、预防、保健

44、的需要o 诊疗规范*o 药品说明书适应症、药理作用、用法、用量、禁忌、不良反应、注意事项等o 医疗用毒性药品、放射性药品应严格遵守有关法律、法规和规章的规定o 医疗机构应根据本机构性质、功能、任务,制定药品处方集*药品通用名称的规定o 按药监局批准并公布的通用名称购进药品o 同一通用名称药品的品种,注射和口服剂型各不得超过2种,特殊诊疗需要除外*o 开具处方应使用经药监局批准并公布的药品通用名称、新活性化合物的专利名称和复方制剂药品名称o 开具院内制剂处方时应使用省级卫生厅审核、省药监局批准的名称*o 可以使用由卫生部公布的药品习惯名称开具处方*处方效期、用量的规定o 处方开具当日有效。特殊情

45、况下需延长有效期的由处方医师注明有效期,但最长不得超过3天o 处方一般不得超过7日用量;慢性病、老年病或特殊情况,处方用量可适当延长,但医师应注明理由o 医疗用毒性药品、放射性药品的处方用量应当严格按照国家有关规定的执行开具麻醉、精神药品的规定(一)o 按照麻醉、精神药品临床应用指导原则处方o 门(急)诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需长期使用麻醉药品和第一类精神药品的,首诊医师应当亲自诊查患者,建立相应的病历,要求其签署知情同意书o 病历中应留存下列材料复印件o 二级以上医院开具的诊断证明o 患者户籍簿、身份证或其他相关有效身份证明文件o 为患者代办人员身份证明文件o 除需长期使用麻醉药

46、品和第一类精神药品的门(急)诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者外,麻醉药品注射剂仅限于医疗机构内使用。开具麻醉、精神药品的规定(二)o 为门(急)诊患者开具的麻醉药品注射剂,每张处方为一次常用量;控缓释制剂,每张处方不超过7日常用量;其他剂型,每张处方不超过3日常用量o 第一类精神药品注射剂,每张处方为一次常用量;控缓释制剂,每张处方不得超过7日常用量;其他剂型,每张处方不得超过3日常用量。哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时,每张处方不超过15日常用量o 第二类精神药品一般每张处方不得超过7日常量;对于慢性病或某些特殊情况的患者,处方用量可以适当延长,医师应当注明理由 开具麻醉、精神药品的规定(三

47、)o为门(急)诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品、第一类精神药品注射剂,每张处方不得超过3日常用量o控缓释制剂,每张处方不得超过15日常用量o其他剂型,每张处方不得超过7日常用量开具麻醉、精神药品的规定(四)o 为住院患者开具的麻醉药品和第一类精神药品处方应逐日开具,每张处方为1日常用量o 对于需要特别加强管制的麻醉药品o 盐酸二氢埃托啡处方为一次常用量,仅限于二级以上医院内使用o 盐酸哌替啶处方为一次常用量,仅限于医疗机构内使用开具麻醉、精神药品的规定(五)o医疗机构应当要求长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门(急)诊癌症患者和中、重度慢性疼痛患者,每3个月复诊或者随诊一次计

48、算机开处方的规定o 医师利用计算机开具、传递普通处方时,应当同时打印出纸质处方,其格式与手写处方一致o 打印的纸质处方经签名或者加盖签章后有效o 药师核发药品时,应当核对打印的纸质处方,无误后发给药品,并将打印的纸质处方与计算机传递处方同时收存备查 第五章 处方的调剂调剂资格、审核、调配、查对 调剂资格的规定o 取得药学专业技术职务任职资格的人员方可从事处方调剂工作o 药师在执业的医疗机构取得处方调剂资格o 药师签名或者专用签章式样应当在本机构留样备查o 具有药师以上专业技术职务任职资格的人员负责处方审核、评估、核对、发药以及安全用药指导;药士从事处方调配工作 调剂操作规程o 药师应当凭医师处

49、方调剂处方药品,非经医师处方不得调剂*o 药师应当按照操作规程调剂处方药品o 认真审核处方,准确调配药品,正确书写药袋或粘贴标签,注明患者姓名和药品名称、用法、用量,包装o 向患者交付药品时,按照药品说明书或者处方用法,进行用药交待与指导,包括每种药品的用法、用量、注意事项等 处方合法性审核o药师应当认真逐项检查o处方前记、正文和后记书写是否清晰、完整o确认处方的合法性 用药适宜性审核(一)o药师应当对处方用药适宜性进行审核*,审核内容o规定必须做皮试的药品,处方医师是否注明过敏试验及结果的判定o处方用药与临床诊断的相符性o剂量、用法的正确性 用药适宜性审核(二)o 选用剂型与给药途径的合理性

50、o是否有重复给药现象o是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌o其它用药不适宜情况 处方审核不合格的处理o 药师经处方审核后,认为存在用药不适宜时,应当告知处方医师,请其确认或者重新开具处方o 药师发现严重不合理用药或者用药错误,应当拒绝调剂,及时告知处方医师,并应当记录,按照有关规定报告处方调剂的“四查十对”o查处方,对科别、姓名、年龄o查药品,对药名、剂型、规格、数量o查配伍禁忌,对药品性状、用法用量o查用药合理性,对临床诊断 处方调剂的管理规定o药师在完成处方调剂后,应当在处方上签名或者加盖专用签章o 药师应当对麻醉药品和第一类精神药品处方,按年月日逐日编制顺序号o 药师对于不规范处方

51、或者不能判定其合法性的处方,不得调剂用药目录、信息及处方外购o 医疗机构应当将本机构基本用药供应目录内同类药品相关信息告知患者o 除麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和儿科处方外,医疗机构不得限制门诊就诊人员持处方到药品零售企业购药第六章 监督管理处方的点评、监测、预警、管理处方点评、监测、干预o医疗机构应当加强对本机构处方开具、调剂和保管的管理o 医疗机构应当建立处方点评制度,填写处方评价表,对处方实施动态监测及超常预警,登记并通报不合理处方,对不合理用药及时予以干预*限制及取消处方权(一)o 医疗机构应当对出现超常处方3次以上且无正当理由的医师提出警告,限制其处方权;限制处方权后,仍连续2

52、次以上出现超常处方 且无正当理由的,取消其处方权*限制及取消处方权(二)o 医师出现下列情形之一的,处方权由其所在医疗机构予以取消o 被责令暂停执业o 考核不合格离岗培训期间o 被注销、吊销执业证书o 不按照规定开具处方,造成严重后果的o 不按照规定使用药品,造成严重后果的o 因开具处方牟取私利处方权、调剂权o 未取得处方权的人员及被取消处方权的医师不得开具处方。未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的医师不得开具麻醉药品和第一类精神药品处方o 除治疗需要外,医师不得开具麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和放射性药品处方o 未取得药学专业技术职务任职资格的人员不得从事处方调剂工作第七章 法律责

53、任医院、医师、药师等的责任医院违规用人的责任o 医疗机构有下列情形之一的,由县级以上卫生行政部门按照医疗机构管理条例第四十八条的规定,责令限期改正,并可处以5000元以下的罚款;情节严重的,吊销其医疗机构执业许可证o 使用未取得处方权的人员、被取消处方权的医师开具处方的o 使用未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的医师开具麻醉药品和第一类精神药品处方的o 使用未取得药学专业技术职务任职资格的人员从事处方调剂工作的医院未按规定管理麻、精药品的责任o 医疗机构未按照规定保管麻醉药品和精神药品处方,或者未依照规定进行专册登记的,按照麻醉药品和精神药品管理条例 第七十二条的规定,由设区的市级卫生行政

54、部门o 责令限期改正,给予警告o 逾期不改正的,处5000元以上1万元以下的罚款o 情节严重的,吊销其印鉴卡o 对直接负责的主管人员和其他直接责任人员,依法给予降级、撤职、开除的处分医师、药师违反麻、精药品管理的责任o 医师和药师出现下列情形之一的,由县级以上卫生行政部门按照麻醉药品和精神药品管理条例第七十三条的规定予以处罚o 未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的医师擅自开具麻醉药品和第一类精神药品处方的o 具有麻醉药品和第一类精神药品处方医师未按照规定开具麻醉药品和第一类精神药品处方,或者未按照卫生部制定的麻醉药品和精神药品临床应用指导原则使用麻醉药品和第一类精神药品的o 药师未按照规定

55、调剂麻醉药品、精神药品处方的医师违反本办法的责任o 医师出现下列情形之一的,按照执业医师法第三十七条的规定,由县级以上卫生行政部门给予警告或者责令暂停六个月以上一年以下执业活动;情节严重的,吊销其执业证书o 未取得处方权或者被取消处方权后开具药品处方的o 未按照本办法规定开具药品处方的o 违反本办法其他规定的药师违反本办法的责任o 药师未按照规定调剂处方药品,情节严重的,由县级以上卫生行政部门o责令改正、通报批评,给予警告o并由所在医疗机构或者其上级单位给予纪律处分卫生行政部门的监管责任o 县级以上地方卫生行政部门未按照本办法规定履行监管职责的,由上级卫生行政部门责令改正第八章 附 则医疗机构

56、、药学人员、乡村医生乡村医生o乡村医生按照乡村医生从业管理条例的规定,在省级卫生行政部门制定的乡村医生基本用药目录范围内开具药品处方药学专业技术人员o本办法所称药学专业技术人员,是指按照卫生部卫生技术人员职务试行条例规定,取得药学专业技术职务任职资格人员,包括主任药师、副主任药师、主管药师、药师、药士医疗机构o 本办法所称医疗机构,是指按照医疗机构管理条例批准登记的从事疾病诊断、治疗活动的医院、社区卫生服务中心(站)、妇幼保健院、卫生院、疗养院、门诊部、诊所、卫生室(所)、急救中心(站)、专科疾病防治院(所、站)以及护理院(站)等医疗机构 实施日期o本办法自2007年5月1日起施行。处方管理办

57、法(试行)(卫医发2004269号)和麻醉药品、精神药品处方管理规定(卫医法2005436号)同时废止附件:处方标准 处方内容o 前记:包括医疗机构名称、费别、患者姓名、性别、年龄、门诊或住院病历号,科别或病区和床位号、临床诊断、开具日期等。可添列特殊要求的项目。(麻醉药品和第一类精神药品处方还应当包括患者身份证明编号,代办人姓名、身份证明编号)o 正文:以Rp或R(拉丁文Recipe“请取”的缩写)标示,分列药品名称、剂型、规格、数量、用法用量o 后记:医师签名或者加盖专用签章,药品金额以及审核、调配,核对、发药药师签名或者加盖专用签章附件:处方标准 处方颜色o 普通处方的印刷用纸为白色o

58、急诊处方印刷用纸为淡黄色,右上角标注“急诊”*o 儿科处方印刷用纸为淡绿色,右上角标注 “儿科”o 麻醉药品和第一类精神药品处方印刷用纸为淡红色,右上角标注“麻、精一”o 第二类精神药品处方印刷用纸为白色,右上角标注“精二” 9、 人的价值,在招收诱惑的一瞬间被决定。22.6.1522.6.15Wednesday, June 15, 202210、低头要有勇气,抬头要有低气。*6/15/2022 7:11:23 PM11、人总是珍惜为得到。22.6.15*Jun-2215-Jun-2212、人乱于心,不宽余请。*Wednesday, June 15, 202213、生气是拿别人做错的事来惩罚自

59、己。22.6.1522.6.15*June 15, 202214、抱最大的希望,作最大的努力。2022年6月15日星期三*22.6.1515、一个人炫耀什么,说明他内心缺少什么。2022年6月*22.6.15*June 15, 202216、业余生活要有意义,不要越轨。*6/15/202217、一个人即使已登上顶峰,也仍要自强不息。*22.6.15谢谢大家谢谢大家一核心两重点三免责四要件五告知六推定七责任八文书九概念十情形9、 人的价值,在招收诱惑的一瞬间被决定。2022-6-152022-6-15Wednesday, June 15, 202210、低头要有勇气,抬头要有低气。2022-6-

60、152022-6-152022-6-156/15/2022 7:11:23 PM11、人总是珍惜为得到。2022-6-152022-6-152022-6-15Jun-2215-Jun-2212、人乱于心,不宽余请。2022-6-152022-6-152022-6-15Wednesday, June 15, 202213、生气是拿别人做错的事来惩罚自己。2022-6-152022-6-152022-6-152022-6-156/15/202214、抱最大的希望,作最大的努力。2022年6月15日星期三2022-6-152022-6-152022-6-1515、一个人炫耀什么,说明他内心缺少什么。2022年6月2022-6-152022-6-152022-6-156/15/202216、业余生活要有意义,不要越轨。2022-6-152022-6-15June 15, 202217、一个人即使已登上顶峰,也仍要自强不息。2022-6-152022-6-152022-6-152022-6-15谢谢大家谢谢大家

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