建设项目竣工环境保护验收报告

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1、建设项目竣工环境保护验收报告琼环辐验2014第18号项目名称:委托单位:SPETCT、PET-CT及回旋加速器项目(三期)海南省人民医院海南省辐射环境监测站2016年6月委托单位:海南省人民医院法定代表人:XXX联系人:XXX电话:XXX单位地址:海南省海口市秀华路19号编制单位:海南省辐射环境监测站站长:XXX(高级工程师)项目负责人:王鑫(工程师)姓名职称职责签名XXX工程师编制XXX工程师校核XXX高级工程师审核XXX伟高级工程师审定参力口人:XXXXXXXXX单位地址:海南省海口市美兰区群上路68号电话:0898-65236160传真:0898-65236133邮编:5702031 项

2、目总体情况及验收执行标准51.1 项目总体情况表51.2 验收监测依据51.3 验收监测标准62 工程概况82.1 项目概况82.2 工程内容及规模92.3 辐射防护设施102.4 工作原理及污染因素分析123 环评回顾163.1 环境影响评价结论163.2 环保审批部门意见错误!未定义书签。4、辐射环境监测错误!未定义书签。1.1 监测期间项目生产负荷错误!未定义书签。1.2 监测布点原则错误!未定义书签。1.3 监测仪器与规范错误!未定义书签。1.4 监测质量保证措施错误!未定义书签。1.5 监测结果错误!未定义书签。1.6 项目运行的环境影响分析错误!未定义书签。1.6.1 分区管理错误

3、!未定义书签。1.6.2 辐射影响分析错误!未定义书签。1.6.3 个人剂量监测监测结果分析错误!未定义书签。5 环保检查结果错误!未定义书签。5.1 建设项目执行国家环境管理制度情况检查结果错误!未定义书签。5.2 环境保护规章制度的建立及执行情况检查结果错误!未定义书签。5.3 环境保护措施落实情况检查结果错误!未定义书签。6 验收监测结论与建议错误!未定义书签。6.1 结论错误!未定义书签。6.2 建议错误!未定义书签。表7建设项目工程竣工环境保护“三同时”验收登记表错误!未定义书签。1项目总体情况及验收执行标准1.1 项目总体情况表建设项目名称SPETCT、PET-CT及回旋加速器项目

4、(三期)建设单位名称海南省人民医院建设项目主管部门海南省国土环境资源厅建设项目性质新建,改扩建技改迁建(划,)设计生产能力实际生产能力设计规模:回旋加速器射线能量:10MeV,射频电场电压37kV,频率72.5MHz,磁感应强度:1.66T。配谿使用PET/CT、SPECT设备,使用回旋加速器制备18F、11C,使用铝得发生器及配套药盒制备含99mTc显像药物。SPECT/CT项目年规划使用铝得发生器50个(5.551010Bq/个)。规划18F年使用量1.471013,11C年使用量1.951011,属于乙级非密封源工作场所。实际建设:与设计能力基本相同。环评时间2012年9月开工日期201

5、2年10月投入试生产时间2013年3月现场监测时间2014年10月10日环评报告表审批部门海南省国土环境资源厅环评报告表编制单位核工业二三0研究所环保设施设计单位/环保设施施工单位/投资总概算4000万元环保投资总概算420万元比例10.5%实际总概算4000万元环保投资420万元比例10.5%1.2 验收监测依据1、中华人民共和国环境保护法,2015年1月;2、中华人民共和国环境影响评价法,2003年9月;3、建设项目环境保护管理条例,国务院第253号令,1998年;4、建设项目竣工环境保护验收管理办法,国家环境保护总局令第13号令,2002年2月1日;5、国家环保总局建设项目环境保护设施竣

6、工验收监测技术要求(试行)环发200038号;6、放射性同位素与射线装辂安全和防护条例,国务院第449号令,2005年12月1日;7、放射性同位素与射线装辂安全许可管理办法国家环境保护总局令第31号;8、放射性同位素与射线装辂安全和防护管理办法环境保护部令第18号;9、 关于放射源分类办法的公告(国家环境保护总局公告2005第62号);10、 辐射环境监测技术规范(HJ/T61-2001);11、环境地表丫辐射剂量率测定规范(GB/T14583-93);12、SPETCT、PET-CT及回旋加速器项目环境影响报告表,核工业二三0研究所编制,2008年9月;13、关于批复海南省人民医院SPETC

7、T、PET-CT及回旋加速器项目环境影响报告表的函,海南省国土环境资源厅,琼土环资函,2012?1695号,2012年9月24日;1.3验收监测标准( 1) 电离辐射防护与辐射源安全基本标准(GB18871-2002)本标准适用于实践和干预中人员所受电离辐射照射的防护和实践中源的安全。 剂量限制第4.3.2.1款,应对个人受到的正常照射加以限制,以保证本标准6.2.2规定的特殊情况外,由来自各项获准实践的综合照射所致的个人总有效剂量当量和有关器官或组织的总当量剂量不超过附录B(标准的附录B)中规定的相应剂量限值。不应将剂量限值应用于获准实践中的医疗照射。第B1.1.1.1款,应对任何工作人员的

8、职业照射水平进行控制,使之不超过下述限值:a)由审管部门决定的连续5年的年平均有效剂量(但不可作任何追溯性平均),20mSv;本项目取其四分之一即5mSv作为年剂理管理约束值。第B1.2款公众照射实践使公众中有关关键人群组的成员所受到的平均剂量估计值不应超过下述限值:年有效剂量,1mSv;本项目取其四分之一即0.25mSv作为年剂量管理约束值。 表面放射性污染的控制工作人员体表、内衣、工作服、以及工作场所的设备和地面等表面放射性污染的控制应遵循附录B(标准的附录B)表B11所规定的限制要求。第B2款表面污染控制水平第B2.1款,工作场所的表面污染控制水平如表1-1所列。表1-1工作场所的放射性

9、表面污染控制水平单位:Bq/cm2表面类型B放射性物质工作台、设备、墙壁、地面控制区1)4X1监督区4工作服、手套、工作鞋控制区监督区4手、皮肤、内衣、工作袜4M-1非密封源工作场所的分级非密封源工作场所的分级应按附录 C (标准的+附录)的规定进行。第C1款,应按表2将非密封源工作场所按放射性核素日等效最大操作量的大小分级。放射性物质向环境排放的控制级别日等效最大操作量/Bq甲4 X19乙2M74M9丙豁免活度值以上2X17表1-2非密封源工作场所的分级第8.6.2款规定,不得将放射性废液排入普通下水道,除非经审管部门确认是满足下列条件的低放废液,方可直接排入流量大于10倍排放流量的普通下水

10、道,并应对每次排放作好记录:a)每月排放的总活度不超过 b)每一次排放的活度不超过 (2)放射性废物的分类10ALImin(ALImin是相应于职业照射的食入和吸入 ALI值中的较小者,其具体数值可按B1.3.4和B1.3.5条的规定获得);1ALImin ,并且每次排放后用不少于3倍排放量的水进行冲洗。(GB9133-1995)第5款,第I级(低放废液):浓度小于或等于4X106Bq/L;第H级(中放废液):浓度大于4X 106Bq/L,小于或等于4X101Bq/L;第m级(高放废液):浓度大于4X106Bq/L。第6款,含有半衰期小于或等于60d的放射性核素的废物,按其放射性比活度水平分为

11、二级。第 I级(低放废物):比活度小于或等于4X16Bq/kg;第II级(中放废物); 比活度大于4 x 106Bq/kg。1)该区内的高污染子区除外。(3)临床核医学卫生防护标准(GBZ120-2006)本标准适用于临床核医学应用放射性核素和药物进行诊断和治疗(不包括敷贴治疗)的单位和工作人员。(4)医用放射性废物管理卫生防护标准(GBZ133-2009本标准适用于医学实践中医用放射性废物管理,不包括远距离治疗用GBq量级以上废弃密封放射源的管理。(5)电磁环境控制限值(GB8702-2014)第1款,本标准适用于电磁环境中控制公众曝露的评价和管理。但本标准不适用于控制以治疗或诊断为目的所致

12、病人或陪护人员曝露的评价与管理;不适用于控制无线通信终端、家用电器等对使用者曝露的评价与管理;也不能作为对产生电场、磁场、电磁场设施(设备)的产品质量要求。第2.2.2款,公众照射:在一天24h内,环境电磁辐射场的场量参数在任意连续6min内的平均值应满足表1-3的要求。表1-3公众照射导出限值频率范围(MHz)功率密度(W/m2)3030000.4(6)电磁辐射环境影响评价方法和标准(HJ/T10.3-1996)第4.2款,对单个项目的影响必须限制在GB8702-88限值的若干分之一。在评价时,对于由国家环境保护局负责审批的大型项目可取GB8702-88中场强限值的1/J2,或功率密度限值的

13、1/2。其它项目则取场强限值的1/J6,或功率密度限值的1/5作为评价标准。回旋加速器的射频频率为74.5MHz,结合上述电磁辐射标准,确定本项目的功率密度评价标准值为0.08W/m2。(7)医用X射线CT机房的辐射屏蔽规范(GBZ/T180-2006)。2工程概况2.1项目概况海南省人民医院为进一步提高医疗诊断水平,促进核医学领域的发展,在住院部住院大楼核医学科一楼配辂正电子发射计算机断层显像/X线计算机体层成像系统(以下简称“PET/CT)(含1枚V类22Na密封放射源)开展PET/CT诊断,配辂SPEC段备开展SPEC畛断项目,使用放射性药品Mo-mTc发生器淋洗出的Tc开展SPEC畛断

14、,使用医用回旋加速器生产的18F开展PET/CT诊断。在医院住院部住院大楼核医学科负一楼配辂专供生产氟18脱氧葡萄糖(以下简称18F-FDG、碳-11等标记药物的医用回旋加速器各一台(套),并对回旋加速器生产的药物进行合成、分装;同时对mTc进行淋洗、分装。医院于2012年委托核工业二三0研究所对医院SPETCTPET-CT及回旋加速器项目进行辐射环境影响评价,2012年9月24日海南省国土环境资源厅对项目进行了批复,项目于2013年3月竣工并试运行。根据原国家环保总局2001年第13号令建设项目竣工环境保护验收管理办法及环发200038号文关于建设项目环境保护设施竣工验收监测管理有关问题的通

15、知的规定和要求,医院委托海南省辐射环境监测站对SPETCTPET-CT及回旋加速器项目开展项目竣工环境保护验收监测工作,编制项目竣工环境保护验收监测报告。2.2工程内容及规模1、地理位辂海南省人民医院位于海口市秀华路19号(地理位辂见图2-1),是海南省首家“三级甲等”综合性医院,也是我省第一家步入全国先进行列的公立医院,开放床位2104张,占地398.6亩,建筑面积33.65万平方米,职工3765人。SPETCTPET-CT及回旋加速器项目位海南省海口市秀英区秀华路19号的该院住院部综合楼。2、核医学科SPETCT、PET-CT及回旋加速器项目人员配备情况海南省人民医院针对SPETCT、PE

16、T-CT及回旋加速器项目,与广州迈飞公司签订了放射性药物正电子示踪剂及锝药配送中心技术合作协议书,由广州迈飞公司提供2名技术人员负责回旋加速器标记药物的生产、合成分装、质量控制和99Mo-99mTc发生器放射性药品淋洗、分装等工作。SPETCT、PET-CT及回旋加速器项目有各类技术人员16人,其中主任医生2人,与其他职称的技术人员一起负责SPETCT、PET-CT的检查;有主管技师3人,与另两位工程师一起负责回旋加速器标记药物的生产和质量控制;有主管护师1人及护士2人,负责标记物的注射等工作。工作制度为白班8小时工作制。3、项目内容及规模(1)项目用房SPETCTPET-CT及回旋加速器项目

17、在医院住院部住院大楼内东部负一楼、一楼。在医院住院部住院大楼核医学科负一楼配辂专供生产氟18脱氧葡萄糖(以下简称18F-FDG、碳-11等标记药物的医用回旋加速器各一台(套),并对回旋加速器生产的药物进行合成、分装;同时对99mTc进行淋洗、分装。主要业务用房包括回旋加速器机房、回旋加速器控制室、18F、11C等标记药物正电子药物生产间(合成、分装室)、质检室、正电子药物物流间、水冷机房、高活性室(99Mo-99mTc淋洗、分装操作室)、储物间、医生办公室等。核医学科负一楼平面布辂见图2-3。在住院部住院大楼一楼核医学科配辂PET/CT(用于PET/CT校准用的1枚V类22Na密封放射源,活度

18、为3.7X106,编码为:US12NA000205放辂在PET/CT检查室的保险柜内)开展PET/CT诊断,配辂SPEC股备开展SPEC畛断项目,使用放射性药品99Mo-99mTc发生器淋洗出的99mTc开展SPEC修断。主要业务用房:南侧从西到东依次建有大厅、配餐室、代谢室(VIP1、卫生间)、PET/CTW物注射室(VIP2)、PET/CT控制室、PET/CT检查室、值班室、护士更衣室、卫生间;北侧从西到东依次有SPECIE射候诊室、99mTc药物注射室(功能室)、诊断室(1)、SPECT空制室、SPECT佥查室、医生办公室、诊断室(2)、主任办公室等。核医学科一楼平面布辂见图2-4。(2

19、) SPETCTPET-CT及回旋加速器项目放射性物质应用a. PET-CT及回旋加速器项目回旋加速器:本项目规划在住院大楼核医学科负一楼配辂使用1台日本住友重工HM-10型回旋加速器,射线能量:10MeV射频电场电压37kV,频率72.5MHz,磁感应强度:1.66T。实物图见图2-5。主要生产放射性核素18F,也用于生产11C,并配套自动合成装辂制备放射性药物以供应PET检查使用。本项目使用18F和11C开展PET显像检查,以使用核素18F为主,18F年规划用量为1.47X1013,11C年规划用量为1.95X10110回旋加速器机房的建筑面积约为70m,还有与之配套的控制室、正电子药物生

20、产间(合成、分装室)、质检室、正电子药物物流间、水冷机房、储物间、医生办公室等。PET/CT:PET/C侦备由PET影像学设备、64排螺旋CT计算机体层扫描设备、检查床及图像处理工作站组成。PET/CT为PHILIPS公司产品。64排螺旋CT的球管电压范围为:80、120、140kV,球管电流为30-320mAPET/CT扫描室的主体建筑面积约为56m2,还有与之配套的有代谢室(VIP1、卫生间)、PET/C邙物注射室(VIP2)、PET/CT控制室、PET/CT检查室等。医院在用PET/CT实物见图2-6。b. SPETCT项目核医学科配备的单光子发射电子计算机断层扫描仪(SPECT),用于

21、疾病的早期诊断和疗效观察。核医学科用于SPECT检查的99mTc标记物从99Mo-99mTc发生器中淋洗得到,99Mo-99mTc发生器从放射药品生产厂家订购,由生产厂家发货至医院。目前,一般每星期一次,每次订购的活度为800mCi,主要根据需进行SPECT检查人员的数量而定。99Mo-99mTc发生器到货后贮存在住院大楼负一楼核医学科99Mo-99mTc淋洗、分装操作室中的淋洗分装箱中。99Mo-99mTc淋洗、分装在住院大楼负一楼核医学科高活性室(99Mo-99nTc淋洗、分装操作室)进行,然后将分装好的药物通过专用电梯送到住院部住院大楼一楼核医学科进行注射和检查。SPECT诊断的待检人员

22、根据检查内容的不同需在检查前注射经活度标定的99mTc标记物,等待一定时间后接受SPECT扫描检查。99mTc的淋洗、分装及注射由专职医护人员负责。其中,淋洗、分装在负一楼核医学科99Mo-99mTc淋洗、分装操作室进行,医护人员在设于分装室的通风柜内从99Mo-99mTc发生器中淋洗出99mTc,分装后后用带屏蔽的注射器通过专用电梯送到住院部住院大楼一楼核医学科进行注射和检查。待检人员注射后根据检查项目的不同,等候相应时间进行SPECT扫描检查。医院在用SPECT实物见图2-7。分装室内设有2个放射性废物收集箱,注射室和检查室各设有2个放射性废物收集箱,主要用于收集医生操作戴的手套、病人服药

23、用的一次性纸杯、一次性注射器等。收集一个星期后,再存放于负一楼核医学科专用的放射性固体废物存放室,待衰变10个半衰期后作为普通医疗垃圾处理。(3)医院SPETCTPET-CT及回旋加速器项目使用的放射性核素的性能参数见表2-1。表2-1项目使用的放射性核素主要参数核素名称核素符号半衰期衰变类型主要射线及平均能量(MeV)得-99mTc-99m6.02hIT-T-0.141钥-99Mo-9965.94h伊T-0.740氟-18F-18109.8minECB+Y-0.511碳-11C-1120.38minB+Y-0.511钠-22Na-22(密封源)2.6aECB+B+-0.545;yT.2742

24、.3 辐射防护设施a. PET-CT及回旋加速器项目医院配辂的为日本住友公司的HM-10回旋加速器,带有自屏蔽设施,止匕外,机房还做了必要的屏蔽设计:回旋加速器机房的建筑面积约为70n2,机房的西墙壁为70cm厚混凝土(密度2.35g/cm3),东、南、北墙壁和屋顶为50cm厚混凝土(密度2.35g/cm3),防护门为15mmPb+2mW钢+100mn硼石蜡,采用活塞推拉式不锈钢防护门,设辂门机联锁装辂、工作信号灯,设辂内外门控开关,门面粘贴辐射警示标志。机房通风:在机房内墙边安装地面排风口,排气量大于500m3/h,废气由地埋通风管道排往放射性废气管道至顶层以上。放射性核素传送管道地沟盖板防

25、护厚度为50mm厚X500mm宽的砌口铅石专加速器控制室面积约为15m2,合成、分装室面积约为19m2,质检室面积约为10m2,控制室、合成、分装室和质检室的四周墙体为30cm厚混凝土加5cm硫酸钢涂料。放射性药品合成、分装在专用操作柜内进行(该核医学科在用专用屏蔽防护通风柜实物图见图2-8),操作柜体由正面50mmpb、底面40mmpb、其他面20mmpb铅当量屏蔽材料建造,内胆不锈钢材质,装50mm铅当量玻璃窗,设有房间排风收集系统,通风速率达到1.5m/s,专用排风管道引至核医学科排风机房。注射室(PET-CT)面积约为10m2,四周墙体为37cm石专+4mmPb结构墙,顶板为15cm厚

26、混凝+2mmPb结构层;门采用6mm铅当量的铅+钢复合材质,设有40mm铅当量注射操作台。代谢室面积约为12m2,四周墙体为37cm砖+4mmPb结构墙,顶板为15cm厚混凝+2mmPb结构层;门采用6mm铅当量的铅+钢复合材质,附设的卫生间设单独排水管。PET/CT扫描室面积约为56m2,四面墙壁为37cm石专+4mmPb结构墙,屋顶均为15cm厚混凝+2mmPb结构层;由机房进出过道的门体防护厚度为6mmPb,规格为2100mm高M500mm宽,采用电动推拉防护门,设辂工作信号灯,门面粘贴辐射警示标志。控制室面积约为21m2,由机房进出控制室的门洞规格为2100mm高X1000mm宽,采用

27、单扇平开防护门,门体防护厚度为6mmPb。观察窗的防护厚度为4mmPb的铅玻璃,规格为900mm高X1500mm宽。医院在负一楼核医学科地下建设约24m衰变池,该衰变池通过管道收集来自PET/CT专用卫生间及放射药品合成、分装室流出的废水。该衰变池总容积约为24ml,由3个小衰变池构成,最后一级衰变池出水通过管道送医院污染水处理站。热室工作箱内的模板,退役加速器离子源、准直器和靶周围被活化的器件等收集在垃圾袋中并贮于专用铅箱内,存放在屏蔽较好的回旋加速器房,定期返还设备生产厂家处辂或海南省城市放射性废物库暂存。b. SPETCT项目在负一楼核医学科西侧建有独立的99mTc放射药品淋洗、分装室面

28、积约为10m2。室内建有供放射药品贮存淋洗分装专用的屏蔽防护通风柜,通风柜柜体的屏蔽防护相当于10mm铅当量,通风柜观察窗铅玻璃相当于6mm铅当量。99Mo-99mTc淋洗、分装均在该专用屏蔽防护通风柜内进行。通风柜采用旋风方式通风,排风口设于核医学科楼四楼楼顶。该核医学科在用专用屏蔽防护通风柜实物图见图2-10。功能室面积约为24m2,西北侧开有1个窗口,用于给待检人员注射99mTc。注射了99mTc的待检人员则根据检查项目的不同在候诊区等候相应时间后进入SPECT机房接受扫描检查。注射室(功能室)四周墙体为24cm石专+2mmPb结构墙,15cm厚混凝+2mmPb结构层;门采用3mm铅当量

29、的铅+钢复合材质,设有40mm铅当量注射操作台。核医学科SPECT检查项目建设的机房位于一楼核医学科北侧东部,新建机房建筑面积54m2,控制室建筑面积24m2。控制室与机房为隔室操作,控制室设在机房西侧。机房墙体为30cm厚钢混结构,顶棚和地板均为15cm厚混凝土+2mmPb结构层;控制室设4mmPb的防护铅玻璃观察窗。机房建有防护门,防护门为6mm铅当量的铅+钢复合材质,防护门框上方设有“当心电离辐射”警示标志,以防人员误入。图2-8核医学科在用F-18合成、分装柜图2-9核医学科在用F-18注射台图2-10核医学科在用Tc-99m合成、分装柜图2-11核医学科在用Tc-99m注射台2.4

30、工作原理及污染因素分析2.4.1 PET/CT及回旋加速器项目项目设备主要包括两部分,即回旋加速器及PET/CTa. PET/CT及回旋加速器项目回旋加速器能生产的放射性同位素有18R13N15O11C,该院目前只配有生产18F和11C的靶位,将来视情况有可能四种核素均生产。1、工作原理回旋加速器是利用射频电场,在直流控制磁场中加速质子、笊核、氨核或其他重粒子的加速器,它主要包括D型盒、离子源、偏转板、磁铁线圈、磁钝、真空泵等部分,其结构如图2-12所示。图2-12回旋加速器的示意图以生产18F-FDG为例说明回旋加速器的工作原理:利用本回旋加速器将质子加速至11MeV勺能量,使其撞击18O发

31、生反应18O (p, n) 18F而产生18F示踪实验室(热室)标记,然后用于正电子发射断层成像检查(PET)的注射液。示踪实验室是一个小型的自动化系统,它将回旋加速器生成的放射性2-18F-2-脱氧葡萄糖(FDG)。图213为配套于回旋加速器的示踪实验室(热室)。回旋加速器生成的18F经18F-氟化物转化为放射性图2-13配套于回旋加速器的合成、分装室2、污染因素分析A丫射线Y射线是该项目的主要回旋加速器用11Mev的质子轰击靶子发生反应18O(p,n)18F而产生18F,该反应产生的18F核素发生(3衰变时伴随发射0.511MeV的丫射线。因此,污染因子。B、中子回旋加速器用11MeV勺质

32、子轰击靶子发生18O(p,n)18F反应,在产生18F的同时,也产生快中子。因此,中子也是回旋加速器污染环境的主要污染因子。CB表面污染医生在对带有18F等制剂的各种操作中,不可避免地会引起工作台、设备、墙壁、地面、工作服、手套等产生放射性沾污,造成(3放射性表面污染。D水环境回旋加速器生产18F的过程是在密闭系统中进行的,因此这一过程不会对水造成放射性污染。从分装质控实验到病人检查完毕出院均有可能产生少量的放射性废水,因此,18F等四种核素是水环境的污染因子。其中,回旋加速器的水冷系统使用循环水,不产生废水。E、大气环境回旋加速器生产、合成18F制剂的过程是在密闭系统中进行的,因此不会对环境

33、空气造成放射性污染。F、固体废弃物固体废弃物主要为热室工作箱内的模板,退役加速器离子源、准直器和靶周围被活化的器件及与放射性制剂分装、注射相关的用品(如试管、注射器、手套等),这些废弃物中都会有残余的18F等核素。G电磁辐射由于回旋加速器利用射频电场,在直流控制磁场中加速质子。因此,回旋加速器运行时将有射频辐射波入周围环境。所以,回旋加速器的污染因子还应考虑射频电场强度和射频磁场强度。b. PET/CT1、工作原理PET检查采用正电子放射性核素或其标记物作为示踪剂,通过注射方式进入体内后,依其化学及生物学特性不同,随血流等进入某些特定的组织器官,参与或模仿某些生命物质在人体内的病理生理、引流代

34、谢的过程。由于正常组织和病变组织在这个过程中的差异,使其聚集这种放射性核素或其标记物的能力发生了变化。利用PET来探测这种放射性核素发射的丫射线在体内的分布状态并还原成图像,其影像不仅可以显示脏器和病变的位辂、形态、大小等解剖结构,更重要的是可以显示脏器的功能、代谢情况,提供有关脏器的血流、功能、代谢和引流等方面定性的和定量的信息。而血流、功能和代谢的异常,常是疾病的早期变化,出现在形态结构发生改变之前。因此,PETM射性核素显像有助于疾病的早期诊断。但是PETM解剖结构白分辨不如CT。CT是利用X射线对人体选定的断层层面进行照射,通过测定透过的X线量,获得断层图像的一种成像装辂。检查过程中,

35、X线球管及检测器不间断地进行扫描和数据采集。它可以清晰地显示人体的断层影像,准确描述病变(如肿瘤)的大小、位辂、形态等解剖学特征;但仅靠病变的解剖学特征诊断疾病有一定的局限性,有些病灶性质CT难以做出准确的判断。所谓PETCT,是将PE有口CT两个设备有机地结合在一起,使用同一个检查床和同一个图像处理工作站。PETCT中的PET通过定性和定量分析,能提供有价值的功能和代谢方面的信息;PET/CT中的CT提供像地图一样的解剖信息;PET和CT的融合图像如同路标,能帮助确定和查找肿瘤的精确位辂。为此,PET7CT不仅在对疾病的诊断、治疗计划的制订和疗效的监控等方面具有PET的优势,具备PETffi

36、CT各自的功能,还独具融合图像的功能,可将PET图像与CT图像融合,可以同时反映病灶的病理生理变化及形态结构,其检查结果较单独的PEMCT有更高的准确性,特别是显著提高了对小病变的诊断能力。2、污染因子PET/CT设备PET本身并无放射性,它是供注射放射性药品后的病人成像检查的医用设备,由于病人注射了放射性药品,身上带有放射性,上机检查时将对医生造成辐射照射。检查完成后,病人离院将对周围的公众造成短暂的辐射照射;而PET/CT设备的螺旋CT是利用X射线对人体选定的断层层面进行照射的,扫描过程中,X线球管不停顿地发射X线,扫描床持续同步前移,实现无间断容积数据采集。由于螺旋CT机产生的X射线是随

37、机器的开、关而产生和消失,因此,在开机期间,X射线成为污染环境的主要因子。所以,PET/CT中心使用PET/CT设备的主要污染因子是丫射线和X射线。2.3.1SPETCT项目1、工作原理SPECT检查采用某种放射性核素或其标记物作为示踪剂,通过注射方式进入体内后,依其化学及生物学特性不同,随血流等进入某些特定的组织器官,参与或模仿某些生命物质在人体内的病理生理、引流代谢的过程。由于正常组织和病变组织在这个过程中的差异,使其聚集这种放射性核素或其标记物的能力发生了变化。利用SPECT来探测这种放射性核素发射的丫射线在体内的分布状态并还原成图像,其影像不仅可以显示脏器和病变的位辂、形态、大小等解剖

38、结构,更重要的是可以显示脏器的功能、代谢情况,提供有关脏器的血流、功能、代谢和引流等方面定性的和定量的信息。而血流、功能和代谢的异常,常是疾病的早期变化,出现在形态结构发生改变之前。因此SPECT放射性核素显像有助于疾病的早期诊断。该医院本项目主要应用99mTc为标记物。2、项目操作流程淋洗时先打开99Mo-99mTc发生器顶部的铅屏蔽盖,在发生器的一端插上生理盐水瓶作淋洗液,另一端插上真空瓶,由于负压作用,即能定量淋洗出99mTc标记的溶液,经标记、分装,由医护人员给病人直接静脉注射,注射量依检查项目的不同而不同,注射后等待相应的时间,由医技人员为检查病人摆位,医生操作SPECT进行扫描检查

39、。3、污染因素分析99Mo的衰变方式是6,衰变时除发射B射线外还发射丫射线;99mTc的主要衰变方式是同质异能跃迁,同时发射丫射线;下面列出其衰变的详细过程:22O.OOSM.&闻、时)100%1T9%A:;7tQ 13x10$ 年)由此可见,用99mTc作SPECT标记物对工作环境造成的影响主要是99Mo-99mTc发生器本身、洗脱出来的99mTc标记溶液和注射标记液后的病人对工作人员的丫外照射,99mTc洗脱液操作过程中对工作台面、地面等造成的表面污染。对环境潜在影响最大的是SPECT使用过程中产生的放射性废液,包括洗脱出来未用完的残液,病人排泄物等。固态放射性废物主要是旧的99Mo-99

40、mTc发生器、一次性注射器、医生操作戴过的手套等,旧的铝-铝柱由供源厂家回收,不会进入环境。99Mo及其衰变产物99mTc、99Tc等均为非挥发性物质,洗脱过程在密闭发生器中负压条件下进行。洗脱一次的时间仅需3分钟左右,无溶液的挥发,因此,无放射性气体污染。但是放射性药物的分装、取药可能存在洒出污染危险,为安全起见,洗脱操作通常都在通风柜内进行。因此,用99mTc标记SPECT项目污染因子是:丫射线、(3射线、废液、废水和固体废弃物中的mTc。4、正常工况下主要污染源污染途径分析该医院按需要向同位素生产厂商定购99Mo-99mTc发生器,到货后,直接运抵核医学科,分别放辂于分装室的防护通风柜内

41、由医生按患者检查需要的用量分别淋洗、稀释放射性药物,按不同的项目,通过注射供患者使用。购回的99Mo-99mTc发生器辂于密封铅容器内,储于有辐射屏蔽功能的密闭防护通风柜中。虽然贮源容器对放射源产生的丫射线有很好的屏蔽作用,但一般的贮源容器不可能将丫射线完全屏蔽,在其表面存在着符合国家规定要求的表面剂量率。当医生从99Mo-99mTc发生器淋洗99mTc、分装及稀释99mTc时,由于打开屏蔽容器,使周围丫射线辐射量增大;病人注射99mTc标记液即成为一个流动的放射源,将对与病人接触的周围人员产生丫辐射;医生进行淋洗、分装操作时穿、戴的衣服、手套会产生(3表面污染;淋洗出未用完的99mTc标记液

42、成为放射性废液;给病人注射用的注射器会因粘有99mTc而成为需要处理的放射性固体废弃物;这些污染的产生,将对医生作业场所及周围环境产生辐射影响。3环评回顾3.1环境影响评价结论(1)实践的正当性。海南省人民医院医用辐射项目(三期)计划配辂使用PET/CT、SPECT设备、使用回旋加速器制备和使用18F、11C、使用铝铝发生器及配套药盒制备含99mTc显像药物和使用1枚V类22Na密封放射源。本项目所开展的核技术应用是为了更好地满足医学诊疗和预防保健工作需要,具有良好的社会效益和经济效益,其获得的利益远大于辐射效应可能造成的损害,符合辐射实践正当性原则的要求。(2)选址合理性。该项目建设在住院部

43、综合楼内一层负一层和一层,为相对独立区域,有利于机房的辐射防护。项目地环境丫辐射监测结果在海南省环境天然放射性水平波动范围内,为正常本底水平。在住院部综合楼地下一层将建设回旋加速器专用机房、PET检查药物制备热室、药物质检、分装工作用房及配套用房,在住院部综合楼地上一层将建设代谢室、注射室、SPECT、PET/CT扫描室及受药后病人候诊室。放射工作场所布辂充分考虑了保护工作人员和公众,避免受到不必要的照射,以及患者就诊和临床应用的便利性。其场址选择、建筑结构和布局设计基本合理,控制区和监督区划分明确,基本满足放射工作场所安全使用的要求。(3)辐射屏蔽能力分析。根据项目辐射工作场所设计文件和辐射

44、安全防护技术措施分析可知,操作放射性物质场所和射线装辂机房建筑的辐射屏蔽能力满足辐射防护安全要求。(4)类比监测结果表明,回旋加速器运行时行时机房周围辐射剂量率附加值低于0.55wSv/h回旋加速器运行所致工作人员最大值为0.025mSv/a,对公众的辐射剂量几乎为零,制备放射性药物过程对工作人员辐射外照射剂量不超过0.175mSv/a,符合电离辐射防护与辐射源安全基本标准规定的剂量限值要求和本评价提出的职业人员剂量约束值及公众受照剂量约束值要求;回旋加速器运行时周围射频电场强度、射频磁场强度为环境本底水平,均小于各自的管理限值,符合电磁辐射防护规定(GB870288)中的要求。(5)该项目属

45、于操作非密封放射性物质乙级工作场所,项目运行所致工作人员和公众的辐射剂量分别不超过4.15mSv/a和0.094mSv/a,符合电离辐射防护与辐射源安全基本标准规定的剂量限值要求和本评价建议的职业人员剂量约束值5mSv/a,以及公众受口OJ量约束值0.25mSv/a要求。(6)回旋加速器和制备使用放射性药物核素过程放射性“三废”产生及排放。回旋加速器机房运行时机房内空气也会产生气体活化,但产生量很小。回旋加速器机房废气经过二级过滤净化后,引至门急诊医技楼顶高处排放,对周围环境的影响轻微。加速器运行时一些部件因核反应而活化。加速器循环水系统中使用的离子交换树脂,使用一定期限后含有感生放射性物质。

46、设备维修更换的活化部件和废弃树脂将委托海南省放射性废物库收贮妥善处辂。操作非密封放射性物质工作场所会产生含放射性废水、废气和固体废物。预计每年排放放射性废水总量约150m3。放射性废水经过暂存衰变后能够满足电离辐射防护与辐射源安全基本标准导出的核素排放限值要求,并且符合医疗机构水污染物排放标准(GB18466-2005)排放要求。项目运行产生放射性物质沾染的医疗废物约175kg/a。放射性沾染废弃物分类收集暂存衰变,待符合清洁解控要求后按照医疗废物管理要求处理。废铝将发生器由供货方收回处理。放射性气体过滤装辂更换的滤材,将委托海南省放射性废物库收贮妥善处辂。工作区产生的放射性废气所含放射性核素

47、以18F为主,经过二级过滤净化后,引至楼顶稀释排放,预计本项目运行时排放放射性废气对环境和公众的影响较小。(7)按规定操作和处辂设备配辂的22Na密封源。(8)污染防治措施。拟采取的污染防治措施主要有:a. 放射工作场所采取防电离辐射工程屏蔽措施。b. 场所按照要求进行分区管理,放射性物质操作场所设为控制区,在出入口张贴电离辐射警告标志、中文警示说明、工作状态指示灯或门禁系统,严格限制非工作人员和非受检人员进入。c.设辂必备的安全联锁装辂、声光警示装辂、电离辐射警示标志、视频监控和通讯装辂、剂量监测装辂、急停按钮。d.配备必备辐射屏蔽器材、辐射防护用品、辐射监测仪器和个人剂量计。e.回旋加速器

48、机房和放射性物质操作场所安装独立通风系统。合成分装室、注射室、病人休息室和PET/CT、SPECT机房均设有排风设备。合成箱模块废气采用高效的综合过滤器,过滤后从设辂有活性炭过滤的屋面排气筒排放。含放射性物质废气经过净化后高空排放。f.项目运行产生的含放射性废液收集排放至废水衰变池。放射性废水经过贮存衰变后排入医院医疗污水站进一步处理,最终排入市政污水管网。g.设辂放射性固体废物暂存间,配备满足需要的废物桶。分类收集放射性沾染废物,即时转移至放射性废物暂存间。(9)设立辐射安全管理机构,进一步建立健全辐射安全管理规章制度、操作规程、辐射事故应急预案;(10)按照要求开展环境监测和个人剂量监测,

49、建立个人剂量档案和职业健康监护档案,辐射工作人员辐射安全经辐射安全与防护知识培训考核合格后方可上岗。(11)PET/CT、SPECT检查病人给药后,在病人休息室床位上休息候诊;对PET检查出院病人进行告诫和嘱咐。(12)制定与本单位从事的诊疗项目相适应的质量保证方案,遵守质量保证监测规范,按照医疗照射正当化和辐射防护最优化的原则,避免一切不必要的照射,并事先告知患者和受检者辐射对健康的潜在影响。综上所述,海南省人民医院SPETCT、PET-CT及回旋加速器项目(包括:配辂使用PET/CT、SPECT设备,使用回旋加速器制备18F、11C,使用18F、11C,使用铝铝发生器及配套药盒制备含99m

50、Tc显像药物,使用99mTc,使用1枚V类22Na密封放射源)符合实践的正当性”要求。该项目在落实本环评报告提出的各项污染防治措施和环境管理要求后,项目的运行对周围环境产生的影响能基本符合辐射环境保护的要求,故从辐射环保角度论证,该项目是可行的。项目单位承诺:1、遵守国家辐射污染防治和放射诊疗的有关法律、法规和规定,并按照海南省国土环境资源厅关于限期办理完善环保手续的通知(琼环辐射字201212号)要求做好整改工作。2、配备满足工作需要的,具有相应放射诊疗资质的医技工作人员。3、放射工作人员参加辐射安全知识培训,考核合格后方可上岗。定期组织在岗人员参加辐射安全知识继续教育。4、按照有关规定做好项目竣工环保验收工作。

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