药事管理与法规押题卷（答案）（第17期）

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1、药事管理与法规押题卷（答案）答题时间：120分钟 试卷总分：100分 题号一二三合计统分人得分 一.单选题(共100题)1.应当定期发布质量公告的是（）。A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.国家和省级药品监督管理部门D.社区的市级药品监督管理部门【正确答案】C2.确定国家基本药物制度框架的机构是（）。A卫生行政部门B国家药品监督管理部门C人力资源和社会保障部门D国家基本药物工作委员会【正确答案】D3.关于麻醉药品监管的说法，正确的是A.麻醉药品目录由国家公安部门和卫生行政部门制定、调整并公布B.麻醉药品目录由国家药品监督管理部门制定、调整并公布C.麻醉药品目录由国家药品监督管理

2、部门会同公安部门、卫生行政部门制定、调整并公布D.麻醉药品流入非法渠道的行为由国家药品监督管理部门进行查处【正确答案】C4.审查和确定定点零售药店的原则不包括（）。A.保证基本医疗保险用药的品种和质量B.方便参保人员就医后购药和便于管理C.引入市场竞争机制，合理控制药品服务成本D.保证同品种的药品供应价格最低【正确答案】D5.必须采用专用和独立的厂房、生产设施和设备生产的药品是（）。A.葡萄糖B.卡介苗C.阿司匹林D.氯化钠【正确答案】B6.医疗器械经营许可证编号的编排方式为（）。A.食药监械经营备号B.食药监械经营备号C.食药监械经营许号D.食药监械经营许号【正确答案】D7.有关非处方药的包

3、装、标签和说明书，下列说法错误的是（）。A.非处方药的包装必须印有国家指定的非处方药专有标识B.非处方药的标签和说明书必须经国家药品监督管理部门批准C.非处方药的包装必须附有标签和说明书D.非处方药的标签和说明书用语应当科学、易懂，便于消费者自行判断、选择和使用【正确答案】C8.根据麻醉药品和精神药品管理条例，区域性批发企业应当A.经国家药品监督管理部门批准B.申请定点资格前，在2年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为C.经所在地的卫生行政部门批准，向本省内销售麻醉药品D.向教学科研单位提供科学研究使用的小包装的麻醉药品原料药E.自行向邻省的医疗机构供应麻醉药品以便满足边远地区需求【正

4、确答案】B9.甲省乙市丙县的A药品生产企业未经审查批准在丙县电视台发布虚假广告，有关机关按照行政程序对其进行处罚应对A的虚假广告行为做出行政处罚的机关是（）。A甲省药品监督管理部门B甲省工商行政管理部门C丙县药品监督管理部门D乙市工商行政管理部门【正确答案】D10.医疗机构中可以调剂麻醉药品和第一类精神药品的人员必须是A.经本医疗机构培训，取得临床药师资格的人员B.经卫生行政部门考试合格并取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格的药师C.经省级药品监督管理部门考核合格后取得调剂资格的药师D.经本医疗机构培训，考核合格并取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格的药师【正确答案】D11.医疗机构首次购进药

5、品加盖供货单位原印章的相关证明文件的复印件，保存期不得少于（）。A5年B3年C2年D1年【正确答案】A12.禁止采猎的是（）。A一级保护的野生药材物种B二级保护的野生药材物种C三级保护的野生药材物种D中药保护品种【正确答案】A13.可以在大众传播媒介发布广告的药品是（）。A氯雷他定(OTC)B复方樟脑酊C.阿奇霉素分散片D曲马多【正确答案】A14.A戒毒药品信息B药品信息C药品广告D医疗器械信息根据以上材料，回答TSE题：TS不得在提供互联网药品信息服务的网站上发布的是【正确答案】A15.某个体诊所擅自用淀粉生产降压药500盒，每盒售价30元，5名患者购买服用乙降压药后，血压过高而住院治疗。市

6、药品监督管理部门介入调查，查获剩余乙降压药280盒。该降压药A.为假药B.为劣药C.按假药论处D.按劣药论处【正确答案】A16.急诊处方不得超过（）。A1日用量B2日用量C3日用量D7日用量【正确答案】C17.麻醉药品处方保存（）。（）。A1年B2年C3年D5年【正确答案】C18.负责基本药物监督性抽验工作的是（）。A国家药品监督管理部门B中国食品药品检定研究院C省级药品监督管理部门D省级药品检验机构【正确答案】C19.中华人民共和国行政处罚法规定，对当事人可不予行政处罚的情形是A.受他人胁迫有违法行为的B.主动消除或者减轻违法行为危害后果的C.配合行政机关查处违法行为有立功表现的D.违法行为

7、轻微并及时纠正，没有造成危害后果的E.间歇性精神病人在精神正常时有违法行为的【正确答案】D20.接到质量可疑疫苗报告的药品监督管理部门应（）。A立即停止销售B组织接种单位销毁C依法查封、扣押D采取应急处理措施【正确答案】C21.药品购销记录必须注明药品的（）。A.批准文号B.批号C.生产日期D.商品名称【正确答案】B22.A生产、销售假药罪B生产、销售劣药罪C生产、销售伪劣商品罪D虚假广告罪根据以上材料，回答TSE题：TS乙药厂生产的某药品含量明显低于国家药品标准，对人体健康造成严重危害，构成犯罪，其罪名应定为【正确答案】B23.A确认为假药B确认为劣药C按假药论处D按劣药论处根据以上材料，回

8、答TSE题：TS某医疗机构使用的盐酸林可霉素注射液澄明度不符合规定，该药品应【正确答案】C24.定点生产企业未依照规定储存麻醉药品和精神药品，或者未依照规定建立、保存专用账册，逾期不改正的，可处（）。A5万元10万元的罚款B2万元5万元的罚款C5000元2万元的罚款D5000元1万元罚款【正确答案】A25.下列药学技术人员，符合国家药师资格考试报名条件中的专业、学历和工作年限要求的是（）A.甲某，药学专业中专学历，从事药学专业工作25年，主管药师(中级职称)，报考药学类专业执业药师资格考试(免2科)B.乙某，中药学专业大学专科学历，从事中药学专业工作10年，副主任中药师(副高级职称)，报考中药

9、学类执业药师资格考试(免2科)C.丙某，香港居民，药学专业大学本科学历，从事药学专业工作2年，报考药学类执业药师资格考试D.丁某，临床医学专业大学本科学历，从事药学专业工作4年，报考药学类执业药师资格考试【正确答案】D26.属于资源严重减少的野生药材是（）。A羚羊角B石斛C蛤蚧D蟾酥【正确答案】B27.互联网药品信息服务资格证书的发证部门是（）。A信息产业主管部门B电信管理机构C卫生行政部门D药品监督管理部门【正确答案】D28.医药产品注册证的有效期为（）。A3年B5年C不超过5年D7年【正确答案】B29.国家一级保护野生药材物种是指（）。A.资源严重减少的主要常用野生药材物种B.分布区域缩小

10、的重要野生药材物种C.资源处于衰竭状态的重要野生药材物种D.濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种【正确答案】D30.按麻醉药品管理的是（）。A去甲麻黄素B一羟丁酸C苯巴比妥D芬太尼【正确答案】D31.社区卫生服务组织、门诊部及个体诊所可以配备（）。A.药品监督管理部门批准的非处方药B.省级卫生、药品监督管理部门审定的常用药品和急救用药C.药品监督管理部门批准的医疗机构制剂D.国家基本药物目录遴选的药品【正确答案】B32.A执业药师资格人员B药学专业学历人员C中药学专业中专学历人员D高中文化程度人员根据药品经营质量管理规范回答TSE题：TS药品单体药店法定代表人必须是【正确答案】A33.A氯雷他定

11、片(OTC)B艾司唑仑片C阿奇霉素分散片D曲马多片根据以上材料，回答TSE题：TS可以在大众传播媒介发布广告的药品是【正确答案】A34.在境内销售香港生产的中成药，其注册证证号的格式应为AZC+四位年号+四位顺序号BSC+四位年号+四位顺序号C.S+四位年号+四位顺序号DBH+四位年号+四位顺序号【正确答案】A35.麻醉药品和精神药品管理条例规定全国性批发企业向取得使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品，须经批准的部门是A县级药品监督管理部门B设区的市级药品监督管理部门C省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门D国务院药品监督管理部门E国务院卫生行政部门【正确答案】C36.根据以下资

12、料，回答题何某2015年药学专业本科毕业后，应聘到A省B药品零售连锁企业，从事药品采购工作。何某哪一年可以参加全国执业药师资格考试A.2016年B.2018年C.2020年D.2023年【正确答案】B37.药品生产企业应当对获知的死亡病例进行调查，并在几日内完成调查报告（）。A.1日B.3日C.7日D.15日【正确答案】D38.药品标签上有效期的具体表述形式正确的为（）。A.有效期至年B.有效期至年月C.有效期自生产之日起年D.有效期至日月年【正确答案】B39.药品经营企业无专职或者兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作的（）。A处5000元一3万元的罚款B处3万元以下的罚款C处2万元以下的罚

13、款D处5000元以下的罚款【正确答案】B40.药品监督管理部门经监督抽验发现，某医院使用的人血白蛋白注射液中的白蛋白含量仅为0、02%(g/m1)，根据中华人民共和国药品管理法应A.追究该医院法定代表人的责任B.追究负责供应该药品的药品批发企业的责任C.直接追究该药品生产企业的责任D.分别追究涉案药品生产、经营企业以及该医院的责任【正确答案】D41.不得在市场上销售的是（）。A.药品外包装材料B.医院制剂C.未实施批准文号管理的中药饮片D.未实施批准文号管理的中药材【正确答案】B42.根据药品不良反应报告和监测管理办法使用药品后，导致患者住院时间延长的药品不良反应属于（）。A.常见药品不良反应

14、B.轻微药品的不良反应C.新的药品不良反应D.严重药品不良反应【正确答案】D43.药品生产企业拒绝召回药品的（）。A处1000元一5万元B处3万元以下的罚款C处2万元以下的罚款D处应召回药品货值金额3倍的罚款【正确答案】D44.A阿托品B含麻黄碱类复方制剂C麦角胺D复方甘草片根据以上材料，回答TSE题：TS可以委托生产的药品为【正确答案】D45.微波手术刀是（）。A第一类医疗器械B第二类医疗器械C第三类医疗器械D特殊用途医疗器械【正确答案】C46.处方前记应标明的是（）。A.药品金额B.临床诊断C.药品名称D.用法用量【正确答案】B47.A10年、10年B10年、20年C10年、14年D7年、

15、7年根据以上材料，回答TSE题：TS从天然药物中提取的有效物质，申请中药保护品种的保护期限和延长的保护期限分别为【正确答案】D48.化学药品标签上有效期的标注格式正确的（）。A.有效期至XXXX年B.有效期至XX年XXC.效期分装之日起X年D.有效期至XXXX年XX月【正确答案】D49.负责基本药物监督性抽验工作的是（）。A.国家药品监督管理部门B.中国食品药品检定研究院C.省级药品监督管理部门D.省投药品检验机构【正确答案】C50.只能凭专用处方在本医疗机构使用的是（）。A医疗机构配制的制剂B处方药C甲类非处方药D麻醉药品【正确答案】D51.国外企业生产的药品进口需取得（）。A进口药品准许证

16、B进口药品注册证C医药产品注册证D进口许可证【正确答案】B52.北京某药品生产企业拟在上海某药学杂志2012年第l0期(月刊)上刊登处方药广告，根据药品广告审查办法，符合规定可以刊登的广告批准文号为A.国药广审(文)第2012083201号B.京药广审(视)第2011083202号C.京药广审(文)第2011083203号D.京药广审(声)第2011083204号E.京药广审(文)第2012083205号【正确答案】E53.未经公布的行政许可规定不得作为实施行政许可的依据，体现了行政许可的（）。A便民原则B信赖保护原则C效率原则D公开原则【正确答案】D54.基本医疗卫生制度的四大体系不包括（）

17、。A.医药卫生监管体系B.医疗服务体系C.医疗保障体系D.药品供应保障体系【正确答案】A55.执业药师资格考试合格者取得的执业药师资格证书（）。A.在颁发地省内有效B.在全国范围内有效C.在取得者的居住地有效D.在取得者的工作所在地有效【正确答案】B56.A处方药B非处方药C放射性药品D中药材根据以上材料，回答TSE题：TS不得发布广告的药品为【正确答案】C57.下列属于药品内标签必须标注的内容是（）。A.药品通用名称、规格及产品批号B.药品的功能主治或适应症C.药品的生产企业D.药品生产日期【正确答案】A58.某抗菌药物在其疗效、安全性方面的临床资料较少，该药品在临床应用时，应（）。A.按非

18、限制使用级管理B.按限制使用级管理C.按特殊使用级管理D.禁止列入省级抗菌药物分级管理目录【正确答案】C59.批发企业负责人应当具有（）。A.大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称B.药学专业技术职称C.专业技术职称D.执业药师资格【正确答案】A60.下列项目变更时不必办理麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡变更手续的是（）。A.医疗机构负责人B.医疗管理部门负责人C.药学部门负责人D.具有麻醉药品处方审核资格的药师【正确答案】D61.药学人员在药学实践中，通过自我教育，不断改进缺点，体现了药学职业道德的A.激励作用B.促进作用C.调节作用D.约束作用E.督促作用【正确答案】B62.根据疫苗流

19、通和预防接种管理条例可以向省级疾病预防控制机构供应第一类疫苗的是A定点药品零售企业B疫苗药品批发企业C县级疾病预防控制机构D设区的市级以上疾病预防控制机构【正确答案】B63.药品安全风险的特点不包括（）。A.复杂性B.严重性C.不可避免性D.不可预见性【正确答案】B64.国家基本药物目录中的化学药品、生物制品、中成药，应当是（）。A.既在中华人民共和国药典中收载，又列入基本医疗保障药品报销目录中的品种B.既在国家药品监督管理部门颁布的药品标准中收载，又列入基本医疗保障药品报销目录中的品种C.国家药品监督管理部门颁布药品标准的品种和注册标准的品种D.中华人民共和国药典收载的，卫生行政部门、国家药

20、品监督管理部门颁布药品标准的品种【正确答案】D65.A1年一次B2年一次C3年一次D5年一次根据以上材料，回答TSE题：TS中国药典修订的频次是【正确答案】D66.关于中药饮片生产、经营行为的说法，错误的是A.生产中药饮片必须持有药品生产许可证、药品GMP证书B.生产中药饮片必须使用符合药用标准的中药材，并尽量固定药材产地C.中药饮片的生产必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范D.经营中药饮片的企业应符合要求的场所从事中药饮片分包装活动【正确答案】D67.依据药品广告审查办法，有关药品广告批准文号的申请人的资格说法错误的是A.申请人可以是具有合法资格的药品生产企业B.申请人可以是具有合

21、法资格的药品经营企业C.药品经营企业作为申请人的，必须征得药品生产企业的同意D.药品生产企业作为申请人的，必须征得药品经营企业的同意E.申请人可以委托代办人代办药品广告批准文号的申办事宜【正确答案】D68.定点批发企业销售超过有效期的麻醉药品和精神药品的A由药品监督管理部门取消其定点批发资格，并依照药品管理法的有关规定处罚B由药品监督管理部门责令改正，给予警告，没收违法交易的药品，并处罚款C由设区的市级人民政府卫生主管部门责令限期改正，给予警告D由县级以上人民政府卫生主管部门给予警告，暂停其执业活动【正确答案】A69.药品的每个最小销售单元的包装应（）。A.印有商标B.印有商品名C.印有执行标

22、准D.按照规定印有或贴有标签并附有说明书【正确答案】D70.负责对麻醉药品流入非法渠道的行为查处的部门是A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.国家公安部门D.国家农业主管部门【正确答案】C71.根据疫苗流通和预防接种管理条例，关于、疫苗的管理，正确的是A.第一类疫苗最小包装上没有标明免费字样B.第一类疫苗生产企业向接种单位供应第一类疫苗C.强制当地儿童接种第二类疫苗D.县级疾病预防机构向接种单位供应第二类疫苗E.疫苗批发机构用普通车辆运输疫苗【正确答案】D72.确定麻醉药品药用原植物种植企业的部门是（）。A国家药品监督管理部门B国家农业主管部门C国家药品监督管理部门和国家农业主管

23、部门D国家药品监督管理部门或国家农业主管部门【正确答案】C73.国产保健食品批准文号格式有效期为（）。A1年B2年C3年D5年【正确答案】D74.药学人员在工作中，正确处理行业的内、外部关系，避免利害冲突和意见分歧，体现了药学职业道德的A.激励作用B.促进作用C.调节作用D.约束作用E.督促作用【正确答案】C75.资源处于衰竭状态的重要野生药材物种是（）。A黄芪B黄柏C黄芩D羚羊角【正确答案】B76.某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分依据的是A.I期临床试验B.期临床试验C.期临床

24、试验D.期临床试验【正确答案】C77.有关医疗机构使用医疗用毒性药品的说法，错误的是（）。A.药师发现处方有疑问，应当拒绝调配，并报告公安部门B.每次处方剂量不得超过2日极量C.对处方未注明“生用”的毒性药品，应当付炮制品D.处方一次有效，取药后处方保存2年备查【正确答案】A78.A药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业B药品通用名称、贮藏、适应症或者功能不治、规格、用法用量、生产企业C药品通用名称、规格、产品批号、有效期、不良反应、注意事项D药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业、包装数量、运输注意事项根据以上材料，回答TS

25、E题：TS用于运输、储藏的包装标签，至少应当标明【正确答案】A79.属于国家一级保护野生药材物种的是（）。A羚羊角B甘草C龙胆D洋金花【正确答案】A80.根据中国执业药师职业道德准则适用指导“执业药师应当紧密配合医师对患者进行药物治疗”属于A救死扶伤，不辱使命B尊重患者，一视同仁C依法执业，质量第一D进德修业，珍视声誉E尊重同仁，密切协作【正确答案】E81.药品类易制毒化学品不包括（）。A.麦角酸B.麦角胺C.麦角胺咖啡因片D.麦角新碱【正确答案】C82.个人因治疗疾病需要携带单张处方最大用量以内的麻醉药品和第一类精神药品出入境的，需要有A医疗诊断书和本人身份证明B麻醉药品证明C第一类精神药品

26、证明D麻醉药品和第一类精神药品证明E麻醉药品和精神药品证明【正确答案】A83.应当从国家基本药物目录中调出的情形不包括（）。A.发生不良反应的B.国家药品监督管理部门撤销药品批准证明文件的C.药品标准被取消的D.根据药物经济学评价，可被成本效益比或者风险效益比更优的品种所替代的【正确答案】A84.药品广告中涉及改善性功能内容时，叙述正确的是（）。A.电视台只能在晚间时段发布B.可以含有“无效退款”等保证内容C.可以含有“安全无毒副作用”、“毒副作用小”等内容D.内容必须与国家药品监督管理部门批准的药品说明书中适应症或功能主治完全一致【正确答案】D85.参与国家基本药物目录的拟订和调整相关技术工

27、作的相关部门是A.中国食品药品检定研究院B.药品审评中心C.药品评价中心D.国家基本药物工作委员会【正确答案】C86.某药品零售连锁企业，拟从事经营第二类精神药品业务。该药品零售连锁企业应当经过哪个部门的批准，才能从事经营第二类精神药品业务A.国家药品监督管理部门B.所在地省级药品监督管理部门C.所在地设区的市级药品监督管理部门D.所在地县级药品监督管理部门【正确答案】C87.零售药店不得经营的药品是（）。A.含麻醉药品的复方口服溶液B.抗抑郁药C.蛋白同化制剂D.未列入非处方药目录的抗菌药【正确答案】C88.GSP认证管理的初审部门完成初审后，应当将初审合格的GSP认证申请书和资料移送（）。

28、A.省级药品监督管理部门审查B.省级药品监督管理部门药品认证中心审查C.国家药品监督管理部门审查D.国家药品监督管理部门药品认证中心审查【正确答案】A89.下列药品有效期标注格式，错误的是（）。A.有效期至B.有效期至年月日C.有效期至D.有效期至【正确答案】A90.执业药师注销注册的情形不包括（）。A.因健康或其他原因不能或不宜从事执业药师业务的B.受刑事处罚的C.受取消执业资格处分的D.被执业单位开除的【正确答案】D91.篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传的，由药品监督管理部门责令立即停止该药品广告的发布，撤销该品种药品广告批准文号，几年内不受理该品种的广告审批申请（）。A1年B2年C3

29、年D5年【正确答案】A92.非处方药分为甲、乙两类，其分类的依据是药品的（）。A.专属性B.经济性C.安全性D.给药途径【正确答案】C93.可供临床治疗选择使用，疗效好，同类药品中价格略高的药品，纳入（）。A国家非处方药目录B基本医疗保险药品目录中的“甲类目录”C基本医疗保险药品目录中的“乙类目录”D国家基本药物目录【正确答案】C94.药品生产企业不得申请委托生产的药品包括（）。A.中成药制剂B.中药饮片C.各类注射剂D.血液制品、疫苗制品【正确答案】D95.提出行政复议期限一般为（）。A15日B60日C3个月D6个月【正确答案】B96.根据麻醉药品和精神药品管理条例，医院从药品批发企业购进第

30、一类精神药品时A.应由医院自行到药品批发企业提货B.应由公安部门协助医院到药品批发企业提货C.应由药品批发企业将药品送至医院D.应由公安部门协助药品批发企业将药品送至医院E.应由公安部门监督药品批发企业将药品送至医院【正确答案】C97.有关执业药师管理的说法，错误的是（）。A.执业药师注册证的有效期为5年B.执业药师再次注册，除须符合注册条件外，还须有参加继续教育的证明C.注册有效期满前3个月，持证者须到注册机构办理再次注册手续D.执业药师变更执业地区、执业范围应及时办理变更注册手续【正确答案】A98.根据城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法，关于外配处方管理的说法，错误的（）。A.外

31、配处方必须由定点医疗机构医师开具，并签名B.外配处方必须有定点医疗机构盖章C.外配处方要分别管理，单独建账D.外配处方要有药师审核并签字，并保存1年，以备核查【正确答案】D99.在境内销售香港生产的中成药，其注册证证号的格式应为（）。AZC+4位年号+4位顺序号BSC+4位年号+4位顺序号C.BH+4位年号+4位顺序号D国药准字J+4位年号+4位顺序号【正确答案】A100.药品广告合理用药宣传可以含有的内容是（）。A.使公众误解不使用该药品会患某种疾病或加重病情的内容B.引起公众对所处健康状况和所患疾病产生不必要的担忧和恐惧的内容C.药品说明书中适应症或者功能主治的内容D.含有“家庭必备”或者

32、类似内容的【正确答案】C二.多选题(共70题)1.药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的（）。A.应当立即通知药品生产企业或者供货商B.应当立即向药品监督管理部门报告C.在生产企业召回前可以继续销售或者使用该药品D.应当按照召回计划的要求及时传达、反馈药品召回信息【正确答案】ABD2.有关麻醉药品和精神药品管理，下列说法正确的有（）。A.邮寄麻醉药品和精神药品，寄件人应当提交本企业上级管理部门出具的准予邮寄证明B.运输第一类精神药品的承运人在运输过程中应当携带运输证明副本C.麻醉药品和第一类精神药品不得零售D.医疗机构抢救病人急需麻醉药品而本医疗机构无法提供时，可以从定点批

33、发企业借用【正确答案】BCD3.药品批发企业质量管理制度的内容包括（）。A.质量管理体系内审的规定B.不合格药品、药品销毁的管理C.供货单位、购货单位、供货单位销售人员及购货单位采购人员等资格审核的规定D.药品采购、收货、验收、储存、养护、销售、出库、运输的管理【正确答案】ABCD4.下列情形属于药品严重不良反应的有（）。A.因服用药品引起死亡的B.长期服用药品引起慢性中毒的C.出现药品说明书中未载明的不良反应D.因服用药品导致住院或住院时间延长【正确答案】AD5.用药适宜性审核的内容包括（）。A.潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌的可能性B.处方的前记、正文、后记是否清晰完整C.药品剂量、

34、用法的正确性D.选用剂型与给药途径的合理性【正确答案】ACD6.国家药品安全“十二五”规划的主要任务包括（）。A.全面提高国家药品标准B.强化药品全过程质量监管C.完善药品安全应急处置体系D.健全药品检验检测体系【正确答案】ABCD7.若某药品有效期是2015年2月1日，则在药品包装标签上，有效期的正确表述方法是（）。A.有效期至201502O1B.有效期至201521C.有效期至20150201D.有效期至2015年2月1日【正确答案】AC8.某药品批发企业，在药品储存和养护中采取的措施符合要求的有A.药品与非药品分开存放B.外用药与其他药品分开存放C.中药材和中药饮片分库存放D.拆除外包装

35、的零货药品应集中存放【正确答案】ABCD9.提供虚假的证明文件、申报资料、样品或者采取其他欺骗手段申请批准证明文件，已取得批准证明文件的，可以给予的处罚有（）。A.对申请人给予警告B.撤销其批准证明文件C.5年内不受理其申请D.并处1万元以上3万元以下罚款【正确答案】BCD10.药品生产中职业道德要求包括A.保证生产、社会效益与经济效益并重B.质量第一、自觉遵守规范C.指导用药、做好药学服务。D.规范包装、如实宣传E.保护环境、保护药品生产者的健康【正确答案】ABDE11.关于在电视台，广播电台上发布药品广告的说法，正确的有()A.已经审查批准的药品广告在广播电台发布时，可不播出药品广告批准文

36、号B.电视台、广播电台不得发布涉及改善和增强性功能内容的药品广告C.只能发布非处方药药品广告，不得发布处方药药品广告D.针对未成年人的广播电视频道、节目、栏目、不得发布药品广告【正确答案】ACD12.违反麻醉药品和精神药品管理条例规定的法律责任，应当对定点生产企业给予的处罚有（）。A.责令限期改正B.给予警告C.没收违法所得和违法销售的药品D.情节严重的，取消其定点生产资格【正确答案】ABCD13.有关中药饮片包装及标签的说法，正确的是（）。A.中药饮片应当选用与药品性质相适应的包装材料和容器B.包装不符合规定的中药饮片，不得销售C.中药饮片标签应注明规格、用法用量D.中药饮片标签应注明品名、

37、产地【正确答案】ABD14.以下属于不正当竞争行为的是（）。A.商业贿赂行为B.混淆行为C.限制竞争行为D.低价倾销行为【正确答案】ABCD15.药品检验机构药品检验的性质（）。A.更高的权威性B.更高的标准性C.更强的仲裁性D.第三方检验的公正性【正确答案】AD16.药品广告审查发布标准规定，药品广告中必须标明A.药品生产企业或者药品经营企业名称B.药品商品名称C.忠告语D.药品广告批准文号E.药品生产批准文号【正确答案】ACDE17.根据野生药材资源保护管理条例，属于国家三级保护野生药材物种的药材有A.鹿茸B.蟾酥C.川贝母D.天麻E.龙胆【正确答案】CE18.可以从事调剂工作的人员包括（

38、）。A.医师B.药师C.副主任药师D.主管药师【正确答案】BCD19.药品零售企业不得销售的是()药品零售企业可以经营的肽类激素是()A.列入兴奋剂目录的利尿剂B.A型肉毒毒素C.复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊D.胰岛素注射剂【正确答案】BD20.国家食品药品监督管理局药品审评中心主要职责为（）。A.为药品注册提供技术支持B.负责药品试行标准转为正式标准的技术审核工作C.负责组织对药品注册申请进行技术审评D.负责药品标准信息化建设，参与药品标准的国际交流与合作【正确答案】AC21.医疗器械注册证格式为“国械注”的有（）。A.境内第三类医疗器械B.境内第二类医疗器械C.进口第三类医疗器械D.进口第二类

39、医疗器械【正确答案】ACD22.处方药必须凭（）才可调配、购买和使用。A.执业医师处方B.执业助理医师处方C.执业药师处方D.主管药师处方【正确答案】AB23.药品零售企业开具的药品销售凭证的内容可不包括（）。A.数量B.规格C.剂型D.生产批号【正确答案】BC24.疫苗生产企业、疫苗批发企业应当在其供应的纳入国家免疫规划疫苗的最小外包装的显著位置标明（）。A.国家卫生主管部门规定“免疫规划”专用标识B.商标C.“免费”字样D.“自费”字样【正确答案】AC25.医疗机构处方保存期限为1年的有（）。A.医疗用毒性药品处方B.普通处方C.急诊处方D.儿科处方【正确答案】BCD26.某药品批发企业，

40、已经售出的阿司匹林药品，发现批准文号是非法的，根据药品经营质量管理规范应该采取的措施有A.立即通知购货单位停售B.追回并做好记录C.向药品监督管理部门报告D.召回并做好记录【正确答案】ABC27.我国现行药师管理相关法律法规确定的行政许可有A.药品生产许可B.保健食品上市许可C.药物临床试验许可D.药物临床前研究许可E.执业药师执业许可【正确答案】ABCE28.有关麻醉药品和精神药品定点经营的说法，正确的是（）。A.全国性批发企业可以经营麻醉药品和第一类精神药品原料药B.全国性批发企业和区域性批发企业都可以从事第二类精神药品批发业务C.区域性批发企业经省级药品监督管理部门批准可跨省销售麻醉药品

41、D.区域性批发企业可以直接从定点生产企业购进麻醉药品【正确答案】BC29.有关国家基本药物的动态管理的说法，错误的是（）。A.国家基本药物目录在保持数量相对稳定的基础上，实行动态管理B.原则上5年调整一次C.经国家基本药物工作委员会审核同意，可适时组织调整D.经国家药品监督管理部门审核同意，可适时组织调整【正确答案】BD30.有关药品生产的说法，错误的有（）。A.药品生产工艺的改进，必须报国家药品监督管理部门备案B.药品生产工艺的改进，必须报省级药品监督管理部门批准C.中药饮片的炮制须遵循地省级药品监督管理部门制定的炮制规范D.中药饮片出厂前，生产企业必须对其进行质量检验【正确答案】ABC31

42、.争议解决的途径有（）。A.协商和解B.请求消费者协会调解C.仲裁D.诉讼【正确答案】ABCD32.有关药品零售企业销售药品的说法，正确的是（）。A.处方经执业药师审核后方可调配B.不得销售近效期药品C.对处方所列药品不得擅自更改或者代用D.对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当拒绝调配【正确答案】ACD33.有关二级、三级保护的野生药材物种的说法，正确的是（）。A.二级保护的野生药材物种是指资源严重减少的主要常用野生药材物种B.二、三级保护野生药材物种的药用部分实行限量出口C.不得使用禁用工具进行采猎二、三级保护野生药材物种D.不得在禁止采猎区、禁止采猎期进行采猎二、三级保护野生药材物种【正确答

43、案】BCD34.医师开具处方和药师调剂处方应当遵循的原则（）。A.安全B.有效C.方便D.经济【正确答案】ABD35.下列属于商业贿赂行为的是（）。A.在账外暗中给予对方单位或者个人回扣B.对方单位或者个人在账外暗中收受回扣C.经营者为销售商品而向对方单位或者个人赠送小额广告礼品D.经营者在商品交易中向对方单位或者个人附赠物品【正确答案】ABD36.对新药监测期已满的国产药品，应报告的不良反应包括（）。A.服用后导致死亡的不良反应B.服用后导致永久性耳聋的不良反应C.说明书中未载明的不良反应D.说明书中已载明的不良反应【正确答案】ABC37.药品监督管理部门应在规定的处罚幅度内从重处罚的有（）

44、。A.以维生素C注射液冒充哌替啶注射液B.生产销售含量为002的白蛋白注射液C.销售已过有效期的板蓝根颗粒D.生产以淀粉为原料的幼儿补钙颗粒【正确答案】ABD38.有关医疗机构药剂管理的说法，错误的有（）。A.医疗机构须配备依法经过资格认定的药学技术人员B.医疗机构配制的制剂须送所在地政府药品检验机构检验合格后方可使用C.医疗机构配制的制剂经批准方可在市场销售D.医疗机构配制的制剂须按规定进行质量检验【正确答案】BC39.医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用的是A.发生灾情、疫情、突发事件B.临床急需而市场没有供应C.经国务院或省级药品监督管理部门批准D.医疗机构之间协议调剂使用

45、【正确答案】ABC40.急诊处方保存期限是()医疗用毒性药品处方保存期限是()麻醉药品处方保存期限是()A.至少2年B.至少5年C.至少1年D.至少3年【正确答案】ACD41.药品批发企业质量负责人应当具有（）。A.“大学本科以上”学历B.执业药师资格C.3年以上药品经营质量管理工作经历D.专科以上学历【正确答案】ABC42.有关药品批发企业药品验收的说法，正确的是（）。A.验收药品应当按照药品批号查验同批号的检验报告书B.药品批发企业应当按照验收规定，对每次到货药品进行逐批抽样验收C.验收抽取的样品应当具有代表性D.同一批号的药品应当至少检查三个最小包装【正确答案】ABC43.医疗机构购进抗

46、菌药物，应优先选用（）。A.国家基本药物目录收录的抗菌药物品种B.国家基本医疗保险药品目录收录的抗菌药物品种C.国家处方集收录的抗菌药物品种D.口服剂型的抗菌药物【正确答案】ABC44.兴奋剂目录所列的禁用物质包括A.蛋白同化制剂B.肽类激素C.麻醉药品D.利尿剂【正确答案】BDCA45.根据医疗器械监督管理条例，消费者个人自行使用的医疗器械的说明书、标签应当标明事项表述正确的是（）。A.通用名称、型号、规格B.生产日期和使用期限或者失效日期C.产品性能、主要结构、适用范围D.安全使用的特别说明【正确答案】ABCD46.医院药学工作中的道德要求包括A.精心调剂、热心服务B.精益求精、确保质量C

47、.合法采购、规范进药D.规范包装、如实宣传E.维护患者利益、提高生活质量【正确答案】ABCE47.第二类精神药品零售企业违反麻醉药品和精神药品管理条例规定储存、销售或者销毁第二类精神药品的A.责令限期改正，给予警告B.并没收违法所得和违法销售的药品C.逾期不改正的，责令停业D.逾期不改正的，并处5000元以上2万元以下的罚款E.情节严重的，取消其第二类精神药品零售资格【正确答案】ABCDE48.根据医疗用毒性药品管理办法规定，药厂生产毒性药品及其制剂A.必须由医药专业人员负责生产、配制和质量检验B.应建立严格的管理制度C.严格执行生产工艺操作规程，严防与其他药品混杂D.每次配料，在本单位药品检

48、验人员的监督下准确投料，必须经二人以上复核无误E.应详细记录每次生产所用原料和成品数【正确答案】ABCDE49.公民、法人或者其他组织可以依照中华人民共和国行政复议法申请行政复议的情形有（）。A.认为行政机关违法集资、征收财物、摊派费用或者违法要求履行其他义务的B.认为行政机关侵犯合法的经营自主权的C.对行政机关撤消许可证、资格证的决定不服的D.对行政机关人员的奖惩决定不服的【正确答案】ABC50.甲患有癌症，通过互联网从乙处购买A药自用，后经药品监督管理部门查实，A药为乙从国外合法购买后带到国内并在网上销售的抗肿瘤药，关于此事的说法，正确的有（）。A.甲购买A药为自用，可不予处罚B.A药应当

49、按照假药论处C.乙涉嫌销售假药D.药品监督管理部门应当没收乙的违法所得，并处以货值金额13倍罚款【正确答案】ABC51.基本药物应满足的条件包括（）。A.能够保障供应B.公众可公平获得C.价格合理D.剂型适宜【正确答案】ABCD52.生产、销售用于应对突发事件药品的假药、劣药的，依法从重处罚，所指突发事件包括（）。A.自然灾害、事故灾难B.公共卫生事件C.药品断货D.社会安全事件【正确答案】ABD53.除诊所、卫生所、医务室、卫生保健所、卫生站以外的其他医疗机构药学部门负责人应具有（）。A.高等学校药学专业或者临床药学专业本科以上学历B.高等学校药学专业专科以上或者中等学校药学专业毕业学历C.

50、本专业高级技术职务任职资格D.药师以上专业技术职务任职资格【正确答案】BD54.药师对处方用药适宜性的审核内容包括（）。A.是否存在重复给药现象B.处方用药与临床诊断的相符性C.选用剂型与给药途径的合理性D.潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌的可能性【正确答案】ABCD55.不适用行政处罚简易程序的是（）。A.责令停产停业B.对法人或者其他组织处以1000元以上罚款的行政处罚C.对公民处以50元以上罚款的行政处罚D.吊销许可证或者执照【正确答案】ABCD56.到2020年医药卫生体制改革的总体目标包括（）。A.普遍建立比较完善的公共卫生服务体系B.普遍建立比较完善的医疗服务系统C.普遍建立比

51、较规范的药品供应保障体系D.普遍建立比较健全的医疗保障体系【正确答案】ABCD57.药品质量特性包括（）。A.安全性B.有效性C.实用性D.均一性【正确答案】ABD58.原料药标签必须标示的内容包括（）。A.运输注意事项B.执行标准C.规格D.生产企业【正确答案】ABD59.根据药品经营质量管理规范，某药品批发企业下述管理措施符合要求的是A.建立的质量管理体系文件主要包括质量管理制度、部门及岗位职责、操作规程、档案、报告、记录和凭证B.所有记录及凭证按要求保存了5年C.建立的验证控制文件包括验证方案、报告、评价、偏差处理和预防措施等D.建立的中药材验收记录包括品名、规格、批号、产地、供货单位、

52、到货数量、验收合格数量等内容【正确答案】ABC60.医疗机构处方保存期限为1年的是（）。A.普通处方B.急诊处方C.专科处方D.麻醉药品处方【正确答案】AB61.国家药品安全“十二五”规划确定的发展目标包括（）。A.生物制品全部达到国际标准B.中药标准主导国际标准制定C.药品经营企业100%符合药品经营质量管理规范要求D.新开办的零售药店必须配备执业药师【正确答案】BCD62.有关处方药与非处方药流通管理，下列说法中，正确的有（）。A.处方药、非处方药应当分柜摆放B.非处方药可以采用开架自选销售方式C.非处方药可以采用有奖销售促销方式D.非处方药可以作为礼品赠送消费者【正确答案】AB63.关于医疗机构处方开具、调剂和管理，正确的有（）。A.药师应当对处方用药与临床诊断的相符性进行审核B.医疗机构购进同一通用名称药品的品种，口服剂型不得超过三种C.中成药和中药饮片可以分别开具处方，也可以开具一张处方D.药师应当对麻醉药品处方按年月日逐曰编制顺序号【正确答案】AD64.国家药品安全“十二五”规划的主要任务包括A.全面提高国家药品标准B.强化药品全过程质量监管C.健全药品检验检测体系D.提升药品安全监测预警水平E.完善药品安全应急处置体系【正确答案】ABCDE65.医疗机构不得采用的供药方式有（）。A.未经诊疗直接为患者提供处方药B.按国家有关规定向患者提供麻醉