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1、2014年大纲变化 中药学专业知识（二）中药鉴定学部分1.P53将“除虫菊酯类农药残留量的测定”改为“拟除虫菊酯类农药残留量的测定”。 2.P53增加部分“二氧化硫的检测”中对药材及饮片等残留量的规定。中国药典2010年版一部附录IX U“二氧化硫残留量测定法”规定用蒸馏法测定经硫磺熏蒸处理过的药材或饮片中亚硫酸盐（以二氧化硫计）的残留量。并规定药材及饮片（矿物药除外）的二氧化硫残留量不得过150mg/kg，而对山药、天麻、党参等10味中药则规定其二氧化硫残留量不得过400mg/kg。3.P64增加“熟大黄”的性状鉴别，写明为呈不规则的块片及断面中间隐约可见放射状纹理。【真实性鉴定】 饮片大黄
2、：为类圆形或不规则形厚片或块，大小不等。外表皮黄褐色或黄棕色，有纵皱纹及疙瘩状隆起。切面黄棕色至淡红棕色，较平坦，有的有明显散在或排列成环的星点，有空隙。酒大黄：形如大黄片，表面深棕色或深褐色，偶有焦斑。略有酒香气。熟大黄：呈不规则的块片，表面和折断面均呈黑色。断面中间隐约可见放射状纹理，质坚硬，气微香。大黄炭：表面焦黑色，内部深棕色或深褐色。有焦香味。4.P65增加大黄【质量评价】中“含量测定”总蒽醌和游离蒽醌的规定。总蒽醌 用高效液相色谱法测定，药材和饮片大黄、酒大黄、熟大黄按干燥品计算，含总蒽醌以芦荟大黄素（C15H10O5）、大黄酸（C15H8O6），大黄素（C15H10O5）、大黄酚
3、（C15H10O4）和大黄素甲醚（C16H12O5）的总量计，均不得少于1.50%，大黄炭不得少于0.90%。游离蒽醌 用高效液相色谱法测定，按干燥品计算，含游离蒽醌以芦荟大黄素、大黄酸、大黄素、大黄酚和大黄素甲醚的总量计，药材不得少于0.20%，饮片大黄不得少于0.35%，酒大黄、熟大黄、大黄炭不得少于0.50%。5.P68增加“牛膝”的【安全性检测】。二氧化硫残留量 照二氧化硫残留量测定法（中国药典2010年版一部附录IX U）测定，药材和饮片均不得过400mg/kg。6.P69增加“商陆”【真实性鉴定】中“垂序商陆”的显微鉴别。垂序商陆 草酸钙针晶束稍长，约至96m；无方晶和簇晶。【质量
4、评价】 含量测定用高效液相色谱法测定，药材按干燥品计算，含商陆皂苷甲（C42H66O16）不得少于0.15%，饮片不得少于0.20%7.P70删除“太子参”【质量评价】中的含量测定。8.P74删除“附子”【质量评价】 中的含量测定，除“苯甲酰新乌头原碱、苯甲酰乌头原碱、苯甲酰次乌头原碱”之外的其他内容。9.P75增加“白芍”【安全性检测】的二氧化硫残留量。2二氧化硫残留量 照二氧化硫残留量测定法（中国药典2010年版一部附录IX U）测定，药材和饮片均不得过400mg/kg。10.P77增加“黄连”理化鉴别中“萸黄连”的相关检查：“黄连”【质量评价】中含量测定雅连及云连的相关要求。薄层色谱法鉴
5、别：药材、黄连片、酒黄连、姜黄连 以黄连对照药材和盐酸小檗碱对照品为对照，进行薄层色谱法试验。置紫外光灯下检视，在与对照药材相应位置上，显4个以上相同颜色的斑点，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。萸黄连 以吴茱萸对照药材和柠檬苦素对照品为对照，进行薄层色谱法试验。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应位置上，显相同颜色的主斑点；在与对照色谱相应的位置，显相同颜色的斑点。【质量评价】3、含量测定 用高效液相色谱法测定，按干燥品计算，药材味连以盐酸小檗碱（C20H18CINO4）计，含小檗碱（C20H17NO4）不得少于5.5%，表小檗碱（C20H17NO4）不得少于0.80%，黄连碱
6、（C19H13NO4）不得少于1.6%，巴马汀（C21H21NO4）不得少于1.5%；雅连以盐酸小檗碱计，含小檗碱不得少于4.5%；云连以盐酸小檗碱计，含小檗碱不得少于7.0%。黄连片、酒黄连、姜黄连、萸黄连：分别用高效液相色谱法测定，以盐酸小檗碱计，含小檗碱均不得少于5.0%，表小檗碱、黄连碱和巴马汀的总量均不得少于3.3%。11.P78增加“北豆根”【质量评价】中浸出物和含量测定的内容。2浸出物 醇溶性浸出物（热浸法、用乙醇作溶剂）不得少于13.0%。3含量测定 用高效液相色谱法测定，按干燥品计算，药材含蝙蝠葛苏林碱（C37H42N2O6）和蝙蝠葛碱（C38H44N2O6）的总量不得少于0
7、.60%。12.P105删除“丹参”理化鉴别中薄层色谱鉴别的第二小点内容。3理化鉴别 薄层色谱鉴别：本品以丹参对照药材和丹参酮IIA对照品、丹酚酸B对照品为对照，进行薄层色谱法试验。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上显相同颜色的斑点或荧光斑点。13.P113增加“党参”的【安全性检测】。二氧化硫残留量 照二氧化硫残留量测定法（中国药典2010年版一部附录IX U）测定，药材和饮片均不得过400mg/kg。14.P115增加“川木香”【质量评价】中的含量测定。饮片 川木香：呈类圆形厚片，直径1.53cm。外皮黄褐色至棕褐色。切面黄白色，散有棕黄色稀疏油点及裂隙，木部显菊花心放
8、射状纹理，有的中心呈枯朽状，周边有一明显的环纹；外表面黄褐色或棕褐色。气微香，味苦，嚼之粘牙。煨川木香：形如川木香片，棕黄色，气微香，味苦，嚼之粘牙。2含量测定 用高效液相色谱法测定，按干燥品计算，含木香烃内酯（C15H20O2）和去氢木香内酯（C15H18O2）的总量，药材和饮片均不得少于3.2%。15.P116增加“白术”的【安全性检测】。二氧化硫残留量 照二氧化硫残留量测定法（中国药典2010年版一部附录IX U）测定，药材和饮片均不得过400mg/kg。16.P125增加“川贝母”理化鉴别的聚合酶链式反应-限制性内切酶长度多态性方法。聚合酶链式反应-限制性内切酶长度多态性方法：以川贝母
9、对照药材为对照。用聚合酶链式反应-限制性内切酶长度多态性方法鉴别。供试品凝胶电泳图谱中，在与对照药材凝胶电泳图谱相应的位置上，在100250bp应有两条DNA条带，空白对照无条带。17.P145删除苏木【质量评价】中的含量测定。18.P166淫羊藿附中巫山淫羊藿性状鉴别，将“二回三出复叶”改为“三出复叶”。19.P192增加“补骨脂”【真实性鉴定】中饮片补骨脂的说明。饮片 补骨脂：性状同药材。20.P193增加“吴茱萸”【真实性鉴定】中饮片吴茱萸的说明。饮片 吴茱萸：性状同药材。21.P195增加“酸枣仁”【真实性鉴定】中饮片酸枣仁的说明。1性状鉴别 药材 呈扁圆形或扁椭圆形，长0.50.9c
10、m，宽0.50.7cm，厚约3mm。表面紫红色或紫褐色，平滑有光泽，有的具裂纹。有的两面均呈圆隆状突起；有的一面较平坦，中央有1条隆起的纵线纹，另一面微隆起，边缘略薄。一端凹陷，可见线性种脐，另一端有细小突起的合点。种皮较脆，胚乳白色，子叶2，浅黄色，富油性。气微，味淡。饮片 酸枣仁：性状同药材。22.P229增加“灵芝”理化鉴别中以半乳糖对照品等的鉴别方法。3理化鉴别 以灵芝对照药材为对照，进行薄层色谱法试验。置紫外光灯（365nm）下检视，药材供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。以半乳糖对照品、葡萄糖对照品、甘露糖对照品和木糖对照品对照，进行薄层色谱法试验。置紫外光（365nm）下检视，药材供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，呈相同颜色的荧光斑点。3含量测定 分别用紫外-可见光分光度法测定，药材按干燥品计算，多糖：含灵芝多糖以无水葡萄糖（C6H12O6）计，不得少于0.90%。三萜及甾醇：含三萜及甾醇以齐墩果酸（C30H48O3）计，不得少于0.50%。
2014大纲变化-中药学专业知识二
