医学ppt--年专家共识

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1、HER2阳性乳腺癌临床诊疗专家共识 2012版的更新,曲妥珠单抗使HER2阳性的乳腺癌治疗进入分子靶向新时代,分子靶向,Rayter 2. Slamon D, et al. 2011; 3. Perez EA, et al. 2011,29(25)；4. Perez EA, et al. 2011,29(34),a: ACTHHvs.ACTH b: ACTHvs.ACT,曲妥珠单抗用于HER2阳性乳腺癌术后辅助治疗，可明显降低复发和死亡风险 （超过13,000例病例，4 study),曲妥珠单抗辅助治疗一年的DFS获益一致,1. Piccart-Gebhart MJ, et al. 2005;

2、 2. Smith I, et al. 2007; 3.Gianni L, et al. 20114. Slamon D, et al. 2011; 5. Romond EH, et al. 2005; 6. Perez EA, et al. 2011,1. Smith I, et al. 2007; 2. Gianni L, et al. 20113. Slamon D, et al. 2011; 4. Perez EA, et al. 2011,曲妥珠单抗辅助治疗一年的OS获益一致,HER2 阳性乳腺癌诊疗专家共识,关于原发灶较小的肿瘤一些问题,HER2 阳性乳腺癌诊疗专家共识曲妥珠单抗辅

3、助治疗原发灶较小（0.6-1cm）HER2阳性乳腺癌,曲妥珠单抗疗效的临床研究纳入患者多为原发灶大于1cm，但临床回顾性研究证实，0.6-1cm的HER2阳性乳腺癌小肿瘤复发风险也较阴性患者高，使用曲妥珠单抗能降低复发风险，所以原发灶较小（0.6-1cm）但伴高危因素者，如分级差、Ki67高等可考虑曲妥珠单抗辅助治疗,曲妥珠单抗用于HER2阳性小肿瘤疗效的研究,回顾性收集2002至2008年期间治疗的侵袭性pT1ab, pN0, HER2阳性乳腺癌 入选标准：侵袭性肿瘤、肿瘤病理大小1-10mm(pT1ab)、前瞻性检测HER2过表达状态 排除标准：淋巴结侵袭(N1)、既往侵袭性乳腺癌史、肿瘤

4、核心含80%导管原位癌、微侵润灶和多病灶/多点病变 共收集97例合格病例 41例（42%）接受曲妥珠单抗辅助治疗，通常为HR阴性、高Elston-Ellis分级、中/高度有丝分裂指数（MI）,Journal of Clinical Oncology, Vol 28, No 28 (October 1), 2010: pp e541-e542,研究设计,曲妥珠单抗辅助治疗pT1ab, pN0, HER2阳性乳腺癌患者的无一出现复发，RFS达100%,Journal of Clinical Oncology, Vol 28, No 28 (October 1), 2010: pp e541-e54

5、2,中位随访:29m 未使用曲妥珠单抗辅助治疗患者出现5例疾病复发 4例远处复发 1例复发后死亡 3例早期复发,eBC患者辅助曲妥珠单抗治疗未使用辅助化疗Dall P; Poster P1-12-21,研究表明赫赛汀单药治疗对某些eBC患者是一具有吸引力的选择。 RESPECT 研究 (N-SASBC07)将会阐明赫赛汀单药用于老年患者治疗的地位，其结果在热切期待中。,N=2422 eBC,单纯赫赛汀 (n=180),赫赛汀 +化疗 (n=2242),ML20315研究分析单纯接受赫赛汀治疗的患者,单药治疗和联合治疗的无复发生存率相似(p=0.38) 给予赫赛汀单药治疗的患者特征: 高龄 低心

6、脏风险 低肿瘤分级,EBC/Small tumours,2011SABCS-EBC/小肿瘤,HER2 阳性乳腺癌诊疗专家共识,标准HER2检测和结果判定 HER2阳性复发转移乳腺癌治疗 HER2阳性乳腺癌辅助治疗 HER2阳性乳腺癌新辅助治疗 曲妥珠单抗心脏毒性防治原则,HER2 阳性乳腺癌诊疗专家共识HER2阳性乳腺癌新辅助治疗,HER2阳性乳腺癌患者术前新辅助治疗应考虑含曲妥珠单抗； 方案可以选择辅助治疗推荐的方案； 术前新辅助治疗用过曲妥珠单抗的患者，术后辅助推荐曲妥珠单抗，治疗总疗程 1 年。,新辅助曲妥珠单抗方案的病理完全缓解率 (16 个研究, 1,221 例病人),各研究中的病理

7、完全缓解率定义有所不同*Cap 或同时或序贯于Doc + T,0,10,20,30,40,50,60,70,80,90,100,pCR (%),Antn, et al. 2007, N=26,My + Doc + T,Untch, et al. 2010,* N=445,EC + T Doc + T Cap T,Coudert, et al. 2007, N=70,Doc + H,Marty, et al. 2007, N=30,EC Doc + T,Limentani, et al. 2007, N=31,Doc + V + T (including IBC),Bines, et al. 2

8、003, N=32,Doc + T,Burstein, et al. 2003, N=40,Pac + T (including IBC),Kelly, et al. 2006, N=37,AC Pac + T (including IBC),Harris, et al. 2003, N=40,V + T (including IBC),Hurley, et al. 2002, N=48,Doc + cisplatin + T (including IBC),Tripathy, et al. 2007, N=28,Pac + Cap + T,Lybaert, et al. 2006, N=25

9、,X + D + H,Buzdar, et al. 2007, N=45,Pac FEC + T,Pernas, et al. 2007, N=33,Pac FEC + T,Gianni, et al. 2010, N=117,APac Pac CMF + T (including IBC),Untch, et al. 2005, N=217,EC Pac + T (including IBC),Cap = 卡培他滨; IBC = 炎性乳癌; My = 脂质体阿霉素; T = 曲妥珠单抗; V = 长春瑞滨,HER2 阳性乳腺癌诊疗专家共识,标准HER2检测和结果判定 HER2阳性复发转移乳腺

10、癌治疗 HER2阳性乳腺癌辅助治疗 HER2阳性乳腺癌新辅助治疗 曲妥珠单抗心脏毒性防治原则,HER2 阳性乳腺癌诊疗专家共识曲妥珠单抗心脏毒性防治原则,曲妥珠单抗联合化疗药物尤其是蒽环类化疗药物可以增加心肌损害，严重者会发生心力衰竭。,尽管临床研究观察心脏毒性事件发生率不高且多数可以恢复，但应该注意临床研究入选的病例是化疗后经过心脏功能安全筛选的。,HER2 阳性乳腺癌诊疗专家共识曲妥珠单抗心脏毒性防治原则,暂停曲妥珠单抗治疗至少4周 当出现LVEF较治疗前绝对数值下降16% 或LVEF低于该检测中心正常范围并且LVEF较治疗前绝对数值下降10 并每4周检测1次LVEF 恢复使用曲妥珠单抗

11、48周内LVEF回升至正常范围 或LVEF较治疗前绝对数值下降15 永久停止使用曲妥珠单抗 LVEF持续下降8周 或者3次以上因心脏问题而中断曲妥珠单抗治疗,阿霉素、表阿霉素等药物，一旦超过累积剂量心脏毒性反应发生的机会就会明显增加,Jain KK,et al. J Clin Oncol. 1985 Jun;3(6):818-26,CONTENTS,更新版与前版的比较,复发转移乳腺癌治疗部分的更新,治疗原则（4条）基本原则（6条） 补充内容 HER2阳性复发转移乳腺癌，三药：曲妥珠单抗+紫杉醇+卡铂以及 曲妥珠单抗+多西紫杉醇+卡培他滨，比两药：曲妥珠单抗+ 紫杉醇 or 多西紫杉醇疗效更好

12、曲妥珠单抗联合治疗有效患者不能耐受化疗时后，可以考虑继续使用靶向Her-2治疗作为维持治疗,辅助治疗部分更新/增加的内容,明确推荐HER2阳性乳腺癌辅助治疗合适的用药周期为 1年 增加内容 明确原发灶较小（0.6-1cm）但伴高危因素者，如分级差、Ki67高等HER2阳性乳腺癌使用曲妥珠单抗辅助治疗，以降低复发风险。 对不能耐受化疗，或激素受体阳性的老年HER2阳性乳腺癌，推荐可考虑采用不含化疗的曲妥珠单抗+内分泌治疗方案,新辅助治疗治疗部分更新的内容,明确术前应考虑给予含曲妥珠单抗新辅助治疗 方案可以选择辅助治疗推荐的方案，如TCH，也可以选择含蒽环类的联合方案，但要注意原则上曲妥珠单抗+蒽环同步使用不超过4个周期,统一归纳总结曲妥珠单抗心脏毒性防治原则于全文最后部分,增加了与蒽环类药物联合使用问题，明确到： 复发转移乳腺癌不推荐赫赛汀联合蒽环类化疗 辅助治疗赫赛汀要在蒽环类化疗后使用 新辅助治疗可以在严密观察下，赫赛汀同步联合4周期内短程蒽环类化疗,Thanks,