药店检查整改报告

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1、药店检查整改报告篇一:2021药店整改报告 *药店文件 *字202101号 关于GSP认证现场检查 一般缺陷项目整改情况的报告 *市食品药品监督管理局: 省GSP认证跟踪检查组受省药品评审认证中心的委派,于2021年5月18日对我店进行了GSP认证现场检查。通过认证现场检查查出,人员和组织机构基本健全;各项管理制度基本完善;经营设施基本齐全;药品的验收、养护和出入库管理基本规范;销售与售后服务良好。现场检查发现严重缺陷0项,一般缺陷6项。我店依据药品经营质量管理规范,针对存在的问题,进行认真的整改,现将整改汇报如下: 1、13602 企业未对质量管理文件定期审核,及时修订。 整改措施:根据新版

2、GSP对质量管理文件和各项规章制度进行了修订。并制订定期考核和检查制度。 2、15401 企业未按规定,对计量器具、温度湿度检测设备等定期进行校验或检定。 整改措施:已按规定,对计量器具进行校验,检查温度调控设备运行记录、温度监测设备运行情况并在今后保证每月校验、检查一次。 3、15901 现场抽取的该单位的标志“广州市花城制药厂”生产的脑络通胶囊(批号:20210304)无该批号的检验报告书。 整改措施:对“广州市花城制药厂”生产的脑络通胶囊(批号:20210304)验收人员在进行药品验收时留存了药品检验报告。 4、17201 企业未对负责拆零销售的人员进行拆零销售专业培训。 整改措施:对负

3、责拆零销售的人员进行专门培训,掌握相关法律法规和专业知识以及综合技能,并进行了考核。 5、17205 该企业销售拆零药品时未提供说明书或说明书复印件。 整改措施:在销售拆零药品时按规定向顾客提供药品说明书原件。 6、17102 企业的销售记录不完整。 整改措施:根据规定已对完整登记了销售记录,内容包括药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格等内容。 在今后的工作中,我们一定按照药品经营质量管理规范的要求,认真做好药店的各项管理工作。 特此报告。 *药店 二O一四年五月二十二日篇二:药房药品质量监督检查整改报告1 XXX医院 关于药品质量监督检查整改报告 XX市食品药品监督管理局: 感谢贵局检

4、查组于2021年5月27日对我院药房、检验科药品试剂质量情况进行现场检查。针对现场提出的问题和整改意见,我院领导高度重视,立即召开主要部门及其相关科室负责人会议,做了全面认真讨论与部署,制定切实可行的整改措施,并认真落实,每项均落实责任管理人员,现将整改情况报告如下: 整改措施: 1、我院已经购买一台新的电子称,并于2021年6月9日送到XX市计量检定测试院进行检定(附:检测合格报告复印件一份)。 2、药房冰箱内已购置新的温湿度计,可以显示准确的温湿度值,建立冰箱温湿度每日登记检查制度,规范记录内容,确保药品质量,保证患者安全。 3、组织药房人员学习我院药品验收管理制度,中药材和中药饮片应有包

5、装,并附有质量合格的标志,每件包装上,中药材标明品名、生产企业、产地,并妥善保管产品质量合格证。规范中药材储存和养护记录,对因工作人员粗心大意,个别中药材合格证对无法找到的中药材如羌活、蚕沙等清除处理,并进药补充(附:照片)使中药材管理达到标准化、规范化。 4、加强药房工作人员管理,增强工作责任心,落实各项规章制 1度,认真做好药房环境温湿度控制,积极采取有效措施,保证药品按温湿度要求储存在相应的环境中。 5、完善医院药品试剂购销票据管理,加强工作责任心(附:血清尿素试剂盒注册号:沪食药监械(准)字2021第2400919号,批号:150160购进票据及供货方资质证明材料、注册证复印件)。 6

6、、加强检验科试剂储藏管理,购置与现有冰箱相匹配的温湿度计(附:照片一张),做好冰箱的温湿度监控登记管理,确保试剂在合格的环境下储存。 总之,我院上下对本次整改行动非常重视,自查自纠,严格执行药品管理购进、验收、储存制度,加强职能部门对药房工作的监督管理,严格执行药师执业上岗,发现问题及时整改,确保医院药房药品管理规范化,制度化。 以上是我院的整改措施,妥否,请贵局指正。 特此 XXXX医院 2篇三:药店整改报告 整改报告 尊敬的*食品药品监督管理局: 贵局领导*月*日对我店进行了药品零售企业日常巡查。经过领导们认真细致的检查,我店存在如下几项缺陷: 1是否在经营场所的显著位置悬挂药品经营许可证

7、、药品经营质量管理规范认证证书。(GSP证书末悬挂) 2. 是否公开并醒目地悬挂执业药师和药师的资质证明和3R彩色证件照片。(末悬挂) 3. 经营处方药的,处方药应与非处方药分区陈列,并有专用标识。(混放) 4. 处方药不得采用开架自选的方式陈列和销售。(处方有开架销售) 5企业是否对营业场所温湿度监测和调控,并做好记录,使温度符合药品存放要求;冷藏药品是否放置冷藏设备中,按规定对温度进行监测和记录,保证存放符合要求。(无温湿度记录) 6拆零药品销售时,是否在药袋上写明药品名称、规格、数量、用法、用量、批号、有效期以及药店名称等内容。拆零药销售期间应保留药品原装和说明书。(拆零药袋不符合要求)

8、 7营业人员应佩戴有照片、姓名、岗位、执业资格或技术职称的工作牌。(末佩戴胸卡) 检查结束后,我店全体员工认真讨论了检查组提出的缺陷项目,针对问题查找原因,明确相应整改措施,认真进行整改。整改措施如下: 1是否在经营场所的显著位置悬挂药品经营许可证、药品经营质量管理规范认证证书。(GSP证书末悬挂) 整改情况:由于我店GSP证书换证,暂时末能领到新的GSP证书,已把 GSP换发办理回执悬挂在显著位置 2. 是否公开并醒目地悬挂执业药师和药师的资质证明和3R彩色证件照片。(末悬挂) 整改情况:把执业药师和药师的资格证书的3R彩色证件照片悬挂出来。 3. 经营处方药的,处方药应与非处方药分区陈列,

9、并有专用标识。(混放) 整改情况:把全店药品全部认真检查一次,做到处方药和非处方药分区陈列,并有专用标识。 4. 处方药不得采用开架自选的方式陈列和销售。(处方有开架销售) 整改情况:把非处方药全部检查一次,把开架销售的处方药放到处方柜里陈列和销售。 5企业是否对营业场所温湿度监测和调控,并做好记录,使温度符合药品存放要求;冷藏药品是否放置冷藏设备中,按规定对温度进行监测和记录,保证存放符合要求。(无温湿度记录) 整改情况:对营业场所和冷藏设备按照有关规定监测和调控,并做好记录。 6拆零药品销售时,是否在药袋上写明药品名称、规格、数量、用法、用量、批号、有效期以及药店名称等内容。拆零药销售期间应保留药品原装和说明书。(拆零药袋不符合要求) 整改情况:购进符合要求的拆零药袋,并按有关的规定销售拆零药品 7营业人员应佩戴有照片、姓名、岗位、执业资格或技术职称的工作牌。(末佩戴胸卡) 整改情况:要求人员工作时必须佩戴有照片、姓名、岗位、执业资格或技术职称的工作牌。 我店在以后的工作中将更加严格的执行各项规章制度,严格把关药品质量,以保证患者的用药安全。当然,我店仍有一些工作存在不足,希望贵局领导能不吝赐教,对于我们工作中的一些问题进行批评和指导,我们将不断学习,不断改进。 *大药房 2021年*月*日 药店检查整改报告

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