最全的检验科表格

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1、 .wd.*人民医院检验科表格样表局部一撰 写 人: 审 核 人: 批 准 人: 批准日期: 2009年07月15日启用日期: 2009年08月01日序号记录表格名称1NYEY-JYK-BG-01/01保密执行情况检查记录表2NYEY-JYK-BG-02/01公正性执行情况检查记录表 3NYEY-JYK-BG-03/01质量监视记录表1-3 4NYEY-JYK-BG-04/01内部文件一览表 5NYEY-JYK-BG-04/02文件发放与回收记录 6NYEY-JYK-BG-04/03文件补发申请表 7NYEY-JYK-BG-04/04文件修订/作废申请表 8NYEY-JYK-BG-04/05修

2、订页 9NYEY-JYK-BG-04/06技术标准和标准目录 10NYEY-JYK-BG-04/07文件和记录调阅记录表 11NYEY-JYK-BG-05/01合同评审表 12NYEY-JYK-BG-05/02合同修改单 13NYEY-JYK-BG-06/01检测工程增减申请表 14NYEY-JYK-BG-06/02新检验工程评审表 15NYEY-JYK-BG-07/01委托实验申请单 16NYEY-JYK-BG-07/02委托检验送样表 17NYEY-JYK-BG-07/03委托实验工程一览表 18NYEY-JYK-BG-07/04合格委托实验方登记表 19NYEY-JYK-BG-07/05

3、委托实验方能力调查表 20NYEY-JYK-BG-08/01供应商评价表 21NYEY-JYK-BG-08/02供应商一览表 22NYEY-JYK-BG-08/03采购申请表 23NYEY-JYK-BG-08/04仪器设备验收报告 24NYEY-JYK-BG-09/01检验试剂耗材申请表 25NYEY-JYK-BG-09/02检验试剂标准物质耗材验收单26NYEY-JYK-BG-09/03物品领用单 27NYEY-JYK-BG-10/01专业人员讨论记录表 28NYEY-JYK-BG-10/02专业人员与临床医生交流记录表 29NYEY-JYK-BG-10/03专业人员查房情况表 30NYEY

4、-JYK-BG-11/0投诉处理回复表 31NYEY-JYK-BG-12/01不符合工作处理报告 32NYEY-JYK-BG-13/01纠正措施处理单 33NYEY-JYK-BG-14/01预防措施编制、执行、监控方案表 34NYEY-JYK-BG-14/02预防措施处理表 35NYEY-JYK-BG-14/03不满意度调查表 36NYEY-JYK-BG-15/01记录保存期限一览表 37NYEY-JYK-BG-15/02文件、资料和记录调阅申请表 38NYEY-JYK-BG-15/03档案资料交接记录 39NYEY-JYK-BG-16/01内审年度方案 40NYEY-JYK-BG-16/02

5、内审实施方案 41NYEY-JYK-BG-16/03内审检查表 42NYEY-JYK-BG-16/04内审不合格项报告 43NYEY-JYK-BG-16/05内审报告 44NYEY-JYK-BG-17/01管理评审方案 45NYEY-JYK-BG-17/02管理评审通知单 46NYEY-JYK-BG-17/03管理评审报告 47NYEY-JYK-BG-19/01培训申请表 48NYEY-JYK-BG-19/02年度培训方案表 49NYEY-JYK-BG-19/03培训记录表 50NYEY-JYK-BG-19/04员工培训履历表 51NYEY-JYK-BG-19/05人员档案卡 52NYEY-J

6、YK-BG-21/01设备总表 53NYEY-JYK-BG-21/02设备领(借)用登记表 54NYEY-JYK-BG-21/03设备维修申请表 55NYEY-JYK-BG-21/04设备使用登记表 56NYEY-JYK-BG-21/05仪器(停用)报废单 57NYEY-JYK-BG-21/06设备档案卡 58NYEY-JYK-BG-21/07设备使用授权表 59NYEY-JYK-BG-22/01主要标准物质表 60NYEY-JYK-BG-22/02年度标准物质采购方案 61NYEY-JYK-BG-22/03基准物质使用情况表 62NYEY-JYK-BG-22/04标准物质使用情况表 63NY

7、EY-JYK-BG-23/01设备校准方案表 64NYEY-JYK-BG-23/02设备校准周期表 65NYEY-JYK-BG-24/01内部规程申请确认表 66NYEY-JYK-BG-24/02检验方法验证表 67NYEY-JYK-BG-24/03检验方法评审表 68NYEY-JYK-BG-25/01软件适用性验证记录 69NYEY-JYK-BG-26/01偏离许可申请审批表 70NYEY-JYK-BG-27/01质控总结分析报告 71NYEY-JYK-BG-27/02质量监控活动评审报告 72NYEY-JYK-BG-28/01检验结果不确定度报告 73NYEY-JYK-BG-29/01样品

8、接收登记册 74NYEY-JYK-BG-29/02样品存贮条件登记表 75NYEY-JYK-BG-29/03样品留存登记表 76NYEY-JYK-BG-29/04样品标识单 77NYEY-JYK-BG-30/01报告修改通知单 78NYEY-JYK-BG-30/02授权签字人一览表 保密执行情况检查记录表检查日期被检查部门保 密 检 查 内 容 与 要 求检 查 结 果1.患者信息由承担检验任务的人员负责接收、保管、保密。2 检验结果a.检验报告通常是向临床医生、患者本人或患者家属报告结果。只有经患者同意或按照法定的条款才可向其它方面报告。b.如要用于诸如流行病学、人口统计学或其它统计分析学,

9、必须是与所有患者识别资料别离后的检验结果。c.原始数据由产生该数据的工作人员负责日常管理,不得随意乱放,其他人员不得随意翻阅。d.贮存结果和检验报告的计算机,专人管理,必须通过密码进入。3 档案管理员负责保管参加能力验证和室间质评的检验结果。4 特殊标本按按照法定的条款交有关部门保存。5 质量体系文件和相应运行资料的保密。6 法定保密的信息所有人员必须遵循。综合组负责人: 日 期:发现违规情况的处理 检验科主任: 日期:注:每季度末由综合组负责人对各部门检查一次.公正性执行情况检查记录表检查日期被检查部门检查内容与要求检查结果1. 检验科主任应为检验科所有工作人员提供不受内、外部不正当商业、财

10、务或其他方面压力和影响的环境。2. 本检验科人员必须以保证检验工作质量和数据结果的公正性为已任,检验工作不得受任何行政和外界干预。3. 检验人员要树立良好的职业道德,严格遵守本检验科医务人员职业道德准则4. 检验人员必须严守保密规定,不向无关单位及个人泄露检验结果。5. 本检验科人员不得参与有损公正性的活动。6. 外单位委托检验时,应送交委托检验申请单,先与综合组收样人员联系,通知实验组负责人,由其安排检验。检验人员不得自行直接对外承受样品分析,送检单位也不得指定专人检验。7. 所有检验记录、报告按规定存档和发送。8. 检验科对所有委托方提供同样质量的检验服务。9. 组织机构设置上,设立样品收

11、样员,负责样品的接收、编码、分发。10. 检验人员必须有上岗资格,以保证数据公正、可靠。11. 要对原始采样、分析记录、检验报告进展质量控制,发报告时进展审核,保证输出数据的准确、可靠。综合组负责人: 日 期 :发现违规情况的处理 检验科主任: 日期:注:综合组负责人不定期对公正性的实施情况进展检查.质量监视记录表1适应范围关 键控制点监视内容检查记录质量监视员签名日期分 析前质量监督采样前准备1是否告知待检者在标本采集前应作的准备;2特殊标本采集要求,是否告知待检者应本卷须知;3标本采集前是否询问待检者遵守了本卷须知。检验申请单1检验申请单填写是否完整;2是否填写了特殊标本的相关信息;3是否

12、有检验申请人签名、时间;4特殊标本是否有采集、送检、收样的人员签名、时间;5. 是否具有唯一标识。采样人员1标本采集人员是否符合任职要求;2标本采集人员是否熟悉并执行标本采集的一般要求或特殊要求;标本标签1有无核定格式的标本标签;2标本标签在检验申请单、标本容器、检验报告单、存档单中是否一致3标本标签各栏目能否到达使用方便、清晰明了。采样过程1是否符合操作规程的要求;2所获得的标本是否满足检测工程的要求;3是否符合一人一针的要求;4标签、检验申请单与标本是否一致。送检过程1特殊工程的标本送检人员是否为指定的人员;2能否保证标本不改变性状、不污染环境;3特殊工程的标本有无采、送、收人员的签署记录

13、。标本接收1有无标准的标本登记本;2标本搁置的要求是否执行。质量监视记录表2适用范围关键控制点监视内容检查记录质量监视员签名日期分析中质量监督检验人员1是否有检验专业资格;2精细仪器的操作人员是否进展了专门培训;3是否进展了继续教育并有记录;4是否进展了岗前培训。设施环境1是否有水、电、气、光、磁的要求及执行记录;2有无室温和温控仪表的监控记录;3当设施环境因故改变的时候,有无调整检测过程的记录。4生物安全防护措施是否到位;5防火、防盗措施是否到位;6医疗废物是否按法定程序处理;7有特定环境要求的实验室是否符合要求并有监控记录仪器设备1是否进展日常和定期维护并记录;2是否按规定进展校准并记录;

14、3是否进展量值溯源;4是否进展标识管理;5是否保存设备运行的原始记录。6是否有维修记录;7设备是否由授权人员使用;试剂1是否向合格供应商采购并验收;2是否储存在适宜的环境中;3是否在有效期内使用;4是否建设了清单,包括批号、实验室接收日期、投入使用日期;5是否有领用及报废记录。操作规程1是否按照法律、法规、行业标准及作业指导书进展操作;2在特殊情况下有无备用方案。原始记录1记录要用词准确、字迹清晰、及时;2工程完整、签字齐全、内容真实;3修改标准,无涂改。质控1有无室内控制的方案及执行记录;2是否在受控范围内开展检验工作及报告结果;3失控时有无核查、纠正的程序及记录;质量监视记录表3适用范围关

15、键控制点监视内容检查记录质量监视员签名日期分析后质量监督检验报告单1有无标准的检验报告单;2是否采用法定计量单位;3“警告/危急结果时是否及时与临床医生沟通、报告上级主管及记录。4是否满足检验申请者对检验结果发布的特殊要求。5是否在规定的时间内发出报告单6因故不能按时发出报告时,是否及时告知临床科室、患者检验结果分析1检验结果是否经过审核人员的核查2检验结果有疑问时是否及时与临床医生沟通、报告上级主管及记录3对被检人员的询问是否给予满足4对投诉人员是否按投诉管理程序执行并记录。与临床或协作单位的沟通1是否及时、准确的告知检验结果;2对检验结果的临床应用有无定期座谈的制度;3与协作单位有无标准的

16、合同书。室间质评1规定的工程是否进展能力比对实验并获得合格证书;2室间质评成绩反响后是否进展认真分析及处理,以获得持续性改进。标本的处置1标本的保存是否符合要求;2标本的处置是否安全,是否符合相关法规的要求;注:质量监视员随时(至少1次/月) 选择重点、难点、疑点及易出错环节进展监视并记录.内 部 文 件 一 览 录 第 页序号文件名称文件编号版本号页数份数备注1质量手册件NYEY-JYK-ZLA/010112程序文件NYEY-JYK-CXA/012313规程制度SOP文件NYERY-JYK-ZDA/05824临检室操作规程SOP文件NYERY-JYK-LJSA/012125生化室操作规程SO

17、P文件NYERY-JYK-SOP-SHA/025126免疫室操作规程SOP文件NYERY-JYK-SOP-MYA/09527细菌室操作规程SOP文件NYERY-JYK-SOP-XJA/013728标本采集标准操作程(SOP)文件NYERY-JYK-SOP-BBCJA/015529表格样表局部10外来文件文 件 发 放 与 回 收 记 录 第 页序号文件编号文件名称版号页数份数分发号接收部门发放回收备注承受人日期签收人日期文 件 补 发 申 请 表文件名称文件编号申请份数申请补发原因说明申请日期申请人申请部门负 责 人综合组负责人备注文件修订/作废申请表修订 作废 新增申请部门申请人申请日期文件

18、名称文件编号修改前版次修改后版次变化原因原文内容:拟修订内容:修 订 后分发部门申请部门主管意见原制定部门意见原审核部门意见批准人意见修 订 页序号文件编号页码需更改的内容更改内容批准人批准日期1234567891011121314151617181920技术标准和标准目录 第 页序号类别标准标准名称标准号内部编号备注 确认:文件和记录调阅记录表 第 页序号文件和记录名称编号调阅人签名调阅日期调阅期限综合组长批准(外)经办人确认归还日期合同评审表委 托 方合同号工程名称日 期合同简况 技术负责人: 年 月 日评审意见: 评审组: 年 月 日审核意见: 科主任: 年 月 日批示意见:院领导: 年

19、 月 日合同修改单委 托 方合同号工程名称日 期修改前条款:修改前条款:评审意见:评审组: 年 月 日审核意见: 科主任: 年 月 日批示意见:院领导: 年 月 日检测工程增减申请表检测工程名称依据的技术标准增加删减原因负责人员新增检测工程工作内容及条件:新增检测工程所需仪器设备:实验组意见:签名: 日期:技术负责人意见: 签名: 日期:科主任意见:签名: 日期:医务科意见:签名: 日期:注:删减工程时“新增检测工程工作内容及条件和“新增检测工程所需仪器设备不用填写。新检测工程评审表项 目 名 称依据标准工程负责人评审人员开 始 日 期完成日期资源配置情况试运行情 况 工程负责人员: 日期:项

20、 目总 结 工程负责人员: 日期:附 件说 明评 审意 见 参加评审人员: 日期:技 术负责人意 见 签 名: 日期:检验科审批意见签 名: 日期:医务科审批意见签 名: 日期:委 托 实 验 申 请 单委托实验工程专业组: 年 月 日委托实验原因专业组: 年 月 日科主任意见 主任签名: 年 月 日院领导意见 院领导签名: 年 月 日委托检验送样表序号样品编号病人姓名委托检验工程送样人送样日期收样人报告日期报告签收人备 注委托实验工程一览表序号委托日期委托实验工程委托实验单位检验费用经手人备注合 格 委 托 实 验 方 登 记 表序号委托实验方名称委托检验工程范围 地址主要资质证明联系人备

21、注委托实验方能力调查表单位名称法人代表技术负责人 、 E-mail地 址邮 编质量体系和质量认证情况认可认证书编号证书有效期通过了国家实验室认可 有 否通过了计量认证 有 否其它质量认证情况执行的检验依据可承担的委托实验检验工程名称是否属于认可认证工程填表人: 单位盖章 年 月 日以下工程由本检验科填写:调查方式及结果:技术负责人: 年 月 日审批意见:主 任: 年 月 日供 应 商 评 价 表供应商名称:地址:邮政编码: : /Email:产品或服务工程产品生产标准参考价最短供货期供货数量备注附件内容:相关资料:1、 供应商营业执照 有 无2、 供应商产品认证 有 无3、 供应商通过质量保证

22、体系 有 无4、 其它资质证书:注:以上内容均须有复印件提供。院设备科负责人意见:签名: 日期:检验科主任意见:签名: 日期:供 应 商 一 览 表序号供应商名称主要经营产品资质证明材料联系 登录日期备注采 购 申 请 表序号名称规格型号数量技术要求交货日期用 途资金预算备注方案资金合计:检验科主任意见: 签名: 日期:院设备科意见:签名: 日期:院领导审批意见: 签名: 日期:仪器设备验收报告设备名称型号规格仪 器 号精度等级数 量国别、生产厂家金 额验收时间验收人员验 收 结 果结 果 评 价附 件 说 明备 注检验试剂耗材申请表 部门: 日期:200 年 月 日 编 号:序号名称规格数量

23、单位备注 申请人: 批准:检 验 试 剂 标 准 物 质 耗材 验 收 单类别名 称批号规格型号单位数量单价金额供应商收货日期检验日期验收情况验收人备注物 品 领 用 单 序号名称规格数量单位单价金额领用日期申请人批准人备注专业人员讨论记录表 部门:会议主题会议时间地点主持人 参加人员讨 论 的 内 容1检验工程检验与服务建议检验重复次数及样品类型检验结果的解释23344556677改进的建议: 专业人员与临床医生交流记录表部门:会议主题会议时间地点主持人 参加人员专业人员:临床医生:交流情况:改进的建议: 专业人员查房情况表序号日期查房人查房情况与对病例的意见备注投诉处理回复表投诉方名称联

24、系 方 式投诉受理人受理投诉时间投诉方式信函 囗 / 公文 囗 / 囗 / 囗 / 口头 囗 / 其它方式 囗投诉内容、相关证据及要求:受理人: 日期:投诉调查结果及处理意见:质量负责人: 日期:对重大抱怨的处理意见:检验科主任: 日期:纠正措施及确认:责任部门负责人: 日期: 质量负责人: 日期: 投诉方对处理的意见:投诉方: 日期: 备注:各方面详细书面材料附于本表后不符合工作处理报告责任实验室责 任 人不合格事实描述 事实描述:发现人员: 日期:严重性评价不合格判定:A严重不合格 B一般不合格 监视员: 日期:不合格原 因分 析责任人: 日期: 实验组组长: 日期:纠正方案责任人: 日期

25、:审核意见严重不合格时科主任: 日期:纠正方案完成情况及效果验证监视员: 日期 科主任: 日期:纠正措施处理单不符合事实发现人员:日 期:原因分析责任人:日 期:纠正措施责任人: 批准人:日 期: 日 期:效果验证确认人: 日 期:预防措施编制、执行、监控方案表序号预防措施工程制定执行监控责任部门方案完成日期实际完成日期责任部门方案执行日期实际执行日期责任部门监控效果报告日期质量管理组: 质量负责人:预 防 措 施 报 告潜 在 问 题 质量管理组: 日 期:潜在问题原因分析责任部门: 日 期:预 防 措 施质量负责人审批: 制定部门: 日 期: 日 期:实施情况及有效性确认 质量管理组: 日

26、 期:不满意度调查表为提高我科的检验质量和服务的水平,找出管理中存在的缺乏,加以改进,更好地为顾客提供优秀、高效的服务,特以此表征求对我方以下各项活动的感受,同时真诚地希望能够得到您的珍贵意见。序号调查工程很满意满意 基本满意不满意备注1样品采集服务2收费价格3检验工作4检验周期5报揭露放6服务客户7其它总体评价及建议: 顾客: 日期:调查人处理意见: 调查人: 日期:记录保存期限一览表序号管理编号记录名称产生部门归档周期保存 部门保存期限备注制表人: 审批人:日 期: 日 期:文件、资料和记录调阅申请表调阅单位调阅人姓名调阅时间调阅档案名称调阅用途档案代码档 案 名 称调阅数量归还日期档案归还情况经 办 人备 注制表人: 审批人:日 期: 日 期:档案资料交接记录序号名称份数移交人归档日期接收人备注内审年度方案内审目的:内审范围:内审依据:月份部门123456789101112 日期: 日期:内审实施方案内审目的内审范围审核依据内审组长审核员首次会议时间:末

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