风险和机遇评估分析表

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1、.2018年风险和机遇评估分析表序号类别风险和机遇内容风险分析严重风险程度频度系数日期：年月日管理措施责任部门实施时间评价措施有/ 人（开始 -完成）效性客户开发、1 合同评审过程2 生产计划3 制造过程4 产品交付5 顾客服务经营计划管6理1、对市场需要产品的发展趋势判断失误2、客户要求识别不完整3、末未能确保能够满足客户要求就签订合同1、计划制定不合理、 导致无法按时完成计划任务，从而延误产品交付1、生产不能按时完成计划；2、不良率过高；3、效率太低；4、产品标识不清、混料。1、不能按时交付；2、交付的产品不符合客户的要求1、顾客投诉未能有效解决；2、顾客满意度低， 导游顾客丢失和竞争对手

2、相比的优劣势分析失误，导致业务萎缩3134143264144143131、对市场需求产品的发展趋势分析应该反复论证；2、对客户的要求实施监视和测量；供销部2018.1-有效3、在确定与客户签署合同前落实合同评审事宜。1、合理计算公司的实际产能；2、依据产品特点和本公司的实际产能合理安排生产部2018.2-有效生产计划；3、安排跟单员全程跟进生产计划的实现过程。1、生产计划管制；2、过程能力提前策划；3、不良率前期策划；生产部2018.1-有效4、标识管理要求：相关文件：“生产管理制度”；“产品标识和可追溯性管理办法” ；“产品搬运包装作业指导书” 。1、生产计划管制；2、生产过程的品质控制；3

3、、成品的品质检验；生产部2018.1-有效4、出货前的品质检验；质检部相关文件：“产品过程检验规范”；“成都检验规范”；“不合格品控制程序”；1、对所接到的客户投诉登记信息，安排专人负责处理并及时回复客户， 客户处理一律按报告格式存档。供销部有效2、确保产品质量和交期，与客户保持积极沟通，以确保客户的满意度，从而稳定客户。相关文件： “客户满意控制办法”1、对竟争对手的调查分析应严谨细致；供销部2018年 .2-有效2、加强公司内部质量控制。精选范本序号类别风险和机遇内容1、审核人员业务技能不熟悉，导致审核浮于表面；2、审核发现的不符合项目未能及时改善和更新，导致问7内部审核题长期存在1、不合

4、格识别不充分；2、改善意识不到位；持续改进过83、人员不具备改善的能力程组织环境及1、组织环境识别不齐全；9 相关方管理 2、相关方要求识别不完整过程1、风险识别不齐全；应对风险和2、风险没有制订相应的措10施；机遇过程3、措施没有得到有效的实施1、领导对管理体系不重视，11领导作用没有履行足够的承诺；2、未能配置足够的资源1、输入项目不全；2、输出项目未能有效落实12 管理评审.风险分析责任部门实施时间评价措施有严重风险管理措施频度/ 人（开始 -完成）效性程度系数1、对内审员实施培训，经考核合格后获取内审证书。安排内审员时必须是获得内审员资格证书的人员。3132、对内审开出的不符合项目，责

5、任部门必须落各部门2018.2-有效实改善对策，审核员持续跟进，直至不符合项目关闭。相关文件：“内部审核控制程序”；“不合格及纠正措施控制程序”1、明确不合格的范围；2、意识培训；3263、明确改善的流程和方法，并在组织内实施培各部门2018.2-有效训；相关文件：“不合格及纠正措施控制程序”1、定期进行监视和评审；管理者代2242、采取以对策；表2018.2-有效相关文件：无总经理1、制订风险对策；414相关文件： “风险和机遇控制规程”各部门2018.2-有效1、在管理体系中重点体现总经理的作用，确保313总经理能够履行承诺；总经理2018.2-有效2、通过对体系的监视和测量，配置足够的资

6、源；相关文件：“文件化管理”1、管理评审计划要反复确认，将每一项输入落实到责任部门；2、总经理确保每一项输入均得到评审；3、输出项目需要执行“谁去做”， “怎么做”，总经理224“什么时候完成”，以确保管理评审的输出得到2018.2-有效各部门有效落实；4、每年的管理评审务必评审上年度输出的执行情况。相关文件：“管理评审控制程序”精选范本序号类别风险和机遇内容1、策划管理体系时， 遗漏了要求；2、策划的控制措施不能满足质量管理体13质量管理体系各项要求的控系策划制1、交流对象不明确；2、交流方法不当；3、交流未能保证最终结论14 信息交流1、需要遵守的外来文件识别不全，导致出现不符合要求15文

7、件管理的情况；2、失效文件投入使用， 导致引发不良后果1、人员不足；16人力资源控2、能力不足；制3、沟通不畅；1、设备产能不足；17设备管理2、设备能力不足；3、设备经常损坏， 影响生产进度；1、供应商不配合；2、采购物资不符合要求；18采购管理3、交货不及时；4、价格成本高；.风险分析责任部门实施时间评价措施有严重风险管理措施频度/ 人（开始 -完成）效性程度系数1、策划管理体系时，应识别产品要满足的所有要求，包括客户提出的、隐含的、以及法律法规或行业特定的要求；管理者代3132、各项要求的控制措施要经过不断的讨论，改表2018.2-有效进，最终定稿，以保证改进措施的有效性；各部门3、策划

8、各过程的控制要求必须依据PDCA 过程发放展开1、建立有效的信息交流机制，以确保交流能够顺畅；2、配置适宜的信息交流设施，例如：网络、电公司办212话、传真等2018.2-有效各部门3、必要的信息在交流过程中做好记录并跟进交流结果；相关文件：“沟通和信息交流控制程序”1、建立外来文件清单，将需要使用的外来文件予以规范管理；212、失效文件及时回收销毁，如需留档，必须加公司办2018.2-有效2盖“失效文件，仅供参考”字样印章，以对失效文件进行区分；相关文件：“文件管理办法”1、采取的适当措施可包括对在职人员进行培训、31辅导或重新分配工作， 或者招聘具备能力的人员公司办2018.2-有效3等；

9、相关文件：“人力资源及培训管理规程”1、设备的保养及备件储备；212、建立完整的设备故障应急预案，以确保生产生产部2018.2-有效2过程的持续流畅；相关文件：“设备管理控制规程”1、供应商定期评审；2、开发建立备用供应商；3133、价格成三核算，与供方共赢；供销部2018.2-有效4、供应商定期整改；相关文件：“供应商评价与选择控制办法”精选范本序号类别来料与成品19检验仪器校准管20理知识产权管21理22 不合格管理工作环境管23理24 经营风险风险和机遇内容1、原材料批量不良未检出；2、不良品流出到客户；3、不良品未及时标识和控制；1、仪器精度不够， 导致检测结果不准确1、组织知识不足，

10、 对产品及过程设计不足；1、标识不清楚， 导致非预期的应用；2、未及时有效的采取改善对策，导致不合格品的持续产生。1、车间、仓库物料乱摆乱放；2、没有对工作环境进行日常的检查维护；1、采购人员、 业务人员， 技术人员和其他生产管理人员，由于他们的疏忽或能力导致的风险，以及各岗位主要人员的离职等风险；风险分析严重频度风险程度系数313414414515515414.管理措施1、制订抽样计划；2、设置待检区域；3、建立检验合格与不合格标识；4、对不合格报告设立关闭期限；相关文件：“产品和服务放行控制办法”，“不合格输出控制办法”1、建立仪器清单，并制度每年度校准计划，按计划时间对仪器实施校准；2、

11、使用的仪器必须持有校准报告和张帖校准合格证；相关文件：“监视和测量装置管理规定” 1、可利用的知识的前期准备；相关文件：无1、所有出现的不合格品需要及时张贴“不合格”标识，以避免投入使用；2、出现不合格品后，应及时分析原因，采取对策，以确保不再产生不合格品；相关文件 ：“不合格品控制程序”，“不符合及纠正措施控制程序”1、不定期对环境进行检查，并对提供环境的社会因素，人为因素及物理因素等进行有效控制；相关文件：“过程环境管理办法”1、公司每年年底做好人力资源规划，并招聘适当的人员满足相关需求， 定期对公司内部人员进行培训，提升员工能力，满足生产要求。责任部门实施时间评价措施有/ 人（开始 -完

12、成）效性质检部2018.2-有效生技部2018.2-有效公司办2018.2-有效生技部2018.2-有效生产部2018.2-有效公司办2018.2-有效说明： 1、严重程度评分： a 非常严重= 5分； b 严重 = 4分； c 较严重 = 3 分； d 一般 = 2 分； e 轻微=1分；2、风险的发生频率评价：a 极少发生 = 1 分； b 很少发生 = 2 分； c 偶尔发生=3 分 ; d 有时发生= 4分； e 经常发生 =5分；3、风险系数 = 风险严重度等级*风险频度等级：a 1-5 分，低风险，可接受风险；b 5-15 分，一般风险，需采取措施降低风险；c 15-25 高风险，应立即采取措施规避或降低风险。编制：审核：批准：精选范本