2023年制剂员岗位职责

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1、2023年制剂员岗位职责 2023年制剂员岗位职责1岗位职责：1、参与或负责新药研发项目的立项研究；2、负责药物制剂的开发，包括剂型研究和项目实施等；3、根据项目进展情况，合理制定质量研究计划、并对项目研发成本、研发进度、研发质量、研发风险的控制和管理；4、制剂工艺、放大研究及产业化交接，临床支持等；5、负责撰写新药申报资料。任职要求：1、药剂学或药学等相关专业硕士及以上学历，药物制剂工艺或处方研究三年以上工作经验；2、熟悉缓控释、靶向等高端制剂技术，至少精通一种剂型或从事过相关药物开发；3、熟悉新药开发流程，能独立进行药物开发并处理和协调遇到的各种问题4、熟悉国家药品管理相关法规及指导原则，

2、有撰写新药报批研究资料经验；5、良好的英文水平，具备文献检索、分析总结能力；6、工作严谨、思路清晰，具有良好的沟通能力及创新精神，能全面了解行业_发展动态，把握行业业务发展方向。2023年制剂员岗位职责2职责描述：1、项目立项，风险评估，能实时关注项目动态；2、处方开发，体外一致性评价研究，be实评估；3、工艺放大，工艺验证交接；4、申报资料撰写，现场核查准备；5、项目统筹规划，进度节点把控。任职要求：1、硕士及以上学历 （本科学历需要国内知名企业两年及以上研发工作经验）；2、有相关药品研发项目负责人经验，至少负责过一个或多个项目；3、 熟知药品研发流程，了解gmp管理体系；4、对药品研发有一

3、些自己的见解，在某方面有自己的特长；5、能承担压力，有较强的沟通协调能力，能快速融入部门团队。2023年制剂员岗位职责3岗位职责：1、 熟悉制剂研究内容，系统了解所负责的项目，在上级领导指导下完成处方工艺研究；2、 按时完成实验记录，负责项目开展中的各项工作，包括实验的完成、申报资料的撰写、收集及整理；3、 按要求制定处方工艺研究方案，完成小试、中试样品的制备；熟悉工艺验证方案，并协助完成工艺验证；4、 对项目开发过程中遇到的问题，进行沟通协调，积极主动地寻找解决办法，主导推进项目。任职资格：1、 药学、制药等相关专业，本科或以上学历，英语四级或以上；2、 有较非富的制剂处方设计及工艺开发经验，熟悉各工艺过程的制备；3、积极上进，沟通能力强，善于分析问题及提出合理建议。