【管理精品】TS乌龟图一套

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1、主要过程汇编YL/C01-2005A版编制/日期： 审批/日期：目 录序号过程分类过程名称主导部门1.COP1经营调研过程经营部2.COP2投标及报价过程经营部3.COP3合同评审过程经营部4.COP4制造设计过程生技部5.COP5生技件批准过程生技部6.COP6制造过程生技部7.COP7产品交付过程经营部8.COP8顾客反馈管理过程经营部、质保部9.COP9支付过程财务部10.MP1质量体系策划过程公司管理层、质保部11.MP2经营计划过程公司管理层、办公室12.MP3内部沟通过程公司管理层13.MP4管理评审过程总经理、质保部14. MP5 顾客满意监视过程经营部15.MP6内部审核过程质

2、保部16.MP7持续改进过程公司管理层、质保部17.MP8纠正预防措施过程质保部18.SP1文件及记录控制过程办公室19.SP2培训控制过程办公室20.SP3员工激励及测量过程办公室21.SP4采购过程经营部22.SP5设备、工装管理过程 生技部23.SP6检验和试验过程质保部24.SP7仓储管理过程经营部25.SP8产品防护过程生技部、经营部26.SP9测量装置校准过程质管部27.SP10不合格品控制过程质保部28.SP11实验室过程质保部29.30.31.32.33.注：COP 顾客导向过程 SP 支持过程MP 管理过程 COP1、经营调研过程11、顾客产品、潜在竞争对手、风险、利润率、公

3、司能力12、经营调研报告COP2、投标及报价过程 21、公司能力、业绩、制造成本、税利22、投标书、报价单COP3、合同评审过程 31、顾客要求、与产品有关的法律/法规要求公司附加的要求；合同更改、订单32、合同评审表、合同更改单、订单确认COP4、制造设计过程41、顾客图样及要求、设备加工能力、成本目标、设计经验42、样件、制造过程流程图、PFMEA、控制计划、工艺卡、检验准则、防错COP5、生技件批准过程51、生技件批准等级、提交时间52、按时提交批准件COP6、制造过程61、订单、库存量报表、生技计划、材料、顾客要求（CPK）、效率指标、安全指标、不合格通知单、纠正/预防措施单62、产品

4、、相关记录COP7、产品交付过程71、订单、合格产品、包装箱、运输设施、出厂报告、发货单72、回单COP8顾客反馈管理过程8-1、顾客反馈信息、退货产品8-2、反馈信息处理结果、退货产品分析处理结果COP9支付过程9-1、合同约定、回单、开具增值税发票9-2、资金回笼顾客导向过程识别图9211911282218122组织72317131624142615251产品防护内部审核数据分析纠正措施预防措施持续改进管理评审经营计划控制计划经营调查服务反馈顾客财产测量装置不合格品培训过程记录控制文件控制外包采购财务付款工作环境PPAP提交过程开发PFMEA工装设备生技管理业务销售投标询价成品出库成品入库

5、检验测试制造生技生技指令材料入库进货检验材料接收订购材料订单输入订单接收顾 客 满 意业务流程SP过程 ISO/16949质量体系各过程关系图 管理过程 COP过程顾 客 需 求1、经营调研过程分析图(COP1)如何做（方法/程序/生技）多方论证方法相关部门 过程 控制点经营部 顾客信息收集 正确及时 经营部 竞争对手分析 客观及时生技部等 公司能力、风险 客观财务部 利润分析 至少微利经营调研过程顾客即将推出的产品跟踪-公司能力分析-潜在竞争对手分析-风险分析-利润率计算使用的关键准则是什么(测量/评估) 及时性、准确性输出经营调研分析报告输入顾客推出产品的信息公司的设计制造等方面能力潜在竞

6、争对手信息风险及利润由谁进行（能力/技巧/培训） 经营部经理：三年以上管理经验，有较强的营销经验和沟通能力，熟悉产品。配合部门：生技部、生技部、财务使用什么方式?（材料/设备）电脑、打印机复印机纸张资金2、投标及报价过程分析图（COP2）使用什么方式?（材料/设备）电脑打印机复印机纸张由谁进行（能力/技巧/培训） 经营部经理：三年以上管理经验，有较强的营销经验和沟通能力，熟悉产品。配合部门：生技部、生技部、财务输入公司业绩公司能力工程图样及规范开发、材料、人工等成本竞争对手的可能报价输出投标书报价单会议记要如何做（方法/程序/生技）多方论证方法部门 过程 控制点经营部 起草标书 规范及时 经营

7、部 竞争对手报价 差距不能过大生技部等 公司能力，业绩 客观，全面生技部 图样规范分析 正确全面生技部 成本分析 合理使用的关键准则是什么(测量/评估) 按顾客规定的时间送达标书与报价单投标及报价过程工程图样及规范分析-成本分析-起草投标书-报价-与顾客沟通3、合同评审过程分析图(COP3)如何做（方法/程序/生技）合同评审过程相关部门 过程 控制点生技部 生技要求与工艺能力分析 不一致处 生技部 法律/法规符合性评价 符合性生技部 设备能力评价 设备加工能力生技部 图样规范、风险分析 正确全面生技部 制造可行性分析 生技能力质保部 检测能力评价 是否需要委外使用的关键准则是什么(测量/评估)

8、 特殊合同评审率合同评审过程产品要求评析-生技能力分析-检测能力分析-风险分析-综合评价由谁进行（能力/技巧/培训） 经营部经理：三年以上管理经验，有较强的营销经验和沟通能力，熟悉产品。配合部门：生技部、生技部、财务使用什么方式?（材料/设备）计算机、打印机复印机、纸张 / 输入顾客的产品要求包括交付及交付后的要求产品使用所必须的要求法律法规要求本公司的要求输出合同评审表确认的订单合同更改通知单4、制造设计过程分析图（COP4）由谁进行?（能力/技巧/培训）多方论证小组生技部经理：会CAD、UG软件的使用、熟悉产品、工艺、材料、设备、APQP程序、沟通能力强、从事生技开发工作三年以上。配合部门

9、：经营部、质保部、生技部 使用什么方式? （材料/设备）计算机、打印机、复印机CAD、UG样件材料制造设备检验试验设备如何做？（方法/程序/生技）过程设计控制程序、APQP小组相关部门 过程 控制点经营部 合同评审 顾客要求质保部 检验和试验 检验和试验报告经营部 采购过程 供方评价生技/生技部 设备和工装管理 新增设备、工装与能力生技部 更改 相关文件更改的及时性质保部 检测能力评价 是否需要委外使用的关键准则是什么(测量/评估) 1及时率（是否按项目节点完成），2开发成本 制造设计过程过程设计策划-设计输入-设计输出-设计验证-设计确认-设计更改输出制造过程流程图/布局规范和图样、PFME

10、A控制计划作业指导书、检验指导书MSA 防错输入顾客提供的图样、生技要求、规范生技率、过程能力（PPK、CPK）及成本的目标以往的开发经验应确定的特殊特性5、生技件批准过程分析图(COP5)谁进行? （能力/技巧/培训）多方论证小组生技部经理：会CAD、UG软件的使用、熟悉产品、工艺、材料、设备、APQP程序、沟通能力强、从事生技开发工作三年以上。配合部门：经营部、质保部、生技部使用什么方式? （材料/设备） 计算机、打印机、复印机CAD、UG样件材料制造设备检验试验设备生技件批准过程资料样品等的准备-提交-PPAP状态输出满足顾客要求的产品样品按顾客要求提交的文件顾客PPAP状态输入合同生技

11、要求体系要求特殊特性顾客通知和提交的要求如何做? （方法/程序/生技） 生技件批准程序、APQP小组相关部门 过程 控制点生技部 制造设计过程 分工和时间节点 经营部 顾客反馈过程 纠正措施落实生技部 检验和试验 检验和试验报告使用的关键准则是什么(测量/评估) 提交顾客批准次数6、制造过程分析图(COP6)由谁进行（能力/技巧/培训） 生技部（副）经理：2年以上生技管理经验，具有调配指挥能力，熟悉产品工艺。模压/发泡工：从事相关工作1年以上，具有一般机电知识，责任心强。锅炉工：从事锅炉操作5年以上，有证书。加工人员： 从事相关工作1年以上，熟悉工艺。配合部门：质保部、经营部、生技部、办公室

12、使用什么方式?（材料/设备）生技原材料厂房设备（工装、模具、加工设备、安全装置、）检测装置制造过程订单-计划-领料-制造-验收-包装-入库使用的关键准则是什么(测量/评估) 生技计划完成率设备停机率一次交检合格率CPK如何做（方法/程序/生技）生技提供控制程序部门 过程 控制点经营部 合同评审 订单更改经营部 仓储管理 报表与实物的准确性经营部 仓储管理 待料、品质状况改进生技部 过程设计 最新版本文件质保部 检验与试验 不合格品通知单生技部 加工 过程能力指标调整输出成品各种记录输入订单、库存量报表、生技计划、工艺文件、顾客要求（CPK）、不合格品通知单、生技指标、安全指标7、产品交付过程分

13、析图（COP7）如何做（方法/程序/生技）相关部门 过程 控制点经营部 发货通知 订单更改经营部 出库 报表与实物的准确性经营部 装运 时间质保部 出厂检 不合格品控制经营部 回单 及时正确产品交付过程发货通知-待发运产品-出厂检验-装运-入中转库（适用时）-交付顾客使用的关键准则是什么(测量/评估) 按订单要求准时交付输出托运单出库单出厂报告回单输入定单要求合格的运输单位发货计划/通知待发运的产品由谁进行（能力/技巧/培训）经营部经理：三年以上管理经验，有较强的营销经验和沟通能力，熟悉产品。库管员：三年以上仓库管理经验，熟悉产品。配合部门：质保部、生技部、财务 使用什么方式?（材料/设备）叉

14、车 / 电子通讯系统汽车8、顾客反馈管理过程分析图（COP8）顾客反馈管理过程上门拜访（适用时）-顾客反馈-登记-分析-处理-回复（适用时）输出顾客信息记录服务记录反馈处理结果拒收产品分析处理结果输入顾客反馈顾客投诉本公司的要求由谁进行（能力/技巧/培训） 经营部经理：三年以上管理经验，有较强的营销经验和沟通能力，熟悉产品。质保部经理：三年以上质量管理经验、熟悉质量管理体系、具备内审员、ISO9001审核员资格，熟悉产品、工艺、检验和试验等。配合部门：生技部、生技部使用什么方式?（材料/设备） 复印机使用的关键准则是什么(测量/评估) 现场服务天数顾客满意度如何做（方法/程序/生技）服务控制程

15、序相关部门 过程 控制点经营部 内部沟通 及时登记传递质保部 纠正预防 措施及时性和落实情况9、支付过程分析图（COP9）如何做（方法/程序/生技）部门 过程 控制点经营部 产品交付 回单数额、合格运输方质保部 检验和试验 合格产品 支付过程使用的关键准则是什么(测量/评估) 资金回笼及时性输出资金回笼输入合同约定回单开具增值税发票由谁进行（能力/技巧/培训） 财务部经理：从事财务管理三年以上，会财务软件操作，持有会计证。经营部经理：三年以上管理经验，有较强的营销经验和沟通能力，熟悉产品。使用什么方式?（材料/设备）计算机、财务软件 、 机10、质量体系策划过程分析图(MP1)由谁进行（能力/

16、技巧/培训） 管代：三年以上质量管理经验、熟悉质量管理体系、具备内审员、ISO9001审核员资格，熟悉产品、工艺、检验和试验等。体系文件编制组：熟悉质量管理体系、熟悉本部门分工职责、熟悉产品、工艺要求，具备一定的组织能力。 使用什么方式?（材料/设备）计算机、打印机复印机、纸张、 / 质量体系咨询机构输出质量管理体系文件、活动及记录输入公司的质量方针和目标、长远计划公司的组织机构、分工、产品定位TS/16949：2002要求、相关法律法规要求顾客的特殊要求质量体系策划过程ISO/TS16949知识培训-成立编制组-体系文件编制、审批-修改（适用时）使用的关键准则是什么(测量/评估) 是否满足I

17、SO/TS16949：2002要求，满足顾客特殊要求，适合公司实际如何做（方法/程序/生技）质量体系策划过程多方论证方法11、经营计划过程分析图（MP2）如何做（方法/程序/生技）经营计划控制程序相关部门 过程 控制点管理层 质量体体系策划 绩效指标确定质保部 内部审核 指标分解及测量总经、质保 管理评审 评议指标质保部 纠正预防 改进与落实经营计划过程编制计划-草案-多方论证-经营计划编制审批-贯彻实施-测量-改进使用的关键准则是什么(测量/评估) 经营计划制订的目标具有可测量、可达性按规定时间进行测量输出经营计划经营计划测量结果改进措施输入质量方针公司战略顾客要求质量目标过程指标由谁进行（

18、能力/技巧/培训） 办公室经理：三年以上企业管理经验，具有良好的沟通和指挥能力、熟悉公司的产品和工艺要求、熟悉质量管理体系。配合部门：生技部、质保部、生技部、经营部、财务部使用什么方式?（材料/设备）会议室计算机、打印机复印机、纸张、 / 12、内部沟通过程分析图（MP3）如何做（方法/程序/生技）手册及程序中关于同内部沟通的规定相关部门 过程 控制点 经营部 合同评审 会议/会签生技部 制造设计 设计更改信息 生技部 制造过程 计划单及更改质保部 检验和试验 不合格信息合格信息反馈内部沟通过程使用的关键准则是什么(测量/评估) 信息交流畅通、及时输出会议记录各种信息传递单输入各部门产生的信息

19、外部相关信息由谁进行（能力/技巧/培训） 主要职责：高层管理者 相关职责：各部门使用什么方式?（材料/设备）会议室 、 计算机网络简报、公告13、管理评审过程分析图（MP4）如何做（方法/程序/生技）管理评审程序相关部门 过程 控制点生技部 制造设计 失效分析、阶段性报告生技、质保 持续改进 过程业绩和产品 符合性统计质保部 纠正预防 措施落实状况质保部 内部审核 审核执行情况 质保部 经营计划 监视测量结果 使用什么方式?（材料/设备）会议室计算机、打印机复印机、纸张、 / 输入审核结果（内/外）顾客投诉经营失效分析以及影响过程业绩和产品的符合性预防和纠正措施状况以往管理评审的跟踪措施质量成

20、本等管理评审过程评审通知-评审资料准备-评审-决议-改进由谁进行（能力/技巧/培训） 高层领导：熟悉质量体系要求、公司现状、业绩等相关职责：质保部、生技部、生技部、经营部、办公室、财务部使用的关键准则是什么(测量/评估) 管理评审每年次数评审的决议的落实输出管理评审报告体系或过程有效性的改进产品的改进资源需求改进措施及结果14、顾客满意监视过程分析图（MP5）如何做（方法/程序/生技）顾客/员工满意度调查程序相关部门 过程 控制点经营 产品交付过程 超额运费及中断经营、质保部 顾客反馈 改进措施与落实各部门 持续改进 改进措施与落实顾客满意监视过程顾客的信息收集-统计分析-对存在的问题改进使用

21、的关键准则是什么(测量/评估) 顾客满意度员工满意度输出顾客满意度报告纠正预防措施记录输入顾客的的信息反馈顾客满意度调查表由谁进行（能力/技巧/培训） 办公室经理：三年以上企业管理经验，具有良好的沟通和指挥能力、熟悉公司的产品和工艺要求、熟悉质量管理体系。经营部经理：三年以上管理经验，有较强的营销经验和沟通能力，熟悉产品。使用什么方式?（材料/设备） 电子通讯系统15、内部审核过程分析图(MP6)如何做（方法/程序/生技）内部审核控制程序相关部门 过程 控制点总经理、质保部 管理评审 计划完成性及效果由谁进行（能力/技巧/培训） 管代：三年以上质量管理经验、熟悉质量管理体系、具备内审员、ISO

22、9001审核员资格，熟悉产品、工艺、检验和试验等。内审员：熟悉、理解ISO/TS16949：2002要求、审核程序与技巧、具备内审员资格熟悉产品、工艺要求及和部门分工等。内部审核过程年度审核方案-审核计划及准备-审核-不符合项整改使用的关键准则是什么(测量/评估) 每年内审次数；是否覆盖内审计划中的各个项目发现问题的关闭情况。输出内审计划内审检查表不符合项报告内审报告输入顾客的要求ISO/TS16949标准公司质量手册、程序文件过程审核条例产品图纸、要求使用什么方式?（材料/设备）电脑、打印机、复印机、纸张会议室审核计划、检查表16、持续改进过程分析图(MP7)如何做（方法/程序/生技）数据分

23、析程序、纠正和预防措施控制相关部门 过程 控制点生技部 制造设计 改进点/方案 质保部 顾客反馈 改进措施与落实质保部 内部审核 改进措施与落实质保部 管理评审 决议改进与落实生技部 制造过程 改进措施与落实持续改进过程提出改进点/方案-采取措施-验证-总结使用的关键准则是什么(测量/评估) 每年持续改进项目数输出持续改进报告输入质量方针质量目标管理评审数据分析审核结果等由谁进行（能力/技巧/培训） 管代：三年以上质量管理经验、熟悉质量管理体系、具备内审员、ISO9001审核员资格，熟悉产品、工艺、检验和试验等。相关职责：各部门使用什么方式?（材料/设备）设施设备等17、纠正预防措施过程分析图

24、(MP8)由谁进行（能力/技巧/培训） 管代/质保经理：三年以上质量管理经验、熟悉质量管理体系、具备内审员、ISO9001审核员资格，熟悉产品、工艺、检验和试验等。相关职责：生技部、经营部、生技部、办公室 使用什么方式?（材料/设备）计算机工装设备等输出纠正预防措施报告有益的文件化方法输入不合格品报告数据分析结果顾客投诉审核结果管理评审改进方案纠正和预防措施过程已发生/潜在不合格原因分析-采取措施-验证-文件化/进一步改进如何做（方法/程序/生技）纠正预防措施程序相关部门 过程 控制点质保部： 不合格品控制 找到根本原因质保部： 内部审核 不合格项关闭质保部 管理评审 决议执行情况质保部 服务

25、控制 及时处理顾客反馈问题质保部 数据分析 找出主要原因生技部 过程设计 潜在失效、防错使用的关键准则是什么(测量/评估) 解决问题的及时性解决问题有效性18、文件及记录控制过程分析图（SP1）如何做（方法/程序/生技）文件控制程序、记录控制程序相关部门 过程 控制点管理层、质保 体系策划 适用文件及及种类质保部 内部审核 适用性及更改生技部 制造设计 生技文件更改及时性文件及记录控制过程编制-审批-发放-更改及审批（适用时）-归档-作废和销毁（适用时）使用的关键准则是什么(测量/评估) 在使用处能得到适用文件的有关版本；工程规范的更改在2个工作周内评审。输出文件批准文件发放文件更改文件销毁/

26、留用外来文件标识和发放输入本公司要求形成的文件顾客文件法律法规 供方文件顾客要求的保存期限由谁进行（能力/技巧/培训） 办公室经理：三年以上企业管理经验，具有良好的沟通和指挥能力、熟悉公司的产品和工艺要求、熟悉质量管理体系。相关职责：各部门使用什么方式?（材料/设备）计算机、打印机复印机、纸张档案柜19、培训控制过程分析图（SP2）由谁进行（能力/技巧/培训） 办公室经理：三年以上企业管理经验，具有良好的沟通和指挥能力、熟悉公司的产品和工艺要求、熟悉质量管理体系。教师：表达能力强，教学针对性强相关职责：各部门如何做（方法/程序/生技）培训控制程序相关部门 过程 控制点各部门 内部沟通 提供适用

27、培训培训信息生技部 制造设计 新工艺质保部 内部审核 整改需培训信息培训控制过程收集培训信息-制订计划-培训通知-培训-有效性评价使用的关键准则是什么(测量/评估) 1.培训完成率2.培训有效性输出满足岗位能力要求的员工各种培训记录输入顾客的要求法律法规的要求岗位能力的要求公司经营计划要求员工要求使用什么方式?（材料/设备）白板宣传栏电脑、复印机、纸张等教室20、员工激励及测量过程分析图（SP3）如何做（方法/程序/生技）员工激励制度、顾客/员工满意度调查程序相关部门 过程 控制点办公室 制订激励制度 合理性、可行性办公室 实施 执行力办公室 测量 全面性、奖励兑现办公室 改进 落实到位员工激

28、励及测量过程激励制度-实施-定期测量-改进使用的关键准则是什么(测量/评估) 建立全面激励制度激励制度严格执行输出激励制度激励制度执行结果输入质量管理体系的要求质量目标要求员工绩效考核要求由谁进行（能力/技巧/培训） 办公室经理：三年以上企业管理经验，具有良好的沟通和指挥能力、熟悉公司的产品和工艺要求、熟悉质量管理体系。相关职责：各部门使用什么方式?（材料/设备）计算机打印机奖励物资、奖金21、采购过程分析图(SP4)如何做（方法/程序/生技）供方控制程序、采购控制程序相关部门 过程 控制点生技部 制造过程设计 供方提供的样件质保部 检验和试验过程 采购品合格率经营部 产品交付过程 材料不合格

29、的退货 及供货中断生技部 制造过程 材料不合格的生技中断采购过程供方选择评价-采购合同/计划-通知供方-进厂验收-入库使用的关键准则是什么(测量/评估) 采购物资准时交付率输出供方档案合格供方名单供方PPAP资料符合要求的采购物资供方监视结果检验记录输入顾客要求顾客订单(生技计划)采购信息供主要求检验作业指导书由谁进行（能力/技巧/培训） 采购员：从事采购工作二年以上，熟悉产品及工艺要求，具备良好的沟通能力。检验员：从事检验工作三年以上，熟悉产品及工艺要求，熟悉检验规程等。相关部门：质保部、生技部使用什么方式?（材料/设备）计算机、打印机、 、 、复印机检验试验设备22、设备、工装管理过程分析

30、图(SP5)由谁进行（能力/技巧/培训） 设备管理员：机电方面专业、三年以上设备管理经验，有良好的设备维修技能。工装管理员：熟悉产品、工艺及操作要求，从事工装管理二年以上。配合部门：生技部、生技部、经营部、质保部。设备工装管理过程设备采购申请-审批-采购-进厂验收工装采购/制造申请-采购/制造-验收保养维修计划-日常保养和维护-检查或验收输入顾客的要求生技要求过程能力要求设备、工装说明书要求以往设备、工装维修数据分析结果使用什么方式?（材料/设备）资金设备维修工具维修场地监视和测量设备使用的关键准则是什么(测量/评估) 设备停机率设备利用率工装完好率如何做（方法/程序/生技）设备控制程序、工装

31、控制程序相关部门 过程 控制点生技部 制造过程设计 新添设备、工装生技部 制造过程 设备能力、维护 输出符合要求的设备、工装设备维护目标设备维修计划设备维修记录23、检验和实验过程分析图（SP6）如何做（方法/程序/生技）产品的监视和测量控制程序相关部门 过程 控制点生技部 制造设计过程 检验标准提供 经营部 仓储管理过程 及时提交报检单生技部 制造过程 自检、报检单 质保部 实验室过程 试验程序及能力生技部等 维护 设备停机率等检验和实验过程待检/试验材料及产品检验/试验-检验/试验结果判断使用的关键准则是什么(测量/评估) 进货检验准确率漏检率出厂后，安全、法规特性的PPM值非安全、法规特

32、性的PPM值输出已检/试验的产品检验/试验记录输入采购品半成品成品检验指导书图纸、工艺卡顾客要求由谁进行（能力/技巧/培训） 检验员：从事检验工作三年以上，熟悉产品及工艺要求，熟悉检验规程等。试验员：从事试验/检验工作三年以上，熟练学掌握各项试验要求和操作要求。配合部门：经营部、生技部、生技部使用什么方式?（材料/设备）监视测量、试验装置检验场地实验室24、仓储管理过程分析图（SP7）如何做（方法/程序/生技）产品防护控制程序相关部门 过程 控制点质保部 检验和试验 合格品隔离经营部 产品防护 确认状态、数 量先进先出、不变质等仓储管理过程产品/材料入库库管-出库使用的关键准则是什么(测量/评

33、估) 帐物相符情况库存周转率库存产品是否变质、受潮等现象输出出库的产品/材料输入待入库产品/材料由谁进行（能力/技巧/培训） 库管员：从事仓库管理二年以上，熟悉材料、产品状态，高中以上文化水平相关职责：质保部、经营部、生技部使用什么方式?（材料/设备）仓库、货架标识卡、牌台帐搬运器具、装置25、产品防护过程分析图(SP8)如何做（方法/程序/生技）产品防护控制程序相关部门 过程 控制点经营部 仓储管理 数量、先进先出、不变质、标识生技部 制造过程 搬运、摆放经营部 交付过程 物流、标识产品防护过程合格材料-入库-放在托盘上-标识-用器具器具搬运-托架加工品-合格品装箱-标识输入产品要求顾客要求

34、控制计划由谁进行（能力/技巧/培训） 库管员：从事仓库管理二年以上，熟悉材料、产品状态，高中以上文化水平相关职责：质保部、经营部、生技部 使用什么方式?（材料/设备）各种标识牌、包装物搬运器具防护设施和场地使用的关键准则是什么(测量/评估) 在内部生技到交付到顾客地点期间，产品是否受损坏库存产品周转率输出防护标识合格的产品26、测量装置校准过程分析图(SP9)如何做（方法/程序/生技）监视和测量装置控制程序相关部门 过程 控制点质保部 采购申请 符合顾客及产品要求质保部 进厂验收 测量标准质保部 检定/校准 所有装置在有效期内质保部 追溯 可疑产品复测和分布测量装置校准过程制采购申请-采购-进

35、厂验收-检定-定期检定/校准、标识-不合格处置-产品追溯（适用时）使用的关键准则是什么(测量/评估) 在用测量装置检定率输出受控的监视测量装置测量装置台帐、校准记录等输入顾客要求产品要求监视测量设备/装置控制计划由谁进行（能力/技巧/培训） 校准单位：顾客认可或依据GB/T15481/国家等效文件认可的单位试验及检测装置管理员：熟悉检测装置的使用、管理要求、相关试验操作规程、标准要求，从事相关工作一年以上。相关部门：经营部、生技部、生技部使用什么方式?（材料/设备）监视和测量装置27、不合格品控制过程分析图(SP10)由谁进行（能力/技巧/培训） 检验员：从事检验工作三年以上，熟悉产品及工艺要

36、求，熟悉检验规程等。质保经理：三年以上质量管理经验、熟悉质量管理体系、具备内审员、ISO9001审核员资格，熟悉产品、工艺、检验和试验等。相关部门：生技部、生技部、经营部使用什么方式?（材料/设备）状态标识区域状态标识卡不合格品控制过程不合格/可疑产品-隔离标识-处置输入入厂检验、过程检验、成品检验生技过程中发现的不合格品顾客的反馈顾客的退货（包括经营退货）输出不合格品标识不合格品评审单纠正预防措施报告单拒收产品分析报告使用的关键准则是什么(测量/评估) 出厂产品：安全法规特性的PPM值非安全法规特性的PPM值如何做（方法/程序/生技）不合格品控制程序相关部门 过程 控制点质保部 检验和实验

37、隔离、标识 处置生技部 制造过程 不合格品隔离、标识质保部 制造过程 未标识产品处置28、实验室过程分析图（SP11）如何做（方法/程序/生技）实验室手册相关部门 过程 控制点生技部 制造设计过程 检验标准提供 经营部 仓储管理过程 及时提交报检单生技部 制造过程 送检单 质保部 实验室过程 试验程序及能力生技部等 维护 设备停机率等检验和实验过程待试验材料及产品试验-试验结果判断使用的关键准则是什么(测量/评估) 进货检验准确率 漏检率出厂后，安全、法规特性的PPM值非安全、法规特性的PPM值输出已试验的产品试验记录输入采购品半成品成品试验指导书/标准图纸、工艺卡及相关生技要求顾客要求由谁进行（能力/技巧/培训） 试验员：从事试验/检验工作三年以上，熟练学掌握各项试验要求和操作要求。配合部门：经营部、生技部、生技部使用什么方式?（材料/设备）监视测量、试验装置实验室