nccn胃癌指南更新ppt课件
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1、胃 肠 肿 瘤 NCCN指 南 更 新 解 读 主 要 的 更 新诊 断 AJCC分 期 采 用 第 七 版 增 加 了 内 镜 用 于 分 期 及 治 疗 的 推 荐 扩 充 了 HER2 性 的 病 理 检 测 及 治 疗化 疗 卡 培 他 滨 可 完 全 替 换 静 脉 输 注 5FU( 除 特 殊 说 明 外 ) 指 南 分 为 一 线 , 二 线 治 疗 以 及 替 代 疗 法 分 别 推 荐 , 多 个 含 卡 培 他 滨 方 案 推 荐 强 度 上 升 紫 杉 在 围 手 术 期 的 应 用 推 荐 增 加 HER-2检 测 首 次 推 荐 ToGA 试 验 设 计 1 13 1
2、 .00 .80 .60 .40 .20 .0 3 63 43 23 02 82 62 42 22 01 81 61 41 21 086420 Time (months)1 1 .8 1 6 .0XP + TXP P2 9 42 9 0 HR0 .6 5 9 5 % CI0 .5 1 , 0 .8 3MedianOS1 6 .01 1 .8Event 0 .10 .30 .50 .70 .9 2 1 8 1 9 8 40531 242 01 12 2 8 2 1 8 1 9 6 1 7 0 1 7 0 1 4 1 1 4 2 1 1 2 1 2 29 6 1 0 07 5 8 45 3 6 5
3、3 9 5 12 8 10 00No. at risk 3 92 0 2 81 3 Phase III, randomized, open-label, international, multicenter study SFDA未 批 准 曲 妥 珠 单 抗 用 于 胃 癌 的 治 疗 除 特 别 注 明 外 , 卡 培 他 滨 可 替 代 静 脉 输 注5FU 源 于 REAL-2和 ML17032的Meta分 析 等 众 多 含 卡 培 他滨 临 床 研 究 存活率(% ) 治 疗 的 总 生 存 ( OS)随 机 化 后 时 间 ( 年 )P=0.0270 1 32 54 6100806
4、040200 5-FU 中 位 OS 258d, 95%CI(265-305d)Cape 中 位 OS 322d, 95%CI(300-343d) Okines AF, et al. Ann Oncol. 2009 Sep;20(9):1529-34. REAL2/ML17032荟 萃 分 析 : 比 较 治 疗 晚 期胃 -食 管 癌 的 含 卡 培 他 滨 方 案 与 含 5-FU方 案 亚 组 分 析 结 果 显 示 含 卡 培 他 滨 的 方 案 较 在老 年 患 者 中 有 疗 效 更 好 的 趋 势 Okines AF, et al. Ann Oncol. 2009 Sep;20(
5、9):1529-34. 卡 培 他 滨 更 好 风 险 比 5-FU更 好 卡 培 他 滨 联合 对 60方案 的 患 者风 险 值 更 低PS 0-1PS 1Age 60Age 60局 部 进 展 期 组转 移 组总 体 疗 效 0.50 0.60 0.70 0.80 0.90 1.00 1.10 1.20 1.30 1.400.40 卡 培 他 滨 参 与 的 PhaseIII临 床 研 究Year 临 床 研 究 研 究 类 型 基 础 方 案 联 合 靶 向2008 REAL-2 Phase III EOX Vs ECF -2009 ToGA Phase III XP/FP Trast
6、uzumab2009 ML17032 Phase III XP Vs FP -2009 Meta分 析 Meta分 析 X Vs 5-Fu -2010 AVAGAST Phase III XP Bevacizumab2011 Classic Phase III Xelox -2011 ARTIST Phase III XP (放 疗 ) ongoing REAL 3 Phase III EOX Panitumumabongoing EXPAND Phase III XP Cetuximabongoing Magic-B Phase III ECX Avastinongoing LOGIC Ph
7、ase III Xelox LapatinibSFDA未 批 准 曲 妥 珠 单 抗 用 于 胃 癌 的 治 疗SFDA未 批 准 希 罗 达 用 于 早 期 胃 癌 的 治 疗 围 手 术 期 化 疗 更 新 Version 2.2010, 02/26/10 2010 National Comprehensive Cancer Network, Inc. All rights reserved. These guidelines and this illustration may not be reproduced in any form without the express writte
8、n permission of NCCN. N C C N Practice Guidelinesin Oncology v.2.2010 Guidelines IndexGastric Cancer Table of ContentsStaging, Discussion, ReferencesGastric CancerPRINCIPLES OF SYSTEMIC THERAPY FOR GASTRICOR GASTROESOPHAGEAL JUNCTION ADENOCARCINOMA (1 of 2) Note: All recommendations are category 2A
9、unless otherwise indicated.Clinical Trials: NCCN believes that the best management of any cancer patient is in a clinical trial. Participation in clinical trials is especially encouraged. GAST-C(1 of 2) For metastatic gastric or gastroesophageal junction adenocarcinoma, some regimens listed below re
10、present institutional preferen ces andmay not be superior to the category 1 regimens.Please refer to the original reports for specifiPlease refer to the Principles of Radiation Therapy for the radiation therapy administration details .Prior to recommending chemotherapy, the requirements for the adeq
11、uacy of organ function and performance status should be met.The schedule, toxicity, and potential benefits from chemotherapy should be thoroughly discussed with the patient and Patienteducation should also include the discussion of precautions and measures to reduce the severity and duration of comp
12、lications.During chemotherapy, patients should be observed closely, treated for any complications, and appropriate blood work should be monitored.Upon completion of chemotherapy, patients should be evaluated for response and any long-term complications., and dose modifications. caregivers.c toxicity
13、, doses, schedule ( )GAST-D References on next page Metastatic or Locally Advanced Cancer(where chemoradiation is not recommended):DCF (Docetaxel, cisplatin and 5-FU) (category 1)ECF (category 1)ECF modifications (category 1)Irinotecan plus cisplatin (category 2B)Oxaliplatin plus fluoropyrimidine (5
14、-FU or capecitabine) (category 2B)DCF modifications (category 2B) Irinotecan plus fluoropyrimidine (5-FU or capecitabine) (category 2B)Paclitaxel-based regimen (category 2B)Trastuzumab 67 2,8,9 10,11 8,122,13,14,15 16,17,18 Preoperative and Postoperative ChemotherapyPreoperative Chemoradiation Posto
15、perative Chemoradiation (GE junction adenocarcinoma included):ECF (Epirubicin, cisplatin and 5-FU) (category 1)ECF modifications (category 1):Docetaxel or paclitaxel plus fluoropyrimidine(5-FU or capecitabine) (category 2B)Cisplatin plus fluoropyrimidine (category 2B) (GE junction adenocarcinoma inc
16、luded)Fluoropyrimidine (5-FU or capecitabine) (category 1) 11,2 3 4 5 Leucovorin is indicated with certain infusional 5-FU-based regimens.Used in combination with systemic chemotherapy for the treatment of patients with advanced gastric cancer or GE junction adenoc arcinoma that is HER-2-positive as
17、determined by a standardized method. Version 2.2010, 02/26/10 2010 National Comprehensive Cancer Network, Inc. All rights reserved. These guidelines and this illustration may not be reproduced in any form without the express written permission of NCCN. N C C N Practice Guidelinesin Oncology v.2.2010
18、 Guidelines IndexGastric Cancer Table of ContentsStaging, Discussion, ReferencesGastric CancerPRINCIPLES OF SYSTEMIC THERAPY FOR GASTRICOR GASTROESOPHAGEAL JUNCTION ADENOCARCINOMA (1 of 2) Note: All recommendations are category 2A unless otherwise indicated.Clinical Trials: NCCN believes that the be
19、st management of any cancer patient is in a clinical trial. Participation in clinical trials is especially encouraged. GAST-C(1 of 2) For metastatic gastric or gastroesophageal junction adenocarcinoma, some regimens listed below represent institutional preferen ces andmay not be superior to the cate
20、gory 1 regimens.Please refer to the original reports for specifiPlease refer to the Principles of Radiation Therapy for the radiation therapy administration details .Prior to recommending chemotherapy, the requirements for the adequacy of organ functio and performance status should be met.The schedu
21、le, tox city, and potential benefits from chemotherapy should be thoroughly discussed with the patient and Patienteducation should also include the discussion of precautions and measures to reduce the severity and duration of complications.During chemotherapy, patients should be observed closely, tr
22、eated for any complications, and appropriate blood work should bemonitored.Upon completion of chemotherapy, patients should be evaluated for response nd any long-term complications., and dose modifications. caregivers.c toxicity, doses, schedule ( )GAST-D References on next page Metastatic or Locall
23、y Advanced Cancer(where chemoradiation is not recommended):DCF (Docetaxel, cisplatin and 5-FU) (category 1)ECF (category 1)ECF modifications (category 1)Irinotecan plus cisplatin (category 2B)Oxaliplatin plus fluoropyrimidine (5-FU or capecitabine) (category 2B)DCF modifications (category 2B)Irinote
24、can plus fluoropyrimidine (5-FU or capecitabine) (category 2B)Paclitaxel-based regimen (category 2B) Trastuzumab 67 2,8,9 10,11 8,122,13,14,15 16,17,18 Preoperative and Postoperative ChemotherapyPreoperative Chemoradiation Postoperative Chemoradiation(GE junction adenocarcinoma included):ECF (Epirub
25、icin, cisplatin and 5-FU) (category 1)ECF modifications (category 1):Docetaxel or paclitaxel plus fluoropyrimidine(5-FU or capecitabine) (category 2B)Cisplatin plus fluoropyrimidine (category 2B)(GE junction a enocarcinom included)Fluoropyrimidine (5-FU or capecitabine) (category 1) 11,2 3 4 5 Leuco
26、vorin is indicated with certain infusional 5-FU-based regimens.Used in combination with systemic chemotherapy for the treatment of patients with advanced gastric cancer or GE junction adenocarcinoma that is HER-2-positive asdetermined by a standardized method.Version 2.2010, 02/26/10 2010 National C
27、omprehensive Cancer Network, Inc. All rights reserved. These guidelines and this illustration may not be reproduced in any form without the express written permission of NCCN. N C C N Practice Guidelinesn O cology v.2.2010 Guidelines IndexGa tric Cancer Table of ContentsStaging, Discussion, Referenc
28、esGas ric CancerPRINCIPLES OF SYSTEMIC THERAPY FOR GASTRICOR GASTROESOPHAGEAL JUNCTIONADENOCARCINOMA (1 of 2) Note: All ecommend tions are cat gory 2A unless otherwise indicated.Clinical Trials: NCCN believes that th best management of any canc r patient is in a clinical trial. Participation in clin
29、ical trials is especially encouraged. GAST-C(1 of 2) For metastatic gastric or gastroesophageal junction adenocarcinoma, some regimens listed below represent institutional preferen ces andmay not be superior to the category 1 regimens.Please refer to the original reports for specifiPlease refer to t
30、he Prin ples of Radiation Therapy for the radiation therapy administration details .Prior to recommending chemo herapy, the requireme ts for the adequacy of organ function and performance st tus sho ld be met.The schedule, toxicity, and potential benefits from chemotherapy should be thoroughly discu
31、ssed with the patient and Patienteducation should also include the discussion of precautions and measures to re uce the severity a d duration of complications.During chemotherapy, patients shoul be observed closely, treated f r any complications, and appropriate blood work should bemonitored.Upon co
32、mpletion of chemotherapy, patients should be evaluated for response nd any long-term complications., and dose modifications. caregivers.c toxicity, doses, schedule ( )GAST-D References on next page Me astatic or Locally Adva ced Cancer(where chemoradiation is not recommended):DCF (Docetaxel, ci pl t
33、in and 5-FU) ( ategory 1)ECF (category 1)ECF modifications (category 1)Irinotecan plus cisplatin (category 2B)Oxaliplatin plus fluoropyrimidine (5-FU or capecitabine) (category 2B)DCF modifications (category 2B)Irinotecan plus fluoropyrimidine (5-FU or capecitabine) (category 2B)Paclitaxel-based reg
34、imen (category 2B) Trastuzumab 67 2,8,9 10,11 8,122,13,14,15 16,17,18 Preoperative and Postoperative Chem therapyPreoperative Chemoradiation Postoperative Chemoradiation(GE junction adenocarcinoma included):ECF (Epirubicin, cisplatin and 5-FU) (category 1)ECF modifications (category 1):Docetaxel or
35、paclitaxel plus fluoropyrimidine(5-FU or capecitabine) (category 2B)Cisplatin plus fluoropyrimidine (category 2B)(GE junction adenocarcinoma included)Fluoropyrimidine (5-FU or capecitabine) (category 1) 11,2 3 4 5 Leucovorin is indicated with certain infusional 5-FU-based regimens.Used in combinatio
36、n with systemic chemotherapy for the treatment of patients with advanced gastric cancer or GE junction adenocarcinoma that is HER-2-positive asdetermined by a standardized method.l 术 后 : 推 荐 5FU Lv 在 输 注 5FU前 后 或 卡 培 他滨 联 合 放 疗 紫 杉 醇 5FU进 入 术 后 放 化 疗 推 荐l 术 前 : 顺 铂 含 氟 嘧 啶 类 包 括 卡 培 他 滨 方 案 上 升为 术 前
37、 放 化 疗 一 类 证 据 多 西 紫 杉 醇 和 伊 利 替 康 进 入 术 前 放 化 疗2B 2010Versio NCCN SFDA未 批 准 希 罗 达 用 于 早 期 胃 癌 的 治 疗 顺 铂 5FU(含 卡 培 他 滨 )方 案 上 升 为 术 前 放 化 疗 一 类 证 据多 西 紫 杉 醇 和 伊 利 替 康 进 入 术 前 放 化 疗 2B 源 于 以 下 研 究 数 据方 案 XP+放 疗(n=19 M1a) XP+放 疗(n=29 M1b) XP(n=26 M1b) FP+放 疗(n=30) IP+放 疗(n=44) 多 西 紫 杉 醇 +放 疗(n=59)(3we
38、eks) P:60mg/m2X:1000mg/m2 R: 54Gy P:60mg/m2 X:1000mg/m2 R: 54Gy非 内 脏 转 移 P:60mg/m2 X:1000mg/m2 内 脏 转 移 P:100mg/m2F:1000mg/m2R: 60Gy I: 30mg/m2P:65mg/m2 放 疗 O:40 mg/m2D :20 mg/m2 X :1,000 mg/m2放 疗ORR (%) 77.8 62.9 36.0 - 25(PCR) 49(PCR) TTP/PFS(m) 10.3 6.5 5.9 - 24 16.3OS (m) 13.8 13.8 8.6 4.48 34 24
39、.1 晚 期 胃 癌 一 线 治 疗 更 新 可 使 用 ECF改 良 方 案 ( ECX EOX EOF) 一 线 治 疗新 增 :HER2+病 人 推 荐 顺 铂 +氟 嘧 啶 类 , 不推 荐 蒽 环 类5-Fu和 卡 培 他 滨 作 为 一 类 推 荐推 荐 级 别ECF改 良 方 案 ( EOX/EOF/ECX) 上升 为 一 类 推 荐氟 嘧 啶 类 ( 5-Fu和 卡 培 他 滨 ) +顺 铂上 升 为 一 类 推 荐氟 嘧 啶 类 ( 5-Fu和 卡 培 他 滨 ) +奥 沙利 铂 上 升 为 2A类 推 荐 氟 嘧 啶 类 单 药 为 2A类 推 荐 ECF改 良 方 案 (
40、 EOX/EOF/ECX) 上 升 为 一 类 推 荐 源 于 以 下 研 究 数 据方 案 ECF(n=225) ECX(n=250) EOF(n=245) EOX(n=199)(3weeks) E:50mg/m2C:60mg/m2F:200mg/m2 daily E:50mg/m2C:60mg/m2X:625mg/m2 bid daily E:50mg/m2O:130mg/m2F:200mg/m2 daily E:50mg/m2O:130mg/m2X:625mg/m2bid dailyORR (%) 40.7 46.4 42.4 47.9TTP/PFS(m) 6.2 6.7 6.5 7.0
41、OS (m) 9.9 9.9 9.3 11.2 j clin oncol 2008:26:1435-42 j clin oncol 2004:22:4319-28 ann oncol 2009:20:666-673 氟 嘧 啶 ( 5-Fu和 卡 培 他 滨 ) +顺 铂 上 升 为 一 类 推 荐氟 嘧 啶 ( 5-Fu和 卡 培 他 滨 ) +奥 沙 利 铂 上 升 为 2A类 推 荐 源 于 以 下 研 究 数 据方 案 XP/FP(n=290) FLP(n=108) FLO(n=112) FP(n=44) XP(n=139) FP(n=137)(3weeks) P:80mg/m2X:1
42、00mg/m2 biddailyOr F:800mg/m 2 d1-5 P:50mg/m2 F:2000mg/m2 d1L:200mg/m2 O:85mg/m2F:2600mg/m2 L:200mg/m2 P:50mg/m2F:400mg/m2静 推 d1,2F:600mg/m2静 滴d1,2(2weeks) P:80mg/m2X:1000mg/m2 bid d1-14 P:50mg/m2 F:800mg/m2 d1-5ORR (%) 35 24.5 39 27 46 32TTP/PFS(m) 5.5 3.9 5.8 4.9 5.6 5.0OS (m) 11.1 8.8 10.7 9.5 10
43、.5 9.3j clin oncol 2008:26:1435-42 j clin oncol 2004:22:4319-28 ann oncol 2009:20:666-673 5 -Fu和 卡 培 他 滨 作 为 一 类 推 荐 源 于 以 下 研 究 数 据方 案 FU/LV1(n=45) F2(n=105) UFT2(n=70) X3(n=44)F:4 0 0 mg/m2 静 推d1 ,2F:6 0 0 mg/m2 静 滴d1 ,2L:2 0 0 mg/m2(2 weeks 4 cycle) F:800mg/m2 d1-d5 静 滴(4weeks 6 cycle) UFT:3 7 5
44、mg/m2 bid(4 weeks 6 cycle) X:1 2 5 0 mg/m2 bid d1 -1 4 (3 weeks 6 cycle)ORR (%) 13 11.4 8.6 34 TTP/PFS(m) 3.2 1.9 2.4 3.2OS (m) 6.8 7.1 6.0 9.51 : J Clin Oncol. 2 0 0 4 Nov 1 ;2 2 (2 1 ):4 3 1 9 -2 8 2 . J Clin Oncol. 2 0 0 3 Jan 1 ;2 1 (1 ):5 4 -9 . 3 . Ann Oncol. 2 0 0 4 Sep;1 5 (9 ):1 3 4 4 -7 .
45、晚 期 胃 癌 二 线 治 疗 更 新二 线 治 疗 单 独 列 出新 增 :HER2 +病 人 推 荐 顺 铂 +氟 嘧 啶 类 , 不 推荐 蒽 环 类伊 利 替 康 + 顺 铂 仅 作 为 二 线 治 疗 推 荐伊 利 替 康 +氟 嘧 啶 类 ( 5 -Fu或 卡 培 他 滨 )作 为 二 线 推 荐替 代 方 案吉 西 他 滨 +5 -Fu/LV 脂 质 体 多 柔 比 星 +顺 铂 +5 Fu丝 裂 霉 素 +伊 利 替 康。 。 。 伊 利 替 康 + 顺 铂 、 伊 利 替 康 +氟 尿 嘧 啶 ( 5-Fu或 卡 培 他 滨 )作 为 二 线 推 荐 源 于 以 下 研 究
46、数 据方 案 I+X1(n=29) Folfiri2(n=138) I + P2(n=83)X:1000mg/m2 bid d1-14I:250mg/m2静 滴(3weeks 8cycle) F:400mg/m2静 推 d1,2 /600mg/m2静 滴 d1,2L:200mg/m2I:180mg/m2 d1(2weeks 12 cycle) I :65mg/m2 d1,8P :35mg/m2 d1,8(3weeks)ORR (%) 41 24 38TTP/PFS(m) 3.1 4.0 5.0 OS (m) 6.4 6.2 8.61. Cancer Chemother Pharmacol. 2
47、009 Aug;64(3):455-62. Epub 2008 Dec 23 2. Journal of Clinical Oncology, 2009 ASCO Annual Meeting Proceedings (Post-Meeting Edition).Vol 27, No 15S (May 20 Supplement), 2009: 4549 3Journal of Clinical Oncology, 2010 ASCO Annual Meeting Proceedings (Post-Meeting Edition). Vol 28, No 15_suppl (May 20 Supplement), 2010: 4006 卡 培 他 滨 2011NCCN推 荐Cape+铂 类 Cape+紫 衫 类 EOX( ECF改良 方 案 ) Cape+伊 利 替 康 Cape单 药术 前 化 放 疗 1类 , 2A, 2B 3类围 手 术 期 化 疗 1类术 后 辅 助 化 疗 2A 术 后 化 放 疗 2B 2A( 放 疗 )晚 期 一 线 治 疗 1类 , 2A 1类 , 2A, 2B 1类 2A 2A晚 期 二 线 治 疗 2B SFDA未 批 准 希 罗 达 用 于 早 期 胃 癌 的 治 疗
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