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1、医用磁共振成像设备（MRI）性能和影像质量评估办法（试行）、本办法适用于2008年违规装备大型医用设备排查处理工作中医用磁共振成 像设备（MRI）性能和影像质量评估。不适用于MRI设备的验收检测、状态检测 及稳定性检测。二、本办法规定MRI评估项目、技术要求和检测方法。三、评估内容包括MRI性能检测和临床MRI影像图片评估两部分。性能检测项 目及影像图片评估方法应依照本办法进行，评估完成后应填写附录中相应记录和 报告。四、评估方法（）性能检测1检测人员检测人员应为经过培训并具有MRI机检测资格的人员，现场检测时不得少于2 人。2.检测器具使用模拟人体反映MRI设备性能的标准体模进行扫描和测试，
2、检测器具为美国体 模实验室生产的Magphan型MRI性能测试体模，或美国医学物理家协会推荐使用 的76-903型MRI多功能体模和经过计量检定合格的磁场强度测试仪。3具体检测项目与方法检测项目与要求见表1。注意在判定“信噪比”参数是否符合要求时，不同场强的“信噪比”的合格指标不同。4 具体检测方法见附录A（使用Magphan体模，检测方法见附录A-1, 用76-903体模时，检测方法见附录A-2）。（二）临床影像图片评估1 临床照片抽取随机抽取近两个月的照片，包括：1.1头部T1、T2横断面、附矢状面、冠状面图像各一张，20mmFOV26mm, 层数N6 ；1.2胸部T1、T2横断面、附矢状
3、面、冠状面图像各一张，30mmFOV35mm, 层数N6 ；1.3腹部T1、T2横断面、附矢状面、冠状面图像各一张， 30mmFOV35mm,层数N6 ；1.4腰椎T1、T2横断面、附矢状面、冠状面图像各一张30mmFOV6 ；14-17英寸的照片含12幅图像。2临床照片评估方法：照片根据影像质量分为甲、乙、丙3级，丙级片为不合格。2.1甲级：照片清晰度、对比度较好。脑部：灰质、白质能清晰区分，较大的神经核（尾状核、基底节、丘脑、红核 等）、脑回、脑沟、脑池等轮廓能清晰分辨。腹部：肾上腺形态结构、肝内血管（门静脉、肝静脉主干及主要分支）的形态与 走行、肝实质均匀、前列腺（或子宫）的形态、轮廓与
4、内部结构可较清楚辨认。5脊椎：清楚显示腰椎s体与椎间盘的界限与轮廓，能分清椎间盘的纤维软骨环和 髓核以及脊神经根。分辨硬脊膜囊各结构的层次形态和信号特征。2.2乙级：照片清晰度、对比度尚可，一般况下可解决诊断问题，但照片质量有 待提高。2.3丙级：不能满足上述要求，影响做出正确诊断。（三）综合评价由省级卫生行政部门组织专家进行综合评估，参加评估专家不得少于5人。结合 性能检测和临床影像图片评估结果，专家对MRI机进行综合评价，填写评价意 见，并作出合格或不合格的结论。附录B为综合评估报告。评估方法见表2所示。（四）评估结果处理评估不合格、如为非关键零部件问题导致的，经医疗机构维修或调试后可重新
5、评 估。经两次综合评价结论为不合格的，省级卫生行政部门应告知医疗机构对该 MRI设备予以淘汰报废。6表1 MRI设备性能检测项目与要求序号S求 要 标 指1信嗓比5TH场O-9AU* dO- T2 o. 场35E度匀S%-57H%电-,JL F差 偏 厚 层5% lA i 方 Y方 ZL5T;900. 5TTT0t ET:慕 60场强 V C.2T:4552均匀度3空间分辨力耳4、0 Lp/cni (L25na)4图像线性摩W 土 15 譬5层厚僥差156主礁场强度耳标称值90%17 附录BMRI临床影像图片评估报告图片部位图片编号图片日期评估 等级备注头颅脊椎评怙意见；评估结果：评估专家18
医用磁共振成像设备性能和影像质量评估办法(试行)
