DP方案治疗老年晚期NSCLC的疗效分析

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1、吉 林 省 肿 瘤 医 院张 越 2020年 全 世 界 每 年 将 有 1600万 新 发癌 症 患 者 国 际 癌 症 研 究 中 心 2000年 的 数 据 表 明 世 界 恶 性 肿 瘤 新发 病 例 1005.6万 ，其 中 肺 癌 、 乳 腺癌 、 结 直 肠 癌 、胃 癌 和 肝 癌 分 别占 恶 性 肿 瘤 发 病率 的 12.3%、10.4%、 9.4%、8.7%和 5.6%。 中 国 第 三 次 全 国 死 因 调 查 主 要 结 果 脑 血 管 病 、 恶 性 肿 瘤 是 我 国 前 两 位 死 亡 原 因 ，分 别 占 死 亡 总 数 的 22.45%和 22.32%

2、。 恶 性 肿 瘤 是 城 市 首 位 死 因 （ 占 城 市 死 亡 总 数的 25.0%） ， 农 村 为 第 二 位 死 因 （ 占21.0%） 。已 代 替 肝 癌 成 为 我 国 首 位 恶 性 肿 瘤 死亡 原 因 （ 占 全 部 恶 性 肿 瘤 死 亡 的 22.7%） 。 中 华 人 民 共 和 国 卫 生 部 ， ， 2008-04-29 Estimates of Cancer incidence in China from 2000 to 2005 Source: Yang L, et al. Estimates of cancer incidence in China f

3、or 2000 and projections for 2005 CEBP 2005。 1973 2005年 中 国 肺 癌 死 亡 率 的变 化 趋 势 年 年 年 年 年 年 年时 间 吸 烟 与 肺 癌大 量 流 行 病 学 研 究 证 实 ， 吸 烟是 导 致 肺 癌 的 首 要 危 险 因 素 ，因 肺 癌 死 亡 的 患 者 中 ， 87%是由 吸 烟 （ 包 括 被 动 吸 烟 ） 引 起的 。男 性 吸 烟 者 肺 癌 的 死 亡 率 是 不吸 烟 者 的 8 20倍 。吸 烟 指 数 400年 支 的 人 群 ，肺 癌 发 病 率 明 显 增 高 。 各 年 龄 组 每 年

4、每 1000人 口 肺 癌 死 亡 率 与 吸 烟 量 的 关 系可 见 吸 烟 者 患 肺 癌 的 危 险 性 远 远 高 于 不 吸 烟 者 ， 且 呈剂 量 效 应 关 系 年 龄 不 吸 烟 每 日 吸 烟 量 1-14 15-24 25+ 35-44 0.05（ 1） 0.07（ 1） 0.00 0.11（ 1） 45-54 0.00 0.31（ 3） 0.62（ 9） 0.75（ 8） 55-64 0.00 0.48（ 3） 2.31（ 20） 3.88（ 26） 65-74 0.00 2.69（ 9） 5.16（ 7） 6.48（ 14） 75+ 1.11（ 2） 2.68（ 6

5、） 7.27（ 8） 16.33（ 8） 合 计 0.07（ 3） 0.57（ 22） 1.39（ 54） 2.27（ 57） NSCLC诊 断 时 的 临 床 分 期 期 25% 期 7% 期 32% 期 36% FROM： AJCC Cancer Staging Manual. 6th ed. 2002. NSCLC的 分 期 及 治 疗 方 法 分 期 治 疗 方 法 5年 生 存 率I T1-2N0 手 术 60-70 II T1-2N1 手 术 40-55% T3N0IIIA T3N1 手 术 25% T1-3N2 手 术 化 疗 /放 疗 10-15% 化 疗 /手 术IIIB T

6、1-4N3 化 疗 /放 疗 10-20% T4(恶 性 胸 水 ) 化 疗 10% IV M1 化 疗 /生 物 靶 向 治 疗 支 持 治 疗 3个 月 ;既 往使 用 过 铂或 紫 杉 R Pem组 (n=283) Pem:500 mg/m(2),d1FA: 350-1000 g 每 日 口 服 （ 从 治 疗 开 始 前 的 12周 一 直 到 治 疗 结 束 后 的 3周 ）VB12:1000 g ,im (在 治 疗 开 始 前 的 12周 给 药 , 每 九 周 重 复 一 次 ， 直 至 化 疗 结 束 )Dex:4 mg每 日 口 服 两 次 (在 Pem前 一 天 给 药

7、， 连 用 三 天 )each 21-day cycle Doc组 (n=288) Doc:75 mg/m2,d1Dex:4 mg每 日 口 服 两 次 (在 Doc前 一 天 给 药 ， 连 用 三 天 )each 21-day cycle J Clin Oncol. 2004 May 1;22(9):1589-97. 主 要 研 究 终 点 :OS,PFS 结 果 J Clin Oncol. 2004 May 1;22(9):1589-97. Median progression-free survival Median survival time 在 局 部 进 展 期 的 NSCLC倾

8、 向 化 疗 联 合 同 步 放 疗 。 -2年 OS提 高 。 -血 液 学 毒 性 减 少 。 Cetuximab+NP方 案 化 疗 提 高 EGFR阳 性 进 展 NSCLC的 生 存 亚 组 分 析 -增 加 Cetuximab治 疗 白 人 亚 组 风 险 减 少 显 著 ， 并 且 不 依 赖 于 肿 瘤 病 理 类 型 。 -亚 裔 增 加 Cetuximab治 疗 并 无 生 存 获 益 。SORUCE： J Clin Oncol 26： 2008（ May20 suppl； abstr7515） J Clin Oncol 26： 2008（ May20 suppl； abs

9、tr3） 已 发 表 的 化 疗 方 案 给 药 计 划顺 铂 75mg/m2， d1（ 或 总 量 分 3天 给 予 ）长 春 瑞 滨 25mg/m2， d1、 8 每 28天 重 复 ， 共化 疗 4个 周 期 。顺 铂 75-80mg/m2， d1长 春 瑞 滨 25-30mg/m2， d1、 8 每 21天 重 复 ， 共化 疗 4个 周 期 。顺 铂 100mg/m2， d1依 托 泊 苷 100mg/m2， d1-3 每 28天 重 复 ， 共化 疗 4个 周 期 。顺 铂 80mg/m2， d1、 22、 43、 64长 春 花 碱 40mg/m2， d1、 8、 15、 22，

10、 43d以 后 每 2周 1次 每 21天 重 复 ， 共化 疗 4个 周 期 。 其 他 可 接 受 的 含 铂 化 疗 方 案 给 药 计 划顺 铂 80mg/m2， 第 1吉 西 他 滨 1 000mg/m2， 第 1、 8 每 21天 重 复顺 铂 75mg/m2多 西 他 赛 75mg/m2 每 21天 重 复 存 在 其 他 合 并 症 或 不 能 耐 受 铂 的化 疗 方 案 给 药 计 划吉 西 他 滨 1 000mg/m2， d1、 8、 15卡 铂 AUC 5， d1 每 28天 重 复 ， 共化 疗 4个 周 期 。紫 杉 醇 200mg/m2， d1卡 铂 AUC 6，

11、 d1 每 21天 重 复多 西 他 赛 75mg/m2卡 铂 AUC 6 每 21天 重 复吉 西 他 滨 1 000mg/m2， d1、 8多 西 他 赛 85mg/m2， d8 每 21天 重 复 ， 共化 疗 8个 周 期 。 手 术 治 疗靶 向 治 疗放 射 治 疗辅 助 化 疗中 药 生 物 老 年 性 NSCLC PS较 好 的 老 年 患 者 应 该 给 予 适 当 治 疗 。 对 于 PS为 2的 患 者 或 老 年 患 者 ， 单 药 治疗 或 含 铂 的 联 合 治 疗 是 合 理 的 选 择 。 REFERENCE： 2008NCCN Clinical Practic

12、e Guidelines in Oncology 联 合 国 世 界 卫 生 组 织 年 龄 划 分 新 标 准 ： 44岁 以 下 ： 为 青 年 45 59岁 ： 为 中 年 人 60 74岁 ： 为 老 年 前 期 或 准 老 年 人 75 89岁 ： 为 老 年 人 90岁 以 上 ： 为 长 寿 老 年 人 国 外 文 献 多 选 取 70岁 以 上 人 群 为 老 年 ， 我国 仍 采 用 习 惯 采 取 65岁 以 上 为 老 年 人 。 肝 脏肾 脏骨 髓 老 年 人 体 内 自 由 基消 除 减 少 ， 细 胞 凋亡 加 快 。肝 脏 内 参 与 药 物 代谢 的 酶 类 减

13、 少 药物性肝损伤 肾 动 脉 硬 化 肾 动 脉 狭窄 灌 注 不 足40岁 以 上 肾 小 球 滤 过率 以 每 年 0.75-1.05ml/min递 减老 年 人 肾 小 管 排 泄 、重 吸 收 功 能 下 降 肌 苷 清 除 率 下 降钠 水 潴 留电 解 质 紊 乱 u 60岁 以 上 老 年 人 红 骨 髓 分 布 逐 渐 减 少 ， 主 要 集 中 在 胸 骨 、 椎 骨 、 髂 骨 。u 进 入 老 年 阶 段 ， 骨 髓 穿 刺 检 查 发 现 骨 髓 明 显 黄 化 。u 随 着 年 龄 的 增 加 ， 骨 髓 有 核 细 胞 的 增 生 程 度 逐 渐 呈 下 降 趋

14、势 。 Source:Annls Onoology ,2006:58-60 DDP+第 三 代 细 胞 毒 药 物 CBP+第 三 代 细 胞 毒 药 物 NVB+GEM TRUST试 验全 球 52个 国 家 /地 区 参 与 ， 超 过 7,000多 名 患 者 入 组截 止 2007年 10月 25日 ,7039位 患 者 数 据 分 析 结 果 l第 三 代 细 胞 毒 性 药 物 单 药 仍 然 是 晚 期 老 年NSCLC标 准 一 线 治 疗lPS评 分 较 好 可 采 用 含 铂 双 药 方 案l不 建 议 采 用 NVB+GEM方 案l高 龄 或 PS评 分 差 应 用 靶

15、向 治 疗 病 例 数 145女 / 男 64/ 81年 龄 分 布 65-82岁中 位 年 龄 69岁KPS60分 (%) 100临 床 分 期 a47例 ， b66例 ， 32例病 理 类 型 鳞 癌 78例 ， 腺 癌 65例 ,腺 鳞 癌 2例 u治 疗 前 7天 内 收 集 病 史 、 体 格 检 查 、 实 验 室 检 查 （ 包 括 全血 细 胞 计 数 、 尿 液 分 析 、 肝 肾 功 能 ） 、 胸 部 CT、 腹 部 B超 、头 部 CT或 MRI、 骨 核 素 扫 描 ， 做 为 基 线 值u21天 为 一 个 治 疗 周 期 。u多 西 他 赛 30mg/m2， 第

16、1、 8天 静 脉 点 滴 。 （ 多 西 他 赛 前 、中 、 后 3天 口 服 地 塞 米 松 10毫 克 ）u顺 铂 20mg/m2静 脉 点 滴 ， 第 1 4天 。u给 于 盐 酸 格 拉 司 琼 、 维 生 素 B6、 盐 酸 甲 氧 氯 普 安 预 防 胃 肠道 反 应 。 出 现 III、 IV度 中 性 粒 细 胞 减 少 时 给 予 CSF治 疗 。治 疗 前 及 治 疗 2周 期 后 复 查 肺 部 CT测 量 病 灶 、彩 超 等 进 行 疗 效 评 价 。每 周 做 1次 血 常 规 及 血 生 化 观 察 有 无 骨 髓 抑 制及 肝 肾 功 能 损 害 。所 有

17、患 者 最 少 接 受 2周 期 治 疗 ， 如 化 疗 有 效 或稳 定 则 继 续 原 方 案 治 疗 ,最 多 接 受 6周 期 治 疗 。所 有 患 者 化 疗 期 间 均 行 中 心 静 脉 置 管 。 病 例 数 ： 145例 完 全 缓 解 （ CR） ： 4例 部 分 缓 解 （ PR） ： 53例 病 情 稳 定 （ SD） ： 61例 病 情 进 展 （ PD） ： 27例 总 有 效 率 （ RR） ： 39.31% 病 理 因 素 N CR PR SD PD RR% 腺 癌 63 1 20 29 13 33.33鳞 癌 79 3 31 31 14 43.04腺 鳞 癌

18、3 0 2 1 0 66.66本 方 案 疗 效 ： 鳞 癌 腺 癌 ？ （ 腺 癌 、 鳞 癌 两 组 之 间 比较 P 0.05， 无 统 计 学 差 异 。 ） 低 分 化 鳞 癌 占 比 例 较 高 ？ 临 床 因 素 N CR PR SD PD RR% IIIA期 47 2 19 19 7 44.68IIIB期 59 2 23 23 11 42.37IV期 39 0 11 19 9 28.20DP方 案 对 IV期 疗 较 弱 ？ （ III期 、 IV期 两 组 疗 效 比 较 P 0.05 。 无 显 著 性 差 异 ） 是 否 与 影 响 因 素 有 关 ： 脑 转 移 ？ 其

19、 中 IV期 病 例 中 部分 是 因 脑 转 移 而 分 为 M1（ 临 床 观 察 ， 化 疗 对 脑 转 移疗 效 较 差 ） 。 性 别 因 素 N CR PR SD PD RR% 男 81 3 30 35 16 40.74女 64 1 23 26 11 30.50男 女 患 者 之 间 疗 效 比 (P 0.05， 无 统 计 学 差 异 )，国 内 外 文 献 也 没 有 此 方 面 的 报 道 。 粒 细 胞 减 少 30 56 31 21 7 19.31%血 小 板 减 少 73 47 14 9 2 7.59%恶 心 、 呕 吐 17 64 39 19 6 7.59%肾 功 能

20、 99 31 8 5 2 4.83%肝 功 能 116 21 5 2 1 2.07%体 液 潴 留 131 12 2 0 0 0.00% 本 方 案 治 疗 老 年 性 NSCLC有 效 率 达39.31% 。本 方 案 疗 效 未 发 现 存 在 明 显 性 别 差 异 。本 方 案 治 疗 老 年 性 NSCLC ， 鳞 癌 疗 效略 高 于 腺 癌 ， 但 无 统 计 学 差 异 。 分 析 与低 分 化 鳞 癌 所 占 比 率 较 高 有 关 。本 方 案 对 期 患 者 疗 效 略 差 ， 分 析 与 脑转 移 等 因 素 有 关 。 主 要 不 良 反 应 为 骨 髓 抑 制 ，

21、但 、 度不 良 反 应 发 生 率 低 ， 无 治 疗 相 关 死 亡 者 。胃 肠 道 反 应 恶 心 、 呕 吐 发 生 率 较 高 ， 但多 为 、 度 胃 肠 道 反 应 ， 不 影 响 继 续化 疗 。肝 肾 功 能 损 害 多 为 、 度 ， 给 予 对 证处 置 后 可 缓 解 ， 不 影 响 化 疗 。本 方 案 是 治 疗 老 年 性 NSCLC可 靠 方 案 。 中 药 辅 助 治 疗八 珍 汤 人 参 当 归 熟 地 川 芎 白 芍 白 术 茯 苓 甘 草参 苓 白 术 散 人 参 山 药 白 术 茯 苓 砂 仁 陈 皮 桔 梗 薏 苡 仁 白 扁 豆 莲 子 肉 炙 甘 草