《世界顶尖流化床品牌Glatt实验室流化床》由会员分享，可在线阅读，更多相关《世界顶尖流化床品牌Glatt实验室流化床（61页珍藏版）》请在装配图网上搜索。
1、 n 流化床n 高速混合制粒机n 高速整粒机n 高效包衣锅 实验设备介绍 流化床技术是 50 年代发展起来的，最初设计只是用作干燥设备，以提高干燥效率。流化床技术简介 德国Glatt公司1959年制造的全世界第一台用于制药工业的流化床 流化床技术的基本特征： 比较高的干燥效率 70 年代以来，流化床技术和喷枪技术相结合，应用上有很大的突破，广泛应用于制粒、包衣、微丸制备等工艺，主要用于制药、食品、化工、陶瓷等行业。流化床技术简介 顶 喷制 粒 底 喷包 衣 切线喷制微丸 流 化 床 类 型 设备发展趋势n 规格齐全：批处理能力从 2.5g 到大于 1 吨n 控制系统：生产工艺的全自动化控制n
2、物料传递：从进料至出料的全密闭、 无尘化操作n 清洗工艺：在位自动清洁（CIP） n 工艺灵活：与其他设备结合形成制粒 流水线，两种制粒工艺 流化床技术简介 n Mini-Glatt / Micro-kitn Midi-GlattnGPCG 2实验型流化床设备 流化床机身 进风处理系统 出风处理系统 喷液系统控制系统 顶 喷 底 喷 切线喷 多功能流化床工艺装置1顶喷装置 喷 枪 物料槽 底部筛网 流化床顶喷技术n 顶喷装置由锥型物 料槽和扩展室组成n 物料自下而上、自 上而下形成流化运动n 喷枪喷液使物料均匀接触到浆液 流化床顶喷技术的应用 1 u 一步制粒 减少粉尘 提高流动性 提高可压性
3、 改变堆密度 提高崩解，促进溶出 流化床顶喷制粒原理: 粘合剂搭桥作用使粉末聚集形成颗粒粉末聚集体 颗 粒粘 合 剂液 滴 喷 液 物 料粉 末 形 成 液 桥 润 湿 形 成 固 桥 干 燥 流动性好，粒径较小且均匀， 有利于： 减小重量差异 片剂表面的光洁度 密度较低，颗粒内部孔隙率较高 有利于： 干 燥 提高可压性 制速溶颗粒 颗粒特性 一步制粒： 适用于大多数处方, 微晶纤维素和乳糖是比较好的 颗粒成型辅料, 原辅料粒径尽量小 粘合剂: HPMC或PVP溶液 低剂量药物（ 如小于1 mg ） 中药制粒（片剂、颗粒剂） 流化床顶喷技术的应用 1 流化床顶喷技术的应用 2 u 热熔融包衣
4、掩 味 防潮及抗氧化 缓 释特点：工艺周期短 An Example.顶喷热熔融包衣 制粒工艺 流化床底喷技术底喷装置也成为Wurster系统，由Dale Wuster教授研制，是包衣技术的一次重要突破，使对小粒径物料的包衣成为可能。随着技术的发展，已经可以对小至 50 m 的粉末进行包衣。 多功能流化床工艺装置2 底喷装置（Wurster系统） 隔 圈 物料槽 喷 枪 空气分配板 底喷 流 化 床 底 喷 （ Wurster） 包 衣 的 特 点 ：1. 物 料 有 序 的 循 环 运 动 , 接 触 到 包 衣 液 的 几 率 相 同 ， 有 利 于 包 衣 的 均 匀 性 。2. 同 向
5、喷 液 , 喷 液 方 向 与 物 料 运 动 方 向 相 同3. 喷 枪 与 物 料 间 距 离 短 , 有 利 于 形 成 致 密 的 衣 膜 u 微丸包衣u 丸芯上药（溶液 / 混悬液）u 胃溶 / 肠溶 / 缓释包衣u 颗粒 / 药物结晶包衣 u 粉末包衣（50 - 200 m）u 掩盖苦味（口崩片/分散片/颗粒剂）u 提高稳定性u 缓释混悬剂u 片剂包衣 ( 3 - 10mm ) 流化床底喷技术 包衣的基本过程：小块衣膜的重复包裹 包 衣液 滴包衣喷液 微 丸 铺 展 干 燥 包 衣 微 丸 形成 小块衣膜 衣膜厚度稳定增加 Figure 1: W a ter so lu b le
6、su b stra te co a ted w ith a h ea t sensitive p oly mer, ap plied aq ue ou sly. n 喷枪的夹套设计 - 流化床切线喷技术 流化床切线喷技术的应用 1粉末上药工艺适用于:n 药物剂量大n 药物在介质中不稳定n 制备较低密度的载药微丸包衣 具有和底喷系统几乎同样的包衣优点, 因此可以包出高质量的衣膜 优 点：u 同一设备中完成上药、干燥、 包衣工艺u 生产效率高，生产周期短u 适用于各种溶解度性质的药物u 制备载药量大的微丸，适合大 剂量药物（增重400500%） 局限性：n 对工艺参数的控制要求较高n 药物须微粉化
7、，并加入助流剂粉末上药工艺 流化床切线喷技术的应用 2n 制备较圆整致密的颗粒n 直接成丸 l 一 步 制 粒 /干 燥 l 微 丸 制 备 溶 液 / 混 悬 液 上 药 粉 末 上 药 直 接 制 丸 l 包 衣 有 机 溶 媒 水 性 热 熔 融 顶 喷 底 喷 切线喷 Mini-Glatt工作容积: 200 - 750ml批 量: 30 - 300 g 制粒 包衣 干燥处方研究设备 Mini-Glatt 对压缩空气的要求Compressed air utility:Working pressure: 6 bar flow pressureRequired quality: oil, w
8、ater and particle free remaining humidity 5,5 g/m filtered: 0,1 m Remaining oil content 1 mg/mAir consumption: working range: 30 - 60 m/h max: 100 m/h Midi-Glatt工作容积: 2.3 升（顶喷） 1.8 升（底喷）批 量: 500 g 1200 g（顶喷） 300 g 1000 g （底喷）处方研究设备 实验型多功能流化床 GPCG1.1 GPCG1.1顶喷装置 顶喷装置一步制粒： 适用于大多数处方, 微晶纤维素和乳糖是比较好的 颗粒成型
9、辅料, 原辅料粒径尽量小 粘合剂: HPMC或PVP溶液 低剂量药物（ 如小于1 mg ） 中药制粒（片剂、颗粒剂） B: 250m 750m C: 750m 3000mD: 3000m 10000mGPCG1.1底喷底喷 包衣液形成的锥角可以调节，一般为30雾化液滴10-20m ，喷液速度一般为 20g/min GPCG1.1切线喷装置 EcoView 控制系统特性工艺自动化过程过程 预热 喷液 干燥 冷却跳转点 物料温度 物料温度 物料温度 物料温度 出风温度 出风温度 出风温度 出风温度 时间 时间 时间 时间 1 2 3 4 EcoView 控制系统特性 过滤器、电加热器、进风温度感应
10、器 风量计、湿度计 温度感应器、初效过滤器、高效过滤器、变频风机、消声器 工艺插入件（顶 / 底 / 切线喷） 出风过滤器腔室 气缸驱动的密封装置 蠕动泵 GPCG1.1流化床的其他特点双室过滤袋 过滤袋：T165P型 20 m, 防静电 GPCG1.1流化床的其他特点 便捷的进、出料工艺装置更换方便 GPCG1.1流化床的其他特点取样方便 蠕动泵 GPCG 2 流化床的主要特点1. 防 爆 设 计 ， 符 合 欧 洲 ATEX安 全 规 范2. 可 以 增 加 进 风 除 湿 功 能3. 过 滤 袋 和 进 /出 风 过 滤 器 更 换 更 加 方 便4. 可 以 采 用 高 效 过 滤 器
11、5. 可 以 采 用 底 部 密 闭 出 料6. 不 同 容 量 的 物 料 槽 可 供 选 择 顶 喷 ： 3 / 6 / 12升 底 喷 ： 3 / 6 升 切 线 喷 ： 4.5 升 试 验工 艺 放 大 生 产 Glatt 实验型流化床的部分客户 德国总部现代化的GMP的实验室和培训中心，为客户提供了 强大的工艺支持。 Glatt上海实验中心，有专业技术人员为客户提供技术支持 n Mini-Glatt / Micro-kitn Midi-GlattnGPCG 2实验型流化床设备 An Example.顶喷热熔融包衣 底喷 包衣的基本过程：小块衣膜的重复包裹 包 衣液 滴包衣喷液 微 丸
12、 铺 展 干 燥 包 衣 微 丸 形成 小块衣膜 衣膜厚度稳定增加 l 一 步 制 粒 /干 燥 l 微 丸 制 备 溶 液 / 混 悬 液 上 药 粉 末 上 药 直 接 制 丸 l 包 衣 有 机 溶 媒 水 性 热 熔 融 顶 喷 底 喷 切线喷 Mini-Glatt 对压缩空气的要求Compressed air utility:Working pressure: 6 bar flow pressureRequired quality: oil, water and particle free remaining humidity 5,5 g/m filtered: 0,1 m Remaining oil content 1 mg/mAir consumption: working range: 30 - 60 m/h max: 100 m/h 实验型多功能流化床 GPCG1.1
世界顶尖流化床品牌Glatt实验室流化床
