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1、内酰胺类抗生素的构造特点共内酰胺类抗生素的构造特点共性性母核含有四元母核含有四元-内酰胺环。内酰胺环。构造分类构造分类 u-内酰胺类药物按骈合环可分为青霉素骈合五元氢化噻唑环、头孢菌素骈合六元氢化噻嗪环及碳青霉烯类三类。青霉素类青霉素类头孢菌素类头孢菌素类NCSOH HCOOHHOH3CHRR碳青霉烯类碳青霉烯类可疑的可疑的-内酰胺类抗生素内酰胺类抗生素羟肟酸铁反响羟肟酸铁反响假药假药-内酰胺类抗生素内酰胺类抗生素青霉素类青霉素类 头孢类头孢类深红色深红色 桔红色桔红色一呈色反响一呈色反响1.1.羟肟酸铁反响羟肟酸铁反响呈色呈色内酰胺类内酰胺类NaOHNaOHH2NOH羟肟酸衍生物羟肟酸衍生物
2、H+Fe3+NSROCHNOCH3CH3HHCOOR羟肟酸铁反响羟肟酸铁反响NSONSCOHNHOHH2NOH HClNSCHNHOFe3+3OH+Fe3+/3 红、棕、褐红、棕、褐 CONH开环分解开环分解双缩脲反响双缩脲反响 -内酰胺类内酰胺类内酰胺类内酰胺类碱性酒石酸铜碱性酒石酸铜 b b碱性酒石酸铜反响碱性酒石酸铜反响蓝紫蓝紫碱性酒石酸铜反响碱性酒石酸铜反响2OHCONH2CuCOHNCCH3COONaCH3SNHNCH3CH3COONaCSNOHOHOOCH2NH2CH2HH蓝紫色蓝紫色内内酰酰胺胺类类抗抗生生素素口服制剂口服制剂注射用粉针剂注射用粉针剂片剂、胶囊片剂、胶囊颗粒剂、干
3、混悬剂颗粒剂、干混悬剂制制 剂剂 分分 类类按辅料不同按辅料不同内内酰酰胺胺类类抗抗生生素素片剂、胶囊片剂、胶囊注射用粉针剂注射用粉针剂辅料成分简单、干扰小辅料成分简单、干扰小制制 剂剂 特特 点点u几乎不含辅料或几乎不含辅料或u仅含少量助溶剂，仅含少量助溶剂，u如精氨酸、碳酸钠如精氨酸、碳酸钠颗粒剂颗粒剂干混悬剂干混悬剂辅料含量多、成分复杂、干扰大辅料含量多、成分复杂、干扰大主药含量少主药含量少辅料成分多辅料成分多头头孢孢氨氨苄苄颗颗粒粒【规格】【规格】0.125g 0.05g香香 精精色色 素素严严重重干干扰扰颜颜色色反反应应结结果果 内酰胺类抗生素内酰胺类抗生素快快 检检 系系 统统 方
4、方 法法 分分 类类 按制剂中辅料的多少及种类分为三类：按制剂中辅料的多少及种类分为三类：注射用粉针剂：几乎不含辅料或仅含少量助溶剂，如精注射用粉针剂：几乎不含辅料或仅含少量助溶剂，如精氨酸、碳酸钠氨酸、碳酸钠片剂、胶囊：辅料成分简单、干扰小片剂、胶囊：辅料成分简单、干扰小颗粒剂、干混悬剂：辅料含量多、成分复杂、干扰大颗粒剂、干混悬剂：辅料含量多、成分复杂、干扰大注注射射用用粉粉针针青霉素类青霉素类头孢菌素类头孢菌素类碱性酒石酸铜反响碱性酒石酸铜反响三氯化铁反响三氯化铁反响H-033H-033颜色反响鉴别颜色反响鉴别薄层色谱系统薄层色谱系统碱性酒石酸铜反响碱性酒石酸铜反响三氯化铁反响三氯化铁反
5、响H-036内酰胺类抗生素的化学系统鉴别的总体思绪内酰胺类抗生素的化学系统鉴别的总体思绪羟肟酸铁反响羟肟酸铁反响片片剂剂青霉素类青霉素类头孢菌素类头孢菌素类羟肟酸铁反响羟肟酸铁反响碱性酒石酸铜反响碱性酒石酸铜反响三氯化铁反响三氯化铁反响H-033H-036颜色反响鉴别颜色反响鉴别薄层色谱系统薄层色谱系统碱性酒石酸铜反响碱性酒石酸铜反响三氯化铁反响三氯化铁反响H-033颗颗粒粒剂剂、干干混混悬悬剂剂碱性酒石酸碱性酒石酸铜铜(1-5)反响反响三氯化铁反响三氯化铁反响颜色反响鉴别颜色反响鉴别薄层色谱系统薄层色谱系统H-034羟肟酸铁反响羟肟酸铁反响-内内酰酰胺胺类类抗抗生生素素青霉青霉素类素类头孢类
6、头孢类注射用粉针注射用粉针 内酰胺类抗生素的化学系统鉴别的内酰胺类抗生素的化学系统鉴别的 详细方法与步骤详细方法与步骤 碱性酒石酸铜反响碱性酒石酸铜反响青霉素钠青霉素钠氯唑西林钠氯唑西林钠苯唑西林钠苯唑西林钠氨苄西林钠氨苄西林钠/舒巴坦钠舒巴坦钠阿莫西林钠阿莫西林钠/克拉维酸钾克拉维酸钾氨苄西林钠氨苄西林钠氨苄西林钠氨苄西林钠/氯唑西林钠氯唑西林钠阿莫西林钠阿莫西林钠美洛西林钠美洛西林钠青青霉霉素素类类三氯化铁反响三氯化铁反响氨苄西林钠氨苄西林钠/舒巴坦钠舒巴坦钠阿莫西林钠阿莫西林钠/克拉维酸钾克拉维酸钾 氨苄西氨苄西 林钠林钠氨苄西林钠氨苄西林钠/氯唑西林钠氯唑西林钠氨苄西林钠氨苄西林钠/舒
7、巴坦钠舒巴坦钠阿莫西林阿莫西林/克拉维酸钾克拉维酸钾氨苄西林钠氨苄西林钠氨苄西林钠氨苄西林钠/氯唑西林钠氯唑西林钠TLC阿莫西林钠阿莫西林钠/克拉维酸钾克拉维酸钾氨苄西林钠氨苄西林钠/舒巴坦钠舒巴坦钠氨苄西林钠氨苄西林钠/舒巴坦钠舒巴坦钠阿莫西林钠阿莫西林钠/克拉维酸钾克拉维酸钾氯唑西林钠氯唑西林钠苯唑西林钠苯唑西林钠三氯化铁反响三氯化铁反响氯唑西林钠氯唑西林钠苯唑西林钠苯唑西林钠微桔红色或微桔红色或浅桔红色浅桔红色混浊或沉淀混浊或沉淀,有颗粒挂壁有颗粒挂壁碱性酒石酸铜反响碱性酒石酸铜反响头孢他啶头孢他啶头孢曲松钠头孢曲松钠头孢唑肟钠头孢唑肟钠头孢拉定头孢拉定头孢唑林钠头孢唑林钠头孢噻吩钠头孢
8、噻吩钠头孢呋辛钠头孢呋辛钠头孢哌酮钠头孢哌酮钠头孢哌酮钠头孢哌酮钠/舒巴坦钠舒巴坦钠蓝色变墨蓝色变墨绿色溶液绿色溶液墨绿色变墨绿色变棕黄色棕黄色美洛培南美洛培南亚胺培南亚胺培南/西司他丁西司他丁头头孢孢菌菌类类三氯化铁反响三氯化铁反响头孢他啶头孢他啶头孢曲松钠头孢曲松钠TLC头孢曲松钠头孢曲松钠头孢头孢他啶他啶头孢唑头孢唑肟钠肟钠头孢拉定头孢拉定头孢他啶头孢他啶头孢曲松钠头孢曲松钠头孢唑肟钠头孢唑肟钠头孢拉定头孢拉定墨绿色变墨绿色变棕黄色棕黄色头孢唑林钠头孢唑林钠头孢噻吩钠头孢噻吩钠头孢呋辛钠头孢呋辛钠头孢哌酮钠头孢哌酮钠头孢哌酮钠头孢哌酮钠/舒巴坦钠舒巴坦钠蓝色变墨蓝色变墨绿色溶液绿色溶液三
9、氯化铁反响三氯化铁反响头孢唑林钠头孢唑林钠头孢噻吩钠头孢噻吩钠TLC头孢唑头孢唑林钠林钠头头孢孢噻噻吩吩钠钠头孢呋辛钠头孢呋辛钠头孢哌酮钠头孢哌酮钠头孢哌酮钠头孢哌酮钠/舒巴坦钠舒巴坦钠H-033TLCTLC头孢呋辛钠头孢呋辛钠头孢哌酮钠头孢哌酮钠头孢哌酮钠头孢哌酮钠/舒巴坦钠舒巴坦钠头孢呋辛钠头孢呋辛钠头孢哌酮钠头孢哌酮钠头孢哌酮钠头孢哌酮钠/舒巴坦钠舒巴坦钠H-033H-033TLC美洛培南美洛培南亚胺培南亚胺培南/西司他丁西司他丁H-033三氯化铁反响三氯化铁反响片剂片剂 胶囊胶囊-内内酰酰胺胺类类抗抗生生素素羟肟酸铁反响羟肟酸铁反响阿莫西林阿莫西林阿莫西林阿莫西林/克拉维酸钾克拉维酸钾
10、氨苄西林氨苄西林青霉素青霉素V钾钾头孢拉定头孢拉定头孢氨苄头孢氨苄头孢羟氨苄头孢羟氨苄头孢呋辛酯头孢呋辛酯盐酸头孢他美酯盐酸头孢他美酯头孢泊肟酯头孢泊肟酯头孢克洛头孢克洛阿莫西林阿莫西林阿莫西林阿莫西林/克拉维酸钾克拉维酸钾氨苄西林氨苄西林青霉素青霉素V钾钾碱性酒石酸铜反响碱性酒石酸铜反响青霉素青霉素V钾钾阿莫西林阿莫西林阿莫西林阿莫西林/克拉维酸钾克拉维酸钾氨苄西林氨苄西林三氯化铁反响三氯化铁反响 氨苄西林氨苄西林TLC阿莫西林阿莫西林阿莫西林阿莫西林克克拉拉维维酸酸钾钾H-035头孢拉定头孢拉定头孢氨苄头孢氨苄头孢羟氨头孢羟氨 苄苄三氯化铁三氯化铁反响反响头孢拉定头孢拉定头孢氨苄头孢氨苄头
11、孢羟氨头孢羟氨苄苄TLCTLC头孢拉定头孢拉定头孢氨苄头孢氨苄头孢呋辛酯头孢呋辛酯盐酸头孢他美盐酸头孢他美酯酯头孢泊肟酯头孢泊肟酯碱性酒石碱性酒石酸铜反响酸铜反响头孢呋头孢呋辛酯辛酯盐酸头孢他盐酸头孢他美酯美酯头孢泊肟酯头孢泊肟酯颗粒剂颗粒剂 干混悬剂干混悬剂-内内酰酰胺胺类类抗抗生生素素三氯化铁三氯化铁反响反响头孢氨苄头孢氨苄/甲氧苄啶甲氧苄啶头孢拉定头孢拉定头孢氨苄头孢氨苄头孢羟氨苄头孢羟氨苄头孢克洛头孢克洛阿莫西林阿莫西林阿莫西林阿莫西林/克拉维酸钾克拉维酸钾头孢克肟头孢克肟头孢泊肟酯头孢泊肟酯头孢地尼头孢地尼头孢氨苄头孢氨苄/甲氧苄啶甲氧苄啶头孢拉定头孢拉定头孢氨苄头孢氨苄头孢羟氨苄头
12、孢羟氨苄头孢克洛头孢克洛阿莫西林阿莫西林阿莫西林阿莫西林/克拉维酸钾克拉维酸钾头孢克肟头孢克肟碱性酒石碱性酒石酸铜反响酸铜反响1 51 5头孢氨苄头孢氨苄/甲氧苄啶甲氧苄啶头孢氨苄头孢氨苄头孢拉定头孢拉定头孢克洛头孢克洛阿莫西林阿莫西林阿莫西林阿莫西林/克拉维酸钾克拉维酸钾头孢克肟头孢克肟深蓝紫色深蓝紫色浅墨绿色浅墨绿色头孢羟氨头孢羟氨苄苄墨绿色墨绿色深红色深红色深棕色深棕色头孢克洛头孢克洛阿莫西林阿莫西林阿莫西林阿莫西林/克克拉维酸钾拉维酸钾TLC头孢克洛阿阿莫莫西西林林阿阿莫莫西西林林克克拉拉维维酸酸钾钾H-034操作要点及本卷须知操作要点及本卷须知举例如下：举例如下：展开系统适用的种类和制剂参比药品H-033号号 大部分粉针剂大部分粉针剂头孢唑头孢唑啉啉H-036号号 注射用头孢拉定、注射注射用头孢拉定、注射用头孢曲松钠、注射用用头孢曲松钠、注射用头孢他啶、注射用头孢头孢他啶、注射用头孢唑肟钠唑肟钠头孢拉头孢拉定定H-035号号 青霉素类片剂、胶囊青霉素类片剂、胶囊头孢克头孢克洛洛H-034号号头孢菌素类片剂、胶囊头孢菌素类片剂、胶囊全部颗粒剂、干混悬剂全部颗粒剂、干混悬剂头孢克头孢克洛洛操操 作作 要要 点点颗粒剂颗粒剂 干混悬剂样品前处置干混悬剂样品前处置 其其 他他头孢氨苄头孢氨苄头孢拉定
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