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1、会计学1临床临床(ln chun)循证研究的方法学科学估循证研究的方法学科学估算样本量算样本量第一页，共42页。概述概述(i sh) 基于数值变量资料基于数值变量资料(zlio)的样本量的样本量估计估计 基于无序分类资料的样本量估计基于无序分类资料的样本量估计其他常见类型的样本量估计其他常见类型的样本量估计 41232第1页/共41页第二页，共42页。3第2页/共41页第三页，共42页。44第3页/共41页第四页，共42页。55第4页/共41页第五页，共42页。6第5页/共41页第六页，共42页。7第6页/共41页第七页，共42页。8第7页/共41页第八页，共42页。9第8页/共41页第九页，
2、共42页。10第9页/共41页第十页，共42页。11第10页/共41页第十一页，共42页。12第11页/共41页第十二页，共42页。13第12页/共41页第十三页，共42页。14第13页/共41页第十四页，共42页。15第14页/共41页第十五页，共42页。16第15页/共41页第十六页，共42页。17第16页/共41页第十七页，共42页。18第17页/共41页第十八页，共42页。19第18页/共41页第十九页，共42页。20第19页/共41页第二十页，共42页。21第20页/共41页第二十一页，共42页。22第21页/共41页第二十二页，共42页。23第22页/共41页第二十三页，共42页。
3、第二节第二节 基于数值变量资料基于数值变量资料(zlio)的的样本量估计样本量估计24第23页/共41页第二十四页，共42页。单侧单侧0.400.300.200.100.050.0250.010.005双侧双侧/20.800.600.400.200.100.050.020.010.400.300.200.100.050.0250.010.0051-0.600.700.800.900.950.9750.990.995u值0.25320.52430.84171.28161.64491.9602.32632.5758222un 25第24页/共41页第二十五页，共42页。222un 单侧0.400.
4、300.200.100.050.0250.010.005双侧双侧/20.800.600.400.200.100.050.020.010.400.300.200.100.050.0250.010.0051-0.600.700.800.900.950.9750.990.995u值值0.25320.52430.84171.28161.64491.9602.32632.5758解：解：n =(1.96)n =(1.96)2 2(1.5)(1.5)2 2/(0.2)/(0.2)2 2= 216.1= 216.1 21721726第25页/共41页第二十六页，共42页。222uun解：解：n=(1.644
5、9+1.2816)2(25)2/(10)2= 53.5 n=(1.6449+1.2816)2(25)2/(10)2= 53.5 54 54样本量在此基础上增加样本量在此基础上增加(zngji)2(zngji)2例，即：例，即：54+2=5654+2=56例例单侧单侧0.400.300.200.100.050.0250.010.005双侧双侧/20.800.600.400.200.100.050.020.010.400.300.200.100.050.0250.010.0051-0.600.700.800.900.950.9750.990.995u值0.25320.52430.84171.281
6、61.64491.9602.32632.575827第26页/共41页第二十七页，共42页。222duun例例3：某医师拟用新药：某医师拟用新药(xn yo)治疗矽肺患者，预实验尿矽排出量治疗矽肺患者，预实验尿矽排出量平均比治疗前增加平均比治疗前增加15mg/L，标准差为，标准差为25mg/L，问需要观察多少，问需要观察多少患者可以认为该药有效患者可以认为该药有效（单侧（单侧=0.05，=0.10）解：解：n =(1.6449+1.2816)2(25)2/(15)2 = 23.8 24n =(1.6449+1.2816)2(25)2/(15)2 = 23.8 24 n+2=26. n+2=26
7、. 即：观察即：观察(gunch)(gunch)例数不得少于例数不得少于2626例。例。28第27页/共41页第二十八页，共42页。222/11knuu解析：式中整体方差解析：式中整体方差 2 2 可用样本方差可用样本方差 S S2 2 估计，估计， 差值差值 试验组样本量为试验组样本量为n n，对照组样本含量为，对照组样本含量为knkn， 当当k=1k=1时两组样本含量相等。时两组样本含量相等。)/11/()(222kkssscexxce29第28页/共41页第二十九页，共42页。均数标准差吲达帕胺吲达帕胺17.1（ ）8.175（ ）安慰剂安慰剂9.9（ ）3（ ）xexcsesc222/
8、11knuu)/11/()(222kkssce30解：解：n =(1.6449+1.2816)2 n =(1.6449+1.2816)2 (1+1/0.7)5.7362/52 =27.428(1+1/0.7)5.7362/52 =27.428 n+2=28+2=30 n+2=28+2=30。 Kn=0.7 Kn=0.730=2130=21 故：试验故：试验(shyn)(shyn)组至少需治疗组至少需治疗3030例，对照组至少需要治疗例，对照组至少需要治疗2121例。例。第29页/共41页第三十页，共42页。第三节第三节 基于基于(jy)无序分类资料的无序分类资料的样本量估计样本量估计31第30
9、页/共41页第三十一页，共42页。221ppuN32第31页/共41页第三十二页，共42页。221ppuN解：n=(1.96)2(0.30)(1-0.30)/(0.05)2=322.7 32333第32页/共41页第三十三页，共42页。221)(PPuuN答案：答案：n=38.339，该研究至少，该研究至少(zhsho)需治疗需治疗39例例34第33页/共41页第三十四页，共42页。甲法乙法+-P1+PP1-P-P2-PP212/ )2(21pppp2121/ )(22ppPPpPpuPuN35第34页/共41页第三十五页，共42页。2121/)(22ppPPpPpuPuN2/ )2(21pp
10、pp本设计至少本设计至少(zhsho)需要观察需要观察235例例36第35页/共41页第三十六页，共42页。22)1 (/11ppppkuuNcekpkppce1解：解：n=111.4112n=111.4112（k=0.75k=0.75） kn=0.75 kn=0.75 112=84112=84 故试验故试验(shyn)(shyn)组观察组观察112112例，对照组观察例，对照组观察8484组组37当目标事件当目标事件(shjin)发生率为发生率为0.2-0.8（0.3-0.7）时，）时，用下列公式用下列公式 第36页/共41页第三十七页，共42页。第四节第四节 其他常见其他常见(chn ji
11、n)类型的类型的样本量估计样本量估计38第37页/共41页第三十八页，共42页。第38页/共41页第三十九页，共42页。第39页/共41页第四十页，共42页。第40页/共41页第四十一页，共42页。NoImage内容(nirng)总结会计学。（4）确定总体标准差或总体率。若总体标准差和总体率，常常通过文献检索、预试验或对研究作出合理的假设来获得。除了基本量估算的基本条件（基本要素）。8、校正样本含量分层整群抽样时。对于临床试验，特别是新药临床试验样本量估计(gj)必须执行有关规定。检验效能（power）或把握度：是指两总体参数确有差别，假设检验能发现他们有差别的能力。2.2、单个样本均数与总体均数比较的样本量估计(gj)。谢谢聆听第四十二页，共42页。
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