出口食品生产企业卫生注册登记程序性文件

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1、出口食品生产企业卫生注册登记程序性文件出口食品生产企业卫生注册登出口食品生产企业卫生注册登记程序性文件使用说明记程序性文件使用说明制定程序性文件的目的制定程序性文件的目的 贯彻落实国家质检总局第贯彻落实国家质检总局第2020号令号令 进进一一步步规规范范全全国国出出口口食食品品生生产产企企业业卫卫生生注注册册登记工作登记工作 明确卫生注册登记工作流程明确卫生注册登记工作流程出口食品生产企业卫生注册登出口食品生产企业卫生注册登记程序性文件使用说明记程序性文件使用说明目目 录录出口食品生产企业卫生注册登记申请书出口食品生产企业卫生注册登记申请书 程序性文件程序性文件1出口食品生产企业卫生注册登记评

2、审记录出口食品生产企业卫生注册登记评审记录 程序性文件程序性文件2出出口口食食品品生生产产企企业业卫卫生生注注册册登登记记评评审审不不合合格格通通知知单单 程序性文件程序性文件3出口食品生产企业日常监督管理记录出口食品生产企业日常监督管理记录 程序性文件程序性文件4出出口口食食品品生生产产企企业业卫卫生生注注册册登登记记证证书书吊吊销销批批准准程程序序表表 程序性文件程序性文件5 出口食品生产企业卫生注册登记证书吊销通知单出口食品生产企业卫生注册登记证书吊销通知单 程序性文件程序性文件6 出出口口食食品品生生产产企企业业卫卫生生注注册册登登记记证证书书自自动动失失效效通通知知单单 程序性文件程

3、序性文件7出口食品生产企业卫生注册登出口食品生产企业卫生注册登记程序性文件使用说明记程序性文件使用说明一、申请一、申请 出口食品生产企业应当向所在地直属出入境检出口食品生产企业应当向所在地直属出入境检验检疫局卫生注册登记管理部门（以下简称卫验检疫局卫生注册登记管理部门（以下简称卫生注册登记管理部门）申请卫生注册或卫生登生注册登记管理部门）申请卫生注册或卫生登记，填写并提交出口食品生产企业卫生注册记，填写并提交出口食品生产企业卫生注册登记申请书（程序性文件登记申请书（程序性文件1 1）及有关资料。）及有关资料。出口食品生产企业卫生注册登出口食品生产企业卫生注册登记程序性文件使用说明记程序性文件使

4、用说明需随申请书附以下资料：需随申请书附以下资料：1 1、企业法人营业执照复印件；、企业法人营业执照复印件；2 2、卫卫生生质质量量体体系系文文件件。对对列列入入卫卫生生注注册册需需评评审审HACCPHACCP体体系系的的产产品品目目录录的的出出口口食食品品生生产产企企业业还还应应包包括括HACCPHACCP体体系系文文件件（含含HACCPHACCP计计划划和和危危害分析工作单等）；害分析工作单等）；3 3、厂厂区区平平面面图图、车车间间平平面面图图、工工艺艺流流程程图图以以及及生生产产工工艺艺关关键键部位的部位的图图片片资资料。料。出口食品生产企业卫生注册登出口食品生产企业卫生注册登记程序性

5、文件使用说明记程序性文件使用说明二、受理二、受理 卫卫生生注注册册登登记记管管理理部部门门应应在在收收到到企企业业申申请请材材料料后后3 3个个工工作作日日内内完完成成对对申申请请材材料料的的审审查查，对对申申请请材材料料不不完完备备的的予予以以退退回回，对对申申请请材材料料完完备备的的予予以以受受理理，并并在在出出口口食食品品生生产产企企业业卫卫生生注注册册登登记记申申请请书书中中填填写写“卫卫生生注注册册登登记记管理部门的受理意见管理部门的受理意见”。该栏中的日期为受理日期。该栏中的日期为受理日期。卫卫生生注注册册登登记记管管理理部部门门受受理理卫卫生生注注册册登登记记申申请请的的同同时时

6、，按规定按规定组成评审组组成评审组。对对评评审审不不合合格格的的出出口口食食品品生生产产企企业业，自自出出口口食食品品生生产产企企业业卫卫生生注注册册登登记记评评审审不不合合格格通通知知单单发发出出之之日日起起6 6个个月月后后方方可可重重新新受受理理其其卫卫生生注注册册登登记记申申请请；对对被被吊吊销销卫卫生生注注册册登登记记证证书书的的出出口口食食品品生生产产企企业业，自自吊吊销销证证书书通通知知发发出之日起出之日起1 1年后，方可受理其卫生注册登记申请。年后，方可受理其卫生注册登记申请。出口食品生产企业卫生注册登出口食品生产企业卫生注册登记程序性文件使用说明记程序性文件使用说明三三、文件

7、审核文件审核 评评审审组组在在接接受受评评审审任任务务后后的的1010个个工工作作日日内内完完成成对对企企业业卫卫生生质质量量体体系系文文件件的的审审核核，填填写写出出口口食食品品生生产产企企业业卫卫生生注注册册登登记记评评审审记记录录（程程序序性性文文件件2 2）。对对文文件件审审核核不不符符合合要要求求的的，应应通通知知出出口口食食品品生生产产企企业业在在3030日日内内补补正正，逾逾期期未未补补正正或补正无效的，视为撤回申请。或补正无效的，视为撤回申请。出口食品生产企业卫生注册登出口食品生产企业卫生注册登记程序性文件使用说明记程序性文件使用说明四、四、现场审现场审核核 经经文文件件审审核

8、核符符合合要要求求的的，评评审审组组实实施施现现场场评评审审，并并填填写写出出口口食食品品生生产产企企业业卫卫生生注注册册登登记记评评审审记记录录（程程序序性性文文件件2 2）。该该评评审审记记录录现现场场评评审审部部分分包包括括A A、B B两两部部分分，未未列列入入卫卫生生注注册册需需评评审审HACCPHACCP体体系系的的产产品品目目录录的的产产品品，不不需需填填写写B B部部分分。文文件件审审核核、现现场场评评审审过过程程中中，发发现现不不符符合合项项的的，评评审审组组应应填填写写出出口口食食品品生生产产企企业业卫卫生生注注册册登登记记评评审审记记录录中中的的不不符符合合项项及及跟跟踪

9、踪报报告告，要要求求企企业业在在规规定定期期限限内内完完成成整整改改，并并对对整整改完成情况进行跟踪检查。改完成情况进行跟踪检查。出口食品生产企业卫生注册登出口食品生产企业卫生注册登记程序性文件使用说明记程序性文件使用说明五、五、审审批批 评评审审组组长长在在评评审审工工作作完完成成后后的的5 5个个工工作作日日内内向向卫卫生生注注册册登登记记管管理理部部门门提提交交相相关关评评审审材材料料，并并填填写写出出口口食食品品生生产产企企业业卫卫生生注注册册登登记记评评审审批批准准程序表（程序性文件程序表（程序性文件1 1）。）。卫卫生生注注册册登登记记管管理理部部门门对对评评审审组组提提出出的的评

10、评审审结结论论进进行行审审核核，在在1515个个工工作作日日内内做做出出审审核核意意见见，并并完完成成出出口口食食品品生生产产企企业业卫卫生生注注册册登登记记评评审审批准程序表。批准程序表。出口食品生产企业卫生注册登出口食品生产企业卫生注册登记程序性文件使用说明记程序性文件使用说明六、六、发证发证或或发发不合格通知不合格通知 对对评评审审合合格格的的，由由卫卫生生注注册册登登记记管管理理部部门门颁颁发发卫卫生生注注册册登登记记证证书书。对对评评审审不不合合格格的的，卫卫生生注注册册登登记记管管理理部部门门签签发发出出口口食食品品生生产产企企业业卫卫生生注册登记评审不合格通知单（程序性文件注册登

11、记评审不合格通知单（程序性文件3 3）。）。出口食品生产企业卫生注册登出口食品生产企业卫生注册登记程序性文件使用说明记程序性文件使用说明七、七、监监督管理督管理 对对卫卫生生注注册册登登记记获获证证企企业业的的监监督督管管理理，分分为为日日常常监监督督管管理、定期监督检查、换证复查。理、定期监督检查、换证复查。（一一）各各出出入入境境检检验验检检疫疫机机构构负负责责卫卫生生注注册册登登记记企企业业日日常常监监督督管管理理的的职职能能部部门门，负负责责填填写写出出口口食食品品生生产产企企业业日日常监督管理记录（程序性文件常监督管理记录（程序性文件4 4）。）。（二二）卫卫生生注注册册登登记记管管

12、理理部部门门负负责责组组织织评评审审员员按按规规定定对对卫卫生生注注册册登登记记企企业业定定期期实实施施监监督督检检查查，并并填填写写出出口口食食品品生产企业卫生注册登记评审记录。生产企业卫生注册登记评审记录。（三三）出出口口食食品品生生产产企企业业按按规规定定提提出出换换证证复复查查申申请请，卫卫生生注注册册登登记记管管理理部部门门在在受受理理其其申申请请后后，按按出出口口食食品品生生产产企企业卫生注册登记工作流程办理换证复查。业卫生注册登记工作流程办理换证复查。出口食品生产企业卫生注册登出口食品生产企业卫生注册登记程序性文件使用说明记程序性文件使用说明八、吊八、吊销卫销卫生注册登生注册登记

13、证书记证书 在在监监督督管管理理过过程程中中，发发现现卫卫生生注注册册登登记记企企业业有有出出口口食食品品生生产产企企业业卫卫生生注注册册登登记记管管理理规规定定第第十十九九条条规规定定的的情情形形的的，由由直直属属出出入入境境检检验验检检疫疫局局卫卫生生注注册册登登记记管管理理部部门门完完成成出出口口食食品品生生产产企企业业卫卫生生注注册册登登记记证证书书吊吊销销批批准准程程序序表表（程程序序性性文文件件5 5），并并签签发发出出口口食食品品生生产产企企业业卫卫生生注注册册登登记记证证书书吊吊销销通通知知单单（程程序序性性文文件件6 6），吊销其卫生注册登记证书。），吊销其卫生注册登记证书。

14、出口食品生产企业卫生注册登出口食品生产企业卫生注册登记程序性文件使用说明记程序性文件使用说明九、九、卫卫生注册登生注册登记证书记证书自自动动失效失效 在在监监督督管管理理过过程程中中，发发现现卫卫生生注注册册登登记记企企业业有有出出口口食食品品生生产产企企业业卫卫生生注注册册登登记记管管理理规规定定第第二二十十条条规规定定的的情情形形的的，由由直直属属出出入入境境检检验验检检疫疫局局卫卫生生注注册册登登记记管管理理部部门门签签发发出出口口食食品品生生产产企企业业卫卫生生注注册册登登记记证证书书自自动动失失效效通通知知单单（程序性文件（程序性文件7 7）。）。出口食品生产企业卫生注册登出口食品生

15、产企业卫生注册登记程序性文件使用说明记程序性文件使用说明十十、使用说明中的日期含义使用说明中的日期含义 工作日：工作日：是指除了法定节假日以外的工作天数是指除了法定节假日以外的工作天数 日、月、年：日、月、年：是指公历的日、月、年是指公历的日、月、年出口食品生产企业出口食品生产企业卫生注册登记申请书卫生注册登记申请书填写要求及说明：填写要求及说明：1 1、要要求求用用黑黑色色或或蓝蓝黑黑色色钢钢笔笔填填写写或或打打印印填填写写，文文字工整、清楚。字工整、清楚。2 2、在在封封面面“申申请请类类别别”和和“申申请请形形式式”的的“”“”中，根据企业情况选择打中，根据企业情况选择打“”“”。3 3

16、、申申请请注册登注册登记记的企的企业应业应当按照当按照规规定，逐定，逐项项如如实实填写，申填写，申请书请书一式一式3 3份。份。出口食品生产企业出口食品生产企业卫生注册登记申请书卫生注册登记申请书填写要求及说明：填写要求及说明：4 4、“企企业业地地址址”：企企业业地地址址应应为为企企业业法法定定地地址址，如如果果企企业业法法定定地地址址与与车车间间所所在在地地不不在在同同一一地地点点时时，应应同同时时注注明明车间所在地地址。车间所在地地址。5 5、“申申请请类类别别”中中，若若选选择择“国国外外注注册册”，请请在在表表内内“企企业业名名称称”、“企企业业地地址址”、“产产品品名名称称”栏栏目

17、目中中，用中、英文填写。用中、英文填写。6 6、“重重新新申申请请”系系指指对对被被评评审审不不合合格格的的或或被被吊吊销销卫卫生生注注册册登登记记证证书书的的出出口口食食品品生生产产企企业业，在在满满规规定定期期限限后后，重重新申请卫生注册登记。新申请卫生注册登记。7 7、“企企业业认认证证情情况况”系系指指企企业业获获得得HACCPHACCP、ISO9000ISO9000、ISO14000 ISO14000 等体系等体系认证认证的情况。的情况。出口食品生产企业出口食品生产企业卫生注册登记申请书卫生注册登记申请书填写要求及说明：填写要求及说明：8 8、在在“卫卫生生注注册册登登记记管管理理部

18、部门门的的受受理理意意见见”中中，如如同同意意接接受受申申请请，则则选选择择第第1 1项项，同同时时确确定定评评审审组组人人选选，签签字字日日期期视视为为受受理理日日期期；如如申申请请不不符符合合出出口口食食品品生生产产企企业业卫卫生生注注册册登登记记管管理理规规定定第第十十四四条条或或第第十十九九条条要要求求，则则选选择择第第2 2项项，不不同意接受申请。同意接受申请。9 9、评评审审组组和和直直属属检检验验检检疫疫局局卫卫生生注注册册登登记记管管理理部部门门应应在在出出口口食食品品生生产产企企业业卫卫生生注注册册登登记记评评审审批批准准程程序序表表的的“评评审审结结论论”和和“审审核核意意

19、见见”栏栏的的“”“”中，根据情况中，根据情况选择选择打打“”“”。出口食品生产企业出口食品生产企业卫生注册登记申请书卫生注册登记申请书申请书申请书（程序性文件（程序性文件1 1）样式见教材样式见教材出口食品生产企业出口食品生产企业卫生注册登记评审记录卫生注册登记评审记录填写要求及说明：填写要求及说明：1 1、要要求求用用黑黑色色或或蓝蓝黑黑色色钢钢笔笔填填写写，文文字字工工整整、清楚。清楚。2 2、对对列列入入卫卫生生注注册册需需评评审审HACCPHACCP体体系系的的产产品品目目录录的的产产品品，除除填填写写本本记记录录的的公公共共部部分分和和A A部部分分一一般般卫卫生生注注册册/登登记

20、记评评审审记记录录外外,还还应应填填写本记录的写本记录的B B部分部分HACCPHACCP体系验证记录。体系验证记录。3 3、本本评评审审记记录录存存直直属属出出入入境境检检验验检检疫疫局局注注册册登登记记管理部管理部门门。出口食品生产企业出口食品生产企业卫生注册登记评审记录卫生注册登记评审记录填写要求及说明：填写要求及说明：4 4、评审组对企业的评审应按以下程序进行：、评审组对企业的评审应按以下程序进行：（1 1）文件审核；）文件审核；（2 2）见面会；）见面会；（3 3）现场审核；）现场审核；（4 4）评审组内部会议；）评审组内部会议；（5 5）总结总结会，向企会，向企业业反反馈评审馈评审

21、情况。情况。出口食品生产企业出口食品生产企业卫生注册登记评审记录卫生注册登记评审记录填写要求及说明：填写要求及说明：5 5、文文件件审审核核应应对对照照出出口口食食品品生生产产企企业业卫卫生生要要求求中中有有关关质质量量体体系系文文件件的的要要求求进进行行，“判判定定”栏栏内内根根据据情情况况选选择打择打“”“”，在，在“客观描述客观描述”栏中记录审核情况。栏中记录审核情况。6 6、评评审审组组应应在在本本表表选选择择性性栏栏目目的的“”“”中中，根根据据情情况况选选择择打打“”“”。A A部部分分记记录录表表的的“判判定定”栏栏内内根根据据情情况况填填写写“是是、否否、有有、无无、不不适适用

22、用”等等内内容容。在在“客客观观描描述述”栏栏中中记记录录观观察察到到的的具具体体情情况况或或理理由由。审审核核过过程程中中，遇遇有有核核查查项项目目以以外外的的情情况况需需描描述述或或“客客观观描描述述”栏栏目目不不足足以以填填写写的的，可可将将相相关内容关内容记录记录在每一份在每一份记录记录表的表的“其他其他记录记录”栏栏。出口食品生产企业出口食品生产企业卫生注册登记评审记录卫生注册登记评审记录填写要求及说明：填写要求及说明：7 7、“产产品品类类别别”是是指指本本次次评评审审的的出出口口产产品品按按实实施施出出口口食食品品卫卫生生注注册册、登登记记的的产产品品目目录录规规定定所所对对应应

23、的的产产品品类类别。别。8 8、本记录也可作为定期监督检查的记录表。、本记录也可作为定期监督检查的记录表。9 9、本本记记录录中中各各核核查查记记录录表表可可根根据据评评审审组组分分工工，由由评评审审员员分别审核、填写完成。分别审核、填写完成。1010、由由于于被被评评审审产产品品或或评评审审依依据据的的特特殊殊要要求求，本本记记录录不不足足以满足记录需要时，应另外附上附加核查记录表。以满足记录需要时，应另外附上附加核查记录表。1111、本本记记录录作作为为注注册册登登记记评评审审过过程程的的原原始始凭凭证证，评评审审人人员员不得随意漏不得随意漏项项、漏填。、漏填。出口食品生产企业出口食品生产

24、企业卫生注册登记评审记录卫生注册登记评审记录评审记录（程序性文件评审记录（程序性文件2 2）样式见教材样式见教材212212页页 出口食品生产企业出口食品生产企业卫生注册登记评审不合格通知单卫生注册登记评审不合格通知单评审不合格通知单（程序性文件评审不合格通知单（程序性文件3 3）样式见教材样式见教材出口食品生产企业出口食品生产企业日常监管记录日常监管记录日常监管记录（程序性文件日常监管记录（程序性文件4 4）样式见教材样式见教材234234页页 出口食品生产企业卫生注册登记出口食品生产企业卫生注册登记证书吊销批准程序表证书吊销批准程序表程序性文件程序性文件5 5样式见教材样式见教材出口食品生产企业卫生注册登记出口食品生产企业卫生注册登记证书吊销通知书证书吊销通知书程序性文件程序性文件6 6样式见教材样式见教材235235页页 出口食品生产企业卫生注册登记出口食品生产企业卫生注册登记证书自动失效通知书证书自动失效通知书 程序性文件程序性文件7 7 样式见教材样式见教材The End 谢谢大家！谢谢大家！谢谢4月-2320:37:5520:3720:374月-234月-2320:3720:3720:37:554月-234月-2320:37:552023/4/1920:37:56