统计学在医学上的重要作用

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1、统计学在医学上的重要作用像其他手段一样,统计学肯定也不是现代医学的发明,但确实对 现代医学有很重要的作用,这点首先得承认。统计学是一种数学方法,说白了也就是计算结果。有些事情不经 过统计是无法知道结果的,比如地球人口的总数,不一个一个数就无 法确知地球到底有多少人。因为人太多,而且影响统计准确率的客观 因素也太多,并且还要考虑时间的因素,所以制定一个合理的统计方 法是很必要的。其他方面大到全民生产总值,小到个人年均总收入, 都要经过统计才能知道结果。就连做小买卖如果不经常计算一下本钱 利润以及货物的多少,都很难做的明白。可见统计无论对国家、集体 还是个人,都应该算是一件很重要的事。统计学有个前

2、提,就是在实施统计之前它的统计对象一定是一个 未知数,如果结果已知,统计过程也就失去了实际意义。谁会对着早 已知道准确数目的一叠钞票没完没了的数个不停呢,除非守财奴或是 强迫症患者,但这种数个不停其实已经不是统计学意义上的统计了, 而是一种贪婪或是病态的表现了。统计学还必定有个明确的目的,即 统计的过程是想知道一个未知的结果。比如想调查一个公共厕所的平 均客流量,就必须在一定时间内准确计算出入厕所的人数,然后再除 以一个单位时间,就会得出在单位时间内出入公厕的平均人数。现代医学引入统计学当然也有明确的目的,比如一种新研制出来 的药物正式准备应用于临床,对于现代医学来说,有效率以及一些服 药之后

3、的副作用都是一个未知数,这些是都需要做临床统计工作的。统计研究设计统计研究设计包括:调查设计、实验设计和临床试 验设计。医学论文中,如果采用了统计学的方法,在文中应明确交代所 采用的统计研究设计类型。如是调查设计,应说明研究采用的是前瞻 性调查研究设计还是回顾性调查研究设计;如是试验设计,应说明研 究采用的是观察性研究设计还是实验性研究设计。如是临床科研设计 的话,大体又可分为描述性研究和分析性研究。描述性研究包括病例 报告、病例系列分析和横断面研究等,目前这一类描述性的论文在骨 伤科的医学期刊中占有大多数,由于其论证强度不高,往往存在低水 平重复的现象。分析性研究包括病例-对照研究、队列研究

4、及随机对 照临床研究等,这一类的研究论证强度较高。描述性研究在探讨疾病 的决定性因素时经常可提供重要的线索,但由于设计本身固有的缺陷, 描述性研究主要用于建立假设,而不能检验假设,建立的假设需要通 过分析性研究来检验。而随机同期对照的临床研究为论证强度最高的 科研设计,这一类的论文相对太少。一般在医学论文中常用的设计类 型有:“前瞻性队列研究设计”、“回顾性病例-对照研究设计”、“多 因素析因设计”和“具有重复测量的多因素设计”等。只有根据研究 的目的正确选择研究设计方法,才能得出有效的结论。研究设计中存 在的主要问题有:科研设计的论证强度不够; 在需要对照才能得 出有效结论的情况下缺少对照或

5、对照不当;样本量不足;样本没 有代表性;未进行随机化或随机化方法不正确;缺乏与设计类型 相匹配的收集研究数据的表格;用单因素设计取代多因素设计,实 验设计缺乏统计学依据等。2资料收集与表达医学论文中资料的收 集经常缺少关键信息的描述,尤其是在资料与方法部分,如研究对象 的纳入、排除标准、随机化的方法、样本量的确定、统计学方法等。 编制统计表时,分组标志与观察指标位置颠倒、数字的小数点位数 不一致或重复出现在数字之后,表中数据的含义表达不清;绘制统 计图时,坐标轴上的刻度值标得不符合数学原则、资料与所选用的统 计图类型不匹配;选用统计指标来描述平均水平和分散趋势时,使 用正态分布方法表达呈偏态分

6、布的资料等。3统计分析方法的选择 对于不同性质的资料,应根据所采用的设计类型选用合适的统计分析 方法。医学论文中常见的错误有:论文中只有P值看不出使用的是 哪种检验方法和统计量的大小。 很少采用可信区间、多元分析和 生存分析方法。在需要进行统计学分析时没有进行统计学分析。 在定量资料(对观察对象测量一项或多项指标的数值大小所得的资料) 中,忽视t检验和F检验(方差分析)的前提条件,误用t检验代替F 检验,常见用t检验代替方差分析进行多组间两两比较;误用参数检 验代替非参数检验等。在定性资料(按品质和属性分组记数所得的 资料)中,往往根据阳性率的大小直接作出统计推断,用X2检验分析一 切列联表资

7、料。对于相关与回归分析,将专业上毫无联系的两个变 量放在一起进行相关、回归分析,误将变量之间在统计学上的关系解 释成专业上的联系等。另外,有些作者简单地写道:“本文中运用了 X XX统计软件进行统计学处理。”统计软件只是实现数据处理的一种 工具,最主要的是要交代所使用的统计研究设计类型和统计分析方 法。应该根据统计资料所对应的实验设计类型,资料所具备的前提条 件和分析目的,选用相应的统计分析方法。如:成组设计资料的t检 验、两因素析因设计资料的方差分析;单向有序列联表资料的秩和检 验或Ridit属性不同的列联表资料的秩相关分析等。不同的资料类型和不同的研究目的采用不同的统计方法。按照资 料的性

8、质测定指标的多少,确定资料是计数资料还是计量资料,应用 单因素分析还是多因素分析。多因素资料对每个研究对象测量的多个指标同时进行的综合分析,其 分析计算过程相对复杂。常用的有回归分析;相关分析以及判别分析、聚类分析、主成分分析和因子分析等。多因素分析多用于计量资料。单因素分析应用较多,按获取资料的方法,分计数资料和计量资料。 首先,计数资料主要是针对要求某现象的频率和比例,利用率或比的 相应计算方法。如做不同样本问的比较则采用计数资料的显著性检验,样本率与总体率的比较用u检验; 两个样本率的比较可用u检验或四格表的x检验,多个样本率的比 较可用行乘列的卡方检验或2xc表的卡方检验。其次,计量资

9、料要结 合研究目的确定相应的统计方法。对于显著性检验通常有t检验和f 检验,t检验是用于两个均数问的比较,按研究设计与比较内容的不 同又分为样本均数和总体均数的比较,两个样本均数差别的检验,配 对资料的显著性检验。f检验用于多个样本均数的比较,按设计类型 分完全随机设计的方差分析、随机区组设计的方差分析和组内分组资 料的方差分析。不同的统计方法说明不同的问题,同样不同的问题要应用不同的统计 方法来分析和表达。研究者在做统计分析前,首先要明确资料分析的 目的、意图是什么,通过分析最终达到什么样的期望,临床工作者科 研通常的目的主要有:某现象发生的频率或比例如人群中重复癌的发生率,采用频率指标,构

10、成指标或相对比,可计算发病、患病、感染、阳性频率或构成某人群的特征值,如平均身高、体重、血压等,采用平均水平和变异 的统计指标。临床正常值范围如血红蛋白、血糖、尿铅含量,多采用中位数法 或平均数法。临床诊断方法效率评价,可分别计算各种诊断方法对某 病诊断的准确度和可靠度,如x线对肺癌的诊断。临床疗效分析比较如几种药物疗效的比较,视资料性质作显著 检验。临床间关联情况分析如PSRT与屈光度的关系,用线形相关和回 归分析。人群的归类、评价,可选用判别分析、聚类分析、主成分分析等。下面是一则医学案例,采用统计学的原理来进行分析(目地观察 中西医结合治疗后循环血不足所致眩晕的临床疗效)2007年3月2

11、008 年10月湖北中医学院附属武汉市第一医院神经内科住院患者117例, 均以突发事物旋转性眩晕为始发症状,均经过相关的脑部检查。排除 脑干,小脑,枕叶梗死或出血患者。随机分为三组。天麻素联合苯海 拉明组(联合组)40例,男性19例,女性21例;年龄4578岁,平 均(63.2土6.7)岁;视物旋转40例,眼球水平性震颤18例,伴恶心 呕吐35例;合并高血压27例,冠心病9例,糖尿病8例,颈椎病17 例。苯海拉明组38例,男性18例,女性20例;年龄4776岁,平均 (61.4土6.5)岁,视物旋转38例,眼球水平震荡8例,伴恶心呕吐 27例;合并高血压16例,冠心病6例,糖尿病9例,颈椎病1

12、5例。 天麻素组39例,男性18例,女性21例;年龄4577岁,平均年龄(63. 3 土6.4)岁,视物旋转39例,眼球水平性震颤10例,伴恶心呕吐29 例;合并高血压19例,冠心病4例,糖尿病10例,颈椎病21例。三 组在年龄,性别,病情程度,既往史,基础疾病等方面差异均无显著 性(P0.05).具有可比性.统计学处理 计资料以(X 土S)表示,采用X2检验。1.临床疗效比较 见表1.结果示联合组疗效均明显优于其它两组(P0.05)表一三组临床疗效比较n(%)组别n痊愈显著有效无效总有效联合组4035(87.5)3(7.5)2(5.00)0(0)40(100.00)天麻素组3815(39.4

13、7)10(26.32)4(10.53)9(23.68)29(76.32)苯海拉明组3918(46.15)9(23.08)5(12.82)7(17.95)32(82.05)与联合组比较,AP,v0.01.下同2.三组起效时间比较 见表2。结果示联合组起效时间均早于其它两组(PV0.01);天麻素组与苯海拉明组起效时间差异无显著性 (P0.05)。3.不良反应 三组在住院治疗过程中均未出现明显不良反应。表2三组起效时间比较n(%)组别n第3日第7日第10日联合组4021(2.50)12(30.00)7(17.50)天麻素组387(8.42)16(42.11)15(39.47)苯海拉明组398(20

14、.51)14(35.90)17(43.59)4.结论本临床发现,联合组在起效时间及总疗效方面均优于天麻素组 及苯海明拉组,天麻素组与苯海明拉组在起效时间和总有效率方面差 异无显著。说明将天麻素组和苯海明拉组联合使用起效更快,疗效更 好,且无明显不良反应,值得临床推广使用。案例二:1.临床资料所有门诊病例均参照外科学1为诊断标准。本病一般分为 三期,初期(局部缺血期)中医辨证:营卫气血不调血流不畅,患肢 怕冷、麻木不仁,渐见足及小腿疼痛,转筋,间歇性跛行;中期(营养障 碍期)中医辨证:气滞血瘀,经脉阻塞,患肢长青紫红黑,疼痛剧烈, 皮肤溃烂;晚期(坏死或坏疽期)中医辨证:寒郁化热,酿成热毒,遂

15、致肉腐骨脱.按中医证型分为虚寒型、气滞血瘀型、湿毒内蕴型、气 血俱虚型。在30例患者中,均为男性,年龄最大55岁,最小18岁,其 中2245岁者最多,占90%。2:治疗方法及结果遵循中医辩证论治:“痛则不通,通则不痛”的理论观点,自拟 益气活血补肾为基本方。药用:生黄芪、潞党参、鸡血藤、当归、川 芎、王不留行、毛冬青、丹参、鹿角胶、续断、菟丝子、巴戟天、白 芥子、炮干姜、。并按照不同证型在基本方基础上加减治疗。一般疗 程均在半年以上,治疗结果见附表。附表:30例血栓闭塞性脉管炎患者的疗效统计疗效 评判:治愈是指麻木发凉,疼痛等症状消失,行走正常,并且分型总例数临床治愈例()显效例()有效例()

16、无效例()虚寒型106 (60.0)2(20.0)1 (10.0)1(10.0)气滞血瘀型83 (37.5)2(25.0)1(12.5)2(25.0)湿毒内蕴73 (42.8)1(14.2)2(28.5)1(14.2)气血俱虚52(40.0)1(20.0)1(20.0)1 (20.0)合计3014(14.0)6 (6.0)5 (5.0)5 (5.0)能够从事正常的体力劳动;显效和有效是指麻木发凉,疼痛等症状减 轻;无效例中有2例中途放弃治疗,3例症状未得到改善.30例患者在治疗过程中,均未见任何毒副作用,并对接受治疗的患者均定期做门 诊肝肾功能及尿常规检查,未发现任何异常事实上,临床应用不过是

17、药物实验的最后阶段而已,只不过实验 的对象和等级发生了变化:小白鼠变成了人。当然,我们并不想指责 现代医学这种做法是侵犯人权。因为药物的最终作用对现代医学来说 是个未知数,如果不直接验证于临床,这个未知数将永远无法了解。 现代医学之所以这么做也是为了治愈疾病,我们没有理由怀疑现代医 学的良好愿望。但这时候现代医学需要患者在面对一个实际上是未知 数的药物时有一个不求甚解的态度,不然实验就无法正常进行,因为 事实上几乎很少有患者愿意成为这种实验品,除了那些为了他人的幸 福不惜舍生取义的咼尚的人。在统计过程中有个无法回避的前提,那就是个案的问题:个案在 统计学中没有意义。对统计学来说这确实是顺理成章

18、的,因为统计是 一个计算和比较的过程,至少需要两个对象才能形成对比,人数越多 对比的结果就越精确,误差也越小。对于一种未知的药物,不能只从 一个病人身上观察疗效,因为现代医学还了解到人体有一个自愈机制, 现代医学无法判断,是药物还是自愈机制对患者起了作用。实质上这 是现代医学的性质及其药物的性质决定的,现代医学的实质是在不断 地用患者做医学实验,在这场实验中无数的患者充当了实验品。从现 代医学动辄宣布绝症的结果其实可以读出另外的含义:无数患者成了 这场实验的牺牲品。绝症的意义实际上是:实验尚未成功,患者还需 努力。现代医学为什么要引入统计学上面论述的已经很清楚了,主要是 为了两个未知数,一个是

19、药物,一个是疾病,以及随之而来的药物对 疾病的作用。因为未知,所以要统计,这种求知的精神值得肯定。但 同时不得不指出的是,如果是出于无知(不只是未知)而不得不采用 这种方法,就不得不对其实际意义产生疑问了。前面已经说过,统计是对于求知未知数不得不采用的方法,如果 是一个已知数,统计就失去了意义。比如,用锤子砸玻璃玻璃会碎, 并不用把所有的玻璃都砸碎,才能得出锤子能砸碎玻璃的结论。又比 如,用枪能打死人,也不用打死所有的人才能证明这个结果。很显然, 有些结果是经验可以证明的,统计实际上也不过是一种经验的重复而 已。如果一切事实都需要用统计来证明,那么人类就连自身的存在也 无法证明了。话题再回到医

20、学上,现代医学的统计学实质是在积累一种经验, 因为不能像锤子砸碎玻璃那样百发百中,所以需要计算一下命中率, 实际上现代医学的治疗更像一次射击演习,现代医学在很大程度上像 个拙劣的射手,对于大多数疾病命中率极低。回到锤子砸玻璃的比喻 上就是,虽然现代医学这把锤子砸到了玻璃上,玻璃却一次都没碎, 因为这是一把纸做的锤子。如果用这把锤子就是砸上千次,玻璃也照 样不会碎。当然换成铁锤就不同了,但这不是现代医学的工具。前面说到了经验的重要性,中医是一贯被现代医学看作经验医学 的,既然被称作经验(包括理论在内)医学,是否就意味着在中医的 经验范围内,中医理论经得起验证?理论暂且不妨理解为理论方法, 既然这种理论方法在治疗疾病的过程中可以不断被重复验证,是否意 味着中医这把铁锤已经超越了统计的意义。因为未知才是统计的前提, 对已知的事物统计学是没有意义的。而对中医来说的问题则是,如何 更好地运用铁锤,而非统计铁锤的有效率了。为什么不统计烈火对人的伤害率,因为没有意义。为什么不统计 粮食对人的重要性,因为没有意义。为什么不统计爆炸对人的危害, 因为没有意义。因为这些都是人类的经验。为什么中医不统计中药对疾病的有效率,同样因为没有意义。为 什么?因为中药的有效率是建立在正确使用的前提下的,就像统计物 质对人饥饿的有效率一样,粮食是百分之百,而石头是零。而如果用 来修马路,则一定是另外的情况。

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