ISOTS16949质量管理体系培训

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1、ISO/TS16949ISO/TS16949质量管理体系培训质量管理体系培训 熊斌熊斌 2015-7-30 2015-7-30TS16949质量管理体系基础知识质量管理体系基础知识1公司质量管理体系简介公司质量管理体系简介2TS16949标准条款概述标准条款概述3交流答疑交流答疑4培训提纲什么是什么是ISO/TS16949ISO/TS16949什么是ISO/TS 16949:2009质量管理体系汽车生产件及相关维修组织应用ISO9001:2008的特殊要求汽车行业质量管理体系 TS:TECHNICAL SPECIFICATION(技术规范),目前仅是技术规范,能否升为标准看其每三年的评审;由国

2、际汽车工作小组（IATF:International Automotive Task Force）在ISO/TC176质量管理和质量保证委员会的支持下制定的;16949仅是文件的编号而已。TS16949质量管理体系基础知识IATFIATF的组成的组成ATF由五个相关协会和九大主机厂于1996年组成美国国际汽车监督局（IAOB）意大利汽车制造商协会（ANFIA）法国车辆设备工业联盟（FIEV）英国汽车制造与贸易商协会（SMMT）德国汽车工业协会（VDA）TS16949质量管理体系基础知识IATFIATF九大主机厂九大主机厂 美国（3个）：德国：（3个）法国：（2个）意大利（1个）：TS16949

3、质量管理体系基础知识ISO/TS16949：2009的发展历史TS16949质量管理体系基础知识TS16949TS16949的适用范围、作用的适用范围、作用 提高企业产品质量,减少变差、浪费和强调缺陷预防、持续改进 建立汽车行业可以共用的质量管理体系标准，避免多重认证审核作用 增强企业的声誉形象和竞争地位 有助于打开国际市场TS16949 标准适用于整个汽车供应链。TS16949质量管理体系基础知识ISO/TS16949ISO/TS16949认证资格认证资格TS16949质量管理体系基础知识1、任何汽车供应链内组织均符合本规范所指认证资格 IATF定义包括汽车、货车(轻卡、中卡及重卡)、客车与

4、摩托车 IATF明确排除工业与农业用与非公路(采矿、营建、林用)车辆2、认证适用要求汽车相关之零件适用于生产或服务零件制造场所场所的定义为加值制造流程产生的地点制造的定义为制作生产原料、零件或组装、或热处理、涂装与电镀服务TS16949质量管理体系基础知识1、以顾客为关注焦点以顾客为关注焦点组织依存于他们的顾客，因而组织应理解顾客当前和未来的需求，满足顾客需求并争取超过顾客的期望。2、领导作用领导作用领导者建立组织相互统一的宗旨、方向和内部环境。所创造的环境能使员工充分参与实现组织目标的活动。3、全员参与全员参与各级人员都是组织的根本，只有他们的充分参与才能使他们的才干为组织带来收益。4、过程

5、方法过程方法将相关的资源和活动作为过程来进行管理，可以更高效地达到预期的目的。质量管理八项原则质量管理八项原则质量管理八项原则质量管理八项原则TS16949质量管理体系基础知识5、管理的系统方法管理的系统方法针对制订的目标，识别、理解并管理一个由相互联系的过程所组成的体系，有助于提高组织的有效性和效率。6、持续改进持续改进持续改进是一个组织永恒的目标。7、基于事实的决策方法基于事实的决策方法有效的决策是建立在对数据和信息进行合乎逻辑和直观的分析基础上。8、与供方互利的关系与供方互利的关系组织和供方之间保持互利关系，可增进两个组织创造价值的能力。过程过程TS16949质量管理体系基础知识什么是过

6、程？什么是过程？通过使用资源和管理，将输入转化为输出的一项或一组活动。活动输出 输入ACTIONPLANCHECKDO 资源 管理TS16949质量管理体系基础知识过程乌龟图过程乌龟图ACTIONPLANCHECKDOPDCAPDCA循环循环“PDCA”的方法可适用于所有过程。P P策划：根据顾客的要求和组织的方针，为提供结果建立必要的目标和过程；D D实施：实施过程；C C检查：根据方针、目标和产品要求，对过程和产品进行监视和测量，并报告结果；A A处置：采取措施，以持续改进过程绩效。TS16949质量管理体系基础知识过程方法过程方法TS16949质量管理体系基础知识什么是过程方法？什么是过

7、程方法？为了产生期望的结果，由过程组成的系统在组织内的应用，连同这些过程的识别和相互作用，以及对这些过程的管理，称之为“过程方法”。过程为基础的质量管理体系模式过程为基础的质量管理体系模式输出范例范例:增值活动增值活动信息流信息流测量测量,分析分析及及 改进改进输入顾客顾客质量管理体系的持续改进质量管理体系的持续改进顾客顾客要求要求管理职责管理职责资源管理资源管理产品产品实现实现产品产品满意满意TS16949质量管理体系基础知识过程分类过程分类过程分类COP:Customer Oriented Process(顾客导向过程)SP:Support Process(支持过程)MP:Manageme

8、nt Process(管理过程)TS16949质量管理体系基础知识公司管理体系屋公司管理体系屋公司质量管理体系简介IS0IS090029002法国法国BVQIBVQI公司公司QSQS90009000 产品认证委员会产品认证委员会中国汽车中国汽车TSTS1694916949英国英国BSIBSI公司公司TSTS1694916949法国法国BVQIBVQI公司公司1999年2001年2005年2009年公司质量管理体系认证情况公司质量管理体系认证情况公司质量管理体系简介公司体系文件结构公司体系文件结构公司质量管理体系简介公司组织架构图公司组织架构图公司质量管理体系简介公司质量管理体系简介体系过程关系

9、图体系过程关系图过程分类过程编号过程名称过程名称KPI涉及主要流程文件顾客导向过程COPCOP1市场与营销市场与营销销售额招投标成功率市场策划流程COP2顾客要求的确定与评审顾客要求的确定与评审 销售计划准确率销售合同评审流程COP3设计和开发设计和开发项目按时完成率产品质量先期策划(APQP)流程设计和开发流程COP4产品生产产品生产一检合格率实际产值能耗比生产过程控制流程COP5交付管理交付管理回款率超额运输费未开票库存发货流程计划管理流程物流发货运输管理流程COP6服务控制服务控制服务处置不当找造成后果的事件数服务控制流程COP7顾客信息的反馈与沟通顾客信息的反馈与沟通顾客信息反馈30天

10、内的闭环率顾客抱怨处理流程公司质量管理体系简介公司质量体系识别的过程公司质量体系识别的过程过程分类过程编号过程名称过程名称KPI涉及主要流程文件支持过程（SP)SP1文件控制文件控制文件修改及时率外来文件评审率文件控制流程外来文件控制流程SP2记录控制记录控制记录的真实有效性记录控制流程SP3人力资源人力资源员工满意度人员主动流失率人事管理制度SP4设备管理设备管理主要设备完好率关键设备非计划维修率设备管理流程SP5环境与职业健康安全环境与职业健康安全重大安全事故数每20万工时损失工作日水体排放量环境与职业健康安全运行控制流程SP6采购管理（原材料采购、采购管理（原材料采购、供方管理）供方管理

11、）原材料采购一检合格率审核计划执行率供方选择流程、采购流程供方评价流程SP7产品防护产品防护物资盘点符合率仓储管理流程SP8监视和测量装置监视和测量装置送检及时率监视和测量装置控制流程SP9检验和试验检验和试验检验准确率检验及时率原材料检验流程、成品检验流程委外检验管理流程SP10不合格品控制不合格品控制不合格品及时处理率不合格品控制流程公司质量管理体系简介过程分类 过程编号过程名称过程名称KPI涉及主要流程文件管理过程（MP)MP1业务计划业务计划计划目标完成率战略规划与年度经营计划流程MP2管理评审管理评审措施计划完成率管理评审流程MP3内部审核内部审核产品符合率过程符合率审核计划完成率内

12、部体系审核流程过程审核流程产品审核流程MP4质量成本质量成本不良质量成本质量成本控制流程MP5数据分析和持续改进数据分析和持续改进 关键过程指标的达成率、变化和趋势数据分析和持续改进流程MP6纠正与预防措施纠正与预防措施纠正与预防措施制定及时率（含EHS事故）纠正和预防措施控制流程MP7顾客满意度顾客满意度 顾客满意度统计结果（年度）顾客满意度调查与评价流程公司质量管理体系简介公司质量体系识别的过程公司质量体系识别的过程公司质量管理体系简介文件控制乌龟图文件控制乌龟图公司质量管理体系简介采购管理乌龟图采购管理乌龟图条款目录条款目录1.范围1.1总则1.2应用2.引用标准3.术语和定义4.质量管

13、理体系4.1总要求4.2文件要求4.2.1总则4.2.2质量手册4.2.3文件控制4.2.4记录控制TS16949标准条款简介5.管理职责5.1管理承诺5.2以顾客为关注焦点5.3质量方针5.4策划5.4.1质量目标5.4.2质量管理体系策划5.5职责、权限和沟通5.5.1职责和权限5.5.2管理者代表5.5.3内部沟通 5.6管理评审 5.6.1总则 5.6.2评审输入 5.6.3评审输出6资源管理 6.1资源的提供 6.2人力资源 6.2.1总则 6.2.2能力、意识和培训6.3基础设施 6.4工作环境TS16949标准条款简介7.产品实现7.1产品实现的策划7.2与顾客有关的过程7.2.

14、1与产品有关的要求的确定7.2.2与产品有关的要求的评审7.2.3顾客沟通7.3设计和开发7.3.1设计和开发策划7.3.2设计和开发输入7.3.3设计和开发输出7.3.4设计和开发评审7.3.5设计和开发验证7.3.6设计和开发确认7.3.7设计和开发更改的控制TS16949标准条款简介 7.4采购 7.4.1采购过程 7.4.2采购信息 7.4.3采购产品的验证 7.5生产和服务提供 7.5.1生产和服务提供的控制 7.5.2生产和服务提供过程的确认 7.5.3标识和可追溯性 7.5.4顾客财产 7.5.5产品防护7.6监视和测量装置的控制8测量、分析和持续改进8.1总则8.2监视和测量8

15、.2.1顾客满意8.2.2内部审核8.2.3过程的监视和测量8.2.4产品的监视和测量TS16949标准条款简介管理职责资源管理测量、分析和改进产品实现 体系总要求TS16949标准条款简介文件控制公司三级体系文件公司三级体系文件 1 级：手册级：手册 2 级：流程级：流程 3级：级：作业指导文件作业指导文件 质量记录质量记录文件发布前得到批准，必要时要评审和更新并再次得到批准；更改和现行修改状态得到识别；确保文件在使用地是适用的、有效的版本作废的文件要给与标识，保证其不被使用！公司以外来的文件公司以外来的文件也要管理控制哦也要管理控制哦TS16949标准条款简介文件控制文件控制我的文件要做到

16、这些记录生产中每项更改的实施日期不是受控制的有效标准，我不用我的记录表check sheet 要真实、清晰的填写，容易识别和检索记录生产中每项更改的实施日期我要给我的文件做标识，废弃的绝不能使用TS16949标准条款简介记录控制记录控制资源管理测量、分析和改进产品实现体系总要求 管理职责TS16949标准条款简介我是两个代表：我是最高管理者，我的职责是：公司不同层级的岗位有不同的职责向组织传达满足顾客和法律法规要求的重要性制定质量方针确保质量目标的制定进行管理评审确保资源（人力、设备、财力等）的获得确保组织内的职责、权限得到规定和沟通顾客公司管理者代表顾客代表代表顾客确保其要求得到落实代表最高

17、管理者确保内部体系，并与外部联络TS16949标准条款简介管理职责测量、分析和改进产品实现体系总要求资源管理TS16949标准条款简介-确定必需的能力确定必需的能力-保证获取保证获取-入职培训入职培训-在职培训在职培训-转岗培训转岗培训-达成目标达成目标-持续改进持续改进-赋予资格才能从赋予资格才能从事特定业务事特定业务 所有从事影响产品符合性的活动的人员均要管理，包含合同工、代理工、临时工TS16949标准条款简介人力资源人力资源 使用多方论证使用多方论证的方法的方法 减少材料的转减少材料的转移和搬运移和搬运优化场地空间优化场地空间便于材料同步便于材料同步流动流动包括：包括：建筑物、工作建筑

18、物、工作场所和相关设施场所和相关设施过程设备（硬过程设备（硬件和软件）件和软件）支持性服务支持性服务（如运输、通讯（如运输、通讯和信息系统）和信息系统）应急计划应急计划 -紧急事件的紧急事件的应对，如电力中应对，如电力中断、关键设备失断、关键设备失效等效等前期策划设立监督维护TS16949标准条款简介基础设施基础设施 工作环境工作环境 -指工作时所处的条件，包括物理的、环境和其他指工作时所处的条件，包括物理的、环境和其他因素，如噪声、温度、湿度、照明和天气等因素，如噪声、温度、湿度、照明和天气等我需要保持现场的有序、清洁和整理的状态公司应落实各种安全性手段使得对员工的潜在风险降至最低TS169

19、49标准条款简介工作环境工作环境产品实现管理职责测量、分析和改进体系总要求资源管理TS16949标准条款简介确定产品有关的确定产品有关的要求要求 -包括交付及交付后包括交付及交付后的活动要求的活动要求 -规定规定/预期的用途预期的用途 -法律法规要求法律法规要求 -其他必要附加要求其他必要附加要求产品有关要求的产品有关要求的评审评审 -确保要求都被满足确保要求都被满足 -不一致点被解决不一致点被解决 -组织有能力满足规组织有能力满足规定要求定要求-发生产品变更，相关发生产品变更，相关文件要修改文件要修改 顾客顾客沟通沟通 -按照顾客规定的语按照顾客规定的语言和形式来沟通必要信言和形式来沟通必要

20、信息（产品信息，合同或息（产品信息，合同或订单，顾客反馈，顾客订单，顾客反馈，顾客抱怨等）抱怨等）TS16949标准条款简介与顾客有关的过程与顾客有关的过程设计和开发设计和开发 产品设计和开发过程设计和开发顾客要求（如 特殊特性、包装等）经验数据的利用（以往问题及竞争者分析等）产品寿命、可靠性、耐久性、日程安排、品质/成本目标等产品设计输出的数据过程能力及成本目标任何的顾客要求以往的开发经验设计FMEA，可靠性结果产品特殊特性和规范适当的产品防错产品定义，包括图纸和数据产品设计评审结果诊断指南规范和图纸制造过程流程图/平面布置图制作过程FMEA控制计划作业指导书过程批准的接收准则质量、可靠性、

21、可维护性和可测量性数据防错结果、不符合的探测和反馈方法验证验证 确认确认 样件计划样件计划 产品批准过程产品批准过程输入输出监视TS16949标准条款简介设计和开发设计和开发符合法律法规、顾客、产品的要求根据供方的能力来评价和选择；开发供应商质量体系；产品符合性 交付绩效（含超额运费）造成的顾客不良产品、过程、人员、设备、体系等方面的要求保证产品质量的方法：公司检查并统计产品数据 抽样检查 第三方评估 顾客指定的其他方法实施检验，确保品质TS16949标准条款简介采购采购公司应该在受控的条件下进行生产和服务的提供，包括：获得表述产品特性的信息必要时，获得作业指导书使用适宜的设备获得和使用监视和

22、测量设备实施监视和测量1.实施放行产品、交付和交付后的活动生产计划日程识别和可追溯性过程确认团队管理控制计划工作指导书作业准备验证预防和预测性维护生产工装的管理确保生产和服务的提供TS16949标准条款简介生产和服务的提供生产和服务的提供一一个个检具检具不合格不合格一一堆堆产品产品不合格不合格 以规定的间隔按照有关标准进行校准和检定 给与标识，确定其有效状态 搬运、维护和储藏时，防止损坏和失效 分析误差和变异，要做测量系统分析MSATS16949标准条款简介监视和测量设备的控制监视和测量设备的控制内部实验室范围ISO 9000:2005 术语定义：用于检验、试验或校准的设施，可能包含但不限于滑

23、雪、冶金、尺寸、物理、电性能或可靠性试验。外部实验室资格-实验室程序的充分性实验室程序的充分性-实验室人员的资格实验室人员的资格-产品试验，溯源标准产品试验，溯源标准外部实验室也需要有明确的范围规定外部实验室也需要有明确的范围规定同时，需要有证据证明其资格及能力同时，需要有证据证明其资格及能力*应通过应通过ISO/IEC 17025认证认证TS16949标准条款简介监视和测量设备的控制监视和测量设备的控制 测量分析和改进管理职责产品实现体系总要求资源管理TS16949标准条款简介为了持续保证质量体系的符合性，组织必须很多方面进行监视、测量、分析和改进，如下：顾客满意度顾客满意度内部审核内部审核

24、过程的监视和测量过程的监视和测量产品的监视和测量产品的监视和测量不合格品的控制、分析和改进不合格品的控制、分析和改进TS16949标准条款简介测量分析和改进测量分析和改进顾客是上帝，是组织得以生产发展的生命线内部顾客-如组织内部的职员外部顾客-如组织的客户OEM监 视内容 已交付零件的质量绩效 对顾客造成的干扰，包括现场退货 交付时间的绩效（含超额运费）制造过程的绩效TS16949标准条款简介顾客满意度顾客满意度为了确定质量体系是否符合标准要求、是否得到有效实施，公司需要要做内部审核类型审核对象频次备注质量体系审核质量体系组织策划的频次至少1次/年 涵盖所有的制造过程、活动和班次 特别情况可增

25、加审核频次 由内部审核员进行审核过程审核制造过程组织策划的频次至少1次/过程/年产品审核产品组织策划的频次至少1次/产品/年TS16949标准条款简介内部审核内部审核品质保证的关键环节就是过程制造和产品的控制，因此必须对过程和产品进行监视和测量监视和测量的内容过程产品过程能力的研究，保存结果文件实施了控制计划和过程流程图遵守测量技术、抽样计划接收准则当不满足接收准则时的应急计划记录重要的过程活动，如更换工具、修理机器确定测量类型、适当的测量方法、要求的能力和技能全尺寸检查和功能性试验外观项目的检查我要做好每一道检查，每一次数据统计和分析，保证过程和产品品质稳定TS16949标准条款简介过程和产品的监视和测量过程和产品的监视和测量对于不合格品首先我们要进行控制、分析原因、采取纠正措施改善，并进行水平展开；更重要的是 日常工作中，要通过数据分析、防错装置、预防措施来保证过程的稳定，达到持续改进的目的；TS16949标准条款简介不合格品的控制、分析和改进不合格品的控制、分析和改进培训结束培训结束谢谢大家谢谢大家