抗菌药物临床应用管理100问

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1、抗菌药物临床应用管理100问1.制定抗菌药物临床应用管理措施的目的是什么？答：制定抗菌药物临床应用管理措施和专项整治的目的十分明确，就是为了加强抗菌药物临床应用管理，优化用药构造，规范临床应用行为，提高用药水平，控制细菌耐药，保障医疗质量和医疗安全。2.什么叫抗生素、抗细菌药、抗真菌药物、抗微生物药物、抗感染药物及抗菌药物？答：抗生素：特指来源于微生物代谢产物及其化学半合成衍生物，在低浓度下能选择性克制或杀灭其她微生物，并可供临床应用的一大类药物，如青霉素类、头孢菌素类。抗细菌药物：是指在体内外对细菌（涉及支原体、衣原体、立克次体、狭义细菌、放线菌、螺旋体）有杀灭或克制作用的药物，涉及抗生素和

2、氟喹诺酮类、磺胺类、呋喃类、硝基咪唑类、噁唑烷酮类等人工合成的化学抗菌药物，不含外用消毒剂。抗真菌药物：是指在体内外能克制或杀灭真菌的药物。有抗生素和合成药两大类。抗生素类重要有灰黄霉素、制霉菌素和两性霉素B等；合成药重要有咪唑类药物（如克霉唑、益康唑、咪康唑和酮康唑等）、氟胞嘧啶、丙烯胺衍生物。抗微生物药物：是能克制或杀灭病原微生物，用于治疗微生物所致感染的药物，涉及：抗细菌药、抗真菌药、抗结核药、抗病毒药及抗原虫药物等。抗感染药物：是指能用于治疗所有病原体所致感染性疾病的药物，涉及抗细菌药（含抗结核药）、抗真菌药、抗病毒药和抗寄生虫药（涉及原虫与蠕虫）等。抗菌药物：在国内，一般把抗细菌药物

3、与抗真菌药物统称为抗菌药物。3.抗菌药物临床应用管理措施对抗菌药物是如何界定的？答：本措施特别规定抗菌药物是指：治疗细菌、支原体、衣原体、立克次体、螺旋体、放线菌及真菌等微生物所致感染的药物。不涉及不针对上述病原菌的抗病毒药与抗寄生虫药；尽管属于抗菌药物，但由于临床应用的特殊性，抗结核药、抗麻风药以及具有抗菌作用的中药制剂以及外用抗菌药物制剂暂未纳入本管理措施范畴。4.医疗机构抗菌药物临床应用管理责任制的重要内容有哪些？答：(l)医疗机构重要负责人是抗菌药物临床应用管理第一负责人，分管负责人是具体负责人，将抗菌药物临床应用管理作为医疗机构医疗质量安全和医院管理的重要内容纳入工作安排。 (2)医

4、疗机构的医务部门是本地本单位抗菌药物临床应用管理的职能机构，要切实承当起相应责任。临床科室负责人是抗菌药物临床应用管理的直接负责人。要通过层层贯彻责任制，推动活动健康有序开展，保证获得实效。 (3)医疗机构重要负责人与临床科室负责人要签订抗菌药物合理应用责任状，根据各临床科室不同专业特点，科学设定抗菌药物应用控制指标。 (4)医疗机构要把抗菌药物合理应用状况作为医疗机构、医疗机构负责人、科室负责人、临床医师综合目的考核以及晋升、评先评优的重要指标，作为医师定期考核的重要内容。5.如何根据各临床科室不同专业特点，科学设定抗菌药物应用控制指标，分别签订抗菌药物合理应用责任状？答：各临床科室疾病种类

5、、感染发生率、感染严重限度等均不相似，其抗菌药物使用品种、使用频度和强度各有差别，因此设立抗菌药物应用控制指标不可采用一刀切的方式，应当按照不同科室的状况给出具体目的。初次制定责任状目的的时候，应当先进行基线调查，然后根据实际状况结合全院需要达到的目的，将目的任务分派到各个科室；然后通过一定期期的持续监测，合理调节各个科室的目的值，最后签订出一份合理的责任状。6.开展医疗机构院、科两级抗菌药物临床应用状况调查的内容与目的是什么？答：(l)对院、科两级抗菌药物临床应用调查的目的：是为了摸清本机构院、科两级前一年抗菌药物临床应用的基本状况，分析存在的问题与局限性，以保持和继续提高临床药物治疗水平，

6、完善与改善临床药物治疗中的局限性，增进合理用药；根据调查中发现的问题，调节抗菌药物的品种、品规或生产、经营公司，增进医药流通领域的公开、公平、公正的良性竞争，保证药物质量。 (2)调查内容：本年度药物收入占本机构总收入百分率，抗菌药物占药物总收入百分率；使用抗菌药物品种、使用量及金额，占抗菌药物总金额百分率；分析使用量与金额排序前10位抗菌药物品种、品规及其合适性；住院患者抗菌药物使用率、使用强度；门诊抗菌药物使用品种、占处方百分率；急诊抗菌药物使用品种、占处方百分率；I类切口和介入治疗避免抗菌药物使用率；特殊使用级抗菌药物使用率、使用强度；调查分析抗菌药物品种和供应目录中品规动态管理状况，审

7、核使用中的抗菌药物与否有安全隐患、疗效不拟定、耐药严重、性价比差和违规使用的品种或品规。7.抗菌药物分级管理原则是什么？答：为合理使用抗菌药物，根据多种抗菌药物的作用特点、疗效和安全性、细菌耐药性、药物价格等因素，将抗菌药物分为非限制使用级、限制使用级与特殊使用级三级，结合各级各类医院实际状况进行分级管理。抗菌药物分级原则： (l)非限制使用级：经临床长期应用证明安全、有效，价格相对较低的抗菌药物。 (2)限制使用级：鉴于此类药物的抗菌特点、安全性和对细菌耐药性的影响，需对药物临床适应证或合用人群加以限制，价格相对较非限制使用级略高。 (3)特殊使用级：是指某些用于治疗高度耐药菌感染的药物，一

8、旦细菌对其浮现耐药，后果严重，需严格掌握其适应证者，以及新上市的抗菌药物，后者的疗效或安全性方面的临床资料尚不多或并不优于现用药物；药物价格相对较高。8.医疗机构抗菌药物临床应用技术支撑体系是指哪些部门和专业技术人员？答：重要是指如下3个技术科室及其专业技术人员：(l)二级以上医院要设立感染疾病科，及其抗感染治疗专科医师。(2)二级以上医院可根据需要设立临床微生物室，及其临床微生物专业技术人员。三级医院必须设立临床微生物室，配备微生物检查专业技术人员。二级医院应积极发明条件设立相适应的临床微生物室，在尚未设立临床微生物室此前，应将微生物检查标本送到附近三级医院监测。(3)二级以上医院必须在医院

9、药学部门内设立临床药学室，及其抗感染药物治疗的专职专科临床药师。9.医疗机构如何实现抗菌药物临床应用专业化管理？答：医疗机构抗菌药物临床应用管理需要医务、药学、感染性疾病、临床微生物、护理和医院感染管理等部门的多学科合伙。抗菌药物合理应用的专业化管理离不开感染病学科建设，在国外的综合医院，感染科医师在抗菌药物使用中发挥着重要的作用，是抗菌药合理使用管理的业务科室，承当全院各个科室抗菌药物使用的会诊工作。临床微生物室的专业技术人员开展微生物涂片、分离培养、鉴定和药敏实验等工作，及时精确地出具报告、检查质量符合质控规定；参与医院抗菌药物临床应用管理，为临床抗菌药物合理应用提供征询、培训等技术支持；

10、定期根据细菌耐药状况，记录细菌耐药信息，发布耐药预警。抗感染药物治疗的专职专科临床药师参与所在病区抗菌药物治疗方案，用药医嘱审核与不合理用药干预，对患者用药教育等临床应用有关专业技术支持，并参与医院抗菌药物的有关管理工作，如抗菌药物品种与品规遴选，临床应用评估和会诊等。抗菌药物临床应用整治是长期的过程，尽管目前抗菌药物管理重要是行政干预，但将来逐渐走向专业化，由专业科室和专业技术人员承当这方面的工作，使抗菌药物临床应用管理具有可持续性。10.抗菌药物品种和品规遴选的法规根据是什么？答：遴选品种和品规的法律、技术规范根据：中华人民共和国药物管理法、中华人民共和国执业医师法、抗菌药物临床应用管理措

11、施、处方管理措施、医疗机构药事管理规定和抗菌药物临床应用指引原则、卫生部办公厅有关抗菌药物临床应用管理有关问题的告知、医院处方点评管理规范（试行）。品种、品规重要应是从国家基本药物目录（基层版）、中国国家处方集、国家医保报销目录中遴选。抗菌药物品种、品规遴选的技术层面，应充足评价抗菌药物如下几点因素：药动学与药效学特点；临床安全性与药物不良反映；临床疗效与经济性；耐药趋势；疾病谱并应充足考虑国内外有关诊断指南。11.如何做到抗菌药物购用品种、品规构造合理，并动态优化品种构造？答：对抗菌药物品种、品规数量予以严格限制，其宗旨在于优化各医院抗菌药物处方集，增进临床医生选择疗效、安全性和卫生经济学特

12、性优良的药物，裁减疗效、安全性和性价比差的品种。医院拟定抗菌药物处方集时，应组织熟悉感染性疾病、抗菌药物应用的临床和药学专家，在遵循安全、有效、经济和充足满足临床合理需要的原则下，考虑如下因素：(l)保证大多数类别抗菌药物均有代表品种。不同类别药物具有独特的作用机制、抗菌谱和药动学特性，多元化有助于减轻抗菌药物选择压力、延缓细菌耐药性上升速率和满足临床不同需要。 (2)在同类药物中选择优效、安全、循证医学证据多、权威指南推荐的品种，同类品种数目应严格限制。(3)品牌、仿制品一品两规，满足不同患者需要。(4)考虑因本医院学科、疾病谱构成特点对抗菌药物需求的影响。(5)兼顾卫生经济学，涉及本地区重

13、要人群经济承受能力、医保报销制度等。(6)临床确有合法理由，可向主管卫生行政部门申请合适增长品种、品规。在具体操作中，要避免把抗菌药物品种数目与滥用挂钩、觉得品种越少越合理的结识误区，更应避免“伪劣品种赶走优良品种”这种违背限制品种数目宗旨的状况发生。12.如何加强抗菌药物采购供应管理？答：加强抗菌药物采购供应管理重要应遵守如下几方面内容： (l)执行贯彻有关法律、法规、规章的有关规定，抗菌药物临床应用管理措施第二十一条规定：“医疗机构抗菌药物应当由药学部门统一采购供应，其她科室或者部门不得从事抗菌药物的采购、调剂活动。临床上不得使用非药学部门采购供应的抗菌药物”。(2)对启动临时采购程序的有

14、关规定：因特殊治疗需要，需使用供应目录以外抗菌药物的，应当由临床科室提出申请，阐明抗菌药物品名、规格、数量和理由，经抗菌药物管理组审核批准后，由药学部门临时一次性购入使用。启动临床采购程序，每个品种每年不得超过 5例次，否则，医疗机构应当调节“药物处方集”或者“基本药物供应目录”，但品种、品规总数不得增长。临时采购状况，每半年应当向卫生行政部门备案。 (3)医疗机构应当遴选制定“药物处方集”、“基本药物供应目录”，并应报相应卫生行政部门备案。抗菌药物品种或品规的调节周期原则上不少于1年，清退或更换的品种、品规原则上l年内不得重新进入药物处方集或者供应目录。 (4)本机构制定的“药物处方集”、“

15、基本药物供应目录”凡超过抗菌药物临床应用专项整治规定的抗菌药物品种、品规数的，应当阐明理由，报送备案的有关卫生行政部门审核后，由省级卫生行政部门审核批准后，由药学部门统一采购、调剂配发。13.有关抗菌药物采购供应管理的规定是什么？其中与否涉及了滴眼液、软膏剂及阴道用药等外用抗菌药物品种？答：建立抗菌药物遴选和定期评估制度，加强抗菌药物购用管理。医疗机构对抗菌药物供应目录进行动态管理，清退存在安全隐患、疗效不拟定、耐药性严重、性价比差和违规使用的抗菌药物品种或品规。清退或者更换的抗菌药物品种或品规原则上12个月内不得重新进入抗菌药物供应目录。严格控制抗菌药物购用品种、品规数量，保障抗菌药物购用品

16、种、品规构造合理。三级综合医院抗菌药物品种原则上不超过50种，二级综合医院抗菌药物品种原则上不超过35种；口腔医院抗菌药物品种原则上不超过35种，肿瘤医院抗菌药物品种原则上不超过35种，小朋友医院抗菌药物品种原则上不超过50种，精神病医院抗菌药物品种原则上不超过10种，妇产医院（含妇幼保健院）抗菌药物品种原则上不超过40种。同一通用名称注射剂型和口服剂型各不超过2种，具有相似或者相似药理学特性的抗菌药物不得反复采购。头霉素类抗菌药物不超过2个品规；第三代及第四代头孢菌素（含复方制剂）类抗菌药物口服剂型不超过5个品规，注射剂型不超过8个品规；碳青霉烯类抗菌药物注射剂型不超过3个品规；氟喹诺酮类抗

17、菌药物口服剂型和注射剂型各不超过4个品规；深部抗真菌类抗菌药物不超过5个品种。医疗机构抗菌药物采购目录（涉及采购抗菌药物的品种、品规）要向核发其医疗机构执业许可证的卫生行政部门备案。根据抗菌药物临床应用管理措施对抗菌药物的界定，暂不涉及抗感染外用药，因此不涉及滴眼液、软膏剂及阴道用药等外用抗菌药物品规。14.如何理解和执行“具有相似或者相似药理学特性的抗菌药物不得反复采购”的规定？答：药理学特性指药效学和药动学特点。按化学构造与作用机制抗菌药物大体有20余类，在同一类中又由于抗菌活性与药动学特点差别被分为所谓不同的代，虽然在相似代别内，不同产品还存在某些特性，按照管理规定，具有相似或相似药理学

18、特性的抗菌药物不得反复采购，重要指药理学特性各方面都相似，安全性也相差无几的药物，如果反复采购势必导致在有限的抗菌药物品种中多样性的丢失，容易浮现细菌耐药，也也许导致制药公司间的恶性竞争，不利于抗菌药物合理使用。医疗机构在进行抗菌药物遴选时，先要对相似或相似药理学特性的药物进行甄别，在相似或相似药理学特性药物中选择高质量与高性价比的品种。15.抗菌药物品种与品规有什么区别？有儿科的综合医院在一品两规之外与否可增长儿科剂型？答：抗菌药物品种指一种通用名称的抗菌药物，不辨别剂型和剂量规格。品规是有剂型、剂量规格的，例如：头孢呋辛注射剂与头孢呋辛酯胶囊为同一品种不同品规；特比萘芬片与特比萘芬软膏为同

19、一品种不同品规。 全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案规定“同一通用名称注射剂型和口服剂型各不超过2种”，其含义是一种通用名称的抗菌药物品种可以购进注射剂型2个品规，口服剂型2个品规。剂型和剂量规格相似，不同厂家生产的也视为2个品规，例如：头孢吡肟0.5g瓶（甲厂）与头孢吡肟1g瓶（甲厂）算为不同品规；头孢吡肟0.5g瓶（甲厂）与头孢吡肟0.5g/瓶（乙厂）算为不同品规。对于有儿科的综合医院，如少数常用品种在“一品两规”的范畴内无法兼顾成人和小朋友患者的需要，儿科剂型可合适增长，但需向核发其医疗机构执业许可证的卫生行政部门申请备案。16.为什么开具处方应当使用药物通用名？答：处方管理措施第十七

20、条规定开具处方应当使用药物通用名称，药物使用通用名称可以规范处方药物名称，有助于医师和药师选用药物，避免因一药多名引起反复用药导致用药错误，有助于国家对药物的监督管理，有助于保护消费者合法权益，也有助于制药公司之间展开公平竞争。17.医师应如何掌握和使用不同分级管理类抗菌药物？答：医务人员应当认真学习并严格执行抗菌药物临床应用有关管理制度，一方面要严格掌握使用抗菌药物避免感染的指征。避免感染、治疗轻度或者局部感染应当首选非限制使用级抗菌药物；严重感染、免疫功能低下合并感染或者病原菌只对限制使用级抗菌药物敏感时，方可选用限制使用级抗菌药物。临床应用特殊使用级抗菌药物应当严格掌握用药指征，经抗菌药

21、物管理工作组指定的专业技术人员会诊批准后，由具有相应处方权医师开具处方。因急救生命垂危的患者等紧急状况，医师可以越级使用抗菌药物。越级使用抗菌药物应当具体记录取药指征，并应当于24小时内补办越级使用抗菌药物的必要手续。18.对于特殊使用级抗菌药物的管理有什么规定？答：根据抗菌药物临床应用管理措施及 年全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案，对特殊使用级抗菌药物有如下管理规定。(l)制定医疗机构抗菌药物分级管理目录，特殊使用级抗菌药物品种目录应当单独制定，定期调节，严格管理。(2)严格控制特殊使用级抗菌药物使用。(3)特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用。(4)明确医师权限：具有高档专业技术职务任职资

22、格的医师，可授予特殊使用级抗菌药物处方权。 (5)制定特殊使用级抗菌药物的使用流程。(6)计算特殊使用级抗菌药物使用率、使用强度：特殊使用级抗菌药物使用率特殊使用级抗菌药物的DDD数特殊使用级抗菌药物使用强度19.对静脉输注使用抗菌药物有什么规定？答：根据抗菌药物临床应用管理措施第二十九条：医疗机构应当制定并严格控制门诊患者静脉输注使用抗菌药物比例。村卫生室、诊所和社区卫生服务站使用抗菌药物开展静脉输注活动，应当经县级卫生行政部门核准。门诊患者静脉输注使用抗菌药物百分率 20.卫生部全国抗菌药物临床应用监测网是什么职能单位？答：卫生部全国抗菌药物临床应用监测网正式成立于5月，由卫生部委托卫生部

23、医院管理研究所药事管理研究部及中国医院协会药事管理专业委员会主办（管）。其重要职责是对全国各级医疗机构抗菌药物临床应用状况进行调查，并对药物使用的合适性、合理性进行评估，涉及临床应用抗菌药物的品种、使用量、金额、住院患者（手术与非手术）抗菌药物使用率、使用强度、不规范用药状况等内容。目前抗菌药物临床应用监测网已具有监测信息网上直报、信息发布、信息反馈、信息交流、专家讲座、病历教学等功能。21.如何理解“医疗机构应持续开展、定期发布抗菌药物临床应用监测”？“监测”的内容有哪些？答：抗菌药物是需要保护的有限资源，药物从实验室到用药对象有研发、生产、流通和应用四个环节，医疗机构持续开展、定期发布抗菌

24、药物临床应用监测目的在于控制抗菌药应用环节，减少抗菌药物的使用率，遏制细菌耐药性的增长，规范抗菌药物的合理使用。具体内容是： (l)监测临床抗菌药物应用管理状况：抗菌药物临床应用专项整治方案制定状况；抗菌药物临床合理应用责任状签订状况；抗菌药物临床分级管理状况；抗菌药物临床应用处方权管理状况；抗菌药物品种限定状况；处方、医嘱点评工作开展状况；抗菌药物管理有关信息公示状况；住院患者微生物送检状况；抗菌药物临床应用和细菌耐药动态管理控制。(2)监测抗菌药物使用状况：住院患者抗菌药物使用率；住院患者使用强度；门急诊患者抗菌药物使用率。 (3)监测清洁手术避免使用抗菌药物状况：清洁手术避免使用抗菌药物

25、比例；介入诊断避免使用抗菌药物比例；清洁手术避免使用抗菌药物品种选择合理率；清洁手术避免使用抗菌药物用药时机合理率；清洁手术避免使用抗菌药物使用疗程合理率；清洁手术避免使用抗菌药物联合用药状况。22.建立细菌耐药监测网的目的，应如何组织实行？答：细菌耐药监测对感染性疾病治疗、抗菌药物合理使用管理、抗菌药物研究与开发等具有十分重要价值；细菌耐药根据其监测目的不同可分为普遍性监测和特殊病原菌耐药监测，根据监测范畴可分为地区、国家、区域、医院甚至专业科室监测，按照监测方式不同可分为积极监测与被动监测等。国内已经建立全国细菌耐药监测网和部分省级监测网，个别医疗机构也有监测；国家监测目的对于掌握全国细菌

26、耐药信息与发展趋势、制定抗菌药物管理规章等具有重大价值。耐药监测需要根据监测目的、范畴等进行组织，省级监测网最佳有省级卫生行政部门指定具有较高专业水平的医疗机构承当，需要制定具体的监测筹划，统一原则、统一分析措施、统一质量控制，定期进行培训，获得有价值的监测成果。按照卫生部规定，各省市自治区需要建立省级细菌耐药监测网，并且需要与国家监测网实现数据联通，具体状况可与全国监侧网联系（全国细菌耐药监测网负责单位：卫生部合理用药专家委员会）。23.卫生部38号文规定医疗机构建立细菌耐药预警机制，并采用相应的干预措，具体应如何操作？答：预警重要针对细菌耐药突出的抗菌药物而言，但每个抗菌药物又有比较宽的抗

27、菌谱，在设定预警时必须加以注意。一般来讲，预警可以分为两类：耐药信息预警和抗菌药物预警，前者重要指某些特殊耐药现象，如MRSA、VRE、产ESBL肠杆菌科细菌、多重耐药铜绿假单胞菌、泛耐药不动杆菌等，当这些细菌检出率达到一定限度时就需要提示临床加以注意，采用综合控制措施；抗菌药物预警则是指当细菌耐药超过一定限度后，提示临床减少或停止使用某些抗菌药物，此类预警需要针对各专业科室、目的细菌感染进行，不适宜在整个医疗机构进行，如当泌尿道来源大肠埃希菌产ESBL率超过70%，则建议泌尿内外科减少头孢菌素使用，相反此时肺炎链球菌、流感嗜血杆菌等对第三代头孢菌素敏感性还比较高，社区呼吸道感染应用第三代头孢

28、菌素还不失为较好选择。24. 整治活动方案中微生物标本送检率与有何不同？答：全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案规定接受抗菌药物治疗住院患者微生物检查样本送检率不低于30%，计算措施如下：住院患者微生物检查样本送检率整治活动方案中规定接受限制使用级抗菌药物治疗的住院患者抗菌药物使用前微生物检查样本送检率不低于50%；接受特殊使用级抗菌药物治疗的住院患者抗菌药物使用前微生物检查样本送检率不低于80。计算措施分别为：接受限制使用级抗菌药物治疗的住院患者抗菌药物使用前微生物检查样本送检率 接受特殊使用级抗菌药物治疗的住院患者抗菌药物使用前微生物检查样本送检率 25.规定每月组织对25的具有抗菌药物处

29、方权医师所开具的处方、医嘱进行点评，每名医师不少于50份处方、医嘱。应如何组织实行？答：对医师处方或用药医嘱点评应按照处方管理措施和医院处方点评管理规定（试行）执行贯彻。抗菌药物临床应用专项整治规定对25的具有抗菌药物处方权医师所开处方、医嘱进行点评，每位医师不少于50张处方、医嘱。抗菌药物临床应用专项整治方案已有明确规定要“充足运用信息化手段”，这就是规定各医院摸索建立信息化管理体系，实现处方、医嘱点评自动化；专项整治规定：抗菌药物处方、医嘱专项点评，医疗机构应组织感染科和药学部门的专业技术人员承当；重点抽查：感染科、呼吸科、外科、重症医学科，可按专项处方点评解决，但应尽快实行信息化管理。2

30、6.抗菌药物处方和医嘱如何实行专项处方点评？一方面要建立和实行抗菌药物专项点评的程序。拟定负责人，构成多学科的专家小组，对于医院抗菌药物专项点评过程进行监督和指引。要有实行筹划，在一种年度中，列出哪些抗菌药物或者临床应用状况需要进行专项点评。第二环节是拟定专项点评的目的以及范畴。范畴可以很广泛，也可以侧重于某一种具体的问题。如：调查汇总数据分析所显示的用于清洁手术避免用量大或（和）治疗用量大、价格昂贵的抗菌药物；抗菌药物敏感性报告所提示的抗菌药物选择的错误；患者登记表，严重 ADR报告所提示的某种特定抗菌药物的不合理使用（适应证、给药途径、剂量、使用措施）等。第三环节是建立评价原则。涉及对的使

31、用抗菌药物的各个方面（如与否做到有样必采，更改或继续使用与否有较好的临床分析，与否考虑患者的生理、病理因素，与否进行炎症指标的动态观测，与否考虑PK/PD参数规定等），应当在医疗机构的抗菌药物治疗指南或既有国家或地方的指南、其她有关文献、或公认的国际及地方专家的建议基本上建立的规范或原则。其可信度以及被接受的限度取决于原则与否来源于可信的循证医学资料及已经通过处方者的讨论、并获得共识。第四步为收集数据。数据采集可以是回忆的方式，通过患者的病历或其她记录收集数据，或采用前瞻的方式，在药物准备或调配过程中进行。回忆性的数据收集方式更加迅捷，并且最佳远离患者服务区域和多种干扰。而前瞻性的方式好处在于

32、评估者可以在药物配备的过程中随时干预，以避免药物剂量错误、适应证、互相作用或其她错误，例如在某些药房所使用的计算机系统，电脑系统可以随时警告并提出改正的规定。这种系统同样可觉得回忆性调查研究提供数据库。数据必须来自于医疗机构的患者登记表及处方记录的随机样本。一般由药学专业技术人员来选择，也可以由护士或者病历记录者选择。每个医疗机构至少需要收集30或50个临床常用病例的数据。环节五是数据分析。收集到的数据按照评价原则制成表格，计算和总结符合每条原则规定的百分率。并向药事管理与药物治疗学委员会汇总报告。环节六是向医师反馈成果和制定持续改善措施。医院药事管理与药物治疗学委员会接到报告后应当对成果进行

33、合理性、精确性评估；通过信件、专项学术讨论或讲座、时事通讯、面对面讨论等多种方式将评估成果反馈给处方者或调剂者或给患者用药者（护士）；实行纠正抗菌药物使用问题的干预措施，如在职教育、建立制定处方限制条件，修改处方目录和（或）处方手册，修改临床治疗指南等。环节七是后续追踪。在抗菌药物临床应用专项点评过程中，后续措施是保证不合理使用问题得以合适解决的核心。如果没有对干预措施进行评价或者抗菌药物使用问题没有得到解决，专项点评就毫无意义。因此，抗菌药物专项点评工作需要定期进行（至少1年1次），对使用没有明显影响的专项点评，需要重新设计，以达到改善临床抗菌药物不合理使用。如果后续追踪做得好、做得持久，处

34、方者、调剂者、给患者用药者在懂得自己此后还会面临评价时，也许会在各方面改善其行为与否符合基本原则。27.临床状况复杂，点评抗菌药物治疗使用合理性时，应当从哪些角度采用哪些原则进行考虑？答：抗菌药物临床合理使用目前并没有明确的量化原则，患者当时的临床状况是评价与否合理的重要参照因素，合理应用抗菌药物系指在明确指征下根据患者感染部位、感染获得场合、感染严重限度和病原菌种类选用合适的抗菌药物，同步应参照PK/PD原理制定各类抗菌药物的合理给药方案，最大限度发挥抗菌药物的治疗作用，以达到杀灭病原体和控制感染的目的，同步采用多种相应措施减少不良反映，延缓细菌耐药。具体可以考虑如下因素：与否有明确而合理的

35、适应证，即初步诊断为细菌感染者以及经病原学检查确诊为细菌感染者；与否遵循本地区、本医院的诊断指南和临床途径；与否积极送检病原学检查、争取病原治疗（根据培养、药敏成果选择抗菌药物）；抗菌药物品种的选择、给药途径、剂量、每日用药次数、疗程与否合理；获病原学检查成果后与否根据细菌种类、药敏成果及时调节治疗方案；处方权限与否符合分级管理制度等。28.建立抗菌药物管理奖惩制度的目的、重要内容是什么？答：建立抗菌药物管理奖惩制度的目的是为了进一步推动抗菌药物的合理使用，切实提高医疗质量和服务水平，保障人民群众身体健康。重要内容：将抗菌药物临床应用合理性评价成果作为各项考核评优工作的重要内容，加大对于抗菌药

36、物不合理使用负责人的解决和惩罚力度，加大对抗菌药物合理用药活动开展状况的督查力度，整治未达标的医疗机构。29.如何管理医师抗菌药物处方权限和药师抗菌药物调剂资格？答：(l)医师抗菌药物处方权限实行分级考核授权管理；药师抗菌药物调剂资格实行考核授权管理。(2)具有高档专业技术职务任职资格的医师，可授予特殊使用级抗菌药物处方权；具有中级以上专业技术职务任职资格的医师，可授予限制使用级抗菌药物处方权；具有初级专业技术职务任职资格的医师，在乡、民族乡、镇、村的医疗机构独立从事一般执业活动的执业助理医师以及乡村医生，可授予非限制使用级抗菌药物处方权。医师经本机构培训并考核合格后，方可获得相应的处方权。药

37、师经培训并考核合格后，方可获得抗菌药物调剂资格。(3)二级以上医院应当定期对医师和药师进行抗菌药物临床应用知识和规范化管理的培训。其她医疗机构依法享有处方权的医师、乡村医生和从事处方调剂工作的药师，由县级以上地方卫生行政部门组织有关培训、考核。经考核合格的，授予相应的抗菌药物处方权或者抗菌药物调剂资格。(4)医师浮现下列情形之一的，医疗机构应当取消其处方权：抗菌药物考核不合格的； 限制处方权后，仍浮现超常处方且无合法理由的；未按照规定开具抗菌药物处方，导致严重后果的；未按照规定使用抗菌药物，导致严重后果的；开具抗菌药物处方牟取不合法利益的。药师未按照规定审核抗菌药物处方与用药医嘱，导致严重后果

38、的，或者发现处方不合适、超常处方等状况未进行干预且无合法理由的，医疗机构应当取消其药物调剂资格。医师处方权和药师药物调剂资格取消后，在半年内不得恢复其处方权和药物调剂资格。30.如何根据“本机构及临床各专业科室抗菌药物使用状况”,评估抗菌药物使用合适性？答：可根据医院指标、处方指标、评估指标、其她指标，对非手术病人和手术病人分别定期分析各科室抗菌药物使用状况，评估抗菌药物使用合适性。 (l)医院指标：制定抗菌药物临床应用指引原则实行细则；抗菌药物消耗状况（金额、合计DDD）。 (2)处方指标：抗菌药物使用强度；抗菌药物使用率；抗菌药物联合用药率；使用抗菌药物患者的平均用药物种数；使用抗菌药物患

39、者的平均用药天数；使用抗菌药物患者的平均用药费用；抗菌药物使用排序；门诊处方以通用名开处方的百分率；门急诊处方抗菌药物处方的百分率等。 (3)评估指标：抗菌药物临床应用评价测算临床应用抗菌药物与否合适、安全、有效、经济（动态变化）。 (4)其她指标：使用抗菌药物的患者平均住院天数；使用抗菌药物的患者有病原菌检测及药敏实验的比例；患者所用抗菌药物与药敏实验报告相符率等。31.抗菌药物专项整治活动督查考核与否有统一原则？督查专家的检查思路和视角是如何的？答：抗菌药物专项整治活动督查考核具有统一的原则，其每次检查的方案和评分原则等均通过专家讨论后拟定统一指标与原则。固然，与否完全符合不同类别医院的客

40、观规律及体现科学公正性，尚待摸索、完善、持续改善。督查专家的督查思路和视角重要根据抗菌药物临床应用指引原则，以及抗菌药物使用有关专业指南及规范等，督查重要环绕抗菌药物使用中安全、有效、经济的合理用药目的进行。检查的思路和视角涉及管理部分的各类文献资料、分层抽查住院病历、门急诊处方、I类切口手术病历，在符合医疗服务实际、公平公正的原则下查阅抽取的资料，从中得出抗菌药物使用的有关指标。同步对被查医疗机构在抗菌药物使用专项整治活动中存在的某些问题提出建议与指引，避免缺少人性的惩罚行为，避免操之过急，务求一步一种脚印地做好整治工作，让医务人员真正结识到专项整治的重要性，积极学习合理用药知识，积极配合医

41、院的管理，才干保证长效机制。32.全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案中规定的部分内容与相应专业的临床途径或诊断指南相矛盾，如类切口手术患者避免使用抗菌药物时间不超过 24 小时，临床医务人员按哪个执行？答：从科学角度而言，目前基于循证医学证据的国际权威指南推荐：大多数类切口手术避免用药术前一次给药即可，手术时间长达3小时及以上者或术中失血量超过1000ml者术中追加一次，总疗程一般不超过24小时，仅心脏等少数手术推荐避免用药时间为48小时。因此个别专业的临床途径或诊断指南推荐更长时间的避免用药是不对的的。同步应特别强调手术避免用药不是万能，加强手术前、手术中、手术后消毒、无菌操作及保温、血糖

42、控制等避免感染的其她措施特别重要。从行政权威角度而言，全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案的规定高于各专业的临床途径或诊断指南。因此，当规定存在冲突时，应以专项整治活动方案规定为准。也积极倡议专业人员从自己专业角度出发，进行随机对照实验，从科学角度摸索手术避免用药的科学性及严谨性，特别是对避免用药并不明晰的手术更应当如此，建议在进行临床实验前获取医院伦理委员会的批准。33.专科医院与综合医院病种不同，规定指标与否有所区别？答：专科医院与综合医院病种不同，规定指标应有所不同，如全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案中规定口腔医院抗菌药物品种原则上不超过35种，肿瘤医院抗菌药物品种原则上不超过35种

43、，小朋友医院抗菌药物品种原则上不超过50种，精神病医院抗菌药物品种原则上不超过10种，妇产医院（含妇幼保健院）抗菌药物品种原则上不超过40种。此外，全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案中还对专科医院门诊、住院和急诊的抗菌药物使用率和专科医院的抗菌药物使用强度提出规定，具体如下：口腔医院：住院70 %，门诊20%，急诊50%，使用强度40DDDs/100（人天）如下。肿瘤医院：住院40 %，门诊10%，急诊10%，使用强度30DDDs/100（人天）如下小朋友医院：住院60 %，门诊25%，急诊50%，使用强度20DDDs/100（人天）如下。精神病医院：住院5%，门诊5%，急诊10%，使用强度

44、5DDDs/100（人天）如下。妇产医院（含妇幼保健院）：住院60%，门诊20%，急诊20%，使用强度40DDDs/100（人天）如下。34.抗菌药物临床应用管理如何趋于专业化和常态化的管理？答：抗菌药物专项整治重要是针对不合理的用药，此后的管理要趋于精细化、专业化和常态化。开始可以用比例、指标来进行“总量”控制，但随着整治工作的深人，专业化和常态化的管理才干科学、合理、持续。常态化管理涉及常规的监测、调查和干预，定期对有关专业人员进行抗菌药物临床应用知识和规范化管理培训和考核等。专业化要体目前医疗机构抗菌药物临床应用技术支撑体系的建立，多学科的抗菌药物管理工作小组参与本医疗机构抗菌药物临床应

45、用管理工作，要进行抗菌药物使用评价，仅靠药学部门组织多学科专家进行处方点评还是不够的，应做某些更细致的工作，涉及循证、调研，制定指南，建立新的评价体系等。35.抗菌药物临床应用管理措施对培训提出了哪些规定？答：抗菌药物临床应用管理措施第二十四条、二十五条是讲培训工作的。一是规定各级医师在获得各级抗菌药物处方权前要通过培训并考核。药师要经培训并考核后，方可获得抗菌药物调剂资格。二是规定二级以上医院可以有本医疗机构组织抗菌药物临床应用知识和规范化管理培训和考核；其她医疗机构享有处方权的医师、乡村医生和从事处方调配工作的药师，需有县级以上地方卫生行政部门组织有关培训和考核。三是强调培训和考核要定期进

46、行。四是规定的培训和考核的内容：(l）药物管理法、执业医师法、抗菌药物临床应用管理措施、处方管理措施、医疗机构药事管理规定、抗菌药物临床应用指引原则、 国家基本药物处方集、国家处方集和医院处方点评管理规范（试行）等有关法律、法规、规章和规范性文献。(2)抗菌药物临床应用及管理制度。(3)常用抗菌药物的作用特点。 (4)常用细菌耐药趋势与控制措施。 (5)抗菌药物不良反映的防治。36.计算门诊抗菌药物使用率与否含急诊处方和儿科处方？与否含中成药处方？答：不含急诊处方和儿科处方。在相似的医疗机构患者就诊的类型各有不同，这些不同就诊类型的药物治疗，即处方有明显不同，如果混合不同就诊类型的处方将难以解

47、释成果。处方指标调查针对的是成人一般疾病的门诊处方，门诊成人处方数据平稳，可作为常规记录。 处方管理措施规定西药和中成药处方可以分别开具处方，也可以开具一张处方。有的医院中西药房合并，处方难以分开，因此，计算时可以含中成药处方，但应剔除中药饮片的处方。37.计算门诊抗菌药物使用率时同期就诊总人次无法记录怎么办？答：要计算同期就诊总人次，必须具有记录“人次”的计算机系统，如目前做不到可采用就在规定日期范畴内对就诊处方进行随机抽样的措施，如每月（可设定1天）随机抽取100张门诊处方，全年共1200张门诊处方计算就诊使用抗菌药物的百分率，这样可以使季节及药物供应周期中断等影响降到最小限度。固然，最后

48、还是要运用信息系统记录到“人次”。38.全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案中规定急诊患者抗菌药物处方比例不超过40%，急诊患者处方的范畴如何界定？答：急诊模式各医院之间差别很大，有许多三甲医院只是一种急诊室，患者看病后或急救或回家或死亡或收住院，是一种通道；也有不少医院有院中院式的急诊，有正规的急诊病房和监护室(EICU）。综合医院急诊抗菌药物处方按不不小于40的规定，重要涉及急诊诊室、急诊输液、急救室和临时观测室的处方，患者属临时观测还是长期观测（可视同住院）根据与否超过72小时界定。正规的急诊病房、EICU，其处方、医嘱不涉及在急诊处方内。39.如何计算医疗机构抗菌药物使用强度？在计算抗

49、菌药物使用强度时分母是同期收治患者（人天）数还是同期出院患者（人天）数？答：DDD(Daily Defined Dose）称为“限定日剂量”，定义：一种药物以重要适应证用于成年人的维持平均日剂量。DDD提供了一种与药物价格和配方无关的测量单位，不可以等同处方日剂量（PDD , Prescribed Daily Dose）。抗菌药物专项整治活动方案规定三级综合医院抗菌药物使用强度争取达到40DDDs/100（人天）如下。抗菌药物使用强度是指：某病房或某医疗机构100床日（人天）数患者共使用了多少个DDD的抗菌药物。例如要计算某病房1月份抗菌药物使用强度，可采用如下环节： (l)记录出1月份某病房

50、每个品种抗菌药物的消耗量，将每个品种的消耗量除以此品种的DDD值，计算出此品种用了多少个DDD，即DDD数（DDDs）。然后将所有品种的DDDs相加，得出1月份某病房抗菌药物合计DDDs。 (2)合计1月份的床日数。 (3)抗菌药物使用强度因此抗菌药物使用强度计算公式中的分母，指同期收治患者床日（人天）数。40.WHO将ATC/DDD体系（药物分类系统和药物运用的技术性测量单位）作为国际药物运用研究的原则体系，有些在WHO ATC分类索引中无法查到DDD值的抗菌药物其药物阐明书中不同状况每日用量有一定差别，其DDD值如何拟定？答：1969年挪威研究者成立“药物研究工作组”建立了ATC/DDD系

51、统，1996年，WHO使用此系统，标志其成为药物研究的国际性原则工具。一种药物要进入ATC/DDD目录可以由厂家、政府机构或者研究机构向WHO办公室提出申请。而已经在诸多国家上市的药物，则无需申请即被收入ATC/DDD目录。 目前国内使用的大部分抗菌药物都可在ATC/DDD目录中找到。对于尚未列人ATC/DDD目录的药物，卫生部抗菌药物临床应用监测网的专家根据WHO-ATC制定DDD的原则，参照中国药典临床用药须知、新编药物学、国家处方集，以及34份不同厂家药物阐明书，由专家讨论制定该药物的DDD，供抗菌药物临床应用监测网范畴内记录使用。全国各家医疗机构进行本机构抗菌药物使用强度监测时，应当参

52、照卫生部抗菌药物监测网提供的数据进行计算。41.如何计算青霉素、头孢菌素类复方制剂（-内酰胺酶克制剂）的DDD数？答：ATC/DDD目录中，凡-内酰胺酶克制剂（青霉素类、头孢菌素类）复合制剂，在计算DDD数时，其DDD只考虑-内酰胺酶类药物的含量，不记录酶克制剂的量。例如：头孢哌酮复合静脉给药制剂如头孢哌酮舒巴坦、头孢哌酮她唑巴坦DDD值为4g，仅指其中头孢哌酮的量。例如：某病房1月份使用头孢哌酮舒巴坦2g(lg头孢哌酮：lg舒巴坦）200瓶计算DDD数：（1g瓶200瓶）/4g50。42.抗幽门螺杆菌治疗与否可不纳入抗菌药物使用强度的计算？答：用于抗幽门螺杆菌治疗的甲硝唑、阿莫西林、克拉霉素

53、等药物属于抗菌药物，因此纳入抗菌药物使用强度的计算。43.小朋友用抗菌药物使用强度怎么计算？答：小朋友没有单独的DDD值，目前在药物临床应用研究上，沿用成人的计算措施，按成人规定日剂量原则计算。44.住院患者抗菌药物使用强度记录时与否应涉及出院带药? 答：“住院患者抗菌药物使用强度”顾名思义是记录患者在住院期间抗菌药物的使用状况，以抗菌药物使用强度来表达，但绝大多数医院住院患者抗菌药物消耗量是由住院药房处方汇总记录得出的，其中涉及了出院带药的处方，目前卫生部抗菌药物临床应用监测网记录住院患者抗菌药物使用强度时涉及了出院带药。要加强抗菌药物的使用管理，必须根据患者的实际需求控制抗菌药物出院带药的

54、处方。45.如果抗菌治疗有效，能否减少抗菌药物的用量，以减轻患者经济承当，又减少抗菌药物DDD? 答：抗菌药物是一类特殊的治疗药物，在临床治疗有效而疗程尚未完毕时，不应减量使用，由于药物浓度达不到有效抗菌浓度后，不仅会导致感染反复，并且由于不能有效抗菌，会诱使未被清除的细菌发生耐药性变化，导致最后治疗无效，甚或引起耐药细菌传播。46.抗菌药物使用强度是一种宏观控制的指标。医院在合理使用抗菌药物的前提下如何控制抗菌药物使用强度？答：抗菌药物的合理应用能有效减少抗菌药物使用强度，医院控制抗菌药物使用强度可以从如下几方面入手： (l)严格掌握抗菌药物治疗性应用指征，减少不必要抗菌药物使用。(2)严格

55、把握抗菌药物避免应用指征、疗程，避免避免用药适应证过滥、疗程过长。(3)严格掌握抗菌药物联合应用指征，避免不合理联合用药，例如碳青霉烯类、-内酰胺酶克制剂复方制剂等抗菌药物对厌氧菌具有良好抗菌活性，不需要联合甲硝哇等抗厌氧菌药物。 (4）力求病原治疗（根据细菌培养和药敏成果选择抗菌药物），由于病原治疗较经验治疗更少需要联合用药、可以更少药物获有效治疗成果。(5）应按照病情轻重限度，以及药物PK/PD参数，合理使用药物剂量及用药次数，可将抗菌药物使用强度控制在合理的范畴，并获得最佳的治疗效果。 (6）抗菌药物工作小组应向全院医生提供医院处方集中所有抗菌药物的DDD信息，便于医生处方时参照。必须注

56、意的是控制抗菌药物使用强度的目的是为了增进合理使用，应避免为达到减少抗菌药物使用强度目的而减少抗菌药物剂量、缩短疗程等本末倒置现象。47.外科手术部位感染（Surgical Site Infection，SSI）的定义是什么？答：SSI是指手术后发生在手术切口或手术深部或腔隙的感染。涉及三类： (l)切口浅部组织感染：手术后30天以内发生的仅累及切口皮肤或者皮下组织的感染，并符合下列条件之一：切口浅部组织有化脓性液体；从切口浅部组织的液体或者组织中培养出病原体；具有感染的症状或者体征，涉及局部发红、肿胀、发热、疼痛和触痛，外科医师开放的切口浅层组织。下列情形不属于切口浅部组织感染：针眼处脓点（

57、仅限于缝线通过处的轻微炎症和少量分泌物）；外阴切开术或包皮环切术部位或肛门周边手术部位感染；感染的烧伤创面，及溶痴的、度烧伤创面。(2)切口深部组织感染：无植入物者手术后30天以内、有植入物者手术后l年以内发生的累及深部软组织（如筋膜和肌层）的感染，并符合下列条件之一：从切口深部引流或穿刺出脓液，但脓液不是来自器官腔隙部分；切口深部组织自行裂开或者由外科医师开放的切口。同步，患者具有感染的症状或者体征，涉及局部发热，肿胀及疼痛；经直接检查、再次手术探查、病理学或者影像学检查，发现切口深部组织脓肿或者其她感染证据。同步累及切口浅部组织和深部组织的感染归为切口深部组织感染；经切口引流所致器官腔隙感

58、染，不必再次手术归为深部组织感染。(3)器官腔隙感染：无植入物者手术后30天以内、有植人物者手术后l年以内发生的累及术中解剖部位（如器官或者腔隙）的感染，并符合下列条件之一：器官或者腔隙穿刺引流或穿刺出脓液；从器官或者腔隙的分泌物或组织中培养分离出致病菌；经直接检查、再次手术、病理学或者影像学检查，发现器官或者腔隙脓肿或者其她器官或者腔隙感染的证据。48.手术患者避免使用抗菌药物，其避免用药时机应如何掌握？什么状况下需要增长抗菌药物给药次数以避免手术部位感染？答：对的的手术避免用药时机一般应在手术切开皮肤前30分钟2小时内予以第一剂药物，或麻醉开始时初次给药，以保证抗菌药物有效浓度覆盖手术的全

59、过程，过早给药无益。对于需要使用万古霉素或去甲万古霉素的手术患者，应在切开皮肤前2小时开始予以第一剂药物。择期手术，一般术前用药一次即可，总避免用药时间般不超过24小时，个别状况可延长至48小时。鉴于最常用的-内酰胺类抗菌药物（多为第一、二代头孢菌素）的血清半衰期一般不超过1.52小时（头孢曲松除外），如果手术持续3小时以上，或手术出血量大 ( 1500ml )，手术中需要再给一种剂量，否则在其后的时间里将失去抗菌药物的有效覆盖。49.控制手术部位感染发病率除了避免用抗菌药物，还应采用哪些综合措施？答：避免用抗菌药物不是控制外科手术部位感染的唯一措施，也不是最重要措施。避免外科手术部位感染最重

60、要措施涉及：围手术期解决和无菌操作。进行外科手术患者需要在术前对某些基本疾病进行治疗，如血糖控制、营养状况改善、器官功能纠正等，术后注意保持引流畅通、无菌敷料更换、患者初期活动等，术中严密的无菌操作、保护组织、患者保温等都对避免感染有重要价值，同步倡导术前在手术室即时剪毛或剃毛而不用刮毛进行备皮也非常有价值。50.手术避免用抗菌药物的剂量与否越大越好? 答：一般，手术避免用抗菌药物采用原则治疗剂量或低于原则剂量给药，即已足以达到避免手术部位感染的效果。采用治疗严重感染时的增大剂量，是不必要的资源挥霍，且明显增长了不良反映风险。51.手术避免用抗菌药物采用何种给药途径？答：一般都采用肠道外给药途

61、径（静脉滴注或静脉推注）。静脉给药可保障术中和术后短时间内血浆及组织中药物浓度达到有效水平，能有效避免细菌入侵或定植，从而发挥避免手术部位感染的作用。有些手术，如部分需要做肠道抗菌药物准备的直肠结肠手术，必要时可于手术前一天分34次给药，口服新霉素、庆大霉素或联合甲硝唑。52.围手术期初次避免用抗菌药物的医嘱应在病房还是手术室执行？医嘱执行的状况应记录在何处？答：为保障围手术期初次避免用抗菌药物能在切开皮肤前0.52小时内予以，或在麻醉开始时给药，术前初次避免用药应在手术室内执行完毕。其医嘱执行后，应清晰地标记在麻醉记录单上，或清晰地记录在护理工作记录单上（涉及药物名称、单次剂量、途径、溶媒、

62、用药起止时间等内容）。围手术期抗菌药物避免用药的所有内容都应清晰地记录在病历上，作为临床资料留存。53.类切口手术患者避免使用抗菌药物的目的是什么？ 答：类切口手术患者避免使用抗菌药物的目的是在围手术期充足克制手术途径中也许存在的，细菌，减少手术部位感染。针对的细菌重要如皮脂腺、毛囊体表消毒无法完全清除的葡萄球菌属等革兰阳性细菌，如定值在皮脂腺、毛囊中的细菌。围手术期避免用药目的是避免手术部位感染，但不涉及与手术无直接关系的、术后也许发生的其她部位感染。不同部位感染的病原体不同，药物在不同部位的组织浓度也不同，如企图避免所有感染，需要兼顾众多微生物和部位，反而会影响效果。围手术期避免用药重要针

63、对患者自身定植细菌而非外来微生物。外来微生物感染重要通过严格器械消毒、手术室管理和手术部位消毒、无菌屏障等综合措施来避免。不应把围手术期避免用药作为避免手术部位感染的唯一措施。并且由于也许导致手术部位感染的外来微生物种类多、对抗菌药物敏感性差别大，很难有针对众多外来微生物并且安全、有效和利不小于弊的避免用药方案。54.哪些类切口手术患者需要避免使用抗菌药物？答：根据抗菌药物临床应用指引原则，类切口手术野为人体无菌部位，也不波及呼吸道、消化道、泌尿生殖道等人体与外界相通的器官。一般不需避免用抗菌药物，仅在下列状况时可考虑避免用药： (1)手术范畴大、组织损伤较大出血量超过1500ml、时间长、污

64、染机会增长。 (2)手术波及重要脏器，一旦发生感染将导致严重后果者，如头颅手术、心脏手术、眼内手术等。 (3)异物植人手术，如人工心瓣膜植入、永久性心脏起博器放置、人工关节置换等。 (4)高龄或免疫缺陷者等高危人群。55.“类术患者避免使用抗菌药物比率不超过30%”的含义和如何实行？答：按照外科手术切口分类，类切口手术重要指清洁无污染手术，如甲状腺切除术、单纯乳腺切除术等，这些手术时间短、组织损伤小、细菌污染少，一般通过常规无菌操作即可避免术后切口感染，不需要使用抗菌药物避免。但部分类切口手术波及重要脏器、手术时间长、组织损伤较大、或者患者有感染危险因素与较大的人工植入物，术后切口及深在部位发生感染的也许性较大，可以在术前应用抗菌药物避免感染。根据大量临床调查与监测，综合医院类切口外科手术需要避免用药的患者大体在30如下，也即卫生部设定的管理目的是类切口手术避免用药