药事管理与法规押题卷（答案）（第57版）

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1、药事管理与法规押题卷（答案）答题时间：120分钟 试卷总分：100分 题号一二三合计统分人得分 一.单选题(共100题)1.基本医疗卫生制度的四大体系不包括（）。A.医药卫生监管体系B.医疗服务体系C.医疗保障体系D.药品供应保障体系【正确答案】A2.互联网药品交易服务的产品不包括（）。A.药品B.直接接触药品的包装材料和容器C.医疗器械D.医疗机构制剂【正确答案】D3.根据野生药材资源保护管理条例，国家三级野生药材物种是指A.分布区域缩小的重要野生药材物种B.资源处于衰竭状态的重要野生药材资源C.资源严重减少的主要常用野生药材物种D.濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种E.濒临灭绝状态的重要野

2、生药材物种【正确答案】C4.A执业药师资格人员B药学专业学历人员C中药学专业中专学历人员D高中文化程度人员根据药品经营质量管理规范回答TSE题：TS药品单体药店法定代表人必须是【正确答案】A5.审批麻醉药品、第一类精神药品批发企业的是A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.国家药品监督管理部门和省级药品监督管理部门D.市级药品监督管理部门【正确答案】C6.关于疫苗的管理，正确的是（）。A.某疫苗生产企业生产的第一类疫苗最小外包装未标注“免费”字样B.疫苗生产企业向接种单位供应第一类疫苗C.疫苗批发企业用冷藏车辆运输疫苗D.省级疾病预防机构向接种单位供应第二类疫苗【正确答案】C7.提

3、供互联网药品信息服务的网站发布药品广告的审查批准部门是（）。A信息产业主管部门B药品监督管理部门C卫生行政部门D工商行政管理部门【正确答案】B8.按麻醉药品管理的是（）。A麦角酸B阿普唑仑C美沙酮D三唑仑【正确答案】C9.有关医疗用毒性药品的调剂，下列说法错误的是（）。A.医疗单位供应和调配毒性药品，凭医生签名的正式处方B.每次处方剂量不得超过3日极量C.对处方未注明“生用”的毒性中药，应当付炮制品D.处方一次有效，取药后处方保存2年备查【正确答案】B10.药品监督管理部门认为药品生产企业召回不彻底或者需要采取更为有效的措施的，可以（）。A.要求药品生产企业停产停业整顿B.要求药品生产企业重新

4、召回或者扩大召回范围C.吊销药品批准证明文件D.吊销药品生产企业的药品生产许可证【正确答案】B11.执业药师注册证有效期满前3个月，应申请办理（）。A不予注册B注销注册C再次注册D变更注册【正确答案】C12.A麦角新碱B喷他佐辛C丁丙诺啡D地芬诺酯根据以上材料，回答TSE题：TS属于麻醉药品的是【正确答案】D13.药品说明书中未载明的不良反应，属于（）。A新的药品不良反应处理B新的药品不良反应C药品群体不良反应D严重药品不良反应【正确答案】B14.生产药品所需的原、辅料必须符合（）。A.生产要求B.化学标准C.食用要求D.药用要求【正确答案】D15.医疗机构麻醉药品专用处方至少保存（）。A1年

5、B2年C3年D5年【正确答案】C16.药品广告中功能疗效宣传可以出现的内容包括（）。A.含有不科学地表示功效的断言或者保证的B.说明适应症或功能主治的C.与其他药品的功效和安全性进行比较的D.含有明示或者暗示该药品为正常生活和治疗病症所必需等内容的【正确答案】B17.可以单色印刷非处方专有标识的是（）。A药品标签、使用说明书B药品使用说明书和外包装C药品标签和内包装、中包装D药品使用说明书和大包装【正确答案】D18.根据2016年兴奋剂目录，具有促进蛋白质合成和减少氨基酸分解特征的合成类固醇属于（）A.蛋白同化制剂B.刺激剂C.血液兴奋剂D.肽类激素【正确答案】A19.经营者销售商品，违背购买

6、者的意愿搭售商品或者附加其他不合理的条件属于（）。A限制竞争行为B商业贿赂行为C诋毁商誉行为D混淆行为【正确答案】D20.三级医院临床药师不少于（）。A.1名B.2名C.3名D.5名【正确答案】D21.药品经营企业不配合严重药品不良反应或者群体不良事件相关调查工作的（）。A处5000元3万元的罚款B处3万元以下的罚款C处2万元以下的罚款D处5000元以下的罚款【正确答案】B22.根据中国执业药师职业道德准则适用指导执业药师对待患者不得有任何歧视性行为，体现了A救死扶伤，不辱使命B尊重患者，平等对待C依法执业，质量第一D进德修业，珍视声誉【正确答案】B23.下述药品类易制毒化学品管理行为违法的有

7、A.麻醉药品全国性批发企业甲销售麻黄碱单方制剂B.麻醉药品区域性批发企业乙销售小包装麻黄素C.药品零售连锁企业丙零售小包装去甲麻黄素D.专门从事第二类精神药品批发企业丁批发麦角新碱原料药【正确答案】C24.根据药品广告审查发布标准可以在大众传播媒介发布广告的药品是A氯雷他定片(OTC)B艾司唑仑片C.阿奇霉素分散片D曲马多片E复方樟脑酊【正确答案】A25.二级综合医院药剂科药学人员中具有高等医药院校临床药学专业或者药学专业全日制本科毕业以上学历的，应当不低于药学专业技术人员总数的（）。A8B10C20D30【正确答案】C26.个人因治疗疾病需要携带单张处方最大用量以内的麻醉药品和第一类精神药品

8、出入境的，需要有A医疗诊断书和本人身份证明B麻醉药品证明C第一类精神药品证明D麻醉药品和第一类精神药品证明E麻醉药品和精神药品证明【正确答案】A27.为城镇职工基本医疗保险参保人员提供处方外配服务的零售药店实行（）。A.轮换制B.定点制C.终身制D.责任制【正确答案】B28.药品广告审查发布标准规定，药品广告中必须标明A.药品商品名称B.咨询热线C.药品广告批准文号D.咨询电话E.适应症或功能主治【正确答案】C29.有关新药监测期的说法，错误的是（）。A.设立新药监测期的部门是国家药品监督管理部门B.设立新药监测期的目的是保护药品知识产权C.在监测期内，不批准其他企业进口或者进口D.药品生产企

9、业生产的新药品种的监测期不超过5年【正确答案】B30.药品生产企业、药品批发企业销售药品时，应当提供的资料不包括（）。A.加盖本企业原印章的药品生产许可证或药品经营许可证的复印件B.加盖本企业原印章的所销售药品的批准证明文件复印件C.加盖本企业原印章的营业执照的复印件D.加盖本企业原印章的广告批准证明文件的复印件【正确答案】D31.提出行政复议期限一般为（）。A15日B60日C3个月D6个月【正确答案】B32.药学人员在工作中，正确处理行业的内、外部关系，避免利害冲突和意见分歧，体现了药学职业道德的A.激励作用B.促进作用C.调节作用D.约束作用E.督促作用【正确答案】C33.特异体质反应属于

10、（）。AA型药品不良反应BB型药品不良反应CC型药品不良反应D新的药品不良反应【正确答案】B34.执业药师注册有效期及期满前再次注册的时限分别为（）。A.3年，6个月B.3年，3个月C.5年，6个月D.5年，3个月【正确答案】B35.野生药材资源保护管理条例规定属于国家二级保护野生药材物种范围内的药材是A豹骨B鹿茸(梅花鹿)C黄连D羚羊角【正确答案】C36.符合申请中药二级保护品种的条件（）。A.对特定疾病有特殊疗效的B.对特定疾病有显著疗效的C.用于预防和治疗特殊疾病的D.已申请专利的中药品种【正确答案】B37.下述关于A型肉毒毒素管理措施合法的是A.具有毒性药品经营资质的甲药品批发企业销售

11、A型肉毒毒素B.具有毒性药品零售资质的乙药品零售企业销售A型肉毒毒素C.具有A型肉毒毒素经营资质的药品批发企业销售其给麻醉药品全国性批发企业D.每次A型肉毒毒素处方剂量不得超过二日用量【正确答案】D38.A国内供应不足的药品B医疗机构制剂C未实施批准文号管理的中药材D新发现和从国外引种的药材根据以上材料，回答TSE题：TS不得在市场上销售的是【正确答案】B39.药品生产企业的药品销售凭证应当（）。A保存2年以上B保存3年以上C保存至超过药品有效期1年，但不少于2年D保存至超过药品有效期1年，但不少于3年【正确答案】D40.药品生产企业未在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用需召回

12、药品的（）。A处1000元5万元B处3万元以下的罚款C处2万元以下的罚款D处应召回药品货值金额3倍的罚款【正确答案】B41.非处方药目录的审批部门是（）。A国家药品监督管理部门B国家药典委员会C国家卫生行政部门D省级药品监督管理部门【正确答案】A42.A7年B10年C20年D30年根据以上材料，回答TSE题：TS对主治的疾病疗效优于同类品种的中药保护品种的保护期限为【正确答案】A43.区域性批发企业（）。A.可以经营麻醉药品和第一类精神药品原料药B.经省级药品监督管理部门批准，可以向本省内取得印鉴卡的医疗机构供应第一类精神药品C.经国家药品监督管理部门批准向邻省的医疗机构供应第一类精神药品以便

13、满足边远地区需求D.申请定点资格前，应当在2年内没有违反药品管理法律、行政法规规定的行为【正确答案】B44.门诊对重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品控缓释制剂，每张处方不得超过（）。A一次常用量B3日常用量C7日常用量D15日常用量【正确答案】D45.药品在按规定的适应症、用法和用量使用药品后，人体产生毒副反应的程度，体现药品的（）。A有效性B安全性C稳定性D均一性【正确答案】B46.某些慢性病处方（）。A一般不得超过7日用量B一般不得超过5日用量C一般不得超过3日用量D可适当延长处方用量【正确答案】D47.禁止采猎的是（）。A一级保护的野生药材物种B二级保护的野生药材物种C三级保护的野生药材物种

14、D中药保护品种【正确答案】A48.应制定召回计划并组织实施的主体是A.甲省药品监督管理部门B.乙医院C.丙医药公司D.丁药品生产企业【正确答案】D49.在中医药理论指导下，根据辨证施治和调剂、制剂的需要，对中药材进行特殊加工炮制后的制成品是（）。A中药材B中药饮片C中成药D民族药【正确答案】B50.药品广告必须符合合法性和科学性要求，不得在药品广告中出现A.忠告语B.药品生产批准文号C.医疗机构名称、地址D.药品经营企业名称【正确答案】C51.医疗机构配制的制剂为假药，情节严重的，应吊销其（）。A药品生产许可证B药品经营许可证C医疗机构制剂许可证D医疗机构执业许可证【正确答案】C52.根据医疗

15、用毒性药品管理办法，下列叙述正确的是A.采购的毒性中药材，包装材料上无须标上毒性药标志B.生产含有毒性药材的中成药时，须在本单位药品检验员的监督下准确投料C.科研和教学单位所需的毒性药品，凭本单位介绍信，在指定的供应部门购买D.医疗单位供应和调配毒性药品每次处方剂量不得超过三日极量E.擅自收购毒性药品，可处没收非法所得，并处以警告【正确答案】B53.乡村中医药技术人员自种自采自用的中草药使用范围（）。A.只限于其所在的村医疗机构内使用B.上市流通C.加工成中药制剂D.加工成注射剂【正确答案】A54.中华人民共和国行政处罚法规定，对当事人可不予行政处罚的情形是A.受他人胁迫有违法行为的B.主动消

16、除或者减轻违法行为危害后果的C.配合行政机关查处违法行为有立功表现的D.违法行为轻微并及时纠正，没有造成危害后果的E.间歇性精神病人在精神正常时有违法行为的【正确答案】D55.医疗机构制剂批准文号有效期为（）。A.1年B.2年C.3年D.5年【正确答案】C56.属于国家一级保护野生药材物种的是（）。A羚羊角B甘草C龙胆D洋金花【正确答案】A57.药师药物调剂资格取消后，在多久内不得恢复其药物调剂资格（）。A.3个月B.6个月C.1年内D.3年内【正确答案】B58.境内第三类医疗器械由哪个部门审批核发医疗器械注册证（）。A国家药品监督管理部门B省级药品监督管理部门C市级药品监督管理部门D县级药品

17、监督管理部门【正确答案】A59.执业药师应当保护患者的个人隐私，体现了（）。A救死扶伤，不辱使命B尊重患者，平等相待C依法执业，质量第一D进德修业，珍视声誉【正确答案】B60.负责标定和管理国家药品标准品、对照品的机构是（）。A中国食品药品检定研究院B国家药品监督管理部门药品审评中心C国家药品监督管理部门药品评价中心D国家药品监督管理部门食品药品审核查验中心【正确答案】A61.某省级疾病预防控制机构按照本地区第一类疫苗的使用计划，将第一类疫苗组织分发到县级疾病预防控制机构后，接到提供该批疫苗的生产企业报告，怀疑该批疫苗质量有问题。对本事件的处理措施，错误的是A.省级疾病预防控制机构通知县级疾病

18、预防控制机构立即停止接种、分发该疫苗B.县级疾病预防控制机构立即向县级卫生行政部门和药品监督管理部门报告C.县级疾病预防控制机构应疫苗生产企业要求，将该批疫苗退回生产企业查明质量问题D.接到报告的药品监督管理部门对该批疫苗依法采取查封、扣押等措施【正确答案】C62.应经单独论证才能纳入国家基本药物目录遴选范围的是（）A.含有国家濒危野生动物植物药材的中成药B.非临床治疗首选的化学药品C.除急救、抢救用药外的独家生产品种D.易滥用的、主要用于滋补保健作用的中成药【正确答案】C63.药品生产企业不得申请委托生产的药品包括（）。A.中成药制剂B.中药饮片C.各类注射剂D.血液制品、疫苗制品【正确答案

19、】D64.A疫苗B中药饮片C化学原料药D医疗机构制剂根据以上材料，回答TSE题：TS应由省级药品监督管理部门发给批准文号的是【正确答案】D65.乙药品零售企业向消费者出售超过有效期的咳嗽药，该行为侵犯了消费者的A.安全保障权B自主选择权C公平交易权D获得赔偿权【正确答案】A66.根据以下资料，回答题何某2015年药学专业本科毕业后，应聘到A省B药品零售连锁企业，从事药品采购工作。何某哪一年可以参加全国执业药师资格考试A.2016年B.2018年C.2020年D.2023年【正确答案】B67.A2年B3年C4年D5年根据以上材料，回答TSE题：TS化妆品生产企业卫生许可证有效期为【正确答案】C6

20、8.医疗机构未依规定购买、储存麻醉药品和一类精神药品的，逾期不改正的，可处（）。A违法销售药品货值金额2倍5倍的罚款B5万元10万元的罚款C5000元2万元的罚款D5000元1万元罚款【正确答案】D69.根据关于加强中药饮片监督管理的通知，合法的行为包括A.药品生产企业外购中药饮片半成品B.药品生产企业从中药材市场采购中药饮片C.药品经营企业从药品生产企业采购中药饮片D.药品经营企业从中药材市场采购中药饮片E.医疗机构从中药材市场采购中药饮片调剂使用【正确答案】C70.未取得药品生产许可证生产药品的，应当依法予以取缔，并处罚款的金额为违法生产药品货值金额的（）。A2倍以上5倍以下B3倍以上5倍

21、以下C1倍以上3倍以下D1倍以上5倍以下【正确答案】A71.符合生物制品批准文号格式要求的是（）。A.国药准字J20090005B.国药准字1120090016C.国药准字S20090012D.国药准字Z20090003【正确答案】C72.根据麻醉药品和精神药品管理条例，区域性批发企业应当A.经国家药品监督管理部门批准B.申请定点资格前，在2年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为C.经所在地的卫生行政部门批准，向本省内销售麻醉药品D.向教学科研单位提供科学研究使用的小包装的麻醉药品原料药E.自行向邻省的医疗机构供应麻醉药品以便满足边远地区需求【正确答案】B73.药品零售企业质量管理、验

22、收、采购人员（）。A应当具备执业药师资格B应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业学历或者具有药学专业技术职称C应当具有中药学中专以上学历或者具有中药学专业初级以上专业技术职称D应当具有高中以上文化程度或者符合省级药品监督管理部门规定的条件【正确答案】B74.某市药品监督管理部门在日常检查中，发现某药品生产企业将库存的复方氨基酸胶囊的生产批号，由“140509”更改为“150706”并出厂销售。另有某医疗机构工作人员丁某，明知该药品生产企业行为的实际情况，为谋私利购买该批复方氨基酸胶囊并有发热患者使用。经查，该药品生产企业销售该批药品的金额为10万元。但未收到因服用该药品造成健康损害的报告，

23、不足以认定为“对人体健康造成严重危害”。上述信息中的更改生产批号的复方氨基酸胶囊应认定为()A.假药B.按劣药论处C.劣药D.按假药论处【正确答案】B75.分布区域缩小，资源处于衰竭状态的重要野生药材物种是A黄芪B黄柏C黄芩D半夏【正确答案】B76.根据药品经营许可证管理办法，由原发证机关注销药品经营许可证情形不包括（）。A.药品经营许可证有效期满未换证的B.药品经营企业负责人在药品购销活动中，收受其他经营企业的财务构成犯罪的C.药品经营许可证被依法撤销、撤回、吊销、收回或缴销的D.不可抗力导致药品经营许可证的许可事项无法实施的【正确答案】B77.必须采用专用和独立的厂房、生产设施和设备生产的

24、药品是（）。A.葡萄糖B.卡介苗C.阿司匹林D.氯化钠【正确答案】B78.可以向接种单位供应第二类疫苗的是（）。A.药品零售连锁企业B.县级疾病预防控制机构C.社区的市级疾病预防控制机构D.省级疾病预防控制机构【正确答案】B79.应当使用专用设施(如独立的空气净化系统)和设备的是（）。A生物制品(如卡介苗或其他用活性微生物制备而成的药品)B中药注射剂C性激素类避孕药品D细胞毒性类、高活性化学药品【正确答案】D80.有关药品包装、标签和说明书的说法，错误的是（）。A.药品包装必须按照规定印有或者贴有标签B.药品说明书和标签由省级药品监督管理部门予以核准C.药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨，标

25、识应当清楚醒目D.药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书【正确答案】B81.药品生产企业、药品经营企业，医疗卫生机构应（）。A.及时报告药品不良反应B.直接向国家药品监督管理部门报告药品不良反应C.向省级药品监督管理局和卫生厅报告药品不良反应D.按规定报告所发现的药品不良反应【正确答案】D82.用于甲类非处方药的是（）。A非处方药专有标识B非处方药红色专有标识C非处方药绿色专有标识D药品的使用说明书和大包装上的非处方药专有标识【正确答案】B83.关于互联网药品交易的说法，错误的是（）。A.对首次上网交易的药品经营企业，提供互联网药品交易服务的企业必须索取、审核该经营企业的资格证明文

26、件并进行备案B.药品批发企业通过自身网站可以为其他批发企业经营的药品提供互联网交易服务C.参与互联网药品交易的医疗机构只能购买药品，不得上网销售药品D.擅自从事互联网药品交易服务的企业，情节严重的，药品监督管理部门应移交信息产业主管部门依法处罚【正确答案】B84.根据中华人民共和国反不正当竞争法规定，不属于侵犯商业秘密行为的是A.以盗窃、利诱、胁迫或者其他不正当手段获取权利人的商业秘密B.披露、使用或者允许他人使用不正当手段获取的权利人的商业秘密C.通过签订合同获取权利人的商业秘密D.违反约定或者违反权利人有关保守商业秘密的要求，披露、使用或者允许他人使用其所掌握的商业秘密E.第三人明知或应知

27、是侵犯的商业秘密，获取、使用或者披露他人的商业秘密【正确答案】C85.中药饮片调配每剂重量误差应当在（）以内。A.2%B.3%C.5%D.10%【正确答案】C86.关于加强中药饮片监督管理的通知中有关中药饮片的说法，错误的是A.生产中药饮片必须持有药品生产许可证和药品GMP证书B.零售中药饮片必须持有药品经营许可证和药品GSP证书C.生产中药饮片必须使用符合药用标准的中药材，并应尽量固定药材产地D.生产中药饮片必须有严格要求的场所分包装E.生产中药饮片必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范【正确答案】D87.以同一批配制的药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品为一批的属于

28、A大容量注射剂B粉针剂C冻干产品D眼用制剂【正确答案】C88.可授予非限制使用级抗菌药物处方权的是（）。A具有高级专业技术职务任职资格的医师B具有中级以上专业技术职务任职资格的医师C具有初级专业技术职务任职资格的医师D具有专业技术职务任职资格的药师【正确答案】C89.A羚羊角B细辛C厚朴D斑蝥根据以上材料，回答TSE题：TS属于资源严重减少的野生药材是【正确答案】B90.医疗机构制剂批准文号的有效期为（）。A.1年B.3年C.5年D.10年【正确答案】B91.非处方药分为甲、乙两类，是根据药品的（）。A.经济性B.稳定性C.安全性D.有效性【正确答案】C92.有关药品说明书和标签的说法，错误的

29、是（）。A.药品说明书由省级药品监督管理部门核准B.药品标签由国家药品监督管理部门核准C.药品包装必须按照规定印有或者贴有标签D.药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书【正确答案】A93.关于互联网药品交易的说法，错误的是（）。A.提供互联网药品交易服务的企业必须严格审核参与互联网药品交易的药品合法性B.向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业可以在网上销售本企业经营的所有药品C.通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业只能交易本企业生产的药品D.提供互联网药品交易服务的企业必须审核交易各方的资格证明文件并备案【正确答案】B94.根据药品经营质量管理规

30、范，有关药品批发企业出库复核和出库记录的说法，错误的是（）。A.药品接近有效期的不得出库B.出库时应当对照销售记录进行复核C.标识内容与实物不符的不得出库D.药品包装出现破损、污染、封口不牢、衬垫不实、封条损坏的不得出库【正确答案】A95.中药材生产质量管理规范是A.中药材生产和经营质量管理的基本准则B.中药材生产和质量管理的基本准则C.中药材按传统方法加工的基本准则D.道地药材加工的基本准则E.动物药按传统方法加工的基本准则【正确答案】B96.副作用属于（）。AA型药品不良反应BB型药品不良反应CC型药品不良反应D新的药品不良反应【正确答案】A97.根据野生药材资源保护管理条例，国家一级保护

31、野生药材物种是指A.分布区域缩小的重要野生药材物种B.资源严重减少的主要常用野生药材物种C.资源处于衰竭状态的重要野生药材物种D.濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种E.用于预防和治疗特殊疾病的重要野生药材物种【正确答案】D98.病例数为2030例的是（）。A期临床试验B期临床试验C期临床试验D期临床试验【正确答案】A99.药品监督人员因玩忽职守被撤职并降低级别和职务工资，属于（）。A.刑事责任B.行政责任C.民事责任D.违宪责任【正确答案】B100.对已批准上市的药品发变原注册事项的申请是（）。A新药申请B仿制药申请C进口药品申请D补充申请【正确答案】D二.多选题(共70题)1.欲查询是否有药

32、物滥用或者药物依赖性内容，可查询的说明书项目是()欲查询注射剂的辅料组成，可查询的说明书项目是()列出药品不能应用的人群的说明书项目是()A.【注意事项】B.【成份】C.【禁忌】D.【不良反应】【正确答案】ABC2.执业药师销售处方药的职责有（）。A.执业药师或药师必须对医师处方进行审核、签字后依据处方正确调配、销售药品B.执业药师对医师处方“不得擅自更改或代用”C.对有配伍禁忌或超剂量的处方，应当拒绝调配、销售，必要时，经处方医师更正或重新签字，方可调配、销售D.执业药师对医师开具的不合理处方可以进行更改【正确答案】ABC3.生产、销售假药未对人体造成伤害，可处（）。A.拘役，并处或单处罚金

33、B.3年以下有期徒刑，并处或单处罚金C.10年以上有期徒刑，并处或单处罚金D.无期徒刑或者死刑，并处或单处罚金【正确答案】AB4.违反药品不良反应报告和监测管理办法规定的法律责任，药监部给予医疗机构的处罚有（）。A.警告B.责令限期改正C.逾期不改的，处三万元以下的罚款D.情节严重并造成严重后果的，由所在地卫生行政部门对相关责任人给予行政处分【正确答案】ABCD5.根据药品经营质量管理规范，执业药师处理问题药品的应对措施适当的是A.药品批发企业对质量可疑药品采取必要措施后报质量管理部门确认B.药品批发企业怀疑为假药的药品及时报告药品监督管理部门C.药品经营企业已售出药品有严重质量问题时，采取必

34、要措施后向药品监督管理部门报告D.实施电子监管的药品，药品经营企业验收不合格的，不得入库或上架，并报告质量管理人员处理【正确答案】ABC6.国家食品药品监督管理总局负责药品监督管理中的A.负责制定药品分类管理制度B.负责组织制定并公布国家药典C.负责药品注册并监督检查D.制定国家基本药物目录【正确答案】ABC7.药品经营许可证许可事项变更包括（）。A.企业执业药师变更B.注册地址变更C.仓库地址变更D.质量负责人变更【正确答案】BCD8.兴奋剂目录所列的禁用物质包括A.麻醉药品B.精神药品C.药品类易制毒化学品D.医疗用毒性药品【正确答案】BDCA9.应按假药论处的药品包括A.国务院药品监督管

35、理部门规定禁止使用的药品B.未经批准生产、进口的药品C.微生物限度超标的药品D.所标明的适应症或者功能主治超出规定范围时药品【正确答案】ABD10.可纳入基本医疗保险药品目录药品包括（）。A.中华人民共和国药典(现行版)收载的药品B.主要起营养滋补作用的药品C.国家药品监督管理部门批准正式进口的药品D.符合国家药品监督管理部门颁发标准的药品【正确答案】ACD11.张某，药学本科毕业之后，在医院药剂科工作2年，然后在药品零售企业工作2年。关于其申请执业药师资格考试或者执业的说法，正确的有（）。A.张某已具备参加当年度执业药师资格考试的条件B.若张某取得执业药师资格证书，即可以执业药师身份执业C.

36、若张某取得执业药师资格证书，只能在其户籍所在地注册D.张某成为执业药师后，应在注册有效期满前3个月办理再注册手续【正确答案】AD12.经组织调查和评价后，发现阿米三嗪萝巴新片疗效不确切，国家药品监督管理部门决定撤销其批准证明文件。关于此事件相关处理方式的说法，正确的有（）。A.生产企业不得继续生产该药品B.零售企业应立即下架并不得继续销售该药品C.医疗机构不得开具该药品的处方D.当地药品监管部门应监督销毁或者处理已生产的药品【正确答案】ABCD13.A型不良反应的特点有（）。A.多数可预测B.发生率较高而死亡率较低C.与药理作用无关D.潜伏期长【正确答案】AB14.对新药监测期已满的国产药品，

37、应报告的不良反应包括（）。A.服用后导致死亡的不良反应B.服用后导致永久性耳聋的不良反应C.说明书中未载明的不良反应D.说明书中已载明的不良反应【正确答案】ABC15.甲患有癌症，通过互联网从乙处购买A药自用，后经药品监督管理部门查实，A药为乙从国外合法购买后带到国内并在网上销售的抗肿瘤药，关于此事的说法，正确的有（）。A.甲购买A药为自用，可不予处罚B.A药应当按照假药论处C.乙涉嫌销售假药D.药品监督管理部门应当没收乙的违法所得，并处以货值金额13倍罚款【正确答案】ABC16.药品零售企业质量管理部门或人员的职责包括（）。A.负责对所采购药品合法性的审核B.负责药品的验收，指导并监督药品采

38、购、储存、陈列、销售等环节的质量管理工作C.负责对不合格药品的确认及处理D.负责假劣药品的报告【正确答案】ABCD17.未经批准，擅自在城乡集市贸易市场设点销售药品的，可以给予的处罚有（）。A.给予警告，责令限期改正B.责令停业整顿C.依法予以取缔，没收药品和违法所得D.并处违法销售的药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款【正确答案】CD18.可以从事调剂工作的人员包括（）。A.医师B.药师C.副主任药师D.主管药师【正确答案】BCD19.属于药品严重不良反应情形的有（）。A.腭裂B.耳聋C.横纹肌溶解D.皮疹及皮肤瘙痒【正确答案】ABC20.药师的工作职责有（）。A.开展临床诊断，制定个体化药物

39、治疗方案B.开展药物利用评价和药物临床应用研究监测C.开展药学查房，提供药学技术服务D.协同医生做好药物使用遴选，对临床药物治疗提出意见或调整建议【正确答案】BCD21.药品广告不能含有的内容是（）。A.免费试用B.免费赠送C.WH0推荐D.无效退款【正确答案】ABCD22.根据中药品种保护条例可以申请中药一级保护品种的是()可以申请二级保护但不能申请一级保护的中药品种是()A.从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂B.医疗用毒性中药饮片C.相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品D.国家重点保护野生药材【正确答案】AC23.药师对处方用药适宜性的审核内容包括（）。A.是否存在重复给药现象B.

40、处方用药与临床诊断的相符性C.选用剂型与给药途径的合理性D.潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌的可能性【正确答案】ABCD24.标签上必须印有规定的标志的药品包括（）。A.麻醉药品B.医疗用毒性药品C.中成药D.外用药品【正确答案】ABD25.以下有关药品广告的说法正确的有A.处方药不可以做广告B.省级药品监督管理部门可以处罚违法药品广告C.药品广告批准文号的批准机构是省级药品监督管理部门D.药品生产企业的药品广告应该以国家药品监督管理部门批准的说明书为准【正确答案】CD26.有关临床药师配备要求的说法，正确的是（）。A.各级医院应当配备抗菌药物等相关专业的临床药师B.二级以上医院应当配备抗

41、菌药物等相关专业的临床药师C.临床药师参与抗菌药物临床应用管理工作D.临床药师负责指导患者合理使用抗菌药物【正确答案】BCD27.有关第二类疫苗的供应的说法，正确的是（）。A.疫苗生产企业可以向疾病预防控制机构、接种单位销售本企业生产的第二类疫苗B.疫苗生产企业可以向疫苗批发企业销售本企业生产的第二类疫苗C.县级疾病预防控制机构可以向接种单位供应第二类疫苗D.设区的市级以上疾病预防控制机构可以向接种单位供应第二类疫苗【正确答案】ABC28.药品零售企业开具的药品销售凭证的内容可不包括（）。A.数量B.规格C.剂型D.生产批号【正确答案】BC29.药品生产企业应当开展重点监测的药品包括（）。A.

42、新药监测期内的化学药品B.进口满5年的生物制品C.新药监测期内的中药和天然药物D.首次进口5年内的疫苗【正确答案】ACD30.医疗机构不得采用的供药方式有（）。A.未经诊疗直接为患者提供处方药B.按国家有关规定向患者提供麻醉药品C.通过互联网方式直接向患者销售处方药D.提供医疗机构制剂给基层医疗卫生机构使用【正确答案】ACD31.销售外方药和甲类非处方药的零售药店（）。A.必须配备坐堂医师，指导合理用药B.不得以开架自选方式销售处方药C.必须开架销售非处方药D.不得采用有奖销售、附赠药品或礼品等方式销售处方药【正确答案】BD32.乡村中医药技术人员不得自种自采自用下列中草药（）。A.国家规定需

43、特殊管理的医疗用毒性中草药B.国家规定需特殊管理的麻醉药品原植物C.国家规定需特殊管理的濒稀野生植物药材D.普通常见中草药【正确答案】ABC33.经医生注明理由，处方用量可适当延长的情形包括A.急性感染B.老年病C.行动不便患者的慢性病D.急性肠炎【正确答案】BC34.疾病预防控制机构、接种单位、疫苗生产企业、疫苗批发企业发现假劣或者质量可疑的疫苗A.应当立即停止接种、分发、供应、销售，并立即向所在地的市级卫生主管部门和药品监督管理部门报告B.应立即召回，退货给供应商C.接到报告的药品监督管理部门应当对假劣或者质量可疑的疫苗依法采取查封、扣押等措施D.接到报告的卫生主管部门应当立即组织疾病预防

44、控制机构和接种单位采取必要的应急处置措施，同时向上级卫生主管部门报告【正确答案】DC35.收购、经营、加工、使用毒性药品的单位必须做到A.划定仓间或仓位B.建立健全保管、验收、领发、核对制度C.专用账册D.专柜加锁、专人保管【正确答案】ADB36.根据中华人民共和国药品管理法实施条例，可以委托生产的药品包括A.维C银翘片B.人血白蛋白C.狂犬疫苗D.板蓝根冲剂【正确答案】AD37.药材质量要求的八字方针（）。A.真实B.优质C.可控D.稳定【正确答案】ABCD38.国家药品安全“十二五”规划的主要任务包括（）。A.全面提高国家药品标准B.强化药品全过程质量监管C.完善药品安全应急处置体系D.健

45、全药品检验检测体系【正确答案】ABCD39.某药品批发企业，已经售出的阿司匹林药品，发现批准文号是非法的，根据药品经营质量管理规范应该采取的措施有A.立即通知购货单位停售B.追回并做好记录C.向药品监督管理部门报告D.召回并做好记录【正确答案】ABC40.药品零售操作规程的内容包括（）。A.药品采购、验收、销售B.处方审核、调配、核对C.药品拆零销售D.营业场所冷藏药品的存放【正确答案】ABCD41.销售处方药和甲类非处方药的零售药店必须（）。A.将处方留存2年备查B.配备执业药师C.配备质量授权人D.将口服和外用药分柜摆放【正确答案】AB42.应从重处罚的行为包括（）。A.以麻醉药品、精神药

46、品、医疗用毒性药品、放射性药品冒充其他药品，或者以其他药品冒充上述药品的B.生产、销售的生物制品、血液制品属于假药、劣药的C.生产、销售、使用假药、劣药，造成人员伤害后果的D.生产、销售、使用假药、劣药，经处理后重犯的【正确答案】ABCD43.药品安全风险的特点包括（）。A.复杂性B.严重性C.不可预见性D.不可避免性【正确答案】ACD44.有关麻醉药品和精神药品管理，下列说法正确的有（）。A.邮寄麻醉药品和精神药品，寄件人应当提交本企业上级管理部门出具的准予邮寄证明B.运输第一类精神药品的承运人在运输过程中应当携带运输证明副本C.麻醉药品和第一类精神药品不得零售D.医疗机构抢救病人急需麻醉药

47、品而本医疗机构无法提供时，可以从定点批发企业借用【正确答案】BCD45.执业药师不得（）。A.同时在两个或两个以上执业地区执业B.在药品零售企业只挂名而不现场执业C.无故拒绝为患者调配处方、提供药品D.在执业场所以外从事经营性药品零售业务【正确答案】ABCD46.可以委托生产的药品包括（）。A.维C银翘片B.人血白蛋白C.狂犬疫苗D.板蓝根冲剂【正确答案】AD47.确定国家基本医疗保险药品目录品种的原则包括（）。A.安全有效B.临床必需C.价格便宜D.使用方便【正确答案】ABD48.中药材专业市场严禁（）。A.严禁中药材专业市场销售进口中药材B.严禁中药材专业市场未经批准以任何名义或方式经营中

48、药饮片、中成药和其他药品C.严禁中药材专业市场销售国家规定的27种毒性药材D.严禁非法销售国家规定的42种濒危药材【正确答案】BCD49.以下属于不正当竞争行为的是（）。A.商业贿赂行为B.混淆行为C.限制竞争行为D.低价倾销行为【正确答案】ABCD50.全国性批发企业（）。A.应当从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品B.可以向区域性批发企业销售麻醉药品和第一类精神药品C.可以向区域性批发企业销售第二类精神药品D.可以向药品零售企业供应麻醉药品和第一类精神药品【正确答案】ABC51.有关药品零售企业销售药品的说法，正确的是（）。A.处方经执业药师审核后方可调配B.不得销售近效期药品C.对

49、处方所列药品不得擅自更改或者代用D.对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当拒绝调配【正确答案】ACD52.政府管理药品价格的重点包括A.国家基本医疗保障用药B.国家基本药物C.生产经营具有垄断性的特殊药品D.所有处方药E.所有非处方药【正确答案】ABC53.定点零售药店审查和确定的原则包括A.保证基本医疗保险用药的品种B.保证基本医疗保险用药的质量C.保证提供药品的合理使用D.引入竞争机制【正确答案】ABD54.药品监督管理部门必须进行现场检查的药品经营企业包括（）。A.上一年度新开办的B.上一年度检查中存在问题的C.发证机关认为需要进行现场检查的D.破产重组的【正确答案】ABC55.药品批发企业

50、出库时应当对照销售记录进行复核，不得出库并报告质量管理部门处理的情形包括（）。A.药品包装出现破损、污染、封口不牢、衬垫不实、封条损坏B.标识内容与实物不符C.标签脱落、字迹模糊不清D.药品已超过有效期【正确答案】ABCD56.经医生注明理由，处方用量可适当延长的情形包括（）。A.急性肠炎B.老年病C.行动不便患者的慢性病D.术后镇痛【正确答案】BC57.以下药品行政监督的技术支撑和保障事项由药品评价中心负责的有A.承担拟订、调整非处方药目录技术工作B.药品标准制定C.新药审评D.参与国家基本药物目录拟订、调整工作【正确答案】AD58.下列情况属于违法情形的有()A.丙药材公司发运的中药材的包

51、装上注明品名、产地、日期、调出单位、质量合格标志B.甲药品经营企业销售甘草注明是道地药材，但未注明产地C.张某在中药材专业市场租摊位销售中药饮片D.乙药品经营企业从药品批发企业购进饮片分包装后，重新贴签销售【正确答案】BCD59.麻醉药品和第一类精神药品的使用单位必须采取的措施包括A.设立专库或专柜存储B.专库或专柜应当实行双人双锁管理C.专库或专柜应当设有防盗设施并安装报警装置D.建立专用账册【正确答案】ADB60.在我国已经实施电子监管的药品有（）。A.基本药物B.疫苗、血液制品C.国家基本医疗保障用药D.中药注射剂、第二类精神药品【正确答案】ABD61.有关定点零售药店的说法，正确的是（

52、）。A.定点零售药店须经统筹地区劳动保障行政部门审查B.定点零售药店须经社会保险经办机构确定C.零售药店成为定点零售药店须经所在地市级药品监督管理部门批准D.定点零售药店为城镇职工基本医疗保险参保人员提供处方外配服务【正确答案】ABD62.某省两名糖尿病患者服用标识为“甲制药厂”的“糖脂宁胶囊”(批号为081101)后死亡，经药品监管部门核查，甲制药厂未生产过批号为081101的“糖脂宁胶囊”，致人死亡的药品系乙非法生产、经药品检验所检验，该药品中非法添加了化学物质“格列本脲”。对本事件的处理，正确的有（）。A.批号为081101的“糖脂宁胶囊”为假药B.对乙按照生产、销售假药行为追究其刑事责

53、任C.对甲和乙同时按照生产、销售劣药行为追究其法律责任D.甲制药厂应对涉案的“糖脂宁胶囊”(批号为081101)实施召回【正确答案】AB63.实施注册管理的有（）。A.境内第一类医疗器械B.境内第二类医疗器械C.境内第三类医疗器械D.境内所有医疗器械【正确答案】BC64.不得作为医疗机构制剂申报的是（）。A.含有未经国家药品监督管理部门批准的活性成分的品种B.变态反应原C.市场上已有供应的品种D.外用药品【正确答案】AC65.根据，药品经营许可证管理办法，药品经营企业的经营范围有（）A.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品B.放射性药品C.生物制品D.中药材、中药饮片、中成药【正确答案】ACD66.药学工作人员在直接面对服务对象时，应当遵守的职业道德规范包括A.彼此尊重，同护声誉B.济世为怀，清廉正派C.严谨治学，理明术精D.仁爱救人