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1、1 如何準備 ISO9001驗證 2 3 綱 要 1. 認識 ISO9001:2008 2. ISO9001能為組織帶來什麼效 益？ 3. 如何準備 ISO9001:2008驗證？ 1.認識 ISO9001:2008 4 流程導向之品質管理模式 5 1.認識 ISO9001:2008-1/7 1.認識 ISO9001:2008-2/7 6 ISO9001:2008品質管理系統 強調 PDCA的過程方法 系統流程 作業流程 事務流程 重點： 瞭解與達成各項要求 考量流程附加價值的需要 獲得流程表現與有效性的成果 以目標量測作為持續改善的基礎 外包作業要控管，以確保系統完整，以 及產品符合要求 7
2、 C u s t o m e r R e q u i r e m e n t s C u s t o m e r S a t i s f a c t i o n 持續改善 Input Output Product Service 5. 管理責任 5.1 管理階層之承諾 (Commitment) 5.2 客戶導向 (Customer focus) 5.3 品質政策 (Quality policy) 5.4 規劃 (Planning) 5.5 權責及溝通 (Communication) 5.6 管理審查 (MR) 6. 資源管理 6.1 資源提供 (resources) 6.2 人力資源 (HR)
3、 6.3 基礎 設施 (Infrastructure) 6.4 工作環境 (environment) 8.量測 ,分析 ,改善 8.1 概述 (General) 8.2監督 , 量測 (monitoring) 8.3 不合格品之控制 (NC) 8.4 資料分析 (Data analysis) 8.5 改善 (Improvement) 7. 產品之實現 7.1產品實現之計畫 ( realization) 7.2 客戶導向之過程 (Customer) 7.3 設計 /開發 (Design/Development) 7.4 採購 (Purchasing) 7.5 生產 /服務之運作 (Provisi
4、on) 7.6 監督量測設備之控制 Plan Do Check Action ISO9001:2008品質管理 流程模式 ISO 9001版本演變 8 1.認識 ISO9001:2008-4/7 認識 ISO9001:2008 ISO 9001: 2008 改版原則 : 改善 目前的 2000年版標準 。 提供更佳的條款 說明，及方便採用。 提昇與 ISO 14001: 2004 的相容性。 ISO 9001: 2008 改版 主要策略 : ISO9001: 2000年版的流程方法模式保持不變 。 本標準仍 保持一般性要求 ，故 適用於所有組織 ，不論其 類型、規模、或產品服務。 有關改變 ，
5、 盡量避免對使用者的衝擊 。 唯 具有明顯的益處 ， 才導入此次改版中。 9 1.認識 ISO9001:2008-5/7 ISO 9001： 2008家族 ISO9000品質管理系統 -原理與辭彙 PDCA循環、組織、供方、產品 ISO9001品質管理系統 -要求 （說明當 一個組織需展現其提供符合顧客及適用 法規要求之產品及 /或服務的能力時，其 品質管理系統所使用之要求）。 ISO9004品質管理系統 -績效改善指導 綱要 ，其內含促成一個組織之顧客及相 關利益團體滿意之持續改善流程的資訊 。 10 1.認識 ISO9001:2008-6/7 1.認識 ISO9001:2008-7/7 I
6、SO9000與 CNS12680關係 11 ISO國際標準 CNS國家標準 ISO9001 CNS12681 ISO9004 CNS12684 2.ISO9001能為組織帶來什 麼效益？ 12 2.ISO9001能為組織帶來什麼效益？ 1/4 品 有口皆碑 . 質 斤斤計較成本 . 在品質企劃與設計時 ,若無視於價格 ,利益 ,成本 管理的 QC,是不可能存在 的 . 無法讓顧客滿意接受 的品質也是無意義的 . 13 2.ISO9001能為組織帶來什麼效益？ 2/4 ISO9001揭示的三大精神 達成顧客的滿意 展示過程的績效 不斷的持續改善 14 2.ISO9001能為組織帶來什麼效益？ 3
7、/4 所以 ISO 9001： 2000應 建立以 顧客導向 的管理體系 充分強調 PDCA 的 流程管理 模式 著重 持續改善 及 預防在先 的精神 強化系統、流程與作業的 有效性 15 2.ISO9001能為組織 帶來什麼效益？ 4/4 16 矯正 V.S預防 有什麼差異？ 損 失 外部損失 內部損失 查驗成本 預防成本 3.如何準備 ISO9001:2008驗證？ 1/2 1. 檢核：檢討組織結構與作業流程現況 2. 改善 /合理化：改進作業品質與產品品質 的影響因子 3. 標準化：發展符合 ISO9001:2008管理系 統的文件系統 4. 內部稽核 5. 模擬評鑑 6. 申請正式評鑑 7. 持續改善 17 為了改善而推動管理系統 跨單位組成專案小組 選擇一個好的顧問團隊 設定合理時程 發掘問題 實施改善 合理化 標準化 18 3.如何準備 ISO9001:2008驗證？ 2/2 19 END 感謝各位 朋友 給我這個機會 分享給大家兩句話 做中學；學中覺 成功源自正確而有效率的持續實踐
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