清热解毒类中药注射剂研究.pptx

《清热解毒类中药注射剂研究.pptx》由会员分享，可在线阅读，更多相关《清热解毒类中药注射剂研究.pptx（19页珍藏版）》请在装配图网上搜索。

1、清 热 解 毒 类 中 药 注 射 剂 市 场 研 究 报 告 提 要q 清 热 解 毒 类 中 成 药 与 西 药 抗 菌 药 、 消 炎 药 的 比 较 与区 别q 清 热 解 毒 类 的 行 业 增 速 及 产 品 竞 争 格 局 行 业 增 速 25%， 前 4大 产 品 占 据 份 额 的 80%q 清 热 解 毒 类 行 业 的 发 展 历 史 与 产 品 演 替 规 律 2006年 的 鱼 腥 草 ， 2010年 的 清 开 灵 为 同 类 其 他 产 品 提 供 巨大 的 替 代 空 间q 清 热 解 毒 类 中 药 注 射 剂 的 空 间 及 未 来 发 展 预 测 该 类

2、产 品 的 市 场 需 求 在 每 年 2亿 人 次 以 上 未 来 次 用 药 金 额 在 200-400元 的 第 一 梯 队 的 产 品 将 保 持 旺 盛 的 增 长q 相 关 上 市 公 司 产 品 介 绍 上 海 凯 宝 、 康 缘 药 业 、 红 日 药 业 2 清 热 解 毒 vs 抗 菌 、 抗 病 毒 、 消 炎q 抗 菌 、 消 炎 是 西 医 的 概 念 。 如 抗 菌 药 、 消 炎 药 。q 清 热 解 毒 是 中 医 的 概 念 。 这 里 的 毒 主 要 是 指 热 毒 、 火 毒等 ， 比 如 痈 肿 疔 疮 ， 丹 毒 、 热 病 发 斑 疹 、 咽 喉 肿

3、 痛 、 热毒 痢 疾 、 虫 蛇 咬 伤 、 癌 肿 、 水 火 烫 伤 以 及 其 他 急 性 热 病等 。q 清 热 解 毒 药 应 用 的 范 围 可 以 很 广 。 从 现 代 药 理 上 看 ， 有的 药 有 抗 菌 、 抗 病 毒 作 用 ， 有 的 有 解 热 作 用 ， 还 有 的 有抗 癌 作 用 。 要 视 具 体 药 物 而 论 。q 抗 病 毒 ： 是 现 代 西 医 中 的 一 个 弱 项 。 乙 肝 、 艾 滋 、 流 感等 都 系 病 毒 感 染 。 实 质 上 尚 无 杀 灭 病 毒 的 特 效 药 ， 包 括感 冒 都 是 主 要 靠 控 制 症 状 ， 然

4、 后 依 靠 人 体 免 疫 系 统 清 除病 毒 （ 前 期 深 度 报 告 曾 经 详 解 重 啤 疫 苗 的 治 疗 设 计 原 理 也 是 依 靠 诱 导 人 体 自 身 免 疫 系 统 来 清 除 病 毒 ）q 中 成 药 出 过 大 量 清 热 解 毒 类 的 名 品 ， 包 括 鱼 腥 草 、 清 开灵 、 热 毒 宁 、 痰 热 清 、 喜 炎 平 血 必 净 等 3 清 热 解 毒 类 中 药 注 射 剂 行 业 增 速 在 25-30% q 2011年 以 来 的 “ 限 抗 ” 运 动 ， 侧 面 促 进 了 该 领 域 的 增 长 4 清 热 解 毒 类 中 药 注 射

5、 剂 行 业 格 局 q 喜 炎 平 、 热 毒 宁 、 痰 热 清 、 清 开 灵 合 计 占 据 8成 市 场 5 主 要 产 品 特 征 一 览 6 发 展 历 史 ： 2006年 站 在 鱼 腥 草 的 尸 体 上q 2005年 以 前 的 清 热 解 毒 类 中 药 注 射 剂 穿 心 莲 提 取 物 注 射 液 和 鱼 腥 草 注 射 液 平 分 秋 瑟q 2006年 6月 鱼 腥 草 注 射 液 倒 下 据 国 家 中 药 协 会 的 统 计 数 据 ， 当 时 全 国 鱼 腥 草 注 射 液 生 产 厂 家 195家 ， 年 制 剂 产 量 6亿 支 ， 其 中 小 容 量 注

6、 射 剂 4亿 支 （ 以 10ml计 ） ， 大容 量 注 射 剂 2亿 瓶 （ 以 100ml计 ） ， 制 剂 年 产 值 约 85亿 元 。 全 国 每 年使 用 鱼 腥 草 注 射 液 产 品 的 患 者 达 2.8亿 人 次 “ 鱼 腥 草 事 件 ” 不 仅 给 人 们 的 用 药 安 全 造 成 了 威 胁 ， 也 给 中 药 产 业带 来 了 危 机 。 没 有 事 先 征 求 企 业 的 意 见 ， “ 叫 停 ” 的 文 件 直 接 在 网 上 公 布 ， 将发 生 严 重 不 良 反 应 的 大 容 量 注 射 剂 (静 脉 给 药 )与 小 容 量 注 射 剂 (肌

7、肉 注 射 )， “ 九 族 连 坐 ” 都 一 起 叫 了 停 。 全 国 相 关 生 产 厂 家 已 处 于停 产 停 业 或 半 停 产 半 停 业 状 态 ， 产 品 遭 遇 退 货 ， 经 销 商 、 供 应 商 纷纷 上 门 追 债 。 生 产 鱼 腥 草 注 射 液 的 一 家 大 企 业 江 西 保 利 制 药 ， 拥 有4条 生 产 线 ， 年 产 值 达 4个 亿 ， 占 企 业 总 产 值 的 70% 80%， 现 在 工 人已 全 部 放 假 ， 提 取 罐 里 的 药 全 被 倒 掉 ， 仅 流 通 和 库 存 这 块 就 损 失 了就 有 上 千 万 。 7 发 展

8、 历 史 ： 2010年 之 前 万 马 奔 腾 ， 增 长 耀 眼 8 发 展 历 史 ： 2011年 站 在 清 开 灵 的 废 墟 上q 清 开 灵 价 格 下 滑 ： 2008年 10ml清 开 灵 中 标 价 2-2.4元 /支 2011年 10ml 清 开 灵 中 标 价 1-1.2元 /支 神 威 药 业 在 基 本 药 物 制 度 中 决 策 失 误 ， 造 成 清 开 灵 单 价 腰斩 ， 而 失 去 市 场 竞 争 力q 过 去 10年 社 会 平 均 工 资 水 平 快 速 增 长 原 来 的 高 价 药 ， 价 格 也 不 算 高 了 低 价 药 再 也 无 能 力 给

9、 医 生 “ 发 工 资 ” 了 因 此 清 开 灵 未 来 衰 败 的 命 运 也 就 确 定 了 90.005,000.0010,000.0015,000.0020,000.0025,000.0030,000.0035,000.0040,000.0045,000.00 2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 职 工 平 均 工 资 国 内 感 冒 市 场 数 据 估 算q 75%的 人 一 年 之 内 至 少 会 感 冒 一 次 。 中 国 12亿 人 口 对应 的 是 9亿 人 次q 中 国 非 处 方 药

10、协 会 统 计 中 国 感 冒 药 市 场 规 模 是 200亿元 ， 以 平 均 每 盒 感 冒 药 10-20亿 元 计 算 。 中 国 每 年 购买 感 冒 药 的 人 次 为 10-20亿 人 次q 据 国 家 中 药 协 会 ： 历 史 上 鱼 腥 草 的 使 用 人 次 曾达 到 2.8亿 人 次 10 喜 炎 平 、 热 毒 宁 、 痰 热 清 等 替 代 空 间 广 阔 q 清 开 灵 使 用 人 次 高 达 1亿 ； 是 痰 热 清 、 热 毒 宁 的 30倍 以 上q 据 国 家 中 药 协 会 ： 历 史 上 鱼 腥 草 的 使 用 人 次 曾 达 到 2.8亿 11第

11、一 梯 队第 三 梯 队第 二 梯 队 三 个 梯 队 划 分q 第 一 梯 队 单 疗 程 金 额 200-400元 主 要 是 独 家 品 种 ， 产 品 竞 争 格 局 好 可 支 付 销 售 费 用 空 间 70-150元 ； 与 当 前 社 会 收 入 水 平 及 消费 水 平 吻 合 度 好q 第 二 梯 队 单 疗 程 金 额 20-50元 通 常 为 多 家 生 产 ， 竞 争 格 局 适 中 可 支 付 销 售 费 用 空 间 为 8-20元 ； 勉 强 拿 得 出 手 。 未 来 随 着老 少 边 穷 地 区 的 发 展 与 收 入 提 高 ， 生 存 空 间 也 将 逐

12、步 走 向萎 缩 q 第 三 梯 队 单 疗 程 金 额 不 超 过 10元 基 本 无 力 支 付 销 售 费 用 ； 产 品 又 提 价 无 望 。 正 逐 步 走 向 产品 生 命 周 期 的 衰 退 周 期 12 上 海 凯 宝 ： 痰 热 清q 全 国 医 保q 【 成 分 】 黄 芩 、 熊 胆 粉 、 山 羊 角 、 金 银 花 、 连 翘 、 辅 料 为 丙二 醇 。q 【 功 能 主 治 】 清 热 、 解 毒 、 化 痰 。 用 于 风 温 肺 热 病 属 痰 热 阻 肺症 ， 症 见 ： 发 热 、 咳 嗽 、 咯 痰 不 爽 、 口 渴 、 舌 红 、 苔 黄 等 ；

13、可用 于 急 性 支 气 管 炎 ， 急 性 肺 炎 （ 早 期 ） 出 现 的 上 述 症 状 。q 不 良 反 应 ： 截 止 2010年 10月 已 知 的 有 ： 皮 疹 、 高 热 、 喉 头 水 肿、 胸 闷 气 促 等 。 如 出 现 不 良 反 应 ， 应 立 即 停 药 ， 视 情 况 作 相 应处 理 。 q 光 荣 历 史 ： 2003年 上 市 以 来 ， 在 SARS、 禽 流 感 、 手 足 口 病 、 甲流 等 重 大 疫 情 中 ， 都 列 为 治 疗 药 物 。q 产 品 壁 垒 ： 该 药 物 是 专 利 品 种 ， 保 护 期 到 2014年 4月 4日

14、， 即 使到 期 ， 公 司 也 可 以 申 请 中 药 保 护 ， 继 续 延 长 其 保 护 期 。 此 外 由于 采 用 了 熊 胆 粉 ， 国 家 不 会 再 批 类 似 产 品 ， 因 此 基 本 上 不 太 可能 有 企 业 能 仿 制 该 药 物 。 13 上 海 凯 宝 ： 痰 热 清 q 产 品 原 料 涉 及 熊 胆 粉 。 医 保 、 非 基 药 。 受 产 能 和 原 料 制 约 ， 产品 增 速 在 30-40%。 产 品 供 不 应 求 .q 预 计 2012-14年 分 别 销 售 4600,6000,7800万 支 ， 对 应 EPS 1.13,1.44元 。

15、产 品 供 不 应 求 ， 增 长 比 较 确 定q 主 要 风 险 ： 中 药 注 射 剂 风 险 ， 单 品 种 风 险 ， 熊 胆 粉 原 料 风 险 14 康 缘 药 业 ： 热 毒 宁q 成 本 ： 青 蒿 、 金 银 花 、 栀 子 。 辅 料 为 聚 山 梨 酯 80q 主 治 ： 清 热 、 疏 风 、 解 毒 。 用 于 外 感 风 热 所 致 感 冒 、 咳嗽 ， 症 见 高 热 、 微 恶 风 寒 、 头 痛 身 痛 、 咳 嗽 、 痰 黄 ； 上呼 吸 道 感 染 、 急 性 支 气 管 炎 见 上 述 证 候 者q 用 量 ： 3 5岁 ,最 高 剂 量 不 超 过

16、10ml， 6 10岁 ， 一 次 10ml， 11 13岁 ， 一次 15ml 14 17岁 ， 一 次 20ml 一 日 1次 。 上 呼 吸 道 感 染 患 者 疗 程 为 三 日 ， 急 性 气 管 支 气 管 炎 患 者 疗 程 为 五 日 ； 或 遵 医 嘱q 不 良 反 应 ： 1.个 别 患 者 可 出 现 头 晕 、 胸 闷 、 口 干 、 腹 泻 、 恶 心 呕 吐 。 2.偶 见 有 全 身 发 红 、 瘙 痒 或 皮 疹 等 过 敏 反 应 。 公 司 数 万 例 临 床 监 测 不 良 反 应 率 仅 0.38%， 低 于 化 药 注 射 剂平 均 不 良 反 应 率

17、 15 康 缘 药 业 ： 整 体 概 况q 核 心 假 设 基 层 放 量 ， 20122014热 毒 宁 将 持 续 高 速 增 长 90%、 40%、 30%； 营 销 改 革 ， 口 服 药 增 长 -23%、 35%、 15%； 新 产 品 银 杏 内 酯 注 射 液 潜 力 巨 大 ， 具 备 20亿 元 以 上 的 市 场 空 间 q 盈 利 预 测 预 测 公 司 20122014年 主 业 EPS 0.61（ 预 测 报 表 0.57） / 0.85/ 1.10元 ， 增长 38%/40%/30%； 对 应 估 值 34x/24x/19x。 若 热 毒 宁 进 入 新 版 基

18、 药 目 录 ， 则 2013年 业 绩 将 在 0.91元 、 且 空 间 巨 大风 险 提 示 ： 热 毒 宁 尚 未 明 确 是 否 能 够 进 入 新 版 基 药 目 录 ； 预 期 落 空 可 能 带 来 短 期股 价 下 跌 的 风 险 16 红 日 药 业 ： 血 必 净 注 射 液 （ 重 症 领 域 ）q 血 必 净 ， 具 有 活 血 化 瘀 、 疏 通 经 络 、 溃 散 毒 邪 的 作 用 ， 可 以 拮抗 内 毒 素 并 抑 制 内 源 性 炎 性 介 质 （ TNF ） 失 控 释 放 。 q 红 花 、 赤 芍 、 川 芎 、 丹 参 、 当 归 等 中 药 材

19、提 取 物 ， 主 要 成 分 为红 花 黄 色 素 A等 。q 主 治 ： 1、 因 呼 吸 系 统 疾 病 如 急 性 化 脓 性 扁 桃 体 炎 ， 化 脓 性 支 气 管 炎 、 细 支 气 管 炎及 Klebsiella杆 菌 、 假 单 胞 菌 、 绿 脓 杆 菌 等 肺 炎 ； 泌 尿 系 统 疾 病 如 肾 盂 肾 炎、 膀 胱 炎 、 尿 道 炎 等 ； 腹 腔 内 感 染 ： 化 脓 性 胆 囊 炎 、 胆 管 炎 、 化 脓 性 腹 膜 炎等 感 染 引 起 的 全 身 炎 性 反 应 综 合 征 ， 中 医 辨 证 为 瘀 毒 互 结 证 ， 临 床 表 现 为 发 热

20、 、 恶 寒 ， 气 促 ， 口 渴 ， 烦 躁 ， 舌 红 绛 ， 脉 数 等 。 2.因 感 染 、 创 伤 、 烧 伤 等 引 起 的 多 器 官 功 能 障 碍 综 合 征 （ 瘀 毒 互 结 、 邪 毒 内陷 证 ） 的 器 官 功 能 受 损 期 及 衰 竭 早 期 ， 临 床 以 高 热 ， 喘 促 ， 烦 躁 不 安 ， 或 神昏 ， 或 心 悸 ， 或 呕 血 ， 或 便 血 ， 或 腹 胀 ， 或 尿 少 或 无 尿 ， 或 黄 疸 ， 舌 绛 无 苔或 舌 紫 暗 有 瘀 癍 ， 脉 数 或 结 代 为 主 要 特 征 。q 用 量 用 法 ： 静 脉 注 射 。 全 身

21、 炎 症 反 应 综 合 征 ： 50ml加 生 理 盐 水 100ml静 脉 滴 注 ， 在 30-40分 钟 内 滴 毕 ， 一 天 2次 。 病 情 重 者 ， 一 天 3次 。 多 器 官 功 能 失 常 综 合 征 ： 100ml加 生 理 盐 水 100ml静 脉 滴 注 ， 在 30-40分 钟 内滴 毕 ， 一 天 2次 。 病 情 重 者 ， 一 天 3-4次 。 17 红 日 药 业 ： 血 必 净 注 射 液 （ 重 症 领 域 ）q 产 品 的 市 场 空 间 该 品 种 为 典 型 的 中 药 注 射 剂 独 家 品 种 。 人 均 用量 大 ， 没 有 什 么 副

22、作 用 ， 因 此 可 以 做 到 很 大 。 现 在 终 端 医 院 1600家 左 右 ， 未 来 能 够 发 展 到3000-4000家 。 科 室 拓 展 ： ICU之 外 ， 还 有 呼 吸 科 重 症 肺 炎 、 肿瘤 辅 助 等 新 科 室 最 大 的 风 险 是 医 保 付 费 制 度 的 改 革 （ 所 有 中 药注 射 剂 一 样 的 风 险 ）q 营 销 调 整 的 实 质 以 前 是 自 己 50人 队 伍 作 学 术 。 销 售 走 代 理 制 ， 但 是 公 司 对 于 产 品 的 终 端 流 向 控 制 得 不 好 。 现 在 整 理 渠 道 ， 物 流 走 大

23、物 流 ， 公 司 掌 握 产 品到 医 院 的 终 端 流 向 ， 便 于 过 程 控 制 与 考 核 。 效 果 显 著 ： 一 季 度 同 比 50%？q 产 能 瓶 颈 的 问 题 产 能 只 有 1500万 支 。 新 生 产 线 2600万 支 产 能 因为 新 版 GMP的 达 标 要 求 而 延 迟 达 产 了 今 年 通 过 延 长 时 间 加 班 生 产 ， 可 以 生 产 处 2000万 支 以 上 未 来 增 速 保 守 预 计 15%以 上 （ 如 果 没 有 医 保 付 费改 革 的 风 险 ， 增 长 肯 定 会 显 著 快 于 这 个 速 度 ） 18药 品 名

24、 称 ： 血 必 净适 应 症 ： 脓 毒 症中 标 价 ： 40元 /支用 量 用 法 ： 每 天 2-3次 ， 每 次 10支 。 人 均 50支 或一 疗 程 180支医 保 农 保 ： 11个 省 的 地 方 医 保 。目 标 市 场 ： 大 医 院 、 重 症年 份 销 售 收 入 销 售 量 毛 利 率2010 1.48亿 1300万 支 7 9 .1 6%2011 1.56亿 1400万 支 80.34%2012 2.31亿 2100万 支 2013E 3000万 支 红 日 药 业 ： 整 体 概 况q 核 心 假 设 ： 血 必 净 1214年 ， 同 比 增 速 63%、

25、50%、 30% 康 仁 堂 1214年 ， 同 比 增 速 70%、 40%、 40%q 盈 利 预 测 ： 预 计 公 司 2012-14年 EPS 0.98， 1.45， 1.90元 。 主 要 风 险 ： 中 药 配 方 颗 粒 行 业 风 险 ， 血 必 净 中 药 注 射 剂 产 品 风 险 19产 品 万 支 、 元 /支 2012E 2013E 2014E血 必 净 销 售 支 数 2101 3151 4097YOY 63.5% 50.0% 30.0%销 售 单 价 20 30 30YOY 64.2% 50.0% 0.0%毛 利 率 88% 92% 93%法 舒 地 尔 销 售 支 数 600 660 660 YOY 51.0% 10.0% 0.0%销 售 单 价 16 16 16YOY 0.0% 0.0% 0.0%毛 利 率 90% 90% 90%低 分 子 肝 素 钙 销 售 金 额 5114 5625 6187 YOY 20.0% 10.0% 10.0%毛 利 率 30% 30% 30%中 药 配 方 颗 粒 销 售 金 额 45593 63831 89363 YOY 70.0% 40.0% 40.0%毛 利 率 70% 70% 70%