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1、骨科（脊柱）手术动力装置市场现状分析及发展前景一、 医疗行业现状我国医疗器械生产经营企业依然呈现小而散的局面。2020年国内药品市场规模约2万亿元，生产厂家仅7000多家，同期国内医疗器械市场规模7341亿元，而生产厂商却高达28万家。根据医疗器械蓝皮书：中国医疗器械行业发展报告（2019），我国医疗器械生产企业90%以上为中小型企业，主营收入年平均在3，000万4，000万元，与国内制药行业企业3亿4亿元的年平均主营收入相比，还存在巨大差距。我国医疗器械行业集中度较低。2020年全球医疗器械营收前20企业营收占总体的57%，而中国2020年A股上市公司中营收排名前二十的企业总营收占国内市场规
2、模的182%，远低于全球。2020年疫情加速国内医疗器械行业集中度提升，A股器械上市企业中营收过百亿的企业从2019年的1家增加至4家。我国医疗器械仍以中低端为主，仍有较大的结构调整空间。国内35万家医疗器械研发企业中，高新技术企业占比不足四分之一。我国医疗器械出口仍以中低端产品为主，中高端医疗器械市场80%依赖进口，国内医疗器械约有三分之一品类进口替代率不足50%。国内器械企业研发投入比例相对较低，近年来投入不断增加。据wind数据，全球前十大医疗器械企业近3年平均研发投入占营收比在9%以上，年平均研发投入金额超过30亿美元。国内医疗器械前十大企业近三年平均研发投入占营收比仅65%，2020
3、年86家A股上市医疗器械公司研发总投入12988亿元。二、 医疗器械市场现状与分析在过去三年中，受新冠肺炎疫情的影响，我国医疗器械产业规模持续高速增长。2022年，国内医疗器械生产企业数量突破3万家，经营企业数量也突破110万家，促进了整个医疗器械产业的蓬勃发展。目前，众多国内医疗器械企业正在不断加大对国产医械设备的研发投入，受此影响，2023年以来，已有诸多产品相继获批上市。从国外发达国家的发展情况来看，医疗器械的市场非常广阔，家庭普及度也非常高。数据显示，2022年全球医疗器械行业的规模预计接近40000亿元，基本处于成熟期，未来几年同比增速会保持在5%以内波动。而我国作为新兴市场，随着国
4、家对医疗行业发展的重视与支持、人民生活水平的提高以及日常保健意识的提升，对医疗器械的需求量必然会提高，医疗器械市场规模也会进一步发展。2022年我国医疗器械行业的规模大约在11000亿元左右，占全球市场的比例不到30%，但同比增速超过20%，并且预计将保持10%以上的高增速，于2025年达到17000亿元，全球占比达到40%以上。近年来，我国医疗需求不断增长，国内医疗器械市场呈现巨大发展空间。加之，国家高度重视医疗器械行业的发展，加大投入和支持力度，我国医疗器械行业水平不断提升，产业开始逐步迈向高端市场。目前来看，国产医疗器械正值快速发展阶段，市场规模也在逐渐扩大。我国医疗器械产业正步入黄金十
5、年，随着产业政策的不断调整和的实施，国内医疗器械企业正在加速全球化布局并参与国际竞争，更多的中国企业正在走出去。当前，医疗器械企业的发展模式正在从营销驱动向创新驱动转变，竞争维度也将全面扩大，能否进一步推进数字化转型，发挥数据的战略资源价值，将在未来的行业竞争中发挥关键作用，医疗器械企业也将面临着前所未有的竞争格局。三、 医疗器械产业链医疗器械行业产业链上游材料及技术是医疗器械发展的基石，对原材料的基础学科投入以及相关医疗器械技术的研发投入，将直接影响到医疗器械整体行业的发展与走向。中游加工制造环节国内相关制造企业对核心技术掌握相对薄弱，主要集聚在低值耗材和低端医疗器械领域。但近年来，我国医疗
6、器械制造的整体水平正不断提升。下游主要为应用端为科研机构、医院、第三方检验机构和个人患者。四、 家用医疗器械行业发展趋势（一）智能化在智能化方面，家用医疗器械产品将逐步具备数据传输、数据储存及数据分析功能，并将监测数据上传至健康云平台，用户能够通过移动智能终端登录用户端，从而了解个人的健康数据。此外也能以健康数据为基础建立健康云平台，对用户的健康数据进行分析，提供健康指导。（二）多功能多功能是指赋予一个家用医疗器械产品多种功能，比如一个设备可以完成测量血压、血脂、血糖等多项功能。人的各项健康数据或多或少存在一定的关联，例如心血管疾病在发病前，都会伴随高血脂、肥胖、高血压、糖尿病等症状，如果可以
7、及时监测到这些数据，找到主导因素，并改变不良生活习惯，可以很好地控制心血管病。另外，产品的多功能，还可以节约用户的购买成本。（三）可穿戴可穿戴主要是指进行长时间的动态健康数据监测，以提供更全面的健康数据信息，提高诊疗水平。同时，在长时间的数据监测中，一旦发现异常的数据信息便可发出预警。（四）远程医疗远程医疗是建立在智能化的家用医疗器械产品的基础上，个人健康数据传送至健康云平台后，健康云平台再将数据传送至相应的医院或医生，由医生出具初步的诊断或直接在线交流回答患者的紧急咨询，从而达到远程医疗目的。五、 医疗器械发展历程自新中国成立以来，我国医疗器械行业经过七十余年的发展，从无到有，从落后到追赶，
8、正向高质量发展阶段迈进。企业通过提高自主创新能力、出海并购等方式增强自身实力，提高国际市场话语权，不断提升我国医疗器械行业整体水平。有理由相信，随着新医改方案和健康中国2020的健康发展战略的提出，中国医疗器械产业将会继续发展、扎实前进。六、 医用耗材行业发展概述医用耗材是医疗器械行业中重要的细分领域，据统计，2016年至2020年我国医用耗材市场规模从1，170亿元增长到2，275亿元，同比增长9444%。未来，随着医疗器械政策的稳步推进，我国医用耗材市场将出现巨大的存量空间，国内企业有望依靠自身性价比优势迎来高速增长的黄金时期。2020年，医用耗材带量采购已陆续在全国各地落地，具有高附加值
9、、高技术含量的医用耗材相关企业有望受益于带量采购迎来发展良机。根据分类标准，高值医用耗材涉及多个细分市场，包括介入器材、植入材料、人工器官、血液净化设备、电生理与起搏器等。现阶段，我国高值医用耗材市场中，以美敦力、雅培、史赛克、波士顿科学等为代表的国外厂商主导着高端产品领域的竞争格局，并占据了主要市场地位。而国内大规模企业较少，整体竞争格局分散，因此主要集中在中低端领域。随着我国在材料技术、产品设计和加工等方面的快速发展，国产品牌在高端市场奋起直追，部分细分领域中已经涌现了一批优秀产品。随着医疗技术和医疗手段的不断创新和发展，医用耗材的范围也在不断扩大，受国家产业政策和市场需求的共同推动，我国
10、高值医用耗材市场保持持续增长，据统计，2016年至2020年我国高值医用耗材市场规模从722亿元增长到约1，305亿元，复合增长率1595%。（一）手术动力装置市场需求分析考虑到手术动力装置进院方式多样（包括公开招投标、竞争性谈判、单一来源采购等），目前尚未有终端医院对此类产品采购的官方权威统计数据。根据众成数科基于产业大数据对2019年至2021年手术动力装置公开采购中标情况的统计，2019年、2020年、2021年手术动力装置（含乳房病灶旋切式活检系统）中标数量分别为589台、688台及716台。（二）手术动力装置主要应用科室需求分析神经外科是外科学中的一个分支，是在外科学以手术为主要治疗
11、手段的基础上，应用独特的神经外科学研究方法，研究人体神经系统以及与之相关的附属机构，如：癫痫、帕金森病、神经痛等疾病的病因及发病机制，并探索新的诊断、治疗、预防技术的一门高、精、尖学科。在整个医学领域，神经外科一直都是最尖端的前沿学科之一，应用于神经外科手术的医疗设备和医用耗材往往技术含量和精细程度要求都非常高。随着我国居民人均寿命逐步提升，由此带来包括各类神经疾病、慢性疾病等疾病的发病率提升。在此背景下，人民群众对于优质的神经外科医疗器械的需求将不断上升。以神经外科高值耗材市场为例，2016年至2020年我国神经外科高值医用耗材市场规模由29亿元增长至45亿元，增长5517%，并保持稳定增长
12、趋势。整体而言，神经外科领域的发展潜力巨大，而且随着疾病认知水平的提高，手术器械的发展将促进治疗方式的改变，如癫痫、帕金森病、疼痛等疾病也可以通过外科治疗方式取得理想的治疗效果，神经外科手术动力装置耗材的市场前景广阔。随着科技的进步与发展，医学各科相互渗透和促进，拓展了耳鼻喉科的临床治疗范畴，耳显微外科、耳神经外科、侧颅底外科、听力学及平衡科学、鼻内镜外科、鼻神经外科、小儿耳鼻咽喉科等的出现，大大丰富了耳鼻咽喉科的临床服务内容。耳鼻喉是我国居民常见的患病部位，患者基数大，由于患病初期对生活影响不大，不容易引起重视。但随着居民收入水平提高、健康意识的增加，患者就医意愿增强，另外由于受环境污染等因
13、素影响，发病人群也呈增长趋势。双重因素叠加，使我国耳鼻喉科门急诊人次逐年上升，2019年较2016年门急诊人次增加了1，872万。2020年受疫情影响，轻症病、慢性病就医有所推迟，门急诊人数出现下滑，但随着疫情得到控制，就医需求将得以恢复，甚至补偿式增长。随着就诊人数的提升、耳鼻喉病症医疗器械适应范围的扩大，我国耳鼻喉科医疗器械市场规模保持快速增长。2016年至2020年，市场规模由5569亿元增长至11918亿元，增长11401%。骨科是各大医院最常见的科室之一，主要研究骨骼肌肉系统的解剖、生理与病理，运用药物、手术及物理方法保持和发展这一系统的正常形态与功能，以及治疗这一系统的伤病。骨科类
14、医疗器械包括用于治疗骨科疾病的医用耗材及相关手术设备等，其中骨科医用耗材作为最主要的骨科产品，是指用于人体骨骼及相关软组织的替代、修复、补充及填充的一大类植入物、手术耗材的统称。骨科手术耗材指非植入性耗材，例如手术刀头等；骨科手术设备是指辅助医生进行手术的配套工具和设备，主要包括手术动力装置、关节镜和椎间孔镜以及手术机器人等。我国骨科伤病数量较大，并且手术是主要的治疗手段。随着骨科诊疗水平和手术渗透率的不断提升、老龄化进程加快，我国骨科手术量保持高速增长态势，2016年骨科手术量为2900万例，2020年增至4292万例，增长率达到4800%。我国骨科伤病数量较大，并且手术是主要的治疗手段。随
15、着骨科诊疗水平和手术渗透率的不断提升、老龄化进程加快，我国骨科手术量保持高速增长态势，2016年骨科手术量为2900万例，2020年增至4292万例，增长率达到4800%。根据世界卫生组织下属国际癌症研究机构（IARC）发布的2020年最新数据，乳腺癌在全球范围内已经超越肺癌成为第一大癌症。但是早期乳腺癌往往不具备乳腺癌的典型症状和体征，影像学检测亦没有特异性表现，确诊有赖于活检，乳腺癌的病理学检查可用真空辅助乳腺活检取活检标本，而乳房病灶旋切式活检系统则由此诞生，并成功满足市场需求。根据国家癌症中心发布的数据，2015年至2020年，中国乳腺癌新发病例数从304万人增加到331万人，年复合增长率为17%，预计到2024年乳腺癌新增病例数将达到354万人。随着医疗技术的普及和健康意识的增强，女性对早期乳腺癌的预防和筛查越来越重视，乳房病灶旋切式活检系统的市场前景广阔。（三）手术动力装置的国内市场规模及发展趋势以2021中国卫生健康统计年鉴所载二级医院和三级医院数量为基础，假设神经外科、耳鼻喉科、骨科在三级医院的科室渗透率为100%、二级医院的科室渗透率为50%；假设乳腺外科在三级医院的科室渗透率为40%、二级医院的科室渗透率为10%。
骨科（脊柱）手术动力装置市场现状分析及发展前景
