2023年冲刺-畜牧兽医科学-兽药知识考试参考题库含答案带答案

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1、 2023年冲刺-畜牧兽医科学-兽药知识考试参考题库含答案（图片大小可自由调整）第1卷一.综合考核题库(共50题)1.微生物的来源主要有_、_、_、_、_、_、_等。正确答案:水|在气|通风系统|废物|物料|设备|厂房2.常用的灭菌器主要有( )A、高压B、烘箱C、紫外线灯正确答案:A,B,C3.清洁设备和工具的基本要求哪些?正确答案:(1)不脱落纤维和颗粒(2)尽量一次性使用，原则应可以洗涤、消毒与干燥(3)各卫生区域的清洁工具不得混用(4)无菌区的设备与工具不得选用易于微生物生长的材料。4.改变原辅料与药品直接接触的包装材料、生产工艺、主要设备以及其他影响药品质量的主要因素时还应当对变更实

2、施后最初至少（ ）批次的药品质量进行评估。A、1B、2C、3D、满足有效检验量与1正确答案:C5.偏差处理程序：填写_交车间管理人员，并通知车间主任及质管员；正确答案:偏差通知单6.物料平衡是指产品或物料实际产量或实际用量及收集到的损耗之和与理论产量或理论用量之间的比较，并考虑可允许的偏差范围。正确答案:正确7.兽医行政管理部门依法进行监督检查时，对有证据证明可能是假、劣兽药的，不可以可采取查封、扣押的行政强制措施。正确答案:错误8.标签说明书就由专人保管领用，GMP如何的具体要求的?正确答案:兽药的标签、使用说明书应由专人保管、领用，其要求如下：(1)标签和使用说明书均应按品种、规格有专柜或

3、专库存放，由专人验收、保管、发放、领用，凭批包装指令发放，按实际需要量领取。(2)标签要计数发放、领用人核对、签名，使用数、残损数及剩余数之和应与领用数相符，印有批号的残损或剩余标签应由专人负责计数销毁。(3)标签发放、使用、销毁应有记录。9.生产企业中所有生产、质量相关人员均应有识别偏差的能力，特别是一线操作员工和QA。正确答案:正确10.农业部规定，未取得兽药GMP合格证的兽药生产企业和兽用生物制品生产车间的兽药生产许可证、产品批准文号的有效期一律不得超过_年_月_。正确答案:2005|12|3111.（）、精神药品和放射性、毒性药品的兽药经营企业应当有相应的安全保卫措施，双人双锁保管，专

4、账记录。A、储存麻醉药品B、抗生素C、疫苗D、原料药正确答案:A12.兽药外包装箱上印有或粘贴有外包装标签，内包装可以省去包装标签。正确答案:错误13.兽药的标签、使用说明书应的保管、领用有何要求?正确答案:1.标签、使用说明书均应按品种、规格有专柜或专库存放，由专人验收、保管、发放、领用，并凭批包装指令发放，按实际需求量领取。 2.标签要计数发放，领用人核对、签名，使用数、残损数及剩余数总和应与领用数相符，印有批号的残损或剩余标签及包装材料应由专人负责计数销毁。 3.标签发放、使用、销毁应有记录。14.文件管理中标准分为_、_、_。正确答案:技术标准|管理标准|操作标准15.兽药经营企业停止

5、经营超过（）或者关闭的，由发证机关责令其交回兽药生产许可证、兽药经营许可证。A、6个月B、30天C、3个月D、60天正确答案:A16.兽药标签、说明书必须与_批准的内容方式样文字相一致。标签、说明书须在企业_核对无误后印制发放使用。正确答案:畜牧兽医行政管理部门|质量管理部门17.不合格的物料、中间产品和成品的处理应当经（ ）批准，并有记录。A、质量管理负责人B、企业负责人C、物料管理负责人D、生产管理负责人正确答案:A18.GMP管理的特点是：_管理。正确答案:文件19.诸城外贸使用的兽药及制药分公司所用兽药原料，应经( )招标或比价，并以此编制“中标目录”。A、采购部门B、业务部门C、招标

6、办D、养殖公司正确答案:C20.微生物正确答案:是指广泛存在于自然界，体形极小，具有一定形态结构，并且能在适宜的环境中生长繁殖的一大类微小生物。21.兽药的封签、标签和包装禁止_和_。正确答案:转让|出售22.（）起，未使用统一的兽药二维码标识和未上传产品信息的兽药不得上市销售。A、2016年7月1日B、2016年1月1日C、2017年7月1日D、2017年1月1日正确答案:A23.批生产记录的复制和发放均应当按照操作规程进行控制并有记录，视产品批次数发放多份原版空白批生产记录的复制件。正确答案:错误24.收购兽药必须进行_，质量不合格的，不得_。正确答案:质量验收|收购25.兽药经营企业主管

7、质量的负责人及质量管理机构的负责人应当具有兽药、兽医、畜牧、药学等相关专业（）以上学历或兽药、兽医、畜牧、药学等相关专业中级以上专业技术职称，并具有丰富的质量管理经验，能独立解决经营过程中发生的各种质量问题。A、本科B、研究生C、高中D、大专正确答案:D26.病毒是最简单的分类群，含有所有生命物质最基本的组成部分是_。正确答案:核酸27.灭菌方法的选择与产品本身性质无关。（）正确答案:错误28.批正确答案:在规定限度内具有同一性质和质量，并在同一连续生产周期中生产出来的一定数量的药品一批。29.只有兽药生产企业才必须达到GMP的标准。( )正确答案:错误30.物料和产品应当根据其性质有序分批贮

8、存和周转,发放及销售应当符合（ ）原则。A、检验先出B、近效期先出C、整包装先出D、合格先出E、先进先出正确答案:B,E31.投诉调查和处理应当有记录,并注明所查相关批次产品的信息。正确答案:正确32.论述消毒与灭菌的共同点和不同点?正确答案:消毒与灭菌的共同点都是杀灭微生物以控制其污染和防治传染，其不同点有：(1)杀菌微生物完全程度不同，消毒是不完全的，灭菌要求完全杀菌微生物。(2)方法上的不同，消毒常常借助于化学消毒剂，而灭菌方法是多样的，既采用化学方法也可采用各种灭菌器。(3)效果检查方法不同，消毒效果是以消毒剂的性质和效果来测定的，而灭菌的效果是用无菌检查法来测定的。(4)使用对象上有

9、所不同，消毒就应多于环境，用具、器具或人体的某部分(如手)，而灭菌包括食品、药品、医疗器械以及进行无菌检查法用的用具、器具、培养基。消毒与灭菌有两个不同的概念，有共同的目的，也有其不同的使用方法，在掌握消毒和灭菌方法的实施过程中，其掌握的各方条件的程度不同，在掌握消毒和灭菌方法的实施过程中，其掌握的各方条件的程度不，产生的后果亦会不一样，如强效消毒剂，在适宜的条件下可能达到灭菌效果，而灭菌方法达不到适当的控制，也会达个到灭菌的效果。33.下列关于兽药的使用说法正确的是（）。A、所用兽药必须凭开具的处方到采购中心开具出库单后领取B、所用兽药必须和处方相符，严禁以药换药C、使用单位要严格按照处方规

10、定的使用剂量和方法使用D、严格遵守停药期的规定正确答案:A,B,C,D34.依据兽药管理办法，下列说法正确的是（）。A、对弄虚作假、记录不全，造成不能说明用药过程的，自属场按自属商品鸡场经营合同规定追究责任B、在养殖公司所辖饲养单位进行的所有兽药试验，未经批准私自试验的，一经发现，自属鸡场将按照商品鸡场生产经营合同的规定严肃处理C、使用单位要根据生产实际需求合理领取，领取时查对账物相符，兽药一经领取，不予退换D、养殖公司主管兽医开具处方分处方药和非处方药正确答案:A,B,C,D35.药品制造操作中分离所得的微生物，绝大多数是异氧型。（）正确答案:正确36.兽药生产洁净室空气洁净度分为四个级别，

11、分别是：_、_、_、_，散剂的生产环境为_。正确答案:100|10000|100000|300000|一般生产环境37.当影响产品质量的主要因素，如_、_、_或_发生改变时，以及_，应进行再验证。正确答案:工艺|质量控制方法|主要原辅料|主要生产设备|主要生产介质38.自检内容至少包括自检过程中观察到的所有情况、评价的结论以及提出（ ）的建议。A、变更管理B、纠正和预防措施C、偏差处理D、风险评估正确答案:B39.本办法对饲料加工过程中的规定（）。A、严禁添加任何抗生素B、可添加促生长药物C、预混料必须经检测合格无兽药成分后方可使用D、新增预混料原料经检测合格后使用正确答案:A,B,C,D40

12、.批生产记录应当根据（ ）制定。A、工艺规程B、操作规程C、质量标准D、管理规程正确答案:A41.下列选项不属于质量负责人主要职责的是（ ）。A、确保在产品放行前完成对批记录的审核B、审核和批准所有与质量有关的变更C、确保所有重大偏差和检验结果超标已经过调查并得到及时处理D、确保兽药按照批准的工艺规程生产、贮存，以保证兽药质量正确答案:D42.变更的发起部门一般由质量部门发起。正确答案:错误43.热力灭菌利用高温微生物可分为_、_。正确答案:干热灭菌|湿热灭菌44.无菌正确答案:没有活体的存在，客观存在，它是用生长繁殖来证明的。45.兽药拆零销售时，可以拆开最小销售单元，但必须要附具兽药产品说

13、明书。正确答案:错误46.为防范养殖场用药风险，养殖公司应（）。A、结合不同阶段畜禽疫情，规范建立不同日龄畜禽兽药保健计划B、应依照农业部公告、兽药国家标准等要求C、应统一建立养殖场用药清单D、按照休药期的管理要求，明确不同饲养阶段的用药种类、用法用量、休药期等关键要素正确答案:C,D47.如何进行对物料鉴别(鉴别内容)?正确答案:按GMP要求必须做到下列内容：(1)标准名称：通常采用以兽药典规定的名称(2)代号：按照物料管理系统执行(3)批号：凡供应商发来的物料每一批就给一个分开的批号并作为一个独立批处理。(4)条形码：适用于印刷包装材料48.（）是兽药管理的主体责任部门，应根据本办法的要求

14、，规范所辖各单位兽药的管理。A、疫苗兽药采购中心B、绿安检测中心C、养殖公司D、制药厂正确答案:C49.岗位操作法最少每_修订一次，程序同前。正确答案:2年50.所用印刷包装材料的实样，并印有批号、有效期及其他打印内容；不易随批包装记录归档的印刷包装材料可采用印有上述内容的复制品。正确答案:正确第2卷一.综合考核题库(共50题)1.兽药使用单位应严格遵守停药期的规定,即（）。A、严格遵守可用药物的使用时段B、严格控制可用药物的实际停药期C、严格控制宰前停药期限D、停药期短的除外正确答案:A,B,C2.质量风险管理过程所采用的方法、措施、形式及形成的文件应当与存在（ ）的级别相适应。A、状态B、

15、洁净C、验证D、风险正确答案:D3.下面兽药产品批准文号格式正确的是（）。A、兽药字（2001）230085160B、兽药字（2018）230085160C、兽药字120051199D、兽药字12005119901正确答案:C4.兽药经营许可证有效期为（）年。A、1年B、3年C、5年D、10年正确答案:C5.农业部11号令发布的GMP共有_章_。正确答案:14|956.物理方法灭菌主要有_、_、_。正确答案:加热|辐射法|过滤法7.产品的_及_、_应按验证方案进行验证。正确答案:生产工艺|关键设施|设备8.未经办理出库手续，采购中心不得兽药借出，如若违反，对采购中心负责人每次罚款（）元，直至撤

16、职。A、300B、500C、800D、1000正确答案:D9.有下列哪些情形之一的兽药，不得出库销售（）A、标识模糊不清或者脱落的;B、外包装出现破损、封口不牢、封条严重损坏的;C、超出有效期限的;D、假兽药E、劣兽药正确答案:A,B,C,D,E10.下列关于处方开具说法正确的是（）。A、以临床诊断为基础B、以以往工作经验为基础C、要按照用药需求及有关规定，严格控制药物剂量、停药期和使用日龄D、由于处方原因导致的生产事故和损失，处方主管兽医承担相应责任和后果正确答案:A,C,D11.应当建立兽药投诉与不良反应报告制度,设立专门机构并配备兼职人员负责管理。正确答案:错误12.兽药直营连锁经营企业

17、在同一县（市）内有多家经营门店的，可以统一配置仓储和相关设施、设备。正确答案:正确13.兽药产品确认包括以下内容（）A、兽药生产企业的合法性确认;B、兽药产品的合法性确认;C、（上级）兽药经营企业的合法性确认;D、购进兽药产品的确认。正确答案:A,B,C,D14.兽药标签和说明书的字迹必须清晰易辨，兽用标识及外用药标识应清楚醒目，不得有印字脱落或粘贴不牢等现象，并不得用粘贴、剪切的方式进行修改或补充。正确答案:正确15.兽药经营企业主管质量的负责人、质量管理机构的负责人及质量管理人员应当专职，可以在本企业以外的其他企业兼职或挂名。正确答案:错误16.2004年1月1日起，未取得兽药GMP合格证

18、的企业，车间生产的兽药产品应列为各地兽药质量监督抽检的重点。( )正确答案:正确17.洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应当不低于（ ）帕卡。A、5B、10C、12D、15正确答案:B18.不同区域、不同类型的兽药应当具有明显的识别标识。标识应当放置准确、字迹清楚。不合格兽药以（）字体标识。A、红色B、绿色C、黄色D、黑色正确答案:A19.生物指示剂的特征?正确答案:(1)对灭菌方法固有的耐受性(2)对设定条件下的灭菌方法具有稳定的和重复的耐受性(3)灭菌方法处理后的有效回收率(4)非致病性(5)通常存在于等灭菌产品中的细菌特征。20.凡是原料都应贮存在一起，以便管理。( )正确答

19、案:错误21.企业可以自行设计兽药标签和说明说内容，不需要经过管理本门批准。正确答案:错误22.任何偏离生产工艺、物料平衡限度、质量标准、检验方法、操作规程等的情况均应当有记录,并立即报告主管人员及生产管理部门。正确答案:错误23.质量管理部门应会同有关部门对主要物料_进行评估。正确答案:供应厂商24.兽用原料药可以销售给兽药生产企业以外的单位和个人。正确答案:错误25.企业应当确定需要进行的（ ）工作,以证明有关操作的关键要素能够得到有效控制。A、监控B、取样C、检验D、确认E、验证正确答案:D,E26.兽药生产企业正确答案:兽药生产企业系指专门生产兽药的企业和兼产兽药的企业，包括上述企业的

20、分厂及生产兽药的各种形式的联营企业和中外合资经营企业、中外合作经营企业、外资企业。27.多余、残损标签由经手人会同_人员监督销毁；正确答案:质量28.兽药成品的零头可以直接销售。正确答案:正确29.洁净区的空气应定期进行_。正确答案:监测30.中间控制正确答案:为保证工序处于受控状态，在一定时间和一定条件下，在产品制造过程需重点控制的质量特性。31.仓储区应当有足够的空间,确保有序存放待验、合格、不合格、退货或召回的原辅料、 包装材料、中间产品和成品等各类物料和产品。正确答案:正确32.经销商只能经营所代理兽用生物制品生产企业生产的兽用生物制品，也可以经营未经委托的其他企业生产的兽用生物制品。

21、正确答案:错误33.交叉污染是指不同原料、辅料及产品之间发生的相互污染。正确答案:正确34.企业应当建立产品销售管理制度,并有成品出库记录。根据成品出库记录,应当能够追查每批产品的销售情况,必要时应当能够及时全部追回。正确答案:错误35.供应厂家选择与审查是在企业_部门或_部门一起完成的。正确答案:质量|供应36.公司养殖技术小组应严格按照( )要求，每年评估、更新公司“中标目录”，杜绝违禁药物引入及超范围用药导致的药残风险。A、兽药管理条例B、兽药国家标准C、农业农村部公告D、其他相关法规标准正确答案:A,B,C,D37.兽药生产洁净室(区)分为A级、B级、C级、D级和E级5个级别。正确答案

22、:错误38.验证过程中应注意的问题正确答案:对任何企业来说，都要落实好验证组织、做好验证前的各项准备工作、培训、合理选择验证项目、科学的选择验证方法、必须建立验证的文件。39.外包装出现破损的兽药，只要质量没有问题可以出库销售。正确答案:错误40.标签上的生产日期是产品的包装操作日期。正确答案:错误41.生产卫生监督方法有哪些?正确答案:(1)非活性粒子计数(2)活性粒子计数(3)手指试验(4)培养基灌封试验(5)对生产介质的监督。42.兽用处方药的标签和说明书应当标注“兽用处方药”字样，兽用非处方药的标签和说明书应当标注“兽用非处方药”字样。前款字样应当在标签和说明书的右上角以宋体（）色标注

23、，背景应当为白色A、红B、黄C、绿D、黑正确答案:A43.兽药生产企业应建立_和_管理机构，并配备一定数量的与兽药生产相适应具有_和_的管理人员和技术人员。正确答案:生产|质量|专业知识|生产经验44.当影响产品质量的生产环境（厂房）发生变更时，应当进行确认或验证。正确答案:正确45.（ ）应当确保实现既定的质量目标,不同层次的人员应当共同参与并承担各自的责任。A、企业负责人；B、企业高层管理人员；C、质量管理人员；D、各部门人员正确答案:B46.文件编码的规定?正确答案:编码的原则：(1)系统性(2)准确性(3)可追踪性(4)识别性(5)稳定性(6)相关一致性(7)发展性编码代号：应有文件详

24、细地、逐一地列出编码代号的规定，以便于文件的使用；其代码可根据企业的实际情况选用英文、拼音或汉字。47.销售、购买、使用国务院兽医行政管理部门规定实行处方药管理的兽药不需要兽医开具处方。正确答案:错误48.物料正确答案:原料、辅料、包装料。49.车间凭_向仓库领料、核对收料、收料记录；正确答案:指令50.37-40%的甲醛液8-9ml/m( )消毒。A、皮肤B、工具C、地漏D、室内正确答案:D第3卷一.综合考核题库(共50题)1.记录性文件的填写要求?正确答案:(1)内容真实、记录及时(2)内容填写真实(3)品名按标准规定的名称填写(4)字迹清楚(5)不得撕毁或任意涂改(6)记录的一致性和连续

25、性(7)操作者、复核者签名署日期(8)填写日期一律横写(9)按处理数据规程记录和处理数据2.确认和验证只是刚开始施工建设后验证一次。正确答案:错误3.下列情形中，是假兽药的情形是（）。A、兽药所含成分的种类、名称与兽药国家标准不符合的B、成分含量不符合兽药国家标准或者不标明有效成分的C、不标明或者更改有效期或者超过有效期的D、不标明或者更改产品批号的正确答案:A4.不合格物料应由仓库和采购部门共同协商解决处理。( )正确答案:错误5.兽药选用应根据养殖的实际情况进行，同等条件下，下列兽药可优先选用的是（）。A、农业部公告第235号附录1，动物性食品允许使用，但不需要制定残留限量的药物中的兽药B

26、、兽药原料C、休药期短的兽药D、国家其他法规、公告和标准规定的禁用药品正确答案:A,C6.兽药生产所用中药材应按_购入，其产地应保持_。正确答案:质量标准|相对稳定7.每批产品均应当有销售记录。销售记录内容应当包括:产品名称、规格、（ ）、发货日期、运输方式等。A、批号B、数量C、收货单位和地址D、运输路线E、联系方式正确答案:A,B,C,E8.灭菌方法的验证是包括对证明该方法的_和_的一系列研究。正确答案:可靠性|可预见性9.每批兽药均应当由（ ）签名批准放行。A、质量控制负责人B、生产管理负责人C、质量管理负责人D、QA正确答案:C10.仓库根据质量管理部出具_和随同_，进行逐件贴签。正确

27、答案:检验报告书|合格证或不合格证11.购销等记录和凭证应当保存至产品有效期后（）。A、五年B、三年C、两年D、一年正确答案:D12.持续稳定性考察，考察的项目内容包括（ ）。A、市售包装兽药B、不合格产品C、储存时间较长的中间产品D、市场退货产品E、待包装产品正确答案:A,C,E13.设备的设计要方便于必要时的_、_和_。正确答案:清洁|消毒|灭菌14.原所在企业因兽药违法行为被吊销兽药经营许可证的，企业经营负责人、企业主要责任人（）内不得从事兽药经营活动。A、终身B、三年C、五年D、二年正确答案:A15.非工作人员不允许进入洁净区。( )正确答案:正确16.无特殊要求时，洁净室的温度控制在

28、_；湿度控制在_。正确答案:1826|306517.根据兽药管理条例规定兽药是指用于预防、治疗、诊断动物疾病或者有目的地调节动物生理机能的物质(含药物饲料添加剂)，下列产品中属于兽药的是（）。A、犬猫沐浴液B、猫三联疫苗C、犬温热诊断试纸D、兽用抗生素E、犬用非泼罗尼滴剂正确答案:B,C,D,E18.GMP正确答案:兽药生产质量管理规范(良好行为规范)19.变更企业名称、法定代表人的，应当在办理工商变更登记手续后（）内，到发证机关申请换发兽药经营许可证。A、15个工作日B、30个工作日C、60个工作日D、3个月正确答案:A20.标识模糊不清或者脱落的兽药产品，只要质量没有问题可以销售。正确答案

29、:错误21.兽药产品批准文号的有效期为（）。A、5年B、10年C、20年D、长期正确答案:A22.兽药经营企业购进兽药时，应当依照国家兽药管理规定、兽药标准和合同约定，对每批兽药的（）等内容进行检查，符合要求的方可购进。A、兽药产品包装B、兽药标签C、兽药说明书D、质量合格证正确答案:A,B,C,D23.兽药生产企业应制订_计划，对从事于兽药生产的各类人员进行_，经_后方可上岗。正确答案:人员培训|培训|考核合格24.简要阐述GMP与质量管理的关系；GMP在本质上是预防性的质量管理，它的出发点是不仅是最终产品检验合格，而且是制造全过程都合格。实施GMP与质量管理的目的是一致的；防止不同药物或其

30、组分之间发生混杂；防止由其他兽药或其他物质带来的交叉污染的情况发生包括物理污染，化学污染，生物和微生物污染等；防止差错，防止计量传递和信息传递失真，把人为的误差降低最小限度；防止遗漏任何生产和检验步骤的事故发生；防止任意操作不执行与低限投料等违章违法事故发生，保证兽药的质量。GMP是质量管理工作的基本准则实施GMP是质量管理的具体化工作正确答案:一、实施GMP与质量管理的目的是一致的 1.防止不同药物组分之间发生混杂 2.防止其他药品或其他物质带来交叉污染的情况发生包括物理、化学污染、生物和微生物污染 3.防止差错，防止计量传递和信息传递失真，把人为的因素减低最小限度 4.防止遗漏任何生产步骤

31、和检验步骤事故的发生 5.防止任意操作不执行与低限投料等违章违法事故发生保证药品质量二、GMP是质量管理工作的基本准则三、实施GMP是质量管理的具体化工作25.洁净区一般分_、_、_、_。三十万级尘埃粒子数应0.5um10500个/L5um60个/L_，沉降菌应5个/皿_。正确答案:100级|10000级|100000级|300000级26.简述质量管理部门的主要职责?正确答案:1)制定企业质量责任制和质量管理及检验人员的职责； 2)负责组织自检工作； 3)负责验证方案的审核； 4)制订物料、中间产品和成品的内控标准和检验操作规程，制定取样和留样观察制度； 5)制订检验用设施、设备、仪器的使用

32、及管理办法；实验动物管理办法及消毒剂的管理办法等； 6)决定物料和中间产品的使用； 7)审核成品发放前批生产记录，决定成品发放； 8)审核不合格品处理程序； 9)对物料、标签、中间产品和成品进行取样、检验、留样，并出具检验报告； 10)定期监测洁净区(室)的尘粒数和微生物数和对工艺用水的质量监测； 11)评价原料、中间产品及成品的质量稳定性，为确定物料贮存期、兽药有效期提供数据； 12)负责产品质量指标的统计考核及总结报送工作； 13)负责建立产品质量档案工作。产品质量档案内容应包括：产品简介；质量标准沿革；主要原辅料、半成品、成品质量标准；历年质量情况及留样观察情况；与国内外同类产品对照情况

33、；重大质量事故的分析、处理情况；用户访问意见、检验方法变更情况、提高产品质量的试验总结等； 14)负责组织质量管理、检验人员的专业技术及本规范的培训、考核及总结工作； 15)会同企业有关部门对主要物料供应商质量体系进行评估。27.兽用处方药必须凭兽医处方购买。正确答案:正确28.什么是待验?正确答案:物料许投料/使用或出厂前所处的搁置等待检验结果的状态29.微生物的培养基本生产需求的两种最主要的元素是_、_。正确答案:碳|氮30.属于防止污染和交叉污染的有（ ）。A、在分隔的区域内生产不同品种的兽药B、采用阶段性的生产方式C、采用密闭系统生产D、未清场即开始生产操作E、生产和清洁过程中应当避免

34、使用易碎、易脱屑、易发霉器具正确答案:A,B,C,E31.兽药经营企业的经营场所或办公用房使用面积均应当不少于（）平方米。A、30B、20C、60D、90正确答案:B32.如何选择灭菌的方法?正确答案:(1)与产品本身的性质有关(2)任何危害产品安全和有效性的灭菌方法不能使用(3)努力选用对成本有竞争力的工艺步骤或单元操作。33.验证分类主要包括_、_、_、_。正确答案:前验证|同步验证|回顾性验证|再验证34.每批兽药的留样量一般至少应当能够确保按照批准的质量标准完成（ ）全检（无菌检查和热原检查等除外）。A、一次B、两次C、三次D、留样正确答案:B35.微生物的分类环境条件可分为_、_、_

35、。正确答案:温度|PH|食物来源36.兽药经营者对兽用处方药、兽用非处方药应当分区或分柜摆放。兽用处方药可以采用开架自选方式销售。正确答案:错误37.除菌机制主要采用哪些方法?正确答案:(1)湿热法：用水的饱和蒸汽进行灭菌(2)干热法：大约在160-170较高的温度，主要是通过提高了温度使细胞万分产生非特异性氧化而被破坏的细胞固有的水分起了重要的作用(3)环氧乙烷法(ETO)：通过和细胞内蒙古自治区的大分子起化学瓜而进行的，它的化学作用就象一种烷化剂。ETO的化学攻击使细菌的发育不能形成它的保护态(休止态)孢子(4)辐射法：主要通过DNA核酸起反应实现的(5)过滤法：依靠物理的方法除去细菌而不

36、是破坏它们。38.过期或废弃的印刷包装材料应当将其内容修改，并经质量管理部批准后使用。正确答案:错误39.从事兽用生物制品经营的企业，应当依法取得兽药经营许可证。兽药经营许可证的经营范围应当具体载明国家强制免疫用生物制品、非国家强制免疫用生物制品等产品类别和（）。经营范围发生变化的，应当办理变更手续。A、委托的兽用生物制品生产企业名称B、疫苗名称C、批准文号D、GMP证书证号正确答案:A40.生产和检验用的仪器、仪表、衡器_应符合生产和检验要求，有明显_，并定期经_校验。正确答案:适用范围和精密度|合格标志|法定计量部门41.应当按照详细的书面操作规程对厂房进行清洁或必要的（ ）。A、控制B、

37、除湿C、消毒D、维护正确答案:C42.物料应按规定的使用期限储存，无规定使用期限其储存一般不超过_，期满后应_。正确答案:3年|复验43.有下列情形的，为劣兽药的是（）A、兽药所含成分的种类、名称与兽药国家标准不符合的B、成分含量不符合兽药国家标准或者不标明有效成分的C、被污染的;D、所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的正确答案:B44.仓储环境的恶劣是造成直接包装材料污染的一个因素。( )正确答案:正确45.质量控制包括相应的（ ）,确保物料或产品在放行前完成必要的检验,确认其质量符合要求。A、组织机构B、文件系统C、取样D、审核E、检验正确答案:A,B,C,E46.兽药生产验证应包括_

38、、_及_、_。_和_、_及_。正确答案:厂房|设施|设备安装确认|运行确认|性能确认模拟生产验证|产品验证|仪器仪|表校验47.质量管理档案应当包括（）A、人员档案、培训档案B、开具的处方、进货及销售凭证C、购销记录及本规范规定的其他记录D、供应商质量评估档案、产品质量档案;E、设备设施档案正确答案:A,B,C,D,E48.批生产记录的主要内容?正确答案:(1)产品名称(2)生产批号(3)生产日期(4)操作者、复核者名称(5)有关操作与设备(6)相关生产阶段的产品数量(7)物料平衡的计算(8)生产过程的控制记录(9)特殊问题的记录49.卫生管理分为_、_、_。正确答案:环境卫生|工艺卫生|人员卫生50.记录应当真实、准确、完整、清晰，不得随意涂改、伪造和变造。确需修改的，应当签名、注明日期，原数据应当清晰可辨正确答案:正确