围术期出血管理与蛇毒血凝酶的临床应用课件

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1、围术期出血管理与蛇毒血凝酶的临床应用2015-12-28围术期出血管理与蛇毒血凝酶的临床应用有效的止血保证术中视野清晰防止重要组织损伤缩短手术时间减少感染发生减少异体输血带来的安全隐患减少术中的输血量围术期出血管理与蛇毒血凝酶的临床应用控制性控制性降压降压自体自体输血输血急性血急性血液稀释液稀释血细胞血细胞回收回收止血药止血药 术中血液保护常用方法围术期出血管理与蛇毒血凝酶的临床应用术前评估：系统评估、预防术中防止：彻底有效止血术后观察：严密观察、及时处理围术期出血管理与蛇毒血凝酶的临床应用其他止血手段：其他止血手段：止血器械、止血材料的应用等.全身性止血药：全身性止血药：通过加强正常止血机制

2、中的相关因素来达到此目的.生理性止血：生理性止血：收缩血管，血小板参与，启动机体凝血系统出血围术期出血管理与蛇毒血凝酶的临床应用围术期出血管理与蛇毒血凝酶的临床应用 虽然人体内存在生理性止血机制，但对于某些重大手术或特殊部位的手术，存在不易结扎的大面积渗血问题，此时有必要使用止血药干预：围术期出血管理与蛇毒血凝酶的临床应用 药物止血是临床常用的止血手段。目前止血药品种较多，在许多临床科室均有广泛应用，但有些止血药可因不合理使用而造成血栓形成或DIC状态。围术期出血管理与蛇毒血凝酶的临床应用 1、效果：止血效果如何；2、副作用：是否增加血栓形成；3、适用性：过敏风险非常小；4、复杂情况的处理：和

3、肝素合用的问题。围术期出血管理与蛇毒血凝酶的临床应用 作用于凝固过程作用于凝固过程促纤维蛋白生成促纤维蛋白生成蛇毒血凝酶蛇毒血凝酶影响凝血因子影响凝血因子 VK1VK1、VK3VK3、VK4VK4 去氨加压素去氨加压素抗纤溶剂抗纤溶剂收缩血管，管腔变窄，收缩血管，管腔变窄，出血减少出血减少卡巴克络卡巴克络作用于血管作用于血管作用于血小板作用于血小板血小板活化并凝聚，血小板活化并凝聚，在破损处机械性堵塞在破损处机械性堵塞苏灵围术期出血管理与蛇毒血凝酶的临床应用围术期出血管理与蛇毒血凝酶的临床应用单组份血凝酶单组份血凝酶氨甲环酸氨甲环酸去氨加压素去氨加压素抑肽酶抑肽酶多组份多组份血凝酶血凝酶外源性

4、止血外源性止血内源性止血内源性止血共同途径共同途径*需要需要Vk参与参与外源性补充外源性补充VIII围术期出血管理与蛇毒血凝酶的临床应用围术期出血管理与蛇毒血凝酶的临床应用围术期出血管理与蛇毒血凝酶的临床应用HPLCHPLC呈单一对称峰呈单一对称峰是单组份的血凝酶类止血药是单组份的血凝酶类止血药氨基酸氨基酸252252个个A A亚基氨基酸序列亚基氨基酸序列 (129(129个个)B B亚基氨基酸序列亚基氨基酸序列 (123(123个个)纯度高达纯度高达99%99%以上；以上；苏灵由苏灵由2 2个亚基通过二硫键连接而成个亚基通过二硫键连接而成分子量分子量29500Da29500Da；围术期出血管

5、理与蛇毒血凝酶的临床应用A A链链 B B链链围术期出血管理与蛇毒血凝酶的临床应用围术期出血管理与蛇毒血凝酶的临床应用A AB BA AB B凝血酶凝血酶A A肽肽B B肽肽 B BB B 纤维蛋白原纤维蛋白原(可溶性可溶性)纤维蛋白单体纤维蛋白单体 I I(可溶性）可溶性）纤维蛋白单体纤维蛋白单体 IIII(可溶性可溶性)纤维蛋白聚合纤维蛋白聚合(可溶性可溶性)纤维蛋白交联纤维蛋白交联(不溶性不溶性)去去A A肽肽聚合聚合交联交联去去B B肽肽XIIIaXIIIa凝血凝血苏灵去A肽围术期出血管理与蛇毒血凝酶的临床应用苏灵苏灵(SL)(SL)对人对人F FF Fa a含量的影响含量的影响Fib

6、Fib溶液包被酶标板，封闭后加入溶液包被酶标板，封闭后加入5mM 5-5mM 5-(Biotinamido)Pentylamine(Biotinamido)Pentylamine、FXIIIFXIII、SLSL、人凝血、人凝血酶，酶，50mMCaCl50mMCaCl2 2，3737孵育不同时间后，孵育不同时间后，EDTAEDTA终止反终止反应，洗涤后加入应，洗涤后加入Avidin-HRPAvidin-HRP（1:100001:10000），），3737孵育孵育一定时间洗涤后加显色底物显色，酶标仪测一定时间洗涤后加显色底物显色，酶标仪测450nm450nm处处ODOD值；根据标准曲线计算各样品中

7、产生的值；根据标准曲线计算各样品中产生的FXIIIaFXIIIa浓浓度。度。围术期出血管理与蛇毒血凝酶的临床应用FXA围术期出血管理与蛇毒血凝酶的临床应用苏灵苏灵(SL)(SL)对神经外科和脊柱外科手术病对神经外科和脊柱外科手术病人人24h24h后纤维蛋白原含量的影响后纤维蛋白原含量的影响252252例（其中安慰剂对照组例（其中安慰剂对照组8484例，例，SLSL组组168168例）神经例）神经外科和脊柱外科手术病人手术前外科和脊柱外科手术病人手术前20min20min静脉注射静脉注射SL SL 2U2U，给药前和给药后，给药前和给药后24h24h各采血各采血1 1次测次测纤维蛋白原含纤维蛋白

8、原含量量苏灵苏灵(Saculin)(Saculin)对对正常兔血浆正常兔血浆纤维蛋白原纤维蛋白原含量的影响含量的影响1818只新西兰兔分为只新西兰兔分为对照组、苏灵对照组、苏灵0.1U/kg0.1U/kg组及组及巴曲酶巴曲酶0.5BU/kg0.5BU/kg组组（按临床常用剂量换算）（按临床常用剂量换算）。耳中动脉植入留。耳中动脉植入留置针，抽取给药前置针，抽取给药前、耳缘耳缘静静脉脉单次给药后单次给药后0.50.5、1 1、2 2、4 4、6 6、12h12h全血全血1ml1ml，枸盐酸钠抗凝，枸盐酸钠抗凝，30003000转转/min/min离心离心1515分钟分钟制备血浆，测定血浆中制备血

9、浆，测定血浆中FIBFIB含量含量，计算，计算FIBFIB降低百分率降低百分率（与各自给药前比较）。动物（与各自给药前比较）。动物12h12h内禁食禁水。内禁食禁水。围术期出血管理与蛇毒血凝酶的临床应用苏灵：止血苏灵：止血血凝酶可以降解纤维蛋白原，使其脱A肽生成纤维蛋白单体和其多聚体，完成纤维蛋白原的第一步水解不活化凝血因子，不会造成正常血管内凝血（DIC）低分子量肝素低分子量肝素:抗凝抗凝LMWHLMWH选择性抑制凝选择性抑制凝血因子血因子aa活性，对活性，对凝血酶（凝血酶（II)II)及其他及其他凝血因子影响不大凝血因子影响不大，因此，因此，大大降大大降低了血栓形成的风低了血栓形成的风险。

10、险。围术期出血管理与蛇毒血凝酶的临床应用围术期出血管理与蛇毒血凝酶的临床应用苏灵能明显缩短手术切口出血时间明显减少手术切口出血量及单位面积出血量I期临期临床床II期临期临床床III期临床期临床IV期临床期临床临床前研究临床前研究急性毒性、长期毒性试验致畸、致突变试验生殖毒性和围产期毒性试验动物药代试验尖吻蝮蛇凝血酶的止血作用及其作用机制的研究单剂静注尖吻蝮蛇血凝酶在中国健康志愿者的药代动力学静脉注射尖吻蝮蛇血凝酶I期临床耐受性研究注射用尖吻蝮蛇凝血酶 II 期临床应用研究尖吻蝮蛇血凝酶对腹部手术切口止血作用的有效性和安全性研究尖吻蝮蛇血凝酶对腹部手术止血作用和凝血功能影响及其安全性的多中心临床

11、研究已经完成围术期出血管理与蛇毒血凝酶的临床应用围术期出血管理与蛇毒血凝酶的临床应用围术期出血管理与蛇毒血凝酶的临床应用27围术期出血管理与蛇毒血凝酶的临床应用围术期出血管理与蛇毒血凝酶的临床应用围术期出血管理与蛇毒血凝酶的临床应用术中给药1次2次3次例数2861099连续用药1天2天3天4天5天6-12天例数15023891112412重复重复用药用药围术期出血管理与蛇毒血凝酶的临床应用修改前修改前修改后：增加修改后：增加2412例例期临床试验内容，验证了其止血疗效显著，且期临床试验内容，验证了其止血疗效显著，且未见任何与苏灵相关不良事件，未见任何与苏灵相关不良事件，血常规、凝血功能、肝功能

12、、肾功能、血常规、凝血功能、肝功能、肾功能、心电图没有明显影响心电图没有明显影响。围术期出血管理与蛇毒血凝酶的临床应用围术期出血管理与蛇毒血凝酶的临床应用中位出血时间中位出血量产后2h出血量苏灵组41.2秒14g41g对照组120.0秒27g86g两组比较P0.01围术期出血管理与蛇毒血凝酶的临床应用重复重复用药用药围术期出血管理与蛇毒血凝酶的临床应用重复重复用药用药围术期出血管理与蛇毒血凝酶的临床应用围术期出血管理与蛇毒血凝酶的临床应用 临床路径相关国家政策临床路径与合理用药各医院要在相关病种临床路径基础上，依据临床诊疗指南、临床技术操作规范、国家基本药物目录和中国国家处方集等规范性文件，进

13、一步细化各病种临床路径表单，优化诊疗流程，明确治疗药物，限定耗材种类，确定入、出院标准。要定期对指导意见要求的效率指标、医疗质量与安全指标、合理用药指标、卫生经济指标等相关指标进行分析、考核，综合评价临床路径工作质量，建立完善奖惩机制，科学引导医务人员积极开展临床路径管理工作。围术期出血管理与蛇毒血凝酶的临床应用1 1、胃癌根治术（胃癌根治术（P105P105）；2 2、胃癌联合脏器切除术（胃癌联合脏器切除术（P123P123）；3 3、肝门胆管癌手术（肝门胆管癌手术（P327P327）；4 4、膀胱肿瘤手术（膀胱肿瘤手术（P144P144）；围术期出血管理与蛇毒血凝酶的临床应用（1）苏灵在胃

14、癌胃癌根治术中临床路径释义围术期出血管理与蛇毒血凝酶的临床应用（2）苏灵在胃癌联合胃癌联合脏器切除术脏器切除术中临床路径释义围术期出血管理与蛇毒血凝酶的临床应用（3）苏灵在肝门胆管肝门胆管癌癌中临床路径释义围术期出血管理与蛇毒血凝酶的临床应用（4）苏灵在膀胱肿瘤膀胱肿瘤中临床路径释义围术期出血管理与蛇毒血凝酶的临床应用1 1、垂体腺瘤（垂体腺瘤（P38P38）2 2、创伤性急性硬脑膜下血肿（创伤性急性硬脑膜下血肿（P118P118）围术期出血管理与蛇毒血凝酶的临床应用（1）苏灵在锤体腺锤体腺瘤瘤手术中临床路径释义围术期出血管理与蛇毒血凝酶的临床应用（2）苏灵在创伤性急创伤性急性硬脑膜下性硬脑膜

15、下血肿血肿术中临床路径释义围术期出血管理与蛇毒血凝酶的临床应用1、胃癌联合脏器切除手术（上P23）；2、胃癌根治手术（上P42）；3、小肠间质瘤（上P137）4、克罗恩病（上P167）；5、肠外瘘（上P183）；6、肛裂（上P320）；7、肛周脓肿（上P333）；8、血栓性外痔（上P346）；9、肝门胆管癌（中P24）；10、细菌性肝脓肿（中P40）；11、胆囊结石合并急性胆囊炎（中P78）12、慢性胆囊炎（中P96）；13、脾破裂（中P154）。注：其中注：其中1 1、2 2、9 9亦收录在亦收录在临床路径释义肿瘤分册中临床路径释义肿瘤分册中，不再赘述。，不再赘述。围术期出血管理与蛇毒血凝酶

16、的临床应用（3）苏灵在小肠间小肠间质瘤质瘤手术中临床路径释义围术期出血管理与蛇毒血凝酶的临床应用（4）苏灵在克罗恩克罗恩病手术中临床路径释义围术期出血管理与蛇毒血凝酶的临床应用（5）苏灵在肠外瘘肠外瘘术中临床路径释义围术期出血管理与蛇毒血凝酶的临床应用（6）苏灵在肛裂肛裂手术中临床路径释义围术期出血管理与蛇毒血凝酶的临床应用（7）苏灵在肛周脓肛周脓肿肿手术中临床路径释义围术期出血管理与蛇毒血凝酶的临床应用（8）苏灵在血栓性血栓性外痔外痔手术中临床路径释义围术期出血管理与蛇毒血凝酶的临床应用（10）苏灵在细菌性肝脓肿细菌性肝脓肿手术中临床路径释义围术期出血管理与蛇毒血凝酶的临床应用（11）苏灵在

17、胆囊结石合并急性胆囊炎胆囊结石合并急性胆囊炎手术中临床路径释义围术期出血管理与蛇毒血凝酶的临床应用（12）苏灵在慢性胆囊炎慢性胆囊炎手术中临床路径释义围术期出血管理与蛇毒血凝酶的临床应用（13）苏灵在脾破裂脾破裂手术中临床路径释义围术期出血管理与蛇毒血凝酶的临床应用1 1、尺桡骨干骨折（尺桡骨干骨折（P168P168）2 2、青少年特发性脊柱侧凸（青少年特发性脊柱侧凸（P225P225）3 3、退变性腰椎管狭窄症（退变性腰椎管狭窄症（P272P272）4 4、强直性脊柱炎后凸畸形（强直性脊柱炎后凸畸形（P290P290）围术期出血管理与蛇毒血凝酶的临床应用（1）苏灵在尺桡骨干骨折尺桡骨干骨折手

18、术中临床路径释义围术期出血管理与蛇毒血凝酶的临床应用（2）苏灵在青青少年特发性脊少年特发性脊柱侧凸柱侧凸手术中临床路径释义围术期出血管理与蛇毒血凝酶的临床应用（3）苏灵在退变性腰椎管狭窄症退变性腰椎管狭窄症手术中临床路径释义围术期出血管理与蛇毒血凝酶的临床应用（4）苏灵在强强直性脊柱炎后凸直性脊柱炎后凸畸形畸形手术中临床路径释义围术期出血管理与蛇毒血凝酶的临床应用1 1、膀胱肿瘤（膀胱肿瘤（P20P20）2 2、良性前列腺增生（良性前列腺增生（P38P38）3 3、肾结石（肾结石（P52P52）4 4、输尿管结石（输尿管结石（P67P67）注：其中“1、膀胱肿瘤”已收录在临床路径释义肿瘤分册中

19、，不再赘述。围术期出血管理与蛇毒血凝酶的临床应用（2）苏灵在良性前列腺增生良性前列腺增生手术中临床路径释义围术期出血管理与蛇毒血凝酶的临床应用（3）苏灵在肾结石肾结石手术中临床路径释义围术期出血管理与蛇毒血凝酶的临床应用（4）苏灵在输输尿管结石尿管结石手术中临床路径释义围术期出血管理与蛇毒血凝酶的临床应用苏灵证据链战略及执行国家处方集及儿童版权威医学和药学专家，联合推荐：苏灵在青少年及儿童中的使用方法和剂量围术期出血管理与蛇毒血凝酶的临床应用围术期出血管理与蛇毒血凝酶的临床应用 一、麻醉医生应该关注围术期出血的管理；二、蛇毒血凝酶的作用机制及特点；三、有关临床研究结果表明蛇毒血凝酶的临床应用安全而有效；四、循证医学推荐使用蛇毒血凝酶。围术期出血管理与蛇毒血凝酶的临床应用