肺癌骨转移临床诊疗专家共识

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1、顾问组成员：（按姓名汉语拼音排序）顾问组成员：（按姓名汉语拼音排序）冯奉仪冯奉仪中国医学科学院肿瘤医院中国医学科学院肿瘤医院郭卫郭卫北京大学人民医院北京大学人民医院李龙芸李龙芸北京协和医院北京协和医院廖美琳廖美琳上海市胸科医院上海市胸科医院申文江申文江北京大学第一医院肿瘤中心北京大学第一医院肿瘤中心沈镇宙沈镇宙复旦大学肿瘤医院复旦大学肿瘤医院宋三泰宋三泰解放军解放军307307医院医院吴一龙吴一龙广东省人民医院广东省人民医院谢广茹谢广茹天津医科大学肿瘤医院天津医科大学肿瘤医院余子豪余子豪中国医学科学院肿瘤医院中国医学科学院肿瘤医院肺癌起草小组：（按姓名汉语拼音排序）肺癌起草小组：（按姓名汉语拼

2、音排序）李进李进复旦大学医学院肿瘤医院复旦大学医学院肿瘤医院陆舜陆舜上海市胸科医院上海市胸科医院秦叔逵秦叔逵八一医院全军肿瘤中心八一医院全军肿瘤中心王杰军王杰军第二军医大学上海长征医院第二军医大学上海长征医院张力张力中山大学肿瘤医院中山大学肿瘤医院支修益支修益首都医科大学肺癌诊疗中心首都医科大学肺癌诊疗中心周彩存周彩存上海市肺科医院肿瘤科上海市肺科医院肿瘤科周清华周清华四川大学华西医院肿瘤中心四川大学华西医院肿瘤中心1.1.Mundy GR.Mechanisms of bone metastasis.Cancer.1997;80:1546-1556.2.2.Coleman RE.Skeleta

3、l complications of malignancy.Cancer.1997;80:1588-1594.3.3.Ginsberg RJ,Vokes EE,Rosenzweig K.Non-small cell lung cancer.In:DeVita VT Jr,Hellman S,Rosenberg SA,eds.Cancer:Principles&Practice of Oncology.6th ed.Philadelphia:Lippincott Williams&Wilkins;2001:925-983.12-3对怀疑有骨转移的肺癌病人推荐病人进行以下的检查，对怀疑有骨转移的肺

4、癌病人推荐病人进行以下的检查，以帮助明确诊断：以帮助明确诊断：1放射性核素骨扫描（放射性核素骨扫描（ECT）检查）检查2X线线/CT/MRI检查检查3患者还应该进行全血细胞计数、肌酐、电解质、肝患者还应该进行全血细胞计数、肌酐、电解质、肝功能、血清钙等生化指标检查功能、血清钙等生化指标检查 证据级别：证据级别：II 推荐级别：推荐级别：Bn全身性抗肿瘤治疗（化疗、生物靶向治疗等）全身性抗肿瘤治疗（化疗、生物靶向治疗等）n手术治疗手术治疗n放射治疗（包括放射性同位素的内照射治疗）放射治疗（包括放射性同位素的内照射治疗）n镇痛治疗镇痛治疗n双膦酸盐治疗双膦酸盐治疗 这几种治疗均可治疗骨转移、治疗和

5、预防骨相这几种治疗均可治疗骨转移、治疗和预防骨相关事件的发生、提高生存质量关事件的发生、提高生存质量治疗的目标：治疗的目标：1.缓解疼痛，恢复功能缓解疼痛，恢复功能2.预防或延缓骨相关事件（预防或延缓骨相关事件（Skeletal Related Event,SREs）的发生）的发生证据级别：专家共识证据级别：专家共识 推荐级别：专家共识推荐级别：专家共识随随机机化化分分组组09 个月个月核心分析核心分析21 个月个月最终分析最终分析唑来膦酸唑来膦酸 4 mg+每日口服维生素每日口服维生素 D 400 IU 和钙剂和钙剂 500 mg安慰剂安慰剂+每日口服维生素每日口服维生素 D 400 IU

6、和钙剂和钙剂 500 mgn=257n=250 根据非小细胞肺癌（根据非小细胞肺癌（NSCLC）和其他实体肿瘤相比进行分层）和其他实体肿瘤相比进行分层n=266唑来膦酸唑来膦酸 8mg+每日口服维生素每日口服维生素 D 400 IU 和钙剂和钙剂 500 mg1.1.Rosen L,Gordon D,Tchekmedyian S,et al.择泰significantly increased the median time to first skeletal related event(SRE)in patients with osteolytic bone metastases from n

7、on-small cell lung cancer(NSCLC)and other solid tumours(OST).JCO 2003;21:3150.随随机机化化分分组组09 个月个月核心分析核心分析21 个月个月最终分析最终分析唑来膦酸唑来膦酸 4 mg+每日口服维生素每日口服维生素 D 400 IU 和钙剂和钙剂 500 mgn=257安慰剂安慰剂+每日口服维生素每日口服维生素 D 400 IU 和钙剂和钙剂 500 mgn=250 根据非小细胞肺癌（根据非小细胞肺癌（NSCLC）和其他实体肿瘤相比进行分层）和其他实体肿瘤相比进行分层1.1.Rosen L,Gordon D,Tche

8、kmedyian S,et al.择泰significantly increased the median time to first skeletal related event(SRE)in patients with osteolytic bone metastases from non-small cell lung cancer(NSCLC)and other solid tumours(OST).JCO 2003;21:3150.1.1.Rosen L,Gordon D,Tchekmedyian S,et al.Zometa significantly increased the

9、median time to first skeletal related event(SRE)in patients with osteolytic bone metastases from non-small cell lung cancer(NSCLC)and other solid tumours(OST).Lung Cancer.2001;34(suppl 1):67.Abstract.1.1.Rosen L,Gordon D,Tchekmedyian S,et al.Zometa significantly increased the median time to first sk

10、eletal related event(SRE)in patients with osteolytic bone metastases from non-small cell lung cancer(NSCLC)and other solid tumours(OST).Lung Cancer.2001;34(suppl 1):67.Abstract.1.1.Rosen L,Gordon D,Tchekmedyian S,et al.Zometa significantly increased the median time to first skeletal related event(SR

11、E)in patients with osteolytic bone metastases from non-small cell lung cancer(NSCLC)and other solid tumours(OST).Lung Cancer.2001;34(suppl 1):67.Abstract.1.1.Rosen L,Gordon D,Tchekmedyian S,et al.Zometa significantly increased the median time to first skeletal related event(SRE)in patients with oste

12、olytic bone metastases from non-small cell lung cancer(NSCLC)and other solid tumours(OST).Lung Cancer.2001;34(suppl 1):67.Abstract.1.1.Rosen L,Gordon D,Tchekmedyian S,et al.择泰significantly increased the median time to first skeletal related event(SRE)in patients with osteolytic bone metastases from

13、non-small cell lung cancer(NSCLC)and other solid tumours(OST).JCO 2003;21:3150.1.1.Rosen L,Gordon D,Tchekmedyian S,et al.Zometa significantly increased the median time to first skeletal related event(SRE)in patients with osteolytic bone metastases from non-small cell lung cancer(NSCLC)and other soli

14、d tumours(OST).Lung Cancer.2001;34(suppl 1):67.Abstract.00.10.20.30.40.50.60.70.8P P=.039=.039ZOMETAZOMETA (zoledroniczoledronic acid)4 mg acid)4 mgPlaceboPlaceboP P=.127=.12700.10.20.30.40.50.60.70.8ZOMETA 4 mgZOMETA 4 mgPlaceboPlacebo27Median,daysP valueZol 4 mg236 .009Placebo155唑来膦酸延迟唑来膦酸延迟SRE出现出

15、现 2 monthsDays from start of treatmentPercent without eventZol 42571074715117Placebo250803616116*Hypercalcemia of malignancy is included as a skeletal-related event.81 daysIIIIII期临床研究期临床研究 011 011骨相关事件骨相关事件28Zoledronic Acid Versus Placebo Multiple Event Analysis:Other Tumour Types*Hypercalcemia of m

16、alignancy is included as a skeletal-related event.RCC subset:Lipton A.Cancer.2003;98:962-969.In favour of zoledronic acidIn favour of placeboP valueRisk ratio(zoledronic acid 4 mg versus placebo).003.016All patients NSCLC 00.20.40.60.811.21.41.61.82Riskreduction31%32%0.6930.675.01058%RCC0.418 =Europ

17、ean registration =Global registration1.唑来膦酸能有效预防或延缓肺癌骨转移（包括唑来膦酸能有效预防或延缓肺癌骨转移（包括溶骨和成骨）引起的骨相关事件的发生。溶骨和成骨）引起的骨相关事件的发生。2.治疗肺癌骨转移引起的骨相关事件，推荐静脉治疗肺癌骨转移引起的骨相关事件，推荐静脉注射唑来膦酸注射唑来膦酸4mg（15分钟），每分钟），每34周重复周重复一次。一次。证据级别：证据级别：II推荐级别：推荐级别：BRoss JR,et al.Systemic review of role of bisphosphonates on skeletal morbidity

18、 in metas-tatic cancer.BMJ 2003;327:46972Ross JR,et al.Systemic review of role of bisphosphonates on skeletal morbidity in metas-tatic cancer.BMJ 2003;327:46972JCO 2001JCO 200135Pooled Protocols 036 and 037complete response rate:normalisation of corrected serum calcium 10.8 mg/dL(2.7 mmol/L)Complete

19、 responders,%*Denotes statistical significance versus pamidronate.Major P,et al.J Clin Oncol.2001;19:558-567.020406080100Day 0Day 4Day 7Day 10Zoledronic acid 4 mg(n=86)Zoledronic acid 8 mg(n=90)Pamidronate 90 mg(n=99)83.3%P=.010*56%P=.021*88%P=.002*87%P=.015*82.6%P=.005*45%33%64%70%择泰择泰(唑来膦酸唑来膦酸)与帕米

20、膦酸二钠治疗与帕米膦酸二钠治疗HCMHCM的疗效比较的疗效比较36 =Censored time.Zoledronic acid 4 mg versus Pam 90 mg,P .001;Zoledronic acid 8 mg versus Pamidronate 90 mg,P=.007.Proportion of patients without relapse00.20.40.60.81.0Zoledronic acid 4 mg median 30 daysZoledronic acid 8 mg median 40 daysPamidronate 90 mg median 17 d

21、aysDays since start of treatment(=Day 1)071421283542495663Major P,et al.J Clin Oncol.2001;19:558-567.择泰择泰(唑来膦酸唑来膦酸)与帕米膦酸二钠治疗与帕米膦酸二钠治疗HCMHCM的疗效比较的疗效比较对由肺癌骨转移所致的高血钙，对由肺癌骨转移所致的高血钙，推荐使用双膦酸盐推荐使用双膦酸盐（帕米膦酸二（帕米膦酸二钠、唑来膦酸）钠、唑来膦酸）证据级别：证据级别：II推荐级别：推荐级别：B双膦酸盐对癌痛的治疗双膦酸盐对癌痛的治疗JCO 1998双膦酸盐治疗癌痛双膦酸盐治疗癌痛作者作者报告例数报告例数止痛

22、有效率止痛有效率%万冬桂等万冬桂等116377.7胡允平等胡允平等121291.7王琳王琳1343 52.1陈映霞等陈映霞等147485.7李文举李文举158081.7张永强张永强161275.8李金瀚等李金瀚等176687.9总计总计35078.91.1.对由肺癌骨转移所致的骨痛，推荐双膦酸盐可对由肺癌骨转移所致的骨痛，推荐双膦酸盐可以和止痛药、化疗、放射治疗合并使用。以和止痛药、化疗、放射治疗合并使用。2.2.同时也应强调：双膦酸盐不能取代现有标准的同时也应强调：双膦酸盐不能取代现有标准的骨转移疼痛治疗模式骨转移疼痛治疗模式止痛药和局部放射治疗止痛药和局部放射治疗 证据级别：证据级别：II

23、II推荐级别：推荐级别：A ACancer 2004;100:261321.Cancer 2004;100:261321.目前不推荐使用骨溶解的生化指标目前不推荐使用骨溶解的生化指标来监测使用双膦酸盐。来监测使用双膦酸盐。证据级别：证据级别：IIII推荐级别：推荐级别：B B生生 化化 指指 标标Oncologist 20051.1.对于肾功能障碍的病人对于肾功能障碍的病人(Cr3mg/dL)(Cr500mg500mg应考虑停药直到病人肾功能应考虑停药直到病人肾功能恢复正常。恢复正常。证据级别：证据级别：II推荐级别：推荐级别：Athe course of their disease as long as it is tolerated.Oncologist 2005治治 疗疗 间间 期期 目前尚无足够的临床研究，建议对于开始使用目前尚无足够的临床研究，建议对于开始使用双膦酸盐的病人，应持续用药直到病人的一般双膦酸盐的病人，应持续用药直到病人的一般情况（情况（PSPS）显著下降或病人不能耐受。一般情显著下降或病人不能耐受。一般情况下不少于况下不少于6 6个月。个月。证据级别：专家共识证据级别：专家共识推荐级别：专家共识推荐级别：专家共识治治 疗疗 间间 期期