外协件分承包方质量能力评审大纲过程审核部分

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1、杭州方欣企业管理咨询有限公司 http:/ 姓 名 企 业 企 业 经 营 范 围 和 为 一 汽 配 套 的 产 值 及 占 企 业 总 产值 的 比 重 企 业 规 模 在 汽 车 工 业 中 所 拥 有 的 经 验 在 企 业 中 的 职 位 对 此 次 培 训 班 的 期 望 此 次 培 训 的 所 有 书 面 材 料 的 内 容 只 通 过阅 读注 视倾 听是 无 法 真 正 理 解 的而 只 有 通 过 思 考 的 过 程 才 能 掌 握 这 些 内 容 通 常 条 件 下 ： 原 材 料 成 本 占 45%，固 定 成 本 占 25%， 制造 工 作 附 加 的 价 值 占30%

2、。 假 设 税 前 利 润为 10%， 原 材 料 不 能重 新 利 用 ， 那 么 ， 顾客 拒 收 1件 产 品 带 来的 直 接 经 济 损 失 等 于7件 合 格 产 品 的 利 润 。 通 常 条 件 下 ： 原 材 料 成 本 占 45%，固 定 成 本 占 25%， 制造 工 作 附 加 的 价 值 占30%。 假 设 税 前 利 润为 2%， 原 材 料 不 能 重新 利 用 ， 那 么 ， 顾 客拒 收 1件 产 品 带 来 的 直接 经 济 损 失 等 于 35件合 格 产 品 的 利 润 。 通 常 条 件 下 ： 举 例 一 供 应 商 全 年 向 顾 客提 供 500

3、00件 某 一 合同 产 品 ， 该 产 品 的 不合 格 品 率 为 1%， 该批 产 品 所 含 有 的 不 合格 品 数 量 为 500件 。如 果 顾 客 拒 收 这 500件 不 合 格 品 带 来 的 直接 经 济 损 失 于 3500件 合 格 产 品 的 利 润 。 目 前 条 件 下 ： 举 例 一 供 应 商 全 年 向 顾 客提 供 50000件 某 一 合同 产 品 ， 该 产 品 的 不合 格 品 率 为 1%， 该批 产 品 所 含 有 的 不 合格 品 数 量 为 500件 。如 果 顾 客 拒 收 这 500件 不 合 格 品 带 来 的 直接 经 济 损 失

4、于 17500件 合 格 产 品 的 利 润 。 CB A第一年推向市场后的时间第三年缺陷率/年第二年A：受控的质量B：幼稚病与快速治愈C：持续性的质量问题一个新产品在头三年的故障率用于保证过程质量 和产品质量的 质量体系 机 器设 备工 装模 具技 术管 理人 员 质 量 能 力 技 术管 理人 员 质 量 能 力 机 器设 备工 装模 具 质 量 能 力技 术管 理人 员 机 器设 备工 装模 具 质 量 能 力 A级 机 器设 备工 装模 具技 术管 理人 员 质 量 能 力 C级 机 器设 备工 装模 具技 术管 理人 员 中 国 第 一 汽 车 集 团 供 应 商 质 量 能 力 的

5、 评 审制 度 以 VDA6.1质 量 管 理 体 系 标 准 为 依 据 。中 国 第 一 汽 车 集 团 要 求 其 供 应 商 提 供 由 第三 方 认 证 的 满 足 此 要 求 的 证 书 。 作 为 对 质 量 管 理 体 系 认 证 后 的 一 种 补 充 ，过 程 审 核 和 产 品 审 核 被 用 来 评 价 供 应 商 的质 量 能 力 。 除 了 质 量 管 理 体 系 的 一 些 基 本要 求 以 外 ， 这 些 审 核 考 虑 了 对 一 汽 集 团 外购 件 的 特 殊 要 求 ， 包 括 产 品 、 过 程 和 检 验技 术 的 特 殊 要 求 。 通 过 过 程

6、 审 核 能 在 选 定 供 应 商 之 后 及 早 地对 产 品 诞 生 阶 段 的 规 划 活 动 进 行 评 价 ， 以确 保 其 在 批 量 生 产 启 动 时 所 投 入 和 使 用 的过 程 和 工 艺 流 程 正 确 无 误 ， 就 是 说 ， 产 品的 供 货 质 量 和 功 能 必 须 和 顾 客 的 要 求 相 一致 。 供 应 商 确 保 满 足 产 品 的 重 要 特 性 以 及顾 客 的 全 部 要 求 是 非 常 重 要 的 。 供 应 商 所 进 行 的 旨 在 质 量 改 进 的 系 统 化 的缺 陷 分 析 以 及 由 此 而 得 出 的 改 进 措 施 将

7、在评 审 中 给 予 评 价 ， 同 时 ， 在 过 程 和 工 艺 流程 改 进 中 所 引 起 的 费 用 也 应 得 到 优 化 。 符 合 【 供 应 商 质 量 能 力 评 审 准 则 】 中 的 II 体系审核基 本 要 求 必 须 通 过 第 三 方 认 证来 加 以 证 明 。 而 针 对 一 汽 集 团 的 产 品 ， 其过 程 和 工 艺 流 程 以 及 保 持 重 要 的 产 品 特 性只 能 由 中 国 第 一 汽 车 集 团 的 审 核 部 门 进 行审 核 。 评 审 的 结 果 反 映 出 供 应 商 在 针 对 单 个 产 品组 的 质 量 力 ， 它 表 明

8、了 质 量 管 理 体 系 的 状况 ， 表 明 了 其 在 实 践 中 的 有 效 性 如 何 ， 同时 它 也 验 证 了 供 应 商 针 对 一 汽 集 团 产 品 的各 个 过 程 的 运 转 是 否 和 顾 客 的 特 殊 要 求 以及 技 术 条 件 相 一 致 。 质 量 能 力 的 审 核 是 对 供 应 商 进 行 评 价 的 一部 分 。 质 量 管 理 体 系 和 过 程 的 有 效 性 可 以通 过 对 所 提 供 的 产 品 和 服 务 的 质 量 业 绩 评价 来 衡 量 （ 见 下 页 图 ） 。对 供 应 商 作 出 的 良 好 的 评 价 结 果 是 决 定

9、产品 生 产 定 点 的 前 提 条 件 。 实 物 质 量质 量 产 品 诞 生 ， 采 购服 务 批 量 生 产价 格 继 续 加 工 ， 使 用创 新 市 场 份 额供 货 商 的 评 价质 量 能 力按 照 VDA6.1， QS-9000 ，ISO/TS16949质 量 管 理 体 系认 证过 程 审 核产 品 审 核 原 则 上 在 签 发 新 零 件 生 产 合 同 或 者 批 量 零件 生 产 合 同 之 前 ， 要 求 被 选 上 的 供 应 商 提供 其 质 量 能 力 的 证 据 。 这 个 证 据 可 以 先 由 供 应 商 以 填 表 的 形 式 通报 ， 然 后 在

10、由 中 国 第 一 汽 车 集 团 的 有 关 部门 的 审 核 员 通 过 “ 潜 在 供 应 商 评 价 ” 或 者“ 过 程 审 核 ” 的 形 式 获 得 如 果 供 应 商 要 提 供 的 是 产 品 组 目 录 中 的 一 个 新 产品 组 ， 而 对 此 产 品 组 从 来 未 进 行 过 质 量 能 力 的 评审 ， 那 么 也 要 求 该 供 应 商 提 供 其 质 量 能 力 的 证 据 。 如 果 一 个 已 进 行 批 量 供 货 的 供 应 商 要 提 供 新 产 品或 更 改 的 产 品 ， 那 么 必 须 检 查 以 前 进 行 的 评 审 是否 还 足 以 满

11、足 要 求 ， 或 者 那 些 至 今 未 评 价 过 的 不太 重 要 的 质 量 管 理 要 素 或 者 说 单 项 要 求 是 否 现 在变 得 重 要 ， 因 此 必 须 进 行 补 充 性 审 核 。 中 国 第 一 汽 车 集 团 的 采 购 部 门 确 保 选 定 的 供 应 商在 报 价 是 已 经 了 解 所 有 的 标 准 和 要 求 ， 以 便 在 需要 时 ， 将 这 些 因 素 考 虑 进 成 本 核 算 中 去 。 假 如 采购 部 门 通 过 审 议 认 为 保 价 合 适 ， 就 要 着 手 进 行 质量 能 力 的 评 审 或 者 说 对 相 关 的 质 量

12、管 理 要 素 进 行补 充 性 评 审 。 在 签 发 委 托 书 和 订 购 首 批 样 件 之 前 ， 必 须 具 备 A级 或 B级 的 质 量 能 力 。 供 应 商 必 须 在 批 量 生 产 之前 落 实 报 告 中 的 改 进 措 施 ， 以 便 在 批 量 生 产 起 步时 满 足 所 有 的 A级 供 应 商 的 要 求 。 质 量 能 力 的 定 级 基 于 在 确 定 的 日 期 进 行 的审 核 的 结 果 ， 这 个 结 果 是 在 合 同 规 定 的 范围 内 将 供 应 商 处 的 实 际 情 况 和 一 汽 集 团 的要 求 进 行 比 较 后 评 价 出 来

13、 的 。 更 改 生 产 过 程 和 设 备 以 及 更 换 分 供 方 必 须通 知 用 货 厂 及 其 审 核 部 门 。 在 这 种 情 况 下可 进 行 新 一 轮 的 质 量 能 力 评 审 以 及 首 批 样品 检 验 （ 见 采 购 合 同 ） 。 一 汽 集 团 的 供 应 商 的 质 量 能 力 评 定 是 由 一汽 集 团 采 购 部 质 量 评 审 室 有 经 验 的 审 核 员进 行 的 。 潜 在 供 应 商 评 价 和 针 对 特 殊 产 品和 特 殊 过 程 要 求 的 审 核 将 由 其 它 部 门 的 专家 参 加 ， 如 产 品 开 发 、 生 产 /一 汽

14、 集 团 的 其它 部 门 。 但 是 原 则 上 是 通 过 一 汽 集 团 采 购部 进 行 协 调 。 如 果 质 量 管 理 体 系 已 由 国 家 和 顾 客 认 可 的认 证 机 构 进 行 的 审 核 /认 证 ， 那 么 将 根 据 具体 情 况 作 出 决 定 ， 即 审 核 /认 证 结 果 能 否 全部 或 部 分 被 接 受 和 考 虑 ， 或 者 是 否 需 要 重新 进 行 审 核 。 所 有 与 此 有 关 的 后 续 活 动 ， 例 如 对 供 应 商的 改 进 计 划 进 行 跟 踪 ， 由 一 汽 集 团 采 购 部质 量 评 审 室 负 责 。 为 了 把

15、 按 建 立 的 质 量 管 理 体 系 的 基 本 要 求与 一 汽 集 团 的 产 品 在 产 品 诞 生 、 制 造 和 供货 阶 段 中 的 过 程 和 产 品 的 特 殊 要 求 明 确 区分 出 来 ， 针 对 每 个 产 品 组 质 量 能 力 的 总 评价 分 为 三 部 分 ： - 质 量 管 理 体 系 审 核 - 潜 在 供 应 商 评 价 或 过 程 审 核 - 产 品 审 核 （ 相 互 关 系 和 重 点 参 阅 图 3和 图 4） 实践提出的补充要求批量生产/顾客要求/服务产品审核国家和顾客认可的认证机构汽车生产厂/供应商质量手册、程序文件/工作指导书采用质量管理

16、体系针对顾客的产品要求/过程要求持续改进具备/应用以该标准为依据的质量管理体系具有/应用针对汽车行业的补充要求，并且有效+对自制产品贯彻过程的要求，并且有效过程/工艺适用性（按顾客和产品特定要求）满足产品所有重要的质量特性+ 图3 各种审核的相互关系与重点VDA6.1，ISO/TS16949，QS-9000认证证书潜在供应商评价/过程审核标准和汽车工业的基本要求 质 量 能 力 产 品 审 核质 量 管 理 体 系 审 核 针 对 一 汽 集 团 的 产 品VDA6.1、 QS9000、 ISO/TS16949 满 足 重 要 的 产 品 特 性经 验 /参 考满 足 重 要 的 特 性零 部

17、 件 水 平 质 量 管 理 体 系JIT 内 部 评 审产 品 诞 生项 目 策 划 职 责 目 标 制 定 开 发 能 力 批 量 认 可 顾 客 联 系质 量 方 法 /质 量 技 术质 量 分 析 检 验 设 备 持 续 改 进外 购 件分 供 方 资 格 产 品 认 可 零 件 贮 存生 产生 产 设 备 过 程 能 力工 艺 规 程 /工 艺 质 量 物 流顾 客 关 怀产 品 审 核 缺 陷 分 析纠 正 措 施 顾 客 联 系 批 量 生 产原 材 料 /外 购 件评 价 分 供 方产 品 、 过 程 认 可产 品 的 交 货 、 标 识 、 贮 存缺 陷 分 析 ， 持 续

18、改 进商 定 目 标生 产 （ 各 道 工 序 ）人 员 安 排 和 素 质 生 产 设 备 /工 装运 输 /搬 运 贮 存 /包 装缺 陷 分 析 持 续 改 进顾 客 关 怀 /顾 客 满 意 度 （ 服 务 ）满 足 顾 客 要 求可 靠 性 /耐 久 试 验缺 陷 分 析 ， 持 续 改 进VDA6.3B部 分图 4 用 于 评 价 质 量 能 力 的 质 量 管 理 体 系 、 过 程 要 素 和 产 品 质 量过 程 审 核潜 在 供 应 商 评 价 进 行 质 量 审 核 时 使 用 提 问 表 /要 求 条 例 ， 它们 是 根 据 质 量 管 理 要 素 和 过 程 要 求

19、 编 写 的（ 见 图 4） 。 每 一 条 要 求 在 审 核 时 和 供 应 商的 实 际 情 况 进 行 比 较 ， 重 要 的 产 品 要 求 将在 产 品 审 核 时 额 外 地 加 以 重 视 。 质 量 管 理 体 系 审 核 、 潜 在 供 应 商 评 价 、 过 程 审 核和 产 品 审 核 将 纳 入 一 汽 集 团 对 供 应 商 的 质 量 能 力的 总 评 价 之 中 。 在 供 应 商 已 拥 有 值 得 考 虑 的 第 三方 认 证 证 书 及 质 量 管 理 体 系 审 核 结 果 时 ， 总 评 价就 基 于 所 使 用 的 要 求 条 例 （ 潜 在 供 应

20、 商 评 价 、 过程 审 核 和 产 品 审 核 ） 和 技 术 规 范 以 及 规 定 的 分 级标 准 。 评 分 结 果 的 得 出 基 于 两 点 ， 一 是 每 个 提 问 /要 求 的 计 分 规 定 ， 二 是 质 量 管 理 要 素 和 过 程 要 求的 单 项 符 合 率 的 累 积 计 算 公 式 。 如 果 已 拥 有 值 得 考 虑 的 认 证 证 书 /其 它 公 司的 审 核 结 果 ， 可 按 此 结 果 进 行 定 级 ， 如 果必 须 补 充 进 行 过 程 和 产 品 审 核 ， 则 按 此 审核 的 结 果 定 级 ， 包 括 对 质 量 管 理 体 系

21、 的 补充 性 的 审 核 提 问 。 质 量 能 力 的 定 级 是 针 对 产 品 组 （ 如 轮 胎 、玻 璃 、 铸 件 ） 以 及 相 关 的 生 产 工 序 （ 如 热处 理 、 喷 涂 ） 来 进 行 的 。 根 据 审 核 结 果 ， 与 供 应 商 就 改 进 措 施 达 成 一 致 并确 定 期 限 。 希 望 供 应 商 制 定 出 必 要 的 措 施 ， 迅 速落 实 自 己 的 改 进 计 划 。 供 应 商 有 责 任 向 顾 客 的 审 核 部 门 汇 报 商 定 的 改 进措 施 及 其 实 施 情 况 ， 该 审 核 部 门 决 定 是 否 有 必 要对 供

22、应 商 的 生 产 现 场 重 新 审 核 。 只 有 当 审 核 报 告中 的 改 进 计 划 指 出 的 各 个 不 足 按 照 规 定 期 限 消 除并 满 足 必 要 的 先 决 条 件 ， 才 可 给 予 批 量 供 货 认 可 。 如 果 供 应 商 的 供 货 质 量 业 绩 不 能 被 接 受 或 者 涉 及的 是 新 产 品 /产 品 组 时 ， 那 么 要 重 新 进 行 审 核 （ 见图 5） 新 产 品 组 ， 新 项 目 /要 求 变 更 时 ， 供 货 质 量 业 绩 不 足 时 ， 要 重 新 定 级 进 行 新 的 审 核 质 量 能 力 定 级 结 果 实 施

23、 整 改 计 划 制 订 整 改 计 划 通 知 顾 客 确 定 立 即 整 改 措 施 确 定 薄 弱 环 节 /整 改 措 施 图 5 定 级 结 果 和 后 续 活 动 A级 B级 C级 进 行 复 审 、 实 施 整 改 计 划 、 将 审 核 结 果 通 知 顾 客 概 述 一 汽 集 团 对 质 量 管 理 体 系 的 要 求 基 于 汽 车 制 造 商和 汽 车 零 部 件 供 应 商 之 间 达 成 的 共 识 ， 即 根 据【 供 应 商 质 量 能 力 评 审 准 则 】 II 体系审核的 要 求建 立 质 量 管 理 体 系 必 须 是 有 效 的 。 这 些 要 求 和

24、ISO9000标 准 是 相 一 致 的 ， 并 考 虑 了 汽 车 工 业 的特 点 ， 这 些 要 求 涉 及 到 从 根 本 确 定 和 提 出 质 量 管理 体 系 不 可 缺 少 的 前 提 条 件 以 及 质 量 体 系 的 实 际运 用 。 同 时 ， 顾 及 到 了 结 构 和 功 能 的 观 点 ， 对 跨部 门 功 能 和 跨 部 门 任 务 所 起 的 共 同 作 用 给 予 了 特别 的 重 视 。 审 核 时 ， 确 定 被 审 核 方 各 生 产 场 所 的 质 量 管 理 体系 的 现 状 和 有 效 性 ， 同 时 要 将 其 产 品 质 量 状 况 考虑 进

25、去 。 质 量 管 理 的 知 识 和 实 际 操 作 以 及 各 个 质 量 管 理 要素 的 负 责 人 员 将 在 审 核 中 系 统 地 得 到 评 价 ， 必 要时 要 商 定 改 进 措 施 。 质 量 管 理 体 系 审 核 的 评 审 依 据 是 供 应 商 的 质 量 手册 ， 质 量 管 理 的 程 序 文 件 以 及 企 业 领 导 和 其 他 与质 量 有 关 的 规 定 、 合 同 文 件 、 顾 客 与 法 规 要 求 等 ，供 应 商 必 须 提 供 各 条 质 量 管 理 体 系 要 求 有 效 落 实的 证 据 。 有 关 这 方 面 的 问 题 能 由 而

26、且 必 须 由 负 责 各 质 量 要素 的 人 员 来 解 释 和 说 明 ， 这 样 易 于 清 楚 地 了 解 理解 方 面 和 实 际 运 用 的 真 实 情 况 。 在 质 量 管 理 体 系 或 单 项 要 素 审 核 之 前 ， 以 及 在 审核 过 程 中 ， 审 核 事 宜 以 及 相 关 的 提 问 由 审 核 人 员根 据 供 应 商 的 实 际 情 况 确 定 下 来 ， 涉 及 不 到 的 质量 管 理 要 素 将 不 进 行 审 核 。 一 汽 集 团 原 则 上 不 进 行 完 整 的 质 量 管 理 体 系 审 核 ，因 为 这 是 对 第 三 方 审 核 要

27、求 的 组 成 部 分 。 供 应 商必 须 确 保 当 前 有 效 的 质 量 管 理 证 明 文 件 得 到 有 效的 保 存 。 质 量 管 理 体 系 审 核 的 评 审 依 据 是 供 应 商 的 质 量 手册 ， 质 量 管 理 的 程 序 文 件 以 及 企 业 领 导 和 其 他 与质 量 有 关 的 规 定 、 合 同 文 件 、 顾 客 与 法 规 要 求 等 ，供 应 商 必 须 提 供 各 条 质 量 管 理 体 系 要 求 有 效 落 实的 证 据 。 如 果 在 过 程 审 核 时 确 定 存 在 着 和 【 供 应 商 质 量 能力 评 审 准 则 】 II 体系

28、审核中 的 质 量 管 理 体 系 要 素有 关 的 重 大 缺 陷 ， 该 要 素 将 会 进 一 步 地 补 充 进 过程 审 核 的 评 价 之 中 。 质 量 管 理 体 系 审 核 、 过 程 审 核 和 产 品 审 核的 各 项 要 求 、 举 例 和 注 解 ， 每 一 要 素 提 问的 评 价 和 和 对 质 量 管 理 体 系 、 过 程 和 产 品的 整 体 评 价 ， 请 参 阅 VDA6.1、 VDA6.3和 VDA6.5的 有 关 章 节 。 供 应 商 有 这 样 的 义 务 ， 即 将 全 部 的 认 证 结果 /审 核 结 果 ， 包 括 内 部 审 核 的 结

29、 果 ， 在 被问 及 时 提 供 给 一 汽 集 团 。 同 时 也 要 提 供 已经 制 定 的 改 进 计 划 。 质 量 管 理 体 系 审 核 结 果 /认 证 证 书 的 认 可 质 量 管 理 体 系 审 核 和 过 程 审 核 都 是 非 常 费 时 的 ，接 受 审 核 的 企 业 和 审 核 员 所 在 企 业 都 要 为 此 投 入很 多 人 力 ， 是 一 个 很 高 的 成 本 因 素 。 一 汽 集 团 承 认 VDA6.1、 ISO/TS16949 和 QS-9000 认 证 结 果 和 【 供 应 商 质 量 能 力 评 审 准 则 】中 的 II 体系审核具

30、有 同 等 效 力 。 认 证 证 书 的 认 可 前 提 是 ， 此 种 认 证 是 由 国 家 和 顾客 认 可 的 认 证 机 构 进 行 的 对 第 二 方 审 核 的 这 种 认 可 是 针 对 【 供 应 商质 量 能 力 评 审 准 则 】 II 体系审核中 的 这 些质 量 管 理 要 素 的 ， 即 如 果 企 业 没 有 按 照VDA6.1、 ISO/TS16949和 QS-9000进行 过 认 证 就 必 须 在 过 程 审 核 中 进 行 补 充 审核 那 些 要 素 。 第 二 方 审 核 必 须 是 近 两 年 进行 的 才 有 效 。 在 过 程 审 核 和 针

31、对 质 量 管 理 体 系 要 素 的 补充 审 核 中 出 现 严 重 偏 差 时 ， 对 质 量 管 理 体系 要 素 的 评 价 结 果 低 于 80%时 ， 将 拒 绝 承认 质 量 管 理 体 系 的 认 证 证 书 ， 涉 及 到 的 供应 商 将 被 一 汽 集 团 要 求 由 第 三 方 认 证 机 构进 行 复 审 。 定 级 符 合 率EGES/EP % 说 明 规 定 /要 求A 至 少90 具 备质 量 能 力 顾 客 对 开 发 /批 量 生 产 的 要 求 绝 大部 分 得 到 满 足没 有 严 重 的 弱 项供 应 商 要 制 定 纠 正 措 施 /持 续 改 进

32、B 80-89 有 条 件 的质 量 能 力 限 期 制 定 整 改 计 划 ， 在 可 接 受 的期 间 内 完 成 纠 正 措 施复 审C 0 79 不 具 备质 量 能 力 制 定 立 即 整 改 措 施不 签 订 新 零 件 合 同供 应 商 要 落 实 整 改 和 投 资 计 划必 要 时 复 审 定极为A，B或者C时将使用“跨栏原则”，也就是说，Eges和Ep中得最低值将决定其级别。例如： Ep=79% 和 Eges=80% C级 由 A级 降 至 B级 的 理 由 ， 即 使 符 合 率 大 于 89% -不 具 备 根 据 VDA6.1或 者 具 有 可 比 性 的（ QS90

33、0O ， ISO/TS16949） 质 量 管 理 体 系 的 认 证 。 -一 个 或 多 个 质 量 管 理 体 系 的 或 过 程 审 核 的 评 价 要 素 低 于 75%的 符 合 率 。 -一 个 或 多 个 关 于 质 量 体 系 审 核 /过 程 审 核 的 提 问 被 评 为 0分 /否 。 -产 品 审 核 中 发 现 了 A级 或 B级 缺 陷 。 降 至 C级 的 理 由 ， 即 使 满 足 符 合 率 大 于 79% -如 果 产 品 审 核 低 于 90%， 则 直 接 定 为 C级 。 -一 汽 集 团 提 出 的 重 大 的 质 量 目 标 没 能 达 到 。

34、-如 果 在 产 品 入 库 、 整 车 评 审 、 可 靠 性 试 验 、 现 生 产 及 用 户 反 馈 中 出 现 重 大 质 量 问 题 ， 则 要 相 应 降 低 评 审 等 级 。 -拒 绝 落 实 整 改 计 划 或 者 在 顾 客 多 次 敦 促 下 也 不 落 实 。 质 量 审 核 ： 确 定 质 量 活 动 和 有 关 结 果 是 否 符 合 计 划 的 安 排 ,以及 这 些 安 排 是 否 有 效 地 实 施 并 适 合 于 达 到 预 定 目标 的 、 有 系 统 的 、 独 立 的 检 查 。 注 ： 1.质 量 审 核 一 般 用 于 （ 但 不 限 于 ） 对

35、 质 量 体系 或 其 要 素 、 过 程 、 产 品 或 服 务 的 审 核 。 上 述 这些 审 核 通 常 称 为 “ 质 量 体 系 审 核 ” 、 “ 过 程 质 量审 核 ” 、 “ 产 品 质 量 审 核 ” 和 服 务 质 量 审 核 。 注 ： 2.质 量 审 核 应 由 与 被 审 核 领 域 无 直 接 责 任 的人 员 进 行 ， 但 最 好 在 有 关 人 员 的 配 合 下 进 行 。 注 ： 3.质 量 审 核 的 一 个 目 的 是 评 价 是 否 需 要 采 取改 进 或 纠 正 措 施 。 审 核 不 能 和 旨 在 解 决 过 程 控 制或 产 品 验 收

36、 的 “ 质 量 监 督 ” 或 “ 检 验 ” 相 混 淆 。 注 ： 4.质 量 审 核 可 以 是 为 内 部 或 外 部 的 目 的 而 进行 。 质 量 审 核针 对 体 系 针 对 过 程 针 对 产 品对 少 量 产 品进 行 检 验 分析 ， 以 审 查它 们 是 否 符合 规 定 的 质量 特 性对 某 些 工 艺 、方 法 以 及 工作 流 程 的 遵守 情 况 和 是否 合 理 、 实用 进 行 检 查 、审 核对 质 量 保 证体 系 各 个 组成 部 分 的 设置 和 使 用 情况 进 行 评 价体 系 审 核 过 程 审 核 产 品 审 核 质 量 审 核 种 类

37、目 的 有 关 文 件 资 料体 系 审 核 评 价 和 鉴 定 一 个 质 量 保证 体 系 的 作 用 和 效 力 ，通 过 对 人 员 知 识 的 评 价 ，通 过 对 组 成 质 量 保 证 体系 的 各 单 位 、 环 节 和 实际 应 用 的 检 查 ， 确 定 已经 设 置 的 组 成 部 分 存 在是 否 有 必 要 。 质 量 手 册 、 任务 委 托 文 件 管理 条 理 、 审 核表 过 程 审 核 通 过 对 人 员 知 识 的 评 价 ，通 过 对 某 些 工 艺 流 程 的实 用 性 以 及 对 遵 守 这 些工 艺 流 程 的 评 价 ， 来 评定 质 量 保 证

38、 的 作 用 和 效力 。 有 关 工 艺 执 行 、 监控 、 检 查 方 面 的 文件 资 料 。 维 修 计 划 、保 养 规 程 、 有 关 人员 的 技 能 要 求 、 审查 表 等 。产 品 审 核 通 过 对 部 分 最 终 产 品 和/或 零 件 的 检 查 、 分 析评 价 质 量 保 证 的 作 用 和效 力 。 质 量 规 程 、 检 查 和生 产 文 件 ， 生 产 上用 的 检 查 和 加 工 手段 ， 审 查 表 等 。 A 产 品 诞 生 过 程 B 批 量 生 产 产 品 开 发 /设 计 （ 策 划 和 落 实 ） 过 程 开 发 （ 策 划 和 落 实 ）

39、分 供 方 /原 材 料 生 产 （ 每 一 道 工 序 ） 顾 客 关 怀 /顾 客 满 意 度 （ 服 务 ） B 批 量 生 产 (共 39个 提 问 )1 分 供 方 /原 材 料 (9个 提 问 )2 生 产 （ 每 一 道 工 序 ） (23个 提 问 ) 2.1 人 员 /素 质 (5个 提 问 ) 2.2 生 产 设 备 /工 装 模 具 (6个 提 问 ) 2.3 运 输 /搬 运 /贮 存 /包 装 (5个 提 问 ) 2.4 缺 陷 分 析 、 纠 正 措 施 、 持 续 改 进 (KVP)(7个 提 问 )3 顾 客 关 怀 /顾 客 满 意 度 （ 服 务 ） (7个

40、 提 问 ) 提 问 和 单 项 要 素 的 评 分 对 每 项 提 问 都 要 根 据 各 自 要 求 及 其 是 否一 贯 符 合 以 及 过 程 是 否 可 靠 等 情 况 来评 分 。 每 个 问 题 的 得 分 可 分 为 ： 0、 4、6、 8、 10。 符 合 要 求 的 程 度 作 为 评 分标 准 。 分 数 衡 量 符 合 单 项 要 求 的 评 分10 完 全 符 合 要 求8 绝 大 部 分 符 合 要 求 ； 有 少 量 偏 差 *）6 部 分 符 合 要 求 ； 有 较 大 偏 差4 符 合 不 足 ； 偏 差 严 重0 完 全 不 符 合 要 求“ 绝 大 部 分

41、 ” 应 理 解 为 3/4以 上 的 规 定 都 被 证 明 有 效 且 无特 别 风 险 。 *） “ 绝 大 部 分 ” 应 理 解 为 3/4以 上 的 规 定都 被 证 明 有 效 且 无 特 别 风 险 。 计 算 单 项 过 程 要 素 的 符 合 率 EE的 公 式如 下 ： EE= 100%各 个 提 问 的 实 得 分 之 和各 个 提 问 的 满 分 之 和 顾 客 满 意 度核 心 过 程 分 供 方 服 务支 持 性 过 程纠 正 措 施 /持 续 改 进 具 有 过 程 能 力 的 批 量 生 产 的 前 提 条 件 是 ， 坚 持 不懈 地 落 实 来 自 产 品

42、 诞 生 过 程 的 所 要 求 的 全 部 措 施 。考 虑 到 顾 客 的 要 求 ， 要 对 分 供 方 的 生 产 过 程 、 产品 交 付 和 产 品 使 用 状 况 经 常 地 进 行 评 价 和 改 进 。 在 所 有 过 程 中 以 顾 客 为 中 心 进 行 活 动 是 让 顾 客 在质 量 ， 价 格 、 服 务 和 创 新 方 面 满 意 的 基 础 。 企 业的 领 导 层 必 须 为 此 创 造 前 提 条 件 。 供 货 质 量 业 绩 是 由 人 、 机 、 料 、 法 、 环 、 精 益 生产 、 低 仓 储 量 和 高 员 工 素 质 来 决 定 的 。 员

43、工 的 职责 必 须 通 过 自 己 识 别 产 品 和 过 程 的 缺 陷 来 表 现 出来 ， 在 这 种 情 况 下 要 自 己 主 动 采 取 或 者 提 出 改 进措 施 。 要 运 用 合 适 的 方 法 对 过 程 和 工 艺 流 程 不 断 地 进 行评 价 ， 分 析 缺 陷 和 采 取 适 宜 的 纠 正 措 施 ， 以 保 持和 改 进 过 程 能 力 ， 为 达 到 顾 客 的 零 缺 陷 目 标 而 满足 所 有 的 要 求 。 为 了 保 持 和 改 善 顾 客 满 意 度 ， 供 应 商 具 有这 样 的 义 务 ， 即 在 生 产 之 后 还 要 关 心 自 己

44、的 产 品 。 主 动 和 顾 客 合 作 ， 及 早 发 现 故 障和 缺 陷 ， 是 长 期 充 满 信 任 的 合 作 的 基 础 。 缩 短 给 顾 客 的 供 货 时 间 （ 如 即 时 供 货 ） 和减 少 单 件 全 过 程 生 产 时 间 会 对 采 购 周 期 产生 影 响 ， 并 要 求 在 生 产 过 程 中 采 取 特 别 的措 施 。 这 就 要 求 一 个 无 故 障 系 统 ， 因 为 产品 缺 陷 或 供 货 问 题 通 常 无 法 通 过 采 用 替 换其 它 零 件 或 材 料 的 方 法 来 弥 补 了 。 当 中 间库 存 量 小 或 没 有 中 间 库

45、 存 量 时 ， 数 量 问 题或 物 流 问 题 会 直 接 导 致 停 产 。 供 应 商 有 责 任 和 义 务 ， 与 每 一 种 外 购 件 /材 料的 分 供 方 一 起 就 保 证 生 产 过 程 和 工 艺 的 稳 定 ，确 保 对 顾 客 关 系 重 大 的 重 要 特 性 的 过 程 能 力 。对 此 ， 根 据 风 险 的 考 虑 进 行 过 程 审 核 和 产 品 审核 是 必 需 的 。 分 供 方 质 量 能 力 的 证 据 也 可 通 过第 一 方 或 第 三 方 审 核 来 获 得 。 要 对 已 制 定 的 质量 保 证 措 施 的 有 效 性 和 持 续 改

46、 进 提 供 证 据 。 如果 采 用 模 块 供 货 ， 则 该 供 应 商 负 有 对 所 有 单 一部 件 进 行 质 量 监 督 的 责 任 。 要 求 /说 明 在 确 定 分 供 方 之 前 ， 必 须 有 质 量 管 理 体 系 的评 价 结 果 （ 认 证 /审 核 ） 。 在 进 入 批 量 生 产前 必 须 确 保 只 从 合 适 的 分 供 方 采 购 。 必 须考 虑 以 往 的 供 货 质 量 业 绩 评 价 的 结 果 。 考 虑 要 点 ， 例 如 ： -分 供 方 会 谈 /定 期 服 务 -质 量 能 力 评 价 ， 如 过 程 /产 品 审 核 的 结 果

47、、 认 证 证 书 -按 供 货 质 量 业 绩 （ 质 量 /价 格 /服 务 ） 评 价 结 果 进 行 选 择 -保 安 件 /法 规 件 -分 供 方 的 特 别 认 可 要 求 /说 明供 应 商 应 具 备 重 要 检 验 的 可 能 性 （ 实 验 室和 测 量 设 备 ） （ 自 己 的 专 业 知 识 ， 出 现问 题 时 快 速 反 应 时 间 ） 。 供 应 商 自 己 的实 验 室 要 满 足 ISO/IEC17025。 外 部 可利 用 的 实 验 室 按 照 ISO/IEC17025（ 或者 具 有 可 比 性 的 国 家 标 准 ） 进 行 过 认 可 。 考 虑

48、 要 点 ， 例 如 ：-足 够 的 检 验 可 能 性 （ 实 验 室 和 测 量 设 备 ）-内 部 /外 部 检 验-顾 客 提 供 的 检 具 /样 架-图 纸 /订 货 规 定 /技 术 规 范-质 量 保 证 协 议-确 定 检 验 方 法 、 检 验 流 程 、 检 验 频 次-分 析 重 点 缺 陷-能 力 证 明 （ 特 别 是 针 对 产 品 和 过 程 的 关 键 特 性 ） 要 求 /说 明 应 该 在 规 定 的 时 间 内 检 查 分 供 方 的 质 量 能 力 和 供货 质 量 业 绩 ， 按 照 零 件 列 表 （ 供 应 商 清 单 ） 并 进行 分 析 评

49、价 。 在 绩 效 不 佳 时 要 制 订 能 力 提 高 计 划 。其 落 实 情 况 要 进 行 验 证 。 如 果 是 模 块 供 货 ， 则 该供 应 商 负 有 对 所 有 单 一 部 件 进 行 质 量 监 督 的 责 任 。 考 虑 要 点 ， 例 如 ：-质 量 会 谈 的 记 录-改 进 计 划 的 商 定 与 跟 踪-改 进 后 零 件 的 检 验 和 测 量 记 录-分 析 缺 陷 重 点 /有 问 题 的 分 供 方-评 价 供 货 质 量 业 绩 （ 质 量 /成 本 /服 务 ） 要 求 /说 明这 一 任 务 对 于 模 块 供 货 是 非 常 重 要 的 ， 供

50、 应 商 对 其分 供 方 的 持 续 改 进 负 有 全 部 的 责 任 。考 虑 要 点 ， 例 如 ： 专 题 工 作 小 组 （ 有 组 织 的 工 作 组 ） 考 虑 要 点 ， 例 如 ： （ 续 ） 确 定 质 量 、 成 本 优 化 和 服 务 的 定 量 目 标 ， 如 -在 提 高 过 程 可 靠 性 的 同 时 降 低 检 验 成 本 -减 少 废 品 （ 内 部 /外 部 ） -减 少 周 转 量 -提 高 顾 客 满 意 度 要 求 /说 明分 供 方 新 的 /更 改 过 的 产 品 ， 新 的 /更 改 过 的过 程 在 批 产 前 必 须 进 行 认 可 。 如

51、 果 是 模 块供 货 ， 则 该 供 应 商 负 有 对 所 有 单 一 部 件 进行 质 量 监 督 的 责 任 。考 虑 要 点 ， 例 如 ：-顾 客 信 息 （ 技 术 规 范 /标 准 /检 验 规 程 ） 考 虑 要 点 ， 例 如 ： （ 续 ）-工 程 样 件 认 可 、 试 制 样 件 认 可-按 FAW进 行 的 首 批 样 件 认 可 报 告-重 要 特 性 的 能 力 证 明-可 靠 性 分 析 评 定-例 行 认 可 检 验 报 告 要 求 /说 明对 顾 客 提 供 的 产 品 的 要 求 从 质 量 协 议 中 获 取 ， 并 贯彻 落 实 。顾 客 提 供 的

52、 产 品 可 以 是 ：-服 务 -工 具 、 模 具 、 检 具-包 装 -产 品 考 虑 要 点 ， 例 如 ：-控 制 、 验 证 、 贮 存 、 运 输 、 质 量 和 性 能 的 保 持 （ 失 效 期 ） -出 现 产 品 有 缺 陷 或 丢 失 时 的 信 息 通 报-质 量 文 件 （ 质 量 现 状 、 质 量 历 史 ） 要 求 /说 明在 过 程 规 划 时 必 须 测 算 和 考 虑 了 所 要 求 的 库存 量 。 在 要 求 有 更 改 时 ， 在 必 要 的 情 况 下要 重 新 进 行 需 求 分 析 。 考 虑 要 点 ， 例 如 ：-顾 客 要 求-看 板

53、/JIT（ 准 时 化 生 产 ）-贮 存 成 本-针 对 原 材 料 和 外 购 件 瓶 颈 的 应 急 战 略-FIFO（ 先 进 先 出 ） 要 求 /说 明 发 送 的 原 材 料 和 生 产 返 回 的 剩 余 料 须 按 照 验 收状 态 进 行 存 放 ， 防 止 损 坏 ， 防 止 混 放 和 混 用 。有 疑 问 的 /隔 离 的 产 品 须 存 放 在 隔 离 库 内 。考 虑 要 点 ， 例 如 ： -包 装-仓 库 管 理 系 统 考 虑 要 点 ， 例 如 ： （ 续 ）-FIFO（ 先 进 先 出 ） /按 照 批 次 投 入 使 用-有 序 和 清 洁-气 候 条

54、 件-防 损 防 污 防 锈-标 识 （ 可 追 溯 性 /检 验 状 态 /加 工 工 序 /使 用 状 态 ）-确 保 防 止 混 放 和 混 用-隔 离 库 （ 设 置 并 使 用 ） 要 求 /说 明 要 重 视 ， 例 如 对 下 述 过 程 的 职 责 ： -分 供 方 的 选 择 、 评 价 和 素 质 提 高 -产 品 检 验 -贮 存 /运 输 -物 流 拥 有 必 须 具 备 的 知 识 ， 例 如 ：-产 品 /技 术 规 范 /特 殊 的 顾 客 要 求-标 准 /法 规-包 装-加 工-评 价 方 法 （ 如 审 核 、 统 计 ）-质 量 技 术 （ 如 8D方 法

55、 ， 因 果 图 ）-外 国 语 产 品 制 造 的 每 一 道 工 序 ， 无 论 是 在 技 术 上还 是 人 员 上 都 必 须 保 持 所 规 划 的 /已 经 落 实的 工 艺 和 流 程 ， 必 须 对 其 进 行 监 控 并 从 经济 性 的 观 点 出 发 进 行 不 断 改 进 。 员 工 素 质 、生 产 和 检 测 设 备 的 适 宜 性 和 改 进 ， 以 及 专门 适 用 于 每 种 要 生 产 的 零 件 的 运 输 和 产 品的 贮 存 是 这 一 章 节 的 重 点 。 顾 客 对 每 一 种 产 品 及 其 生 产 过 程 的 要 求 是所 有 活 动 的 基

56、 础 。 产 品 生 产 期 内 ， 顾 客 要求 的 任 何 变 化 要 反 映 在 供 应 商 所 有 的 活 动之 中 。 必 须 尽 早 了 解 顾 客 要 求 的 变 化 并 转化 到 生 产 过 程 中 。 顾 客 的 零 缺 陷 要 求 必 须 作 为 一 条 主 线 贯 穿于 所 有 的 工 序 ， 企 业 管 理 者 要 为 此 创 造 必需 的 前 提 条 件 。 企 业 内 部 各 过 程 间 的 顾 客 /供 方 关 系 也 具 有特 殊 的 意 义 。 这 必 须 通 过 质 量 小 组 和 团 队工 作 体 现 出 来 。 要 赋 予 每 一 道 工 序 的 员 工

57、高 度 的 自 我 负 责 的 职 责 。 产 品 制 造 中 的 任 何 更 改 必 须 通 知 顾 客 ， 顾客 从 其 角 度 决 定 ， 需 要 为 此 采 取 哪 些 补 充性 的 提 高 措 施 或 重 新 认 可 。 根 据 所 从 事 工 作 的 素 质 要 求 选 择 员 工 ， 保持 员 工 的 素 质 并 扩 展 其 适 应 其 他 工 作 的 素质 ， 这 是 管 理 者 的 任 务 。 针 对 员 工 在 产 品和 过 程 中 所 承 担 的 任 务 ， 他 们 的 素 质 必 须得 到 验 证 。 必 须 让 员 工 了 解 顾 客 的 要 求 和 质 量 目 标

58、，必 须 使 他 们 认 识 到 对 所 承 担 任 务 的 质 量 责任 。 对 所 有 生 产 过 程 必 须 通 过 考 虑 能 力 规 模 获得 和 配 备 足 够 的 有 素 质 的 员 工 。 每 一 生 产过 程 必 须 有 所 需 的 顶 岗 人 员 ， 他 们 也 必 须是 有 素 质 的 。 企 业 战 略 技 术 状 况 员工的需求（由部门/上级汇报）一般的措施 自愿 员 工由上级规划好的 培训计划 要 求 /说 明考 虑 要 点 ,例 如 : -参 与 改 进 活 动-自 检-过 程 认 可 （ 设 备 点 检 /首 件 检 验 /末 件 检 验 ）-过 程 控 制 （

59、 理 解 控 制 图 ）-隔 离 权 要 求 /说 明考 虑 要 点 ,例 如 :-有 序 和 清 洁-进 行 /报 请 维 修 与 保 养 ， TPM（ 预 测 的 /预 防 性 的 ）-零 件 准 备 /存 放-进 行 /报 请 对 检 验 /测 量 器 具 的 标 定 和 校 准 要 求 /说 明考 虑 要 点 ,例 如 :-对 过 程 的 指 导 /培 训 和 素 质 证 明-产 品 知 识 、 可 能 的 /已 出 现 的 缺 陷-安 全 生 产 /环 保 知 识 的 的 教 育 -对 存 档 责 任 件 管 理 方 法 的 培 训-资 格 证 明 （ 如 焊 工 证 书 、 视 力

60、 检 查 、 厂 内 机 动 车 驾 驶 证 ） 要 求 /说 明在 制 定 人 员 配 置 计 划 时 要 考 虑 缺 勤 因 素 (病 假/休 假 /培 训 )。 对 顶 岗 人 员 也 要 确 保 所 需 的素 质 。考 虑 要 点 ， 例 如 ：-翻 班 计 划 （ 针 对 生 产 计 划 ）-素 质 证 明 （ 素 质 矩 阵 表 ）-工 作 分 析 /时 间 核 算 技 能人 员 立 式 钻 床 六 角 车 床 立 式 车 床 镗 床 王 舒 方 李 管 理 王 乐 趣 张 天 元 赵 天 一 陆 警 钟 学 徒 独 立 工 作 调 整 设 备 作 师 傅 主 岗 人 员设 备 “

61、 积 极 性 ” 应 理 解 为 员 工 甘 愿 为 此 做 出 成 效 的 决 心“ 质 量 意 识 ” 反 映 在 每 个 员 工 对 质 量 责 任 的 行 为 中65%让 员 工 更 多 的 了 解 信 息24%让 员 工 积 极 参 与9%给 予 员 工 更 多 的 培 训 和 继 续 教 育 的 机 会2%更 高 的 工 资 根 据 G.哈 格 曼 .奥 斯 陆提高员工的积极性 要 求 /说 明必 须 通 过 有 针 对 性 的 信 息 来 提 高 员 工 的 工 作热 情 ， 以 此 加 强 员 工 的 质 量 意 识 。考 虑 要 点 ， 例 如 ：-质 量 信 息 （ 目 标

62、 值 /实 际 值 ）-改 进 建 议 考 虑 要 点 ， 例 如 ： (续 )-自 愿 的 特 别 行 动 （ 培 训 ， 质 量 小 组 ）-低 的 病 假 率-对 质 量 改 进 的 贡 献-自 我 评 定说 明 ： 此 提 问 也 与 2.4.6有 关 投 入 使 用 的 生 产 设 备 必 须 能 够 满 足 产 品 的质 量 要 求 ， 必 须 达 到 并 保 持 过 程 能 力 。 检测 设 备 也 必 须 满 足 这 些 要 求 。 每 次 开 工 时 要 遵 守 一 些 特 别 的 规 定 ， 要 根据 所 生 产 的 产 品 布 置 生 产 工 位 和 检 验 工 位 ，要

63、 在 生 产 开 始 之 前 对 产 品 和 过 程 进 行 认 可 。必 须 知 道 此 生 产 工 序 之 前 的 质 量 信 息 和 过程 信 息 ， 所 有 制 订 的 改 进 措 施 必 须 得 到 落实 。 要 求 /说 明 对 于 选 定 的 重 要 产 品 特 性 /过 程 特 性 ， 要测 算 其 过 程 能 力 并 不 断 进 行 验 证 。 对 于 短期 过 程 能 力 MFU或 临 时 过 程 能 力 PFU，Cmk/Ppk值 必 须 至 少 达 到 1.67。 长 期 过程 能 力 Cpk必 须 至 少 为 1.33， 并 对 其 进 行持 续 改 进 。 考 虑 要

64、 点 ,例 如 :-针 对 重 要 产 品 特 性 /过 程 参 数 的 机 器 能 力 /过 程 能 力的 证 明-重 要 过 程 参 数 的 强 制 性 控 制 /调 整-超 出 控 制 界 限 时 的 报 警 （ 如 灯 光 、 喇 叭 、 自 动 断 闸 ）-上 /下 料 装 置-工 装 模 具 /设 备 /机 器 的 保 养 和 维 修 状 态 （ 包 括 有 计划 的 维 修 ） 要 求 /说 明考 虑 要 点 ,例 如 :-可 靠 性 试 验 、 功 能 试 验 和 耐 腐 蚀 试 验-测 量 精 度 /检 测 设 备 能 力-数 据 采 集 和 可 评 价 性-检 测 设 备

65、的 校 准 证 明 要 求 /说 明工 作 环 境 （ 包 括 返 工 返 修 工 位 ） 要 与 工 作 内容 和 产 品 相 适 应 ,以 防 污 、 防 损 和 由 于 环 境不 当 造 成 的 错 拿 误 放 /误 解 。考 虑 要 点 ,例 如 :-人 机 工 程 学 考 虑 要 点 ， 例 如 ： （ 续 ）-照 明-有 序 清 洁-环 境 保 护-工 作 环 境 /零 件 搬 运-安 全 生 产 要 求 /说 明过 程 参 数 和 检 验 特 性 必 须 标 明 公 差 。 生 产 文件 和 检 验 文 件 必 须 位 于 生 产 岗 位 和 检 验 岗位 。 对 偏 差 和 由

66、 此 采 取 的 措 施 要 进 行 记 录保 存 。考 虑 要 点 ， 例 如 ：-过 程 参 数 （ 如 压 力 、 温 度 、 时 间 、 速 度 ）-机 器 /工 装 模 具 /辅 助 器 具 的 数 据 考 虑 要 点 ， 例 如 ： （ 续 ）-检 验 规 范 （ 重 要 的 特 性 、 检 验 器 具 、 方 法 、 检 验 频次 ）-过 程 控 制 图 中 的 控 制 限-机 器 能 力 证 明 和 过 程 能 力 证 明-设 备 操 作 指 导-作 业 指 导 书-检 验 指 导 书-反 映 最 新 缺 陷 状 况 的 信 息 要 求 /说 明考 虑 要 点 ,例 如 :-调 整 计 划-调 整 辅 助 装 置 /比 较 辅 助 装 置-灵 活 的 工 具 模 具 更 换 装 置-极 限 标 样 要 求 /说 明 生 产 认 可 是 针 对 每 批 生 产 任 务 开 工 时 的 认 可 （ 首次 /再 次 认 可 ） 。 这 种 认 可 对 产 品 和 过 程 是 必 须 的 ,必 须 由 被 授 权 人 员 依 据 验 收 条 款 ， 以 书 面 方 式 进行 。