成立年产xxx套眼科医疗设备公司实施方案

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成立 年产 xxx 眼科 医疗 设备 公司 实施方案
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成立年产xxx套眼科医疗设备公司 实施方案 xxx有限公司 目录 第一章 拟成立公司基本信息 8 一、 公司名称 8 二、 注册资本 8 三、 注册地址 8 四、 主要经营范围 8 五、 主要股东 8 公司合并资产负债表主要数据 10 公司合并利润表主要数据 10 公司合并资产负债表主要数据 11 公司合并利润表主要数据 11 六、 项目概况 12 第二章 项目建设背景及必要性分析 15 一、 医用超声诊断设备行业发展概况 15 二、 行业技术水平、特点 16 第三章 公司成立方案 18 一、 公司经营宗旨 18 二、 公司的目标、主要职责 18 三、 公司组建方式 19 四、 公司管理体制 19 五、 部门职责及权限 20 六、 核心人员介绍 24 七、 财务会计制度 25 第四章 市场分析 29 一、 行业竞争格局及市场化程度 29 二、 医疗器械行业发展概况 29 三、 行业发展的机遇与挑战 31 第五章 法人治理 36 一、 股东权利及义务 36 二、 董事 38 三、 高级管理人员 43 四、 监事 45 第六章 发展规划分析 47 一、 公司发展规划 47 二、 保障措施 48 第七章 项目风险分析 51 一、 项目风险分析 51 二、 项目风险对策 53 第八章 环境影响分析 56 一、 环境保护综述 56 二、 建设期大气环境影响分析 56 三、 建设期水环境影响分析 57 四、 建设期固体废弃物环境影响分析 58 五、 建设期声环境影响分析 59 六、 营运期环境影响 59 七、 环境影响综合评价 60 第九章 选址可行性分析 62 一、 项目选址原则 62 二、 建设区基本情况 62 三、 创新驱动发展 64 四、 社会经济发展目标 64 五、 产业发展方向 65 六、 项目选址综合评价 66 第十章 建设进度分析 68 一、 项目进度安排 68 项目实施进度计划一览表 68 二、 项目实施保障措施 69 第十一章 投资估算 70 一、 投资估算的依据和说明 70 二、 建设投资估算 71 建设投资估算表 75 三、 建设期利息 75 建设期利息估算表 75 固定资产投资估算表 76 四、 流动资金 77 流动资金估算表 78 五、 项目总投资 79 总投资及构成一览表 79 六、 资金筹措与投资计划 80 项目投资计划与资金筹措一览表 80 第十二章 经济效益分析 82 一、 基本假设及基础参数选取 82 二、 经济评价财务测算 82 营业收入、税金及附加和增值税估算表 82 综合总成本费用估算表 84 利润及利润分配表 86 三、 项目盈利能力分析 86 项目投资现金流量表 88 四、 财务生存能力分析 89 五、 偿债能力分析 89 借款还本付息计划表 91 六、 经济评价结论 91 第十三章 项目总结分析 92 第十四章 补充表格 94 主要经济指标一览表 94 建设投资估算表 95 建设期利息估算表 96 固定资产投资估算表 97 流动资金估算表 97 总投资及构成一览表 98 项目投资计划与资金筹措一览表 99 营业收入、税金及附加和增值税估算表 100 综合总成本费用估算表 101 固定资产折旧费估算表 102 无形资产和其他资产摊销估算表 102 利润及利润分配表 103 项目投资现金流量表 104 借款还本付息计划表 105 建筑工程投资一览表 106 项目实施进度计划一览表 107 主要设备购置一览表 108 能耗分析一览表 108 报告说明 xxx有限公司主要由xx集团有限公司和xxx有限责任公司共同出资成立。其中:xx集团有限公司出资781.00万元,占xxx有限公司55%股份;xxx有限责任公司出资639万元,占xxx有限公司45%股份。 根据谨慎财务估算,项目总投资10403.69万元,其中:建设投资8216.12万元,占项目总投资的78.97%;建设期利息167.03万元,占项目总投资的1.61%;流动资金2020.54万元,占项目总投资的19.42%。 项目正常运营每年营业收入21100.00万元,综合总成本费用17230.66万元,净利润2829.72万元,财务内部收益率19.82%,财务净现值1784.44万元,全部投资回收期6.09年。本期项目具有较强的财务盈利能力,其财务净现值良好,投资回收期合理。 眼科超声的诊断频率起步10MHz,与通用超声设备的3.0-7.5MHz形成明显区分。眼科超声成像需要获得眼部角膜、前房、晶状体和玻璃体视网膜的精细图像,针对不同部位的成像一般会采取10MHz、20MHz和50MHz的超声频率分别获取眼睛全貌、视网膜和球内以及前房和晶状体的成像。眼科超声诊断设备的评断要从成像质量、图像分辨率、设备可靠性和仪器使用便捷性等方向综合考量。眼科超声的发展会继续向高频率、高分辨能力方向发展,这也正是目前国内甚至国际通用超声厂商的短板。 本报告为模板参考范文,不作为投资建议,仅供参考。报告产业背景、市场分析、技术方案、风险评估等内容基于公开信息;项目建设方案、投资估算、经济效益分析等内容基于行业研究模型。本报告可用于学习交流或模板参考应用。 第一章 拟成立公司基本信息 一、 公司名称 xxx有限公司(以工商登记信息为准) 二、 注册资本 1420万元 三、 注册地址 xxx 四、 主要经营范围 经营范围:从事眼科医疗设备相关业务(企业依法自主选择经营项目,开展经营活动;依法须经批准的项目,经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动;不得从事本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。) 五、 主要股东 xxx有限公司主要由xx集团有限公司和xxx有限责任公司发起成立。 (一)xx集团有限公司基本情况 1、公司简介 当前,国内外经济发展形势依然错综复杂。从国际看,世界经济深度调整、复苏乏力,外部环境的不稳定不确定因素增加,中小企业外贸形势依然严峻,出口增长放缓。从国内看,发展阶段的转变使经济发展进入新常态,经济增速从高速增长转向中高速增长,经济增长方式从规模速度型粗放增长转向质量效率型集约增长,经济增长动力从物质要素投入为主转向创新驱动为主。新常态对经济发展带来新挑战,企业遇到的困难和问题尤为突出。面对国际国内经济发展新环境,公司依然面临着较大的经营压力,资本、土地等要素成本持续维持高位。公司发展面临挑战的同时,也面临着重大机遇。随着改革的深化,新型工业化、城镇化、信息化、农业现代化的推进,以及“大众创业、万众创新”、《中国制造2025》、“互联网+”、“一带一路”等重大战略举措的加速实施,企业发展基本面向好的势头更加巩固。公司将把握国内外发展形势,利用好国际国内两个市场、两种资源,抓住发展机遇,转变发展方式,提高发展质量,依靠创业创新开辟发展新路径,赢得发展主动权,实现发展新突破。 面对宏观经济增速放缓、结构调整的新常态,公司在企业法人治理机构、企业文化、质量管理体系等方面着力探索,提升企业综合实力,配合产业供给侧结构改革。同时,公司注重履行社会责任所带来的发展机遇,积极践行“责任、人本、和谐、感恩”的核心价值观。多年来,公司一直坚持坚持以诚信经营来赢得信任。 2、主要财务数据 公司合并资产负债表主要数据 项目 2020年12月 2019年12月 2018年12月 资产总额 3570.45 2856.36 2677.84 负债总额 1934.47 1547.58 1450.85 股东权益合计 1635.98 1308.78 1226.99 公司合并利润表主要数据 项目 2020年度 2019年度 2018年度 营业收入 15211.71 12169.37 11408.78 营业利润 3558.96 2847.17 2669.22 利润总额 3122.06 2497.65 2341.55 净利润 2341.55 1826.41 1685.92 归属于母公司所有者的净利润 2341.55 1826.41 1685.92 (二)xxx有限责任公司基本情况 1、公司简介 公司满怀信心,发扬“正直、诚信、务实、创新”的企业精神和“追求卓越,回报社会” 的企业宗旨,以优良的产品服务、可靠的质量、一流的服务为客户提供更多更好的优质产品及服务。 公司秉承“诚实、信用、谨慎、有效”的信托理念,将“诚信为本、合规经营”作为企业的核心理念,不断提升公司资产管理能力和风险控制能力。 2、主要财务数据 公司合并资产负债表主要数据 项目 2020年12月 2019年12月 2018年12月 资产总额 3570.45 2856.36 2677.84 负债总额 1934.47 1547.58 1450.85 股东权益合计 1635.98 1308.78 1226.99 公司合并利润表主要数据 项目 2020年度 2019年度 2018年度 营业收入 15211.71 12169.37 11408.78 营业利润 3558.96 2847.17 2669.22 利润总额 3122.06 2497.65 2341.55 净利润 2341.55 1826.41 1685.92 归属于母公司所有者的净利润 2341.55 1826.41 1685.92 六、 项目概况 (一)投资路径 xxx有限公司主要从事成立年产xxx套眼科医疗设备公司的投资建设与运营管理。 (二)项目提出的理由 医疗器械产业集聚化发展显著。根据药智网统计口径,国内医疗器械企业主要集中在珠三角、长三角以及环渤海三个地区,截至2019年4月,全国共有医疗器械类企业约1.88万家,其中企业数量排名前三省市分别为广东省、江苏省和北京市,拥有医疗器械企业数量分别为3743家、2558家和1852家。 综合判断,在经济发展新常态下,我区发展机遇与挑战并存,机遇大于挑战,发展形势总体向好有利,将通过全面的调整、转型、升级,步入发展的新阶段。知识经济、服务经济、消费经济将成为经济增长的主要特征,中心城区的集聚、辐射和创新功能不断强化,产业发展进入新阶段。 (三)项目选址 项目选址位于xxx(以最终选址方案为准),占地面积约23.00亩。项目拟定建设区域地理位置优越,交通便利,规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备,非常适宜本期项目建设。 (四)生产规模 项目建成后,形成年产xxx套眼科医疗设备的生产能力。 (五)建设规模 项目建筑面积29919.64㎡,其中:生产工程19296.11㎡,仓储工程5638.67㎡,行政办公及生活服务设施2785.66㎡,公共工程2199.20㎡。 (六)项目投资 根据谨慎财务估算,项目总投资10403.69万元,其中:建设投资8216.12万元,占项目总投资的78.97%;建设期利息167.03万元,占项目总投资的1.61%;流动资金2020.54万元,占项目总投资的19.42%。 (七)经济效益(正常经营年份) 1、营业收入(SP):21100.00万元。 2、综合总成本费用(TC):17230.66万元。 3、净利润(NP):2829.72万元。 4、全部投资回收期(Pt):6.09年。 5、财务内部收益率:19.82%。 6、财务净现值:1784.44万元。 (八)项目进度规划 项目建设期限规划24个月。 (九)项目综合评价 本项目符合国家产业发展政策和行业技术进步要求,符合市场要求,受到国家技术经济政策的保护和扶持,适应本地区及临近地区的相关产品日益发展的要求。项目的各项外部条件齐备,交通运输及水电供应均有充分保证,有优越的建设条件。,企业经济和社会效益较好,能实现技术进步,产业结构调整,提高经济效益的目的。项目建设所采用的技术装备先进,成熟可靠,可以确保最终产品的质量要求。 第二章 项目建设背景及必要性分析 一、 医用超声诊断设备行业发展概况 在全球老龄化加深、疾病发病率提升、超声医学在临床应用的延伸和细分化等因素的推动下,近年来全球超声医学诊断设备市场保持稳定发展态势。根据智研咨询整理的公开资料估计,2019年全球超声市场达到74亿美元。其中,发达国家起步较早,市场集中度较高,且技术发展较为成熟,医疗理念较为先进,存量市场基本处于饱和状态,增量主要来源于新品的替代。 与国外发达国家比,尽管中国超声诊断起步较晚,但基于中国庞大的医疗诊断需求,人民对疾病的预防、诊断逐步重视,卫生医疗体系日益完善,医院诊断愈发细分化、专科化,促进了中国超声医疗诊断设备的快速增长。经过多年发展,中国已形成了较为完善的产业链,逐步成为继美、日之后的第三大超声诊疗市场。根据智研咨询整理的公开资料显示,2014年中国超声诊断设备市场已达到69亿元,预计2019年,中国医用超声诊断设备市场规模将达到91亿元。 目前国内超声市场仍以外资品牌为主,尤其高端超声市场主要被外资厂商垄断,2017年,通用电气、飞利浦、西门子三家合计占据三级医院市场70%以上的份额,随着国家政策鼓励国产设备发展,国内超声诊断设备生产厂商技术逐个突破,产品价格合理,市场占有率逐步增加,未来国产超声诊断设备代替进口设备空间广阔。 二、 行业技术水平、特点 医疗器械的发展关系国计民生、涉及广大病患医疗福祉,而超声医学诊断设备由于低成本、无辐射、无创伤、应用广等特征,对于促进分级诊疗政策落地、提高广大基层医疗机构诊疗水平具有重大意义。医疗器械行业属于技术密集型行业,对于企业的综合研发能力,技术经验有较高的要求。医疗器械的研发需要大量的专业人才和复合型人才,而其中的超声诊断设备领域逐渐从粗放型向细致细分方向转变,由于细分市场和应用领域的特殊要求和很强的技术壁垒,通用超声厂商进入存在困难。同时技术必须与细化的需求相结合,才能得到市场的认可,而这需要研发团队长期关注特定市场和应用领域,并持续的进行技术创新,才能获得客户的认可。 眼科超声的诊断频率起步10MHz,与通用超声设备的3.0-7.5MHz形成明显区分。眼科超声成像需要获得眼部角膜、前房、晶状体和玻璃体视网膜的精细图像,针对不同部位的成像一般会采取10MHz、20MHz和50MHz的超声频率分别获取眼睛全貌、视网膜和球内以及前房和晶状体的成像。眼科超声诊断设备的评断要从成像质量、图像分辨率、设备可靠性和仪器使用便捷性等方向综合考量。眼科超声的发展会继续向高频率、高分辨能力方向发展,这也正是目前国内甚至国际通用超声厂商的短板。 第三章 公司成立方案 一、 公司经营宗旨 依据有关法律、法规,自主开展各项业务,务实创新,开拓进取,不断提高产品质量和服务质量,改善经营管理,促进企业持续、稳定、健康发展,努力实现股东利益的最大化,促进行业的快速发展。 二、 公司的目标、主要职责 (一)目标 近期目标:深化企业改革,加快结构调整,优化资源配置,加强企业管理,建立现代企业制度;精干主业,分离辅业,增强企业市场竞争力,加快发展;提高企业经济效益,完善管理制度及运营网络。 远期目标:探索模式创新、制度创新、管理创新的产业发展新思路。坚持发展自主品牌,提升企业核心竞争力。此外,面向国际、国内两个市场,优化资源配置,实施多元化战略,向产业集团化发展,力争利用3-5年的时间把公司建设成具有先进管理水平和较强市场竞争实力的大型企业集团。 (二)主要职责 1、执行国家法律、法规和产业政策,在国家宏观调控和行业监管下,以市场需求为导向,依法自主经营。 2、根据国家和地方产业政策、眼科医疗设备行业发展规划和市场需求,制定并组织实施公司的发展战略、中长期发展规划、年度计划和重大经营决策。 3、深化企业改革,加快结构调整,转换企业经营机制,建立现代企业制度,强化内部管理,促进企业可持续发展。 4、指导和加强企业思想政治工作和精神文明建设,统一管理公司的名称、商标、商誉等无形资产,搞好公司企业文化建设。 5、在保证股东企业合法权益和自身发展需要的前提下,公司可依照《公司法》等有关规定,集中资产收益,用于再投入和结构调整。 三、 公司组建方式 xxx有限公司主要由xx集团有限公司和xxx有限责任公司共同出资成立。 其中:xx集团有限公司出资781.00万元,占xxx有限公司55%股份;xxx有限责任公司出资639万元,占xxx有限公司45%股份。 四、 公司管理体制 xxx有限公司实行董事会领导下的总经理负责制,各部门按其规定的职能范围,履行各自的管理服务职能,而且直接对总经理负责;公司建立完善的营销、供应、生产和品质管理体系,确立各部门相应的经济责任目标,加强产品质量和定额目标管理,确保公司生产经营正常、有效、稳定、安全、持续运行,有力促进企业的高效、健康、快速发展。总经理的主要职责如下: 1、全面领导企业的日常工作;对企业的产品质量负责;向本公司职工传达满足顾客和法律法规要求的重要性; 2、制定并正式批准颁布本公司的质量方针和质量目标,采取有效措施,保证各级人员理解质量方针并坚持贯彻执行; 3、负责策划、建立本公司的质量管理体系,批准发布本公司的质量手册; 4、明确所有与质量有关的职能部门和人员的职责权限和相互关系; 5、确保质量管理体系运行所必要的资源配备; 6、任命管理者代表,并为其有效开展工作提供支持; 7、定期组织并主持对质量管理体系的管理评审,以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。 五、 部门职责及权限 (一)综合管理部 1、协助管理者代表组织建立文件化质量体系,并使其有效运行和持续改进。 2、协助管理者代表,组织内部质量管理体系审核。 3、负责本公司文件(包括记录)的管理和控制。 4、负责本公司员工培训的管理,制订并实施员工培训计划。 5、参与识别并确定为实现产品符合性所需的工作环境,并对工作环境中与产品符合性有关的条件加以管理。 (二)财务部 1、参与制定本公司财务制度及相应的实施细则。 2、参与本公司的工程项目可信性研究和项目评估中的财务分析工作。 3、负责董事会及总经理所需的财务数据资料的整理编报。 4、负责对财务工作有关的外部及政府部门,如税务局、财政局、银行、会计事务所等联络、沟通工作。 5、负责资金管理、调度。编制月、季、年度财务情况说明分析,向公司领导报告公司经营情况。 6、负责销售统计、复核工作,每月负责编制销售应收款报表,并督促销售部及时催交楼款。负责销售楼款的收款工作,并及时送交银行。 7、负责每月转账凭证的编制,汇总所有的记账凭证。 8、负责公司总长及所有明细分类账的记账、结账、核对,每月5日前完成会计报表的编制,并及时清理应收、应付款项。 9、协助出纳做好楼款的收款工作,并配合销售部门做好销售分析工作。 10、负责公司全年的会计报表、帐薄装订及会计资料保管工作。 11、负责银行财务管理,负责支票等有关结算凭证的购买、领用及保管,办理银行收付业务。 12、负责先进管理,审核收付原始凭证。 13、负责编制银行收付凭证、现金收付凭证,登记银行存款及现金日记账,月末与银行对账单和对银行存款余额,并编制余额调节表。 14、负责公司员工工资的发放工作,现金收付工作。 (三)投资发展部 1、调查、搜集、整理有关市场信息,并提出投资建议。 2、拟定公司年度投资计划及中长期投资计划。 3、负责投资项目的储备、筛选、投资项目的可行性研究工作。 4、负责经董事会批准的投资项目的筹建工作。 5、按照国家产业政策,负责公司产业结构、投资结构的调整。 6、及时完成领导交办的其他事项。 (四)销售部 1、协助总经理制定和分解年度销售目标和销售成本控制指标,并负责具体落实。 2、依据公司年度销售指标,明确营销策略,制定营销计划和拓展销售网络,并对任务进行分解,策划组织实施销售工作,确保实现预期目标。 3、负责收集市场信息,分析市场动向、销售动态、市场竞争发展状况等,并定期将信息报送商务发展部。 4、负责按产品销售合同规定收款和催收,并将相关收款情况报送商务发展部。 5、定期不定期走访客户,整理和归纳客户资料,掌握客户情况,进行有效的客户管理。 6、制定并组织填写各类销售统计报表,并将相关数据及时报送商务发展部总经理。 7、负责市场物资信息的收集和调查预测,建立起牢固可靠的物资供应网络,不断开辟和优化物资供应渠道。 8、负责收集产品供应商信息,并对供应商进行质量、技术和供就能力进行评估,根据公司需求计划,编制与之相配套的采购计划,并进行采购谈判和产品采购,保证产品供应及时,确保产品价格合理、质量符合要求。 9、建立发运流程,设计最佳运输路线、运输工具,选择合格的运输商,严格按公司下达的发运成本预算进行有效管理,定期分析费用开支,查找超支、节支原因并实施控制。 10、负责对部门员工进行业务素质、产品知识培训和考核等工作,不断培养、挖掘、引进销售人才,建设高素质的销售队伍。 六、 核心人员介绍 1、张xx,中国国籍,无永久境外居留权,1971年出生,本科学历,中级会计师职称。2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事。2003年11月至2011年3月任xxx有限责任公司财务经理。2017年3月至今任公司董事、副总经理、财务总监。 2、陶xx,中国国籍,无永久境外居留权,1958年出生,本科学历,高级经济师职称。1994年6月至2002年6月任xxx有限公司董事长;2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事长;2016年11月至今任xxx有限公司董事、经理;2019年3月至今任公司董事。 3、石xx,中国国籍,1978年出生,本科学历,中国注册会计师。2015年9月至今任xxx有限公司董事、2015年9月至今任xxx有限公司董事。2019年1月至今任公司独立董事。 4、孙xx,1957年出生,大专学历。1994年5月至2002年6月就职于xxx有限公司;2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事。2018年3月至今任公司董事。 5、姚xx,1974年出生,研究生学历。2002年6月至2006年8月就职于xxx有限责任公司;2006年8月至2011年3月,任xxx有限责任公司销售部副经理。2011年3月至今历任公司监事、销售部副部长、部长;2019年8月至今任公司监事会主席。 6、曾xx,中国国籍,无永久境外居留权,1961年出生,本科学历,高级工程师。2002年11月至今任xxx总经理。2017年8月至今任公司独立董事。 7、陆xx,中国国籍,1977年出生,本科学历。2018年9月至今历任公司办公室主任,2017年8月至今任公司监事。 8、汪xx,中国国籍,无永久境外居留权,1959年出生,大专学历,高级工程师职称。2003年2月至2004年7月在xxx股份有限公司兼任技术顾问;2004年8月至2011年3月任xxx有限责任公司总工程师。2018年3月至今任公司董事、副总经理、总工程师。 七、 财务会计制度 (一)财务会计制度 1、公司依照法律、行政法规和国家有关部门的规定,制定公司的财务会计制度。 2、公司年度财务会计报告、半年度财务会计报告和季度财务会计报告按照有关法律、行政法规及部门规章的规定进行编制。 3、公司除法定的会计账簿外,将不另立会计账簿。公司的资产,不以任何个人名义开立账户存储。 4、公司分配当年税后利润时,提取利润的10%列入公司法定公积金。公司法定公积金累计额为公司注册资本的50%以上的,可以不再提取。 公司的法定公积金不足以弥补以前年度亏损的,在依照前款规定提取法定公积金之前,应当先用当年利润弥补亏损。 公司从税后利润中提取法定公积金后,经股东大会决议,还可以从税后利润中提取任意公积金。 公司弥补亏损和提取公积金后所余税后利润,按照股东持有的股份比例分配,但本章程规定不按持股比例分配的除外。 股东大会违反前款规定,在公司弥补亏损和提取法定公积金之前向股东分配利润的,股东必须将违反规定分配的利润退还公司。 公司持有的本公司股份不参与分配利润。 5、公司的公积金用于弥补公司的亏损、扩大公司生产经营或者转为增加公司资本。但是,资本公积金将不用于弥补公司的亏损。 法定公积金转为资本时,所留存的该项公积金将不少于转增前公司注册资本的25%。 6、公司股东大会对利润分配方案作出决议后,公司董事会须在股东大会召开后2个月内完成股利(或股份)的派发事项。 7、公司可以采取现金方式分配股利。公司将实行持续、稳定的利润分配办法,并遵守下列规定: (1)公司的利润分配应重视对投资者的合理投资回报;在有条件的情况下,公司可以进行中期现金分红; (2)原则上公司最近三年以现金方式累计分配的利润不少于最近3年实现的年均可分配利润的30%;但具体的年度利润分配方案仍需由董事会根据公司经营状况拟订合适的现金分配比例,报公司股东大会审议; (3)存在股东违规占用公司资金情况的,公司应当扣减该股东所分配的现金红利,以偿还其占用的资金。 (二)内部审计 1、公司实行内部审计制度,配备专职审计人员,对公司财务收支和经济活动进行内部审计监督。 2、公司内部审计制度和审计人员的职责,应当经董事会批准后实施。审计负责人向董事会负责并报告工作。 第三节会计师事务所的聘任 3、公司聘用会计师事务所必须由股东大会决定,董事会不得在股东大会决定前委任会计师事务所。 4、公司保证向聘用的会计师事务所提供真实、完整的会计凭证、会计账簿、财务会计报告及其他会计资料,不得拒绝、隐匿、谎报。 5、会计师事务所的审计费用由股东大会决定。 6、公司解聘或者不再续聘会计师事务所时,提前30天事先通知会计师事务所,公司股东大会就解聘会计师事务所进行表决时,允许会计师事务所陈述意见。 会计师事务所提出辞聘的,应当向股东大会说明公司有无不当情形。 第四章 市场分析 一、 行业竞争格局及市场化程度 医用超声设备行业从上世纪90年代中期开始,得到迅速发展,早期通过引进国外技术,在国内生产制造方式,设备厂商获得了较大的市场占有率。到了20世纪初,国内的厂商自主研发实力明显增强,具有一定规模的厂商开始出现,只靠单一产品的小的生产厂商很难在市场上生存,惨烈的价格竞争使得国产通用超声的性能提升困难,形成国外知名超声厂家GE、Philip、西门子等占据高端市场,迈瑞、理邦、开立等国内厂商占据中高端市场,其它如威尔德、凯信等通用超声厂家以价格优势占领低端市场的格局。 二、 医疗器械行业发展概况 根据2017年5月国务院发布的《医疗器械监督管理条例》修订版,对医疗器械的明确定义为:直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件;其效用主要通过物理等方式获得,不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得,或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用。 1、全球市场情况 随着经济的发展、人口的增长、社会老龄化程度的提高,以及人们保健意识的不断增强,全球医疗器械市场需求持续快速增长,医疗器械行业是当今世界发展最快、贸易往来最活跃的行业之一。2017年全球医疗器械市场规模已经突破4,000亿美元,2018年全球医疗器械市场规模为4,278亿美元。 全球医疗器械行业集中度较高,主要生产商集中在美国、欧州地区,美国在行业龙头企业分布上占据主导地位。2018年排名十位的医疗器械公司合计销售额高达1,580亿美元,约占当年全球市场规模的36.94%。 全球医疗器械市场需求巨大,美国、欧洲、日本等发达国家和地区的医疗器械产业起步早,占据绝对领先优势。同时,其居民的收入水平及生活水平相对较高,对医疗器械产品的质量及服务要求较高,因此市场规模庞大、需求增长稳定。2018年,美国、西欧、日本医疗器械市场份额约占全球医疗器械市场份额高达79%,随着核心技术难关的逐步突破,人力成本等相对优势,以及地区经济快速增长,使得亚洲地区日渐晋升为全球最具发展潜力的市场。 2、国内市场情况与特点 近年来国家重点扶持医疗器械等战略新兴产业,随着我国经济的快速发展以及技术水平的提高,我国医疗器械行业迅速发展,市场规模逐年扩大。2014年至2018年复合增长率20.02%,2018年,我国医疗器械市场突破5,000亿元,增速远超全球。随着国民可支配收入的增加、人口老龄化带来的医疗需求增加、以及医保覆盖范围及深度的提升,我国对医疗器械需求将持续增加。 医疗器械产业集聚化发展显著。根据药智网统计口径,国内医疗器械企业主要集中在珠三角、长三角以及环渤海三个地区,截至2019年4月,全国共有医疗器械类企业约1.88万家,其中企业数量排名前三省市分别为广东省、江苏省和北京市,拥有医疗器械企业数量分别为3743家、2558家和1852家。 从市场集中度来看,中国前十大上市医疗器械企业2018年总营收为666.6亿元,合计市场占有率为12.6%,市场集中度仍远低于国际水平。造成国内医疗器械行业市场集中度不高的原因主要是由于国内企业在细分领域的产品线较为单一,尚未形成具有明显规模效应的综合实力,特定领域的产品品类与生产企业数量较多,导致行业集中度较为分散。从企业规模来看,国内医疗器械企业规模相对较小,2018年,中国医疗器械行业上市企业前十名总营收为666.6亿元,仅为国际医疗器械巨头美敦力营收的三分之一。 三、 行业发展的机遇与挑战 1、行业发展的机遇 (1)人口老龄化和慢性病高发,推动行业持续增长 老龄化的加剧,客观上提升了全球慢性病发病率,势必带来更大的医学影像需求。在发达国家,不断提升的医疗保障范围和有限的医疗资源存在冲突,客观要求单病种诊疗费用降低,而超声凭借费用低、安全无创、应用领域逐步拓展的优点,越来越多的超声诊疗手段被商业保险纳入报销范围,刺激超声在新应用领域的“由无到有”需求和“由有到优”的更新换代需求快速释放;而在发展中国家,技术进步带动超声医学影像设备更加具有性价比,大幅缓解了发展中国家庞大的潜在病患诊疗需求和经济水平发展不足的结构性矛盾,进一步推动了行业的快速发展。 (2)我国医疗体系的逐步完善,为国内企业提供良好的发展空间 改革开放40年来,我国经济水平和综合国力稳步提升,人民生活水平日益提高,国家医疗保障能力显著增强。据国家统计局数据显示,我国人均卫生费用已由2010年的1,490.06元,提升至2017年的3,783.83元,全民医疗消费水平大幅调高。在此基础上,国家进一步推动医疗体制改革、加快分级诊疗制度落地,根据《国务院办公厅关于推进分级诊疗制度建设的指导意见》要求,未来我国要大力提高基层医疗卫生服务能力,将县域内就诊率提高到90%左右,基本实现大病不出县的目标,这势必带动基层医疗机构的设备更新和升级。2019年4月,国家卫健委发布《乡镇卫生院服务能力评价指南(2019年版)》和《社区卫生服务中心服务能力评价指南(2019年版)》,进一步明确了对于基层医疗机构配置超声诊断设备的要求,激发了广大的超声诊断设备潜在市场需求。最后,为缓解医疗资源紧张的实际局面,近年来国家鼓励支持民营医疗机构的发展,民营医疗机构基于自身运营特点,对基本功能齐备、产品性价比突出的国产超声诊断设备有着天然的倾向性,进一步为国内企业提供良好的发展空间。 (3)政策支持国产医疗器械 政府在推动医疗设备国产化方面,推出了一系列切实有效的政策和措施。2014年3月,《医疗器械监督管理条例》(2014版)修改了对医疗器械的监管模式,将原有的“先生产许可、后产品注册”改为“先产品注册、后生产许可”,规定了生产企业在有医疗器械产品注册证的情况下,可以申请医疗器械生产许可。这种监管模式的改变,既进一步鼓励企业创新,又有益于减少企业在产品获得注册前人财物的投入;2014年12月,第一批优秀国产医疗设备产品遴选完成;2015年3月财政部、工信部、保监会联合印发《关于开展首台(套)重大技术装备保险补偿机制试点工作的通知》,加快破解制约国产医疗设备发展应用障碍;2016年2月,第二批优秀国产医疗设备产品遴选完成;国务院办公厅于2016年3月发布《关于促进医药产业健康发展的指导意见》(国办发[2016]11号文),其中有15条内容与医疗器械行业有着密切联系,加强高端医疗器械等创新能力建设,建立并完善境外销售和服务体系,严格落实《中华人民共和国政府采购法》规定,国产药品和医疗器械能够满足要求的,政府采购项目原则上须采购国产产品,逐步提高公立医疗机构国产设备配置水平。2017年2月,第三批优秀国产医疗设备产品遴选完成。医疗器械审批制度改革中对国产创新型医疗器械开辟了快速通道,部分省市也在招标制度上对国产医疗器械表现出明显倾斜,下游医院对国产设备也越来越有信心,逐步接受国产设备。高端医疗器械国产化驱动国产医疗器械迎来高速发展的黄金时代。 2、行业发展的挑战 (1)产品需具备市场准入资质 医疗器械是特殊商品,各国政府对此类产品的市场准入都有非常严格的规定和管理,如美国的FDA注册制度、欧盟的CE认证等。我国在医疗器械生产过程管理和质量保证体系方面与发达国家仍有一定的差距,通过国际认证的厂家和产品较少。医疗器械产品出口面临一系列非关税贸易壁垒,如认证壁垒、绿色壁垒等,并且国内医疗器械企业缺乏国际医疗器械市场运作经验的专业人才,国际贸易经验不足,进入国际市场困难较多。 (2)产品研发周期长 医疗器械产品科技含量较高,前期的研发周期较长,出于对安全性的考虑,我国对医疗器械,尤其是Ⅲ类器械的审批较为严格,《国家食品药品监督管理局统计年报》显示2018年境内第三类医疗器械首次注册仅668件。产品审批时间、产品临床试用周期都很长。生产Ⅲ、Ⅱ类医疗器械的企业在产品市场化方面不能完全掌控。 (3)研发投入金额高 医疗仪器行业,特别是高端医疗仪器的研发生产与制造行业,是一个技术密集型的行业,随着医学临床的进展,医疗仪器在不断的进行着自我完善和技术跟新。国内国际法规的变化,技术标准的更新,同样会触发产品的技术更新,因此要求本行业必须不断投入技术研发的持续投入,以保证产品持续满足不断进展的法规、标准变化的要求。 第五章 法人治理 一、 股东权利及义务 1、公司股东享有下列权利: (1)依照其所持有的股份份额获得股利和其他形式的利益分配; (2)依法请求、召集、主持、参加或者委派股东代理人参加股东大会,并行使相应的表决权; (3)对公司的经营进行监督,提出建议或者质询; (4)依照法律、行政法规及本章程的规定转让、赠与或质押其所持有的股份; (5)查阅本章程、股东名册、公司债券存根、股东大会会议记录、董事会会议决议、监事会会议决议、财务会计报告; (6)公司终止或者清算时,按其所持有的股份份额参加公司剩余财产的分配; (7)对股东大会作出的公司合并、分立决议持异议的股东,要求公司收购其股份; (8)法律、行政法规、部门规章或本章程规定的其他权利。 2、公司股东承担下列义务: (1)遵守法律、行政法规和本章程; (2)依其所认购的股份和入股方式缴纳股金; (3)除法律、法规规定的情形外,不得退股; (4)不得滥用股东权利损害公司或者其他股东的利益;不得滥用公司法人独立地位和股东有限责任损害公司债权人的利益; 公司股东滥用股东权利给公司或者其他股东造成损失的,应当依法承担赔偿责任。 公司股东滥用公司法人独立地位和股东有限责任,逃避债务,严重损害公司债权人利益的,应当对公司债务承担连带责任。 (5)法律、行政法规及本章程规定应当承担的其他义务。 3、持有公司5%以上有表决权股份的股东,将其持有的股份进行质押的,应当自该事实发生当日,向公司作出书面报告。 4、公司的控股股东、实际控制人员不得利用其关联关系损害公司利益。违反规定给公司造成损失的,应当承担赔偿责任。 公司控股股东及实际控制人对公司和公司社会公众股股东负有诚信义务。控股股东应严格依法行使出资人的权利,控股股东不得利用利润分配、资产重组、对外投资、资金占用、借款担保等方式损害公司和社会公众股股东的合法利益,不得利用其控制地位损害公司和社会公众股股东的利益。违反规定的,给公司造成损失的,应当承担赔偿责任。公司董事会建立对控股股东所持公司股份“占用即冻结”机制,即发现控股股东侵占公司资产立即申请司法冻结,凡不能以现金清偿的,通过变现股权偿还侵占资产。 二、 董事 1、公司设董事会,对股东大会负责。 2、董事会由5名董事组成,包括2名独立董事。董事会中设董事长1名,副董事长1名。 3、董事会行使下列职权: (1)召集股东大会,并向股东大会报告工作; (2)执行股东大会的决议; (3)决定公司的经营计划和投资方案; (4)制订公司的年度财务预算方案、决算方案; (5)制订公司的利润分配方案和弥补亏损方案; (6)拟订公司重大收购、收购本公司股票或者合并、分立、解散及变更公司形式的方案; (7)在股东大会授权范围内,决定公司对外投资、收购出售资产、资产抵押、对外担保事项、委托理财、关联交易等事项; (8)决定公司内部管理机构的设置; (9)聘任或者解聘公司总裁、董事会秘书;根据总裁的提名,聘任或者解聘公司副总裁、财务总监等高级管理人员,并决定其报酬事项和奖惩事项; (10)制订公司的基本管理制度; (11)制订本章程的修改方案; (12)管理公司信息披露事项; (13)向股东大会提请聘请或更换为公司审计的会计师事务所; (14)听取公司总裁的工作汇报并检查总裁的工作; (15)法律、行政法规、部门规章或本章程授予的其他职权。 4、公司董事会应当就注册会计师对公司财务报告出具的非标准审计意见向股东大会作出说明。 5、董事会制定董事会议事规则,以确保董事会落实股东大会决议,提高工作效率,保证科学决策。 6、董事会应当确定对外投资、收购出售资产、资产抵押、对外担保事项、委托理财、关联交易的权限,建立严格的审查和决策程序;重大投资项目应当组织有关专家、专业人员进行评审,并报股东大会批准。 董事会可根据公司生产经营的实际情况,决定一年内公司最近一期经审计总资产30%以下的购买或出售资产,决定一年内公司最近一期经审计净资产的50%以下的对外投资、委托理财、资产抵押(不含对外担保)。决定一年内未达到本章程规定提交股东大会审议标准的对外担保。决定一年内公司最近一期经审计净资产1%至5%且交易金额在300万元至3000万元的关联交易。 7、董事长和副董事长由董事会以全体董事的过半数选举产生。 8、董事长行使下列职权: (1)主持股东大会和召集、主持董事会会议; (2)督促、检查董事会决议的执行; (3)签署董事会重要文件和其他应由公司法定代表人签署的其他文件; (4)行使法定代表人的职权; (5)在发生特大自然灾害等不可抗力的紧急情况下,对公司事务行使符合法律规定和公司利益的特别处置权,并在事后向公司董事会和股东大会报告; (6)董事会授予的其他职权。 9、公司副董事长协助董事长工作,董事长不能履行职务或者不履行职务的,由副董事长履行董事长职务;副董事长不能履行职务或者不履行职务的,由半数以上董事共同推举一名董事履行职务。 10、董事会每年至少召开两次会议,由董事长召集,于会议召开10日前以书面形式通知全体董事和监事。 11、代表1/10以上表决权的股东、1/3以上董事或者监事会,可以提议召开董事会临时会议。董事长应当自接到提议后10日内,召集和主持董事会会议。 12、董事会召开临时董事会会议的通知方式为:电话、传真、邮件等;通知时限为:3日。 13、董事会会议通知包括以下内容: (1)会议日期和地点; (2)会议期限; (3)事由及议题; (4)发出通知的日期。 14、董事会会议应有过半数的董事出席方可举行。董事会作出决议,必须经全体董事的过半数通过。 董事会决议的表决,实行一人一票。 15、董事与董事会会议决议事项所涉及的企业有关联关系的,不得对该项决议行使表决权,也不得代理其他董事行使表决权。该董事会会议由过半数的无关联关系董事出席即可举行,董事会会议所作决议须经无关联关系董事过半数通过。出席董事会的无关联董事人数不足3人的,应将该事项提交股东大会审议。 审议涉及关联交易的议案时,如选择反对或赞成的董事人数相等时,应将该提案提交公司股东大会审议。 16、董事会决议表决方式为:举手表决或投票表决。董事会会议在保障董事充分表达意见的前提下,可以用通讯方式进行并以传真方式或其他书面方式作出决议,并由参会董事签字。 17、董事会会议,应由董事本人出席;董事因故不能出席,可以书面委托其他董事代为出席,委托书中应载明代理人的姓名,代理事项、授权范围和有效期限,并由委托人签名或盖章。代为出席会议的董事应当在授权范围内行使董事的权利。董事未出席董事会会议,亦未委托代表出席的,视为放弃在该次会议上的投票权。 18、董事会应当对会议所议事项的决定做成会议记录,出席会议的董事应当在会议记录上签名。 董事会会议记录作为公司档案保存,保存期限10年。 19、董事会会议记录包括以下内容: (1)会议召开的日期、地点和召集人姓名; (2)出席董事的姓名以及受他人委托出席董事会的董事(代理人)姓名; (3)会议议程; (4)董事发言要点; (5)每一决议事项的表决方式和结果(表决结果应载明赞成、反对或弃权的票数)。 三、 高级管理人员 1、公司设总经理1名,由董事会聘任或解聘。 公司设副总经理3名,由董事会聘任或解聘。 公司总经理、副总经理、财务总监为公司高级管理人员。 2、本章程关于不得担任董事的情形,同时适用于高级管理人员。 本章程关于董事的忠实义务和关于勤勉义务的规定,同时适用于高级管理人员。 3、在公司控股股东、实际控制人单位担任除董事、监事以外其他职务的人员,不得担任公司的高级管理人员。 4、总经理每届任期3年,总经理连聘可以连任。 5、总经理对董事会负责,行使下列职权: (1)主持公司的经营管理工作,组织实施董事会的决议,并向董事会报告工作; (2)组织实施公司年度经营计划和投资方案; (3)拟订公司内部管理机构设置方案; (4)拟订公司的基本管理制度; (5)制定公司的具体规章; (6)提请董事会聘任或者解聘公司副总经理、财务总监; (7)决定聘任或者解聘除应由董事会聘任或者解聘以外的负责管理人员; (8)拟定公司职工的工资、福利、奖惩,决定公司职工的聘用和解聘; (9)《公司章程》或董事会授予的其他职权。 总经理列席董事会会议。 6、总经理应制订总经理工作细则,报董事会批准后实施。 7、总经理工作细则包括下列内容: (1)总经理会议召开的条件、程序和参加的人员; (2)总经理及其他高级管理人员各自具体的职责及其分工; (3)公司资金、资产运用,签订重大合同的权限,以及向董事会、监事会的报告制度; (4)董事会认为必要的其他事项。 8、总经理可以在任期届满以前提出辞职。有关总经理辞职的具体程序和办法由总经理与公司之间的劳务合同规定。 9、副总经理由总经理提名,经董事会聘任或解聘。副总经理协助总经理开展公司的研发、生产、销售等经营工作,对总经理负责。 10、高级管理人员执行公司职务时违反法律、行政法规、部门规章或本章程的规定,给公司造成损失的,应当承担赔偿责任。 四、 监事 1、本章程关于不得担任董事的情形、同时适用于监事。 董事、总经理和其他高级管理人员不得兼任监事。 2、监事应当遵守法律、行政法规和本章程,对公司负有忠实义务和勤勉义务,不得利用职权收受贿赂或者其他非法收入,不得侵占公司的财产。 3、监事的任期每届为3年。监事任期届满,连选可以连任。 4、监事任期届满未及时改选,或者监事在任期内辞职导致监事会成员低于法定人数的,在改选出的监事就任前,原监事仍应当依照法律、行政法规和本章程的规定,履行监事职务。 5、监事应当保证公司披露的信息真实、准确、完整。 6、监事可以列席董事会会议,并对董事会决议事项提出质询或者建议。 7、监事不得利用其关联关系损害公司利益,若给公司造成损失的,应当承担赔偿责任。 8、监事执行公司职务时违反法律、行政法规、部门规章或本章程的规定,给公司造成损失的,应当承担赔偿责任。 第六章 发展规划分析 一、 公司发展规划 根据公司的发展规划,未来几年内公司的资产规模、业务规模、人员规模、资金运用规模都将有较大幅度的增长。随着业务和规模的快速发展,公司的管理水平将面临较大的考验,尤其在公司迅速扩大经营规模后,公司的组织结构和管理体系将进一步复杂化,在战略规划、组织设计、资源配置、营销策略、资金管理和内部控制等问题上都将面对新的挑战。另外,公司未来的迅速扩张将对高级管理人才、营销人才、服务人才的引进和培养提出更高要求,公司需进一步提高管理应对能力,才能保持持续发展,实现业务发展目标。 公司将采取多元化的融资方式,来满足各项发展规划的资金需求。在未来融资方面,公司将根据资金、市场的具体情况,择时通过银行贷款、配股、增发和发行可转换债券等方式合理安排制定融资方案,进一步优化资本结构,筹集推动公司发展所需资金。 公司将加快对各方面优秀人才的引进和培养,同时加大对人才的资金投入并建立有效的激励机制,确保公司发展规划和目标的实现。一方面,公司将继续加强员工培训,加快培育一批素质高、业务强的营销人才、服务人才、管理人才;对营销人员进行沟通与营销技巧方面的培训,对管理人员进行现代企业管理方法的教育。另一方面,不断引进外部人才。对于行业管理经验杰出的高端人才,要加大引进力度,保持核心人才的竞争力。其三,逐步建立、完善包括直接物质奖励、职业生涯规划、长期股权激励等多层次的激励机制,充分调动员工的积极性、创造性,提升员工对企业的忠诚度。 公司将严格按照《公司法》等法律法规对公司的要求规范运作,持续完善公司的法人治理结构,建立适应现代企业制度要求的决策和用人机制,充分发挥董事会在重大决策、选择经理人员等方面的作用。公司将进一步完善内部决策程序和内部控制制度,强化各项决策的科学性和透明度,保证财务运作合理、合法、有效。公司将根据客观条件和自身业务的变化,及时调整组织结构和促进公司的机制创新。 二、 保障措施 (一)强化政策支持 对重点项目在审批、土地供应等方面给予优先支持、及时核发办理规划、建设、开工等许可证和手续,竣工后及时组织验收。在财政、金融、建筑规划许可等方面制定操作性强的政策,全面落实税收优惠政策。加强区域协同合作,加快相关协同地方标准制定。 (二)推进品牌建设 鼓励企业将品牌建设作为经营管理的重要内容,加强品牌宣传与推介,加快推进品牌建设。建立完善企业诚信评估指标体系,加强行业自律和品牌质量监督。 (三)开展宣传教育和检查 加大培训力度,开展行业生产和应用的培训。通过形式多样的宣传活动,提高对行业政策的理解与参与,使行业的生产与应用成为全行业和社会各界的自觉行动。开展行业行动检查,对不执行行业生产和使用有关规定的,要加强舆论监督和通报批评。 (四)推动区域产业协同发展 积极推进区域全面创新改革试验,全面打造协同创新共同体,建立健全产业有序转移的需求发现和对接服务机制,探索一批可复制、可推广的改革措施和创新性政策。积极推进区域创新主体市场化合作,协同实施一批技术创新工程,联合建立一批产业技术创新战略联盟。加快推动区域协同创新和产业升级转移,合作搭建区域服务业融合创新和展示交易平台,支持企业跨行业、跨区域开
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