国际保行业的概况与新近挑战

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1、International Animal Health IndustryOverview and Recent challenges国际动保行业的概况和新近挑战国际动保行业的概况和新近挑战Barbara FreischemIFAH,Executive Director 国际动保联盟国际动保联盟 执行主席执行主席September 20092009年9月China 2nd Congress of Veterinary Medicines第二届中国兽药大会第二届中国兽药大会Presentation overview演讲概述演讲概述About IFAH国际动保联盟简介IFAHs members国际动

2、保联盟成员Mission statement联盟使命What IFAH does国际动保联盟做什么Goals&Objectives目的和目标Some Achievements国际动保联盟的成就 IFAHs structure国际动保联盟的结构Priorities 2009-20112009-2011年的优先事项 International Animal Health Industry overview 国际动保行业概况 Market overview 市场概况 Challenges to industry 行业面临的挑战23About IFAH国际动保联盟简介国际动保联盟简介Internati

3、onal non-profit organisation registered under Belgian law,based in Brussels,Belgium,established in 2002国际动物保健联盟(简称IFAH)是2002年在比利时注册的非赢利性国际机构，总部位于比利时的布鲁塞尔 The GLOBAL representative body of companies engaged in:全球代表机构主要从事于：Research 研究 Development 开发 Manufacturing 制造 Commercialization&support 商业化与支持Rep

4、resents:代表：Animal Health companies(11)11家动物保健公司 National/Regional associations(26).26个国家/地区动保协会 Local medium-sized enterprises 本地中型企业 International companies 跨国公司Veterinary medicines,vaccines and other animal health products兽药、疫苗和其他动物保健产品4Corporate members合作伙伴合作伙伴Corporate members合作伙伴合作伙伴ALPHARMA雅来B

5、ayer Health Care拜耳Boehringer Ingelheim勃林格殷格翰Elanco礼来Intervet Schering-Plough Animal Health英特威先灵葆雅Janssen Animal Health杨森MERIAL梅里亚Novartis Animal Health诺华Pfizer 辉瑞Vetoquinol威隆（法国）Virbac维克6Member associations 协会会员协会会员7Member associations 协会会员协会会员EUROPE 欧洲欧洲Europe 欧洲IFAH-EuropeBelgium 比利时Pharma.beDenma

6、rk 丹麦VIFFrance 法国SIMVGermany 德国BfTIreland 爱尔兰APHAItaly 意大利AISANetherlands 荷兰FIDINPortugal 葡萄牙APIFARMASpain 西班牙 VETERINDUSTRIASweden 瑞典LIFSwitzerland 瑞士SGCI Chemie Pharma Schweiz 瑞士United Kingdom 英国 NOAHAFRICA非洲非洲South Africa 南非 SAAHANORTH AMERICA 北美洲北美洲Canada 加拿大CAHIMexico 墨西哥INFARVET-CANIFARMAUnite

7、d States 美国AHICENTRAL&SOUTH AMERICA中南美洲中南美洲Argentina 阿根廷CAPROVEBrazil 巴西SINDANASIA/PACIFIC 亚洲亚洲/太平洋地区太平洋地区Australia 澳大利亚The AllianceIndonesia 印度尼西亚ASOHIIsrael 以色列MAIJapan 日本JVPAKorea 韩国KAHPANew Zealand 新西兰AGCARMSouth-East Asia 东南亚AAHA8Mission statement使命使命The mission of IFAH isto foster a greater un

8、derstanding of animal health matters andto promote a predictable,science-based regulatory environment that facilitates the supply of innovative and quality animal medicines,vaccines and other animal health products into a competitive market place.These products contribute to the health and welfare o

9、f animals and importantly provide a safe food supply for people.Mission statement使命使命 国际动保联盟的使命是：1.在全球范围内增进人类对动物保健事业的理解 2.促进科学监管环境的形成，以利于创新型、高品质的动物药品、疫苗及其他动物保健产品进入具有竞争性的市场。这些产品将有益于动物健康和福利，从而为人类提供安全的食品。IFAHs responsibilities国际动保联盟的责任国际动保联盟的责任 Act as the voice of the industry in dialogue with the majo

10、r international bodies that have an impact on the animal health industry(FAO,WHO,Codex,OIE,WTO and others);Encourage and assist the development of predictable,science-based regulatory processes and standards;Represent the industry with a unified,global voice in dealings with governments,food industr

11、y partners and consumers;Facilitate the international harmonisation of regulatory guidelines governing animal health products.10IFAHs responsibilities国际动保联盟的责任国际动保联盟的责任 代表行业发表意见，与主要国际组织对话，如粮农组织，世界卫生组织，食品法典委员会，世界动物卫生组织，世贸组织和其他 鼓励和协助建立可预测的、科学的法规程序和标准 代表行业发表统一的、全面的声音，以处理与各国政府，食品行业的合作伙伴以及消费者的相关事务 促进各国动物

12、保健品管理法规的国际协调与合作。12General objectives and goal To achieve a balanced regulatory and trade framework that fosters innovation while recognising the social and political environment;To encourage constructive dialogue with governments,public policy makers,legislators,regulators,the veterinary profession,

13、the food chain,consumers and other stakeholders;To ensure that the contribution of the animal health industry to health and quality of animal and human life through the advancement of sound science is understood by society at large.General objectives and goal总目标和目的总目标和目的 认可不同的社会和政治制度，创建一个稳定的法规和贸易框架以

14、鼓励创新 旨在同各国政府、国家政策制定机构、立法机构、监管管理机构、兽医行业工作者、产业链中相关行业、消费者和其他利益相关者进行建设性对话 旨在通过向社会大众进行广泛而可靠的科学普及，以保证动物保健行业对人们和动物的生活质量做出突出贡献Recent IFAH achievements Benchmarking Survey compelling case for a paradigm shift in dialogue with authorities on impact of regulatory burden Successful global conference November 20

15、07 FAO world food summit presentation in 2008 Strengthened relationship with OIE(new agreement in 2007);input to:Vaccination guidelines AI(Avian Influenza),BTV(Bluetongue virus).International standards on antimicrobial resistance Booklet-Human Pharmaceuticals and Veterinary Medicines Avian Influenza

16、 reinforced industry roleInfluenced positive attitude to vaccinationInfluenced WHO attitude to use of manufacturing facilities Antimicrobials Risk Analysis Position acceptedHuman outreach project FAO/IFAH MOU Trypanocides(quality control in Africa)14Recent IFAH achievements近期国际动保联盟的成就近期国际动保联盟的成就基准统计

17、-在与当局的会谈中有关监管法规问题上，为管理的思维转换提供令人信服的例证。成功的全球性会议-2007年11月。在2008年联合国粮食与农业组织的首脑会议上作报告。加强与世界动物卫生组织的关系（于2007年达成协议），在以下项目中发挥作用：1.疫苗接种指南-禽流感，蓝舌病。2.抗菌剂耐药性的国际标准制作宣传册-人类用药和动物用药禽流感-加强行业职能 1.对于预防接种形成正面的影响。2.对世界卫生组织就兽药制造设备的使用态度产生影响抗菌剂-对风险评估的认可 1.人类拓展项目（Human outreach project）粮农组织/IFAH MOU（Memorandum of Understandi

18、ng）国际动保联盟备忘录-Trypanocides杀锥虫药（非洲质量控制）IFAHs statutory structure国际动保联盟的法定架构国际动保联盟的法定架构Governed by IFAHs Articles of Association国际动保联盟章程授权1617General Assembly=all full members,meets 1 x year;associate members may attend in consultative capacityBoard of Directors CEOs of all IFAH member companies Repres

19、entatives from associations representing the regions:Australia/New Zealand Europe North America South/Central America South East Asia Asian Animal Health Association(AAHA)JapanExecutive Committee supports the IFAH Board of Directors;it is composed of:6 company CEOs:President,4 Vice-Presidents,Treasu

20、rer 2 representatives of regions(North America&Europe)Executive Director -appointed by IFAH Board of Directors-day-to-day management of the association-attends the meetings of the Board of Directors in a consultative capacityIFAHs statutory structure(cont)IFAHs statutory structure(cont)国际动保联盟的法定架构（续

21、）国际动保联盟的法定架构（续）会员大会=所有正式成员，每年举行1次，准成员允许以顾问身份参加大会。董事会 -所有国际动保联盟成员公司的首席执行官们 -来自各地区协会的代表们：澳大利亚/新西兰 欧洲 北美洲 南/中美洲 东南亚-亚洲动物健康协会（AAHA）日本执行委员会：支持国际动保联盟董事会，它的组成如下：-六家公司首席执行官：主席，4名副主席，财务主管 -两个地区的代表（北美和欧洲）执行董事-由国际动保联盟董事会任命-负责协会的日常管理工作-以咨询的身份出席董事会会议IFAHs statutory structure(cont)The Board is also supported by:T

22、he IFAH Secretariat based in Brussels A number of Core Strategic Teams and working groups addressing specific subjects and issuesThese teams are made up of volunteers for member companies and associations and develop IFAHs view points on the chosen subjects of interestIFAH is funded by contributions

23、 from Member Companies(based on sales)Member Associations(based on market size)19IFAHs statutory structure(cont)国际动保联盟的法定架构（续）国际动保联盟的法定架构（续）董事会支持单位还有：位于布鲁塞尔国际动保联盟的秘书处；设定若干“核心战略小组和工作组，以解决具体的科目和事务；这些小组是由成员公司和协会的自愿者所构成，旨在对关注的选定主题各抒己见。国际动保联盟由以下成员资助：成员公司（基于销售额）成员协会（基于市场规模）Strategic Goals 2009 2011 2009-2

24、011年的战略目标年的战略目标Leadership:Maximize the effectiveness of IFAH at global,regional and national levels in established and emerging markets to achieve its missionIFAH Leadership Team carries out workValue to society:Continuously illustrate to stakeholders and the public the value and contribution of ani

25、mal health to society to build trust and acceptance of existing and new technologiesIFAH Value Team carries out workRegulatory:Foster a favourable regulatory environment that supports the needs of animal health industry and societyIFAH Regulatory Strategy Team,supported by sub-groups,carries out wor

26、k A Communication stream underlies all 3 goals21Strategic Goals 2009 2011 2009-2011年的战略目标年的战略目标领导力：最大化国际动保联盟在全球、区域和国家层面上的成熟和新兴市场影响力，以实现其使命，国际动保联盟的领导小组负责开展此项工作对社会的价值：持续不断的向利益相关者和公众普及动物保健对于社会的价值和做出的贡献，以建立信任，以及提高对于现有技术和新技术的可接受度。国际动保联盟的价值小组负责开展此项工作法规管理：培养良好的监管环境，旨在支持动物保健行业和社会发展的需要 国际动保联盟的管理战略小组，由分小组负责开展

27、工作沟通是实现这三项目标的基础。IFAHs functional structure 2009 20112009-2011年年 国际动保联盟的职能架构国际动保联盟的职能架构23Vetnosis LimitedAbbey House83 Princes StreetEdinburghEH2 2ERUnited KingdomT:+44(0)131 718 0770F:+44(0)131 718 0771E:International Animal Health Industry overview国际动物保健行业国际动物保健行业概述概述Information commercially availa

28、ble from Vetnosis,IFAHs trusted source of market research data()信息来源于Vetnosis。24Market evolution 1998-2008市场演变图表市场演变图表1998-200825Company 2008 Sales&Growth2008 各公司的销售增长各公司的销售增长26Company reported sales&growth各公司公布的销售额和增长各公司公布的销售额和增长27Animal Health market 2008 by product group2008年年 动物保健品市场图表（按产品种类划分）动

29、物保健品市场图表（按产品种类划分）28Animal Health market 2008 by region2008年年 动物保健品市场图表（按照地域划分）动物保健品市场图表（按照地域划分）29Animal Health market 2008 by animal species2008年年 动物保健市场图表（按照动物种类划分）动物保健市场图表（按照动物种类划分）30Research&Development costs background facts(2006):R&D investment:EU&US:10%of annual turnoverDefensive R&D costs:EU:

30、35%of annual R&D budget US:15%of annual R&D budgetImpact of regulatory factors on average development cost(changes in real terms over last 5 years)Challenges for the International Animal Health Industry 1Europe USA Canada Australia Japan Major Livestock Species+25%+32%+10%+36%+15%Companion Animal Sp

31、ecies+23%+37%+10%+26%+7%Minor Species+15%+28%+1%+22%+8%国际动物保健行业面临的挑战国际动物保健行业面临的挑战欧洲美国 加拿大 澳大利亚日本家畜+25%+32%+10%+36%+15%宠物+23%+37%+10%+26%+7%其他品种+15%+28%+1%+22%+8%研究开发费用（2006年）：研发投入:欧盟&美国:10%的年营业额 防御性的研发成本:欧盟:35%的年度研发预算 美国:15%的年度研发预算 管理因素在平均研发成本的影响管理因素在平均研发成本的影响(过去五年中的实际变化过去五年中的实际变化)Challenges for the

32、 International Animal Health Industry 2国际动保行业面临的挑战（国际动保行业面临的挑战（2）Regulatory environment:IFAH member companies develop products for global sale,making best use of company resources and providing product of the same quality standard world-wide Differing,often conflicting regulatory requirements in dif

33、ferent countries are a major cost factor in product development and limit product availabilityIFAH actively supports a science-based regulatory environment that ensures high-quality,efficacious medicines.Important initiatives are VICH harmonizing data requirements Codex Alimentarius safe standards f

34、or residues,science-based approaches to regulatory decision making Benchmarking survey of regulatory systems world-wide33Challenges for the International Animal Health Industry 2国际动保行业面临的挑战（国际动保行业面临的挑战（2）监管环境：国际动保联盟的会员单位，充分利用公司资源，开发并将同样质量标准的产品销往世界各地。不同的是，不同国家管理机构的要求存在差异，成为产品开发的主要成本因素和产品供应的限制因素。国际动保联

35、盟积极支持以科学为基础的监管环境，以确保生产质量高，疗效优的药品。重要举措有：VICH 统一数据的要求食品法典委员会 药物残留的安全标准，科学为基础的管理决策方法世界范围内监管系统的基准统计Benefit to countries of striving for international regulatory standards造福于致力建立国际监管标准的国家造福于致力建立国际监管标准的国家From the industry experience:从行业经验：Transparent science-based decision making supports consumer confide

36、nce以科学为基础的决策过程，透明的决策环境，会增加消费者信任High quality,efficacious animal health products for high quality animal produce for the own market品质高、疗效优的动物保健品为本国市场提供了高品质的动物制品Compliance with international standards for export of animal produce 符合动物制品出口的国际标准Enforceable,time-saving quality standards for animal health

37、products坚决贯彻执行省时省力的动物保健品的质量标准Challenges for the International Animal Health Industry 3国际动保行业面临的挑战（国际动保行业面临的挑战（3）Intellectual property/data protection:知识产权/数据保护The animal health market is driven by research based companies,who heavily invest in Research&Development to ensure efficacious,high quality

38、animal health products Company survival depends on the ability to recuperate R&D investments with the few products that successfully reach the marketIFAH actively promotes data protection to ensure an environment that makes development economically viableIFAH members are also active supporters of th

39、is aspect 36Challenges for the International Animal Health Industry 3国际动保行业面临的挑战（国际动保行业面临的挑战（3）动物保健品市场主要是由以科学研究为基础的公司所引领，这些公司大量投入科学研究，以确保生产有效地、高品质的动物保健产品。企业的生存能力取决于对研发投入的回报，而企业研发往往只有少数几个产品进入市场。国际动保联盟积极推动数据保护行动，以确保建立一个经济可持续性发展的环境。国际动保联盟的成员们同样是这方面的积极支持者。Societal concerns and perception of the animal h

40、ealth industry:Socio-economic value of animal health products largely not well understood by the general publicSound scientific debate(e.g.on antimicrobial products,and potential impact of veterinary use on human health)influenced by goals of specific interest groups=loss of scientific basis of deci

41、sion makingIFAH gearing up to effectively address consumer concerns to illustrate the contribution of the animal health industryChallenges for the International Animal Health Industry 4国际动保行业面临的挑战（国际动保行业面临的挑战（4）Challenges for the International Animal Health Industry 4国际动保行业面临的挑战（国际动保行业面临的挑战（4）社会对于动物

42、保健行业的关注和看法：动物保健产品的社会经济价值很大程度上没有很好的得到广大公众的理解 合理而科学的辩论（如抗菌剂作为兽用对人类健康的潜在影响）受到特定的利益群体目标的影响=缺乏科学依据的决策过程 国际动保联盟正做好准备，高效地向消费者宣传和展示动物保健行业所做出的贡献Challenges for the International Animal Health Industry 5One world one health;initiative of OIE,FAO,WHO,World Bank,UNICEF and UN Systems Influenza Coordination:Recog

43、nition of interlinked nature of health and environment of humans,domestic animals and wildlife,and need to act together to control emerging diseasesIFAH member companies develop products that can assist in controlling emerging diseases and pandemics IFAH member companies invest in research and exper

44、ts from IFAH members can offer specialist knowledge to help fight against global animal pandemicsIFAH actively participates in the development of a mechanisms to implement the above concept40Challenges for the International Animal Health Industry 5国际动保行业面临的挑战（国际动保行业面临的挑战（5）同一个世界，同一种健康;由世界动物卫生组织、粮农组织、世界卫生组织、世界银行、联合国儿童基金会（UNICEF）和联合国系统流感问题协调处共同发起：1.认识人类的健康与环境、家畜与野生动物的相互联系，需要共同行动控制突发疾病 2.国际动保联盟的成员单位研发的产品可以帮助控制突发疾病和流行病 3.国际动保联盟的成员单位在研发和科研专家的投入，能够提供专业知识，帮助对抗全球动物流行疾病 4.国际动保联盟积极参与并落实有关以上概念的机制发展Thank you for your attention!感谢您的关注感谢您的关注!42