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1、 什么是疫苗不良事件危机？ 接种疫苗的风险信息原则（1）w 接 种 效 益 与 风 险 并 存 ， 应 将 接 种 疫 苗 的 风 险 信 息 向 公 众 传 播 。w 在 许 多 国 家 ， 那 些 认 为 自 己 或 自 己 的 孩 子 受 到 疫 苗 接 种 损 伤 的 人 ， 即 便 疫 苗 接 种 的 风 险 极 小 ， 但 如 果 发 生 在 你 身 上 ， 其 风 险 就 是 100%。w 美 国 CDC汇 编 的 有 关 免 疫 接 种 的 风 险 和 效 益 信 息 ， 要 求 提 供 给 疫 苗 接 种 的 全 部 人 群 接种疫苗的风险信息原则（2）w 免 疫 接 种 与
2、 绝 大 多 数 的 其 他 医 疗 程 序 不 同 （ 例 如 ， 外 科 ） ， 影 响 免 疫 接 种 的 因 素 不 仅 仅 是 个 体 ， 还 取 决 于 社 会 。w 由 于 这 个 重 要 的 不 同 之 处 ， 许 多 国 家 制 定 公 共 卫 生 法 ， 强 制 接 种 疫 苗 。 接种疫苗的风险信息原则（3）w 如 不 采 取 强 制 接 种 措 施 ， 人 们 可 能 会 试 图 避 免 疫 苗 接 种 的 风 险 ， 但 同 时 又 希 望 得 到 由 其 他 人 接 受 疫 苗 接 种 而 产 生 的 群 体 免 疫 的 保 护 。w 如 果 过 多 的 人 逃 避
3、 疫 苗 接 种 ， 那 么 ， 这 种 群 体 免 疫 保 护 就 会 消 失 ， 继 而 导 致 疾 病 爆 发 灾 难 重 演 。w 强 制 接 种 也 引 起 伦 理 学 上 的 争 论 ， 是 否 容 许 豁 免 更 为 广 泛 的 强 制 性 的 免 疫 接 种 ； 如 果 容 许 ， 要 求 豁 免 的 标 准 是 什 么 。 MR - - -5% 出 疹 * 0.76-1.3 (第 一次 时 )0.17 (再 次接 种 )0.15 (接 触 )4-30 天脊 灰 疫苗 相 关病 例对 于 第一 次 服用 、 成人 及 免疫 抑 制人 群 危险 度 高OPV 33333-505-
4、12 天15-35 天0-1 小时热 性 癫痫 发 作血 小 板减 少过 敏 反应麻 疹/MMR 1-250-1 小时1-6 个星期过 敏 反应格 林 -巴利 综 合征乙 肝 疫 苗 未 知 症状b型 流 感嗜 血 杆 菌 100-10001-70022-6 个月12个月1-12 个月化 脓 性淋 巴 结炎BCG 骨 炎播 散 性BCG 感染BCG 每 百万 剂量 的发 病率发 病 开 始时 间 间 隔反 应疫 苗 1000-60 000570570200-10-24 小时0-3 天0-24 小时0-1 小时0-3 天持 续 时间 (3 小 时 ) 尖 叫癫 痫 发作低 张 力低 应 答发 作
5、 (H H E)过 敏 反应 /休克脑 病DTP 同 破 伤风 反 应白 破 5-101-66-102-28 天0-1 小时1-6 星期臂 丛 神经 炎过 敏 反应无 菌 脓肿破 伤 风 每百万剂量 发病率过 敏 反 应开 始 时 间反 应疫 苗 小 于6个月 的婴 儿500-4000例5-207-21 天0-1 hours疫 苗 接种 后 脑炎变 态 反应 /过敏 反 应黄 热 病 10-1000严 重 的变 态 反应神 经 症状乙 脑 每 百万 剂量发 病率发 病 开 始间 隔 时 间反 应疫 苗 5 次 接 种接 种破 伤 风 类毒 素 不 接 种 (有 待 进 一 步 研究 )接 种黄
6、热病 与 未被 感染 儿童 相同接 种接 种乙肝疫苗 6 and 9周接 种 (视 情 况 而 定 )接 种麻疹 0, 6, 10, 14 周接 种 (如果 可行 使用 IPV)接 种OPV 6, 10, 14 周接 种接 种DTP 出 生时不 接种接 种卡介苗BCG 免 疫 的 最 佳 时 间 呈 现H IV感 染症 状的无H IV感 染症 状的疫苗 对 普 通 的 干 酵 母 有 过 敏 反 应 者乙 型 肝 炎 对 鸡 蛋 有 过 敏 反 应 , 免 疫 缺 陷 者黄 热 病 无Hib 过 敏 反 应 , 怀 孕 妇 女 ,免 疫 缺 陷 *MMR 禁 忌 症疫 苗 *对 HIV阳 性的
7、 个 体 免 疫 接 种 时需 要 进 行 风 险 利 益评 估 Plotkin采 纳 页 数 66-67 对 新 霉 素 、 链 霉 素 、 多 粘 菌 素 B有 过 敏 性 反 应IPV 免 疫 缺 陷 ,或 者 具 有 家 族 性 免 疫 缺 陷 *OPV 发 生 脑 病 七 天 内DTP 对 疫 苗 或 疫 苗 成 分 发 生 过 敏 性 反 应严 重 的 热 性 疾 病所 有 疫 苗 禁 忌 症疫 苗 *对 H IV阳 性 的 个 体免 疫 接 种 时 需 要 进行 风 险 利 益 评 估 摘 自 Plotkin 页 数 66-67 对 普 通 的 干 酵 母 有 过 敏 反 应 者
8、乙 型 肝 炎 对 鸡 蛋 有 过 敏 反 应 , 免 疫 缺 陷 者黄 热 病 无Hib 过 敏 反 应 , 怀 孕 妇 女 ,免 疫 缺 陷 *MMR 禁 忌 症疫 苗 *对 HIV阳 性的 个 体 免 疫 接 种 时需 要 进 行 风 险 利 益评 估 Plotkin采 纳 页 数 66-67 循 环 1 循 环 21 1 1 73 4 5 665 5 8523 监 督 者 NIP 协 调 者 NRA职 能 NIP: 国 家 免 疫 计 划 ; NRA: 国 家 管 理 局 66 621 是 是是是是 是否 否否否 否否 接 种 差 错 、 偶 合 或 疫 苗问 题 / “ 未知 ”生
9、产 者 错 误 , 批 号 问 题, 或 运 输 贮 存 问 题接 种 差 错 偶 合 症 疫 苗 反 应所 有 病 例 来 源同 一 机 构 ？（ 其 它 地 方 也使 用 同 批 疫 苗 ） 偶 合 症接 种 差 错 或 者 疫 苗 问 题所 有 病 例 使用 同 一 疫 苗或 同 批 疫 苗 ？ 已 知 的疫 苗 反应 ? 未 接 种 疫 苗者 有 相 似 的疾 病 吗 ?未 接 种 疫 苗者 有 相 似 的疾 病 吗 ? 反 应 的 比率 在 预 期的 范 围 内吗 ？ 85Meyboom et al.: 1992药 理 学 效 应已 有 知 识 临 床 特征实 验 室发 现 数据质量
10、可 能 /排 除 其他 原 因因 果 关 联关 联 （ 时 间 、 地 点 ）合 乎 生 物 学 原 理时 间 关 联地 点 关 联局 部 反 应 重 复 性可 靠 性 诊 断 , 危 险 因 素 , 易 感 性 , 接 种 差 错 实 验 室 的 确 诊 有 助 于 原 因 的 判 断 Vaccines and Biologicals, 1999 Source: LW Sullivan, President Morehouse School of Medicine, Georgia US. At US National Immunization Conference, Atlanta, Georgia, July 1998 0100200300400500I 1940 1950 1970 1980 1990疫 苗 接 种率 引 入 DTP 81% 31% 93% 病例 100 000Year 活 跃 的 抗 疫 苗运 动 Source: Gangarosa. Lancet 351, 19981960
如何处理疫苗接种不良反应危机
