抗肿瘤行业全球市场报告_部分5
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第十七章 癌症新疗法市场总结 P174 s 9 F E g 4 b g z E b g z 1 g g 9 S a x g M F g q r B 3 Z T 9 F A 5 p q r E y C S 5 l b 5 A U 7 Y f b B M C A 9 M E X 9 V b g D 0 l s F X H F 8 4 f y y 0 E 概述 根据预测 2015年全球癌症治疗新疗法市场规模约559亿美元 2010年新疗法市场规模 约361亿美元 年复合增长率为9 1 而预计之后会以12 4 的增长率在2020年达到1003亿 美元的市场规模 癌症治疗市场增长的主要驱动力为酪氨酸激酶抑制剂 其次为单克隆抗 体产品 P175 新疗法对未来市场的作用及未来主流产品 表 17 1 2010 2020 新疗法治疗全球市场规模细分行业分布 图 17 1 2010 2020 新疗法治疗全球市场规模细分行业分布 P176 P177 癌症治疗新疗法市场规模约为559亿美元 市场将经历健康成长 至2020年价值超过1000亿 美元 这一估算的基础是 市场上最有前景的在研项目持续推进发展 大约16 的市场份额来自于 乳腺癌新疗法治疗细分领域 对于肺癌 肝癌和胰腺癌等大部分治疗方法无效的癌症类型 相对于姑息疗法 可缓解的疗 法临床需求更高 如果处于研发后期的新疗法被证实有效 其应用可能会促进市场规模超过现有 估计 图 17 2 2015年新疗法治疗市场细分行业市场份额分布 新疗法及其对癌症市场的影响 P178 图 17 3 2015和2020 新疗法市场规模癌症类型分布 P179 图 17 4 2020年新疗法治疗市场份额癌症类型分布 根据Kalorama Information提供的数据 重要市场包括美国 欧洲 包括德国 法国 意大 利 英国和西班牙 和日本 这些区域的的增长是由多种因素共同促进的 市场地理分布和趋势 P180 美国 欧洲 整体来说 美国癌症行业占收入比例最大 美国市场趋势如下 广告 直接面向消费者和供应商 增加广告支出 在新产品营销中最为常见 一般直接 面向投资者进行广告营销 这背后的市场营销理论是如果患者要求某一特定产品 那么这 一产品至少会被尝试 假设前提是病人符合治疗标准 药房福利管理机构 PBM 管理式医疗 健康维护组织 H O 的影响 PBMs的爆发 创造了一个成本效益更高的系统 使用最先进的技术和临床管理经验来管理药品成本并改 善病人的护理情况 以药品福利管理机构PBM为例 当前的医药支出趋势需要知识储备 PBMs将不断挑战 开发能够提供处方药福利的新技术 并购活动 战略合作关系 美国制药公司如默克和辉瑞等塑造了美国市场并购和战略合 作伙伴关系 然而 跨国公司葛兰素史克和罗氏仍然致力于实施大量的竞争性收购 例如 罗氏集团拥有基因泰克公司的多数股权 而两家公司最终达成协议 罗氏最终将收购基因 泰克的剩余股份 基因泰克是罗氏集团在美国的制药企业 而罗氏集团的总部在美国外 新兴生物技术公司 生物技术公司的引入 促进美国市场进入新产品研发协作的狂热 阶段 预计市场将继续加大并购及大型制药企业与新兴生物技术公司的合作 在欧洲 市场收入的大部分由德国 法国 意大利 英国和西班牙等国家组成 虽然市 场的增长和发展存在障碍 欧洲癌症治疗市场仍然保持强劲 价格控制挑战着欧洲市场 增加了竞争对手的压力 行业整合促进了欧洲市场的发展 特别是来自美国的研发和营销 P181 日本 图 17 4 2015年癌症新疗法全球市场份额区域分布 日本制药市场在过去已被称为欠发达的医药市场 但是 这一情况正在改变 日本医生的在线 资源越来越丰富 消费者也开始越来越多地使用e药店 监管机构的精简也在日本药业的市场发展中 发挥作用 市场参与者发现与日本的公司合作能够在产品批准方面获得最大利益 虽然在这些地区的销售存在波动 市场份额相对稳定 2015年 美国是癌症治疗药物销售的主 要市场 约占40 的市场份额 其次是欧洲 约36 的市场份额 其中主要市场为德国 法国 英国 已步入稳步增长阶段 欧洲的新兴市场中 许多东欧国家成为市场增长和发展的重点 癌症治疗市场包含大型跨国公司 国内经营的利基企业等多种公司类型 然而 每家公司都是 成功的 因为它们为癌症市场提供对抗各种癌症类型的有效产品或延长生命的有效组合疗法 大 多数市场参与者来自美国和欧洲 亚洲等其它地区的竞争力也在稳定增长 罗氏 基因泰克和诺华两家公司年癌症治疗新疗法销售收入均超过100亿美元 这两家公司在 2015年的销售收入总额近350亿美元 约占整体市场份额的62 罗氏是癌症治疗新疗法领域的前沿制药企业 2015年销售额达到242亿美元 这包括了全球所 有分公司的销售收入 罗氏以43 的市场份额占据领先地位 公司提供的主要产品包括利妥昔单抗 阿 瓦 斯 丁 赫 赛 汀 和 特 罗 凯 2015年 诺华以18 3 的市场占有率保持其亚军位置 诺华的销售收入主要来自于几款主要产品 特别是格列卫 2015年 诺华癌症治疗新疗法销售收入预计达到103亿美元 竞争格局 表 17 2 2015年癌症新疗法市场前沿制药企业市场份额分布 P182 图 17 5 2015年癌症新疗法市场前沿制药企业市场份额分布 P183 背景 第十八 章 市场参与者和主要研发机构 只有少数公司在癌症新疗法领域取得显著进展 它们包括 A s t el l a s 安斯泰来制药 AstraZeneca 阿斯利康 Bayer 拜耳 Bristol Myers Squibb 百时美施贵宝 Celgene 新基制药 Johnson Johnson 强生 Nova r t i s 诺 华 Pf izer 辉瑞 Roche Genentech 罗氏 基因泰克 Ta ke d a 武田制药 除了现有抗肿瘤前沿产品 以上公司在研管线中包含大量特异性治疗各种癌症类型的 在 研 药 物 如 下 图 所 示 P184 图 18 1 前沿制药企业癌症新疗法在研项目数量 P185 P186 ABBVIE Abbive 是一家领先的创新生物制药研发全球性企业 2013年 艾伯维正式从雅培公司拆分 其 致力于药物研发的历史已经超过125年 艾伯维在全球拥有近28000名员工 专注于营养学 医药 诊断和其它医疗产品领域 公司产品在全球约150个国家进行销售 ACERTA PHARMA P187 位于荷兰的Acerta Pharma 致力于攻克肿瘤和自身免疫性疾病 目前 独立研发项目的同时 也 与默克公司和美国国家卫生研究院等机构进行合作 Acerta Pharma拥有10 50人团队 已在众多领 域和项目中取得进展 ADAPTIMMUNE P188 Adaptimmune主要研发以T细胞受体 TCR 技术为主的T细胞疗法 目前这一技术由 Adaptimmune及其姐妹公司Immunocore Ltd 共享 该技术利用人体自然防御系统靶向攻击肿瘤细 胞或被感染细胞 这些细胞通常不被机体视为威胁 公司两个主要办事处分别位于英国和美国 美 国的办事处成立于2008年 2014年公司获得OBN年度最佳新生物技术发展计划奖项 并与葛兰素 史克签署了合作协议 共同开发和商业化肿瘤T细胞疗法 Adaptimmune还拥有ThermoFisher公司TCR技术和免疫磁珠CD3 CD28 CTS的独家许可授权 Adaptimmune目前有四项临床试验正在招募患者 由其主要赞助商进行资助 同时也与其他机构 合作 它的研究项目适应症包括卵巢癌 黑色素瘤 多发性骨髓瘤和滑膜肉瘤 P189 ADVANTAGENE Advantagene 总部位于马塞诸塞州 是一家私营生物技术公司 致力于癌症免疫疗法药物的研 发和销售工作 公司成立于1999年 主要研发以基因介导细胞毒性免疫疗法 GMCI 为基础的基因 生物疗法 这项技术可通过肿瘤靶向应答应用至不同类型的实体瘤中 与其它疗法相比展现出更好 的安全性 Advantagene s ProstAtak AdV tk valacyclovir 伐昔洛韦 是公司现有的前沿免疫疗法 它 正在进行局部前列腺癌为适应症的临床三期试验 这项研究始于2011年3月 招募患者711人 研究 仍在进行中 目前正在招募更多的病人 预计2017年末结束试验 ProstAtak已经获得了美国FDA的 快速通道指定 2013年10月启动了 期临床试验 评估Advantagene的生物基因疗法AdV tk对特定肿瘤中恶性 胸腔积液感染的疗效 预计19名患者参与这一试验 且会继续招募新病患 期临床试验预计于 2015年末或2016年初结束 ALTOR BIOSCIENCE P190 公司目前主要三款在研产品为 ALT 801 ALT 836和ALT 803 公司作为苏诺尔分子公司的子 公司成立于2002年 拥有3个支持技术平台 STAR平台 组织因子拮抗剂平台和IL 15超兴奋剂及支 架技术 公司的前沿产品ALT 801 是使用STAR平台的T细胞受体靶向免疫疗法 目前ALT 801的临床 试验正在进行中 一些已经处于癌症治疗的 期临床阶段 AMGEN P191 安进公司是一家基于DNA重组和分子生物学技术 在新疗法研发 制造和交付等方面均全球 领先的生物技术公司 该公司的产品在全球约75个国家进行销售 其总部设立在加利福尼亚 约 有18000名员工 公司未来增长更加关注全球扩张 品牌生物仿制药 提高药品运输系统和下一 代生物制药业 安进正在研发以恶性黑色素瘤为适应症的基因疗法 talimogene laherparepvec 公司对该疗 法的描述为溶瘤细胞免疫疗法的临床研究 能够在肿瘤而非正常组织中进行复制 以刺激免疫系 统靶向已转移的癌细胞进行应答 2015年10月 美国FDA批准了产品Imlygic用于治疗皮肤和淋巴 结病变的黑色素瘤 几天之前 安进公司宣布人类用药委员会 CHMP 对于Imlygic用于不可切除 的成人黑色素瘤患者持积极态度 APCETH GMBH CO KG P192 Apceth 是一家主营细胞疗法研发 制造和临床应用的欧洲公司 Apceth 专注于使用成人 间充质干细胞作为细胞治疗平台 适用于疗法受限或缺乏的疾病 Agenmestencel T是公司推出的自体体细胞治疗产品 靶向治疗后期 复发或转移性癌症 Agenmestencel T 包含隔绝于患者骨髓经过基因改造的间充质干细胞 Agenmestencel T的首 个临床试验已经被批准进入临床 阶段用于晚期胃肠癌的治疗 且该项目正在招募中 预计 完成日期为2016年10月 P193 Array总部位于科罗拉多州 专注于研发适用于癌症病患的先进靶向疗法 它在独立研发项目的 同时 也与包括阿斯利康和百健等在内的前沿公司进行合作 公司约100位雇员从事研发工作 项目 多处于临床 期发展阶段 Array现有6个项目进行3种癌症药物的研发 随着公司产品的发展 公司策略也从单纯产品研发 进入完全商业化阶段 公司一直对联合促销持开放态度 且将其作为最大化渗透潜在市场的方法进 行参与 ARRAY BIOPHARMA ASTEX PHARMACEUTICALS P194 Adtex有两个主要的研发机构 一个位于美国 另一个位于美国西海岸 这些机构主要从 事公司的研发工作 旨在治疗癌症和中枢神经系统疾病 公司使用片段筛选研发系统 获得了 大冢药业及其它全球领先企业如诺华 阿斯利康和杨森等的支持 阿斯利康是全球领先的制药企业之一 为严重威胁生命的医疗情况提供创新有效的药品 阿斯利康的产品在全球超过100个国家进行销售 全球雇员超过57500人 大部分位于欧洲和 美洲 2014年全球销售金额超过260亿美元 阿斯利康拥有850项合作协议和118个在研开发项目 部分协作项目的合作伙伴包括如 Array BioScience 和 Astex Pharmaceutical等其它抗肿瘤药药物研发机构 P195 ASTRAZENECA PLC BAYER P196 拜耳公司是全球医疗和生物制药市场的领先企业 公司的历史可追溯至1863年 现在全球 约有11 9万名员工 主要分部包括 医药保健 作物科学和材料科学 研发通过合作或内部独立完成 公司公布其研发费用营收占比增长 预示着将继续推动前 沿产品的生产 公司的研发机构遍布全球 包括加州 田纳西州和德国 BELLICUM PHARMACEUTICALS INC P197 Bellicum 成立于2004年 是一家专注于癌症和遗传性血液孤儿病新疗法临床研究的生物制药 公司 2014年公司为推进研发项目发起了首次公开发行 IPO Bellicum的部分技术许可来自于 ARIAD 制药公司 2014年修正案颁布 Bellicum拥有ARIAD细胞信号技术的全球独家许可 Bellicum制药的生物药BPX 501正在进行临床 试验 以减少接受干细胞移植的血液肿瘤 患者发生排斥和并发症的风险 这一试验于2013年3月开始 预计于2016年12月结束 评估BPX 501的儿科重点研究项目正在招募3个月至21岁 既往接受干细胞移植的恶性或良性 血细胞疾病患者 这一项目于2014年10月开展 预计在2018年12月结束 目前试验正在意大利 美国 德 国 和 英 国 开 展 P198 BIOCANCELL LTD 黑色素瘤治疗市场和机遇 BioCancell Therapeutics 是一家成立于2004年的生物制药公司 专注于提供旨在维持健康 组织无损的同时靶向肿瘤的基因药物 公司由耶路撒冷希伯来大学分子生物学教授Avraham Hochberg 创立 BioCancell是一家在特拉维夫证券交易所上市交易的公司 公司的前沿产品BC 819 是由H19启动子和白喉毒素序列组成的DNA质粒 BioCancell的 BC 819已经收到了FDA授权的孤儿药认证和以膀胱癌为适应症的快速通道认证 预计2016年 将开展两项 期临床试验 BLUEBIRD BIO P199 蓝鸟科技是一家专注于从事严重遗传或孤儿疾病基因疗法研发的生物技术公司 它的策略包 括基因转移 使用功能性基因替换导致疾病发生的突变基因 公司致力于包括癌症在内的多种疾 病领域 2013年 蓝鸟科技与新基制药签订合作协议 将研发阶段的肿瘤产品发展至上市 蓝鸟科技和新基制药合作研发选择性靶向摧毁肿瘤细胞的嵌合抗原受体 CAR T细胞 公 司专注于使用该项技术来治疗血液系统恶性肿瘤和实体瘤 2015年 公司也与其他合作伙伴 Five Prime and Kite Pharma 签订了合作协议 勃林格殷格翰集团成立于1885年 是一家总部位于德国的全球性制药企业 它致力于人类和 动物健康新疗法的研究 开发 制造和商业化 公司有146家子公司和超过48000名员工 公司的研 发费用营收占比约20 研发人员约8000名 BOEHRINGER INGELHEIM P200 P201 波士顿生物医药始于2006年 是日本前沿制药企业住友制药有限公司的一个分支 日本住友 成立于1897年 共有约 000名员工从事食品添加剂的生产销售 兽药 诊断和制药等 波士顿生物医药专注于靶向肿瘤干细胞途径的先进癌症治疗 公司的平台有助于更有效地识 别和开发药物 它已经推出了多个项目包括前沿药物候选者BBI608和BBI503 BOSTON BIOMEDICAL BRISTOL MYERS SQUIBB COMPANY P202 百时美施贵宝公司成立于1933年 是全球领先的癌症疗法和其它药物的制药企业 它的起源 可追溯至1887年 百时美施贵宝共有员工约27000名 在医学界多领域进行广泛研发 公司进行研 发的领域包括 动脉粥样硬化血栓形成 癌症 糖尿病 肝炎 艾滋病 肥胖 精神疾病 风湿性关 节炎和实体器官移植排斥反应 2014年公司的销售额约为160亿美元 而研发费用约为45亿美元 2010年 百时美施贵宝收购了 ZymoGenetics 其总部在美国从事早期免疫肿瘤项目研发和制造 CALADRIUS NEOSTEM P203 NeoStem专注于研发利用高识别细胞疗法的新医疗 公司的主要产品 eltrapuldencel T 是旨在治疗 期和 期黑色素瘤患者的自体干细胞疗法 该疗法在美国 进入 期临床阶段 且获得FDA认证的孤儿药资格和快速通道资格 此外在欧洲也被定 义为先进的治疗药物 CELGENE 公司总部位于新泽西州 同时活跃在欧洲 美国 亚洲和澳大利亚等50多个国家 新基 制药约有300个产品位于临床试验阶段 公司开发包括骨髓瘤 白血病 淋巴瘤 乳腺癌和 胰腺癌在内的多种抗肿瘤产品 目前有几款产品已经上市 销售金额支持了公司四年的发展 和6500名员工的生计 P204 P205 CELLDEX THERAPEUTICS M V F E B S F Y i w f E f a F 8 0 a F 8 f d Z b E 9 s l 1 H L T 5 k H 9 X c v T b P206 Celsion 专注研发癌症的靶向治疗和其它未被满足的医疗需求领域 其药物研发项目基础 技术为化疗 免疫治疗和DNA及RNA平台 公司成立于1985年 拥有一项正在进入 期临床阶 段的在研管线产品 2014年6月 Celsion 公司选择收购EGEN公司 EGEN专注于发展DNA技术为基础的抗肿 瘤治疗 这次收购明确指定了免疫疗法EGEN 001 其以不同的癌症类型为适应症 已发展至 临床 期和 期试验阶段 CELSION CORPORATION P207 CLOVIS ONCOLOGY Clovis 是一个面向全球不同市场的生物制药公司 公司主营癌症护理产品 同时为每位病人诊 断评估最佳治疗方案 目前有三大主要在研产品 其中两个已经获得了FDA的突破性治疗认证 公 司授权产品 并为未来产品发展寻找新的收购 COLD GENESYS INC P208 2010年Cold Genesys 通过收购BioSante制药获得了其在研产品的开发权 这一技术平台使用腺 病毒载体靶向视网膜母细胞瘤基因 RB 通路阳性的肿瘤细胞的复制活动 2014年 公司获得汇侨 资本集团1360万美元的融资以推动临床试验的进展 CG0070是溶瘤细胞疫苗 可作为有效的膀胱内药物裂解肿瘤细胞 CG0070目前正在进行适应 症为非肌肉浸润性膀胱癌的 期临床试验 DAIICHI SANKYO 第一三共制药是创新药的全球性研究机构 公司主要关注的领域都在强势产品如生物技术和 肿瘤领域 公司总部位于日本 其核心业务市场为美国 欧洲和日本 它在全球20多个国家提供产品 和服务 拥有17000名雇员 公司产品研发主要通过内部创新 合作开发或收购的方式进行 P209 全球多种癌症的发病率正在发生巨大变化 当群体迁移到一个新的地点 他们在新地区癌症发病率 特征会在一代之内发生改变 因此环境在癌症的发病机制中发挥着重要作用 多环碳氢化合物可导致肺癌和皮肤癌的病发 在美国和许多其他国家 吸烟是癌症发生的主要原因 烟雾中包含多种致癌物质 其中就包含多环碳氢化合物 在美国 吸烟直接导致了近三分之一的癌 症死亡案例 这是癌症中最大概率的单一可预防因素 肺癌患病风险与吸烟的时间和数量正相关 吸烟同时会增加罹患包括口腔癌 食管癌 膀胱癌 胃癌和子宫颈癌在内的其它癌症的风险 职业暴露也是癌症发生的原因之一 Percival Pott在1775年进行了相关研究 他的报告指出儿童时期 P210 EISAI 卫材成立于1941年 属于全球市场内制造和销售广泛医疗及消费产品的公司 公司在美国 英 国 法国 德国 中国和韩国有国际办事处 产品类别包括抗肿瘤药物 如最近刚刚获批的分子靶 向抗肿瘤产品Lenvima 卫材自1987年开始研发抗癌药物 但也通过收购来增加新产品数量以谋求 更好的发展 2011年 卫材在美国成立了分部 从事基于遗传学或个性化的抗肿瘤药物研发 ELI LILLY COMPANY P211 礼来有限公司成立于1901年 历史可追溯至1876年 总部设在印第安纳州的印第安纳波利斯 公 司及其子公司从事医疗产品的研发 制造和销售 同时提供医疗管理服务 目前 礼来在全球有 41000位雇员 其中超过8000名属于研发人员 公司的产品主要集中在五个业务领域 生物医药 新兴市场 糖尿病 癌症和动物健康 目前 礼来有三款抗肿瘤药物已经上市 P212 EMD SERONO Emanuel Merck Darmstadt EMD Serono 默克雪兰诺隶属于是全球最古老公司之一 其 北 美 分 部 专 注 于 生 物 制 药 领 域 母 公 司 的 业 务 范 围 包 括 生 命 科 学 消 费 者 健 康 产 品 材 料学和药品 公司的业务经营范围覆盖全球约66个国家 共有38000名雇员 在研和上市产 品的主要领域覆盖生育学 肿瘤 神经学 免疫学和代谢内分泌学 P213 公司最初成立于2006年以阿尔戈号的船员命名 Galena 上市和在研产品管线均属于抗 肿瘤领域 公司与一些前沿制药企业如梯瓦 Dr Reddy s 基因泰克 罗氏等保持合作关系 公司的主要在研项目之一是癌症免疫疗法 NeuVax 公司拥有57名全职员工 并计划在2015年迁至旧金山地区 其仍将药物研发作为主要 发展方向和市场定位 GALENA BIOPHARMA P214 Gamida Cell 研究开发的重点领域是先进细胞疗法 包括干细胞 公司开发了两个不同 的技术平台研究对干细胞疗法应答的疾病疗法 包括癌症 血液疾病 自身免疫性疾病 炎 症条件和再生医学 公司的前沿产品NiCord 使用专利技术NAM扩增的脐带干细胞 旨在治疗血液系统 疾病患者 如镰状细胞型地中海贫血 血液恶性肿瘤 严重的自体免疫性疾病和代谢疾病 NiCord是来自一个单位脐带血的移植干细胞和祖细胞的组合 NiCord处于I II期临床试 验阶段 GAMIDA CELL P215 GENPREX INC Genprex 研发肿瘤靶向疗法并在诊断 肿瘤抑制 传递技术 治疗和制造等多方面获得 专利 部分专利技术最早由德州大学MD安德森癌症中心进行开发 公司的策略是研发肿 瘤抑制疗法 该疗法联合各种激酶抑制剂的作用以抑制肿瘤发展 2014年2月 Genprex开始招募临床I II期试验志愿者 评估以非小细胞肺癌为适应症的 安全性和有效性 公司的一线疗法Oncoprex 作为肿瘤抑制剂能够通过影响染色体3p21 3 区域而有效抑制肿瘤发展 P216 吉列德科技是一家生物制药公司 主要营销其获批的新药如HIV AIDS感染 肿瘤 心血管疾 病及其它等 公司成立于1987年 拥有 500名员工 业务经营覆盖欧洲 北美 亚洲 澳大利亚 南美 和非洲 吉列德科技被称为最具创新性的公司之一 同时也被评为最值得工作公司 2014年 公司销 售额近250亿美元 GILEAD SCIENCES IMMUNOMEDICS P217 Immunomedics 总部位于新泽西 主要从事适应症为癌症或其它疾病的单克隆抗体药物研发 现有两款已上市产品 LeukoScan和ImmuSTRIP 公司目前拥有123名全职员工 公司的主要产品Y clivatuzumab tetraxetan 和Epratuzumab 依帕珠单抗 已经被UCB S A授权 用于治疗非癌症适应症 Immunomedics保留了依帕珠单抗的肿瘤学授权 目前正在进行 Y clivatuzumab tetraxetan以胰腺癌为适应症的 期临床试验 P218 总部位于特拉华州的Incyte 专注于研发肿瘤炎症 肿瘤免疫和靶向治疗等领域的抗肿瘤产品 公司产品Jakafi 一款JAK1 JAK2抑制剂获得FDA批准用于骨髓纤维化和真性红细胞增多症的治疗 公司与诺华对Jakafi进行联合营销 公司的其它合作伙伴包括礼来 默克 基因泰克 百时美施贵宝 和辉瑞 INCYTE- 配套讲稿:
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