钦州偶联工艺开发项目建议书_模板范文

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1、泓域咨询/钦州偶联工艺开发项目建议书报告说明生物药CDMO企业需要大量的资本投入。其中,建设符合cGMP标准的生物药生产设施通常就需要数亿美元的投入,高昂的前期成本形成后来者的进入壁垒。此外,生物药从早期开发至大规模商业化过程较为漫长,而研发和工艺优化需要大量投资,对后来者亦将形成较高的资金壁垒。根据谨慎财务估算,项目总投资3049.89万元,其中:建设投资2032.73万元,占项目总投资的66.65%;建设期利息43.83万元,占项目总投资的1.44%;流动资金973.33万元,占项目总投资的31.91%。项目正常运营每年营业收入9100.00万元,综合总成本费用7632.89万元,净利润1

2、072.38万元,财务内部收益率24.00%,财务净现值1285.84万元,全部投资回收期5.92年。本期项目具有较强的财务盈利能力,其财务净现值良好,投资回收期合理。该项目工艺技术方案先进合理,原材料国内市场供应充足,生产规模适宜,产品质量可靠,产品价格具有较强的竞争能力。该项目经济效益、社会效益显著,抗风险能力强,盈利能力强。综上所述,本项目是可行的。本报告基于可信的公开资料,参考行业研究模型,旨在对项目进行合理的逻辑分析研究。本报告仅作为投资参考或作为参考范文模板用途。目录第一章 项目绪论7一、 项目名称及建设性质7二、 项目承办单位7三、 项目定位及建设理由7四、 项目建设选址8五、

3、项目总投资及资金构成8六、 资金筹措方案8七、 项目预期经济效益规划目标9八、 项目建设进度规划9九、 项目综合评价9主要经济指标一览表9第二章 市场分析12一、 医药行业整体发展情况12二、 品牌更新与品牌扩展14三、 行业面临的机遇和挑战20四、 以消费者为中心的观念23五、 行业技术特点和行业壁垒25六、 组织市场的特点27七、 医药CDMO行业整体发展情况31八、 估计当前市场需求32九、 生物药CDMO行业整体发展情况34十、 行业发展趋势35十一、 营销调研的步骤37十二、 新产品开发的程序39十三、 营销调研的类型及内容46十四、 选择目标市场49第三章 运营管理模式54一、 公

4、司经营宗旨54二、 公司的目标、主要职责54三、 各部门职责及权限55四、 财务会计制度59第四章 公司治理分析62一、 决策机制62二、 内部监督比较66三、 机构投资者治理机制66四、 公司治理原则的概念69五、 公司治理结构的概念70六、 公司治理与内部控制的融合71七、 独立董事及其职责75第五章 人力资源分析80一、 奖金制度的制定80二、 企业培训制度的含义84三、 岗位薪酬体系设计85四、 制订绩效改善计划的程序90五、 员工福利计划的制订程序91六、 企业员工培训与开发项目设计的原则95第六章 SWOT分析说明99一、 优势分析(S)99二、 劣势分析(W)101三、 机会分析

5、(O)101四、 威胁分析(T)102第七章 企业文化分析110一、 企业文化管理与制度管理的关系110二、 企业文化投入与产出的特点114三、 企业核心能力与竞争优势116四、 技术创新与自主品牌117五、 企业文化的选择与创新119六、 企业文化理念的定格设计123七、 “以人为本”的主旨129八、 造就企业楷模133第八章 投资估算及资金筹措136一、 建设投资估算136建设投资估算表137二、 建设期利息137建设期利息估算表138三、 流动资金139流动资金估算表139四、 项目总投资140总投资及构成一览表140五、 资金筹措与投资计划141项目投资计划与资金筹措一览表141第九章

6、 项目经济效益143一、 经济评价财务测算143营业收入、税金及附加和增值税估算表143综合总成本费用估算表144固定资产折旧费估算表145无形资产和其他资产摊销估算表146利润及利润分配表147二、 项目盈利能力分析148项目投资现金流量表150三、 偿债能力分析151借款还本付息计划表152第十章 财务管理方案154一、 短期融资券154二、 营运资金管理策略的主要内容157三、 对外投资的影响因素研究158四、 财务可行性评价指标的类型161五、 企业财务管理体制的设计原则162六、 存货管理决策166第十一章 项目综合评价169第一章 项目绪论一、 项目名称及建设性质(一)项目名称钦州

7、偶联工艺开发项目(二)项目建设性质本项目属于扩建项目二、 项目承办单位(一)项目承办单位名称xx集团有限公司(二)项目联系人覃xx三、 项目定位及建设理由按照分子类型的不同,全球医药市场可分为化学药和生物药两大板块,其中生物药市场增长更快,且在全球医药市场中的占比持续提升。根据弗若斯特沙利文分析报告,2017年至2021年全球生物药市场从2,396亿美元增长至3,384亿美元,复合年增长率达9.0%。受临床需求扩充、技术进步及新一代产品收入提升的推动,预期全球生物药市场将继续保持快速增长,增长速度超过整体医药市场增速,到2025年增长至5,411亿美元,2021年至2025年复合年增长率达12

8、.4%;预计全球生物药市场到2030年进一步增长至8,148亿美元,2025年至2030年复合年增长率达8.5%。四、 项目建设选址本期项目选址位于xx(以最终选址方案为准),区域地理位置优越,设施条件完备,非常适宜本期项目建设。五、 项目总投资及资金构成(一)项目总投资构成分析本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算,项目总投资3049.89万元,其中:建设投资2032.73万元,占项目总投资的66.65%;建设期利息43.83万元,占项目总投资的1.44%;流动资金973.33万元,占项目总投资的31.91%。(二)建设投资构成本期项目建设投资2032.73万元,

9、包括工程费用、工程建设其他费用和预备费,其中:工程费用1238.66万元,工程建设其他费用752.03万元,预备费42.04万元。六、 资金筹措方案本期项目总投资3049.89万元,其中申请银行长期贷款894.50万元,其余部分由企业自筹。七、 项目预期经济效益规划目标(一)经济效益目标值(正常经营年份)1、营业收入(SP):9100.00万元。2、综合总成本费用(TC):7632.89万元。3、净利润(NP):1072.38万元。(二)经济效益评价目标1、全部投资回收期(Pt):5.92年。2、财务内部收益率:24.00%。3、财务净现值:1285.84万元。八、 项目建设进度规划本期项目建

10、设期限规划24个月。九、 项目综合评价综上所述,该项目属于国家鼓励支持的项目,项目的经济和社会效益客观,项目的投产将改善优化当地产业结构,实现高质量发展的目标。主要经济指标一览表序号项目单位指标备注1总投资万元3049.891.1建设投资万元2032.731.1.1工程费用万元1238.661.1.2其他费用万元752.031.1.3预备费万元42.041.2建设期利息万元43.831.3流动资金万元973.332资金筹措万元3049.892.1自筹资金万元2155.392.2银行贷款万元894.503营业收入万元9100.00正常运营年份4总成本费用万元7632.895利润总额万元1429.

11、846净利润万元1072.387所得税万元357.468增值税万元310.559税金及附加万元37.2710纳税总额万元705.2811盈亏平衡点万元3716.00产值12回收期年5.9213内部收益率24.00%所得税后14财务净现值万元1285.84所得税后第二章 市场分析一、 医药行业整体发展情况1、全球医药市场规模及成长性随着生育率的下降和人类平均寿命的提高,全球人口老龄化趋势加剧,加之医药产业投资及研发投入持续增加,社会医疗卫生支出不断攀升,促进全球医药市场近年来稳定增长。根据弗若斯特沙利文分析,2017年至2021年全球医药市场规模自12,084亿美元增长至14,012亿美元,复合

12、年增长率达3.8%;预计全球医药市场到2025年将达到17,188亿美元,2021年至2025年复合年增长率为5.2%。按照分子类型的不同,全球医药市场可分为化学药和生物药两大板块,其中生物药市场增长更快,且在全球医药市场中的占比持续提升。根据弗若斯特沙利文分析,2017年至2021年全球生物药市场从2,396亿美元增长至3,384亿美元,复合年增长率达9.0%。受临床需求扩充、技术进步及新一代产品收入提升的推动,预期全球生物药市场将继续保持快速增长,增长速度超过整体医药市场增速,到2025年增长至5,411亿美元,2021年至2025年复合年增长率达12.4%;预计全球生物药市场到2030年

13、进一步增长至8,148亿美元,2025年至2030年复合年增长率达8.5%。2、中国医药市场规模及成长性中国医药市场近年来保持较快增长。根据弗若斯特沙利文分析,随着中国老龄化问题的加剧、医疗保健意识的增强和人均收入水平的提升,中国临床需求不断增长。根据弗若斯特沙利文分析,中国医药市场规模从2017年的1.43万亿元增长到2021年的1.59万亿元,2017年至2021年复合年增长率达2.7%;预计中国医药市场将于2025年进一步增长至2.06万亿元,2021年至2025年复合年增长率达6.7%,并将以5.8%的复合年增长率于2030年达到2.74万亿元。按照分子类型的不同,中国医药市场可分为化

14、学药、生物药以及中药三大板块,其中生物药市场潜力巨大。按药物销售额统计,2021年全球销售额前十的药物中有七种为生物药,但中国销售额前十的药物中只有三种为生物药;随着更多创新生物药推向市场,预计生物药在中国的市场渗透率将进一步提升。在所有药品当中,生物药仍具有占据更大中国市场份额的巨大潜力。相比化学药以及中药板块,生物药市场保持更快增长。根据弗若斯特沙利文分析,2017年至2021年中国生物药市场规模由2,185亿元增长到4,100亿元,2017年至2021年复合年增长率高达17.0%,而同期化学药与中药市场均呈现一定幅度的下降。受中国生物药研发投资增加、居民生物药负担能力增强、政府政策利好、

15、肿瘤及自身免疫性疾病领域较大未满足需求的推动,预计2025年中国生物药市场规模将达到7,102亿元,2021年至2025年复合年增长率为14.7%;并于2030年进一步增长至11,991亿元,2025年至2030年复合年增长率为11.0%。二、 品牌更新与品牌扩展(一)品牌更新品牌更新是依据对品牌重新定位、重新设计品牌,塑造品牌新形象的过程,其实质是对品牌补充能量。品牌经过更新(品牌重新定位、重新设计等),可以赋予它以更富有针对性的消费意愿与消费意境。因此,品牌更新是品牌运营的阶段性调整。品牌没有市场生命周期,但这决不意味着经品牌设计而生成的品牌就一定能持续永久。受竞争者品牌逼近(竞争者品牌与

16、本企业品牌定位接近,侵占了本企业品牌的市场份额)和部分消费者偏好的变化(消费者改变对本企业品牌的信任,转购竞争者品牌的商品,使本企业品牌的市场占有率下降)等原因的影响,即使某一品牌在市场上的最初定位很好,随着时间的推移、随着市场环境的变化也需要重新定位。当然,若品牌最初的定位不理想,就更应该及时进行品牌更新。一个品牌能否久远,不仅仅取决于最初的品牌定位和品牌设计,而且还决定于品牌的阶段性调整。适时、适当做法的品牌阶段性调整是非常必要的。“Marlboro”正是成功的品牌更新,使其由最初的女性化十足的香烟转变成有“拼搏、挑战、超越自我”的“真男人”形象的香烟,最后成为世界第一烟草大牌。品牌更新也

17、可对品牌名称和品牌标识进行更新。联想将“Legend”改成了“Lenovo”。(二)品牌扩展统一品牌、个别品牌、分类品牌,不管企业选择了哪一种,经过科学而有效的运营实践都有可能获得较好的品牌知名度和美誉度。那么,一个品牌获得了较好的市场信誉、赢得了较高的品牌忠诚度以后,该品牌是否可用在其他产品上而使该品牌得以拓展或扩展呢?这也是品牌运营过程中的重要命题。品牌扩展,也称品牌扩张或品牌延伸,主要是指企业将某一知名品牌或某一具有市场影响力的成功品牌扩用到与成名产品或原产品完全不同的产品上,以凭借现有成功品牌推出新产品的过程。例如,中国海尔集团成功地推出了海尔冰箱之后,又利用这个品牌及其图样特征,成功

18、地推出了洗衣机、电视机、空调等新产品。1、品牌扩展与品牌增值自20世纪80年代以来,品牌扩展受到西方企业的特别厚爱。许多企业都把品牌扩展看作是一种有效的营销手段。许多跨国公司都采用品牌扩展来拓展市场,如“三菱”“惠普”等。在我国,“海尔”“美的”等一些知名品牌也先后运用品牌扩展策略获得了理想的营销业绩。之所以品牌扩展受到品牌运营企业高度重视,并广泛应用,是因为品牌扩展可使品牌在利用中获得增值。实践证明,品牌扩展有利于降低新产品的市场导入费用,可以使新产品借助成功品牌的市场信誉在节省促销费用的情况下顺利地进占市场。原品牌的良好声誉和影响,可以对扩展产品产生波及效应,从而有助于消费者对扩展产品产生

19、好感。心理学研究表明,人对某些事物的偏好、好恶具有传递性,即所谓爱屋及乌。对品牌而言,消费者通过对品牌标定下的产品的认可到对品牌产生好感,甚至是忠诚,由此使品牌成为有拉动消费者需求能力的品牌,成为具有较强竞争力的品牌。这是品牌能成为扩展品牌的重要条件。当某一受消费者欢迎和依赖的、具有较高忠诚度的品牌“放大”或“复制”“克隆”到新产品上,就会使消费者在短期内消除对新产品的排斥、生疏和疑虑心理,进而以较短的时间接受新产品。2、品牌扩展的形式不言而喻,品牌扩展的目的是借势原有品牌实现品牌利益最大化(增值)。如此,品牌扩展有三个维度,一是借助新品类的品牌扩展,二是依赖新市场的品牌扩展,三是通过产品线延

20、伸(副品牌)的品牌扩展。在华为消费者业务的产品方面,华为消费者业务将坚持精品战略,以差异化创新,勇敢打破看似不可能的各项技术极限,让世界各地更多的人享受到技术进步的喜悦,与全球消费者一起以行践言,实现梦想。其实,产品线延伸,既有可能面对不同的市场(人群、区域等),也可能属于同一类但不同质地不同功能,类似于扩大新品类。至于华为手机从中国扩展到美国则属于第二种品牌扩展形式。同理,三星将手机扩展到中国、美国,苹果手机进入中国、日本都属于依赖新市场的品牌扩展。需说明的是,品牌扩展,无论哪种形式,可以由企业自身努力完成,也可以通过品牌授权、特许经营等形式来实现。(三)品牌授权与特许经营1、品牌授权品牌授

21、权是一种契约性书面许可,允许一个品牌用于特定的时间和区域内的特定产品。也就是说,品牌授权(或称品牌许可),是指品牌的拥有者(授权方)在一些商定的条款(如使用品牌的商品类别、商品销售的地理区域和使用的时间段)的基础上,通过有关协议,允许被授权方使用授权方的品牌生产、销售某种产品或提供某种服务,并向被授权方收取商定数额权利金的营销方式。当然,授权方要给予人员培训、组织设计、经营管理等方面的指导和协助。品牌授权的方式有很多,一般有商品授权、促销授权、主题授权等。被授权商可根据自身的实际情况与授权商采用不同的合作方式获取品牌授权。授权方可以直接与零售商、授权代理商、被授权方或者销售促销机构进行交易。品

22、牌授权有利于扩展营销企业的产品组合,提升品牌影响力。显然,通过品牌授权能够给授权方带来新的收入来源,这是品牌授权的最大益处;其二,品牌授权可以借助被授权方的积极努力,扩大原有产品的市场边界;其三,品牌授权可以扩展到新的业务领域,提升品牌影响力。与此相对应,被授权方也在品牌授权过程中受益:(1)借势授权方品牌(包括声誉、技术体系、渠道关系等)有助于提升商品销售额和利润率,增强市场竞争力;(2)获得零售商(销售渠道)的认可与接纳,使产品快速进入市场;(3)最有效地学习知名品牌的经营模式(包括技术、管理等)来带动企业自有品牌的发展。2、特许经营(1)特许经营以品牌为核心。特许经营以运营同一品牌为核心

23、,受许人(加盟者)可以在约定的期限内享有使用特许人的品牌及维系品牌的各种专有技术、管理方法或体系等。特许经营作为知识产权的总体转让,实质上说就是一种以契约方式构筑的特许人与受许人共同借助同一品牌在同一管理制度体系约束下,实现市场拓展进而实现双赢或多赢的营销方式。品牌是特许经营存在的基础。不可否认,特许经营是以特许人与受许人双赢为必要条件的一种合作方式,而双赢的基础是品牌。试想,如果没有强势品牌,就不可能实现双赢,因为理智的受许人不会也不可能把自己的未来发展寄托在不具有市场影响力的品牌上。只有存在具有市场发展潜力的品牌,品牌所有者和使用者才可能借助该品牌实现双赢或多赢,也才存在特许人和受许人或加

24、盟者。品牌的增值是特许人与受许人的共同目标。具有市场影响力的品牌是特许经营成立的客观基础,特许双方的利益也系在了品牌在市场的表现上。若特许双方共用的品牌具有较强的市场拉动能力,那么特许双方从中获得的收益就多;相反双方的收益则少。可见,品牌的价值提升是特许经营双方共同的期望,也是双方共同努力的目标。(2)特许经营是品牌扩展的重要方式。遍及世界各个角落的“麦当劳”和“肯德基”,以其优质的服务、整洁明快的用餐环境、可口的快餐口味在全世界都享有盛誉。他们的成功有许多相似之处,其中最重要的一点在于他们都成功地应用了特许经营方式。可以说,没有特许经营,麦当劳和肯德基快餐店就不可能如此迅速地在全世界繁衍,也

25、难以成为全球品牌。对特许方来说,特许经营可谓是一种低风险、低成本的市场拓展模式。一方面,特许人可借助他人的财务资源实现品牌扩展和市场拓展。在特许经营方式下,新开设的每一家特许经营分店加盟店都不需要特许人投资而是由受许人(加盟者)出资,受许人对该加盟店拥有所有权。这就使得特许人能以更快的速度扩展业务、拓展市场而不受资金限制。另一方面,特许经营可使特许人节省人力资源降低运营成本。不言而喻,企业扩大经营业务、拓展市场需要大量人力,而特许经营方式的人员管理、日常经营管理均由受许人承担,如加盟店的员工招聘、培训、激励和管理等都由受许人完成。这就使特许人节约了经营管理成本,而将更多的资源用于新产品开发和品

26、牌声誉提升等方面。三、 行业面临的机遇和挑战1、行业面临的机遇(1)大分子药物全球研发热潮兴起、制备难度较高,下游外包需求强劲近年来,全球掀起了大分子药物的研发热潮,生物技术不断突破,ADC、双抗、多抗、CAR-T治疗的快速发展。2021年全球10大畅销药中生物药占据7个席位,销售额占比达79.10%。根据弗若斯特沙利文报告,2021年全球生物药市场达到3,384亿美元,预计到2025年、2030年分别增长至5,411亿美元、8,148亿美元,期间复合年增长率分别达12.4%、8.5%。大分子药物分子量较大,结构更加立体、复杂,高效表达的细胞株及菌株的构建、大规模培养和纯化工艺、储存和包装等各

27、个环节的细微差别均可能对大分子药物的质量、纯度、生物特性及临床效果产生较大影响。因此,大分子药物的生产和制备难度更高,对药企生产建设提出更大挑战。此外,依托于我国的人口红利及政策支持,国内医疗产业不断升级发展,部分跨国药企出于成本控制、提升研发效率的考虑,将部分研发及生产任务外包给国内的CDMO企业,助力国内大分子CDMO行业的快速发展。(2)药品上市许可持有人(MAH)制度解绑“研发+生产”,CDMO行业迎来爆发式增长2019年12月正式实施的中华人民共和国药品管理法明确国家对药品管理实行药品上市许可持有人(MAH)制度,对持有人的条件、权利、义务、责任等都做出了全面系统的规定。药品上市许可

28、人可以专注于研发创新,将生产环节委托给CDMO企业,降低投入成本,同时借助CDMO企业在研发和生产环节上的优势,更灵活的进行资源优化配置。这一制度不仅落实了药品全生命周期的主体责任,而且大大激发了市场活力,鼓励新药创新,药品上市许可人对CDMO服务的市场需求不断增长。(3)下游医药市场的蓬勃发展助推CDMO行业的持续发展近年来,国家在药品的审评审批、监管方面不断做出革新与完善。例如,“十四五”生物经济发展规划要求推动抗体药物、重组蛋白、多肽、细胞和基因治疗产品等生物药发展,鼓励推进慢性病、肿瘤、神经退行性疾病等重大疾病和罕见病的原创药物研发,进一步带动生物药CDMO行业发展;国际外包服务业发展

29、“十三五”规划,着力优化医药、生物技术研发外包服务结构,提高整体服务质量;药品注册改革也将促进临床试验、药品注册和其他药品研发服务的发展;药物临床试验数据现场核查要点等规范条例,为生物分析服务界定了更高的标准,促使药企倾向于将部分或全部研发过程外包给更专业外包服务机构;中华人民共和国药品管理法明确药品上市许可持有人制度,将药品上市许可与生产许可剥离,最大化鼓励了科研成果的商业化,促进医药行业分工进一步细化。该等制度理念的普及、支持性政策的不断出台推动了医药市场的发展,进而助推下游CDMO产业的发展。2、行业面临的挑战(1)生产工艺及检测方法难度大生物大分子药物分子量较大,立体结构复杂,高效表达

30、的细胞株及菌株的构建、大规模培养和纯化工艺、储存和包装等各个环节的细节偏差均可能对产品的质量、纯度、生物特性及临床效果产生影响。因此,大分子药物的生产工艺及检测方法等方面较小分子药物难度更高,挑战更大。此外,随着新技术和新型药物的涌现,CDMO企业需要不断引进新的技术、先进的设备和相关人才。整体而言,生物药的生产、制备更为复杂、资金人员投入更大、失败风险更高。(2)CDMO企业面临盈利空间压缩的压力鉴于生物药相比于传统化药,有更高的复杂性,其研发和生产过程都具有更高的挑战和成本。由于生物药CDMO的市场竞争越来越激烈,市场供给端竞争加剧,且国内生物制药企业在拥有足够资金的背景下也开始转型自建产

31、能,以及生物药集采在国内的逐步推行对生物药企业造成巨大的生存压力,该等因素均可能降低对生物药CDMO企业的外包服务需求。因此,若未来生物药CDMO企业不能持续加强技术研发和技术人才队伍建设,可能导致企业在日益激烈的竞争中处于不利地位,进而使得市场份额、盈利空间被压缩。四、 以消费者为中心的观念以消费者为中心的观念,又称市场营销观念。这种观念认为,企业的一切计划与策略应以消费者为中心,正确确定目标市场的需要与欲望,比竞争者更有效地满足顾客需求。市场营销观念形成于20世纪50年代。第二次世界大战后,随着第三次科学技术革命的兴起,西方各国企业更加重视研究和开发,大量军工企业转向民品生产,社会产品供应

32、量迅速增加,市场竞争进一步激化。同时,西方各国政府相继推行高福利、高工资、高消费政策,社会经济环境也出现快速变化。消费者有较多的可支配收入和闲暇时间,对生活质量的要求提高,消费需要变得更加多样化,购买选择更为精明,要求也更为苛刻。这种形势迫使企业改变以卖方为中心的思维方式,转向以顾客为中心,重视顾客“感觉和反应”的理念。该理念认为,实现企业目标的关键是:比竞争对手更有效地为其选定的目标,市场创造、交付和传播顾客价值,更好地满足目标顾客的需要。执行市场营销观念的企业,称为市场导向企业。其座右铭是:“顾客需要什么,我们就生产供应什么”。市场营销观念相信,得到顾客的关注和顾客价值才是企业获利之道,因

33、此必须将旧观念下企业“由内向外”的思维逻辑转向“由外向内”。它要求企业贯彻“顾客至上”的原则,将营销管理重心放在首先发现和了解“外部”的目标顾客需要,然后再协调企业活动并千方百计去满足它,使顾客满意,从而实现企业目标。因此,企业在决定其生产、经营时,必须进行市场调研,根据市场需求及企业本身的条件,选择目标市场,组织生产经营。其产品设计、生产、定价、分销和促销活动,都要以消费者需求为出发点。产品销售出去之后,还要了解消费者的意见,据以改进自己的营销工作,最大限度地提高顾客满意程度。总之,市场营销观念根据“消费者主权论”,相信决定生产什么产品的主权不在于生产者,也不在于政府,而在于消费者,因而将过

34、去“一切从企业出发”的旧观念,转变为“一切从顾客出发”的新观念,即企业的一切活动都围绕满足消费者需要来进行。市场营销观念有四个主要支柱:目标市场、整体营销、顾客满意和盈利率。与推销观念从厂商出发,以现有产品为中心,通过大量推销和促销来获取利润不同,市场营销观念是从选定的市场出发,通过整体营销活动,实现顾客需求的满足和满意,来获取利润、提高盈利率。五、 行业技术特点和行业壁垒1、技术壁垒CDMO服务是多方位的,每个方面的优质输出都需要长时间的技术和经验沉淀、工艺的打磨以及持续的创新改良。药物种类及产品种类的多样性、复杂性需要的技术含量非常高。连续生产等技术的进步将使生产过程自动化,大大降低生产成

35、本,提高竞争力。技术创新是CDMO行业发展的活力源泉,也是其他后来者进入的主要壁垒。2、服务质量与客户黏性壁垒CDMO企业不仅需要具备按时交付的能力,还须在供应链的各个方面保持较高的质量水准。随着生物医药行业监管标准的不断提高、全球总体监管环境的趋于严格,生物医药公司在评估CDMO企业时优先考虑质量及体系的合规性。质量系统在运行中不断完善,新进企业由于运营经验的限制,很难让客户相信其质量控制,也很难建立起质量声誉,这意味着获得订单以在市场上生存的机会更小。因此,对于较早进入生物药CDMO行业并已建立稳定质量控制体系、客户黏性较强、经验丰富的企业,相比后来者将具备较高的服务质量与客户黏性壁垒。3

36、、人才壁垒CDMO服务需要多学科的人才来把控复杂的过程开发和优化、质量研究、技术转移及生产的各个阶段。服务订单很大程度上依赖于销售人员主动寻找新的合作机会。如今,在竞争激烈的环境下,通过内部培训来培养团队相对而言耗时较长。此外,新兴市场进入者无法为有经验的销售和研发专业人士提供有利的职业前景,将有可能面临人才短缺的局面。因此,对于较早进入生物药CDMO行业并已建立稳定人才队伍的企业,相比后来者将具备较高的人才壁垒。4、资金壁垒生物药CDMO企业需要大量的资本投入。其中,建设符合cGMP标准的生物药生产设施通常就需要数亿美元的投入,高昂的前期成本形成后来者的进入壁垒。此外,生物药从早期开发至大规

37、模商业化过程较为漫长,而研发和工艺优化需要大量投资,对后来者亦将形成较高的资金壁垒。5、法规壁垒生物药对生产条件的变化更为敏感,生产过程中的细微变异都会影响药品的完整效能,监管机构对生物药的发现、开发及商业化实施了较为严格的规定,包括要求更全面的临床数据(诸如免疫原性等化药中不需要的临床数据)、复杂的注册流程和持续的上市后监督。此外,对信息化建设、数据的真实、完整及可追溯提出更高要求,小型生物药CDMO企业进行GMP/cGMP药物制造的难度加大。生物医药行业监管标准的不断提高、全球总体监管环境的趋于严格对生物药CDMO企业形成了较高的法规壁垒。六、 组织市场的特点1、购买者比较少发电设备生产者

38、的顾客是各地极其有限的发电厂,大型采煤设备生产者的顾客是少数,大型煤矿,某轮胎厂的命运可能仅仅取决于能否得到某家汽车厂的订单。2、购买数量大组织市场的顾客每次购买数量都比较大,有时一位买主就能买下一个企业较长时期内的全部产量,有时一张订单的金额就能达到数千万元甚至数亿元。3、供需双方关系密切组织市场的购买者需要有源源不断的货源,供应商需要有长期稳定的销路,每一方对另一方都具有重要的意义,因此供需双方互相保持着密切的关系。有些买主常常在产品的花色品种、技术规格、质量、交货期、服务项目等方面提出特殊要求,供应商应经常与买方沟通,详细了解其需求并尽最大努力予以满足。4、购买者的地理位置相对集中组织市

39、场的购买者往往集中在某些区域,以至于这些区域的业务用品购买量占据全国市场的很大比重。例如,我国的北京、上海、天津、广州、沈阳、哈尔滨、武汉、大庆、鞍山等城市和苏南、浙江等地的业务用品购买量就比较集中。5、派生需求派生需求也称为引申需求或衍生需求。组织市场的顾客购买商品或服务是为了给自己的服务对象提供所需的商品或服务,因此,业务用品需求由消费品需求派生出来,并且随着消费品需求的变化而变化。例如,消费者的饮酒需求引起酒厂对粮食、酒瓶和酿酒设备的需求,连锁引起有关企业和部门对化肥、农资、玻璃、钢材等产品的需求。派生需求往往是多层次的,形成一环扣一环的链条,消费者需求是这个链条的起点,是原生需求,是组

40、织市场需求的动力和源泉。6、需求弹性小组织市场对产品和服务的需求总量受价格变动的影响较小。一般规律是:在需求链条上距离消费者越远的产品,价格的波动越大,需求弹性越小。例如,在酒类需求总量不变的情况下,粮食价格下降,酒厂未必就会大量购买,除非粮食是酒成分中的主要部分且酒厂有大量的存放场所;粮食价格上升,酒厂未必会减少购买,除非酒厂找到了其他替代品或发现了节约原料的方法。原材料的价值越低或原材料成本在制成品成本中所占的比重越小,其需求弹性就越小。组织市场的需求在短期内特别无弹性,因为企业不可能临时改变产品的原材料和生产方式。7、需求波动大组织市场需求的波动幅度大于消费者市场需求的波动幅度,一些新企

41、业和新设备尤其如此。如果消费品需求增加某一百分比,为了生产出满足这一追加需求的产品,工厂的设备和原材料会以更大的百分比增长,经济学家把这种现象称为加速原理。当消费需求不变时,企业用原有设备就可生产出所需的产量,仅需支出更新折旧费,原材料购买量也不增加;消费需求增加时,许多企业要增加机器设备,这笔费用远大于单纯的更新折旧费,原材料购买也会大幅度增加。有时消费品需求仅上升10%,下一阶段工业需求就会上升200%;消费品需求下跌10%,就可能导致工业需求全面暴跌。组织市场需求的这种波动性使得许多企业向经营多元化发展,以避免风险。8、专业人员采购组织市场的采购人员大都经过专业训练,具有丰富的专业知识,

42、清楚地了解产品的性能、质量、规格和有关技术要求。供应商应从技术的角度说明本企业产品和服务的优点,并向他们提供详细的技术资料和特殊的服务。9、影响购买的人多与消费者市场相比,影响组织市场购买决策的人多。大多数企业有专门的采购组织,重要的购买决策往往由技术专家和高级管理人员共同做出,其他人员也直接或间接地参与,这些组织和人员形成事实上的“采购中心”。供应商应当派出训练有素的、有专业知识和人际交往能力的销售代表与买方的采购人员和采购决策参与人员打交道。10、销售访问多由于需求方参与购买过程的人较多,供应者也较多,竞争激烈,因此需要更多的销售,访问来获得商业订单,有时销售周期可达数年。调查表明,工业销

43、售平均需要44.5次访问,从报价到产品发送通常以年为单位。11、直接采购组织市场的购买者往往向供应方直接采购,而不经过中间商环节,价格昂贵或技术复杂的项目更是如此。12、互惠购买组织市场的购买者往往这样选择供应商:“你买我的产品,我就买你的产品”,即买卖双方经常互换角色,互为买方和卖方。互惠购买有时表现为三角形或多角形。13、租赁组织市场往往通过租赁方式取得所需产品。对于机器设备、车辆等昂贵产品,许多企业无力购买或需要融资购买,采用租赁的方式可以节约成本。七、 医药CDMO行业整体发展情况1、全球医药CDMO市场规模及成长性近年来全球医药CDMO市场稳步扩张。根据弗若斯特沙利文分析报告,201

44、7年至2021年全球医药CDMO市场总量由393.61亿美元增长至631.17亿美元,2017至2021年复合年增长率达12.5%;未来该市场将继续保持稳步增长态势,预计到2025年将达到1,246.23亿美元,2021年至2025年复合增长率为18.5%。2、中国医药CDMO市场规模及成长性近年来中国医药CDMO市场保持较快增长,增长率高于全球市场。根据弗若斯特沙利文分析报告,2017年至2021年中国医药CDMO市场总量由131.84亿元增长至472.92亿元,2017至2021年复合年增长率达37.6%;未来受新兴制药公司的驱动,该市场将保持快速增长,预计到2025年将达到1,595.2

45、5亿元,2021年至2025年复合增长率为35.5%。八、 估计当前市场需求(一)总市场潜量总市场潜量是指一定时期内,在一定环境条件和一定行业营销努力水平下,一个行业中所有企业可能达到的最大销售量。(二)区域市场潜量企业在测量市场潜量后,为选择拟进入的最佳区域,合理分配营销资源,还应测量各地区的市场潜量。较为普遍的有两种方法:市场累加法和购买力指数法。前者多为工业品生产企业采用,后者多为消费品生产企业采用。1、市场累加法先识别某一地区市场的所有潜在顾客并估计每个潜在顾客的购买量,然后计算得出地区市场潜量。如果公司能列出潜在买主,并能准确估计每个买主将要购买的数量,则此法无疑是简单而又准确的。问

46、题是获得所需要的资料难度很大,花费也较高。目前我们可以利用的资料,主要有全国或地方的各类统计资料、行业年鉴、工商企业名录等。2、多因素指数法借助与区域购买力有关的各种指数以估算其市场潜量。例如,药品制造商假定药品市场与人口直接相关,某地区人口占全国人口的2%,则该地区的药品市场潜量也占全国市场的2%。这是因为消费品市场上顾客很多,不可能采用市场累加法。但这个例子仅包含人口因素,而现实中影响需求的因素很多,且各因素影响程度不同,因此,通常采用多因素指数法。美国销售与市场营销管理杂志每年都公布全美各地和大城市的购买力指数。(三)行业销售额和市场占有率企业为识别竞争对手并估计它们的销售额,同时正确估

47、量自己的市场地位,以利在竞争中知己知彼,正确制定营销战略,有必要了解全行业的销售额和本企业的市场占有率状况。企业一般通过国家统计部门公布的统计数字、新闻媒介公布的数字、行业主管部门或行业协会所收集和公布的数字,以此来了解全行业的销售额。通过对比分析,可计算本企业的市场占有率,还可将本企业市场占有率与主要竞争对手比较并计算相对市场占有率。例如,全行业和主要竞争对手的增长率为8%,本企业增长率为6%,则表明企业在行业中的地位已被削弱。为分析企业市场占有率增减变化的原因,通常要剖析以下几个重要因素:产品本身因素,如质量、装潢、造型等;价格差别因素;营销努力与费用因素;营销组合策略差别因素;资金使用效

48、率因素等。九、 生物药CDMO行业整体发展情况1、全球生物药CDMO市场规模及成长性近年来全球生物药CDMO市场快速增长。根据弗若斯特沙利文分析报告,2017年至2021年全球生物药CDMO市场总量自111.56亿美元增长至210.77亿美元,2017至2021年复合年增长率达17.2%;未来受创新生物药上市的驱动,该市场将继续保持快速增长,预计到2025年将达到462.07亿美元,2021年至2025年复合增长率为21.7%。2、中国生物药CDMO市场规模及成长性中国生物药CDMO行业起步较晚,近年来市场保持较快增长且增长率高于全球市场。根据弗若斯特沙利文分析报告,2017年至2021年中国

49、生物药CDMO市场总量自29.32亿元增长至159.31亿元,2017至2021年复合年增长率达52.7%;未来受新兴技术发展、降低成本提高投资回报率、生物类似药增加药物可及性的驱动,预计生物药外包渗透率将持续上升,该市场将保持快速增长,且预计到2025年将达到494.44亿元,2021年至2025年复合增长率为32.7%。十、 行业发展趋势1、大分子药物全球研发热潮兴起,下游外包需求强劲随着人口老龄化的不断加剧,我国癌症等疾病发病率及患病率逐年提升,患者基数不断增长。同时,随着中国居民经济水平的提高、疾病宣传科普力度的加大、人民健康意识的提高、基层诊疗规范度的提升以及伴随诊断等疾病检测技术的

50、不断普及等,我国癌症、自身免疫疾病及眼科疾病等存在重大临床未满足需求疾病的检出率和诊断率也在不断提升,促进我国生物药市场需求快速增长。近年来,全球掀起了大分子药物的研发热潮,生物技术不断突破,ADC、双抗、CAR-T治疗的发展如火如荼。根据弗若斯特沙利文预测,全球生物药市场预计到2025年、2030年分别增长至5,411亿美元、8,148亿美元,期间复合年增长率分别达12.4%、8.5%。受惠于生物药市场需求的不断释放以及新技术、新工艺的不断涌现,上游生物药CDMO市场将蓬勃发展。2、加速一体化布局,提高整体服务的附加值及获取利润的能力CDMO企业通过扩展业务范围,贯穿新药研发生产全流程,在整

51、个药品生命周期内为客户提供一体化服务,提高客户的研发效率,减少获客成本并增强客户黏性。此外,CDMO企业通过投资自建或并购整合行业资源,发展一站式服务平台,提升核心竞争力,以通过更全面的服务吸引下游生物医药企业合作。具体而言,横向布局新业务已成为国内CDMO行业的主要发展趋势,即小分子CDMO逐步发展成大分子CDMO,例如凯莱英、康龙化成、博腾股份等小分子CDMO企业通过投资自建和扩张并购的方式逐步发展大分子CDMO业务。3、人口红利、成本优势推动产业转移与产业升级人力资源是药物开发的关键因素。生物药CDMO行业具有较强的科技属性,尤其是为满足临床前和临床阶段创新药的工艺开发、药学研究等需要大

52、量的高端技术人才,从商业模式上享受工程师红利。此外,中国CDMO企业单位人工成本较低,具有较强的竞争优势。基于CDMO行业需要高端人员集群服务的特点和国内的成本优势,国内CDMO企业能够利用工程师红利发挥成本优势、提高盈利能力以及实现临床管线的引流。另一方面,国内CDMO行业具有更高的固定资产投入产出比,在物流、原材料、能源等方面具有生产成本优势,在国内建设CDMO产能并承接全球产能具有更好的经济效益。因此,得益于中国的人口红利、成本优势,下游跨国药企等客户转向采购国内CDMO企业的专业服务,带来整体外包比例提升,并推动国内生物药CDMO服务的产业升级。4、新兴制药企业不断崛起,“去中心化”趋

53、势带来行业渗透率持续提升较大型跨国药企而言,新兴医药企业资金、产能有限,更为注重降低成本、提高研发效率,对CRO和CDMO的需求相对更高。根据IQVIA统计分析,全球新兴制药企业(收入在5亿美元以下)临床后期管线占比已从2003年的52%提升至2018年的72%,在研后期管线方面,新兴制药企业占比已达70%以上,即全球医药产业呈现一定的“去中心化”趋势。未来随着新兴制药企业在研管线数量占比的提升,CDMO行业的渗透率将持续提升。十一、 营销调研的步骤营销调研的过程,通常包括五个步骤:确定问题与调研目标、拟定调研计划、收集信息、分析信息、提交报告。(一)确定问题与调研目标为保证营销调研的成功和有

54、效,首先要明确所要调研的问题,既不可过于宽泛,也不宜过于狭窄,要有明确的界定并充分考虑调研成果的实效性。其次,在确定问题的基础上,提出特定调研目标。(二)拟定调研计划设计能够有效地收集所需要的信息的计划,包括概述资料来源、调研方法和工具等。由于收集第一手资料花费较大,调研通常从收集第二手资料开始,必要时再采用各种调研方法收集第一手资料,也可以从企业外部的商业公司购买有关资料。调查表和仪器是收集第一手资料采用的主要工具。抽样计划决定三方面的问题:抽样单位指确定调查的对象,抽样范围指确定样本的多少,抽样程序则是指如何确定受访者的过程。接触方法是指如何与调查对象接触的问题。(三)收集信息在拟定调研计

55、划后,可由本企业调研人员承担收集信息的工作,也可委托调研公司收集。面谈访问必须争取被访问者的友好和真诚合作,才能收集到有价值的第一手资料。进行实验调查时,调研人员必须注意使实验组和控制组匹配协调,在调查对象汇集时避免其相互影响,并采用统一的方法对实验进行处理和对外来因素进行控制。(四)分析信息从已获取的有关信息中提炼出适合调研目标的调查结果。在分析过程中,首先要明确这些信息数据是依据何种尺度进行测定、加工的,然后借助多变量统计技术将数据中潜在的各种关系揭示出来,还可将数据资料列成表格,制定一维和二维的频率分布,对主要变量计算其平均数和衡量离中趋势。(五)提交报告调研人员向营销主管提出与进行决策

56、有关的主要调查结果。调研报告应力求简明、准确、完整、客观,为科学决策提供依据。如能使管理决策减少不确定因素,则此项营销研究就是富有成效的。十二、 新产品开发的程序为了提高新产品开发的成功率,必须建立科学的新产品开发管理程序。不同行业的生产条件与产品项目不同,管理程序也有所差异。(一)新产品构思构思是为满足一种新需求而提出的设想。在产品构思阶段,营销部门的主要责任是:寻找,积极地在不同环境中寻找好的产品构思;激励,积极地鼓励公司内外人员发展产品构思;提高,将所汇集的产品构思转送公司内部有关部门,征求修正意见,使其内容更加充实。最高管理层是新产品构思的主要来源。新产品构思的其他各种来源包括发明家、

57、专利代理人、大学和商业性的研究机构、营销研究公司等等。Google公司一直以创意闻名,其内部有一个“福利”,就是每位员工每周都可以抽出20%的时间来做自己想做的喜欢做的事情,让灵机一动的想法有机会变成现实,就是这样的自由分为成就了Google不断推出新产品新创意的能力。营销人员寻找和搜集新产品构思的主要方法有:(1)产品属性排列法。将现有产品的属性一一排列出来,然后探讨,尝试改良每一种属性的方法,在此基础上形成新的产品创意。(2)强行关系法。先列举若干不同的产品,然后把某一产品与另一产品或几种产品强行结合起来,产生一种新的构思。比如,组合家具的最初构想就是把衣柜、写字台、装饰柜的不同特点及不同

58、用途相结合,设计出既美观又较实用的组合型家具。(3)多角分析法。这种方法首先将产品的重要因素抽象出来,然后具体地分析每一种特性,再形成新的创意。例如,洗衣粉最重要的属性是其溶解的水温、去污力、使用方法和包装,根据这些因素所提供的不同标准,便可以提出不同的新产品创意。(4)聚会激励创新法。将若干名有见解的专业人员或发明家集合在一起(一般以不超过10人为宜),开讨论会前提出若干问题并给予时间准备,会上畅所欲言,彼此激励,相互启发,提出种种设想和建议,经分析归纳,便可形成新产品构思。(5)征集意见法。指产品设计人员通过问卷调查、召开座谈会等方式了解消费者的需求,征求科技人员的意见,询问技术发明人、专

59、利代理人、大学或企业的实验室、广告代理商等的意见,并且坚持经常进行,形成制度。对于进行跨国经营的企业来讲,来源于国外的新产品构思更加符合外国市场的需求倾向,因而具有特殊价值。但是,国外的构思来源通常比国内的构思来源难以获得。跨国企业应该与国外分销商和中间商保持紧密联系,鼓励他们提供新的产品创意。最终用户使用后的反馈意见也是创意的关键来源。为了避免研发失败的风险,跨国企业可以通过特许经营或收购的途径从其他企业或科研机构获取新产品的创意。战略联盟逐渐成为全球性企业新产品开发的重要途径。两家或两家以上的全球企业联合投资于某一技术开发领域,共担失败风险,共享成功果实。(二)筛选筛选的主要目的是选出那些

60、符合本企业发展目标和长远利益,并与企业资源相协调的产品构思,摒弃那些可行性小或获利较少的产品构思。筛选应遵循如下标准:(1)市场成功的条件。包括产品的潜在市场成长率,竞争程度及前景,企业能否获得较高的收益。(2)企业内部条件。主要衡量企业的人、财、物资源,企业的技术条件及管理水平是否适合生产这种产品。(3)销售条件。企业现有的销售结构是否适合销售这种产品。(4)利润收益条件。产品是否符合企业的营销目标,其获利水平及新产品对企业原有产品销售的影响。这一阶段的任务是剔除那些明显不适当的产品构思。筛选新产品构思可通过新产品构思评审表进行。在筛选阶段,应力求避免两种偏差。一种是漏选好的产品构思,对其潜

61、在价值估价不足,失去发展机会;另一种是采纳了错误的产品构思,仓促投产,造成失败。(三)产品概念的形成与测试新产品构思经筛选后,需进一步发展更具体、明确的产品概念。产品概念是指已经成型的产品构思,即用文字、图像、模型等予以清晰阐述,使之在顾客心目中形成一种潜在的产品形象。一个产品构思能够转化为若干个产品概念。每一个产品概念都要进行定位,以了解同类产品的竞争状况,优选最佳的产品概念。选择的依据是未来市场的潜在容量、投资收益率、销售成长率、生产能力以及对企业设备、资源的充分利用等,可采取问卷方式将产品概念提交目标市场有代表性的消费者群进行测试、评估。产品概念的问卷可以包括以下问题:你认为这种饮品与一

62、般奶制品相比有什么优点?该产品是否能够满足你的需求?与同类产品比较,你是否偏好此产品?问卷调查可帮助企业确立吸引力最强的产品概念。例如通用汽车在开发Aurors时,项目小组在进行最早涉及之前采取抽样调查对美国全国4200名顾客进行了访问,才确定了产品概念。以净化空气的产品为例。在设计产品时首先要考虑的是企业希望为谁提供净化空气的产品,即目标消费者是谁?大凡空气浑浊的地方都可使用这种产品,是针对家庭使用,还是提供给诸如商场、娱乐场所、医院等大型公共场使用,或者专门用于各种交通工具(火车、汽车、轮船、飞机)内部的空气净化。其次,净化空气的产品能提供的主要利益是什么?促使室内外空气循环?制造新鲜空气

63、?杀菌?增加氧气?减少二氧化碳?吸收灰尘?根据对这些问题回答的组合,可得到以下几个新产品概念:概念1:一种家庭空气净化器,为家庭室内保持清新的空气而准备。概念2:一种专门为保持火车、汽车、轮船及飞机内空气新鲜而制的空气净化器。概念3:一种供大型公共场所使用的中央空气净化器。概念4:专供医院使用的空气净化器,主要功能在于杀菌。(四)初拟营销规划企业选择了最佳的产品概念之后,必须制订把这种产品引入市场的初步市场营销计划,并在未来的发展阶段中不断完善。初拟的营销计划包括三个部分:(1)描述目标市场的规模、结构、消费者的购买行为、产品的市场定位以及短期(如三个月)的销售量、市场占有率、利润率预期等;(2)概述产品预期价格、分配渠道及第一年的营销预算;(3)分别阐述较长时期(如35年)的销售额和投资收益率,以及不同时期的市场营销组合等。(五)商业分析即从经济效益分析新产品概念是否符合企业目标。包括两个具体步骤:预测销售额和推算成本与利润。预测新产品销

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