医药领域的专利申请与审查学习教案

《医药领域的专利申请与审查学习教案》由会员分享，可在线阅读，更多相关《医药领域的专利申请与审查学习教案（65页珍藏版）》请在装配图网上搜索。

1、会计学1医药领域医药领域(ln y)的专利申请与审查的专利申请与审查第一页，共65页。SIPO2第1页/共65页第二页，共65页。SIPO3第2页/共65页第三页，共65页。SIPO419962008（13年）20022008（7年）总量6.3万总量5.1万国内2.9万46.5国内2.6万51.4国外3.4万53.5国外2.5万48.6数据(shj)来源:国知局规划司第3页/共65页第四页，共65页。SIPO519962008（13年）20022008（7年）总量2.3万总量1.9万国内0.9万38.7国内0.8万41.7国外1.4万61.3国外1.1万48.6数据(shj)来源:国知局规划司

2、第4页/共65页第五页，共65页。SIPO6数据(shj)来源:国知局规划司第5页/共65页第六页，共65页。SIPO7数据(shj)来源:国知局规划司第6页/共65页第七页，共65页。SIPO8数据(shj)来源:国知局规划司第7页/共65页第八页，共65页。SIPO9数据(shj)来源:国知局规划司第8页/共65页第九页，共65页。SIPO10第9页/共65页第十页，共65页。SIPO11专利权人授权量巴斯福股份公司536罗氏制药488拜尔公司407阿斯利康有限公司302葛兰素集团有限公司258诺华制药253辉瑞制药241詹森药业有限公司162伊莱利利公司152默克公司141数据(shj)

3、来源:国知局规划司第10页/共65页第十一页，共65页。SIPO12专利权人授权量北京正大绿洲医药科技有限公司123鲁南制药股份有限公司45北京科信必成医药科技发展有限公司25东北制药总厂21浙江海正药业股份有限公司21江苏正大天晴药业股份有限公司18浙江医药股份有限公司新昌制药厂18浙江新安化工集团股份有限公司16深圳海王药业有限公司16广州白云山制药股份有限公司14数据(shj)来源:国知局规划司第11页/共65页第十二页，共65页。SIPO13第12页/共65页第十三页，共65页。SIPO14国内国外技术领域申请量授权量技术领域申请量授权量药物化合物33681369药物化合物596425

4、42以有效成份为特征的药物组合物86562491以有效成份为特征的药物组合物79642397以剂型为特征的药物组合物1407591以剂型为特征的药物组合物2471800数据(shj)来源:国知局规划司第13页/共65页第十四页，共65页。SIPO15数据(shj)来源:国知局规划司0 01 10 02 20 03 30 04 40 05 50 06 60 02 20 00 02 22 20 00 03 32 20 00 04 42 20 00 05 52 20 00 06 62 20 00 07 72 20 00 08 8国国内内申申请请平平均均说说明明书书页页数数国国外外申申请请平平均均说说

5、明明书书页页数数国国内内申申请请平平均均权权利利要要求求项项数数国国外外申申请请平平均均权权利利要要求求项项数数第14页/共65页第十五页，共65页。SIPO16又重视外围专利又重视外围专利(zhunl)保护保护国内申请以外围专利国内申请以外围专利(zhunl)为主，药物制剂申请占为主，药物制剂申请占较大份额较大份额（3）国外申请文件说明书页数与）国外申请文件说明书页数与权利要求项数明显高于国内权利要求项数明显高于国内 国内专利国内专利(zhunl)申请知识尚待提高申请知识尚待提高 技术创新高度是根本技术创新高度是根本第15页/共65页第十六页，共65页。SIPO17第16页/共65页第十七页

6、，共65页。SIPO18掌握专利法的相关要求掌握专利法的相关要求代代理人理人第17页/共65页第十八页，共65页。SIPO19第18页/共65页第十九页，共65页。SIPO20第19页/共65页第二十页，共65页。SIPO21第20页/共65页第二十一页，共65页。SIPO22第21页/共65页第二十二页，共65页。SIPO23第22页/共65页第二十三页，共65页。SIPO24第23页/共65页第二十四页，共65页。SIPO25反映发明或者实用新型的技术反映发明或者实用新型的技术方案，记载解决技术问题的必方案，记载解决技术问题的必要技术特征。（细则要技术特征。（细则21.2）第24页/共65

7、页第二十五页，共65页。SIPO26第25页/共65页第二十六页，共65页。SIPO27合说明书记载的所有合说明书记载的所有(suyu)内容，通过常规的实验或者分内容，通过常规的实验或者分析方法不能实施的技术方案；析方法不能实施的技术方案；不能解决发明所要解决技术问不能解决发明所要解决技术问题的技术方案；题的技术方案；产生不了预期技术效果或其效产生不了预期技术效果或其效果难于确定的技术方案果难于确定的技术方案 则权利要求不能得到则权利要求不能得到说明书的支持说明书的支持第26页/共65页第二十七页，共65页。SIPO28150ng/ml的血清峰值，和可持的血清峰值，和可持续续(chx)24小时

8、的有效治疗血小时的有效治疗血药浓度。药浓度。第27页/共65页第二十八页，共65页。SIPO29（3）权利要求）权利要求(yoqi)书整体清书整体清楚楚引用关系清楚引用关系清楚2.1.3 独立权利要求独立权利要求(yoqi)必要技术特征必要技术特征如前例如前例第28页/共65页第二十九页，共65页。SIPO30该化合物作为有效成份的药物该化合物作为有效成份的药物组合物组合物化合物的制备方法、组合物的化合物的制备方法、组合物的制备方法制备方法化合物的用途化合物的用途第29页/共65页第三十页，共65页。SIPO31NNNR1R2SO2-NH-R3第30页/共65页第三十一页，共65页。SIPO3

9、2第31页/共65页第三十二页，共65页。SIPO33zhn)型阿德福韦酯晶体，型阿德福韦酯晶体，其为其为A型。型。X第32页/共65页第三十三页，共65页。SIPO34第33页/共65页第三十四页，共65页。SIPO35AG的疾病的药物中的应用。的疾病的药物中的应用。第34页/共65页第三十五页，共65页。SIPO36第35页/共65页第三十六页，共65页。SIPO37附图。附图。（1）清楚）清楚技术问题、技术内技术问题、技术内容、技术效果容、技术效果（2）完整）完整细则细则18条：技术领条：技术领域、技术背景、发明内容、附域、技术背景、发明内容、附图说明图说明(shumng)、具体实施、具

10、体实施方式方式（3）清楚、完整）清楚、完整实现(shxin)第36页/共65页第三十七页，共65页。SIPO38效果例效果例用途用途/效果的证明效果的证明对比例对比例与现有技术的对与现有技术的对比，通常用来证明创造性比，通常用来证明创造性第37页/共65页第三十八页，共65页。SIPO39验所采用的具体化合物、药物组验所采用的具体化合物、药物组合物或制剂实验样品等。合物或制剂实验样品等。第38页/共65页第三十九页，共65页。SIPO40步骤和条件，必要时，还应当说步骤和条件，必要时，还应当说明实验设备。明实验设备。（3）实验结果）实验结果能用定量数据则用定量数据，能用定量数据则用定量数据，否

11、则，可以用定性否则，可以用定性(dng xng)数数据。据。如如“的的x效果指标低于效果指标低于xx值值”等等第39页/共65页第四十页，共65页。SIPO41预期的医药用途或者技术效果之预期的医药用途或者技术效果之间的关系。间的关系。第40页/共65页第四十一页，共65页。SIPO42AD6周内给患者口服周内给患者口服(kuf)化合物化合物A（300毫克毫克/天）。通过天）。通过Hamilton的的D病（病（HAM-D）的评定量表）的评定量表（根据（根据M. Hamilton在在J. Neurol. Neurosurg. Psychiat., 1960, 23, 5662中定义的）上记分和测

12、量中定义的）上记分和测量值的明显降低，以及收集到的临值的明显降低，以及收集到的临床印象和对患者的整体印象，度床印象和对患者的整体印象，度量出量出D病得到改善病得到改善”。第41页/共65页第四十二页，共65页。SIPO43该申请涉及新化合物及其治该申请涉及新化合物及其治疗或预防眼科病症的用途，说明疗或预防眼科病症的用途，说明书药理实验部分给出酶活性实验书药理实验部分给出酶活性实验数据，但是针对上述具体适应症数据，但是针对上述具体适应症的实验仅描述了实验模型的制作的实验仅描述了实验模型的制作方法及实验步骤，而没有给出任方法及实验步骤，而没有给出任何有关疗效的实验数据。何有关疗效的实验数据。第42

13、页/共65页第四十三页，共65页。SIPO44第43页/共65页第四十四页，共65页。SIPO45第44页/共65页第四十五页，共65页。SIPO46第45页/共65页第四十六页，共65页。SIPO47第46页/共65页第四十七页，共65页。SIPO48第47页/共65页第四十八页，共65页。SIPO49第48页/共65页第四十九页，共65页。SIPO50第49页/共65页第五十页，共65页。SIPO51第50页/共65页第五十一页，共65页。SIPO52构体，或者只是泛泛提到该化构体，或者只是泛泛提到该化合物具有不对称碳原子，因而合物具有不对称碳原子，因而应当存在光学异构体，认可新应当存在光

14、学异构体，认可新颖性。颖性。如果如果(rgu)现有技术中公开现有技术中公开了请求保护的立体异构体的名了请求保护的立体异构体的名称，则可以认为现有技术已经称，则可以认为现有技术已经提到该立体异构体，推定没有提到该立体异构体，推定没有新颖性。新颖性。第51页/共65页第五十二页，共65页。SIPO53仅有一个手性中心时，其外消仅有一个手性中心时，其外消旋物只是一对旋物只是一对(y du)对映体的对映体的等摩尔混合物，一般来说，本等摩尔混合物，一般来说，本领域技术人员根据常规技术手领域技术人员根据常规技术手段必然能够拆分得到其中的段必然能够拆分得到其中的R异构体和异构体和S异构体。推定该异构体。推定

15、该化合物包含的一对化合物包含的一对(y du)对映对映异构体已经公开，除非申请人异构体已经公开，除非申请人能够证明本领域技术人员根据能够证明本领域技术人员根据现有技术无法拆分得到其中的现有技术无法拆分得到其中的对映体。对映体。第52页/共65页第五十三页，共65页。SIPO54第53页/共65页第五十四页，共65页。SIPO55二者给药途径的不同暗示了二者给药途径的不同暗示了其所用药用辅料完全不同：口其所用药用辅料完全不同：口服液含有液体辅料，而透皮贴服液含有液体辅料，而透皮贴剂包含固体辅料。剂包含固体辅料。具有新颖性具有新颖性第54页/共65页第五十五页，共65页。SIPO56第55页/共6

16、5页第五十六页，共65页。SIPO57第56页/共65页第五十七页，共65页。SIPO58如果申请人将该权利要求修改为如果申请人将该权利要求修改为“药物药物A与与B在制备治疗在制备治疗(zhlio)乳腺癌的药物中的应乳腺癌的药物中的应用用”，具有新颖性具有新颖性第57页/共65页第五十八页，共65页。SIPO59性。性。第58页/共65页第五十九页，共65页。SIPO60第59页/共65页第六十页，共65页。SIPO61第60页/共65页第六十一页，共65页。SIPO62第61页/共65页第六十二页，共65页。SIPO63第62页/共65页第六十三页，共65页。SIPO64第63页/共65页第六十四页，共65页。SIPO65第64页/共65页第六十五页，共65页。