实验室体系文件宣贯试卷

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1、实验室资质认定知识体系文件宣贯培训考核题科室： 姓名： 成绩： 一、填空(20分) 1、质量体系文件有 层次，分别是： 。 2、计量认证工作的法律依据是 。3、本单位的检测工作以 为准绳，以 为依据，检测结果遵循以 为准的判定原则。 4、纠正措施为消除 所采取的措施，采取纠正措施的目的在于防止问题再发生。 预防措施是为了消除 所采取的措施。 5、新开展的检测项目，应按 程序执行。 6、购买仪器设备时，应填写 表。 7、内部审核的目的是： 。8、管理评审的目的是： 。9、文件更改的三种方式是： 、 、 。10、实验室通常采取的内部质量控制手段有： 、 、 、 等。二、选择题(可多项选择，20分)

2、 1、质量方针是由组织的 ( ) 正式发布的组织的质量宗旨和方向。 A技术负责人 B质量负责人 C最高管理者 D质量主管部门 2、当报告发出后需要进行更改时，应该( ) A、在原编号后加“更改” B、在原编号后加“GZ” C、在报告中注明更改内容D、收回原已发出的所有报告 3、贴黄色标签(准用证)的仪器设备，表示( ) A、该设备经检定部分功能正常，可满足试验要求 B、该设备经检定精度不符合原设备要求，但可满足试验要求 C、该设备为试验工作的辅助设备，功能正常不需要检定 D、该设备为自校设备 4、有分包项目的检验报告应在报告中注明( )A、分包单位资质证书编号B、分包项目名称C、分包单位最高管

3、理者姓名D、分包单位名称 5、抽样工作必须有( ) A、抽样单位领导参加B、被抽样单位领导参加C、抽样单位2人以上参加D、抽样单位3人以上参加 6、需要进行期间核查的设备是( )A、检定有效期已过的设备 B、使用频繁的设备 C、进口设备 D、抗干扰能力弱的设备 7、因故障修理好的仪器设备， ( )，才能投入使用。A、送计量部门检定校准合格后 B、请有关专家确认精度满足要求 C、设备间比对确认满足精度后 D、实验室间比对确认满足精度后 8、检测的原始数据( ) A、可以由同一个人记录和校核 B、不能由同一个人记录和校核 C、可由主检人担当记录人，但不能同时担当校核人D、由计算机自动采集时，记录一

4、栏可以不签 9、管理体系文件包括（ ）A、管理手册 B、程序文件 C、作业指导书 D、记录、报告 E、质量计划10、针对实验室的作业指导书，其范围包括（ ）A、仪器设备操作和使用 B、样品处置和制备 C、检验方法和步骤D、校准工作实施细则 E、数据分析 F、测量不确定度的估算11、样品接受状态应予记录，其内容可能包括（ ）A、样品形态 B、是否异常或是否与标准状态相异 C、与提供的说明是否相符 D、是否用于实验 E、与要求的检验规定是否完全 12、实验室人员能力应从（ ）方面加以判断A、教育 B、培训 C、技能 D、经验 13、实验室有关与人身健康、安全和环保要求包括（ ）A、防爆、毒、火、雷

5、击、触电、损伤、盗 B、保密安全C、危险品防护与处置D、三废处理 E、消防 14、审核认可（验收）的法律依据是（ ）A、计量法 B、标准化法 C、产品质量法 D、资质认定管理办法 15、实验室环境条件要求的确定取决于（ ）A、相关标准规范、方法和程序的要求 B、所使用的仪器设备的要求 C、检测样品对环境条件的要求 D、检测人员的健康、安全需求 16、以下（ ）不属于审核的目的。 A发现尽可能多的不符合项 B确定受审方管理体系与审核准则的符合程度 C评价管理体系的符合性和有效性 D识别管理体系改进的机会 17、实验室经过确认也不能使用的方法为（ ） A国际标准 B国家标准 C 行业标准 D 过期

6、标准 18、实验室应具备（ ）A监督人员 B操作特殊仪器的人员 C 抽样和制备样品的人员 D全部上述人员19、报告应使用（ ）计量单位。A国际单位计 B法定 C 英计 D 非法定20、记录应保存（ ）A二年 B五年 C 适当的期限 D 根据行业部门规定的时间三、判断题(在( )中填“”或“”) (40分) 1、原始记录不允许在检测工作结束后追记。 ( ) 2、客户只要经过部门(室)领导批准就可以到试验室观看任何试验。 ( ) 3、新购的仪器设备，如果有出厂合格证CMC标志，也必须送计量部门检定。 ( ) 4、实验室不允许租借外部仪器设备。 ( ) 5、检测方法由检测人员决定，不需要经委托方同意

7、。 ( ) 6、实验室应对各类人员规定其职责和权限以及资格和条件。 （ ）7、实验室使用标准方法不需确认。 （ ）8、仪器设备损坏、故障、改装、修理的历史记录应纳入其档案中。 （ ）9、参考标准只能用于校准，不能用于测量。 （ ）10、作业指导书和工作参考数据应随时更新。 （ ）11、受控文件过期了不能自行处理。 ( ) 12、评审准则要求必须绘制量值溯源图。 （ ）13、实验室应按照随样品提供的说明书对样品进行处置。 （ ）14、质量监督员应对管理体系运行的关键环节进行重点监督。 （ ）15、内部审核的结果是管理评审的输入之一。 （ ）16、实验室及其人员不得与其从事的检测活动以及出具的数据

8、和结果存在利益关系；不得参与任何有损于检测判断的独立性和诚信度的活动；不得参与和检测项目或者类似竞争性项目有关系的产品设计、研制、生产、供应、安装、使用或者维护活动。 （ ）17、实验室及其人员对其在检测活动中所知悉的国家秘密，商业秘密和技术秘密负有保密义务，并有相应措施。 （ ）18、评审准则要求实验室规定所有管理、操作和核查人员的职责、权利和相互关系。 （ ）19、工作可以事后补记或追记。 （ ）20、技术负责人全面负责实验室的技术运作，质量主管负责保证管理体系有效的运行。（ ）21、实验室应建立并保持对所有服务和供应品的选择、购买、验收和储存等的程序，以确保服务和供应品的质量。（ ）22

9、、实验室应优先选择国家标准、行业标准、地方标准或企业标准。 （ ）23、实验室应确认能否正确使用所选的新方法。如果方法发生了变化，可直接使用标准的最新有效版本。（ ）24、实验室应建立完善的申诉和投诉处理机制，处理客户对其检测结论提出的异议。（ ）25、工作应每天进行自我检查，没有记录的应当及时补充。 （ ）26、实验室应分析本单位的培训需求，并根据程序建立人员培训计划。 （ ）27、实验室仅对在内部区域间的工作相互之间有不利影响时，采取有效的隔离措施即可。（ ）28、实验室应保存对检测具有重要影响的设备的档案。设备软件的档案可以保存在软件服务商那里（ ）。29、仪器设备（包括标准物质）都应有

10、明显的标识来表明其状态。状态标识就是仪器设备的铭牌。（ ）30、实验室应制定和实施仪器设备的校准和/或检定（验证）、确认的总体要求。（ ）31、检测结果不能溯源到国家基标准的，实验室应提供设备比对、能力验证结果的满意证据。（ ）32、实验室对受理样品应认真进行交接，只要保证工作无误，不一定要填写记录。（ ）33、实验室应有质量控制程序和质量控制计划以监控检测结果的有效性。 （ ）34、内部审核的主要依据是评审准则和质量手册，可不考虑国家法律法规的要求。（ ）35、内部审核的直接目的是为了使外部评审顺利通过做准备。 （ ）36、实验室纠正措施和预防措施的结果必须进行验证。（ ）37、实验室应分析

11、质量控制的数据，当发现质量控制数据将要超预先确定的判断依据时，应采取有计划的措施来纠正出现的问题，并防止报告错误的结果。 （ ）38、实验室应按照相关技术规范或者标准要求和规定的程序，及时出具检测数据和结果，并保证数据和结果准确、客观、真实。 （ ）39、管理手册是实验室的法规，全体员工必须认真学习和贯彻执行。 （ ）40、质量手册规定的都是工作原则，在实际工作中可参照执行。 （ ）41、仪器设备期间核查不是一般的功能检查，更不是缩短检定/校准周期，其目的是在两次正式检定/校准之间，为防止使用不符合技术规范要求的设备，应用确定的技术方法对有关设备所开展的一种技术验证活动。 （ ）42、实验室的

12、内部质量控制计划由质量监督员实施，以确保所出具的检测结果公正、科学、准确、有效。（ ）43、实验室间比对或能力验证是指内部人员的比对活动。 （ ）44、文件一经签发，就不能再进行修改。 （ ）45、质量记录填写错误，填写人可随意涂改。 （ ）46、要明确客户的要求，在合同签订前，必须进行管理评审。 （ ）47、“不符合”是指“没有满足程序文件规定的要求”。 （ ）48、预防措施是指为了防止不符合的再发生，消除其原因所采取的措施。 （ ）49、质量监督员应对检测的关键环节、主要步骤、重要的检测任务以及在培训人员进行重点监督；当发现检测工作发生偏离，影响检测数据和结果时，监督人员应当有权中止检测工

13、作。 （ ）50、质量监督员应当由了解各项检测方法、程序、目的和结果评价的人员来担任。 （ ）51、内审员不应对自己承担的工作进行审核，以确保审核的公正性和客观性。 （ ）52、实验室应当根据供应方所提供的产品是否符合本单位要求来选择、评价供应方。 （ ）53、供应品只要在确定的供应方名单内采购，就不一定进行供应品验收。 （ ）54、合同评审应在合同签订前进行。 （ ）55、合同评审的检测项目，应在资质认定确认的检测能力范围之内。 （ ）56、“投诉”是客户以书面和口头的形式表达对实验室提供服务的不满意或抱怨；“申诉”是客户对实验室提供的检测服务或数据、结果的异议或争议。 （ ）57、实验室在

14、确认了不符合工作时，应采取预防措施；在确定了潜在不符合的原因时，应采取纠正措施，以减少类似不符合工作发生的可能性。 （ ）58、作业指导书是用以指导某个具体过程、技术性细节描述的可操作性文件。 （ ）59、对常规性的操作技能（如对使用直尺、卷尺等）也需要编制作业指导书。 （ ）60、作业指导书应以申请资质认定的“产品检测标准”或“检测方法标准”为依据进行编写。（ ）61、实验室所用计算机及其软件、网络的管理应当属于仪器设备管理的范畴。 （ ）62、仪器设备的性能技术指标和功能应满足相关技术规范要求。 （ ）63、实验室应对所有仪器设备进行正常维护，建立维护程序，明确维护项目和周期，使仪器设备始

15、终处于完好的状态。 （ ）64、修复后的仪器设备为确保其性能和技术指标符合要求，必须经检定/校准等方式证明功能指标已恢复后方可投入使用。 （ ）65、修复后的仪器设备经本实验室技术负责人确认后即可投入使用。 （ ）66、实验室应建立并保持评审客户要求、标书和合同的程序，明确客户的要求。 （ ）67、失效或废止文件要从使用现场收回，加以标识后存档。如果确因工作需要或其他原因需要保留在现场的，必须加以标识，以防误用。 （ ）68、实验室应对申诉或投诉的处理过程及结果及时形成记录，并按规定全部存档。 （ ）69、管理评审需要考虑实验室间比对和能力验证的结果。 （ ）70、管理评审需要考虑工作量和工作

16、类型的变化。 （ ）71、实验室每年至少进行一次内部审核。 （ ）72、内部审核必须由最高管理者主持。 （ ）73、工作完成以后，客户的信息可以不作为保密内容。 （ ） 74、实验室最高管理者应定期对管理体系和检测和/或校准活动进行评审。 （ ）75、实验室的管理手册经常由质量负责人批准实施。 （ ）76、技术类作业指导书，可由具体技术人员编制最后由技术负责人批准。 （ ）77、本文件存在电脑中，所以不需要实施有效的控制。 （ ）78、所称记录一般分为管理记录和技术记录两类。 （ ）79、质量控制是杜绝检测数据发生变异，保证数据的准确性。 （ ）80、当需要利用期间核查以保持设备校准状态的可信度时，应按照规定的程序进行。 （ ）四、问答题(20分)1、现中心的质量手册和程序文件何时发布和实施的？质量手册有哪几章？程序文件共有几个程序规定？(5分)2、 单位质量方针是什么?你如何理解质量方针的内涵?(5分) 3、如何评价检验报告符合要求？(5分)4、你的工作岗位是什么？此岗位的工作职责有哪些？(10分)