注射用丹参多酚酸盐临床合理用药.ppt

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1、Company Logo,注射用丹参多酚酸盐的临床合应用,Company Logo,目录,研究背景及意义 基本情况 国内外研究现状 课题设计思路,Company Logo,研究背景及意义,近年来，注射用丹参多酚酸盐作为治疗冠心病、心绞痛的二代新药，在临床上应用日益广泛。但由于其在适应症、用量、配药溶媒、用药疗程及配伍等方面的不规范现象，导致不良反应发生案例偶有出现。 为了保证注射用丹参多酚酸盐使用的安全性，对某省三甲医院注射用丹参多酚酸盐的使用情况进行统计分析，探讨其不合理使用方面的问题、原因及相应解决方案，为注射用丹参多酚酸盐的临床合理用药提供参考。,Company Logo,基本情况,主要

2、成分 制备工艺流程及质量控制 含量测定 规格 用法用量 功能主治 注意事项 贮藏,Company Logo,主要成分,丹参多酚酸盐 80%：丹参乙酸 (丹酚酸B, Salvianolic acid B ，SalB )镁(Magnesium Lithospermate B ，MLB) 20%：丹参素钾、迷迭香酸钠、 紫草酸二钾、紫草酸镁、 丹参乙酸二钾、丹酚酸G镁、 异丹参乙酸二钾,Company Logo,丹参乙酸镁（80%）,Company Logo,其他成分（20%）,Company Logo,制备工艺流程及质量控制1,Company Logo,含量测定2,Company Logo,含量测

3、定（HPLC法）3,色谱柱：Agilent Extend C18 （250 mm4.6mm，5m） 流动相：乙腈-甲醇-甲酸-水 （1030159） 检测波长：286nm 柱温：30 理论板数：4000 溶剂：甲醇溶液。,Company Logo,规格,每瓶装50mg(含丹参乙酸镁40mg)。 每瓶装100mg(含丹参乙酸镁80mg)。,Company Logo,用法用量,静脉滴注 一次200mg 用5葡萄糖注射液或生理盐水250-500ml溶解后使用 一日1次 疗程2周,Company Logo,功能主治,活血、化瘀、通脉 用于冠心病稳定型心绞痛。分级为I、II级，心绞痛症状表现为轻、中度

4、中医辨证为心血瘀阻证者，症见胸痛、胸闷、心悸,Company Logo,注意事项,有出血倾向者慎用 孕妇、哺乳期妇女慎用 目前尚无充分的药物相互作用研究资料 谨慎联合用药，如确需联合使用其他药品时， 应谨慎考虑与本品的间隔时间以及药物相互作 用等问题,Company Logo,贮藏,密闭，避光,Company Logo,国内外研究现状,药物动力学 药理作用 临床应用 不良反应 溶媒 联合用药,Company Logo,药物动力学4,呈二室模型，消除半衰期约1-1.5h，表观分布容积较大，提示为全身分布，峰浓度约为14 mg/L。连续给药后，药物在体内没有蓄积. 特点：代谢快，代谢产物仍然是具有

5、相似功效的药物，肝肠循环使药物第二次发挥功效。,Company Logo,药理作用5,抗氧化 清除自由基、抑制脂质过氧化 抗炎 抑制前炎症因子，调节内皮素形成 抗血栓 抑制血小板聚集 抗肿瘤 作用于细胞周期，诱导细胞凋亡 微循环改善和促组织修复 改善血管内皮细胞功能，促进血管生成,Company Logo,临床应用6 -19,Company Logo,临床应用,Company Logo,临床应用,Company Logo,不良反应,少数患者发生头晕、头昏、头胀痛。 偶有患者在输液中因静滴速度快致轻度头痛。 偶尔有血谷丙转氨酶升高，在停药后消失。,Company Logo,不良反应,Compan

6、y Logo,溶媒25,说明书规定 一次200mg，用5葡萄糖注射液或生理盐水250-500ml溶解后使用,Company Logo,联合用药（26种临床常用药）26-33,Company Logo,联合用药（26种临床常用药）,溶媒：09%氯化钠注射液250mL或5%葡萄糖注射液,Company Logo,课题设计思路,发现问题及原因 应对措施 课题设计,Company Logo,发现问题及原因,科室分布广泛，临床应用，适应症不明确 用量不规范，有超说明书用量，用药疗程不足 静脉滴注时滴速有过快现象 使用溶媒有不符合说明书使用 多数与常规西药联用，与其他药物相互作用 有配伍禁忌，不合理配伍现

7、象 不良反应主要为头昏、头胀痛，多数由于滴速过快引起 静脉配置后放置，输液中微粒有变化,Company Logo,应对措施,遵循中药注射剂临床应用原则,严格控制适应证 严格按照药品使用说明书规定使用 特殊人群用药应慎重，用药前应进行肝、肾功能检查，了解病人过敏病史 粉针剂应注意药物充分溶解后再加入输液中 对多种药物联合使用时,应注意配伍禁忌 输液时，应使用一次性注射器 联合用药,对配伍稳定性差的药物注意加间隔液 配液过程中应避免因操作不当造成污染 严格控制滴速，用药过程中应密切观察患者情况，尤其心脏病人宜控制滴速20-30滴/min,Company Logo,课题设计 （附：表格设计）,通过对

8、某省三甲医院注射用丹参多酚酸盐的临床 使用情况进行统计分析，设计表格，对以下问题进行 探讨： 科室分布，临床应用，适应症是否明确 用量是否合理，有无超说明书用量 用药途径是否合理 使用溶媒是否合理 滴速是否合理 是否单独输注，有无配伍禁忌及不合理配伍 与其他药物有无相互作用，联合用药是否加间隔液 有无不良反应发生，发生原因是否明确，应对措施是否合理 配置后放置一定时间，输液中微粒是否增加，使用滤器型号 护士是否使用一次性注射器，有无胶塞脱屑,Company Logo,参考文献,1王逸平,宣利江.中药现代化的示范性成果丹参多酚酸盐及其注射用丹参多酚酸盐的研究与开发J.成果与应用,2005,20(

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