保健食品培训资料

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1、精心整理 第一局部 保健食品根本学问什么是保健食品 保健食品注册管理方法(试行)于2005年7月1日正式实施,方法对保健食品进展了严格定义:保健食品是指声称具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品,即相宜于特定人群食用,具有调整机体功能,不以治疗疾病为目的,并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品。其中有三层含义:第一,保健食品的本质是食品,它是食品的一个特殊种类;其次,保健食品强调具有特定的保健功能,用于调整机体机能,提高人体抵挡疾病的实力,改善亚安康状态,降低疾病发生的风险;第三,有特定的食用人群,但不能宣称有疗效、主治、治疗等作用。合法的保健食品应具备什么条件 保健

2、食品具备这样几个条件:第一,经过必要的功能试验,证明其的确具有明确、稳定的保健作用;其次,运用的各种原料及其产品必需符合食品平安的要求,对人体不会产生任何急性、亚急性或者慢性危害;第三,配方的组成及用量必需具有科学的依据,具有明确的成效成分;第四,需经国家食品药品监管部门批准,获得保健食品批准文号;第五,标签、说明书及广告不得宣称具有疗效作用。保健食品与平凡食品的共性和区分共性: 保健食品和平凡食品都能供应人体生存必需的根本养分物质,都具有特定的色、香、味、形。区分: 保健食品:含有必须量的成效成份生理活性物质, 能调整人体的机能,具有特定的保健功能; 平凡食品:不强调特定功能。 保健食品:特

3、定人群食用; 平凡食品:普遍人群食用。 保健食品:一般都具有规定的每日服用量;平凡食品:无规定的食用量。保健食品与药品的区分 保健食品:不能以治疗为目的,主要是调整人体的机能; 药 品:应当有明确的治疗目的以及相应的适应症和功能主治。 保健食品:不能有任何急性、亚急性或慢性危害; 药 品:可以有不良反响。 保健食品:可以长期运用; 药 品:有规定的运用期限。 保健食品经口,以胃肠道汲取为主 药品有多种剂型如肌肉注射、静脉注射、皮肤、口服等目前国家批准的保健食品功能有哪些 2003年5月1日起实施的保健食品检验与评审技术标准规定保健食品的申报功能为: 1、增加免疫力 2、改善睡眠 3、缓解体力疲

4、惫 4、提高缺氧耐受力 5、对辐射危害有协助爱护功能 6、增加骨密度 7、对化学性肝损伤有协助爱护功能 8、缓解视疲惫 9、祛痤疮 10、祛黄褐斑 11、改善皮肤水份 12、改善皮肤油份 13、减肥 14、协助降血糖 15、改善生长发育 16、抗氧化 17、改善养分性贫血 18、协助改善记忆 19、调整肠道菌群 20、促进排铅 21、促进消化 22、清咽 23、对胃粘膜有协助爱护功能 24、促进泌乳 25、通便 26、协助降血压 27、协助降血脂 除了有以上功能的保健食品外,依据国家食品药品监视管理总局的规定,以补充维生素、矿物质为目的的养分素补充剂类产品也纳入了保健食品的管理范畴,即要通过批

5、准才能上市销售。保健功能相宜人群及不相宜人群保健功能相宜人群不相宜人群增加免疫力免疫力低下者 抗氧化中老年人少年儿童协助改善记忆须要改善记忆者 缓解体力疲惫易疲惫者少年儿童减肥单纯性肥胖人群孕期及哺乳期妇女改善生长发育生长发育不良的少年儿童 提高缺氧耐受力处于缺氧环境者 对辐射危害有协助爱护功能接触辐射者 协助降血脂血脂偏高者少年儿童协助降血糖血糖偏高者少年儿童改善睡眠睡眠状况不佳者少年儿童改善养分性贫血养分性贫血者 对化学性肝损伤有协助爱护功能有化学性肝损伤危急者 促进泌乳哺乳期妇女 缓解视疲惫视力易疲惫者 促进排铅接触铅污染环境者 清咽咽部不适者 协助降血压血压偏高者少年儿童增加骨密度中老

6、年人 调整肠道菌群肠道功能紊乱者 促进消化消化不良者 通便便秘者 对胃粘膜有协助爱护功能轻度胃粘膜损伤者 祛痤疮有痤疮者儿童祛黄褐斑有黄褐斑者儿童改善皮肤水份皮肤枯燥者 改善皮肤油份皮肤油份缺乏者 养分素补充剂须要补充者 什么是养分素补充剂养分素补充剂纳入了保健食品的管理范畴,它是单纯以一种或数种经化学合成或自然动植物中提取的养分素为原料加工制成的食品,作为“养分素补充剂纳入保健食品管理,须要经过注册。经批准的养分素补充剂不得以供应能量为目的,只能传播补充某某养分素,不得声称具有其他特定保健功能。养分素补充剂由一种或多种维生素或矿物质组成;产品形式一般为为片剂、胶囊、冲剂或口服液,冲剂每日食用

7、量不得超过20克,口服液每日食用量不得超过30毫升。养分成分应当标示最小食用单元的养分素含量。养分素补充剂的标签和说明书中必需标注“养分素补充剂”字样。保健食品中非法添加药物成分有什么危害精心整理 依据食品平安法规定,食品生产经营者不得在食品中添加药品。保健食品中非法添加药物成分许多是须要医生指导下服用的处方药,有一些甚至是被禁用的药物。这些处方药成分被添加后运用中无法限制用量、用法,很简单导致不良反响,甚至出现损害消费者的肝、肾等状况,紧要精心整理的有可能导致死亡。非法添加违禁药品较为紧要有6大类保健食品,包括:1、调整血糖类产品中参加格列本脲等降糖药;2、减肥类产品中添加西布曲明等兴奋类药

8、物;3、抗疲惫类产品混入“伟哥成分”;4、改善睡眠类产品添加安定药物;5、“增高”类产品中时掺进激素;6、免疫调整类产品中添加一些中枢食欲抑制剂等。 选购保健食品常见误区 误区一、有“蓝帽子”就行通过食药监局保健食品学问的传播和消费者法律意识的提高,大多数消费者已经知道保健食品必需有国家批准文号,即保健食品外包装左上角有一个草帽一样 “蓝帽子”, “蓝帽子”下面是国家保健食品批准文号。然而有“蓝帽子”就是正规的保健食品吗?不必须,为防止购置到假冒伪劣保健食品,消费者购置前可将选购的保健食品批准文号输入国家食品药品监视管理局网站查询,假如确有该保健食品,那么产品的标签标识标注的产品名称、生产厂家

9、、成效成分/标记性成分含量、主要原料、保健功能、相宜人群、不相宜人群、留意事项等必需与国家批准的一样,方可认定为国家已批准的保健食品。误区二、保健功能越多越好保健食品外包装标签标识上都注明保健功能和相宜人群,消费者购置时必须要依据自身实际须要选择适合自己的保健食品。有的保健食品夸大传播保健功能,如国家批准的保健功能是免疫调整,可是销售时或者产品标签和说明书上却传播有改善睡眠、增加记忆、调整血脂,调整血糖等保健功能。消费者要冷静对待,切勿落入厂家广告的圈套。食品药品监管部门负责保健食品违法广告的监测,发觉违法广告刚好移送工商行政管理部门惩罚。误区三、有治疗疾病的作用许多受疾病熬煎的患者都盼望早日

10、康复,在服用药物的同时也购置了大量的保健食品,因为少数保健食品标签和说明书都标有治疗疾病的作用以及大量病症的缓解功能,尤其是局部经营者在销售保健食品时人为或发放传播材料夸大保健食品对疾病的治疗作用,盼望有双管齐下的作用。但是依据我国保健食品相关法律法规,保健食品标签和说明书不得标注明示或示意具有预防、治疗疾病作用,标注明示或示意具有预防、治疗疾病作用的保健食品是违法法律规定的,也是食药监局重点查处的。保健食品仅有调整和协助作用,没有治疗疾病的作用,有的消费者混淆了保健食品和药品的成效,生病了还是应当到医院就医。 误区四、添加药名 保健食品中声称减肥、协助降血糖、协助降血压、协助降血脂、缓解体力

11、疲惫、改善睡眠等6类功能是易非法添加药品的,随意服用违法添加了药物成分的保健食品,可能会造成身体不适甚至会危及生命。在此提示广阔消费者切勿轻信保健食品的夸大传播,如通过患者亲身经验介绍产品成效、含有产品成效的断言或保证、宣称的成效与产品说明书不相符、见效快等。保健食品不以治疗疾病为目的,食用保健食品具有调整机体功能作用。误区五、保健食品男女老少都可以吃许多消费者错误地认为保健食品和平凡食品一样,男女老少都能吃,因此出现一家大小同吃一种保健食品的状况。其实,保健食品都有各自针对的人群,这在保健食品标签上的“相宜人群”、不相宜人群”中有明确的说明。误区六、保健食品食食品,多吃也没有关系在食用保健食

12、品的人群之中,存在一个错误的观念,认为保健食品吃的越多,效果就越好,其实这是一种误会。任何食物进入身体后,都要经过肝、肾等内脏的代谢,假如过多食用保健食品,很有可能会增加这些内脏的代谢负担。而且。每个人的体质不同,对养分元素的需求量也不一样,所以应按说明书标明的运用量食用。误区七、越贵越好购置保健食品为了平安牢靠,必须要看好是哪些厂家出厂的,每个产品的成份、剂量和品牌效应都不同,因此价格也不一样,许多对人体有益的成份都很廉价,切忌以价格凹凸来衡量保健食品的效果强弱.如何正确选购国产保健食品 第一,要明确购置的是正规的保健食品。在选用保健食品时,应当依据自己的安康状况并在医生指导下合理选购与食用

13、有针对性的保健食品。要看清保健食品标记和批准文号,国产保健食品的批准文号是“卫食健字X号”(卫生部核准批准上市)或“国食健字GX”(国家食品药品监视管理局核准批准上市),后面的8位数分别是申请的年份和依次号。 其次,保健食品是具有特定保健功能的一类食品。保健食品具有的27种功能,每种保健食品都是由审核批准的保健功能,针对不同的相宜人群的,一个产品,少那么一项,多那么数项功能,在买的时候,消费者必须要细致看标签说明书,确定你是否是该产品的相宜人群,再购置。假如不恰当的购置服用,非但不能增加机体安康,还有可能对身体造成损害。 第三,检查保健食品包装上是否注明生产企业名称及其生产许可证号。生产许可证

14、号可到企业所在地省级主管部门网站查询确认其合法性。 第四,无论是保健食品还是养分素补充剂,都不含全面的养分素,不能代替其他食品,要坚持正常饮食,留意膳食平衡,适宜的体育熬炼。 第五,不能食用超过所标示有效期和变质的保健食品。如何选择进口保健食品 随着国外保健食品的不断进入,人们可以在市面上见到越来越多进口的保健食品。有一些不法商家利用消费者不知其中奥妙,趁机把戏翻新,鱼目混珠。如何选择进口保健食品呢? 第一,认准标记正规的进口保健食品上,应有我国食品药品监视管理局批准的进口保健食品批准证、保健食品标记小蓝帽,以及保健食品批号,如“卫进食健字X号”或“国食健字JX”,。其次,中英参照在许多人看来

15、,进口保健食品全是洋文是一件天经地义的事。但事实上,国家有明文规定,正规的进口保健食品,应有标准的中文、外文参照标签,而且中文字体必需大于外文字体。第三,验证合格正规的进口保健食品,必需能供应出入境检验检疫局出具的有效卫生合格证书,并贴有防伪标记。第四,产地清晰许多进口保健食品的外包装上看不出它的出产地。而按规定,产品上应标明产品的原产国家或地区、代理商在中国依法登记注册的名称和地址。消费者可利用中英文参照,检查是否标注。同时,也可弄清晰买的究竟是不是进口保健食品,不要闹一个“made in china(中国生产)”的笑话。第五,具备根本要素许多人认为,进口保健食品是洋货,可能有洋货的要求,跟

16、国产商品不一样。许多进口保健食品推销员也正是拿此说忽悠消费者。而实际状况并不是这样。正规的进口保健品一样也必需有商标、产品名称、生产日期、平安运用期或有效日期等国产保健品标准要求。 怎样从外观上识别合法的保健食品精心整理 首先,看标记。国家批准上市的保健食品外包装左上角上有个像蓝色小草帽的标记,有此标记才算是正规的保健食品。其次,看批准文号。在蓝帽子下面印有该产品的批准文号。批准文号的表示方法是:国食健字G或J,字母G代表国产保健食品,J代表进口保健食品;2003年前上市的保健食品还存在卫生部的批准文号:卫食健字或卫食健进字。第三,看标签和说明书。保健食品的标签和说明书除了要符合对一般食品的各

17、项要求外,还必需注明保健食品的保健作用、相宜人群、食用方法和引荐用量、贮存方法、成效成分的名称及含量以及有关原料的名称,保健食品批准文号,保健食品标记。此外,一般还有配料表、生产日期及保质期、贮存方法、生产或者 国食健字G第200XXXXX号或国食健字J第200XXXXX号 国家食品药品监视管理局批准 卫食健字200X第XXXX号或卫食健进字 200X第XXXX号中华人民卫生部批准精心整理经销企业名称及地址等内容。保健食品标签中的保健食品名称、保健作用、成效成分、相宜人群和保健食品批准文号必需与保健食品批准证书所载明的内容相一样。保健食品标签不得与包装容器分开,所附的产品说明书应置于产品外包装

18、内。第四,看保健功能。看外包装上的功能与说明书是否一样。保健食品不得传播疗效,不得有示意可使疾病痊愈的传播。以补充维生素和矿物质为主的养分素补充剂,不允许声称具有任何保健功能。第五,通过网站查询。每个保健食品批准文号只对应一个产品,消费者可以登录国家食品药品监视管理局网页的数据查询栏目查询产品的真实状况,在以下网址国家食品药品监视管理局:查询该产品标签说明书批准文号及相关信息是否与批准内容一样。选用协助降血糖的保健食品应留意什么协助降血糖的保健食品的相宜人群是血糖偏高者,但应当留意的是:食用协助降血糖的保健食品不会快速起效,也不行能根治,假如商家传播“速效”、“根治”就不要购置。选用协助降血压

19、的保健食品应留意什么协助降血压的保健食品的的相宜人群是血压偏高者。应当留意的是:高血压患者用保健食品协助降血压时,不要停服降压药,同时需亲密关注血压稳定状况。须要说明的是。高血压病因困难,每个人的反响性和耐受实力又各不一样。因此,不应盲目依据别人的经验食用协助降血压功能的保健食品。选用协助降血脂的保健食品应留意什么协助降血脂保健食品相宜人群为血脂偏高者,以及以下血脂异样的高危人群:有高血脂家族史者;体重超重者;中老年人;长期饮食过量者;绝经后妇女;长期吸烟、酗酒者;长时间坐着的人群;生活无规律、心情易激烈、精神处于惊慌状态者。应当留意的是:要定期检查血脂一般3个月左右,以验证效果,并刚好调整所

20、食用产品的种类和剂量。血脂的改善是一个渐进的过程,假如通过变更生活方式和食用保健食品不能调至正常,那就应当询问医生。选用增加免疫力的保健食品应留意什么增加免疫力的保健食品相宜人群是免疫力低下者,假如查不出器质性病变;经常感冒;伤口简单感染,愈合慢;肠胃功能差的人群。一般人假如有这些现象,都属于免疫力低下者。此外,经常熬夜的人、工作压力大的人和中老年人一般可以适中选用增加免疫力的保健食品。应当留意的是:假如身体状况处于亚安康状态,建议选用养分补充剂类、中药萃取物类的保健食品。适当地补充维生素、微量元素、蛋白质,或者是灵芝、虫草菌丝体等是很好的选择。虽然,吃保健食品对增加免疫力可以起到很好的协助调

21、理作用,但假如想根本地解决问题,还是要靠安康的生活方式、合理的饮食和适量的运动。 其次局部 保健食品相关法律法规(一) 保健食品注册管理什么保健食品注册保健食品注册管理方法试行第四条对保健食品注册进展了定义:保健食品注册,是指国家食品药品监视管理局依据申请人的申请,依照法定程序、条件和要求,对申请注册的保健食品的平安性、有效性、质量可控性以及标签说明书内容等进展系统评价和审查,并确定是否准予其注册的审批过程;包括对产品注册申请、变更申请和技术转让产品注册申请的审批。保健食品注册申请人要求 保健食品注册申请人,是指提出保健食品注册申请,担当相应法律责任,并在该申请获得批准后持有保健食品批准证书者

22、。1. 自主研发,申请注册:保健食品注册管理方法试行第七条境内申请人应当是在中国境内合法登记的公民、法人或者其他组织。境外申请人应当是境外合法的保健食品生产厂商。2. 技术转让:保健食品注册管理方法试行第五十条承受转让的境内保健食品生产企业,必需是依法取得保健食品卫生许可证并且符合保健食品良好生产标准的企业。承受转让的境外保健食品生产企业必需符合当地相应的生产质量管理标准。保健食品审批职责分工 主要依据保健食品注册管理方法试行第五条、其次十三条、其次十九条 一 省级食品药品监视管理部门 1. 受国家食品药品监视管理局托付,负责国产保健食品注册申请资料的受理和形式审查。2 .对申请注册的保健食品

23、试验和样品试制的现场进展核查。3.组织对样品进展检验。 二国家食品药品监视管理局 1. 主管全国保健食品注册管理工作,负责对保健食品的审批。2. 负责进口保健食品的受理、形式审查。3. 组织对样品进展检验。 三确定的检验机构1.负责申请注册的保健食品的平安性毒理学试验、功能学试验包括动物试验和/或人体试食试验、成效成分或标记性成分检测、卫生学试验、稳定性试验。2.负责注册中样品的检验和复核检验。保健食品注册原料与辅料管理保健食品注册管理方法试行第五十九条保健食品的原料是指与保健食品功能相关的初始物料。保健食品的辅料是指生产保健食品时所用的赋形剂及其他附加物料。第六十条保健食品所运用的原料和辅料

24、应当符合国家标准和卫生要求。无国家标准的,应当供应行业标准或者自行制定的质量标准,并供应与该原料和辅料相关的资料。第六十一条保健食品所运用的原料和辅料应当对人体安康平安无害。有限量要求的物质,其用量不得超过国家有关规定。第六十二条国家食品药品监视管理局和国家有关部门规定的不行用于保健食品的原料和辅料、制止运用的物品不得作为保健食品的原料和辅料。第六十三条国家食品药品监视管理局公布的可用于保健食品的、卫生部公布或者批准可以食用的以及生产平凡食品所运用的原料和辅料可以作为保健食品的原料和辅料。卫生部关于进一步标准保健食品原料管理的通知制定了既是药品又是食品的物品名单、可用于保健食品的物品名单及保健

25、食品禁用的物品名单。(二) 保健食品生产经营企业许可管理保健食品生产许可机关国家食品药品监视管理部门主管全国保健食品生产许可工作。省、自治区、直辖市食品药品监视管理部门负责本辖区内保健食品生产许可,包括受理、审查和许可证的审批发放和管理工作。保健食品生产许可根本条件1.自主生产 申请保健食品生产许可的企业,应当具有依法取得的 国产保健食品产品注册证,符合 保健食品良好生产标准规定的根本条件。2.托付生产 经所在地省级食品药品监视管理部门批准,具有生产条件的保健食品生产企业可以承受托付生产保健食品。托付企业对托付生产保健食品的质量平安负责;受托企业应当保证生产符合保健食品良好生产标准并担当相应法

26、律责任。保健食品流通许可程序: 申请人递交申请材料包括新办、换证、补发、变更 受理资料审查、现场验收核发保健食品经营企业卫生条件审核证明。凭保健食品经营企业卫生条件审核证明到工商行政管理部门申请登记。未取得保健食品经营企业卫生条件审核证明的,不得经营保健食品。 主要依据 : 中华人民共和国食品平安法其次十九条国家对食品生产经营实行许可制度。从事食品生产、食品流通、餐饮效劳,应当依法取得食品生产许可、食品流通许可、餐饮效劳许可。相关罚那么: 中华人民共和国食品平安法第八十四条 违反本法规定,未经许可从事食品生产经营活动,或者未经许可生产食品添加剂的,由有关主管部门遵照各自职责分工,没收违法所得、

27、违法生产经营的食品、食品添加剂和用于违法生产经营的工具、设备、原料等物品;违法生产经营的食品、食品添加剂货值金额缺乏一万元的,并处二千元以上五万元以下罚款;货值金额一万元以上的,并处货值金额五倍以上十倍以下罚款。 国务院关于加强食品等产品平安监视管理的特殊规定第三条生产经营者应当对其生产、销售的产品平安负责,不得生产、销售不符合法定要求的产品。依照法律、行政法规规定生产、销售产品须要取得许可证照或者须要经过认证的,应当遵照法定条件、要求从事生产经营活动。不遵照法定条件、要求从事生产经营活动或者生产、销售不符合法定要求产品的,由农业、卫生、质检、商务、工商、药品等监视管理部门依据各自职责,没收违

28、法所得、产品和用于违法生产的工具、设备、原材料等物品,货值金额缺乏5000元的,并处5万元罚款;货值金额5000元以上缺乏1万元的,并处10万元罚款;货值金额1万元以上的,并处货值金额10倍以上20倍以下的罚款;造成紧要后果的,由原发证部门撤消许可证照;构成非法经营罪或者生产、销售伪劣商品罪等犯罪的,依法追究刑事责任。生产经营者不再符合法定条件、要求,接着从事生产经营活动的,由原发证部门撤消许可证照,并在当地主要媒体上公告被撤消许可证照的生产经营者名单;构成非法经营罪或者生产、销售伪劣商品罪等犯罪的,依法追究刑事责任。依法应当取得许可证照而未取得许可证照从事生产经营活动的,由农业、卫生、质检、

29、商务、工商、药品等监视管理部门依据各自职责,没收违法所得、产品和用于违法生产的工具、设备、原材料等物品,货值金额缺乏1万元的,并处10万元罚款;货值金额1万元以上的,并处货值金额10倍以上20倍以下的罚款;构成非法经营罪的,依法追究刑事责任。三保健食品经营企业索证索票、验收与台账管理加强索证索票、验收和台账管理是为了保障产品质量,维护保健食品生产经营者、消费者的合法权益。 保健食品经营企业应做到:1、向供货单位索取加盖企业印章的、有效的卫生许可证、营业执照、保健食品批准证书和产品检验合格证应为当批次;留存相关票证文件建档备查,同时加强台账管理,照实记录购销信息。 2、核对产品标签、说明书内容与

30、保健食品批准证书是否相符,内容包括:保健食品批准文号、保健功能、相宜人群、不相宜人群等;3、留存相关票证文件建档备查,同时加强台账管理,照实记录购销信息。主要依据:中华人民共和国食品平安法第三十九条食品经营者选购食品,应当查验供货者的许可证和食品合格的证明文件。食品经营企业应当建立食品进货查验记录制度,照实记录食品的名称、规格、数量、生产批号、保质期、供货者名称及联系方式、进货日期等内容。食品进货查验记录应当真实,保存期限不得少于二年。实行统一配送经营方式的食品经营企业,可以由企业总部统一查验供货者的许可证和食品合格的证明文件,进展食品进货查验记录。保健食品生产经营企业索证索票和台账管理规定第

31、十条经营企业索证应当包括以下内容:一保健食品生产企业和供货者的营业执照。二保健食品生产许可和流通许可证明文件,或其他证明材料。三保健食品批准证书含技术要求、产品说明书等和企业产品质量标准。四保健食品出厂检验合格报告。进口保健食品还应当索取检验检疫合格证明。五法律法规规定的其他材料。无法提交文件原件的,可提交复印件;复印件应当逐页加盖保健食品生产企业或供货者的公章并存档备查。 第十一条经营企业索票应当索取供货者出具的销售发票及相关凭证。凭证应当至少注明保健食品的名称、注册证号、规格、数量、生产日期、生产批号、保质期、单价、金额、销售日期。 第十四条生产经营企业应当实行台账管理,建立购货、销售台账

32、,并照实记录。第十五条购货台账遵照每次购入的状况记录,内容至少包括:名称、规格、数量、生产日期、生产批号、保质期、产地、购进价格、购货日期、供货者名称及联系方式等信息。第十六条销售台账遵照每次销售的状况记录,内容至少包括:名称、规格、数量、生产日期、生产批号、保质期、产地、销售价格、销售日期、库存等内容,或保存载有相关信息的销售票据。生产企业和从事批发业务的经营企业还应当具体记录购货者名称、居处以及联系方式等流向信息。相关罚那么:食品平安法第八十七条 违反本法规定,有以下情形之一的,由有关主管部门遵照各自职责分工,责令改正,赐予警告;拒不改正的,处二千元以上二万元以下罚款;情节紧要的,责令停产

33、停业,直至撤消许可证:二未建立并遵守查验记录制度、出厂检验记录制度;四未按规定要求贮存、销售食品或者清理库存食品;五进货时未查验许可证和相关证明文件;国务院关于加强食品等产品平安监视管理的特殊规定 第五条销售者必需建立并执行进货检查验收制度,审验供货商的经营资格,验明产品合格证明和产品标识,并建立产品进货台账,照实记录产品名称、规格、数量、供货商及其联系方式、进货时间等内容。从事产品批发业务的销售企业应当建立产品销售台账,照实记录批发的产品品种、规格、数量、流向等内容。在产品集中交易场所销售自制产品的生产企业应当比照从事产品批发业务的销售企业的规定,履行建立产品销售台账的义务。进货台账和销售台

34、账保存期限不得少于2年。销售者应当向供货商遵照产品生产批次索要符合法定条件的检验机构出具的检验报告或者由供货商签字或者盖章的检验报告复印件;不能供应检验报告或者检验报告复印件的产品,不得销售。违反前款规定的,由工商、药品监视管理部门依据各自职责责令停顿销售;不能供应检验报告或者检验报告复印件销售产品的,没收违法所得和违法销售的产品,并处货值金额3倍的罚款;造成紧要后果的,由原发证部门撤消许可证照。四保健食品标签标识及说明书的管理 加强保健食品标签标识的的管理,一是为了满意广阔消费者的须要,爱护消费者的知情权和选择权。广阔消费者可以借助食品标签来选购食品。通过视察标签标识的内容,了解保健食品的名

35、称、原料辅料、保健功能、生产厂商和质量状况等;二是生产者和销售者的须要。他们通过标签来扩大传播,让广阔消费者了解企业和产品;同时,不同生产企业以自己特有的标签标识来维护自己的合法权益,以防其他假冒自己的标签食品。主要依据:食品平安法第四十二条 预包装食品的包装上应当有标签。标签应当标明以下事项: 一名称、规格、净含量、生产日期; 二成分或者配料表; 三生产者的名称、地址、联系方式; 四保质期; 五产品标准代号; 六贮存条件; 七所运用的食品添加剂在国家标准中的通用名称; 八生产许可证编号; 九法律、法规或者食品平安标准规定必需标明的其他事项。 保健食品管理方法其次十一条保健食品标签和说明书必需

36、符合国家有关标准和要求,并标明以下内容:一保健作用和相宜人群;二食用方法和相宜的食用量;三贮藏方法;四成效成分的名称及含量。因在现有技术条件下,不能明确成效成分的,那么须标明与保健功能有关的原料名称;五保健食品批准文号;六保健食品标记;七有关标准或要求所规定的其它标签内容。其次十二条保健食品的名称应当精确、科学,不得运用人名、地名、代号及夸大简单误会的名称,不得运用产品中非主要成效成分的名称。其次十三条保健食品的标签、说明书和广告内容必需真实,符合其产品质理要求,不得有示意可使疾病痊愈的传播。保健食品标识规定第四条 保健食品标识与产品说明书的全部标识内容必需符合以下根本原那么:保健食品名称、保

37、健作用、成效成分、相宜人群和保健食品批准文号必需与卫生部颁发的保健食品批准证书所载明的内容相一样。应科学、通俗易懂,不得利用封建迷信进展保健食品传播。应与产品的质量要求相符,不得以误导性的文字、图形、符号描述或示意某一保健食品或保健食品的某一性质与另一产品的相像或一样。不得以虚假、夸大或欺瞒性的文字、图形、符号描述或示意保健食品的保健作用,也不得描述或示意保健食品具有治疗疾病的动用。第五条 保健食品标识与产品说明书的标示方式必需符合以下根本原那么:保健食品标识不得与包装容器分开。所附的产品说明书应置于产品外包装内。各项标识内容应按本方法的规定标示于相应的版面内,当有一个“信息版面”不够时,可标

38、于其次个“信息版面”保健食品标识和产品说明书的文字、图形、符号必需清晰、醒目、直观,易于分辨和识读。背景和底色应采纳比照色。保健食品标识和产品说明书的文字、图形、符号必需坚固、长久,不得在流通和食用过程中变得模糊甚至脱落。必需以标准的汉字为主要文字,可以同时运用汉语拼音、少数民族文字或外文,但必需与汉字内容有干脆的对应关系,并书写正确。所运用的汉语拼音或外国文字不得大于相应的汉字。计量单位必需采纳国家法定的计量单位。相关罚那么 食品平安法第八十六条 违反本法规定,有以下情形之一的,由有关主管部门遵照各自职责分工,没收违法所得、违法生产经营的食品和用于违法生产经营的工具、设备、原料等物品;违法生

39、产经营的食品货值金额缺乏一万元的,并处二千元以上五万元以下罚款;货值金额一万元以上的,并处货值金额二倍以上五倍以下罚款;情节紧要的,责令停产停业,直至撤消许可证: 二生产经营无标签的预包装食品、食品添加剂或者标签、说明书不符合本法规定的食品、食品添加剂;(五)保健食品广告的管理保健食品广告管理职能分工 国家食品药品监视管理局指导和监视保健食品广告审查工作。省、自治区、直辖市食品药品监视管理部门负责本辖区内保健食品广告的审查。县级以上食品药品监视管理部门应当对辖区内审查批准的保健食品广揭发布状况进展监测。县级以上人民政府工商行政管理部门是广告监视管理机关,各级食品药品监视管理部门对发觉的违法违规

40、保健食品广告移交同级工商行政管理部门查处。保健食品广告许可形式与效期保健食品广告批准文号为“X食健广审X1第X2号”。其中“X”为各省、自治区、直辖市的简称;“X1”代表视、声、文;“X2”由十位数字组成,前六位代表审查的年月,后4位代表广告批准的序号。如:闽食健广审视XXXXXXXXXX号、闽食健广审声XXXXXXXXXX号、闽食健广审文XXXXXXXXXX号。保健食品广告批准文号有效期为一年。 有效期届满,申请人须要接着发布广告的,应当依照本规定向省、自治区、直辖市食品药品监视管理部门重新提启程布申请。保健食品广告传播主要存在的问题 1、夸大功能,虚假传播;2、冒充药品,概念混乱;3、 扩

41、大相宜人群;4、 运用“肯定化”语言;5、利用消费者形象为产品成效作证明。如何识别合法保健食品广告 合法的保健食品广告有以下几个特征: 1必需有经省级食品药品监视管理部门核发的广告批准文号,在刊发时标出广告审查批准文号; 2广告中含有以下内容:保健食品名称、产品批准文号、标识、不相宜人群。广告中必需说明或标明“本品不能代替药物” 的忠告语。电视广告中保健食品标识和忠告语必需始终出现。 3广告中的文字必需运用标准的简体字已注册的商标除外 4凡经各省、自治区、直辖市食品药品监视管理局批准的广告批件均可在国家食品药品监视管理局网站查询。 查询方法:登陆网站,点击“广告查询”项下的“保健食品”一栏可查

42、询相关内容。保健食品广告要求保健食品广告审查暂行规定第八条保健食品广告中有关保健功能、产品成效成份/标记性成分及含量、相宜人群、食用量等的传播,应当以国务院食品药品监视管理部门批准的说明书内容为准,不得随意变更。保健食品广告应当引导消费者合理运用保健食品,保健食品广告不得出现以下情形和内容:一含有表示产品成效的断言或者保证;二含有运用该产品能够获得安康的表述;三通过渲染、夸大某种安康状况或者疾病,或者通过描述某种疾病简单导致的身体危害,使公众对自身安康产生担忧、恐惊,误会不运用广告传播的保健食品会患某种疾病或者导致身体安康状况恶化;四用公众难以理解的专业化术语、神奇化语言、表示科技含量的语言等

43、描述该产品的作用特征和机理;五利用和出现国家机关及其事业单位、医疗机构、学术机构、行业组织的名义和形象,或者以专家、医务人员和消费者的名义和形象为产品成效作证明。六含有无法证明的所谓“科学或探究发觉”、“试验或数据证明”等方面的内容;七夸大保健食品成效或扩大相宜人群范围,明示或者示意适合全部病症及全部人群;八含有与药品相混淆的用语,干脆或者间接地传播治疗作用,或者借助传播某些成分的作用明示或者示意该保健食品具有疾病治疗的作用。九与其他保健食品或者药品、医疗器械等产品进展比照,贬低其它产品;十利用封建迷信进展保健食品传播的;十一宣称产品为祖传秘方;十二含有无效退款、保险公司保险等内容的;十三含有

44、“平安”、“无毒副作用”、“无依靠”等承诺的;十四含有最新技术、最高科学、最先进制法等肯定化的用语和表述的;十五声称或者示意保健食品为正常生活或者治疗病症所必需;十六含有有效率、治愈率、评比、获奖等综合评价内容的;十七干脆或者间接怂恿随意、过量运用保健食品的。 第九条不得以新闻报道等形式发布保健食品广告。第十条保健食品广告必需标明保健食品产品名称、保健食品批准文号、保健食品广告批准文号、保健食品标识、保健食品不相宜人群。第十一条 保健食品广告中必需说明或者标明“本品不能代替药物”的忠告语;电视广告中保健食品标识和忠告语必需始终出现。保健食品广告须要留意的问题1、 广告尽可能运用温柔性用语。2、 语言尽可能精确、简练多说势必导致滥说3、 广告中出现的产品名称必需标准、醒目4、 忠告语、保健食品标识必需始终出现5、 凡经许可的广告内容,不能擅自更改、增加或删除否那么撤销广告批准文号

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